降血糖藥物市場研究報(bào)告

1、降血糖藥物市場研究報(bào)告目錄 TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark0 o Current Document 降血糖藥物市場研究報(bào)告1前言2 HYPERLINK l bookmark6 o Current Document 糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)2 HYPERLINK l bookmark8 o Current Document 糖尿病的發(fā)病機(jī)理2 HYPERLINK l bookmark10 o Current Document 治療基本原則2 HYPERLINK l bookmark12 o Current Document 第一部分糖尿病治療藥物市場概述3 HYPE

2、RLINK l bookmark14 o Current Document 第一節(jié)：糖尿病流行病學(xué)分析3 HYPERLINK l bookmark21 o Current Document 第二節(jié)：糖尿病治療藥物簡介及分類4 HYPERLINK l bookmark23 o Current Document 第二部分國外糖尿病治療藥物市場狀況6 HYPERLINK l bookmark25 o Current Document 第一節(jié)：2014年美國FDA批準(zhǔn)糖尿病治療新藥情況6第二節(jié)：全球糖尿病治療藥物市場概況7 HYPERLINK l bookmark29 o Current Docume

3、nt 第三部分：中國糖尿病治療藥物整體市場狀況8 HYPERLINK l bookmark31 o Current Document 第一節(jié)：我國糖尿病治療藥物臨床應(yīng)邀市場規(guī)模8 HYPERLINK l bookmark35 o Current Document 第二節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥途徑分布情況9第三節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥重點(diǎn)品牌分析1.0第四節(jié)：糖尿病治療藥物重點(diǎn)品牌市場潛力分析1.1第五節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥主要品牌市場集中度分析1.2.第六節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥主要品種市場份額分析1.2.第四部分重點(diǎn)品種市場競爭力分析1.3第一節(jié)：胰島素制劑1.3第二節(jié)：阿卡波糖1

4、.5第三節(jié)：二甲雙胍1.5第四節(jié)：普伐他汀1.6第五節(jié)：氟伐他汀1.6第五部分中國降血脂藥物制劑商品名、價(jià)格及進(jìn)入醫(yī)保目錄情況1.8.第一節(jié)：進(jìn)入醫(yī)保目錄情況1.8第二節(jié)：中標(biāo)價(jià)格情況（略）1.8第六部分降血脂藥物制劑研發(fā)狀況1.9第七部分附錄說明（略）2.0刖百糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)糖尿?。阂葝u素分泌缺陷和/或胰島素作用不足導(dǎo)致高血糖為特征的代謝紊亂。糖尿病的慢性高血糖狀態(tài)與長期并發(fā)癥顯著相關(guān)，即眾多器官的損害、功能障礙和功能衰竭，特別是腎臟、眼、神經(jīng)、心臟和血管等。糖尿病的綜合治療，不應(yīng)該僅僅著眼于使血糖降至接近正常水平，而且應(yīng)該積極糾正代謝異常和減少心血管危險(xiǎn)因素。I型糖尿病因胰島3細(xì)胞功能衰

5、竭所致，易發(fā)生糖尿病機(jī)型并發(fā)癥，如酮癥酸中毒。治療目標(biāo)通過恰當(dāng)?shù)囊葝u素替代治療、深入教育等達(dá)到最佳血糖控制水平。n型糖尿病是一組發(fā)病機(jī)制僅部分獲知的復(fù)雜代謝紊亂。不擴(kuò)不同程度的胰島3細(xì)胞功能降低、周圍組織胰島素抵抗以及肝糖原代謝異常。隨時(shí)間推移呈逐漸惡化的趨勢。當(dāng)飲食控制和運(yùn)動(dòng)療法失效后，平均每3-4年需要使用一種新的降糖藥物干預(yù)治療，已達(dá)到維持血糖控制的目標(biāo)。最終，即使在目前的聯(lián)合藥物治療和/或胰島素治療的情況下，仍有相當(dāng)一部分病人無法達(dá)到良好的血糖控制。超重、高血壓以及高脂血癥往往與糖尿病合并存在，對(duì)多重心血管危險(xiǎn)因素的干預(yù)治療是糖尿病綜合治療種植的考慮的重要因素。隨機(jī)血漿葡萄糖水平11.

