美國(guó)貝類(lèi)衛(wèi)生管理體系及其借鑒研究

1、美國(guó)貝類(lèi)衛(wèi)生治理體系及其借鑒爭(zhēng)辯國(guó)國(guó)情的HACCP 關(guān)鍵詞：貝類(lèi)衛(wèi)生治理；美國(guó)貝類(lèi)治理；HACCP；中國(guó)貝類(lèi)治理美國(guó)貝類(lèi)衛(wèi)生治理體系主要法規(guī)國(guó)家貝類(lèi)衛(wèi)生打算(NSSP)是美國(guó)各州共同遵守的貝類(lèi)食品安全控1925 年從治理哈得遜河?？谒虻呢愵?lèi)衛(wèi)生(ISSC)依據(jù)美國(guó)NSSP 進(jìn)展了屢次修改。2005 年，ISSCFDA 再NSSP。NSSP 已經(jīng)從貝類(lèi)安全的科研角度，轉(zhuǎn)化為美國(guó)在批準(zhǔn)和條件批準(zhǔn)生長(zhǎng)區(qū)的濕貯存(Wet storage)，貝類(lèi)采捕的把握、運(yùn)輸，對(duì)貝類(lèi)加工者的總要求；對(duì)去殼和包裝，去殼貝類(lèi)的再包裝，HACCP 體系方面的要求。聯(lián)邦法規(guī)法典聯(lián)邦法規(guī)法典(CFR)是美國(guó)聯(lián)邦政府的行政部門(mén)

2、和機(jī)構(gòu)在聯(lián)邦登CFR 21 卷食品、藥品和化裝品法案項(xiàng)下收納的是授權(quán)美國(guó)食品藥品治理局(FDA)制定的食品和藥品德政法規(guī)。其中，與貝類(lèi)衛(wèi)生治理有關(guān)的是第 7、101、161局部。強(qiáng)制性政策 規(guī)定了適用于由FDA 依照食品、藥品和化裝品法程序，對(duì)拘留、違法犯罪等作了具體要求。食品標(biāo)簽對(duì)食品標(biāo)簽的一般條款、特定要求、養(yǎng)分標(biāo)簽的要求、除養(yǎng)分內(nèi)容標(biāo)識(shí)和安康標(biāo)識(shí)之外其他描述標(biāo)識(shí)的特定要求作了規(guī)定。食品生產(chǎn)、包裝、分銷(xiāo)現(xiàn)行良好操作標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定了食品企業(yè)的通用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。HACCP 3 個(gè)局部：(1)GMP(良好操作標(biāo)準(zhǔn))SSOP(衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序)HACCP 原理中的危害分析、關(guān)鍵把握點(diǎn)、糾偏措施、驗(yàn)證和記錄

3、等要素標(biāo)準(zhǔn)化，(2)煙熏或有煙熏味的水產(chǎn)品；(3)生鮮的軟體貝類(lèi)。魚(yú)類(lèi)和貝類(lèi) 規(guī)定了牡蠣罐頭標(biāo)簽內(nèi)容上有關(guān)重量的聲明。解析：以NSSP 為代表的貝類(lèi)衛(wèi)生把握體系的程序性文件格外完善，可借鑒操作性強(qiáng)。美國(guó)貝類(lèi)衛(wèi)生治理體系的內(nèi)容貝類(lèi)養(yǎng)殖區(qū)域劃分5 類(lèi)區(qū)域：批準(zhǔn)區(qū)域：當(dāng)衛(wèi)生調(diào)查信息和海洋生物毒素監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)說(shuō)明糞便污染、致病性微生物、有毒或有害物質(zhì)在生長(zhǎng)區(qū)域?yàn)榭沙惺艿暮繒r(shí)，眾生食或蒸煮消費(fèi)。條件性批準(zhǔn)區(qū)域：當(dāng)該區(qū)處于開(kāi)放時(shí)應(yīng)符合批準(zhǔn)生長(zhǎng)區(qū)分類(lèi)；當(dāng)凈化。限制區(qū)域：衛(wèi)生調(diào)查顯示為有限的污染程度，即糞便污染、致病有效把握，以確保從限制生長(zhǎng)區(qū)采捕的原料貝只能通過(guò)特別的許可，并在主管部門(mén)的監(jiān)視下進(jìn)展暫養(yǎng)或凈化。

