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文檔簡介

1、1.醋酸醋酸地片的檢查項目和方法、含量測定方醋酸地注射液的含量測定方2.丙酸丙酸睪酮的物理常數(shù)測定法、鑒別方法、特殊雜質(zhì)檢查和含量測定方法2.雌第十五甾體激素第十五甾體激素類藥物的甾體激素類藥物，均有環(huán)戊烷并多氫菲母核腎上腺皮質(zhì)激素類 ：醋酸地及蛋白同化激素類：丙酸睪孕激素類醋酸地及其制劑醋酸地及其制劑的分第一重點第一酸地及其制第一酸地及其制劑的分在一、醋酸地的分一、醋酸地的分1cm)為343 （二）1.與斐林試劑的反應(yīng)： 的-醇酮基具還原性，加堿性酒石酸銅試液原理：醋酸地成紅色一、醋酸地2一、醋酸地2的分原理：醋酸酯在堿性條件下水解有機(jī)氟氧瓶燃燒破壞 NaOH溶液吸收（無機(jī)氟離子）與茜素氟（

2、三）1主要（三）1主要為結(jié)構(gòu)類似的其他甾體。中國藥典采用HPLC2硒醋酸地醋酸地對二、醋酸地制劑的分（一）二、醋酸地制劑的分（一）中國藥典均采用HPLC，外（二）丙酸睪酮的分丙酸睪酮的分第二重點第二丙酸睪酮的分第二丙酸睪酮的分一、物理常數(shù)測一、物理常數(shù)測：180 2.比旋度：+84 二、鑒二、鑒丙酸睪酮分子結(jié)構(gòu)中含有烯雙鍵共軛酮羰基和羧酸酯基等官能團(tuán)，它三、有關(guān)物質(zhì)的檢三、有關(guān)物質(zhì)的檢四、含量的四、含量的測外標(biāo)法，以峰面酮的分第三酮的分第三重點第三酮的分第三酮的分一、物理常數(shù)測一、物理常數(shù)測：128 2.比旋度：+186 二、鑒1.(化鈉的細(xì)粉約3mg二、鑒1.(化鈉的細(xì)粉約3mg銨各約50 mg，搖勻，放置10-30min，應(yīng)顯藍(lán)紫色而其他甾體激素類藥物均不顯藍(lán)紫C3酮基的反該反應(yīng)為含有C3酮基及某些其他位置上的酮基的甾體激素的共有反應(yīng)在酸性條件下（鹽酸）與異煙肼、2，4縮合形成黃色三、有關(guān)物質(zhì)的檢三、有關(guān)物質(zhì)的檢四、含量的測四、含量的測按外標(biāo)法，以峰面積計雌二醇及其制劑雌二醇及其制劑的第四重點第四雌二醇及其第四雌二醇及其制劑的雌二醇屬于雌激素，或激素類藥一、雌二醇的分一、雌二醇的分（二）取供試品，加硫酸溶劑，有黃綠色熒光，加三氯化鐵試液2滴，呈色，再加水稀釋，則變?yōu)榧t色（三）（三）中國藥典采用HPLC法 外標(biāo)二、雌二醇緩釋貼片的分（

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