6、1mmol/L,或空腹血漿7.0mmol/L糖尿病的發(fā)病機(jī)理胰島素抵抗胰島素分泌缺陷關(guān)于IGT、IFGIGT（糖耐量低減）：葡萄糖負(fù)荷后2小時(shí)血糖7.8mmol/L,11mmol/LIFG（空腹血糖受損）：空腹血糖6.1mmol/L,7mmol/LIGT外圍胰島素抵抗，表現(xiàn)為肌肉、脂肪組織對(duì)糖的利用障礙；IFG發(fā)病主要病理為肝臟胰島素抵抗，即不能有效的抑制肝糖輸出，從而影響空腹血糖。IGT高于IFG治療基本原則控制飲食，鍛煉身體，藥物干預(yù)（個(gè)體化）北美,阿比中玩d年拉丁美洲 2015年或。千萬 2040年4.9千萬泰南會(huì)2040年 3.4TJS西太平洋2015年153千萬204。年215千萬

7、,4非洲 年1.120 109.6來源：1DF, 36同研究院第一部分糖尿病治療藥物市場概述第一節(jié)：糖尿病流行病學(xué)分析2007-2008全國糖尿病流行病學(xué)調(diào)查顯示，在我國20歲以上的人群中，男性和女性的糖尿病患病率分別達(dá)10.6崎口8.8%總體糖尿病患病率為9.7%由此，推算出患病人數(shù)約9200萬人，超過印度，成為世界上糖尿病患者最多的國家。預(yù)測2015年和2040年世界各地糖尿病患者數(shù)量（20-79歲）世界2015年4L5千萬2040年64.2千萬2015年糖尿病患病人數(shù)徘名前十的國家（百萬人）2015年糖尿病患病人數(shù)排名前十的國家（百萬人）糖尿病分類占比病情概況胰島伴田胞數(shù)量減少和肖失導(dǎo)致

8、胰島素分泌缺乏，受遺傳因素影響，多發(fā)于型糖尿病5 % 一一.一兒童及青少年.口型糖尿病90%胰島降胞功能雌導(dǎo)致胰島素分泌相對(duì)減少，或胰島素畸導(dǎo)致胰島素對(duì)體內(nèi)葡萄糖代謝能力下降,多發(fā)于月唧,中老年群體.妊幅糖尿病4%妊娠期間激素分泌過多或營養(yǎng)不良,引起胰島素柢抗，f 疇結(jié)束后治愈其他糖尿病1%胰島Pffl胞遺傳雌，胰嬲加、內(nèi)分泌度;淇他良島弓起演應(yīng)來懣：中國2型精品病曲M指南（20L群標(biāo)）.36氟弗除第二節(jié)：糖尿病治療藥物簡介及分類藥物治療是糖尿病治理重點(diǎn)。分中藥和西藥，其中，西藥占主導(dǎo)，中成藥在糖尿病的治療處于輔助治療地位。具體：口服降糖西藥治療；胰島素治療；中藥降糖藥物治療。糖尿病治療藥物口

9、服降糖類西藥主要治療藥物：磺月尿類降糖藥物（SU）:從1956年開始采用，現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于臨床，主要適用于有一定3細(xì)胞功能。優(yōu)降糖（格列本月尿）作用最強(qiáng)，已引起低血糖；美口比達(dá)（格列口比嗪）、優(yōu)噠靈、瑞易寧控釋片作用快二段，適合老年糖尿病人用藥；雙月瓜類降糖藥：苯乙雙月瓜（酸中毒已淘汰）和二甲雙月瓜。二甲雙月瓜單獨(dú)應(yīng)用治療二型糖尿病，尤其以肥胖、血脂異常、高血壓或高胰島素血癥的二星糖尿病人首選二甲雙月瓜。單用效果不佳，可選擇磺月尿類和雙月瓜類聯(lián)用?！?葡萄糖甘酸酶抑制劑是新的一類口服降糖藥，于20世紀(jì)80年代上市。有效成分阿卡波糖，是生物合成的假性四糖。第二個(gè)為伏格列波糖。噻唑烷二酮類降糖藥：新