4、條件性限制區(qū)域：當(dāng)條件性限制生長(zhǎng)區(qū)處于開(kāi)放時(shí)，應(yīng)符合限制類(lèi)。在治理打算中規(guī)定采捕的原料貝是否進(jìn)展暫養(yǎng)或凈化。禁用區(qū)域：主管部門(mén)應(yīng)制止任何對(duì)禁用生長(zhǎng)區(qū)的原料貝的采捕，確保來(lái)自禁用生長(zhǎng)區(qū)的原料有效避開(kāi)人類(lèi)消費(fèi)。品需要凈化或暫養(yǎng)。NSSP 海區(qū)的分類(lèi)以水樣為主，指標(biāo)為總大腸菌群或糞大腸菌群。批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)：水樣的糞大腸菌群MPN 或MF(mTEC)的中值或幾何平均14 個(gè)100 mL10MPN 或MF(mTEC)超過(guò)設(shè)定限值：5 管十進(jìn)位稀釋法，43MPN100 mL；3 mL；或MF(mTEC)法，31 CFU100 mL。限制分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)：水樣大腸菌群MPN 的中值或幾何平均數(shù)不應(yīng)當(dāng)超過(guò)88個(gè)100mL，

5、且不能有超過(guò)105管十進(jìn)位稀釋法，260MPN100mL；3管十進(jìn)位稀釋法，300MPN/100mL；12管單一稀釋法，173 MPN100mL。監(jiān)測(cè)方法，更加科學(xué)有效。貝類(lèi)衛(wèi)生主要要求1。解析：美國(guó)對(duì)于即食水產(chǎn)品(消費(fèi)者稍蒸煮)、全部水產(chǎn)品及進(jìn)口和國(guó)PSP、ASPNSP PSP和DSP(腹瀉性貝毒)，對(duì)于不檢測(cè)的工程，需要有相關(guān)的理論依據(jù)。HACCP體系涵蓋的范圍美國(guó)HACCP 體系包括：衛(wèi)生把握針對(duì)原料貝暫養(yǎng)、貝類(lèi)養(yǎng)殖、HACCP針對(duì)貝類(lèi)加工者。去殼和包裝，去殼貝類(lèi)的再包裝，原料貝的運(yùn)輸、轉(zhuǎn)運(yùn)、凈化、捕后加工中明確規(guī)定了對(duì)關(guān)鍵把握點(diǎn)和關(guān)鍵限值的要求。解析：美國(guó)貝類(lèi)HACCP 體系的要求比較

6、具體，具有可操作性。熱處理驗(yàn)證假設(shè)加工者選擇熱處理工藝來(lái)降低 1 種或幾種目標(biāo)致病菌或與公眾安康有關(guān)的全部致病菌水平，加工者應(yīng)當(dāng)有主管部門(mén)批準(zhǔn)的加工HACCP 體系，以確保加工后產(chǎn)品中的目標(biāo)致病菌處于危急人群的安全水平。(1)對(duì)于把握創(chuàng)傷弧菌的工藝，加工后產(chǎn)品中的創(chuàng)傷弧菌應(yīng)不能檢出(30 MPNg)。(2)對(duì)于把握副溶血弧菌的工藝，加工后產(chǎn)品中的副溶血弧菌應(yīng)不能檢出(1CFU01g)。(3)對(duì)于把握其它致病菌的工FDA 規(guī)定水平；假設(shè)ISSC (4)FDA爭(zhēng)辯來(lái)證明。(5)HACCP體系應(yīng)包括：確保每一批都能符合終點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)的工藝把握；定期驗(yàn)證符合終點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)的取樣打算。(1) 或同等效果)；(2)轉(zhuǎn)

7、變組織性狀。由此可以推斷出，對(duì)于熟制的貝類(lèi)，其中心溫度至少應(yīng)到達(dá)或超過(guò)70615 s。美國(guó)貝類(lèi)衛(wèi)生治理體系特點(diǎn)HACCP 體系的根底HACCP 7 個(gè)原理為根底。美國(guó)的HACCP 必需包括以下內(nèi)容：(1)必需列明確定的、有可能發(fā)生的，并且在全部水產(chǎn)品中必需加以把握的食品安全危害； (2)針對(duì)每個(gè)已經(jīng)識(shí)別的食品安全危害列出關(guān)鍵點(diǎn)及用于把握來(lái)自工廠外部環(huán)境(包括捕撈前、中、后)的食品安全危害的關(guān)鍵把握點(diǎn)；(3)列明在每個(gè)關(guān)鍵把握點(diǎn)必需到達(dá)的關(guān)鍵限值； (4)列明為保證符合關(guān)鍵限值而用來(lái)監(jiān)控各關(guān)鍵把握點(diǎn)的程序和頻率；(5)列明針對(duì)關(guān)鍵把握點(diǎn)上關(guān)鍵限值的偏離需要實(shí)行的各種糾偏措施；(6)列明加工者將承

