人力資源三 崗位職責(zé)

1、PAGE PAGE 159三、崗 位 職 責(zé) 目 錄ZLZZ-01質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的質(zhì)量職責(zé)ZLZZ-02質(zhì)量管理部的質(zhì)量職責(zé)ZLZZ-03采購部的質(zhì)量職責(zé)ZLZZ-04銷售部的質(zhì)量職責(zé)ZLZZ-05儲運(yùn)部的質(zhì)量職責(zé)ZLZZ-06 人事信息行政部的質(zhì)量職責(zé) ZLZZ-07財務(wù)部的質(zhì)量職責(zé)ZLZZ-08企業(yè)負(fù)責(zé)人的質(zhì)量職責(zé) ZLZZ-09質(zhì)量負(fù)責(zé)人的質(zhì)量職責(zé) ZLZZ-10質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的質(zhì)量職責(zé) ZLZZ-11采購部負(fù)責(zé)人的質(zhì)量職責(zé) ZLZZ-12銷售部負(fù)責(zé)人的質(zhì)量職責(zé) ZLZZ-13儲運(yùn)部負(fù)責(zé)人的質(zhì)量職責(zé) ZLZZ-14人事信息行政部負(fù)責(zé)人的質(zhì)量職責(zé) ZLZZ-15財務(wù)部負(fù)責(zé)人的質(zhì)量職責(zé) ZLZ

2、Z-16質(zhì)量管理員的質(zhì)量職責(zé) ZLZZ-17藥品驗收員的質(zhì)量職責(zé) ZLZZ-18藥品養(yǎng)護(hù)員的質(zhì)量職責(zé) ZLZZ-19藥品保管員的質(zhì)量職責(zé) ZLZZ-20 收貨員的質(zhì)量職責(zé) ZLZZ-21出庫復(fù)核員的質(zhì)量職責(zé) ZLZZ-22藥品采購員的質(zhì)量職責(zé) ZLZZ-23藥品銷售員的質(zhì)量職責(zé) ZLZZ-24藥品運(yùn)輸員的質(zhì)量職責(zé) ZLZZ-25信息管理員的質(zhì)量職責(zé) ZLZZ-26會計員的質(zhì)量職責(zé)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的質(zhì)量職責(zé)文件編號：ZLZZ-01制（修）訂人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 制（修）訂日期：2013.12.01審核人：閉會芳 審核日期：2013.12.15批準(zhǔn)人：丁 俊 批準(zhǔn)日期：2013.12.30執(zhí)行日期：201

3、4.06.01分發(fā)部門：所有部門部門職能：建立質(zhì)量體系，實施質(zhì)量方針，并保證質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)主要職責(zé)：2.1組織并監(jiān)督員工實施藥品管理法等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2.2建立公司的質(zhì)量管理體系。2.3制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，組織并監(jiān)督實施。2.4負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部門及人員的設(shè)置，制定各部門的質(zhì)量管理職能。2.5審定公司質(zhì)量管理制度。2.6研究和確定公司質(zhì)量管理工作的重大問題。2.7制定公司質(zhì)量獎罰措施。領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任：在公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行，研究和確定公司質(zhì)量管理工作等重大問題的質(zhì)量管理工作中負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。主要權(quán)利：4.1審核質(zhì)量體系運(yùn)行情況；4.2修訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目

4、標(biāo)；4.3調(diào)整各部門崗位的質(zhì)量管理職能；4.4審定質(zhì)量管理制度；4.5對各崗位質(zhì)量管理執(zhí)行情況有獎罰權(quán)；4.6對硬件基礎(chǔ)設(shè)施有決定權(quán)。5、人員組成：總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、購進(jìn)部門負(fù)責(zé)人、銷售部門負(fù)責(zé)人、儲運(yùn)部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人。質(zhì)量管理部的質(zhì)量職責(zé)文件編號：ZLZZ-02制（修）訂人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 制（修）訂日期：2013.12.01審核人：閉會芳 審核日期：2013.12.15批準(zhǔn)人：丁 俊 批準(zhǔn)日期：2013.12.30執(zhí)行日期：2014.06.01分發(fā)部門：質(zhì)量管理部門部門職能：根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標(biāo)，組織建立于運(yùn)行公司質(zhì)量管理體系，行使質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決

5、權(quán)，并進(jìn)行經(jīng)營管理服務(wù)過程中各項流程的改進(jìn)、實施與控制。保證藥品和服務(wù)質(zhì)量。主要職責(zé)：2.1督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范； 2.2組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；2.3負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理；2.4負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；2.5負(fù)責(zé)藥品的驗收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；2.6負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；2.7負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理

6、及報告；2.8負(fù)責(zé)假劣藥品的報告；2.9負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；2.10負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；2.11負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；2.12組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；2.13負(fù)責(zé)藥品召回的管理；2.14負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告；2.15組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估；2.16組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價；2.17組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；2.18協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；2.19其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。主要工作制度與規(guī)范：3.1藥品管理法。3.2藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）。3.