10、一類治療糖尿病藥物。胰島素增敏劑。環(huán)格列酮、吡格列酮、恩格列酮和羅格列酮中藥消渴丸、金芪降糖片、參芪降糖片、糖脈康顆粒、降糖舒膠囊、糖尿樂膠囊、玉泉丸、玉液消渴顆粒胰島素及其類似藥對(duì)于I型糖尿病，胰島素是唯一治療藥物。此外，30-40%的n型糖尿病患者最終需要使用胰島素。目前國際和國內(nèi)的眾多機(jī)構(gòu)都加緊對(duì)胰島素非注射劑的研發(fā)。第二部分國外糖尿病治療藥物市場狀況第一節(jié)：2014年美國FDA批準(zhǔn)糖尿病治療新藥情況名稱適應(yīng)癥生產(chǎn)商批準(zhǔn)日期劑型達(dá)格列凈Farxigan型糖尿病百時(shí)美施貴寶/阿斯利康2014.01.08片劑名稱適應(yīng)癥生產(chǎn)商批準(zhǔn)日期規(guī)格劑型阿必魯泰n型糖尿病葛蘭素史克2014.04.1520

11、mg/50mg注射劑名稱適應(yīng)癥生產(chǎn)商批準(zhǔn)日期劑型依帕列凈n型糖尿病勃林格殷格翰/禮來2014.08.03片劑名稱適應(yīng)癥生產(chǎn)商批準(zhǔn)日期劑型度拉魯肽n型糖尿病禮來2014.09.18片劑2014年全球糖尿病市場規(guī)模550億美元，同比增長18.4%。新藥推動(dòng)增長。2010-2014年全球糖尿病藥物市場規(guī)模及趨勢糖尿病藥物市場規(guī)模（億美元）,增長率第三部分：中國糖尿病治療藥物整體市場狀況我國成人患高血脂約18.6%,估計(jì)全國血脂異?，F(xiàn)患人數(shù)1.6億。此外，還有上百萬冠心病、脂肪肝、糖尿病患者，也需要降血脂治療。第一節(jié)：我國糖尿病治療藥物臨床應(yīng)邀市場規(guī)模2014臨床用藥187.4億元。2010-201誨

12、我國糖尿病藥物市場規(guī)模及趨勢20102011201220132014第二節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥途徑分布情況0.75%糖尿病臨床用藥一口服為主。2014年口服制劑占據(jù)60.90%勺市場，比去年上升口服以片劑為主，占97%注射占39%注射片劑膠囊其他第三節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥重點(diǎn)品牌分析前十位品牌中，諾和諾德有三個(gè)品牌上榜，合計(jì)23%勺市場份額。諾和銳、諾和靈R和諾和龍。賽諾菲的來得時(shí)占8.96%,排第三。來得時(shí)在美國專利到期后賽諾菲會(huì)保留注射筆工藝專利以避開競爭。2014年我國糖尿病治療藥物臨床用藥重點(diǎn)品牌分析拜唐蘋,15.76%其他,27.96%諾和銳,10.25%優(yōu)美康，3.08%來

13、得時(shí)，8.94%優(yōu)泌樂，3.76%卡博平，4.38%亞莫利，5.54%諾和龍，5.77%諾和靈R,7.03%格華止，7.80%尿病2。1肛翩相（萬人）10965未來5年患都9長率237%5年后患者人數(shù)（萬人）11225陽解英利雙弧美口-戢萄糖白酶抑制劑罐解類移|獻(xiàn)唾B類GLP-1DPP-1V代表品抑二甲現(xiàn)fl品牌康貴玉阿卡波糖眄除便腺幡列奈諾和諧溥叱格列圈北京大洋艾塞那拉阿酥曦西格汀粼沙東商總名格華止拜唐革暢溺譜和龍此懵列麗百泌達(dá)最近中標(biāo)省份JJ每1海南海南重慶重慶湖北最近中除規(guī)格05g*加片50mg*30片2mg*15片lmg*30片30mg*L4片IQug5Qnrtg*28怫45.2216

