捷達(dá)TS質(zhì)量手冊

1、捷達(dá)能源科技質(zhì)量手冊QM/JD-TS-2015版本A修改第0 次PAGE 3PAGE 93捷達(dá)能源科技質(zhì)量手冊編號：QM/JD-TS-2015版本A修改第0 次質(zhì) 量 手 冊 編制依據(jù)：GB/T119001:2008;TS169949:20009標(biāo)準(zhǔn)版次/修改狀狀態(tài):A/00編制：審核：批準(zhǔn)：收件部門: 受控狀狀態(tài):受控文件 非受控文件件發(fā)放編號:發(fā)布日期： 22015年 03月10日日生效日期：2015年03月 155日 無錫捷達(dá)能源科科技有限公司司 發(fā)布布更 改 記 錄更改狀態(tài)/處數(shù)數(shù)更改頁號更改條款文件更改單序號號更改人/更改日期生效日期A/1第6頁質(zhì)量目標(biāo)2017-0001馬昉秀/20

2、017-4-202017-4-20 質(zhì)量手手冊目錄 0.1頒布令4 0.2本公司簡簡介550.3質(zhì)量方針針和目標(biāo)6 0.4管理者代代表任命書70.5顧客代表表任命書80.6過程模式式90.7本公司組組織架構(gòu)圖100.8質(zhì)量管理理體系職責(zé)分分配表1111.0范圍 122.0引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)133.0術(shù)語和定定義14-2204.0質(zhì)量管理理體系 21-2665.0管理職責(zé)責(zé)27-326.0資源提供供33-347.0產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)35-458.0測量分析析和改進(jìn) 466-51附錄A程序文件件清單52附錄B以顧客為為導(dǎo)向關(guān)系圖圖533附錄C產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)流程圖54 00.1頒布令令 無錫捷達(dá)能源源科技有限公公司質(zhì)量

3、手手冊是根據(jù)據(jù)GB/T119001:2008;TS169949:20009標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)結(jié)合本公司的實際際運營情況的的基礎(chǔ)上編制制的。它是本本公司綱領(lǐng)性性、法規(guī)性文文件，闡明了了本公司質(zhì)量方方針、質(zhì)量目目標(biāo)，描述了了本公司動力電電源用沖壓件件產(chǎn)品質(zhì)量管管理體系，用用以統(tǒng)一和協(xié)協(xié)調(diào)本公司的質(zhì)量量管理活動，是是本公司生產(chǎn)動力電源源用沖壓件產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量管理體系系運行和對外外穩(wěn)定提供滿滿足顧客及符符合法律法規(guī)規(guī)要求的產(chǎn)品品的能力的依依據(jù)，是全體體員工的質(zhì)量量行為準(zhǔn)則。本手冊可作為對對外提供質(zhì)量量保證和第二二方、第三方方審核的依據(jù)據(jù)。從2015年 3月15日起實施，要要求本公司全體員員工認(rèn)真學(xué)習(xí)習(xí)并貫徹執(zhí)行行，

4、以確保實實現(xiàn)本公司的質(zhì)量量方針和質(zhì)量量目標(biāo)，并持持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量量管理體系?，F(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布。 總經(jīng)經(jīng)理： 20015年3月10日02公 司 簡簡 介 無錫捷達(dá)能源科科技有限公司司籌建于20014年122月，占地面面積80000平方米，現(xiàn)現(xiàn)擁有員工550多人，其其中管理人員員15人,工工程技術(shù)人員員5人，主要要生產(chǎn)動力電電源用沖壓件件產(chǎn)品。 主要產(chǎn)品簡介介： 鈑金沖壓連接件產(chǎn)品，可根據(jù)據(jù)顧客的要求求組織進(jìn)行生生產(chǎn)和裝配，本本公司工藝先先進(jìn)，生產(chǎn)設(shè)設(shè)備優(yōu)良，產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定定，價格合理理贏得廣大用用戶的好評。 本公司司經(jīng)過發(fā)展，優(yōu)優(yōu)化組合。依依托科研院校校的科技力量量，在行業(yè)專專家的指導(dǎo)下下，通過內(nèi)部部培養(yǎng)

5、，外聘聘專業(yè)人才等等形式，造就就專業(yè)技術(shù)人人才，現(xiàn)有技技術(shù)人員5名名，通過規(guī)范范的檢測程序序，引進(jìn)科學(xué)學(xué)的管理模式式，高素質(zhì)的的員工隊伍，為為領(lǐng)先同行，進(jìn)進(jìn)一步為顧客客提供更好的的產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)，打好堅實實的基礎(chǔ)。 公司司具備一定基基礎(chǔ)設(shè)施，分分類加工工藝藝，在同行內(nèi)內(nèi)享有良好聲聲譽。公司積積極開展清潔潔生產(chǎn)、減少少生產(chǎn)活動對對環(huán)境的污染染及資源的耗耗用，實現(xiàn)經(jīng)經(jīng)濟和環(huán)境的的協(xié)調(diào)發(fā)展。本本公司為了進(jìn)進(jìn)一步擴大市市場份額，順順應(yīng)國際發(fā)展展的趨勢，在在建立質(zhì)量管管理體系的同同時適時引進(jìn)ISO144001環(huán)境境管理體系，目目的是不斷改改善企業(yè)的自自身形象，在在實現(xiàn)產(chǎn)品高高品質(zhì)的同時時為環(huán)境的改改善做貢

6、獻(xiàn)，實實現(xiàn)人與自然然的和諧相處處。 公司根根據(jù)TS16649:20009管理體體系規(guī)范及使使用指南，結(jié)結(jié)合本公司實實際情況，建建立公司管理理體系，本手手冊覆蓋體系系中的所有要要素，是公司司建立和實施施環(huán)境管理體體系的綱領(lǐng)性性文件，因此此公司各部門門，各員工都都必須按照本本手冊的要求求去落實。讓讓我們以自己己的實際行動動，致力于生生產(chǎn)高品質(zhì)產(chǎn)產(chǎn)品，環(huán)境保保護(hù)和相關(guān)方方一起，預(yù)防防為主，減少少污染，為環(huán)環(huán)境千年，青青山綠水，攜攜手共進(jìn)。地址：江蘇省無無錫市錫山區(qū)區(qū)鵝湖鎮(zhèn)會通通路 郵編編：2141116電話：（05110）8855251200 傳真：（00510）888525111503質(zhì)量方針和和

7、質(zhì)量目標(biāo)發(fā)發(fā)布令質(zhì)量方針 ：以科技為動動力，強化競競爭意識，營營造團(tuán)隊精神神，累積點滴滴改進(jìn)，邁向向完善品質(zhì)，顧顧客滿意是捷捷達(dá)永遠(yuǎn)不變變的宗旨.質(zhì)量目標(biāo)： 沖壓壓五金件成品品抽檢合格率率99% 沖壓壓五金件交付付不良率1% 顧客滿滿意率95%以上 客戶投投訴處理率1100%質(zhì)量量是企業(yè)的生生命；質(zhì)量量取決于員工工的工作質(zhì)量量；質(zhì)量量是設(shè)計進(jìn)去去的，生產(chǎn)出出來的，而不不是檢驗出來來的； 為為追求最佳的的技術(shù)、最佳佳的質(zhì)量、最最佳的服務(wù)而而不斷持續(xù)改改進(jìn)；“零缺缺陷”是我們始終終不渝追求的的目標(biāo)。總經(jīng)理： 2017年4月月20 日捷達(dá)能源科技質(zhì)量手冊QM/JD-TS-2015版本A修改第 0 次

