核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量情況通報(bào)

1、PAGE PAGE 3核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量情況通報(bào)近期，xx開(kāi)展了多輪次的區(qū)域核酸篩查，全市各級(jí)各類核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)，包括國(guó)家公共實(shí)驗(yàn)室、市區(qū)核酸檢測(cè)基地、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)等充分調(diào)動(dòng)力量，完成了多輪次核酸檢測(cè)任務(wù)，為疫情防控各項(xiàng)決策提供了依據(jù)。但是，在近期的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，個(gè)別核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重違規(guī)行為，嚴(yán)重影響了核酸檢測(cè)質(zhì)量和疫情防控工作效果。針對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，現(xiàn)通報(bào)一起核酸檢測(cè)質(zhì)量安全事件：xxxx醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在近期的核酸檢測(cè)工作中，違規(guī)對(duì)多管樣本進(jìn)行3管混管檢測(cè)，嚴(yán)重違反質(zhì)量安全規(guī)定，影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性，導(dǎo)致對(duì)核酸檢測(cè)陽(yáng)性人員發(fā)現(xiàn)和管控不及時(shí)，造成疫情進(jìn)一步傳播風(fēng)險(xiǎn)。這是一起嚴(yán)重的核酸檢

2、測(cè)質(zhì)量安全事件，暴露出個(gè)別核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)缺乏依法執(zhí)業(yè)觀念，質(zhì)量安全意識(shí)淡薄，管理不力，質(zhì)控不嚴(yán)，嚴(yán)重影響了核酸檢測(cè)行業(yè)形象，增加了疫情防控難度，干擾了疫情防控大局。這起事件也反映出xx核酸檢測(cè)監(jiān)管還存在漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，我們將深刻反思、全面復(fù)盤、舉一反三、嚴(yán)肅整改，立足疫情防控大局，把核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量安全放在突出位置，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，落實(shí)落細(xì)各項(xiàng)監(jiān)管措施，嚴(yán)查隱患，嚴(yán)把環(huán)節(jié)，嚴(yán)堵漏洞，對(duì)于違法違規(guī)行為絕不手軟，發(fā)現(xiàn)一起查處一起，確保核酸檢測(cè)質(zhì)量安全。一是對(duì)涉事核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)嚴(yán)肅處理，絕不姑息。責(zé)令xx區(qū)xx立即暫停該機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，停止承接新冠病毒核酸檢測(cè)業(yè)務(wù)，進(jìn)行調(diào)查取證，目前xx警方通報(bào)已對(duì)該公司在核酸

3、檢測(cè)過(guò)程中涉嫌違法犯罪的行為立案?jìng)刹椤月xx日上午，對(duì)全市第三方核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行集體約談，通報(bào)違規(guī)問(wèn)題。二是開(kāi)展全市核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)駐場(chǎng)檢查，不留死角。聚焦標(biāo)本“采得到”“不變質(zhì)”“測(cè)得準(zhǔn)”三大環(huán)節(jié)，對(duì)采送檢報(bào)全流程嚴(yán)格管理。建立完善駐場(chǎng)監(jiān)督機(jī)制，各區(qū)成立駐場(chǎng)監(jiān)督工作組，衛(wèi)生監(jiān)督員、駐場(chǎng)干部嚴(yán)格按照駐場(chǎng)監(jiān)督要點(diǎn)和檢查清單，每日對(duì)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)控、實(shí)驗(yàn)室生物安全、院感防控和衛(wèi)生監(jiān)督檢查，切實(shí)做到督質(zhì)量、督進(jìn)度、督能力、督時(shí)效。三是強(qiáng)化安全監(jiān)管合力，嚴(yán)守質(zhì)量底線。強(qiáng)化行業(yè)管理和溝通協(xié)調(diào)，xx等部門建立核酸檢測(cè)質(zhì)量聯(lián)合監(jiān)管工作機(jī)制，進(jìn)一步加強(qiáng)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)管，完善工作流程，強(qiáng)化過(guò)程審核把關(guān)。發(fā)揮市區(qū)聯(lián)合督查和協(xié)同處置機(jī)制作用，建立重點(diǎn)監(jiān)管臺(tái)賬，完善閉環(huán)管理。堅(jiān)持嚴(yán)監(jiān)管、強(qiáng)支持并重，加強(qiáng)對(duì)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作指導(dǎo)，完善內(nèi)部管理，健全質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化人員培訓(xùn)，督促整改落實(shí)。加強(qiáng)信息收集及共享應(yīng)用，用好常態(tài)化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控評(píng)價(jià)“信息庫(kù)”，注重從定期室間質(zhì)量評(píng)價(jià)、核酸實(shí)驗(yàn)室“月審核”、核酸樣本平行檢測(cè)、駐場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督等質(zhì)控檢查中收集信息，暢通市區(qū)報(bào)告機(jī)制，切實(shí)做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題線索，果斷處置，堅(jiān)決嚴(yán)肅處理違法違規(guī)行為。核酸檢測(cè)質(zhì)量關(guān)乎群眾健康安全，關(guān)乎疫情防控大局，我們將始終堅(jiān)持