14、4.52677d654940.59L755.713739儂用生我殊#1每日三次.一次一片每日一次.一次兩片每日三次.一次一片每日一次.一次一片金日瞰.一次5ug每日f.3RMX酬氏日均費(fèi)用3.015.459J3365s291755.7931假設(shè)滑透率20%1P15%眺13%0.50%10.01%10.50%人群（萬人）2193|O11644與329Q329Q54.8L1542年費(fèi)用小計(jì)241.0387.21C0.4786570319,6當(dāng)前潛在空間（億元）9115年后潛一向M航）1024第四節(jié)：糖尿病治療藥物重點(diǎn)品牌市場潛力分析從2010-2014年糖尿病第五節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥主要品牌

15、市場集中度分析中等集中度寡占性市場2014CR4=42.77%CR8=65.45%第六節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥主要品種市場份額分析糖尿病治療藥物臨床用藥市場份額前20位品種總體格局未有明顯變化。上升趨勢：二甲雙麻、伏格列波糖、依帕司他、西格列汀、利拉魯肽、沙格列汀、利格列汀、米格列醇。波動(dòng)反復(fù)：格列齊特、艾塞那肽阿卡波糖排名第二，近三年來巾場份額呈現(xiàn)下降趨勢。下降趨勢：格列唾酮、格列口比嗪、羅格列酮伏格列波糖依帕司他3% 口比格列酮 2%3%格列美服.:瑞格列奈7%二甲雙服10%阿卡波糖22%那格列奈2%胰島素制劑41%rBk第四部分重點(diǎn)品種市場競爭力分析第一節(jié)：胰島素制劑.產(chǎn)品概述1921

16、年Banting和Best首次從狗的胰腺中成功獲得胰島素，第二年應(yīng)用于臨床。20世紀(jì)30年代，上海楊式藥廠可生產(chǎn)結(jié)晶豬胰島素。70年底啊，磷酸鈣凝膠吸附法。國外主要是牛胰島素，國內(nèi)主要是注意到蘇。知道1982年重組人胰島素問世才有可能為糖尿病人提供人胰島素，但是由于胰島素容易聚合成二體和六體，在注射后不能迅速進(jìn)入血液。重組單體胰島素已在臨床應(yīng)用，預(yù)計(jì)他將逐漸取代重組人胰島素產(chǎn)品。表3：2015年主要跳鳥素產(chǎn)品的鞘瞥情況12013年匯隼計(jì)算）有品芭生產(chǎn)廠商3015年幫售幡（百萬美元12013早書售點(diǎn)（百萬美元）CAGRFDA菽軸時(shí)同甘曲伐刃hU30clTtoujOO22-2015226計(jì)精慨島卡

17、LantusSanofi88667930574%2000420徵谷版島卡Apidra522WQ01426%2004416主短&軌島市Inhuman196133335%門本膈島/NovoR叩用NovoLog37773071T0.90%200067定及人軌能安NovoilnActrapldNovo20471581165%1991.625電特梅島*LevemirNordisk333821052590%2005.616門務(wù)腹,肅NoroMux/kovcLogMix20321779白66%機(jī)晡喊曲青HumalogPliIiiii,25422611432%1996.6.14鬼人驗(yàn)有青HumulinOlLJ

18、IIj13071316-0.32%1992.429忠計(jì)251522137ftB.47%費(fèi).鼻:心可阜報(bào)，招商14券.市場地位及增長情況2014年在中國整個(gè)糖尿病治療藥物臨床用藥市場中胰島素制劑占據(jù)38.34%銷售額增長了11.00%,穩(wěn)居首位。胰島素制劑市場地位及增長率占比增長率.胰島素制劑市場競爭格局圖班2000.2015年全球胰島素市場競爭格局資料來源:井司年報(bào).湘商演京廠家商口口名市場份額復(fù)合增長率20102011201220132014諾和諾德諾和銳5.04%5.60%20.07%26.27%26.80%70.31%賽諾菲來得時(shí)15.50%17.34%21.00%22.07%23.38

