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文檔簡介
1、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)工程生命周期治理QS-9000VDA6.1質(zhì)量體系認(rèn)證,但是其證書在全世界范圍內(nèi)并不能得到全部意大利95等質(zhì)量體系的要求制定了ISO/TS 16949技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),并且己于2022年1月1日公布發(fā)行適用。見圖一質(zhì)量手冊包括了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的書面聲明,確定了質(zhì)量治理體系的范圍、滿足 ISO/TS16949:2022的途徑和職責(zé)、識別了質(zhì)量治理體系全部的過程,確定其先后挨次和相互關(guān)系,為質(zhì)量治理體系而建立了書面程序并對其引用。行和把握的準(zhǔn)則和方法。表單記錄的格式由所支持的過程/程序/作業(yè)指導(dǎo)書確定。產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃治理程序是質(zhì)量治理體系中的程序文件。產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃APQP是一種構(gòu)造
2、化的方法,用來確定和制定確保其產(chǎn)品使顧客滿足所需要的步驟,其目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及的每一個人的聯(lián)系,以確保所要求的步驟按時完成。產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃過程就是一個完整的產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)工程生命周期。工程生命周期的階段的劃分,不同的人和企業(yè),有不同的分法。以某汽車配套產(chǎn)品制造企業(yè)為例,一個全產(chǎn)項任務(wù),有10個重要的里程碑,輸出64個表單記錄。5個階段是打算和工程確定階段、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)階段、過程設(shè)計與開發(fā)階段、產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段、反響評定和訂正階段,還有打算和工程確定階段1.1提出產(chǎn)品開發(fā)設(shè)想/建議品開發(fā)等部門依據(jù)技術(shù)進(jìn)步和質(zhì)量改進(jìn)的工作爭辯結(jié)果,形成產(chǎn)品開發(fā)信息,在產(chǎn)品開發(fā)信息中,充分闡述顧客的需求狀況,
3、提出產(chǎn)品改進(jìn)建議,形成“顧客需求分析報告”。在執(zhí)行該項任務(wù)前,需要以下輸入:開發(fā)指令產(chǎn)品規(guī)劃草案市場調(diào)研報告合同評審記錄質(zhì)量改進(jìn)方案該任務(wù)的輸入:顧客需求分析報告試制任務(wù)書基準(zhǔn)產(chǎn)品分析報告產(chǎn)品主要故障模式產(chǎn)品相關(guān)信息工程啟動的批準(zhǔn)依據(jù)產(chǎn)品籌劃結(jié)論,由產(chǎn)品總監(jiān)批準(zhǔn),下達(dá)產(chǎn)品的開發(fā)指令。預(yù)期投產(chǎn)時間及生產(chǎn)綱領(lǐng)等。產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)理依據(jù)產(chǎn)品開發(fā)指令及產(chǎn)品開發(fā)建議書,編制產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書。2.1確定工程目標(biāo)及初始方案方案的內(nèi)容包括:產(chǎn)品部門負(fù)責(zé)形成產(chǎn)品的構(gòu)造方案、產(chǎn)品技術(shù)描述、同步開發(fā)方案、初始特別特性明細(xì)、初始材料清單;工程組負(fù)責(zé)組織形成初始的過程規(guī)劃方案含初始過程流程圖、物流方案、環(huán)保方案、工程預(yù)算等選購