8、 04管理理者代表任命命書按照GB/T119001:2008;TS169949:20009標(biāo)準(zhǔn)之之規(guī)定，根據(jù)據(jù)本公司組織機構(gòu)構(gòu)與職責(zé)的具具體情況，總總經(jīng)理特任命命楊致一為本公司管理者者代表，行使如下權(quán)權(quán)限：1、確保按照GGB/T199001:22008;TTS169449:20009標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量量管理體系要要求建立、實實施和保持質(zhì)質(zhì)量管理體系系：1.1協(xié)調(diào)質(zhì)量量手冊、程序序文件的編寫寫及修訂工作作；1.2推進(jìn)、協(xié)協(xié)調(diào)及監(jiān)督質(zhì)質(zhì)量管理體系系在各相關(guān)部部門的有效實實施，督促各各部門在執(zhí)行行中偏離要求求的糾正措施施的落實；1.3確保質(zhì)量量管理體系實實施的必要資資源及運行正正常有效。2、向總經(jīng)理報報告質(zhì)量

9、管理理體系的業(yè)績績和任何改進(jìn)進(jìn)的需求：2.1定期監(jiān)控控質(zhì)量管理體體系運行情況況，及時評審審其有效性、適適宜性并提出出改進(jìn)措施或或方案；2.2有計劃的的推進(jìn)質(zhì)量管管理體系的改改進(jìn)工作，確確保其運行更更簡潔、更有有效、適宜。3.確保在整個個組織內(nèi)提高高滿足顧客要要求的意識：3.1確保在本本公司質(zhì)量管管理體系中建建立內(nèi)、外部部顧客滿意度度調(diào)查、評價價以及改善體體系；3.2有計劃的的展開各種宣宣傳、交流以以及研討活動動，促使全體體員工提升顧顧客滿意的意意識。4.負(fù)責(zé)本公司司質(zhì)量管理體體系的日常事事宜和與外部部各方的聯(lián)絡(luò)絡(luò)工作：4.1負(fù)責(zé)組織織內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審核核和第二方評評定審核工作作。4.2負(fù)責(zé)

10、與認(rèn)認(rèn)證機構(gòu)和咨咨詢機構(gòu)的定定期聯(lián)絡(luò)，及及時了解外部部環(huán)境的變化化及影響?？偨?jīng)理： 2015年3月月10 日 0.5顧客代表表任命書 遵照照ISO/TTS 169949:20009 規(guī)定定，根據(jù)本本本公司組織機機構(gòu)與職責(zé)情情況，總經(jīng)理理特任命華蕾蕾為本公司顧客代代表，行使如如下權(quán)限以確確保滿足顧客客的要求：1.按照顧客要要求選擇并確確定相關(guān)產(chǎn)品品的特殊特性性，包括產(chǎn)品品安全法規(guī)、適適用功能以及及裝配要求；2.按照顧客要要求建立各項項產(chǎn)品的質(zhì)量量目標(biāo)，包括括PPM、不不良報廢/返返工等；3.確保滿足顧顧客要求的人人力資源（包包括資格）以以及相關(guān)的培培訓(xùn)目標(biāo)，如如人均年受訓(xùn)訓(xùn)時間；4.及時處理顧顧

11、客的各項抱抱怨或意見，并并采取必要的的糾正和預(yù)防防措施，防止止再發(fā)生；5.確保足夠的的過程開發(fā)所所必須的資源源，如設(shè)備、CCAD以及有有資格的人員員。總經(jīng)理： 2015年3月月10 日 0.6過程模式式本公司依據(jù)GBB/T190001:20008;TSS169499:20099標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管管理體系的要要求策劃和建建立形成的質(zhì)質(zhì)量管理體系系并堅持持續(xù)續(xù)改進(jìn)，以確確保質(zhì)量管理理體系的有效效性，適宜性性和充分性，本本本公司運用過過程對質(zhì)量管管理體系進(jìn)行行管理。我們把過程分為為三種類型：顧客導(dǎo)向過程（CCOP）：直直接與顧客接接觸和體現(xiàn)增增值活動的過過程；管理過程（MOOP）：實現(xiàn)現(xiàn)本公司業(yè)務(wù)目目標(biāo)、過

12、程指指標(biāo)有效性/符合性的過過程；支持過程（SOOP）：為產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)提供供資源和支持持活動過程。顧客顧客需求顧客滿意支持過程顧客導(dǎo)向過程管 理 過 程對于每一個過程程的管理，都都遵循過程方方法，見下圖圖：過 程過 程（PROCESS）什么方式？（WHAT）誰進(jìn)行？（WHO）輸出（OUTPUT）關(guān)鍵準(zhǔn)則？（INDICATOR）如何做？（HOW）輸入（INPUT）捷達(dá)能源科技質(zhì)量手冊QM/JD-TS-2015版本A修改第 0 次0.7本公司組組織架構(gòu)圖總經(jīng)理總經(jīng)理管理者代表管理者代表采購部采購部財務(wù)部營業(yè)部技術(shù)部生產(chǎn)部品質(zhì)部辦公室財務(wù)部營業(yè)部技術(shù)部生產(chǎn)部品質(zhì)部辦公室沖壓車間沖壓車間成品倉庫材料倉庫成

13、品倉庫材料倉庫TS169499:20099總經(jīng)理管代辦公室財務(wù)部生產(chǎn)部品質(zhì)部采購部技術(shù)部營業(yè)部4.1質(zhì)量體系過程4.2.1質(zhì)量體系文件4.2.24.2.3質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)準(zhǔn)與更改4.2.3程序文件的批準(zhǔn)準(zhǔn)與更改4.2.3.11工程規(guī)范的批準(zhǔn)準(zhǔn)與更改4.2.3文件的發(fā)放4.2.4記錄的控制4.2.4.11記錄的保存5.1管理承諾5.1.1組織結(jié)構(gòu)5.2以顧客為關(guān)注焦焦點5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量體系策劃5.5.1職責(zé)權(quán)限5.5.1.11質(zhì)量職責(zé)5.5.2管理者代表5.5.2.11客戶代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6.1管理評審5.6.1質(zhì)量成本5.6.2管理評審輸入5.6.3管理評

14、審輸出6.1資源提供6.2.2能力、意識和培培訓(xùn)6.2.2.11產(chǎn)品設(shè)計技能6.2.2.22培訓(xùn)6.2.2.44在職培訓(xùn)6.2.2.55員工激勵6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1公司、設(shè)施和設(shè)設(shè)備策劃6.3.2應(yīng)急計劃6.4工作環(huán)境6.4.1人員安全6.4.2現(xiàn)場清潔7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃劃7.1.2接收準(zhǔn)則7.1.3保密7.1.4更改控制7.2與顧客有關(guān)的過過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要要求的確定7.2.1.11顧客指定的特殊殊特性7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要要求的評審7.2.2.22組織的制造可行行性7.2.3顧客溝通7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃劃7.3.1.11多方論證方法7.3.2設(shè)計和開發(fā)

15、輸入入7.3.2.22制造過程設(shè)計輸輸入7.3.2.33特殊特性7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出出7.3.3.22制造過程設(shè)計輸輸出7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審審7.3.4.11監(jiān)控7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證證7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)認(rèn)7.3.6.22樣件計劃7.3.6.33產(chǎn)品批準(zhǔn)過程7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改改的控制7.4采購7.4.1采購過程7.4.1.11法規(guī)符合性7.4.1.22供方質(zhì)量管理體體系開發(fā)7.4.1.33經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供供方7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗證證7.4.3.11進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量量7.4.3.22供方監(jiān)測7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供供的控制7.5.1.1