19、%24.33%諾和諾德諾和靈R36.78%35.22%25.81%21.52%18.40%-5.67%禮來優(yōu)泌樂3.61%4.69%7.39%8.92%9.16%43.28%禮來優(yōu)泌林13.12%11.64%9.52%7.96%6.93%-4.37%Novo Ncrnfthk 44.50%Hmulm f 型力 1J .5.20%NcivgIhi強(qiáng)申俎）,8 14%Apidra （i 出）.工BALauluh C h 我 J .35 25%工。wRapktXm0S, O.WtSdrmfi3900%圖9;2015年全球主要胺島素產(chǎn)品競爭格局資料光評(píng):公司母狼.招商證條第二節(jié)：阿卡波糖1、產(chǎn)品概述概

20、要屬于a-葡萄糖甘酸抑制劑，1975年德國拜耳公司研制成功，在1986年在瑞士首次上市。該藥是唯一經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)的世界上第一個(gè)a-糖甘酶抑制劑，具有獨(dú)特的作用機(jī)理，即它結(jié)合于碳水化合物分解酶（a-糖甘酶）。被推薦為治療二型糖尿病的一線藥品。2014年德國拜耳公司的“拜唐萍”全球銷售額4.43億歐元，繼續(xù)保持增長勢頭。2、市場地位及增長情況2014年市場占有率20%,增長率7%3、阿卡波糖臨床用藥競爭格局廠家商口口名市場份額復(fù)合增長率20102011201220132014拜耳醫(yī)藥拜唐蘋84.08%84.35%83.36%80.37%77.30%5.42%杭州中美華東卡博平14.46%14.1

21、6%15.14%18.06%21.11%18.34%四川綠葉寶光貝希1.46%1.49%1.49%1.57%1.6%10.04%第三節(jié)：二甲雙月瓜圖曲霉素發(fā)酵產(chǎn)物的合成衍生物，用于控制血液中膽固醇的含量、高膽固醇血癥以及預(yù)防心血管疾病。2014年國內(nèi)樣本醫(yī)院辛伐他汀用藥金額超過2億元，同比增長20%o在我國上市較早，在基層醫(yī)院有一定品牌基礎(chǔ)，用藥量的市場很大。廠家商口口名市場份額復(fù)合增長率20102011201220132014施貴寶制藥格華止83.31%16.17%北京利齡恒泰-4.09%-0.99%上海信宜藥廠-1.52%14.64%河北愛爾海泰山姆士1.18%25.64%北京萬輝雙鶴江蘇

22、正大天晴卜可泰白1.13%1.10%8.98%-2.13%第四節(jié)：瑞格列奈丹麥諾和諾德公司和德國勃林格殷格翰聯(lián)合開發(fā)，于1998年4月在美國首次上海斯，同年十月在英國上市，目前已在全球許多國家地區(qū)銷售。2000年，諾和諾德的瑞格列奈進(jìn)入中國市場，“諾和龍”。獲得行政保護(hù)到2008年1月7日屆滿。特點(diǎn)：吸收快、代謝迅速，這類非磺月尿類結(jié)構(gòu)的胰島素促泌劑類藥物上市后，逐漸搶走第二代磺月尿類藥物的市場份額。江蘇豪森在2000年5月27日獲得瑞格列奈的生產(chǎn)批文，搶在“諾和龍”獲得行政保護(hù)之前以商品名“孚來迪”上市，成為國內(nèi)首仿瑞格列奈原料藥及片劑的廠家。2011年開始，北京北陸藥業(yè)，天津市康瑞藥業(yè)，北

23、京萬生藥業(yè)等企業(yè)陸續(xù)進(jìn)入市場，品牌競爭日益激烈。廠家商口口名市場份額復(fù)合增長率20102011201220132014諾和諾德諾和龍91.65%92.06%91.26%91.06%89.6%4.43%江蘇彖森孚來迪8.35%7.94%8.74%8.94%10.26%10.59%第五節(jié)：格列美月尿第二代磺月尿類口服降血糖藥，機(jī)理：刺激胰島3細(xì)胞分泌胰島素，部分提高周圍組織對(duì)胰島素的敏感性。作為胰島素分泌促進(jìn)劑，其機(jī)理是直接作用于胰島3細(xì)胞膜上的磺酰月尿類受體，促進(jìn)胰島素分泌，加強(qiáng)進(jìn)餐后高血糖對(duì)胰島素釋放的興奮作用。格列美月尿是賽諾菲的產(chǎn)品，銷售峰值2010年4.78億歐元。在2014年銷售規(guī)模為