7、3質(zhì)量管理體系文件采購部的質(zhì)量職責(zé)文件編號：ZLZZ-03制（修）訂人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 制（修）訂日期：2013.12.01審核人：閉會芳 審核日期：2013.12.15批準(zhǔn)人：丁 俊 批準(zhǔn)日期：2013.12.30執(zhí)行日期：2014.06.01分發(fā)部門：藥品購進(jìn)部門、質(zhì)量管理部門部門職能：保證購進(jìn)藥品質(zhì)量、為公司提供需求藥品主要職責(zé)：2.1堅持“按需購進(jìn)、擇優(yōu)采購”的原則，做好購貨計劃。2.2嚴(yán)格執(zhí)行購進(jìn)程序，審核購進(jìn)藥品的合法性，確保購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求。2.3負(fù)責(zé)收集供應(yīng)商資料，協(xié)助建立合格供貨單位檔案。從合法的企業(yè)購進(jìn)合格藥品，不與非法經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)來往。2.4負(fù)責(zé)收集經(jīng)營藥品的質(zhì)量

8、檔案，嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行首營品種、首營企業(yè)的審批。2.5對供貨方銷售人員的合法資格進(jìn)行驗證。2.6購貨合同中必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款，或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。2.7購進(jìn)藥品有合法票據(jù)，做好購進(jìn)記錄。2.8分析銷售，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)。2.9掌握購進(jìn)過程的質(zhì)量動態(tài)、積極向質(zhì)量管理部門反饋信息。2.10每年定期會同質(zhì)量管理部門進(jìn)行藥品、供應(yīng)商質(zhì)量評審。2.11配合質(zhì)量管理部門向供貨方質(zhì)量查詢。3、主要工作制度與規(guī)范：3.1藥品管理法。3.2藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）。3.3公司藥品購進(jìn)管理制度及程序。3.4首營企業(yè)和首營品種審核制度及程序。銷售部的質(zhì)量職責(zé)文件編號：ZLZZ-04

9、制（修）訂人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 制（修）訂日期：2013.12.01審核人：閉會芳 審核日期：2013.12.15批準(zhǔn)人：丁 俊 批準(zhǔn)日期：2013.12.30執(zhí)行日期：2014.06.01分發(fā)部門：藥品銷售部門、質(zhì)量管理部門部門職能：保證銷售藥品質(zhì)量，為市場提供需求藥品及滿意服務(wù)。主要職責(zé)：2.1審核銷售單位的法定資格和商業(yè)信譽(yù)，保證經(jīng)營的合法性和安全性。2.2嚴(yán)格執(zhí)行藥品銷售制度，嚴(yán)禁銷售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品。2.3嚴(yán)格遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”的原則，對近效期藥品及滯銷藥品加緊促銷，避免給公司造成經(jīng)濟(jì)損失。2.4建立缺貨登記表，及時反饋市場信息，提供給采購部門參考。2.5重視質(zhì)量查詢

10、、投訴，認(rèn)真跟進(jìn)，做好記錄。2.7對銷售退貨藥品的確認(rèn)及處理。2.8注意收集由本公司銷售藥品的不良反應(yīng)情況。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況應(yīng)按規(guī)定上報質(zhì)量管理部門。主要工作制度與規(guī)范：3.1藥品管理法。3.2藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）。3.3公司藥品銷售管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度。儲運(yùn)部的質(zhì)量職責(zé)文件編號：ZLZZ-05制（修）訂人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 制（修）訂日期：2013.12.01審核人：閉會芳 審核日期：2013.12.15批準(zhǔn)人：丁 俊 批準(zhǔn)日期：2013.12.30執(zhí)行日期：2014.06.01分發(fā)部門：儲運(yùn)部門部門職能：承擔(dān)藥品的儲存保管、運(yùn)輸工作，保證所保管藥品的數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量完好；安全

11、、快捷、準(zhǔn)確地將藥品送達(dá)客戶。主要職責(zé)：2.1按安全儲存、降低損耗、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故的原則，做好藥品的儲存和保管工作。2.2執(zhí)行藥品收貨入庫的有關(guān)規(guī)定，將藥品按規(guī)定的儲存要求分庫，分類，分區(qū)存放。2.3嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志，規(guī)范藥品搬運(yùn)、擺放和堆垛的具體操作。2.4負(fù)責(zé)對在庫藥品實行色標(biāo)管理。2.5負(fù)責(zé)庫房溫、濕度管理工作，根據(jù)氣候變化適時采取調(diào)控措施以達(dá)到藥品儲存要求的溫、濕度范圍，并做好記錄。2.6采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證藥品的儲存安全。2.7堅持按“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則辦理藥品出庫手續(xù)，并負(fù)責(zé)做好藥品出庫復(fù)核記錄。2.8保

12、證賬貨相符，對所保管藥品的數(shù)量準(zhǔn)確負(fù)責(zé)。2.9發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品、及時采取相應(yīng)措施，并通知質(zhì)量管理部處理。2.10根據(jù)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)特點和藥品運(yùn)輸任務(wù)要求，以安全、及時、準(zhǔn)確、經(jīng)濟(jì)為原則，選擇、安排適宜的藥品運(yùn)輸方式和運(yùn)輸線路，合理調(diào)配運(yùn)力，以滿足業(yè)務(wù)經(jīng)營工作需要。2.11根據(jù)藥品特性，規(guī)范運(yùn)輸工作操作，采取必要措施，防止運(yùn)輸工作中藥品質(zhì)量事故發(fā)生，安全、快捷、準(zhǔn)確地將藥品運(yùn)達(dá)指定單位。主要工作制度與規(guī)定：3.1藥品管理法。3.2藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）。3.3藥品儲存和養(yǎng)護(hù)管理制度、藥品入庫儲存程序、藥品出庫復(fù)核程序。3.4藥品收貨程序。3.5藥品運(yùn)輸管理制度、藥品運(yùn)輸員質(zhì)量職責(zé)。人事