16、1控制計劃7.5.1.22作業(yè)指導(dǎo)書7.5.1.33作業(yè)準(zhǔn)備的驗證證7.5.1.44預(yù)防性和預(yù)見性性維護(hù)7.5.1.55生產(chǎn)工裝管理7.5.1.66生產(chǎn)計劃7.5.1.77服務(wù)信息的反饋饋7.5.1.88顧客服務(wù)協(xié)議7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供供過程確認(rèn)7.5.3標(biāo)識和可追溯性性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.4.11顧客所有的生產(chǎn)產(chǎn)工裝7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.11儲存和庫存7.6監(jiān)視和測量設(shè)備備的控制7.6.1測量系統(tǒng)分析7.6.2校準(zhǔn)驗證記錄錄7.6.3實驗室要求7.6.3.11內(nèi)部實驗室7.6.3.22外部試驗室8.1總則8.1.1統(tǒng)計工具的確定定8.1.2基礎(chǔ)統(tǒng)計概念8.2監(jiān)測和測量8.2

17、.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.2.11質(zhì)量管理體系審審核8.2.2.22制造過程審核8.2.2.33產(chǎn)品審核8.2.2.44內(nèi)部審核計劃8.2.2.55內(nèi)審員資格8.2.3過程的監(jiān)測和測測量8.2.3.11制造過程的監(jiān)測測和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)測和測測量8.2.4.11全尺寸檢驗和功功能試驗8.2.4.22外觀項目8.3不合格品控制8.3.2返工產(chǎn)品的控制制8.3.3顧客通知8.3.4顧客免除8.4數(shù)據(jù)分析8.4.1數(shù)據(jù)分析和使用用8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.1.11組織持續(xù)改進(jìn)8.5.1.22制造過程改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.2.11問題解決8.5.2.22防錯8.5.

18、2.33糾正措施影響8.5.2.44拒收產(chǎn)品的測試試/分析8.5.3預(yù)防措施表示主導(dǎo)部門門；表示相關(guān)部部門1.0范圍1.1總則本手冊是依據(jù)GGB/T199001:22008;TTS169449:20009標(biāo)準(zhǔn)要求求并結(jié)合本公公司實際編制制的，用于證證實本公司具有穩(wěn)穩(wěn)定地提供滿滿足顧客和適適用法律法規(guī)規(guī)要求的產(chǎn)品品的能力，通通過認(rèn)證以及及體系的有效效運行和持續(xù)續(xù)改進(jìn)，增強強顧客滿意。適用于本公司內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量管理理，向外部組組織提供信任任，并用于對對本公司質(zhì)量管管理體系進(jìn)行行審核的依據(jù)據(jù)。1.2應(yīng)用本公司質(zhì)量管理理體系覆蓋的的鈑金沖壓連接件產(chǎn)品是顧客客所要求的產(chǎn)產(chǎn)品，本公司司按顧客要求求的產(chǎn)品進(jìn)行行

19、生產(chǎn)，沒有有產(chǎn)品設(shè)計與與開發(fā)工作，故ISO/TS16949:2009中7.3設(shè)計和開發(fā)有關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)有刪減，但制造過程的設(shè)計和開發(fā)內(nèi)容保留，故本手冊及本公司相應(yīng)質(zhì)量管理體系中均不包括產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的控制。 質(zhì)量管理體系覆覆蓋的產(chǎn)品：鈑金沖壓連連接件的生產(chǎn)產(chǎn)和銷售。2.0引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)2.1 GB/T190000-20008(idttISO90000:20005)質(zhì)量量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語語2.2 GB/T190001-20008(idttISO90001:20008)質(zhì)量量管理體系 要求2.3 ISOO/TS166949：22009質(zhì)量量管理體系 汽車生產(chǎn)件件及相關(guān)維修修零件組織應(yīng)應(yīng)用ISO

20、99001:22008的特特別要求2.4 程序文文件所引用的的標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)質(zhì)量手冊一一致，不單獨獨表述2.5 產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量先期策劃劃和控制計劃劃（APQPP&CP） 第二版2.6 潛在失失效模式及后后果分析（FFMEA） 第四版2.7 測量系系統(tǒng)分析（MMSA） 第四版版2.8 統(tǒng)計過過程控制（SSPC） 第二版2.9 生產(chǎn)件件批準(zhǔn)程序（PPPAP） 第四版2.10 VDDA6.5 第一版 3.0術(shù)語和定定義3.1術(shù)語和定定義 本手冊冊采用GB/T190000-20008(idttISO90000:20008)質(zhì)質(zhì)量管理體系系 基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語及ISSO/TS116949：2009標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語語和定義

21、，程程序文件所引引用的術(shù)語和和定義與質(zhì)質(zhì)量手冊一一致，不單獨獨敘述。認(rèn)可的實驗室aaccreddited laborratoryy 經(jīng)國家認(rèn)可的認(rèn)認(rèn)可機構(gòu)評審審和批準(zhǔn)的實實驗室例如：美國實驗驗室認(rèn)可協(xié)會會(A2LAA)或法國認(rèn)認(rèn)可聯(lián)合會(COFRAAC)按ISSO/IECC 170225或國家等等同標(biāo)準(zhǔn)的測測量實驗室認(rèn)認(rèn)可。先期裝運通知AASN=addvancee shippment notifficatiion本公司對其顧客客的通知，通通常經(jīng)過按顧顧客的格式的的電子媒體基準(zhǔn)確定bennchmarrking 確定最佳的實踐踐的技術(shù)經(jīng)營計劃bussinesss plann 經(jīng)執(zhí)行管理者批批準(zhǔn)的計

22、劃，它它包括組織的的目的、目標(biāo)標(biāo)和測量指標(biāo)標(biāo)，包括質(zhì)量量計算機輔助設(shè)計計CAD=ccomputter-aiided ddesignn 允許使用者確定定物體的形狀狀和物理特性性的幾何圖形形、尺寸和其其它草圖注解解的生成和編編輯自動作業(yè)業(yè)的計算機系系統(tǒng)能力計算機輔助工程程 CAEE=compputer-aidedd engiineeriing 在工程過程中輔輔助的計算機機技術(shù)的使用用注：這些輔助可可產(chǎn)生有時候候用于仿真和和有限元分析析的工程分析析數(shù)據(jù)。校準(zhǔn) callibrattion 在規(guī)定條件下，建建立測量系統(tǒng)統(tǒng)的示值或?qū)崒嵨锪烤呋騾⒖疾牧纤淼闹蹬c相相對應(yīng)的參考考標(biāo)準(zhǔn)所實現(xiàn)現(xiàn)的值之間關(guān)關(guān)

23、系的一組操操作偶發(fā)事件計劃 conttingenncy pllan 為保持產(chǎn)品供應(yīng)應(yīng)的克服意外外情況(公共共事業(yè)中斷、勞勞動力短缺或或關(guān)鍵設(shè)備故故障)的計劃劃持續(xù)改進(jìn)計劃 conttinuouus impprovemment pplan/pprograamme 有目標(biāo)值的產(chǎn)品品或過程的特特性和參數(shù)的的優(yōu)化的計劃劃注：持續(xù)改進(jìn)僅僅用于符合已已被建立的場場合。合同contrract 供方和顧顧客之間通過過任何方法傳傳送的同意的的要求控制計劃conntrol plan 為了質(zhì)量和工程程要求，供方方制定的用以以控制所有重重要特性的對對零件和過程程控制的體系系的文件化的的描述糾正措施計劃ccorrecc

24、tive actioon plaan 為糾正過程或零零件質(zhì)量問題題而被實施的的帶有指定責(zé)責(zé)任者和目標(biāo)標(biāo)日期的規(guī)定定措施的文件不良質(zhì)量成本ccost oof pooor quaality 與不合格材料的的生產(chǎn)有關(guān)的的費用注：典型地，質(zhì)質(zhì)量管理把這這些費用分為為兩類：內(nèi)部部失效和外部部失效。橫向職能方法ccross-functtionall apprroach 注：見多方論證證方法。裝配設(shè)計DFAA=desiign foor asssemblyy 制造設(shè)計DFMM=desiign foor mannufactture 為優(yōu)化設(shè)計功能能、制造能力力和易于裝配配之間的關(guān)系系而設(shè)計的同同步的工程過過程實