8、受的驗(yàn)證程序和驗(yàn)證頻率； (7)建立記錄保的實(shí)際數(shù)值和觀看狀況。養(yǎng)殖環(huán)境是重點(diǎn)合物如Cd、Hg等重金屬、多環(huán)芳烴類(lèi)有機(jī)化合物、多氯聯(lián)苯等，必要時(shí)還進(jìn)展其他有害物的檢測(cè)。環(huán)評(píng)符合養(yǎng)殖要求時(shí)才進(jìn)入發(fā)證程序，并且環(huán)評(píng)工程中包括養(yǎng)殖對(duì)生態(tài)和環(huán)境的影響因素。實(shí)行連續(xù)監(jiān)控地點(diǎn)圖表，有利于對(duì)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)的利用和反映環(huán)境變化的實(shí)際狀況。檢測(cè)工程較完善除作為養(yǎng)殖區(qū)域劃分主要依據(jù)的微生物指標(biāo)外，監(jiān)控重點(diǎn)是貝類(lèi)(藻類(lèi))毒素、重金屬、多環(huán)芳烴類(lèi)有機(jī)化合物、多氯聯(lián)苯等，涵蓋了影響食品安全和產(chǎn)品質(zhì)量的大多數(shù)有害化合物，不僅針對(duì)養(yǎng)殖貝類(lèi)產(chǎn)品，也包括環(huán)境水域的水質(zhì)。需要市場(chǎng)準(zhǔn)入FDA 與外國(guó)之間達(dá)成貝類(lèi)衛(wèi)生諒解備忘錄(MOU)

9、的形式同意遵守NSSP，以實(shí)現(xiàn)向美國(guó)出口生的軟體貝類(lèi)。MOU規(guī)定了出口國(guó)與FDA在確保滿足NSSP的全部條款中各自擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任。MOU簽署后，F(xiàn)DA將用與州貝類(lèi)衛(wèi)生把握工程等同標(biāo)準(zhǔn)定類(lèi)衛(wèi)生把握體系，韓國(guó)、加拿大、智利、新西蘭和墨西哥在本國(guó)貝類(lèi)衛(wèi)生治理閱歷的根底上，樂(lè)觀改進(jìn)和完善本國(guó)的貝類(lèi)衛(wèi)生把握體系，5 國(guó)建立的貝類(lèi)把握體系已FDA FDA MOU。我國(guó)由于還沒(méi)有簽署生鮮貝類(lèi)的MOU，所以只能出口熟的貝類(lèi)?？勺匪菪砸笫侵攸c(diǎn)采捕者標(biāo)簽包括采捕日期、地點(diǎn)及位置，采捕者的姓名、船名或注冊(cè)名、注冊(cè)號(hào)、采捕地、采捕時(shí)問(wèn)、原料貝的品種數(shù)量及相應(yīng)的聲明。去殼貝的標(biāo)簽必需包括新穎或冷凍貝類(lèi)的包裝標(biāo)簽上有去殼包

10、裝者 或再包裝者的注冊(cè)編號(hào)。在標(biāo)簽中應(yīng)標(biāo)明“保持冷藏”或等效聲明，90 不管是養(yǎng)殖貝類(lèi)和加工產(chǎn)品，均可通過(guò)標(biāo)簽溯源到原料貝類(lèi)的產(chǎn)地。建立符合中國(guó)國(guó)情的貝類(lèi)衛(wèi)生治理體系建立包括原料標(biāo)簽在內(nèi)的可追溯體系記錄、原料驗(yàn)收記錄、關(guān)鍵把握點(diǎn)的監(jiān)控記錄、糾偏行動(dòng)記錄、驗(yàn)證記錄、SSOP 實(shí)施記錄、貯存過(guò)程溫度把握記錄、貝類(lèi)標(biāo)簽以及貝毒貝類(lèi)捕獲，對(duì)漁獲物加示的標(biāo)簽上注明品名、規(guī)格、捕撈海疆、捕撈時(shí)問(wèn)、捕撈船登記編號(hào)、捕撈量。貝類(lèi)運(yùn)輸要進(jìn)展時(shí)間、溫度把握，符合運(yùn)輸衛(wèi)生要求。是否來(lái)自官方批準(zhǔn)的捕撈區(qū)域，捕撈時(shí)間與運(yùn)輸溫度是否符合要求，填寫(xiě)原料驗(yàn)收記錄，并對(duì)貨物進(jìn)展感官、理化檢驗(yàn)。建立符合中國(guó)國(guó)情的HACCP 體系HACCP 體系時(shí)，應(yīng)充分考慮雙殼貝類(lèi)的預(yù)期用途。美國(guó)以生食為主，我國(guó)以熟食為主，所以在建立HACCP 體系時(shí)，不能照搬美國(guó)NSSP 模式。如用于制作罐頭的雙殼貝類(lèi)，在原料驗(yàn)收時(shí)，可HACCP 2 個(gè)層面制定既符合我國(guó)實(shí)際又符合美國(guó)要求的HACCP體系。建立貝類(lèi)出