抗菌藥物購(gòu)用管理制度

1、抗菌藥物購(gòu)用管理制度為加強(qiáng)我院抗菌藥物遴選，采購(gòu)管理，特制訂本辦法。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部令第84號(hào)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法規(guī)定，抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。一、基本制度1、按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄，制定我院抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案?？咕幬锕?yīng)目錄包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，不得采購(gòu)。（附：我院抗菌藥物供應(yīng)目錄201）42嚴(yán)格控制我院抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)

2、量，抗菌藥物品種原則上不超過(guò)35種，同一通用名稱抗菌藥物品種、注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄?？咕幬锲贩N、品規(guī)結(jié)構(gòu)基本合理，包括：（1）頭霉素類抗菌藥物不超過(guò)2個(gè)品規(guī)；（2）三代及四代頭孢菌素類抗菌藥物口服劑型不超過(guò)5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過(guò)8個(gè)品規(guī)；（3）碳青霉烯類抗菌藥物注射劑不超過(guò)3個(gè)品規(guī)；（4）氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過(guò)4個(gè)品規(guī)；（5）深部抗真菌類抗菌藥物不超過(guò)5個(gè)品規(guī)。3確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過(guò)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門詳細(xì)說(shuō)明原因和理由；理由充分，衛(wèi)生行政部門才

3、能接受抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。4應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年。5按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用國(guó)家基本藥物目錄、國(guó)家處方集和國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄收錄的抗菌藥物品種。6抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。二、抗菌藥物遴選程序遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見(jiàn)后，由抗菌藥物管理工作組審

4、議。抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄?？咕幬锲贩N或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見(jiàn)。清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案；更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本院抗菌藥物供應(yīng)目錄。新品種遴選程序：1、申請(qǐng)人完成內(nèi)容C）申請(qǐng)人資質(zhì)：在職的副高職稱及以上人員。（2）填寫(xiě)“興和縣醫(yī)院新

5、藥申請(qǐng)表”中要求的各項(xiàng)內(nèi)容并準(zhǔn)備相關(guān)材料，材料包括藥品生產(chǎn)許可證、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、認(rèn)證證書(shū)及該藥品的注冊(cè)批件的復(fù)印件，藥品說(shuō)明書(shū)及包裝、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)加蓋鮮章。將以上材料交于藥劑科。（3）未中標(biāo)的抗菌藥物不得提出申請(qǐng)。2、藥劑科人員對(duì)申請(qǐng)人所申請(qǐng)的藥品以及提供的材料進(jìn)行審核，審核合格后由藥劑科主任填寫(xiě)意見(jiàn)并遞交醫(yī)務(wù)處。3、抗菌藥物管理工作組完成內(nèi)容（1）醫(yī)務(wù)處通知抗菌藥物管理工作組召開(kāi)會(huì)議評(píng)審新藥。（實(shí)行申請(qǐng)新藥本人回避制度，在該次會(huì)上不得入選評(píng)審小組）。（3）各成員根據(jù)申報(bào)抗菌藥物特點(diǎn)，發(fā)表意見(jiàn)，投票表決，該藥品的同意票超過(guò)參會(huì)人數(shù)的三分之二即為通過(guò)。（4）各參會(huì)人員簽字，交藥事管理委員會(huì)審核

6、。4、藥事會(huì)工作組完成內(nèi)容（1）召開(kāi)藥事管理委員會(huì)會(huì)議評(píng)審新藥（實(shí)行申請(qǐng)新藥本人回避制度，在該次會(huì)上不得入選評(píng)審小組）。（2）各成員根據(jù)申報(bào)藥品特點(diǎn)，發(fā)表意見(jiàn)，投票表決，該藥品的同意票超過(guò)參會(huì)委員人數(shù)的三分之二即為通過(guò)。（4）各參會(huì)委員人及醫(yī)務(wù)處主任簽字，交藥劑科采購(gòu)。三、抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)程序因特殊治療需要，需使用本院抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng)，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)我院抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟

7、動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5例次。如果超過(guò)5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本院抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。臨床采購(gòu)程序：醫(yī)師申請(qǐng)（以病房主管醫(yī)師為宜）并遞交申請(qǐng)表科主任簽字藥劑科采購(gòu)員查詢是否中標(biāo)、可否購(gòu)得等藥劑科主任簽字抗菌藥物管理工作組討論，審核同意后工作組組長(zhǎng)簽字藥劑科采購(gòu)（僅購(gòu)入一次使用量，并由醫(yī)師一次性領(lǐng)用，原則上不辦理退貨事宜）定期由采購(gòu)員匯總臨時(shí)采購(gòu)申請(qǐng)報(bào)醫(yī)務(wù)處、主管院長(zhǎng)。每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)情況向?yàn)跆m察布市衛(wèi)生局備案。興和縣醫(yī)院新藥（抗菌藥物）申請(qǐng)表20）14申請(qǐng)受理編號(hào):以下由申請(qǐng)人填寫(xiě)申請(qǐng)人所在科室職稱電話藥品名稱劑型規(guī)格藥品批準(zhǔn)文號(hào)使用級(jí)別分類基本生產(chǎn)廠商聯(lián)系方式是否中標(biāo)信息經(jīng)銷商聯(lián)系方式中標(biāo)價(jià)適應(yīng)癥及用法用量：主要特點(diǎn)（側(cè)重與我院現(xiàn)有同類品種比較）：以下由藥劑科填寫(xiě)藥品生產(chǎn)許可證證書(shū)企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照藥品注冊(cè)批件說(shuō)明書(shū)樣稿檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)其他資料貯存條件及藥品順應(yīng)性：藥劑科主任意見(jiàn)：以下由抗菌藥物管理工作組和藥事會(huì)填寫(xiě)抗菌藥物管理工作組討論意見(jiàn)通過(guò)本組參會(huì)評(píng)審專家人，本藥得票張。未通過(guò)參會(huì)委員會(huì)簽字：藥通過(guò)本組參會(huì)評(píng)審專家_人，本藥得票_張。未通過(guò)參會(huì)委員會(huì)簽字：醫(yī)務(wù)處主任簽字：臨時(shí)申購(gòu)藥品審批表（20）1申請(qǐng)受理編號(hào)：藥品基本信息（由申請(qǐng)人填寫(xiě)）藥品名稱劑型規(guī)格使用級(jí)別分類請(qǐng)購(gòu)數(shù)量生產(chǎn)廠家聯(lián)系方式參考價(jià)格申請(qǐng)?jiān)?、用藥目的：?/p>