25、驗設(shè)計DOEE=desiign off expeerimennts 控制過程輸入以以求更好地理理解它們對過過程輸出的影影響例如：古典的和和田口。注1：實驗設(shè)計計是根據(jù)描述述的設(shè)計矩陣陣系統(tǒng)地改變變潛在的影響響過程的變量量的一次試驗驗或試驗序列列。注2：在變化的的條件下評估估其結(jié)果，從從而：1)從從試驗中識別別影響的變量量；2)通過過變量水平反反映的極差量量化影響；33)獲得對過過程中工作的的因果系統(tǒng)的的特性的更好好的理解；44)比較其影影響和交互作作用。設(shè)計記錄dessign rrecordd 工程要求，典型型地被包括在在各種格式中中例如：工程圖樣樣、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)據(jù)、涉及的規(guī)規(guī)范。有設(shè)計責(zé)任的供供

26、方desiign-reesponssible supplliers 有權(quán)建立新的或或更改現(xiàn)有的的交付給顧客客的產(chǎn)品的產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)范的供供方注：此責(zé)任包括括在顧客規(guī)定定的申請內(nèi)設(shè)設(shè)計性能的試試驗和驗證文件docummentattion 用于規(guī)定過程要要求的信息的的形式例如：質(zhì)量手冊冊、作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書、控制計計劃、圖表、圖圖片。應(yīng)有的注意duue carre 在產(chǎn)品被設(shè)計或或制造時，供供方所采用的的方法，以實實現(xiàn)對于那些些可能使用、可可能被期望使使用的人，其其預(yù)期的和預(yù)預(yù)想的用途合合理地安全或或可能導(dǎo)致危危險的產(chǎn)品設(shè)備equippment 包含用于產(chǎn)品設(shè)設(shè)計、制造和和驗證的分項項的集合術(shù)語語經(jīng)工程批準(zhǔn)的

27、授授權(quán)engiinerriing appproveed autthorizzationn 每當(dāng)產(chǎn)品或過程程與現(xiàn)行顧客客批準(zhǔn)不同時時，書面的顧顧客授權(quán)執(zhí)行職責(zé)exeecutivve ressponsiibilitty 盈利和虧損的職職責(zé)例如：負(fù)有執(zhí)行行職責(zé)的管理理者。有限元分析FEEA=finnite eelemennt anaalysiss 復(fù)雜結(jié)構(gòu)模型化化的技術(shù)注：當(dāng)該數(shù)學(xué)模模型在已知載載荷條件下時時，結(jié)構(gòu)的變變位可被確定定?？尚行詅eassibiliity 對一特殊設(shè)計、材材料或生產(chǎn)過過程的適合性性的評定，同同時以要求的的統(tǒng)計過程能能力和規(guī)定的的數(shù)量符合所所有工程要求求先進(jìn)先出FIFFO=

28、firrst inn firsst outt 確保先接收的材材料先使用的的庫存管理失效模式及影響響分析FMEEA=faiilure mode and eeffectts anaalysiss 系統(tǒng)化的一組活活動，目的是是：認(rèn)識和評估產(chǎn)品品/過程的潛潛在失效及其其影響；確定能消除或減減少潛在失效效發(fā)生機會的的措施；過程文件化功能驗證funnctionnal veerificcationn 確保零件符合顧顧客和供方規(guī)規(guī)定的所有工工程性能和材材料要求的試試驗幾何尺寸與公差差GD&T=geomeetric dimennsioniing & tolerrancinng 用以在工程圖樣樣上確定零件件特征和

29、關(guān)系系的一套規(guī)則則與標(biāo)準(zhǔn)符號號注：GD&T描描述零件特征征的幾何關(guān)系系替代卡迪迪遜(Carrtesiaan)關(guān)系，允許產(chǎn)品品功能許可的的最大公差。作業(yè)指導(dǎo)書joob insstructtion 在一本公司的一一職能內(nèi)工作作指導(dǎo)的描述述，作為第三三層次的質(zhì)量量體系文件。實驗室labooratorry 可包括化學(xué)、冶冶金、尺寸、物物理、電、可可靠性試驗或或測試確認(rèn)的的測試設(shè)施。實驗室范圍laaborattory sscope 包括以下內(nèi)容的的質(zhì)量記錄：實驗室有資格進(jìn)進(jìn)行的特殊測測試、評估和和校準(zhǔn)；用以完成上述工工作的設(shè)備的的清單；進(jìn)行上述工作的的方法與標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的清單末件比較lasst-offf-pa

30、rtt compparisoon 生產(chǎn)運行中制造造的末件與下下次生產(chǎn)運行行的零件的比比較，以驗證證新零件的質(zhì)質(zhì)量水平至少少象上次運行行那樣地可接接受全尺寸檢驗laayout inspeectionn 顯示在設(shè)計記錄錄中的所有零零件尺寸的完完整的測量注：一些顧客可可能要求以顧顧客批準(zhǔn)的控控制計劃中規(guī)規(guī)定的頻次進(jìn)進(jìn)行全尺寸檢檢驗。 防錯misttake-pproofiing 防止不合格品制制造的過程或或設(shè)計特征的的使用多方論證方法mmultiddiscipplinarry appproachh 橫向職能方法ccross-functtionall apprroach 為完成一項任務(wù)務(wù)或活動，一一組成

31、員進(jìn)行行商議，為做做出決定的過過程尋求所有有相關(guān)的知識識與技能的活活動注：典型地，多多方論證方法法包括供方的的設(shè)計、制造造、工程、質(zhì)質(zhì)量、生產(chǎn)和和其他適當(dāng)人人員，也可包包括顧客的采采購、質(zhì)量、產(chǎn)產(chǎn)品工程、顧顧客本公司人員以以及供方。運作表現(xiàn)opeeratioonal pperforrmancee 對照確定的目標(biāo)標(biāo)的被測量的的業(yè)務(wù)的總體體表現(xiàn)結(jié)果，有有時以職能表表現(xiàn)的措詞來來表達(dá)例如：質(zhì)量表現(xiàn)現(xiàn)。預(yù)測性維護(hù)prredicttive mmainteenancee 基于過程數(shù)據(jù)，通通過對可能發(fā)發(fā)生的失效模模式的預(yù)測來來避免維護(hù)問問題，防止生生產(chǎn)中斷的活活動超額運費preemium freigght

32、因合同交付而額額外招致的并并作為潛在供供應(yīng)問題和供供方效率的指指標(biāo)加以監(jiān)視視的費用預(yù)防性維護(hù)prreventtive mmainteenancee 為避免設(shè)備故障障和非計劃停停產(chǎn)的原因所所采取的措施施解決問題prooblem solviing 分析問題以確定定和消除根本本原因的科學(xué)學(xué)過程程序文件proocedurres 第二層次的質(zhì)量量體系文件，可可對本公司的一個個以上的職能能或部門起作作用過程審核proocess auditt 現(xiàn)場驗證活動，用用以：驗證符合規(guī)定的的要求，如控控制計劃、作作業(yè)指導(dǎo)書；確保質(zhì)量目標(biāo)被被滿足； 驗證過過程能力/性性能的規(guī)定要要求被滿足； 評定活活動和相關(guān)結(jié)結(jié)果的有

