新天藥業(yè)研究報(bào)告：中藥細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)先-OTC渠道擴(kuò)展助力業(yè)績(jī)提速

1、新天藥業(yè)研究報(bào)告：中藥細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)先_OTC渠道擴(kuò)展助力業(yè)績(jī)提速1、 新天藥業(yè)：專注中藥研發(fā)創(chuàng)新，聚焦婦科、泌尿科?？萍膊?.1、 公司介紹：深耕中藥研發(fā)近三十年，基本形成“中成藥-中藥顆粒-古 代經(jīng)典名方-小分子化藥”的產(chǎn)業(yè)格局貴陽(yáng)新天藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于 1995 年 8 月，2017 年 5 月 19 日于深圳證券 交易所中小企業(yè)板上市。公司是一家專注于中成藥新藥集研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體 的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，擁有通過(guò) GMP 認(rèn)證的硬膠囊劑、合劑、顆粒劑、凝膠劑、片 劑、糖漿劑、酒劑、露劑等八個(gè)劑型生產(chǎn)線及中藥飲片 A 線、B 線兩條飲片生產(chǎn)線。 公司主要從事泌尿系統(tǒng)疾病類、婦科類及其他

2、病因復(fù)雜類疾病用藥的中成藥產(chǎn)品研 究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與銷售，主導(dǎo)產(chǎn)品坤泰膠囊、寧泌泰膠囊、苦參凝膠、夏枯草口服液均 為國(guó)內(nèi)獨(dú)家專利品種。公司自成立以來(lái)，依托貴州省豐富的中藥材資源，專注中藥研 發(fā)創(chuàng)新，現(xiàn)已基本形成了中成藥市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)、中藥顆粒產(chǎn)業(yè)化快速推進(jìn)、古代經(jīng)典 名方研發(fā)緊跟國(guó)家產(chǎn)業(yè)步伐、參股小分子化藥取得重點(diǎn)突破的產(chǎn)業(yè)格局。1.2、 股權(quán)結(jié)構(gòu)：股權(quán)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，管理團(tuán)隊(duì)藥物研發(fā)、管理經(jīng)驗(yàn)兼?zhèn)涔緞?chuàng)始人董大倫先生為公司實(shí)控人，現(xiàn)任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理，通過(guò)貴陽(yáng)新天 生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司持有公司 29.54%的股權(quán)。董大倫先生為高級(jí)工程師，本科畢 業(yè)于南京藥學(xué)院（現(xiàn)中國(guó)藥科大學(xué)）生物制藥專業(yè)，長(zhǎng)期專注于

3、生物制藥領(lǐng)域，1984 年 7 月至 1992 年 6 月先后任貴陽(yáng)生物化學(xué)制藥廠工程師、廠長(zhǎng)；1992 年 7 月至 2002 年 12 月先后任新天生物法人、經(jīng)理、執(zhí)行董事；2001 年至今擔(dān)任公司董事長(zhǎng)，2005年起任公司總經(jīng)理。同時(shí)，公司管理團(tuán)隊(duì)擁有多位資深藥物研發(fā)專家以及醫(yī)藥企業(yè) 管理經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)管理人士，助力公司持續(xù)發(fā)展。1.3、 股權(quán)激勵(lì)：設(shè)定營(yíng)收 3 年倍增目標(biāo)，堅(jiān)定發(fā)展決心2021 年 4 月 30 日公司發(fā)布 2021 年限制性股票激勵(lì)計(jì)劃草案，于 2021 年 6 月 15 日、2021 年 10 月 28 日分別進(jìn)行首次授予與預(yù)留限制性股票授予，總計(jì)授予 60 名激勵(lì)

4、對(duì)象 317.0012 萬(wàn)股，占股本總額的 2.39%，考核年度為 2021-2023 年。本次股 權(quán)激勵(lì)費(fèi)用總計(jì)約為 2769.32 萬(wàn)元，其中首次授予費(fèi)用約為 2450 萬(wàn)元，預(yù)計(jì) 2021- 2024 年分別攤銷 833.68 萬(wàn)元、1000.42 萬(wàn)元、479.79 萬(wàn)元、136.11 萬(wàn)元；預(yù)留授予 費(fèi)用約為 319.32 萬(wàn)元，預(yù)計(jì) 2021-2021 年分別攤銷 54.33 萬(wàn)元、158.33 萬(wàn)元、76.50 萬(wàn)元、30.16 萬(wàn)元。從業(yè)績(jī)考核目標(biāo)來(lái)看，公司設(shè)定 A 檔目標(biāo)為：以 2020 年?duì)I業(yè)收入為基數(shù)，2023 年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng) 100%，2021-2023 年?duì)I業(yè)收入