13、信息行政部的質(zhì)量職責(zé)文件編號：ZLZZ-06制（修）訂人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 制（修）訂日期：2013.12.01審核人：閉會芳 審核日期：2013.12.15批準(zhǔn)人：丁 俊 批準(zhǔn)日期：2013.12.30執(zhí)行日期：2014.06.01分發(fā)部門：公司人事行政部、質(zhì)量管理部部門職能：合理安排崗位、組織質(zhì)量教育培訓(xùn)，保證與質(zhì)量有關(guān)崗位的人員勝任本職工作。主要職責(zé)：2.1以GSP為準(zhǔn)則，合理安排、調(diào)整各崗位人員。2.2制定培養(yǎng)計劃，組織實施培訓(xùn)、考核。2.3建立培訓(xùn)檔案。2.4組織與質(zhì)量有關(guān)人員進(jìn)行健康檢查，建立健康檔案。2.5 保證公司計算機(jī)信息系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)，每天備份計算機(jī)數(shù)據(jù)。主要工作制度與規(guī)范：3.

14、1藥品管理法。3.2藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）。3.3公司衛(wèi)生與人員健康狀況管理制度。3.4公司質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核的管理制度。財務(wù)部的質(zhì)量職責(zé)文件編號：ZLZZ-07制（修）訂人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 制（修）訂日期：2013.12.01審核人：閉會芳 審核日期：2013.12.15批準(zhǔn)人：丁 俊 批準(zhǔn)日期：2013.12.30執(zhí)行日期：2014.06.01分發(fā)部門：財務(wù)部部門職能：公司財務(wù)部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司財務(wù)會計預(yù)算、核算和管理工作，對有關(guān)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動進(jìn)行風(fēng)險監(jiān)控。主要職責(zé)：2.1、制訂公司財務(wù)、會計制度和預(yù)算管理制度，建立和完善財務(wù)管理和會計核算體系；2.2、負(fù)責(zé)公司日常財務(wù)核算，編報公司財務(wù)

15、預(yù)算和決算2.3、分析公司的財務(wù)經(jīng)營情況，參與公司的經(jīng)營管理。2.4、負(fù)責(zé)公司資金調(diào)度和管理2.5、配合有關(guān)部門定期對公司資產(chǎn)進(jìn)行盤點。2.6、負(fù)責(zé)接受審計、稽核、稅務(wù)和有關(guān)上級領(lǐng)導(dǎo)部門工作檢查； 2.7、嚴(yán)格財務(wù)管理，加強(qiáng)財務(wù)監(jiān)督，督促財務(wù)人員嚴(yán)格執(zhí)行各項財務(wù)制度和財經(jīng)紀(jì)律。2.8、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項企業(yè)負(fù)責(zé)人的質(zhì)量職責(zé)文件編號：ZLZZ-08制（修）訂人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 制（修）訂日期：2013.12.01審核人：閉會芳 審核日期：2013.12.15批準(zhǔn)人：丁 俊 批準(zhǔn)日期：2013.12.30執(zhí)行日期：2014.06.01分發(fā)部門：企業(yè)主要負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)：確定公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)

16、，建立公司質(zhì)量管理體系，并使之有效運(yùn)行。全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。工作內(nèi)容：2.1根據(jù)國家各項有關(guān)藥品質(zhì)量的法律、法規(guī)和公司經(jīng)營戰(zhàn)略,確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照GSP規(guī)范要求經(jīng)營藥品。2.2支持質(zhì)量管理工作，充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能。2.3主持質(zhì)量體系評審工作，定期召開公司質(zhì)量分析會，聽取質(zhì)量管理部門對公司藥品質(zhì)量的情況匯報，對存在問題及時采取有效措施，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)。2.4正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)系，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)。2.5主持重大質(zhì)量事故的處理、重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量管理工作的改進(jìn)。2.6創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營藥品質(zhì)量要求相適應(yīng)。2.7簽、頒發(fā)質(zhì)量管理制度和其他質(zhì)量制

17、度性文件。領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任：是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人。任職資格：具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上學(xué)歷，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。質(zhì)量負(fù)責(zé)人的質(zhì)量職責(zé)文件編號：ZLZZ-09制（修）訂人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 制（修）訂日期：2013.12.01審核人：閉會芳 審核日期：2013.12.15批準(zhǔn)人：丁 俊 批準(zhǔn)日期：2013.12.30執(zhí)行日期：2014.06.01分發(fā)部門：公司所有部門崗位職能：貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策，根據(jù)質(zhì)量方針與目標(biāo)，組織推行GSP及完善公司質(zhì)量管理體系。工作內(nèi)容：2.1組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量管理的法律、政策。2.2根據(jù)公司的質(zhì)量

18、方針和目標(biāo)，組織編制滿足顧客需求，符合相關(guān)法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系文件。2.3負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的審核。2.4對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行進(jìn)行有效測量、分析和改進(jìn)。2.5負(fù)責(zé)重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。當(dāng)經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時，提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。2.6監(jiān)控公司作業(yè)流程和管理技術(shù)的改進(jìn)。2.7負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的最后審批。2.8完善公司的質(zhì)量檔案。2.9開展質(zhì)量管理的教育或培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的咨詢。2.10質(zhì)量工作的對外業(yè)務(wù)聯(lián)系。領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任：全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。主要權(quán)利：4.1對存在質(zhì)量問題的工作和文件有否決權(quán)。4.2在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。4.