24、3.6億歐元，近幾年市場規(guī)模下滑趨勢明顯。在我國，2013年格列美月尿銷售量在糖尿病用藥類別中排名第七，占6.33剛額。廠家商口口名市場份額復(fù)合增長率20102011201220132014賽諾菲業(yè)莫利90.18%18.66%江蘇力邦生化力蘇平3.3%-4.27%七1藥中諾-1.76%143.71%揚(yáng)子江貴州天安藥業(yè)-安多美0.92%0.66%-19.68%-13.78%第六節(jié)：格列齊特有效的自由基清除劑，可減少脂質(zhì)中過氧化物的產(chǎn)生抑制高膽固醇食物引起的動(dòng)脈損傷，減少纖維蛋白沉積，防止LDL和蛋白質(zhì)氧化，對(duì)治療伴有高血脂高血癥的糖尿病患者更具有意義。概要主要用于肥胖型糖尿病、老年性及伴有心血管

25、并發(fā)癥的患者，其副作用小，對(duì)肝腎功能無不良影響，是首選降糖藥物之一。法國施維雅藥廠原研的第二代口服磺月尿類降糖藥，名稱“達(dá)美康”。1985年格列齊特引入我國后，得到光大醫(yī)生和專家一致好評(píng)，一線口服降糖藥。片劑、膠囊被列入基藥醫(yī)保目錄乙類。市場排名第六廠家商口口名市場份額復(fù)合增長率20102011201220132014施維雅制藥達(dá)美康95.49%11.21%天津華津-2.45%-21.09%北樂力生-0.77%22.87%江西南昌弘益弘旭陽0.41%-10.34%杭州國光-0.18%80.13%第五部分中國糖尿病藥物商品名、價(jià)格及進(jìn)入醫(yī)保目錄情況第一節(jié)：進(jìn)入醫(yī)保目錄情況國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保

26、險(xiǎn)藥品目錄的降血脂藥物一一西藥目錄國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄的降血脂藥物一一中成藥目錄名稱醫(yī)保分類限制使用范圍第二節(jié)：中標(biāo)價(jià)格情況（略）第六部分糖尿病藥物研發(fā)新進(jìn)展份集血堀畔機(jī)制百生1M用沈百圓精梏儂美二甲雙激活陽孑蛋白漱的減少靦葡萄幫聲生經(jīng)驍相.先備血觸生、藏少心由邕事件左生KKF的J消化窖作用、氧窿酸巾等t罕見）、班總士、禁號(hào)S裳多：Gh強(qiáng)中再、脫水低事由疝萋，囑值曄?。桓窳斜緡袼揠裉?hào)騎擰檜列反臟關(guān)閉酶島細(xì)他股上元通遇般1黜曜分全蛉噓鋁、文血曾就變愛生成jjfUK打5）依加楮、律熨始爾、心啾蕊也較淚若輕弱很用原競?cè)疣车侥文歉窳屑烂勒硎稦霸胞膜上K阻1班分遐快速降福鰲后M，制區(qū)加枝、律重觥，心凱狄加強(qiáng)到號(hào)拄闌、玄次用野駿中等_0娛賓珞利甑叱塔歲酈:舌蒯更技轉(zhuǎn)區(qū)網(wǎng)干rmv地）1鳴玄故感性無區(qū)unlFS生、升息皿工、障低甘油二琲、感：心血管事件走牛體垂措加.HIjE：K肝、心竟竟送里用.心肌梗死低分類扉如肥作用機(jī)制主要生理苧作用優(yōu)臣越空工曹蜀轆昔醇珈制利阿卡i度糖木