33、效性性過程流程圖prrocesss floww diaggram proceess fllow chhart 材料通過過程(包括任何的的返工或返修修作業(yè))流動動的描述產(chǎn)品produuct 活動或過程的結(jié)結(jié)果注1：產(chǎn)品可包包括服務(wù)、硬硬件、流程性性材料、軟件件或它們的組組合。注2：產(chǎn)品可以以是有形的(如組件或流流程性材料)，也可以是是無形的(如如知識或概念念)或是它們們的組合。注3：從本手冊冊的目的而言言，“產(chǎn)品”一詞僅適用用于預(yù)期的產(chǎn)產(chǎn)品提供，而而不適用于非非預(yù)期的“由于產(chǎn)品”影響環(huán)境。這這與ISO 8402中中給出的定義義不同。產(chǎn)品實現(xiàn)prooduct realiizatioon 一直到并包

34、括零零件批準(zhǔn)的策策劃、管理、設(shè)設(shè)計和開發(fā)活活動注1：對具有產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任任的供方，產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)也包包括產(chǎn)品設(shè)計計(見第4章章)。注2：產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)可包括原材材料、散裝材材料、軟件和和服務(wù)(如設(shè)設(shè)計服務(wù))。產(chǎn)品審核prooduct auditt 現(xiàn)場驗證活動，用用以：驗證符合規(guī)定的的產(chǎn)品要求(如設(shè)計要求求、工程規(guī)范范)；確保質(zhì)量目標(biāo)被被滿足；驗證這些要求被被滿足項目管理為實現(xiàn)與一特殊殊經(jīng)營機會相相關(guān)的目的和和目標(biāo)并且為為此必須進(jìn)行行資源策劃的的一套被設(shè)計計的組織化的的活動質(zhì)量功能展開QQFD=quualityy funcction deplooymentt 將顧客要求轉(zhuǎn)化化為產(chǎn)品開發(fā)發(fā)和生產(chǎn)各階階段

35、相應(yīng)的技技術(shù)要求的結(jié)結(jié)構(gòu)化方法質(zhì)量手冊quaality manuaal 描述用以保證顧顧客要求、需需求和期望被被滿足的質(zhì)量量體系要素并并作為第一層層次質(zhì)量體系系文件的供方方文件反應(yīng)計劃reaactionn plann 控制計劃或其它它質(zhì)量體系文文件所規(guī)定的的當(dāng)不合格產(chǎn)產(chǎn)品或過程不不穩(wěn)定被確定定時所采取的的一套措施外部場所remmote llocatiion 支持現(xiàn)場的場所所，并且在那那里發(fā)生非生生產(chǎn)過程例如：工程中心心、采購中心心。重復(fù)性與再現(xiàn)性性研究reppeatabbilityy and reprooducibbilityy studdies 評定由于測量設(shè)設(shè)備固有的變變差或操作者者使用產(chǎn)

36、生的的變差的潛在在測量中的變變差并用以評評定測量設(shè)備備固有的準(zhǔn)確確度的技術(shù)現(xiàn)場site 供方或分供方發(fā)發(fā)生增值生產(chǎn)產(chǎn)過程的場所所注1：包括其它它本公司制造的的零件的分銷銷商。注2：不包括間間接材料、產(chǎn)產(chǎn)品或車輛裝裝配廠的供方方。特殊特性speecial charaacteriisticss 服從變差的產(chǎn)品品或過程特性性，此變差可能影響安全性性或?qū)Ψㄒ?guī)的的符合性、配配合、功能、性性能或后續(xù)的的產(chǎn)品加工；在產(chǎn)品實現(xiàn)過程程中被詳細(xì)描描述；在驗證活動(如如檢驗和試驗驗、產(chǎn)品和過過程審核)中中需要特別注注意供方subcoontracctor 向供方提供的組組織，包括提提供：生產(chǎn)或服務(wù)零件件或材料；噴漆或

37、其它加工工服務(wù)；其它顧客規(guī)定的的產(chǎn)品供方開發(fā)subbcontrractorr deveelopmeent 為改進(jìn)供方基本本質(zhì)量體系表表現(xiàn)所設(shè)計的的活動供方suppllier 向顧客提供的組組織，包括提提供：生產(chǎn)或服務(wù)零件件或材料；噴漆、電鍍或其其它加工服務(wù)務(wù)；其它顧客規(guī)定的的產(chǎn)品投標(biāo)tendeer 為滿足合同決斷斷以提供產(chǎn)品品，供方以響響應(yīng)邀請方式式作出的提供供工具/工裝toool/tooolingg 用來轉(zhuǎn)變或檢查查材料的零件件特殊的機機器或設(shè)備控制計劃B.1控制計劃劃的階段必要時，控制計計劃應(yīng)覆蓋三三個不同階段段。樣件：在樣件制制作期間將要要發(fā)生的尺寸寸測量、材料料和性能試驗驗的描述。如如

38、果顧客要求求，供方應(yīng)有有樣品控制計計劃。試生產(chǎn)：在樣件件之后并在正正式生產(chǎn)之前前發(fā)生的尺寸寸測量、材料料和性能試驗驗的描述。試試生產(chǎn)被定義義為在樣件制制作后可能被被要求的產(chǎn)品品實現(xiàn)過程中中的一個生產(chǎn)產(chǎn)階段。生產(chǎn)：在批量生生產(chǎn)中發(fā)生的的產(chǎn)品/過程程特性、過程程控制、試驗驗以及測量系系統(tǒng)的文件化化描述。每一零件應(yīng)有一一個控制計劃劃，但在許多多場合，系列列控制計劃可可覆蓋使用共共同的過程生生產(chǎn)的許多相相似零件。控控制計劃是質(zhì)質(zhì)量計劃的一一項輸出。B.2 控制計計劃的要素供方應(yīng)制定至少少包括以下內(nèi)內(nèi)容的控制計計劃。一般資料控制計劃編號；發(fā)布日期和修訂訂日期；如果有，顧客信信息(見顧客客要求)；供方名稱

39、/地點點；零件編號；零件名稱/描述述；工程更改水平；所覆蓋的階段(樣件、試生生產(chǎn)、生產(chǎn))；主要聯(lián)系人；零件/過程步驟驟編號；過程程名稱/操作作描述。產(chǎn)品控制產(chǎn)品有關(guān)的特殊殊特性；其它控制用的特特性(編號、產(chǎn)產(chǎn)品或過程)；規(guī)范/公差。過程控制過程參數(shù)；過程有關(guān)的特殊殊特性；制造用的機器、夾夾具、裝置、工工具。方法評估/測量技術(shù)術(shù)；防錯；樣本容量和頻率率；控制方法。反應(yīng)計劃與糾正正措施反應(yīng)計劃(包括括或引用)；糾正措施。 4 .0質(zhì)質(zhì)量管理體系系4.1 總要求求質(zhì)量管理體系描描述了本企業(yè)業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)建立立、實施和保保持文件化的的質(zhì)量體系，并并持續(xù)改進(jìn)其其有效性，使使其成為保證證產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)符合顧客規(guī)規(guī)

40、定要求的手手段。確保與質(zhì)量體系系有關(guān)的所有有文件的編制制、審核、批批準(zhǔn)、分發(fā)、更更改及不適用用后的處理均均符合規(guī)定的的要求，使對對質(zhì)量體系有有效運行起重重要作用的各各個場合都能能使用文件的的有效版本。對在各職能范圍圍形成的質(zhì)量量記錄進(jìn)行必必要控制，以以便證明規(guī)定定的質(zhì)量要求求是否滿足，質(zhì)質(zhì)量體系是否否有效運行。本企業(yè)按照流程程建立質(zhì)量管管理體系所需需要的過程，在在組織中加以以應(yīng)用，并a)確定這些些過程的順序序和相互作用用；b)確定為確確保這些過程程的有效運行行和控制所需需的準(zhǔn)則和方方法；c)確?？梢砸垣@得必要的的資源和信息息，以支持這這些過程的運運行和對這些些過程的監(jiān)視視；d)監(jiān)視、測測量和分