19、3對公司員工或部門工作質(zhì)量問題的處罰有建議權(quán)。任職資格：5.1具有大學(xué)本科以上學(xué)歷和執(zhí)業(yè)藥師資格，3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，熟悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)，準(zhǔn)確掌握相關(guān)法規(guī)及GSP的要求。5.2具有高度的責(zé)任感，能堅持原則，秉公辦事。5.3在質(zhì)量管理工作中具有正確判斷和保障實施的能力。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的質(zhì)量職責(zé)文件編號：ZLZZ-10制（修）訂人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 制（修）訂日期：2013.12.01審核人：閉會芳 審核日期：2013.12.15批準(zhǔn)人：丁 俊 批準(zhǔn)日期：2013.12.30執(zhí)行日期：2014.06.01分發(fā)部門：質(zhì)量管理部崗位職能：按照藥品管理法及有關(guān)規(guī)定、根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標(biāo)，編制、

20、分解、實施年度質(zhì)量計劃的指標(biāo)，推行GSP管理。工作內(nèi)容：2.1組織貫徹執(zhí)行藥品管理法及國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法規(guī)和行政規(guī)章。2.2負(fù)責(zé)組織對公司質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序的起草、編制和修訂工作，并指導(dǎo)、督促實施。2.3根據(jù)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、年度工作計劃，組織公司按質(zhì)量體系運(yùn)作。2.4組織開展質(zhì)量體系評審，對GPS實施情況及制度實施情況進(jìn)行檢查考核。2.5指導(dǎo)質(zhì)量驗收、養(yǎng)護(hù)工作。2.6負(fù)責(zé)首營公司和首營品種的質(zhì)量審核，必要時會同購進(jìn)部門實地考察供貨單位的質(zhì)量保證能力。2.7負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。2.8定期召開質(zhì)量分析會、質(zhì)量管理員會議，開展有關(guān)質(zhì)量活動。

21、2.9開展質(zhì)量管理的教育或培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的查詢和咨詢。2.10建立健全藥品質(zhì)量檔案、規(guī)范公司質(zhì)量記錄。2.11負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，并對其處理過程實施監(jiān)督。2.12分析處理各類質(zhì)量信息，保證信息的傳遞通暢、準(zhǔn)確、及時。2.13質(zhì)量工作的對外業(yè)務(wù)聯(lián)系。2.14執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的管理工作。2.15公司在用設(shè)施設(shè)備驗證和校準(zhǔn)的組織管理工作。2.16藥品召回的管理工作。領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任：對公司質(zhì)量管理工作的運(yùn)作負(fù)責(zé)。對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。主要權(quán)利：4.1對存在質(zhì)量問題的工作和文件有否決權(quán)。4.2對公司員工或部門工作質(zhì)量問題的處罰有建議權(quán)。任職資格：5.1具有執(zhí)業(yè)藥師資格。5.2從事藥品經(jīng)

22、營質(zhì)量管理工作3年以上，在職在崗，熟悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)，準(zhǔn)確掌握相關(guān)法規(guī)及GSP的要求。5.3具有高度的責(zé)任感，能堅持原則，秉公辦事。5.4能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。采購部負(fù)責(zé)人的質(zhì)量職責(zé)文件編號：ZLZZ-11制（修）訂人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 制（修）訂日期：2013.12.01審核人：閉會芳 審核日期：2013.12.15批準(zhǔn)人：丁 俊 批準(zhǔn)日期：2013.12.30執(zhí)行日期：2014.06.01分發(fā)部門：公司所有部門崗位職能：貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策，遵守國家藥政法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度，按照藥品購進(jìn)程序，負(fù)責(zé)藥品購進(jìn)過程的管理工作。工作內(nèi)容：2.1領(lǐng)導(dǎo)本部門按照公司藥品購進(jìn)管理程序，組

23、織藥品的購進(jìn)。2.2加強(qiáng)對藥品購進(jìn)人員的質(zhì)量意識教育，堅持質(zhì)量第一的原則，正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)系。2.3掌握購進(jìn)過程的質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系。2.4配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量考核工作，對重大質(zhì)量問題改進(jìn)措施在本部門的貫徹實施負(fù)責(zé)。2.5以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，審查藥品購進(jìn)計劃。2.6督促藥品購進(jìn)人員嚴(yán)格執(zhí)行GSP，簽訂購進(jìn)合同明確質(zhì)量條款，購進(jìn)藥品按規(guī)定做好購進(jìn)記錄。2.7督促藥品購進(jìn)人員嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行首營企業(yè)、首營品種的審批。2.8分析銷售，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)。2.9每年定期會同質(zhì)量管理部、銷售部和儲運(yùn)部對購進(jìn)藥品的質(zhì)量情況進(jìn)行匯總分析評審。領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任：對本

24、部門在從事藥品購進(jìn)運(yùn)作中，遵守國家藥政法規(guī)、執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度、程序負(fù)責(zé)。（對藥品購進(jìn)業(yè)務(wù)的合法性負(fù)責(zé)。）主要權(quán)利：4.1對購進(jìn)單位、購進(jìn)藥品的選擇有決定權(quán)。4.2對部門人員工作質(zhì)量的處罰有建議權(quán)。任職資格：5.1具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。5.2熟悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)，熟悉相關(guān)法規(guī)及GSP的要求。5.3具有高度的責(zé)任感，能堅持原則，秉公辦事。銷售部負(fù)責(zé)人的質(zhì)量職責(zé)文件編號：ZLZZ-12制（修）訂人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 制（修）訂日期：2013.12.01審核人：閉會芳 審核日期：2013.12.15批準(zhǔn)人：丁 俊 批準(zhǔn)日期：2013.12.30執(zhí)行日期：2014.06.01分發(fā)

