內(nèi)部檢查管理制度管理辦法

1、內(nèi)部檢查管理制度內(nèi)部檢查管理制度 2 - 內(nèi)部檢查管理制度1、目的：制定企業(yè)內(nèi)審管理制度，規(guī)范內(nèi)審工作的有效進(jìn)行。2、范圍：適用于公司內(nèi)部化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范的管理。3、職責(zé)：總經(jīng)理及各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)審工作的開展；各實施部門負(fù)責(zé)內(nèi)審工作的整改。4、內(nèi)容：公司制定內(nèi)審計劃，對機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量管理、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理、驗證、產(chǎn)品銷售、投訴、不良反應(yīng)與召回等項目定期進(jìn)行檢查。質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制企業(yè)年度內(nèi)審計劃，并報總經(jīng)理批準(zhǔn)。年度內(nèi)審計劃內(nèi)容包括：包括：內(nèi)審計劃內(nèi)容包括內(nèi)審范圍、內(nèi)審依據(jù)、內(nèi)審小組成員、內(nèi)審實施時間和人員安排等。內(nèi)審目的、內(nèi)審范圍、內(nèi)審依據(jù)、內(nèi)審小組成員、內(nèi)審頻次、內(nèi)

2、審工作職責(zé)、內(nèi)審實施程序等。內(nèi)審的方式要求： 內(nèi)審要求：實行“交叉檢查”方式，內(nèi)審員不得檢查本部門，在涉及本部門的檢查時，內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)予以回避。 內(nèi)審員要求：企業(yè)的內(nèi)審人員應(yīng)獲的相應(yīng)資格或者培訓(xùn)以及其他方式正證實勝任，知悉如何開展內(nèi)審工作。常規(guī)檢查：指按照化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范和化妝品生產(chǎn)許可檢查要點規(guī)定條款進(jìn)行的全面檢查。追蹤檢查（再評估或再檢查）：被檢查部門未履行或不正確履行化妝品生產(chǎn)許可檢查要點化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的某些規(guī)定，并已接受過公司內(nèi)審小組下發(fā)的“化妝品內(nèi)審整改通知單”，內(nèi)審小組應(yīng)對其進(jìn)行追蹤檢查，監(jiān)督整改措施落實情況。特殊檢查：在接到投訴或回收懷疑其有質(zhì)量問題的產(chǎn)品后，或者在接

3、到藥品監(jiān)督部門通知檢查時，應(yīng)進(jìn)行特殊檢查。檢查的時機(jī)和頻率:一般情況下每年進(jìn)行兩至少一次次常規(guī)內(nèi)部自檢，但在下列情況下，按化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范和化妝品生產(chǎn)許可檢查要點要求進(jìn)行全面內(nèi)審：a）引入新產(chǎn)品時b）生產(chǎn)方法和操作有明顯改變時c）更換關(guān)鍵人員、廠房、設(shè)備時成立由總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人組成的內(nèi)審小組，必要時可聘請有關(guān)專家。質(zhì)量部組織編寫內(nèi)審方案，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，內(nèi)審方案內(nèi)容包括內(nèi)審目的、內(nèi)審范圍、內(nèi)審依據(jù)、內(nèi)審小組成員、內(nèi)審實施時間安排、內(nèi)審實施細(xì)則等。經(jīng)批準(zhǔn)的內(nèi)審方案計劃和具體日程安排于檢查前一周下發(fā)給內(nèi)審小組成員和受檢部門，作好檢查準(zhǔn)備。召開檢查小組會議，詳細(xì)介紹內(nèi)審日程安排，

4、明確檢查人員的任務(wù)，落實檢查所需資料。檢查小組依據(jù)化妝品生產(chǎn)許可檢查要點，對企業(yè)執(zhí)行情況進(jìn)行全面檢查，并對檢查缺陷項進(jìn)行現(xiàn)場詳細(xì)記錄。 對于檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項，由檢查人員填寫化妝品生產(chǎn)內(nèi)審記錄（REC-SMP-ZL-016-02），在部門檢查時，部門領(lǐng)導(dǎo)首先向檢查人員匯報本部門化妝品生產(chǎn)許可檢查要點實施情況和存在的問題，然后檢查人員按照分工進(jìn)行現(xiàn)場檢查。分別詢問有關(guān)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的問題；觀察實施結(jié)果，檢查執(zhí)行情況；收集客觀證據(jù)，作好檢查記錄。對部門檢查結(jié)束后，組長組織檢查小組開會，根據(jù)檢查結(jié)果找出差距和偏差，作出內(nèi)審結(jié)論，并提出改進(jìn)措施，規(guī)定責(zé)任人和完成時間?，F(xiàn)場檢查（包括文件系統(tǒng)檢查

5、）完成后，內(nèi)審小組組長召集內(nèi)審成員對本次內(nèi)審情況進(jìn)行綜合、分析、確定檢查報告，形成內(nèi)審整改通知書（REC-SMP-ZL-016-03），內(nèi)容至少包括檢查過程、檢查情況和檢查結(jié)論，經(jīng)副組長審核后報組長審核批準(zhǔn)后，并通報公司各部門進(jìn)行整改。受檢部門在規(guī)定期限內(nèi)完成整改后，在內(nèi)審整改通知書（REC-SMP-ZL-016-03）上填寫整改完成情況并由該部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。自檢小組安排人員對整改完成情況進(jìn)行檢查，參與檢查人員在上填寫檢查情況并簽名。 自檢小組指定人員匯總檢查及整改的情況，填寫內(nèi)審缺陷項整改情況報告（REC-SMP-ZL-016-04），由自檢小組組長簽字確認(rèn)。最后由自檢小組成員總結(jié)所有記錄和報告，形成內(nèi)審報告（REC-SMP-ZL-016-05），由組長審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)。5、相關(guān)記錄： 內(nèi)審計劃（REC-SMP-ZL-016-01） 化妝品生產(chǎn)內(nèi)審記錄（REC-SMP-ZL-016-02） 內(nèi)審整改通知書（REC-SMP-ZL-016-03） 內(nèi)審缺陷項整改情況報告（REC-SMP-ZL-016-04） 內(nèi)審報告（REC-SMP-ZL-016-05） 化妝品生產(chǎn)許可內(nèi)審報告（REC-SMP