5、年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 27%。公司積 極開(kāi)發(fā)現(xiàn)有品種拓展新適應(yīng)癥，且在研品種儲(chǔ)備充足，其中龍岑盆腔舒顆粒、苦莪潔 陰凝膠、術(shù)愈通顆粒 3 個(gè)中藥新藥產(chǎn)品已完成臨床三期試驗(yàn)，有望助力公司完成 3 年 營(yíng)收倍增目標(biāo)。1.4、 核心財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)：收入、利潤(rùn)增速呈提升趨勢(shì)，盈利能力逐步提升營(yíng)收、利潤(rùn)增長(zhǎng)突破平臺(tái)期，增速呈提升趨勢(shì)。從收入端來(lái)看，2015-2020 年公 司營(yíng)業(yè)收入由 5.22 億元增長(zhǎng)至 7.51 億元，CAGR 7.5%，維持穩(wěn)定增長(zhǎng)，2020 年受到 疫情影響后 2021 年回暖，2021Q3 公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 7.45 億元，同比增長(zhǎng)達(dá) 37.5%， 增速顯著提升。從利潤(rùn)端來(lái)看，2015

6、-2020 年公司歸母凈利潤(rùn)由 4201.05 萬(wàn)元增長(zhǎng)至 7412.22 萬(wàn)元，CAGR 12.0%，利潤(rùn)增速略高于營(yíng)收增速，2019 年公司利潤(rùn)增速放緩 主要是由于 2018 年收到政府補(bǔ)助款而 2019 年無(wú)補(bǔ)助，2020 年受到疫情影響利潤(rùn)增 速趨緩，2021 年歸母凈利潤(rùn)增速顯著提升，2021Q3 公司實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn) 8893.35 萬(wàn) 元，同比增長(zhǎng) 45.7%。婦科類、泌尿系統(tǒng)類產(chǎn)品是收入、毛利的主要構(gòu)成。2015-2021H1，以坤泰膠囊、 苦參凝膠為代表的婦科類產(chǎn)品收入占比、毛利占比逐年提升，收入由 2015 年 2.89 億 元增長(zhǎng)至 2020 年 5.21 億元，收入占比由

7、 55.4%提升至 69.3%，2021H1 實(shí)現(xiàn)收入 323 億元，收入占比提升至 71.2%；毛利占比由 2015 年的 55%提升至 2021H1 的 70%。盈利能力逐步提升，毛利率、凈利率增長(zhǎng)趨勢(shì)明顯。2021Q3 公司毛利率企穩(wěn)回 升至 78.9%，主要是主導(dǎo)產(chǎn)品婦科類、泌尿系統(tǒng)類產(chǎn)品毛利率均實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。凈利率自 2019 年起逐年增長(zhǎng)，2021Q3 達(dá)到自 2015 年以來(lái)峰值 10.7%。從費(fèi)用端來(lái)看，2015-2021Q3 費(fèi)用率整體呈下降趨勢(shì)，由 2015 年 72.8%逐年降 低至 2021Q3 64.4%，公司整體控費(fèi)能力較強(qiáng)。三大費(fèi)用中，銷售費(fèi)用率自 2018 年起 呈

8、降低趨勢(shì)，我們認(rèn)為主要得益于公司常年對(duì)于主導(dǎo)產(chǎn)品的大力推廣以及產(chǎn)品逐漸 得到市場(chǎng)認(rèn)可，品牌力逐漸彰顯。從營(yíng)運(yùn)能力來(lái)看，2015-2020 年公司應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)及存貨周轉(zhuǎn)天數(shù)有所增加， 我們預(yù)計(jì)與公司自 2018 年起加大 OTC 渠道探索力度，院外市場(chǎng)銷售占比提升有關(guān)。從在手現(xiàn)金來(lái)看，2015-2020 年公司在手現(xiàn)金持續(xù)增長(zhǎng)，2020 年大幅增長(zhǎng)主要是 由于公司短期借款增加以及發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券，2021Q3 減少主要是償還銀行借款 所致，償還借款后公司資產(chǎn)負(fù)債率由 2020 年底的 46.07%降低至 2021Q3 的 42.53%， 償債風(fēng)險(xiǎn)有效降低。從經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流凈額來(lái)看，2020

9、年公司經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流凈額增長(zhǎng) 主要是由于公司 2020 年收到貨款增加、支付的購(gòu)貨款以及繳納稅金減少，且 2020 年 公司業(yè)務(wù)受到一定疫情影響，2021 年隨著疫情影響逐漸緩和現(xiàn)金流有望恢復(fù)健康增 長(zhǎng)。2、 業(yè)務(wù)情況：專注中藥創(chuàng)新藥研發(fā)，4 大國(guó)內(nèi)獨(dú)家專利品種經(jīng)過(guò)多年臨床驗(yàn)證且競(jìng)爭(zhēng)格局良好2.1、 產(chǎn)品線豐富，4 大獨(dú)家專利品種屬于經(jīng)過(guò)多年臨床驗(yàn)證且療效獨(dú)特 的優(yōu)質(zhì)中成藥公司主要從事以婦科類、泌尿系統(tǒng)類疾病用藥為主，且涵蓋口腔類、乳腺甲狀腺 類、抗感冒類、清熱類、補(bǔ)血類、心血管疾病類、抗腫瘤類等領(lǐng)域疾病用藥的中成藥 產(chǎn)品研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與銷售，擁有藥品生產(chǎn)批件 32 個(gè)，其中國(guó)家醫(yī)保目錄品種