25、部門：公司所有部門一、崗位職能貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營方針，遵守國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和本公司質(zhì)量管理制度，負(fù)責(zé)藥品銷售過程的質(zhì)量管理工作。二、工作內(nèi)容1、負(fù)責(zé)督促藥品銷售人員審核購貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，確保將藥品銷售給具有合法資格的購貨單位。2、執(zhí)行本公司藥品銷售管理制度，嚴(yán)禁銷售假劣藥品和質(zhì)量不合格藥品。3、加強(qiáng)對近效期藥品及滯銷藥品的管理，督促本部門藥品銷售人員的促銷工作。4、開展市場預(yù)測和銷售分析，及時反饋市場信息，提供給購進(jìn)部門參考。5、組織開展用戶訪問，收集、整理各種質(zhì)量信息，及時進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。6、加強(qiáng)銷售藥品的合法票據(jù)的管理，并督促銷售人員及時、準(zhǔn)確地做好藥品銷售記

26、錄。7、督促本部門人員嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告管理制度。8、督促本部門檔案管理人員建立健全購貨單位證照、資質(zhì)管理。9、加強(qiáng)本部門藥品銷售人員的職業(yè)道德教育，使之正確宣傳和推銷藥品。三、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任對藥品銷售的合法性和藥品售后服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)。四、主要權(quán)力1、符合本公司有關(guān)藥品銷售規(guī)定的前提下，有權(quán)選擇銷售對象。2、對本部門人員違反質(zhì)量管理制度或工作程序的行為有處罰權(quán)。3、對與本部門有關(guān)的質(zhì)量管理制度或工作程序的修訂有建議權(quán)。五、主要考核內(nèi)容1、相關(guān)質(zhì)量管理制度、工作程序的執(zhí)行情況。2、違規(guī)銷售藥品的次數(shù)。3、質(zhì)量查詢、投訴和不良反應(yīng)的收集、記錄和上報情況。4、藥品銷售記錄的及時性和完整性。5、購貨單位

27、資質(zhì)檔案的規(guī)范性和資料的完整性。六、任職資格1、熟悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)和藥品知識，掌握國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的相關(guān)要求。2、度的責(zé)任感，能堅持原則，秉公辦事。3、同本公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理念。儲運(yùn)部負(fù)責(zé)人的質(zhì)量職責(zé)文件編號：ZLZZ-13制（修）訂人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 制（修）訂日期：2013.12.01審核人：閉會芳審核日期：2013.12.15批準(zhǔn)人：丁 俊批準(zhǔn)日期：2013.12.30執(zhí)行日期：2014.06.01分發(fā)部門：公司所有部門崗位職能：遵守藥品法律、法規(guī)和公司質(zhì)量體系文件，負(fù)責(zé)藥品在儲存過程、運(yùn)輸過程中的管理工作。工作內(nèi)容：2.1加強(qiáng)對本部門人員的質(zhì)量意識教育

28、，督促其認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)倉儲、藥品運(yùn)送的各項管理制度和程序，做好藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫等環(huán)節(jié)的工作，按照“及時、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)”的原則，組織藥品的運(yùn)輸。2.2嚴(yán)格批號管理、近效期管理、色標(biāo)管理、分類分區(qū)及溫濕度等管理，確保藥品質(zhì)量。2.3督促員工搬運(yùn)和堆垛藥品時，嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。2.4關(guān)注質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系。2.5配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量考核工作，對重大質(zhì)量問題改進(jìn)措施在本部門的貫徹實施負(fù)責(zé)。2.6會同質(zhì)量管理部、采購部對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量評審。2.7合理調(diào)配運(yùn)力，根據(jù)藥品特性規(guī)范操作，采取必要措施防止破損、污染、混淆等事故發(fā)生，安全、快捷、

29、準(zhǔn)確地將藥品送達(dá)用戶。2.8對有溫度要求的藥品的運(yùn)輸，應(yīng)根據(jù)藥品數(shù)量和運(yùn)程采用合適的冷藏工具，確保藥品在運(yùn)輸過程中質(zhì)量不受損害。領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任：對本部門在藥品倉儲、運(yùn)輸工作中。遵守藥品的有關(guān)法律、法規(guī)，執(zhí)行質(zhì)量管理制度、程序負(fù)責(zé)。主要權(quán)利：對部門人員工作質(zhì)量問題的處罰有建議權(quán)。任職資格：5.1具有高中以上學(xué)歷。5.2熟悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)，熟悉相關(guān)法規(guī)及GSP的要求。5.3具有高度的責(zé)任感，能堅持原則，秉公辦事。財務(wù)部負(fù)責(zé)人的質(zhì)量職責(zé)文件編號：ZLZZ-15制（修）訂人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 制（修）訂日期：2013.12.01審核人：閉會芳審核日期：2013.12.15批準(zhǔn)人：丁 俊批準(zhǔn)日期：2013.12.3

30、0執(zhí)行日期：2014.06.01分發(fā)部門：公司所有部門崗位職能：負(fù)責(zé)對公司會計核算管理、財務(wù)核算管理、公司經(jīng)營過程實施財務(wù)監(jiān)督、稽核、審計、檢查、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)的專職管理部門，對所承擔(dān)的工作負(fù)責(zé)。主要職責(zé)：2.1、負(fù)責(zé)公司資金運(yùn)作管理、日常財務(wù)管理與分析、資本運(yùn)作、籌資方略、對外合作談判等。2.2、負(fù)責(zé)公司財務(wù)管理及內(nèi)部控制，根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的計劃完成年度財務(wù)預(yù)算，并跟蹤其執(zhí)行情況。2.3、按時向總經(jīng)理提供財務(wù)報告和必要的 HYPERLINK /zhaopin10_488.html 財務(wù)分析，并確保這些報告可靠、準(zhǔn)確。2.4、制定、維護(hù)、改進(jìn)公司財務(wù)管理程序和政策，以滿足控制風(fēng)險的要求.2.5、組

