質(zhì)量手冊(cè)(2017年10月8日)

1、XXX公司質(zhì)量手冊(cè)QUALITYY MANUUAL(符合GB/TT190011-20155 idt ISO90001:20015標(biāo)準(zhǔn))QM20177版本： 第三版 修改碼： 0受控號(hào)：編 制： （20117年8月115日）審 核： （20117年8月115日）批 準(zhǔn)： （20117年8月331日） 2017年99月1日發(fā)布布 20177年9月1日日實(shí)施 發(fā) 布 令為規(guī)范公司行為為，保證產(chǎn)品品質(zhì)量滿足顧顧客要求，提提高公司信譽(yù)和產(chǎn)產(chǎn)品競爭能力力，使質(zhì)量管管理與國際慣慣例接軌，本本公司建立了了系統(tǒng)化、文文件化的質(zhì)量量管理體系。該該體系符合GGB/T19900122015 iidt ISSO9001

2、1：20155標(biāo)準(zhǔn)的要求求，編制了第第三版質(zhì)量量手冊(cè)，規(guī)規(guī)定了質(zhì)量管管理體系的組組織結(jié)構(gòu)、管管理職責(zé)和質(zhì)質(zhì)量管理體系系過程的控制制要求。根據(jù)據(jù)公司發(fā)展和和管理提升的的需要，結(jié)合合2015版版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換，經(jīng)經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層決策策，對(duì)現(xiàn)版文文件換版，發(fā)發(fā)布了第三版版質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)。本質(zhì)量量手冊(cè)用于描描述公司資質(zhì)質(zhì)范圍內(nèi)的工工程測量、測測繪航空攝影影、地理信息息系統(tǒng)工程、不不動(dòng)產(chǎn)測繪、土土地登記代理理服務(wù)、城鄉(xiāng)鄉(xiāng)規(guī)劃編制的的質(zhì)量管理體體系，是本公公司質(zhì)量管理理的綱領(lǐng)性文文件。質(zhì)量手手冊(cè)的內(nèi)容包包括：本公司司資質(zhì)范圍內(nèi)內(nèi)的工程測量量、測繪航空空攝影、地理理信息系統(tǒng)工工程、不動(dòng)產(chǎn)產(chǎn)測繪、土地地登記代理服服務(wù)、城鄉(xiāng)規(guī)規(guī)

3、劃編制的質(zhì)質(zhì)量方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)質(zhì)量管理原則則、質(zhì)量管理理體系的范圍圍、組織結(jié)構(gòu)構(gòu)、質(zhì)量管理理體系各過程程的控制原則則及相互作用用、工作程序序或引用等。第三版質(zhì)量手手冊(cè)闡述了了我公司新階階段的質(zhì)量方方針和質(zhì)量目目標(biāo)，是實(shí)施施、保持公司司質(zhì)量管理體體系的綱領(lǐng)性性文件和進(jìn)行行質(zhì)量管理的的公司法規(guī)，也也是向顧客提提供質(zhì)量保證證的證實(shí)文件件，并作為第第三方質(zhì)量管管理體系認(rèn)證證的依據(jù)，本本手冊(cè)的規(guī)定定及其所引出出的支持性文文件從批準(zhǔn)之之日起生效實(shí)實(shí)施，要求公公司全體員工工認(rèn)真執(zhí)行并并持續(xù)改進(jìn)，確確保質(zhì)量管理理體系的要求求和目標(biāo)的實(shí)實(shí)現(xiàn)。從二一七年九月月一日起實(shí)施施。特批準(zhǔn)發(fā)布 批 準(zhǔn)： 批準(zhǔn)日期：20

4、17年年8月31日日質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容0.2質(zhì)量方針針和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)和聲明頁 碼1/2我公司為保證產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量始終終得到顧客的的滿意，經(jīng)管管理者代表組組織員工按總總經(jīng)理對(duì)方針針、目標(biāo)的要要求，進(jìn)行了了討論，形成成了公司的質(zhì)量方方針和目標(biāo)，并并經(jīng)過了總經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)。現(xiàn)現(xiàn)聲明如下：質(zhì)量方針：安全、規(guī)范、有有序、高效、優(yōu)優(yōu)質(zhì)、活力在質(zhì)量管理中，我我公司認(rèn)真按按照GB/TT190011-20155 idt ISSO90011：20155質(zhì)量管理理體系 要求求進(jìn)行質(zhì)量量管理，嚴(yán)格格按照測繪、規(guī)規(guī)劃相關(guān)法律律法規(guī)和顧客客要求，誠信信為本，提供供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。歡迎顧客多提寶寶貴意見，促促進(jìn)我公司