10、10 個(gè)、國(guó)家基本藥物目錄品種 1 個(gè)、非處方藥（OTC）品種 12 個(gè)、獨(dú)家品種 12 個(gè)。主 導(dǎo)產(chǎn)品坤泰膠囊、寧泌泰膠囊、苦參凝膠、夏枯草口服液均為國(guó)內(nèi)獨(dú)家專利品種。在 產(chǎn)產(chǎn)品主要分為：婦科類：坤泰膠囊、苦參凝膠、調(diào)經(jīng)活血膠囊等；泌尿系統(tǒng)類：寧泌泰膠囊、熱淋清片等；清熱解毒類：夏枯草口服液、黃柏膠囊、感冒止咳膠囊等；其他類：當(dāng)歸益血口服液、龍掌口含液、欣力康膠囊、欣力康顆粒等。2.2、 坤泰膠囊：唯一改善卵巢功能衰退的中成藥坤泰膠囊是國(guó)家基本藥物目錄品種、國(guó)家醫(yī)保甲類目錄品種、國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種、 OTC 品種，是 CFDA 批準(zhǔn)的用于“卵巢功能衰退”相關(guān)臨床癥狀改善（含更年期綜 合征相關(guān)臨床癥

11、狀改善）的純中藥專利產(chǎn)品，治療機(jī)理清楚，療效顯著。在 2018 年 全國(guó)中藥大品種（全品類）科技競(jìng)爭(zhēng)力排名中，坤泰膠囊位列第 38 位，婦科用藥領(lǐng) 域第 2 名，2020 年入選中國(guó)中藥協(xié)會(huì)臨床價(jià)值中成藥品牌榜。該產(chǎn)品也是公司未來(lái) 一段時(shí)期內(nèi)有望實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展的主要品種之一。根據(jù)藥品說(shuō)明書，坤泰膠囊適應(yīng)癥為滋陰清熱，安神除煩，用于絕經(jīng)期前后諸證。 陰虛火旺者，癥見(jiàn)潮熱面紅、自汗盜汗、心煩不寧、失眠多夢(mèng)、頭暈耳鳴、腰膝酸軟、 手足心熱；婦女卵巢功能衰退更年期綜合征見(jiàn)上述表現(xiàn)者。該產(chǎn)品發(fā)揮中醫(yī)中藥標(biāo) 本兼治、整體調(diào)理、陰陽(yáng)調(diào)和等特長(zhǎng)，從調(diào)整和改善卵巢功能出發(fā)，促使女性體內(nèi)的 各種激素水平達(dá)到平衡狀態(tài)

12、，起到滋陰養(yǎng)血，補(bǔ)精益髓，交通心腎，調(diào)節(jié)陰陽(yáng)平衡的 作用。我們預(yù)計(jì)坤泰膠囊的潛在市場(chǎng)空間約為 30 億元，擁有較大增長(zhǎng)空間。具體測(cè)算 如下：（1）根據(jù)HRT 聯(lián)合坤泰膠囊對(duì)卵巢功能早衰的療效，我國(guó)女性卵巢早衰的 發(fā)病率約為 1-3%；（2）根據(jù)人口報(bào)告我國(guó) 15-40 周歲的女性人數(shù)約為 2.39 億人，并依據(jù)發(fā)病率 （按照 3%）得出患者人數(shù)約為 317.68 萬(wàn)人；（3）根據(jù) CFDA 南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)，2011-2015 年我國(guó)卵巢功能低下或 卵巢功能儲(chǔ)備不足疾病用藥市場(chǎng)中，中成藥占主導(dǎo)地位，市占率基本維持在 74%， 其中中成藥市場(chǎng)中，公司 2015 年市占率為 20.33%，考

13、慮到公司產(chǎn)品的品牌影響力提 升，我們假設(shè)公司市占率峰值有望達(dá)到 60%，即卵巢功能低下或卵巢功能儲(chǔ)備不足疾病用藥市場(chǎng)中，坤泰膠囊市場(chǎng)份額達(dá)到 74%50%=44%，即使用坤泰膠囊患者人 數(shù)=238.5044%=105 萬(wàn)人；（4）產(chǎn)品零售終端的市場(chǎng)價(jià)格參考阿里大藥房，為 79 元/瓶（90 粒），每瓶可 使用 8 天，醫(yī)生建議連續(xù)使用 3 個(gè)月，則每年每位患者需要 12 瓶；（5）根據(jù)公式：市場(chǎng)空間=患者人數(shù)產(chǎn)品單價(jià)年使用量，得到坤泰膠囊的潛 在市場(chǎng)空間約為 30.12 億元。婦科中成藥細(xì)分品類繁多，坤泰膠囊作為唯一一款改善卵巢功能衰退的婦科中 成藥，在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端以及重點(diǎn)城市實(shí)體藥店銷售

