藥物分析實(shí)驗(yàn)教學(xué)大綱

1、藥物分析實(shí)驗(yàn)教學(xué)大綱課程編碼：藥0502 藥適用對象：藥學(xué)(理科基地除外)專業(yè)、藥劑專業(yè)一、前言藥物分析實(shí)驗(yàn)是藥物分析 II （藥物分析專論）課程的重要組成部分，是運(yùn)用各種分析技術(shù)檢驗(yàn)藥物及其制劑質(zhì)量的實(shí)踐性課程，內(nèi)容主要包括各種分析技術(shù)在藥物分析中的應(yīng)用及方法評價。本課程要求學(xué)生加深對藥物分析學(xué)科基本理論和專業(yè)知識的認(rèn)識和理解，掌握中國藥典常用的分析方法和實(shí)驗(yàn)技術(shù)的基本原理及常用儀器的正確使用，熟悉各種分析方法的操作技術(shù)和效能指標(biāo)的評價，培養(yǎng)學(xué)生具有科學(xué)的實(shí)驗(yàn)態(tài)度和操作技能，為從事藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作奠定基礎(chǔ)。教材選用侯曉虹編寫 藥物分析實(shí)驗(yàn)，沈陽藥科大學(xué)2002 年出版?？倢W(xué)時數(shù)為 50 學(xué)時

2、。學(xué)分 1.5 分。本課程是藥學(xué)（理科基地除外）專業(yè)的必修課、藥物制劑專業(yè)的指定選修課。二、課程的內(nèi)容與要求實(shí)驗(yàn)一藥物的雜質(zhì)檢查（8 學(xué)時） 基本內(nèi)容 參照中國藥典附錄內(nèi)容和方法檢查藥物中的氯化物、重金屬、砷鹽等一般雜質(zhì)；薄層或高效液相色譜法檢查藥物中的特殊雜質(zhì)。 基本要求 掌握藥物中一般雜質(zhì)檢查法的原理與一般方法，色譜法用于特殊雜質(zhì)檢查的一般方法，雜質(zhì)限量的表示及其計(jì)算方法。熟悉藥物中特殊雜質(zhì)的來源途徑和檢查原理；一般雜質(zhì)檢查法的試驗(yàn)要求、操作要點(diǎn)和注意事項(xiàng)。實(shí)驗(yàn)二滴定分析法在藥物含量測定中的應(yīng)用（8 學(xué)時） 基本內(nèi)容 酸堿滴定法和氧化還原滴定法測定化學(xué)原料藥的含量，考察滴定曲線、方法精密度

3、等效能指標(biāo)。 基本要求 掌握滴定分析法測定藥物含量的原理、操作要點(diǎn)、注意事項(xiàng)與結(jié)果計(jì)算。熟悉滴定分析法的終點(diǎn)確定、效能指標(biāo)評價的內(nèi)容與要求。實(shí)驗(yàn)三氧瓶燃燒法在藥物含量測定中的應(yīng)用（4 學(xué)時） 基本內(nèi)容 化學(xué)原料藥或藥物制劑經(jīng)氧瓶燃燒（有機(jī)破壞）后，采用適當(dāng)?shù)姆椒ǎǖ味ɑ虮壬ǎy定含量。 基本要求 掌握含碘或氯的有機(jī)藥物含量測定方法的原理、操作要點(diǎn)與注意事項(xiàng)。熟悉氧瓶燃燒法在藥物鑒別、檢查及含量測定中的應(yīng)用。實(shí)驗(yàn)四分光光度法在藥物制劑含量測定中的應(yīng)用（8 學(xué)時） 基本內(nèi)容 選用雙波長、差示、正交或三波長校正法等計(jì)算分光光度法測定藥物制劑的含量，同時考察相應(yīng)測定參數(shù)和方法效能指標(biāo)。 基本要求 掌

4、握分光光度法測定藥物制劑含量的方法原理、操作要點(diǎn)及結(jié)果計(jì)算。熟悉常用計(jì)算分光光度法各項(xiàng)參數(shù)的選擇，分光光度法效能指標(biāo)評價的內(nèi)容與要求。實(shí)驗(yàn)五高效液相色譜法在藥物含量測定中的應(yīng)用（8 學(xué)時） 基本內(nèi)容 高效液相色譜法測定化學(xué)藥物或藥物制劑的含量：包括色譜條件的優(yōu)化、色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)和方法效能指標(biāo)的評價。 基本要求 掌握高效液相色譜法系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的內(nèi)容與要求，常用含量測定方法與結(jié)果計(jì)算。熟悉高效液相色譜法效能指標(biāo)評價的內(nèi)容與要求，優(yōu)化色譜條件的基本思路。實(shí)驗(yàn)六復(fù)方制劑中多組分的含量測定（開放實(shí)驗(yàn)）（14 學(xué)時） 基本內(nèi)容 復(fù)方固體制劑的含量測定：檢索文獻(xiàn)方法并比較各方法的特點(diǎn)，設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案（提

5、取分離后分別測定或不經(jīng)分離同時測定），并應(yīng)用選定方法（可選用滴定法、計(jì)算分光光度法、高效液相色譜法等）測定各組分含量。 基本要求 掌握復(fù)方制劑中多組分含量測定方法的特點(diǎn)。熟悉各種分析方法在復(fù)方制劑含量測定中的應(yīng)用及方法選取原則。三、學(xué)時分配實(shí)驗(yàn)題目學(xué)時一藥物的雜質(zhì)檢查8二滴定分析法在藥物含量測定中的應(yīng)用8三氧瓶燃燒法在藥物含量測定中的應(yīng)用4四分光光度法在藥物制劑含量測定中的應(yīng)用8五高效液相色譜法在藥物含量測定中的應(yīng)用8六復(fù)方制劑中多組分的含量測定（開放實(shí)驗(yàn)）14總計(jì)50古希臘哲學(xué)大師亞里士多德說：人有兩種，一種即“吃飯是為了活著”,一種是 “活著是為了吃飯”一.個人之所以偉大，首先是因?yàn)樗谐?/p>

6、于常人的心?！爸井?dāng)存高遠(yuǎn)”,風(fēng)“物長宜放眼量 ”,這些古語皆鼓舞人們要樹立雄心壯志，要有遠(yuǎn)大的理想。有一位心理學(xué)家到一個建筑工地，分別問三個正在砌磚的工人：“你在干什么？”第一個工人懶洋洋地說：“我在砌磚。 ” 第二個工人缺乏熱情地說：“我在砌一堵墻?！?第三個工人滿懷憧憬地說：“我在建一座高樓！”聽完回答，心理學(xué)家判定： 第一個人心中只有磚，他一輩子能把磚砌好就不錯了；第二個人眼中只有墻，好好干或許能當(dāng)一位技術(shù)員；而第三個人心中已經(jīng)立起了一座殿堂，因?yàn)樗膽B(tài)樂觀，胸懷遠(yuǎn)大的志向！井底之蛙，只能看到巴掌大的天空；摸到大象腿的盲人，只能認(rèn)為大象長得像柱子；登上五岳的人，才能感覺“一覽眾山小”;看到大海的人，就會頓感心胸開闊舒暢；心中沒有希望的人，是世界上最貧窮的人；心中沒有夢想的人，是普天下最平庸的人；目光短淺的人，是最沒有希望的人。清代 “紅頂商人 ”胡雪巖說： “做生意頂要緊的