31、織制定財務(wù)方面的管理制度及有關(guān)規(guī)定，并監(jiān)督執(zhí)行，制定年度、季度財務(wù)計劃。2.6、監(jiān)控可能會對公司造成經(jīng)濟(jì)損失的重大經(jīng)濟(jì)活動，并及時向總經(jīng)理報告。2.7、全面負(fù)責(zé)財務(wù)部的日常管理工作。2.8、負(fù)責(zé)資金、資產(chǎn)的管理工作。2.9、管理與銀行、 HYPERLINK /zhaopin10_373.html 稅務(wù)、工商及其他機(jī)構(gòu)的關(guān)系，并及時辦理公司與其之間的業(yè)務(wù)往來。2.10、完成上級交給的其他日常事務(wù)性工作。領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任：3.1、對公司財務(wù)計劃的完成負(fù)監(jiān)督實施責(zé)任。3.2、對財務(wù)日常工作負(fù)直接責(zé)任。任職資格：4.1、具有會計專業(yè)資格，或具備該崗位技術(shù)人員，三年以上工作經(jīng)驗4.2、身體健康，有較強(qiáng)的責(zé)任心質(zhì)

32、量管理員的質(zhì)量職責(zé)文件編號：ZLZZ-16制（修）訂人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 制（修）訂日期：2013.12.01審核人：閉會芳審核日期：2013.12.15批準(zhǔn)人：丁 俊批準(zhǔn)日期：2013.12.30執(zhí)行日期：2014.06.01分發(fā)部門：質(zhì)量管理部門崗位職能：根據(jù)公司經(jīng)營理念和質(zhì)量管理體系的要求,監(jiān)督與指導(dǎo)公司的藥品質(zhì)量管理工作，促進(jìn)質(zhì)量管理工作的規(guī)范化和服務(wù)專業(yè)化。工作內(nèi)容：2.1貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品、質(zhì)量管理的法律、法規(guī)；督促執(zhí)行企業(yè)關(guān)于藥品質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度。2.2完善藥品質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)；監(jiān)控藥品質(zhì)量。2.3進(jìn)行以下藥品質(zhì)量管理工作，發(fā)現(xiàn)問題提出改善措施并指導(dǎo)實施。2.3.1首營企業(yè)和首營

33、品種的資料審核，藥品購進(jìn)合同中質(zhì)量條款的監(jiān)督實施。2.3.2收集和分析藥品質(zhì)量信息，準(zhǔn)確、及時的傳遞反饋；對發(fā)生質(zhì)量問題的供應(yīng)商或藥品提出終止業(yè)務(wù)的藥品。2.3.3監(jiān)督指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、儲存、配送、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。2.3.4負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量的咨詢、查詢和質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。2.3.5負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的確認(rèn)，對不合格藥品的處理、銷毀過程實施監(jiān)督管理。2.3.6收集藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立藥品質(zhì)量檔案。2.4通過檢查、培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高藥學(xué)技術(shù)人員的工作水平。2.5配合教育部門開展質(zhì)量意識和質(zhì)量工作的教育和培訓(xùn)。2.6負(fù)責(zé)藥品召回的管理。2.7負(fù)責(zé)公司在用設(shè)施設(shè)

34、備驗證和校準(zhǔn)的管理工作。2.8執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的管理工作。主要權(quán)利：3.1對有質(zhì)量問題的藥品、供應(yīng)商局有否決權(quán)。3.2對公司內(nèi)有關(guān)藥品質(zhì)量工作的否決權(quán)。3.3對公司內(nèi)部質(zhì)量事件的處罰建議權(quán)。任職資格：4.1具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，熟悉GSP管理要求和相關(guān)知識。4.2能堅持原則，秉公辦事。4.3能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。能對藥品質(zhì)量及其管理進(jìn)行判斷、知道、監(jiān)督和裁決。藥品驗收員的質(zhì)量職責(zé)文件編號：ZLZZ-17制（修）訂人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 制（修）訂日期：2013.12.01審核人：閉會芳審核日期：2013.12.15批準(zhǔn)人

35、：丁 俊批準(zhǔn)日期：2013.12.30執(zhí)行日期：2014.06.01分發(fā)部門：質(zhì)量管理部門崗位職能：及時、準(zhǔn)確完成購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量驗收工作。工作內(nèi)容：2.1嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)制定的藥品質(zhì)量檢查驗收制度和藥品質(zhì)量檢查驗收程序，規(guī)范藥品驗收工作。2.2按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗收程序，完成購進(jìn)藥品或退貨藥品的驗收工作。2.2.1嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗收方法和抽樣原則進(jìn)行驗收。2.2.2驗收合格的藥品。與保管員辦理入庫交接手續(xù)。2.2.3對驗收不合格的藥品，做好記錄并及時上報質(zhì)量管理員。2.2.4對驗收發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可以藥品，應(yīng)保質(zhì)量管理員處理。2.3規(guī)范、準(zhǔn)確填寫藥品質(zhì)量驗收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺賬。藥品質(zhì)量