4、部門負(fù)責(zé)形成初始供給商名單;銷售部門負(fù)責(zé)形成市場營銷預(yù)備方案。生產(chǎn)預(yù)備經(jīng)理將確認(rèn)后的目標(biāo)、方案進(jìn)展匯總,形成“工程實施方案書”,方案書報產(chǎn)品總監(jiān)批準(zhǔn)。2.2工程風(fēng)險評估工程成功的影響是重要的一環(huán),在質(zhì)量體系中,產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)的風(fēng)險需要提交工程風(fēng)險分析報告。保障效勞等進(jìn)展產(chǎn)品工程實施的風(fēng)險分析,識別工程的瓶頸環(huán)節(jié)和主要風(fēng)險,由產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)理形成“工程風(fēng)險分析報告”。中要進(jìn)展重點跟蹤。2.3確定工程工作任務(wù)確定工程組的組織構(gòu)造穩(wěn)定的水平性構(gòu)造的同時,保存了權(quán)利的垂直性職能劃分。在弱勢矩陣組織形式中,權(quán)利的平衡點傾向于職能性經(jīng)理而非工程經(jīng)理。確定工程打算2.6確定工程評估量劃產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)階段用戶試驗
5、、批量生產(chǎn)設(shè)計階段評估,有二十二個任務(wù)。系統(tǒng)FMEA方案設(shè)計方案設(shè)計完成后,將產(chǎn)品技術(shù)描述細(xì)化到每個零件級,完成了產(chǎn)品定義,作為具體技術(shù)設(shè)計的輸入。 4.2技術(shù)設(shè)計4.3確定設(shè)計驗證打算程中,應(yīng)記錄驗證過程中消滅的全部問題,并準(zhǔn)時分析、評價。對沒有到達(dá)驗證接收準(zhǔn)則的工程,需改進(jìn)設(shè)計,4.4工作圖設(shè)計設(shè)計評審編制技術(shù)文件公布試制圖紙及技術(shù)文件公布樣機(jī)試制打算確定。確定樣件、樣機(jī)把握打算制造樣件和樣機(jī)6.1樣機(jī)試驗樣機(jī)試制總結(jié)進(jìn)展產(chǎn)品規(guī)劃認(rèn)可在此階段,同步進(jìn)展的工作:啟動整車配試工作;確認(rèn)最終投產(chǎn)日期;編制定期更換件清單;確定備品供給的方案;確定平面布置圖,物流方案,落實生產(chǎn)環(huán)保措施;對借用件的過
6、程力量進(jìn)展分析,變動件進(jìn)展過程力量推測;開頭具體規(guī)劃;開頭全部生產(chǎn)預(yù)備工程包括檢查工裝的實施,包括設(shè)計制造檢具和夾具;開頭簽訂工裝、設(shè)備的外委設(shè)計和制造合同;確定選購認(rèn)可樣件認(rèn)可時間表。確定特別特性依據(jù)試驗和生產(chǎn)預(yù)備結(jié)果設(shè)計改進(jìn)9.1整車配試工裝選購認(rèn)可在選購認(rèn)可期間可以同步開展的工作:選購試生產(chǎn)用的零部件;開頭外購件、自制件的首批工裝樣件認(rèn)可PPAP;選購檢具、裝配輔具、工位器具等;確定試生產(chǎn)批量;進(jìn)展借用件、變動件的過程力量和機(jī)加力量統(tǒng)計分析;組織產(chǎn)品公告工作。11.1用戶試驗可以同步開展的工作:啟動以下工作:預(yù)備和制造試生產(chǎn)和零批量外購?fù)鈪f(xié)件、自制件;驗收設(shè)備、工裝、檢具和輔具;編制效勞
7、文件;過程設(shè)計與開發(fā)階段有二十二項任務(wù)。13.1規(guī)劃預(yù)備確定過程流程圖廠房、設(shè)施、設(shè)備、物流前期規(guī)劃確定特性矩陣圖PFMEA15.3工藝設(shè)計 15.4工藝設(shè)計評審標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)工裝設(shè)計確定原輔材料消耗定額16.1設(shè)備、工裝、檢具、物流設(shè)備的選購16.1設(shè)備、工裝、檢具、物流設(shè)備的選購16.2工藝驗證按工藝驗證打算的進(jìn)度要求,進(jìn)展工藝驗證,工藝驗證可承受以下方式:與設(shè)備、工裝的驗收結(jié)合進(jìn)展;過程力量的爭辯;專項的工藝試驗。工藝試驗應(yīng)制定試驗方案/打算工藝驗證可針對工藝參數(shù)、工裝、設(shè)備的配置、工藝方法、過程材料、檢測等其中的單項進(jìn)展或是它們的組合。通過工藝驗證,確定實際運(yùn)行是否滿足工藝設(shè)計要求,風(fēng)險系數(shù)
8、是否降低到可承受的程度。制定和實施MSA確定試生產(chǎn)把握打算確定試生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書人員需求確定包裝標(biāo)準(zhǔn)確定初始過程力量爭辯打算生產(chǎn)預(yù)備確認(rèn)17.1提前選購與供給商簽訂試制協(xié)議生產(chǎn)材料選購?fù)瓿赏赓復(fù)鈪f(xié)件PPAP產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段19.1公布試生產(chǎn)打算試生產(chǎn)運(yùn)行初始過程力量爭辯完成自制件PPAP過程、設(shè)施、設(shè)備有效性評估外觀評審包裝評價整機(jī)PPAP試生產(chǎn)確認(rèn)試生產(chǎn)確認(rèn)通過后,可以開頭以下工作:顧客要求時,按顧客要求的等級向顧客提交 PPAP 報告和資料。結(jié)合試生產(chǎn)爭辯結(jié)果及問題的改進(jìn)狀況,在試生產(chǎn)把握打算的根底上,確定生產(chǎn)把握打算。在試生產(chǎn)過程指導(dǎo)書的根底上,依據(jù)試生產(chǎn)狀況,確定生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書依據(jù)產(chǎn)品