14、市場(chǎng)份額均保持領(lǐng)先地位， 具備良好的競(jìng)爭(zhēng)格局。婦科中成藥細(xì)分品類較多：婦科炎癥用藥有保婦康栓、婦科千 金膠囊等；婦科調(diào)經(jīng)用藥有益母草注射液、紅花逍遙片等；婦科安胎用藥有滋腎育胎 丸等；而婦科更年期用藥只有坤泰膠囊這一品種，并且其市場(chǎng)份額處于領(lǐng)先地位。根 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，從廠家銷售格局來(lái)看，株洲千金藥業(yè)、山東步長(zhǎng)神州制藥、貴陽(yáng)新天 藥業(yè)、海南碧凱藥業(yè)、江蘇康緣藥業(yè)位居前五，合計(jì)市場(chǎng)份額超過(guò) 20%。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端市占率領(lǐng)先：根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020 年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終 端婦科中成藥 TOP10 產(chǎn)品中，9 個(gè)是獨(dú)家品種，涉及公司包括貴陽(yáng)新天藥業(yè)，株洲 千金藥業(yè)、山東步長(zhǎng)神州制藥、江蘇康緣藥業(yè)等

15、 8 家企業(yè)，坤泰膠囊更是唯一一款 改善卵巢功能的中成藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020 年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端坤泰膠囊 銷售額穩(wěn)步增長(zhǎng)，同比增長(zhǎng) 9.09%，躋身 TOP3，市場(chǎng)份額 2.97%。城市實(shí)體藥店婦科中成藥市場(chǎng)市占率靠前：根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì) 2021 年中國(guó) 城市實(shí)體藥店婦科中成藥市場(chǎng)銷售額超過(guò) 50 億元，預(yù)計(jì) 2021 年重點(diǎn)城市實(shí)體藥店 婦科中成藥 TOP20 產(chǎn)品中，有 10 個(gè)是獨(dú)家產(chǎn)品，囊括株洲千金藥業(yè)、四川恩威制 藥、山東步長(zhǎng)神州制藥、海南碧凱藥業(yè)、貴陽(yáng)新天藥業(yè)等 9 家企業(yè)。從治療類別來(lái) 看，婦科調(diào)經(jīng)藥 9 個(gè)；婦科炎癥用藥 8 個(gè)，其中公司主導(dǎo)品種之一苦參凝膠市場(chǎng)份

16、 額預(yù)計(jì) 2021 年將達(dá)到第 20 位，市場(chǎng)份額 1.31%；而婦科更年期用藥僅坤泰膠囊一個(gè) 品種，預(yù)計(jì) 2021 年市場(chǎng)份額排名第 9 位，占比 2.70%。坤泰膠囊銷售在后疫情時(shí)代恢復(fù)增長(zhǎng)。根據(jù)公司年報(bào)披露，坤泰膠囊銷售額 2014-2019 年持續(xù)增長(zhǎng)，由 2014 年 1.34 億元增長(zhǎng)至 2019 年的 3.15 億元，CAGR 18.6%。樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)顯示，2020 年坤泰膠囊受到疫情影響銷售出現(xiàn)下滑，2021 年隨著疫情影響趨緩，銷售恢復(fù)增長(zhǎng)，較 2019 年樣本醫(yī)院銷售額 5106.13 萬(wàn)元增長(zhǎng) 9.8%至 5607.82 萬(wàn)元。從量?jī)r(jià)來(lái)看，收入增長(zhǎng)主要由銷量增長(zhǎng)貢獻(xiàn)，

17、單價(jià)基本維持在 0.7 元/粒。2.3、 苦參膠囊：聚焦婦科炎癥大市場(chǎng)，療效顯著苦參凝膠是國(guó)家醫(yī)保目錄品種、國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種，屬于唯一三步恢復(fù)陰道微生態(tài)平 衡的高純度植物凝膠。功能主治為：抗菌消炎，用于宮頸糜爛，赤白帶下，滴蟲性陰 道炎及陰道霉菌感染等婦科慢性炎癥?？鄥⒛z可顯著改善患者臨床癥狀，且配有專利給藥器，直達(dá)病灶起效，安全性高?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，苦參凝膠及其主要成分苦參總堿具有抑菌殺蟲、抗炎、 抗病毒、鎮(zhèn)痛止癢、促進(jìn)黏膜修復(fù)、恢復(fù)乳桿菌增殖等藥理作用。臨床研究顯示，苦 參凝膠單用或聯(lián)合其他藥物治療細(xì)菌性陰道病、外陰陰道假絲酵母菌病、滴蟲陰道 炎、混合性陰道炎、萎縮性陰道炎，可顯著改善患

18、者臨床癥狀，提高疾病的治療有效 率，恢復(fù)陰道微生態(tài)，降低復(fù)發(fā)率?？鄥⒛z是外用高純度植物廣譜抗菌藥，可有效 避免化學(xué)藥抗菌藥物治療引起的菌群失調(diào)和耐藥現(xiàn)象；是國(guó)內(nèi)首個(gè)陰道用卡波姆凝 膠劑，其特點(diǎn)為粘附性強(qiáng)、水溶制劑、無(wú)刺激、無(wú)異物感。此外，苦參凝膠還配有專 利給藥器，能將藥物有效成分按照標(biāo)準(zhǔn)用量注入陰道深處，直達(dá)病灶，直接起效，使 用方便安全。我們預(yù)計(jì)苦參凝膠的潛在市場(chǎng)空間約為 11 億元，在婦科炎癥高發(fā)及女性健康意 識(shí)的催化下，苦參凝膠有著較為廣闊的市場(chǎng)前景。測(cè)算方法如下：（1）根據(jù)婦科疾病調(diào)查數(shù)據(jù)比例，可知我國(guó)婦科炎癥的發(fā)病率約為 40%；（2）根據(jù)人口報(bào)告我國(guó)成年女性約為 5.56 億人