41、析這這些過程；e) 實施必必要的措施，以以實現(xiàn)對這些些過程策劃的的結(jié)果和對這這些過程的持持續(xù)改進(jìn)。本企業(yè)按照ISSO/TS116949的的要求管理這這些過程。本企業(yè)在選擇任任何影響產(chǎn)品品符合要求的的外包過程時時，應(yīng)確保對對其進(jìn)行控制制策劃和實施施并將控制措措施在質(zhì)量管管理體系中加加以識別，外外包過程為電電鍍加工。在確?？刂扑杏型獍^程的的同時本企業(yè)業(yè)仍須承擔(dān)符符合所有顧客客要求的職責(zé)責(zé)。注：上述過程應(yīng)應(yīng)當(dāng)包括與管管理活動、資資源提供、 產(chǎn)品實現(xiàn)和和測量有關(guān)的的過程。顧客要顧客要求顧客滿意管理職責(zé)資源管理測量、分析、改進(jìn)產(chǎn)品實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)輸入輸出產(chǎn)品增值活動圖釋 ： 增值值活動 信

42、信息增值活動8附錄A：質(zhì)量體體系過程關(guān)系系圖8質(zhì)量成本M4內(nèi)部審核M3管理評審 M2持續(xù)改進(jìn)M5經(jīng)營計劃 M1文件管理S1客戶滿意質(zhì)量成本M4內(nèi)部審核M3管理評審 M2持續(xù)改進(jìn)M5經(jīng)營計劃 M1文件管理S1客戶滿意客戶要求過 程 方 法合同管理C1報價C1服務(wù)和顧客反饋C5服務(wù)交付過程C7合同管理C1報價C1服務(wù)和顧客反饋C5服務(wù)交付過程C7產(chǎn)品交付C4生產(chǎn)過程C3產(chǎn)品先期策劃報價C1產(chǎn)品的檢驗和試驗S8監(jiān)視和測量設(shè)備S7不合格品控制S9產(chǎn)品的檢驗和試驗S8監(jiān)視和測量設(shè)備S7不合格品控制S9采購過程管理S6工裝模具管理S5記錄管理S2采購過程管理S6工裝模具管理S5記錄管理S2人力資源管理S3

43、設(shè)施設(shè)備管理S44.2 文件件要求4.2.1總則則本企業(yè)質(zhì)量體系系在四個不同同層次上加以以文件化，其其序列結(jié)構(gòu)及及其與質(zhì)量體體系標(biāo)準(zhǔn)、顧顧客特殊要求求和顧客參考考手冊之間的的關(guān)系如下圖圖所示：規(guī)定國際質(zhì)量體系要求國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001：2008顧客特殊要求規(guī)定國際質(zhì)量體系要求國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001：2008顧客特殊要求國際汽車質(zhì)量體系要求行業(yè)要求ISO/TS 16949:20國際汽車質(zhì)量體系要求行業(yè)要求ISO/TS 16949:2009生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求 第一層次規(guī)定包括顧客需求的保證在內(nèi)的途徑和職責(zé) 第一層次規(guī)定包括顧客需求的保證在內(nèi)的途徑和職責(zé)質(zhì)量質(zhì)

44、量手冊 第二層次 第二層次規(guī)定誰來做、做什么、何時做程序文件 第三層次 回答如何做 第三層次 回答如何做工作指導(dǎo)文件(作業(yè)指導(dǎo)書) 第四層次 信息記錄的提示( 第四層次 信息記錄的提示(如表格、 名簽、標(biāo)簽)等。其它文件所有質(zhì)量體系文文件應(yīng)受控。分分發(fā)質(zhì)量手冊冊、程序文件件和工作指導(dǎo)導(dǎo)文件（作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書）時時，必須使所所有有關(guān)人員員能隨時得到到這些文件的的最新版本。4.2.2 質(zhì)質(zhì)量手冊本質(zhì)量手冊描述述了質(zhì)量體系系的所有過程程，覆蓋了IISO/TSS 169449:20009標(biāo)準(zhǔn)要求求，并作為本本企業(yè)質(zhì)量體體系實現(xiàn)、實實施和遵守的的依據(jù)。4.2.2.11 程序文件件必要時，質(zhì)量手手冊中規(guī)定的的

45、原則性工作作與責(zé)任在程程序文件中詳詳細(xì)闡述。程程序文件應(yīng)與與質(zhì)量手冊和和規(guī)定的質(zhì)量量方針相一致致，其范圍和和詳略程度應(yīng)應(yīng)照顧到工作作的復(fù)雜程度度、所用的方方法以及開展展這項工作涉涉及的人員所所需的技能和和培訓(xùn)。質(zhì)量量手冊、程序序文件和工作作指導(dǎo)文件（作作業(yè)指導(dǎo)書）通通過編號系統(tǒng)統(tǒng)相關(guān)聯(lián)。程序文件通過所所有相關(guān)職能能的參與來實實施。包含最新版本狀狀態(tài)的程序文文件和工作指指導(dǎo)文件（作作業(yè)指導(dǎo)書）的的清單由辦公公室編制和保保存，所有有有關(guān)部門均能能得到此清單單。4.2.2.22工作指導(dǎo)文文件（作業(yè)指指導(dǎo)書）必要要時，程序文文件中規(guī)定的的活動在具體體的工作指導(dǎo)導(dǎo)文件（作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書）中中詳細(xì)地描。4.2

46、.2.33 其它文件件其它文件指的是是可能影響質(zhì)質(zhì)量體系有效效性的文件，包包括標(biāo)準(zhǔn)、組組織指導(dǎo)書、項項目管理手冊冊、員工手冊冊、表格、名名簽、標(biāo)簽以以及質(zhì)量記錄錄等。表格、名簽和標(biāo)標(biāo)簽為記錄有有關(guān)信息而制制定，這些信信息一旦被記記錄下來，即即可成為質(zhì)量量記錄。4.2.3 文文件控制辦公室編制文件件控制程序?qū)ξ募嵤┛乜刂?，以防止止使用失效和?或作廢的的文件。這種種控制應(yīng)確保保：所有文件發(fā)布前前，須有授權(quán)權(quán)人審批，以以確保其適用用性；本公司質(zhì)量管理理體系一、二二層次文件發(fā)發(fā)布運行后，在在適當(dāng)時期內(nèi)內(nèi)，應(yīng)收集文文件執(zhí)行情況況的信息，對對其可操作性性和有效性進(jìn)進(jìn)行評審，必必要時進(jìn)行更更改并再次得

47、得到批準(zhǔn)；識別和保留文件件現(xiàn)行有效和和修訂狀態(tài)；確保文件在使用用之處可獲得得適用文件的的有關(guān)版本；確保文件在使用用中清晰、易易于識別；針對各項適用的的外來法律、法法規(guī)，應(yīng)經(jīng)相相應(yīng)部門的評評審確認(rèn)，并并控制分發(fā)； 針對過期文件應(yīng)應(yīng)予以銷毀，如如果需要參考考過期文件時時，過期文件件要進(jìn)行相應(yīng)應(yīng)的明確標(biāo)識識，以防止誤誤用。針對顧客所提供供的工程標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、規(guī)范及其其更改的文件件，本公司的質(zhì)管管部門必須在在兩周內(nèi)完成成評審，評審審如果有問題題必須盡快和和顧客取得聯(lián)聯(lián)系，進(jìn)行相相應(yīng)的調(diào)整，如如評審沒有問問題，則應(yīng)予予以分發(fā)且更更新相關(guān)文件件并實施和回回收舊有文件件。在實施時時為能有效追追蹤各項的變變化，各相