9、明細(xì)表和試生產(chǎn)狀況,確定生產(chǎn) BOM依據(jù)規(guī)定,發(fā)放生產(chǎn)工藝文件20.1零批量21.1批量生產(chǎn)認(rèn)可 本階段有兩項活動,兩項任務(wù),分別是:22.1正式投產(chǎn)SOP23.1工程評估總結(jié)。投放,其中,產(chǎn)品投放活動有兩個任務(wù):26.1編制技術(shù)效勞文件和26.2產(chǎn)品投放。完成的設(shè)計工作。設(shè)計開發(fā)中承受技術(shù),應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證和試驗。利用設(shè)計和圖紙的數(shù)字資料進(jìn)展生產(chǎn)用工裝以及洋件的生產(chǎn)。工程小組必需評審并確定產(chǎn)品的制造可行性,并保存記錄。各部門在產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)工程中的角色前面已經(jīng)提到,一般的,工程組的組織構(gòu)造是弱矩陣組織構(gòu)造,因而職能部門在工程中發(fā)揮著肯定的作用,扮演著重要的角色。產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)的全部工作應(yīng)由
10、工程小組及其組織下的職能部門共同完成,明確各職能部 產(chǎn)品總監(jiān)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的開發(fā)工程、工程負(fù)責(zé)人及工程目標(biāo)確實定和批準(zhǔn),并對該產(chǎn)品的批量投產(chǎn)進(jìn)展最終確定。工程組負(fù)責(zé)依據(jù)開發(fā)指令進(jìn)展工程籌劃,爭辯工程目標(biāo),制定工程打算,協(xié)調(diào)工程具體工作的進(jìn)度,對工程狀態(tài)進(jìn)展評估和確認(rèn),對工程的投產(chǎn)期負(fù)責(zé);其成員負(fù)責(zé)工程小組與本部門間的信息溝通與任務(wù)協(xié)調(diào),代表本部門 行使職能。負(fù)責(zé)產(chǎn)品工程的治理和進(jìn)度狀態(tài)的總體監(jiān)控;負(fù)責(zé)生產(chǎn)線的總體規(guī)劃,負(fù)責(zé)實施規(guī)劃預(yù)備、前期規(guī)劃 和具體規(guī)劃,確定產(chǎn)品設(shè)備、設(shè)施、工裝和檢具的需求和配置;負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)預(yù)備,對設(shè)備、設(shè)施、工裝和檢 負(fù)責(zé)工程啟動預(yù)備。發(fā)階段的打算和實施協(xié)調(diào),對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)結(jié)果負(fù)責(zé)。產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段的打算和實施協(xié)調(diào),對過程設(shè)計和開發(fā)結(jié)果、產(chǎn)品和過程確認(rèn)結(jié)果負(fù)責(zé)??椩O(shè)計評審,負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品樣機(jī)的試制、實施設(shè)計的試驗驗證,負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的試驗,負(fù)責(zé)組織對設(shè)計階段結(jié)果的評估,組織、公布產(chǎn)品的規(guī)劃認(rèn)可、選購認(rèn)可、零件材料訂貨認(rèn)可。期籌劃工作的實施。負(fù)責(zé)樣機(jī)件的檢測和樣件認(rèn)可的質(zhì)量確認(rèn)、PPAP取配試任務(wù)和外部協(xié)調(diào),負(fù)責(zé)產(chǎn)品工程進(jìn)展?fàn)顟B(tài)的跟蹤,組織市場營銷的籌劃和實施,組織產(chǎn)品投放。PPAP要求,負(fù)責(zé)組織對產(chǎn)品供給商的質(zhì)量評審,負(fù)責(zé)組織供給商樣件的試制和小批試制,負(fù)責(zé)增設(shè)備、設(shè)施、工裝、檢具和生產(chǎn)材料的選購。生產(chǎn)部
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