19、，患者人數(shù)約為 2.22 億人；（3）CFDA 南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示，2015 年我國(guó)婦科炎癥用藥市場(chǎng)中， 排名第一的是外用制劑，占 41.42%，且我國(guó)婦科炎癥外用藥市場(chǎng)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭；婦 科炎癥外用藥市場(chǎng)中，中成藥占我國(guó)婦科炎癥外用藥市場(chǎng)的 62.80%，由此我們假設(shè) 婦科炎癥用藥市場(chǎng)外用制劑占比有望達(dá)到 50%，其中中成藥占比有望達(dá)到 70%，即 使用婦科炎癥外用中成藥的患者人數(shù)=22,241.2850%70%=7784.45 萬(wàn)人；（4）米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，苦參凝膠市場(chǎng)份額預(yù)計(jì) 2021 年將達(dá)到 1.31%，我們假設(shè) 其市場(chǎng)份額峰值達(dá)到 5%，即使用苦參凝膠的患者人數(shù)=7784.45

20、5%=389.22 萬(wàn)人（5）產(chǎn)品單價(jià)為 45 元/盒，每盒可使用 4 天，醫(yī)生指導(dǎo)患者每月使用 8 天，則 一療程（3 個(gè)月）需購(gòu)買約 6 盒；（6）根據(jù)公式：市場(chǎng)空間=患者人數(shù)產(chǎn)品單價(jià)年使用量，得出潛在市場(chǎng)空間 約為 10.51 億元。從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，婦科炎癥用藥品類較多，市場(chǎng)集中度較低，在婦科慢性炎癥 市場(chǎng)規(guī)模十分可觀的背景下，苦參凝膠臨床效果顯著、安全性高，仍具備較大的發(fā) 展空間。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)預(yù)測(cè)的 2021 年重點(diǎn)城市實(shí)體藥店婦科中成藥 TOP20 產(chǎn)品中， 婦科炎癥用藥有 8 個(gè)，苦參凝膠市場(chǎng)份額有望達(dá)到第 20 位，市場(chǎng)份額 1.31%。苦參凝膠銷售 2020 年受到疫情影響，20

21、21 年逐漸回升。根據(jù)公司年報(bào)披露，苦 參凝膠銷售額 2014-2019 年持續(xù)增長(zhǎng)，由 2014 年 1.05 億元增長(zhǎng)至 2019 年的 1.83 億 元，CAGR 11.8%，且 2019 年增速提升，同比 2018 年增長(zhǎng) 17.1%。樣本醫(yī)院銷售數(shù) 據(jù)顯示，苦參膠囊銷售額 2020 年受到疫情銷售額下滑，2020 年逐漸回升，未來(lái)有望 繼續(xù)為公司貢獻(xiàn)收入。2.4、 寧泌泰膠囊：經(jīng) CFDA 批準(zhǔn)的在“功能主治”中明示苗醫(yī)功能主治 的苗藥品種寧泌泰膠囊是國(guó)家醫(yī)保目錄品種、國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的在“功能 主治”中明示苗醫(yī)功能主治的苗藥品種，屬于泌尿系全面鎮(zhèn)痛、直擊尿頻的基礎(chǔ)中成

22、 藥。功能主治為苗醫(yī)：旭嘎幟沓痂，洼內(nèi)通詰：休洼凱納，殃矢迪，久溜阿洼，底掄； 中醫(yī)：清熱解毒，利濕通淋，用于濕熱蘊(yùn)結(jié)所致淋證，證見(jiàn)小便不利，淋漓澀痛，尿 血，以及下尿路感染、慢性前列腺炎見(jiàn)上述證候者。該產(chǎn)品采用云貴高原道地藥材， 根據(jù)苗藥民間驗(yàn)方研制而成，是經(jīng) CFDA 批準(zhǔn)的在“功能主治”中明示苗醫(yī)功能主 治的苗藥品種，既可用于尿路感染又可用于前列腺炎等疾病的治療。我們預(yù)計(jì)寧泌泰膠囊的潛在市場(chǎng)空間約為 23 億元，具體測(cè)算方法如下：（1）根據(jù)1990-2019 年中國(guó)人群尿路感染的疾病負(fù)擔(dān)分析，可知我國(guó)約有 2237.66 萬(wàn)人患有尿路感染；根據(jù)中國(guó)慢性前列腺炎的流行病學(xué)特征，可知我國(guó)的

