xx中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院退藥管理規(guī)定

1、xx中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院退藥管理規(guī)定藥品的質(zhì)量關(guān)系到病人的健康和生命安全，為進一步貫徹落實衛(wèi)生部醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定第四章第二十八條規(guī)定：“為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換”，特修訂本管理規(guī)定。1. 門（急）診退藥管理規(guī)定1.1 退藥原則：為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，門（急）診藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。若患者用藥后出現(xiàn)嚴重的不良反應或其他情況（有明確因果關(guān)系）而不能繼續(xù)服用該藥的，可酌情處理。1.2 允許退藥的范圍：1.2.1 所退藥品必須是我院購進的，藥品生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號必須與我院購入藥品一致，所退藥品必須包裝完好、無污染、無缺損、無變色變質(zhì)。藥品應包裝完

2、整、清潔；封口密閉完好；藥品在有效期內(nèi)；藥品發(fā)出14日以內(nèi)；1.2.2 需要符合下列條件之一1.2.2.1 患者在用藥過程中出現(xiàn)嚴重過敏反應或其他不良反應，無法繼續(xù)使用的。1.2.2.2 患者因病情變化，或門診轉(zhuǎn)住院，需要調(diào)整治療方案的。1.2.2.3 患者在院死亡后，未使用完的藥品。1.2.2.4 不合理處方導致的退藥：醫(yī)方責任導致患者不能繼續(xù)使用藥品，發(fā)生的退藥行為。1.3 不允許退藥的范圍：1.3.1 無原始憑據(jù)或原始憑據(jù)已無法辨認的；1.3.2 包裝污損（如破損、有污漬、字跡等非藥品標示）、不全（如密封標志已破壞的或原包裝不全）的、藥品變色或有明顯質(zhì)量改變的；1.3.3 藥品有特殊保存

3、要求而院方無法控制的（如低溫保存的藥品、避光保存藥品裸瓶退回等）；1.3.4 特殊管理的藥品（如麻醉精神藥品）、生物制劑（如白蛋白）等；1.3.5 藥品發(fā)出超過兩周的（特殊情況須報醫(yī)院審批）；1.3.6 中藥飲片；1.3.7 退回的藥品批號與本院購入藥品批號不一致的。1.4 退藥程序：1.4.1 符合退藥要求的，處方醫(yī)師須在發(fā)票患者保存聯(lián)簽字注明退藥原因，若開方醫(yī)師不在，由接診醫(yī)師或科室負責人協(xié)調(diào)辦理，因藥品引起不良反應需退藥者，需同時填寫藥品不良反應/事件報告表；1.4.2 患者持藥品、發(fā)票底聯(lián)（處方醫(yī)師背面簽字）、藥品不良反應/事件報告表至取藥藥房窗口， 藥房藥師審查退藥原因，檢查發(fā)票、藥

4、品數(shù)量、批號、效期、質(zhì)量，收取藥品不良反應/事件報告表，審核合格后收回藥品，藥師在發(fā)票上簽字，并將發(fā)票取藥聯(lián)給予患者，引至收款處辦理退款。2. 病房退藥管理規(guī)定 2.1 退藥原則：為確保臨床用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，原則上藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換，為體現(xiàn)“以病人為中心”的宗旨，特殊情況應遵循以下原則：2.2 允許退藥的范圍：2.2.1 急診留觀后收入院的患者，原開藥品不符合病情發(fā)展的需要。2.2.2 用藥后患者出現(xiàn)嚴重的不良反應，經(jīng)臨床醫(yī)（藥）師確認需要更換藥品治療。2.2.3 病人病情發(fā)生變化，經(jīng)科主任同意需更換用藥方案。2.2.4 病人死亡導致已開的藥品不能繼續(xù)使用。2.2.5 所退藥品必

5、須是我院購進的，藥品生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號必須與我院購入藥品一致，所退藥品必須包裝完好、無污染、無缺損、無變色變質(zhì)。 2.3 不允許退藥的范圍：2.3.1 所退藥品未曾在病人醫(yī)囑中出現(xiàn)；2.3.2 已拆包裝的口服藥品；2.3.3 需冷藏或陰涼處或避光保存的藥品及生物制劑；2.3.4 已經(jīng)配置的注射劑；2.3.5 藥品包裝拆毀、破損，有污染；藥品已變色、變質(zhì)；藥品包裝上書寫床號、病人姓名等影響再次發(fā)放的；藥品生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號與我院購入藥品不一致的。2.4 退藥程序：2.4.1 麻醉精神藥品由主治醫(yī)師用紅筆開具退藥處方，同時填寫退藥申請單，普通藥品只填寫退藥申請單，寫明退藥原因并簽署姓名，所在科室主

6、任（包括副主任）簽字認可。2.4.2 護士于電腦錄入退藥信息后，持退藥處方、退藥申請單及所退藥品，到病房藥房辦理退藥手續(xù)。合格后藥房方可予以退藥。2.4.3 如因藥品不良反應原因造成退藥的，須同時填寫藥品不良反應報告表，與退藥申請單一并交回方可辦理退藥手續(xù)。3. 對退藥的監(jiān)控及持續(xù)改進3.1 藥劑科需對退回的藥品質(zhì)量進行審核確認，對異常退藥要進行追蹤檢查，并對檢查結(jié)果進行評價和反饋，定期將退藥情況匯總后上報院藥事管理與藥物治療學委員會。3.2 將退藥納入質(zhì)量考核體系，加強日常監(jiān)管，對不合理流程定期梳理，對違規(guī)問題進行通報。附件：xx中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院病房退藥申請單xx中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院病房退藥申請單科 室： 病歷號： 床號： 病人姓