48、關(guān)關(guān)部門必須記記錄更改的實實施日期，并并將記錄妥善善保存，以便便有追溯性要要求時可供使使用。當(dāng)有影響到相應(yīng)應(yīng)的功能、組組裝時應(yīng)進(jìn)行行相應(yīng)的PPPAP策劃和和批準(zhǔn)，并更更新相應(yīng)的各各項文件，例例如控制計劃劃、FMEAA、各項標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)書等。4.2.3.11 工程規(guī)規(guī)范本企業(yè)應(yīng)按文文件控制程序序以確保所所有顧客工程程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范范及其更改的的及時評審、發(fā)發(fā)放和實施，評評審時間不能能超過兩個工工作周。必須須保存每項更更改在生產(chǎn)中中實施的日期期的記錄。實實施必須包括括對所有相應(yīng)應(yīng)文件的更新新。注： 當(dāng)這些規(guī)規(guī)范在設(shè)計記記錄中引用，或或影響到生產(chǎn)產(chǎn)件批準(zhǔn)過程程的文件時，如如控制計劃、FFMEA等，更更改應(yīng)更新

49、顧顧客生產(chǎn)件批批準(zhǔn)的記錄。4.2.4 記錄的控制制辦公室建立并保保持質(zhì)量記錄錄控制程序,對質(zhì)量記錄錄的標(biāo)識、貯貯存、保護(hù)、檢檢索、保存期期限和處置實實施控制。質(zhì)量記錄應(yīng)予以以保存，以證證明符合規(guī)定定的要求和質(zhì)質(zhì)量體系有效效運行。來自自供方的有關(guān)關(guān)的質(zhì)量記錄錄也應(yīng)成為這這些資料的組組成部分所有的質(zhì)量記錄錄應(yīng)清晰、易易于識別，保保管方式應(yīng)便便于存取和檢檢索，應(yīng)提供供適宜的環(huán)境境和保管設(shè)施施,以防止損損壞、變質(zhì)和和丟失。針對每一個記錄錄有其相應(yīng)的的記錄名稱、編編號。針對每一個記錄錄要按日期、客客戶、產(chǎn)品等等方式予以層層別有效的歸歸檔。每一個檔案都要要有相應(yīng)的標(biāo)標(biāo)識。儲存空間注意到到有效保存的的要求，

50、要能能防火、防水水、防丟失。每一個記錄都規(guī)規(guī)定記錄的最最低保存期限限，保存期限限需要考慮到到客戶要求、法法律要求、產(chǎn)產(chǎn)品追溯要求求（如生產(chǎn)件件批準(zhǔn)程序所所需要的質(zhì)量量記錄及顧客客批準(zhǔn)信息，產(chǎn)產(chǎn)品成品檢驗驗記錄，顧客客的合同/訂訂單/更改通通知保存期：生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)期再加上一一個日歷年）對有永久保存價價值的記錄，應(yīng)應(yīng)整理成檔案案，長期保管管。針對一些須保密密的記錄，在在記錄過期時時，予以銷毀毀，用碎紙機機、用火燒等等，防機密外外泄。針對電子媒體的的記錄，企管管人員設(shè)定備備份方式、防防毒方式、過過期銷毀方式式。所有的質(zhì)量記錄錄應(yīng)清晰、易易于識別，保保管方式應(yīng)便便于存取和檢檢索，應(yīng)提供供適宜的環(huán)境境和

51、保管設(shè)施施,以防止損損壞、變質(zhì)和和丟失。注：以上的“處處置”包括廢棄注：“質(zhì)量記錄錄”也包括顧客客特定的記錄錄4.2.4.11記錄保存應(yīng)按最短時間確確定質(zhì)量體系系有關(guān)的文件件和記錄的保保存期，以滿滿足法規(guī)和顧顧客的要求。相關(guān)文件文件控制制程序 記錄控制制程序 5 管理職責(zé)5.1 管理理承諾 質(zhì)量是企業(yè)業(yè)的生命，因因此本公司管理層層必須對本企企業(yè)的質(zhì)量體體系負(fù)責(zé)，質(zhì)質(zhì)量體系包括括了本公司所有與與質(zhì)量有關(guān)的的過程，并建建立在本公司司質(zhì)量方針的的基礎(chǔ)之上，本公司管理層確定了這些方針并進(jìn)行公布，以過程為導(dǎo)向建立必要的組織機構(gòu)，提供特別的方法來保證質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，質(zhì)量體系的策劃綜合考慮了其所有相關(guān)方即顧

52、客、所有者、員工、合作者和社會的需求和期望并保持其完整性。最高管理者承諾諾建立、實施施質(zhì)量管理體體系并持續(xù)改改進(jìn)其有效性性，并通過以以下活動保證證承諾的實現(xiàn)現(xiàn)：a) 向組織傳傳達(dá)滿足顧客客和法律法規(guī)規(guī)要求的重要要性；b) 制定質(zhì)量量方針；c) 確保質(zhì)量量目標(biāo)的制定定；d) 進(jìn)行管理理評審；e) 確保提供供必備的資源源。5.1.1 過過程效率 最高高管理者必須須監(jiān)控產(chǎn)品實實現(xiàn)過程和支支持過程以保保證他們的有有效性和效率率。5.2 以顧客客為關(guān)注焦點點本企業(yè)將保證對對顧客的要求求得到確定并并立即采取措措施予以滿足足，通過持續(xù)續(xù)改進(jìn)不斷提提高顧客的滿滿意程度。5.3質(zhì)量方針針總經(jīng)理制定本企企業(yè)的質(zhì)量

53、方方針(見第003章)。本企業(yè)的質(zhì)量方方針與本公司司的經(jīng)營宗旨旨相適應(yīng)，包包括對滿足要要求和持續(xù)改改進(jìn)質(zhì)量管理理體系有效性性的承諾，提提供制定和評評審質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的框架，體體現(xiàn)了顧客的的期望和需求求，體現(xiàn)了對對顧客的質(zhì)量量承諾，體現(xiàn)現(xiàn)了把最佳的的質(zhì)量奉獻(xiàn)給給顧客和持續(xù)續(xù)改進(jìn)的精神神，包含了本本企業(yè)永恒不不變的志向和和明確的追求求目標(biāo)。此質(zhì)量方針是本本企業(yè)的價值值和行為規(guī)范范，是全體員員工的堅定信信念，轉(zhuǎn)化為為本公司的使命命就是為所有有者、顧客、員員工、合作者者和社會做出出顯著成績。質(zhì)量方針由經(jīng)理理批準(zhǔn)后發(fā)布布，并通過會會議和內(nèi)部出出版物來強化化本公司質(zhì)量理理念的溝通和和理解，使全全體員工銘記記于

54、心并身體體力行?？偨?jīng)理將定期評評審本公司質(zhì)量方方針的持續(xù)性性、適宜性。5.4策劃5.4.1質(zhì)量量目標(biāo)本企業(yè)確定質(zhì)量量目標(biāo)時應(yīng)考考慮與質(zhì)量方方針的要求及及可實現(xiàn)性保保持一致。質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)根據(jù)據(jù)顧客的要求求、競爭情況況、法規(guī)要求求、內(nèi)部規(guī)定定以及遵循零零缺陷戰(zhàn)略而而制定，質(zhì)量量目標(biāo)應(yīng)包括括在經(jīng)營計劃劃中每年發(fā)布布一次。5.4.1.11質(zhì)量目標(biāo)可以以是企業(yè)目標(biāo)標(biāo)、產(chǎn)品目標(biāo)標(biāo)、與顧客有有關(guān)的目標(biāo)及及重要目標(biāo)，質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是是可以度量和和考核的，還還應(yīng)規(guī)定質(zhì)量量目標(biāo)的測量量要求和方法法,質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)覆蓋本企企業(yè)的相關(guān)職職能和層次，各各級領(lǐng)導(dǎo)必須須始終對質(zhì)量量目標(biāo)的實現(xiàn)現(xiàn)情況進(jìn)行監(jiān)監(jiān)控。每季度度對質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)