23、慢性前列腺炎發(fā)病率約為 24.3%，根據(jù)人口報(bào)告我國(guó)成年男性數(shù)量約為 6.02 億人， 即患有慢性前列腺炎的成年男性約 1.46 億人；（2）根據(jù) CFDA 南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)，我國(guó)泌尿系統(tǒng)感染藥物主要包括前 列腺炎用藥以及尿路感染用藥，2015 年我國(guó)泌尿系統(tǒng)感染藥物市場(chǎng)規(guī)模為 79.2 億元， 坤泰膠囊 2015 年銷售額為 1.62 億元，即市占率 2.04%，因此我們假設(shè)寧泌泰膠囊市 占率有望達(dá)到 5%；（3）產(chǎn)品單價(jià)為 29 元/盒，可使用 2 天，服用至康復(fù)需三周左右，故每人每年 購(gòu)買約 11 盒；（4）根據(jù)公式：市場(chǎng)空間=患者人數(shù)產(chǎn)品單價(jià)年使用量，得到潛在市場(chǎng)空間 約為 23

24、.35 億元。中成藥治療慢性前列腺炎和尿路感染較化學(xué)藥更具優(yōu)勢(shì)。治療慢性前列腺炎和 尿路感染的藥物一般可以分為化學(xué)藥、中成藥：化學(xué)藥包括多沙唑嗪、阿夫唑嗪、萘 哌地爾和坦索羅辛等；此外，一些中成藥對(duì)治療慢性前列腺炎也有顯著療效：寧泌泰 膠囊、前列舒通膠囊和前列解毒膠囊等。由于化學(xué)藥劑量大時(shí)往往對(duì)人體傷害較大，易造成人體臟器和神經(jīng)系統(tǒng)損害，使用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)可造成生物體的耐藥性和依賴性， 甚至有些可對(duì)人體產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)或者成癮性，使人體各各器官受到損傷，而中成藥 對(duì)人體和生物機(jī)體不易產(chǎn)生耐藥性、副作用、成癮性和過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)于治療慢性疾病 的優(yōu)勢(shì)較為明顯。寧泌泰膠囊銷售在波動(dòng)后恢復(fù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。根據(jù)公司年報(bào)數(shù)

25、據(jù)，2014-2019 年，寧 泌泰膠囊銷售額經(jīng)歷一定波動(dòng)但整體維持增長(zhǎng)，由 2014 年 1.53 億元增長(zhǎng)至 1.83 億 元。樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)顯示，寧泌泰膠囊銷售額在 2020 年受疫情影響下降后，2021 年恢復(fù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)銷售額 5405.08 億元，同比 2019 年銷售額增長(zhǎng) 9.6%。寧泌泰 膠囊屬于泌尿系全面鎮(zhèn)痛、直擊尿頻的基礎(chǔ)中成藥，安全性高，未來(lái)有望繼續(xù)為公司 貢獻(xiàn)收入、利潤(rùn)。2.5、 夏枯草口服液：中國(guó)藥典（2010 版）收錄的唯一以迷迭香酸作為 質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)的夏枯草制劑夏枯草口服液是國(guó)家醫(yī)保目錄品種、國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種。是中國(guó)藥典（2010 版） 收錄的唯一以迷迭香酸

26、作為質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)的夏枯草制劑，功能主治為：清火，散 結(jié)，消腫；用于火熱內(nèi)蘊(yùn)所致的頭痛、眩暈、瘰疬、癭瘤、乳癰腫痛；甲狀腺腫大， 淋巴結(jié)核、乳腺增生病見(jiàn)上述證候者。夏枯草口服液屬于降抗散結(jié)的優(yōu)選中成藥。近年來(lái)，感冒中成藥已成為實(shí)體藥店中成藥市場(chǎng)最暢銷的品類，市場(chǎng)上清熱解毒 藥物品類繁多如夏枯草口服液、板藍(lán)根顆粒、夏枯草膏和復(fù)方金銀花顆粒等。感冒中 成藥市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)較快，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020 年中國(guó)城市零售藥店終端清熱解毒 中成藥銷售額超過(guò) 110 億元，同比增長(zhǎng) 20.70%，預(yù)計(jì) 2021 年我國(guó)城市零售藥店終 端清熱解毒中成藥銷售額將達(dá) 115.35 億元，市場(chǎng)規(guī)模的不斷增長(zhǎng)給予夏枯

27、草口服液 較大的成長(zhǎng)空間。醫(yī)藥市場(chǎng)的快速發(fā)展為清熱解毒類中成藥市場(chǎng)的發(fā)展奠定了良好 的基礎(chǔ)，中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展對(duì)清熱解毒類中成藥市場(chǎng)的推動(dòng)作用也較大，這些因素 會(huì)成為支撐清熱解毒類中成藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的有利條件。夏枯草口服液銷售處在恢復(fù)期。根據(jù)公司年報(bào)披露，2014-2019 年，夏枯草口 服液銷售額保持穩(wěn)中有升。樣本醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)顯示，2019 年夏枯草口服液樣本醫(yī)院 銷售額實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)，2020 年受到疫情影響銷售額及銷量下降，2021 年逐漸恢復(fù)。3、 研發(fā)管線儲(chǔ)備充足打開(kāi)成長(zhǎng)空間，全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)助力可持續(xù)發(fā)展3.1、 現(xiàn)有品種二次開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥，已上市品種再評(píng)價(jià)選擇臨床療效最好的 藥物進(jìn)行對(duì)比試驗(yàn)

