GMP質(zhì)量體系04文件編碼_第1頁
GMP質(zhì)量體系04文件編碼_第2頁
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第3頁 共3頁 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件文件編碼管理規(guī)程文件編碼SMP-WJ-004-0頒發(fā)部門辦公室編訂人年 月 日分發(fā)單位總經(jīng)理 副總經(jīng)理 審核人年 月 日質(zhì)量部 生產(chǎn)部批準(zhǔn)人年 月 日行政部 供銷部 工程設(shè)備部生效日期年 月 日復(fù)制數(shù)：目的：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理的各類文件編碼操作要求。2范圍：本標(biāo)準(zhǔn)用于企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的各類文件編碼。3責(zé)任：文件管理人員：嚴(yán)格執(zhí)行該文件，使文件編碼系統(tǒng)化、規(guī)范化。 文件編制者：負(fù)責(zé)按規(guī)定的文件編碼起草文件。4內(nèi)容： 文件編碼規(guī)定4.1 文件編碼方式：標(biāo)準(zhǔn)代號標(biāo)準(zhǔn)分類代號文件序號修訂號4.2代號4.2.1標(biāo)準(zhǔn)代號：文件類型名稱代 號標(biāo)準(zhǔn)管理標(biāo)準(zhǔn)SMP操作標(biāo)準(zhǔn)SOP記錄JL4.2.4標(biāo)準(zhǔn)分類代號：標(biāo)準(zhǔn)分類標(biāo)準(zhǔn)分類代號 機(jī)構(gòu)與人員JG 廠房與設(shè)施CF設(shè)備SB物料WL衛(wèi)生WS驗(yàn)證YZ文件管理WJ生產(chǎn)管理SC質(zhì)量管理ZL 銷售與收回XS 投訴與不良反應(yīng)TS自檢ZJ4.2.5質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分類代號：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分類質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分類代號 原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ZB01輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ZB02 半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ZB03成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ZB04 包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ZB05 工藝用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ZB06工藝規(guī)程ZB075 文件編碼5.1文件編碼格式： XXXXXXXXX 修訂號 文件序號 標(biāo)準(zhǔn)分類代號 標(biāo)準(zhǔn)代號 示例1： SMPSC0010 修訂號 文件序號 生產(chǎn)類文件 管理標(biāo)準(zhǔn)示例

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