55、執(zhí)行情況在在本公司經(jīng)營會會議上進(jìn)行討討論。根據(jù)實實際情況可進(jìn)進(jìn)行修改，并并以信息會、張張貼、簡報等等形式向全體體員工進(jìn)行宣宣傳、講解，以以保證得到理理解和貫徹。5.4.2 質(zhì)量管理體體系策劃本企業(yè)運用多方方論證的方法法進(jìn)行質(zhì)量管管理體系策劃劃，書面規(guī)定定滿足質(zhì)量要要求的方法，以以滿足質(zhì)量目目標(biāo)以及相關(guān)關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求求及顧客的要要求相一致。最高管理者確保保在對質(zhì)量管管理體系的變變更進(jìn)行策劃劃和實施時，保保持質(zhì)量管理理體系的完整整性。5.5 職責(zé)、權(quán)權(quán)限與溝通5.5.1 職職責(zé)和權(quán)限本企業(yè)的組織機機構(gòu)圖見附錄錄:總經(jīng)理 制定并實施本本公司發(fā)展戰(zhàn)戰(zhàn)略,審定經(jīng)經(jīng)營計劃； 制定本公司質(zhì)質(zhì)量方針和目目標(biāo),策

56、劃與與建立本公司司的質(zhì)量體系系； 領(lǐng)導(dǎo)本公司全全體員工在各各項工作中實實現(xiàn)預(yù)期的經(jīng)經(jīng)營計劃和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)； 積極擴大本公公司在市場上上的地位； 對本公司的盈盈虧負(fù)責(zé)； 為實施質(zhì)量體體系配備必要要的資源 定期主持管理理評審； 審批有關(guān)財務(wù)務(wù)計劃。財務(wù)部 從財務(wù)角度支支持并配合本本公司質(zhì)量管管理工作； 負(fù)責(zé)質(zhì)量成本本的核算與計計劃的管理工工作；辦公室負(fù)責(zé)確定本公司司各類人員的的崗位職責(zé)和和素質(zhì)要求； ；負(fù)責(zé)編制與實施施員工培訓(xùn)計計劃，并考核核培訓(xùn)有效性性；負(fù)責(zé)本公司員工工績效和激勵勵的組織管理理工作，并監(jiān)監(jiān)督檢查改進(jìn)進(jìn)措施的落實實情況；負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量量管理、組織織內(nèi)部質(zhì)量審審核。負(fù)責(zé)統(tǒng)計技術(shù)的的應(yīng)用

57、和推廣廣工作；確認(rèn)和記錄與產(chǎn)產(chǎn)品、過程和和質(zhì)量體系有有關(guān)的不合格格，監(jiān)控糾正正和預(yù)防措施施的實施效果果； 負(fù)責(zé)本公司文件件的登記、編編目、分發(fā)、更更改、回收等等管理工作；負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的的存檔。組織開展持續(xù)改改進(jìn)活動；采購部a)負(fù)責(zé)編制采采購計劃，確確保生產(chǎn)物資資的供應(yīng)；b)實施供方選選擇和開發(fā)工工作，對供方方的業(yè)績進(jìn)行行監(jiān)控；c)實施供方調(diào)調(diào)查和評價，建建立合格供方方名單；d） 匯總供方方資料建立供供方檔案。營業(yè)部 a)負(fù)責(zé)經(jīng)營營計劃的監(jiān)控控； b) 協(xié)調(diào)并并匯總顧客關(guān)關(guān)于質(zhì)量方面面的意見，組組織有關(guān)部門門分析處理。c) 負(fù)責(zé)顧客客提供產(chǎn)品的的控制；d) 主持和組組織合同評審審，確保顧客客的要

58、求得到到充分的滿足足；e) 組織市場場調(diào)查和分析析，掌握顧客客滿意程度，反反饋市場信息息。f) 做好顧客客溝通和聯(lián)絡(luò)絡(luò)工作并實施施顧客滿意度度調(diào)查。g)主持和組織織合同評審，確確保顧客的要要求得到充分分的滿足；生產(chǎn)部 制定生產(chǎn)計劃劃，保證生產(chǎn)產(chǎn)活動有序進(jìn)進(jìn)行； 負(fù)責(zé)本公司庫庫房的管理及及材料、成品品的搬運、貯貯存、防護(hù)和和交付工作。負(fù)責(zé)本企業(yè)設(shè)備備的維護(hù)和保保養(yǎng)工作；負(fù)責(zé)關(guān)鍵設(shè)備備備件計劃的編編制；負(fù)責(zé)編制設(shè)備維維護(hù)保養(yǎng)方法法；負(fù)責(zé)本公司動力力保障工作；負(fù)責(zé)模具的設(shè)計計和制造，確確保模具滿足足生產(chǎn)的需求求。品質(zhì)部：負(fù)責(zé)處理現(xiàn)場生生產(chǎn)技術(shù)問題題。負(fù)責(zé)產(chǎn)品試驗和和產(chǎn)品質(zhì)量檢檢驗工作；負(fù)責(zé)進(jìn)貨產(chǎn)品的

59、的檢驗和驗證證；負(fù)責(zé)進(jìn)行測量系系統(tǒng)分析；負(fù)責(zé)檢驗、測量量和試驗設(shè)備備的管理；負(fù)責(zé)不合格品的的控制和管理理工作，直至至缺陷或不滿滿足要求的情情況得到糾負(fù)責(zé)運用統(tǒng)計技技術(shù)對生產(chǎn)過過程進(jìn)行監(jiān)控控并確保過程程能力。技術(shù)部： 負(fù)責(zé)實施本公公司新產(chǎn)品和和/或過程開開發(fā)工作； 負(fù)責(zé)產(chǎn)品/項項目技術(shù)調(diào)研研、編制技術(shù)術(shù)可行性分析析報告，制定定新產(chǎn)品和/或過程開發(fā)發(fā)計劃；負(fù)責(zé)產(chǎn)品和/或或過程有關(guān)技技術(shù)文件的編編制/更改，保保證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)在各類文件件中的正確體體現(xiàn)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過過程的策劃，設(shè)設(shè)計、編制/更改控制過過程所需的工工藝、工裝等技術(shù)文件；生產(chǎn)車間：執(zhí)行各項質(zhì)量制制度和質(zhì)量控控制程序，嚴(yán)嚴(yán)肅工藝紀(jì)律律；負(fù)責(zé)

60、生產(chǎn)現(xiàn)場的的5S活動管管理，保證安安全、文明生生產(chǎn)；負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場工工裝模具的管管理及現(xiàn)場標(biāo)標(biāo)識管理；執(zhí)行生產(chǎn)計劃，編編制并實施作作業(yè)計劃；組織均衡生產(chǎn)，保保證生產(chǎn)活動動有序進(jìn)行。 質(zhì)量職責(zé)本企業(yè)按照整體體原則、無重重疊原則和無無空白原則制制訂組織職務(wù)務(wù)說明書，確確定每一崗位位的工作責(zé)任任。對不符合規(guī)定要要求的產(chǎn)品或或過程，負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量的人員員如檢驗員、操操作者和現(xiàn)場場管理人員等等均有權(quán)停止止生產(chǎn)以糾正正質(zhì)量問題, 不符合要要求的產(chǎn)品或或過程必須迅迅速通知給負(fù)負(fù)有糾正措施施職責(zé)和權(quán)限限的管理者。為了確保產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量 ，生產(chǎn)產(chǎn)的所有班次次必須配備負(fù)負(fù)責(zé)質(zhì)量職責(zé)責(zé)的人員或代代表。5.5.2 管管理者代表