28、，持續(xù)提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力公司持續(xù)開(kāi)展重點(diǎn)品種坤泰膠囊、寧泌泰膠囊、苦參凝膠、夏枯草口服液的臨床 醫(yī)學(xué)研究，對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)。中藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)同樣會(huì)選擇主要功能主治 一致的產(chǎn)品作為陽(yáng)性對(duì)照藥，陽(yáng)性對(duì)照藥可能是市場(chǎng)上療效最好的化藥、生物藥或 中藥，臨床試驗(yàn)結(jié)果要達(dá)到療效等效或優(yōu)效，但毒副作用更低。公司已上市品種在進(jìn) 行再評(píng)價(jià)時(shí)，均選擇臨床療效最好的藥物進(jìn)行對(duì)比試驗(yàn)。3.2、 三大 1 類新藥品種臨床研究結(jié)束進(jìn)入申報(bào)階段，研發(fā)管線儲(chǔ)備充足現(xiàn)有研發(fā)成果方面，截至 2021H1 公司擁有國(guó)家新藥證書 11 個(gè)，藥品批準(zhǔn)文號(hào) 32 個(gè)，擁有發(fā)明專利 36 項(xiàng)。研發(fā)儲(chǔ)備方面，公司重視中藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展方向布

29、局，持續(xù)進(jìn)行中藥新藥、中 藥配方顆粒和經(jīng)典名方等產(chǎn)品研發(fā)儲(chǔ)備：（1）中藥新藥管線：截至 2021H1，公司擁 有龍岑盆腔舒顆粒、苦莪潔陰凝膠、術(shù)愈通顆粒 3 個(gè)中藥新藥產(chǎn)品且已完成臨床三 期試驗(yàn)，正處在項(xiàng)目的報(bào)產(chǎn)準(zhǔn)備期，預(yù)計(jì) 2023 年前將陸續(xù)展開(kāi)報(bào)產(chǎn)審批；（2）中藥 配方顆粒管線：公司為貴州省首批中藥配方顆粒研究試點(diǎn)企業(yè)之一，進(jìn)入臨床研究 的中藥配方顆粒品種共有 445 個(gè)；（3）經(jīng)典名方管線：公司多個(gè)經(jīng)典名方品種在研， 涵蓋婦科、兒科、呼吸科及慢性病等領(lǐng)域。擬在相關(guān)部門發(fā)布相應(yīng)方劑關(guān)鍵信息后， 陸續(xù)提出上市許可申請(qǐng)，公司目前在研的經(jīng)典名方屬于免藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)產(chǎn) 品，不需要進(jìn)行良性對(duì)

30、照藥的對(duì)比，這也是公司首先選擇經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)的原因。隨著 公司在中藥配方顆粒和經(jīng)典名方制劑領(lǐng)域的加速布局，后期相關(guān)業(yè)務(wù)將成為公司新 的營(yíng)收及利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。3.3、 增資匯倫生物，逐步布局小分子化藥成長(zhǎng)“新空間”為進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，逐步進(jìn)入小分子化藥領(lǐng)域，包括抗腫瘤、心腦血管等疾 病的仿制藥及創(chuàng)新藥領(lǐng)域，使公司快速成長(zhǎng)。公司自 2020 年初開(kāi)始，先后四次以自 有資金增資的方式累計(jì)獲得匯倫生物 14.88%的股權(quán)。匯倫生物致力于臨床需求明確、市場(chǎng)潛力大、競(jìng)爭(zhēng)格局良好的仿制藥和創(chuàng)新藥 研發(fā)，規(guī)?；a(chǎn)線具備優(yōu)勢(shì)，成長(zhǎng)潛力大。匯倫生物是一家致力于創(chuàng)新藥和仿制 藥研發(fā)及技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。其定位為高

31、端化學(xué)仿制藥和創(chuàng)新藥的研發(fā)、生 產(chǎn)和銷售，集中于抗腫瘤、心腦血管、呼吸與消化系統(tǒng)等領(lǐng)域，構(gòu)建了有層次、有特 色的產(chǎn)品體系，將產(chǎn)品市場(chǎng)空間和臨床價(jià)值等作為產(chǎn)品選擇的重要考量指標(biāo)。其中， 仿制藥選取臨床價(jià)值明確、國(guó)內(nèi)沒(méi)有或較少?gòu)S家仿制、產(chǎn)品市場(chǎng)潛力大的高價(jià)值仿 制藥和首仿藥進(jìn)行研發(fā)；創(chuàng)新藥選取臨床需求明確、市場(chǎng)空間大、機(jī)理明確的 mebetter 藥物或 fast follow-on 藥物展開(kāi)研發(fā)。在江蘇泰州擁有“原料藥+制劑”的全產(chǎn) 業(yè)鏈 GMP 生產(chǎn)線，在帶量采購(gòu)政策下，具有一定的成本優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，正在按照歐盟 EMA、美國(guó) FDA 的 GMP 規(guī)范要求進(jìn)行現(xiàn)有生產(chǎn)線的擴(kuò)建，以繼續(xù)提升產(chǎn)業(yè)規(guī)模，

