氣溶膠劑精品課件

1、關(guān)于氣溶膠劑第一張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月掌握氣溶膠劑的概念、特點(diǎn)、分類及組成；熟悉常用拋射劑與附加劑的種類、作用、性質(zhì)及選用; 了解吸入型氣溶膠劑在肺部的吸收特點(diǎn)。掌握氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑的定義、特點(diǎn)與應(yīng)用; 熟悉氣溶膠劑的制備工藝及質(zhì)量評(píng)價(jià); 了解霧化原理與裝置。第二張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月第一節(jié)概 述一、定義氣溶膠劑(aerosols)系指在特定動(dòng)力作用下由特制容器中呈煙、霧狀噴出，以分散形成氣溶膠的藥物制劑。分散動(dòng)力來(lái)源于液化氣體如拋射劑（propellant）、壓縮氣體、氣流。主要用于肺部局部治療或經(jīng)肺部吸收發(fā)揮全身治療作用，還可用于皮膚及某些腔道

2、。第三張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月壓力型定量吸入劑（pressure metered-dose inhalations）氣霧劑噴霧劑指含藥溶液、乳狀液或混懸液封裝于特制的裝置中，使用時(shí)借助手動(dòng)壓力、壓縮氣體、超聲振動(dòng)等為動(dòng)力，將液態(tài)藥物霧化成微小液滴，供肺部吸入進(jìn)行治療的制劑。種 類第四張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月干粉吸入劑（dry powder inhalation）粉霧劑第五張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月二、歷史1862年 用氣體的飽和溶液制備加壓包裝1931年 用液化氣體制備了具有現(xiàn)代意義的氣霧劑的原型1943年 用二氯二氟甲烷作為拋射劑制備殺蟲(chóng)用

3、氣霧劑，并于1947年上市20世紀(jì)50年代 氣霧劑用于醫(yī)藥用途第六張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月三、氣溶膠劑的特點(diǎn) 優(yōu)點(diǎn)：1）直接到達(dá)作用部位、吸收部位2）封裝于密閉的容器中3）使用方便，老少咸宜4）全身用藥5）定量閥門第七張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月三、特點(diǎn)問(wèn)題：1）氣霧劑的拋射劑（氟氯烷烴類）2）需耐壓容器、閥門系統(tǒng)、特殊的生產(chǎn)設(shè)備3）遇熱和受撞擊后可能發(fā)生爆炸；4）一般只適用于小劑量藥物，毫克級(jí)；5）拋射劑因高度揮發(fā)而有致冷效應(yīng)6）作為主要用途的吸入氣霧劑，藥物在肺部吸收，干擾因素較多，吸收不完全且變異性較大。第八張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月四、氣

4、溶膠劑的分類按分散系統(tǒng)分類：溶液型氣溶膠劑：混懸型氣溶膠劑：乳劑型氣溶膠劑：藥物水溶液和拋射劑按一定比例混合形成O/W或W/O型乳劑。固體型氣溶膠劑：不含拋射劑，最常見(jiàn)為干粉吸入劑。第九張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月按組成分類：二相氣溶膠劑：指溶液型與固體型氣溶膠劑，由氣液或氣固兩相組成。三相氣溶膠劑：一般指混懸型與乳劑型氣溶膠劑，由氣液固，氣液液三相組成.第十張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月按醫(yī)療用途分類：呼吸道用氣溶膠劑：經(jīng)肺吸入可用于局部或全身治療，皮膚和粘膜用氣溶膠劑：空間消毒用氣溶膠劑：第十一張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月第二節(jié) 藥物在肺部的沉積與吸

5、收 一、呼吸生理 一般吸入型氣霧劑噴出的霧滴大小在0.5-10 m較好，其中起肺部局部作用時(shí)霧滴大小在3-10 m為好，而需要迅速吸收并發(fā)揮全身作用時(shí)，霧滴在0.5-1 m更好。第十二張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié)霧化原理與裝置霧化器（nebulizers）、壓力型定量吸入器（pressurized metered dose inhalers, pMDIs）和干粉吸入器（dry powder inhalers, DPIs）。 第十三張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月第四節(jié) 氣霧劑的組成一、藥物與附加劑）藥物）附加劑 第十四張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月二、

6、拋射劑(propellents)1.氟氯烷烴類2.碳?xì)浠衔镱?.氫氟氯烷烴類與氫氟烴類 第十五張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月三、耐壓容器 玻璃、金屬玻璃瓶金屬瓶分隔包裝(barrier packs)第十六張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月四、閥門系統(tǒng)功能：密封、提供藥液噴射的通道組成： 推動(dòng)鈕、閥門桿、橡膠封圈、彈簧、定量室和浸入管第十七張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月四、氣霧劑的處方設(shè)計(jì)與附加劑的應(yīng)用 1.溶液型氣霧劑藥物溶于拋射劑與潛溶劑（乙醇、丙二醇、甘油）的混合溶液中，得到澄明的均相溶液藥物。第十八張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月2.混懸型氣霧

7、劑當(dāng)藥物成份不溶于拋射劑、或不溶于拋射劑與潛溶劑的混合溶液，或者所選用的潛溶劑不符合臨床用藥的要求，藥物以細(xì)粒均勻穩(wěn)定分散于拋射劑中形成的非均相體系。第十九張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月3.乳狀型氣霧劑： 乳狀型氣霧劑：除含藥物和拋射劑外，一般還含有表面活性劑（乳化劑）、水性和油性的介質(zhì)。第二十張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月五、氣霧劑的制備工藝與質(zhì)量控制要求：生產(chǎn)環(huán)境、用具和操作過(guò)程應(yīng)避免微生物污染。工藝流程：第二十一張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月第五節(jié) 粉霧劑 一、粉霧劑的定義、特點(diǎn)與應(yīng)用非吸入型粉霧劑吸入型粉霧劑(inspirable powder ae

8、rosols)第二十二張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月二、粉霧劑的裝置吸入裝置：膠囊型吸入裝置、鋁箔泡囊型吸入裝置、貯庫(kù)型吸入裝置、霧化型吸入裝置第二十三張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月三、粉霧劑的處方設(shè)計(jì)與附加劑的應(yīng)用需加入附加劑：載體第二十四張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月四、制備流程圖、工藝、影響因素原料藥物微粉化與載體等附加劑混合裝入膠囊、泡囊或裝置中抽樣質(zhì)檢包裝成品。第二十五張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月五、粉霧劑的質(zhì)量控制中國(guó)藥典2005年版二部附錄規(guī)定吸入型粉霧劑應(yīng)標(biāo)明中國(guó)藥典2005年版規(guī)定吸入型氣霧劑的檢查項(xiàng)目第二十六張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月六、處方舉例第二十七張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月第六節(jié) 噴霧劑一、噴霧劑的定義、特點(diǎn)與應(yīng)用 噴霧劑系指不含拋射劑，借助手動(dòng)泵的壓力將內(nèi)容物以霧狀等形態(tài)釋出的制劑。第二十八張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月特點(diǎn)：霧滴比較粗，局部應(yīng)用為主，不適于肺部吸入制備方便，成本低。不含拋射劑需特殊裝置噴霧劑可適用于溶液、乳液、混懸液或凝膠等的噴射給藥第二十九張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月二 、噴霧劑的裝置裝置：機(jī)械裝置、電子裝置制成的手動(dòng)泵第三十張，PPT共三十三頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月三、噴霧劑處方設(shè)計(jì)的依據(jù)溶液型噴霧劑：乳狀型噴霧劑：混懸型