36、驗收記錄及相關(guān)資料按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?.4驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理員，定期對驗收情況進(jìn)行統(tǒng)計分析和上報。2.5收集質(zhì)量信息，配合質(zhì)量管理部門做好藥品質(zhì)量檔案工作。2.6負(fù)責(zé)中藥標(biāo)本的收集和保管。質(zhì)量責(zé)任：3.1對手驗收藥品的質(zhì)量責(zé)任。3.2對驗收記錄的真實性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。3.3對驗收工作的及時性負(fù)責(zé)。3.4對驗收操作是否規(guī)范，是否符合GSP要去負(fù)責(zé)。主要權(quán)利：對不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的藥品有權(quán)予以否決。任職資格：5.1具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事中藥材、中藥飲片驗收的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中

37、級以上專業(yè)技術(shù)職稱。5.2身體健康，視力在0.9以上（含矯正視力），無色盲。5.3熟悉藥品知識、驗收標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法律，明確藥品驗收程序及出現(xiàn)問題的處理方法。藥品養(yǎng)護(hù)員的質(zhì)量職責(zé)文件編號：ZLZZ-18制（修）訂人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 制（修）訂日期：2013.12.01審核人：閉會芳審核日期：2013.12.15批準(zhǔn)人：丁 俊批準(zhǔn)日期：2013.12.30執(zhí)行日期：2014.06.01分發(fā)部門：儲運(yùn)部門、質(zhì)量管理部門崗位職能：承擔(dān)本公司藥品在庫檢查、養(yǎng)護(hù)具體工作，提供準(zhǔn)確、可靠的養(yǎng)護(hù)數(shù)據(jù)。采取有效方法保證在庫藥品的質(zhì)量。工作內(nèi)容：2.1嚴(yán)格執(zhí)行本公司指定的藥品養(yǎng)護(hù)管理制度和藥品在庫養(yǎng)護(hù)程序。在質(zhì)量管理

38、部門的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。2.2指導(dǎo)倉庫保管人員，正確分庫、分類、堆垛存放藥品，實行色標(biāo)管理。檢查并糾正藥品存放中的違規(guī)行為。2.3檢查并改善在庫藥品的儲存條件，做好庫房溫、濕度監(jiān)測和調(diào)控工作。2.4確定重點檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案，擬定藥品養(yǎng)護(hù)計劃。2.5根據(jù)養(yǎng)護(hù)計劃。對庫存藥品進(jìn)行定期循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每季一次，重點養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。2.6根據(jù)藥品的特性，采取正確的方法進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。對中藥材、中藥飲片，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。2.7養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，按特性即使在計算機(jī)中鎖定并記錄，并及時通知質(zhì)量管理員復(fù)

39、查。根據(jù)質(zhì)量復(fù)查結(jié)果和處理要求，及時采取相應(yīng)措施。2.8建立健全藥品養(yǎng)護(hù)檔案。特別是以下重點養(yǎng)護(hù)品種。2.8.1用戶反映有質(zhì)量問題的藥品。2.8.2首營品種。2.8.3易變質(zhì)藥品。2.8.4儲存時間較長、有效期較短的品種。2.8.5對儲存條件有特殊要求的品種。2.8.6近效期品種。2.9每月匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查信息。2.10正確使用養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器、計量儀器及器具，并負(fù)責(zé)定期檢查維護(hù)等管理工作，確保養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器正常運(yùn)行。2.11負(fù)責(zé)計量管理工作；保證公司所有計量器具的準(zhǔn)確性。2.12做好養(yǎng)護(hù)實驗工作，為藥品儲存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。任職資格：3.1具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、

40、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)處級以上專業(yè)技術(shù)職稱。3.2具有藥品養(yǎng)護(hù)工作經(jīng)驗，對藥品養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題能及時做出正確的判斷和處理。3.3身體健康，視力在0.9以上（包括矯正視力），無色盲。藥品保管員的質(zhì)量職責(zé)文件編號：ZLZZ-19制（修）訂人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 制（修）訂日期：2013.12.01審核人：閉會芳審核日期：2013.12.15批準(zhǔn)人：丁 俊批準(zhǔn)日期：2013.12.30執(zhí)行日期：2014.06.01分發(fā)部門：儲運(yùn)部門崗位職能：承擔(dān)本公司藥品的入庫、儲存、出庫復(fù)核工作。確保所

41、保管藥品的數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量合格。工作內(nèi)容：2.1嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理制度和工作程序，做好藥品的儲存、出庫等各環(huán)節(jié)的工作。2.2正確合理分庫、分類存放藥品，實行色標(biāo)管理。2.3嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志，正確搬運(yùn)和堆垛藥品。2.4采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證在安全合理的條件下儲存藥品。2.5嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則辦理藥品出庫手續(xù)。2.6做到每季盤點一次，保證賬貨相符，及時分析反饋藥品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。2.7發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時在計算機(jī)中鎖定并及時通知質(zhì)量管理員處理。根據(jù)處理結(jié)果，及時采取相應(yīng)措施。直接責(zé)任：3.1對