32、 以規(guī)?；@得行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。截至 2021 年底，匯倫生物已經(jīng)獲批 10 余個(gè)含獨(dú)家、首仿、大品種產(chǎn)品的生產(chǎn) 注冊(cè)，主打品種已經(jīng)實(shí)現(xiàn)相應(yīng)規(guī)?；氖袌?chǎng)銷售，未來(lái)市場(chǎng)可期。3.4、 公司優(yōu)勢(shì)：研發(fā)、生產(chǎn)、渠道全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)凸顯3.4.1、 研發(fā)優(yōu)勢(shì)：研發(fā)體系完善，研發(fā)團(tuán)隊(duì)專業(yè)，在研產(chǎn)品聚焦強(qiáng)勢(shì)賽道公司經(jīng)過(guò)多年發(fā)展形成“二三四”的研發(fā)格局，研發(fā)體系完善。經(jīng)過(guò)多年的發(fā) 展，貫穿于中藥新藥從發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、生產(chǎn)到上市后再評(píng)價(jià)的所有階段，形成符合國(guó)家 藥品法律法規(guī)要求、符合中藥研發(fā)規(guī)律且具有企業(yè)自身特點(diǎn)的研發(fā)體系，逐漸形成 了“二三四”的研發(fā)格局?！岸奔囱邪l(fā)布局于上海、貴陽(yáng)兩地；“三”是建立了上海 海天醫(yī)藥、

33、上海碩方醫(yī)藥、貴陽(yáng)新天藥業(yè)三大研發(fā)基地，其中海天醫(yī)藥主要進(jìn)行上市 品種再研究和中藥新藥的工作，貴陽(yáng)新天技術(shù)中心主要進(jìn)行配方顆粒研發(fā)、項(xiàng)目產(chǎn) 業(yè)化研究，碩方醫(yī)藥主要進(jìn)行經(jīng)典名方的研發(fā)工作；“四”為構(gòu)建了中藥新藥創(chuàng)新研 究中心、上海碩方醫(yī)藥、貴陽(yáng)新天技術(shù)中心、產(chǎn)品醫(yī)學(xué)研究部等四大研發(fā)模塊。研發(fā)投入方面，公司重視研發(fā)投入，打造核心研發(fā)能力和創(chuàng)新能力。2021 年前 三季度公司研發(fā)費(fèi)用為 1170 萬(wàn)元，研發(fā)費(fèi)用率 1.57%。研發(fā)團(tuán)隊(duì)方面，截至 2021H1 公司擁有技術(shù)研發(fā)人員 135 人，占員工總數(shù)的 13.04%，專業(yè)涉及中藥學(xué)、藥劑、藥理、藥物分析、生物制藥、制藥工程、中醫(yī)學(xué)、 臨床醫(yī)學(xué)等，

34、組成了具有較強(qiáng)研發(fā)能力和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)、人才結(jié)構(gòu)合理、專業(yè)性和技術(shù)能 力較強(qiáng)的研發(fā)隊(duì)伍。研發(fā)方向方面，公司聚焦婦科、泌尿科?？萍膊?，在強(qiáng)勢(shì)賽道持續(xù)深耕。從在研 品種對(duì)應(yīng)科室來(lái)看，公司與其他中藥創(chuàng)新藥企業(yè)形成差異化競(jìng)爭(zhēng)，聚焦婦科、泌尿科 ?？萍膊?，持續(xù)深耕強(qiáng)勢(shì)賽道，有利于公司居于當(dāng)前重點(diǎn)品種進(jìn)一步形成品牌影響 力。3.4.2、 藥材資源優(yōu)勢(shì)：依托貴州豐富道地藥材資源，保障原材料穩(wěn)定供應(yīng)公司地處貴州省，與云南、四川、廣西合稱為我國(guó)四大道地藥材基地。貴州濕潤(rùn) 多雨，為山區(qū)立體性氣候，非常適宜中藥材生長(zhǎng)。在全國(guó)統(tǒng)一普查的 363 個(gè)重點(diǎn)品 種中，貴州有 326 種，占比 89.81%。貴州豐富的中藥材資源為公司提供了可靠的原 藥材保障，確保了原藥材的穩(wěn)定供應(yīng)。3.4.3、 渠道優(yōu)勢(shì)：醫(yī)院終端覆蓋率約 43%，OTC 渠道拓展?jié)摿Υ鬆I(yíng)銷團(tuán)隊(duì)方面，截至 2021H1 公司擁有近 500 人的自有專業(yè)營(yíng)銷隊(duì)伍和 50 余家 長(zhǎng)期合作的產(chǎn)品銷售推廣服務(wù)公司，在全國(guó) 30 個(gè)省、自治區(qū)、直轄市進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣活動(dòng).從醫(yī)院終端來(lái)看，公司處方藥產(chǎn)品在醫(yī)院終端覆蓋率約為 34%，其中在三級(jí)醫(yī) 院終端覆蓋率約為 43%。公司處方藥產(chǎn)品覆蓋 12000 余家縣（區(qū)）級(jí)以上醫(yī)院，其 中