42、藥品儲存工作的規(guī)范性負(fù)責(zé)。3.2對藥品的在庫、出庫數(shù)量的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。3.3對在庫、出庫藥品的質(zhì)量負(fù)相應(yīng)責(zé)任。3.4對在庫藥品的合理儲存條件負(fù)責(zé)。任職資格：4.1具有高中以上文化程度。4.2經(jīng)崗位培訓(xùn)后考核合格的。4.3身體健康，符合GSP條件的。藥品收貨員的質(zhì)量職責(zé)文件編號：ZLZZ-20制（修）訂人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 制（修）訂日期：2013.12.01審核人：閉會芳審核日期：2013.12.15批準(zhǔn)人：丁 俊批準(zhǔn)日期：2013.12.30執(zhí)行日期：2014.06.01分發(fā)部門：儲運(yùn)部門崗位職能：承擔(dān)本公司藥品的收貨工作，確保所收藥品數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量合格。工作內(nèi)容：2.1嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的相關(guān)質(zhì)量管

43、理制度和工作程序，把好藥品收貨關(guān)。2.2按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行收貨，防止不合格藥品入庫。2.3建立收貨記錄。2.4及時與驗收員辦理交接手續(xù)。2.5發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品。應(yīng)停止收貨，并及時通知質(zhì)量管理員處理。直接責(zé)任：3.1對藥品收貨工作的規(guī)范性負(fù)責(zé)。3.2對收貨數(shù)量的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。任職資格：4.1具有高中以上文化程度。4.2經(jīng)崗位培訓(xùn)合格。4.3身體健康，符合GSP規(guī)范條件。出庫復(fù)核員的質(zhì)量職責(zé)文件編號：ZLZZ-21制（修）訂人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 制（修）訂日期：2013.12.01審核人：閉會芳審核日期：2013.12.15批準(zhǔn)人：丁 俊批準(zhǔn)日期：2013.12.30執(zhí)行日期：20

44、14.06.01分發(fā)部門：儲運(yùn)部門崗位職能：承擔(dān)本公司的藥品復(fù)核工作，確保出庫藥品數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量合格。工作內(nèi)容：2.1嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理制度和工作程序，把好藥品出庫關(guān)。2.2藥品出庫對照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核，特管藥品出庫按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行復(fù)核。2.3建立藥品出庫復(fù)核記錄。2.4發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門處理。2.5藥品出庫是附加蓋本單位藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單。2.6實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫時進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。直接責(zé)任：3.1對藥品出庫復(fù)核工作的規(guī)范性負(fù)責(zé)。3.2對藥品出庫數(shù)量的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。3.3對出庫藥品的質(zhì)量負(fù)相應(yīng)責(zé)任。任職條件：4.1具有高中以上文化

45、程度。4.2經(jīng)崗位培訓(xùn)合格。4.3身體健康，符合GSP規(guī)定條件。藥品采購員的質(zhì)量職責(zé)文件編號：ZLZZ-22制（修）訂人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 制（修）訂日期：2013.12.01審核人：閉會芳審核日期：2013.12.15批準(zhǔn)人：丁 俊批準(zhǔn)日期：2013.12.30執(zhí)行日期：2014.06.01分發(fā)部門：藥品購進(jìn)部門、質(zhì)量管理部門崗位職能：保證購進(jìn)藥品質(zhì)量，為本公司提供需求藥品并最大限度創(chuàng)利。質(zhì)量職責(zé)：2.1從合法的公司購進(jìn)合格藥品，不與非法經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來。2.2嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行首營品種、首營企業(yè)的審批。2.3在公司批準(zhǔn)的質(zhì)量評審合格的供應(yīng)商、藥品范圍內(nèi)采購。購貨合同中必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條

46、款或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。購進(jìn)藥品有合法票據(jù)。2.4購進(jìn)藥品按規(guī)定做好購進(jìn)記錄。2.5分析銷售，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)，為保證在庫藥品質(zhì)量打好基礎(chǔ)。2.6落實藥品的退、換貨工作。2.7掌握購銷過程的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)量管理部門反饋信息。每年協(xié)助部門負(fù)責(zé)人定期會同質(zhì)量管理部門進(jìn)行藥品、供應(yīng)商質(zhì)量評審。服從質(zhì)量管理部門的質(zhì)量否決。直接職責(zé)：對藥品購進(jìn)業(yè)務(wù)的合法性和藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。任職資格：4.1具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。4.2具有強(qiáng)烈的工作責(zé)任心和職業(yè)道德。藥品銷售員的質(zhì)量職責(zé)文件編號：ZLZZ-23制（修）訂人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 制（修）訂日期：2013.12.01

47、審核人：閉會芳審核日期：2013.12.15批準(zhǔn)人：丁 俊批準(zhǔn)日期：2013.12.30執(zhí)行日期：2014.06.01分發(fā)部門：藥品銷售部門、質(zhì)量管理部門崗位職能：確保將藥品銷售給合法的購貨單位。質(zhì)量職責(zé)：2.1認(rèn)真審核銷售單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，防止藥品流向非法公司。2.2貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)禁銷售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品。2.3了解本公司庫存藥品的質(zhì)量、數(shù)量及效期情況，積極催售近效期的藥品。2.4推銷藥品應(yīng)以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品使用說明書為準(zhǔn)，正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、注意事項、禁忌癥、不良反應(yīng)等，不得夸大宣傳和誤導(dǎo)用戶。2.5銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨款相符。銷售票據(jù)按規(guī)定保存。2.6做好藥品銷售記錄。2.7及時反饋客戶對藥品質(zhì)量的意見和要求，配合質(zhì)量管理人員處理質(zhì)量查詢、投訴，為質(zhì)量改進(jìn)提供市場質(zhì)量動態(tài)信息。2.8積極做好藥品不良反應(yīng)的收集和按規(guī)定程序上報。直接責(zé)任：對藥品銷售的合法性負(fù)責(zé)。任職資格