5、的的產(chǎn)品更上一一層樓，促使使我們持續(xù)改改進(jìn)，不斷領(lǐng)領(lǐng)先和跨越行行業(yè)先進(jìn)水平平，不斷追求求完美。2.質(zhì)量目標(biāo)：成果準(zhǔn)時(shí)交付率率： 99% 成果交付合合格率： 1100% 顧客滿意率： 998%以上合同履約率： 100% 設(shè)備完好率： 95%公司根據(jù)質(zhì)量方方針給出的框框架，確定了了上述質(zhì)量目目標(biāo)，確保成成果準(zhǔn)時(shí)交付付率達(dá)99%以上，成果果交付合格率率100%。用我們良好的售售后服務(wù),及及時(shí)處理顧客客的各種意見見和抱怨，確確保顧客滿意意率在98%以上。重合同、守信譽(yù)譽(yù)，認(rèn)真履行行每份合同，及及時(shí)處理履約約中的任何變變更，使合同同履約率達(dá)到到100%。不僅追求裝備的的先進(jìn)性，同同時(shí)對(duì)在用設(shè)設(shè)備進(jìn)行良好

6、好維護(hù)，保證證現(xiàn)場使用設(shè)設(shè)施設(shè)備完好好率保持在995%以上。質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容0.2質(zhì)量方針針和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)和聲明頁 碼2/23.計(jì)算方法本次成果交付周周期成果準(zhǔn)時(shí)交付率率= - 100% 本本次成果約定定交付周期 成果交付合格數(shù)數(shù) 成果交付合格率率= - -100% 成果總數(shù) 顧客調(diào)查查的所有合格格項(xiàng)目顧客滿意率= - 100% 收回調(diào)調(diào)查表的所有有調(diào)查項(xiàng)目周期已履約合同同數(shù)合同履約率 = - 100% 周期所所簽合同總數(shù)數(shù)完好設(shè)備臺(tái)數(shù)設(shè)備完好率 = - 100% 設(shè)備備總臺(tái)數(shù) 4.圍繞公司質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)實(shí)現(xiàn)，我們已已在相關(guān)部門門和層次上建建立了分目標(biāo)標(biāo)，形成了包包、保體

7、系，任任何與我們有有關(guān)的顧客都都會(huì)從中獲得得滿意的結(jié)果果?？偨?jīng)理： 2017年年8月31日質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容0.3目 次次頁 碼1/40引言0.1發(fā)布令 任命書0.2質(zhì)量方針針和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的聲明0.3目次1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)術(shù)語2.1引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)2.2通用術(shù)語語和定義2.3專用術(shù)語語3介紹頁3.1公司概況況3.2手冊(cè)管理理4組織環(huán)境4.1理解組織織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)關(guān)方的需求和和期望4.3確定質(zhì)量量管理體系的的范圍4.4質(zhì)量管理理體系及其過過程5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用用和承諾5.1.1總則則5.1.2以顧顧客為關(guān)注焦焦點(diǎn)5.2方針5.2.1制定定質(zhì)量方針5.2.2溝通通

8、質(zhì)量方針5.3組織的角角色、職責(zé)和和權(quán)限6策劃質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容0.3目 次次頁 碼2/46.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)的機(jī)遇和措措施6.2質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的的策劃6.3變更的策策劃7支持7.1資源7.1.1總則則7.1.2人員員7.1.3基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施7.1.4過程程運(yùn)行環(huán)境7.1.5監(jiān)視視和測量資源源7.1.6組織織的知識(shí)7.2能力7.3意識(shí)7.4溝通7.5形成文件件的信息8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃劃和控制8.2產(chǎn)品和服服務(wù)的要求8.2.1顧客客溝通8.2.2與產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)有有關(guān)要求的確確定8.2.3與產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)有有關(guān)要求的評(píng)評(píng)審8.2.4與產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)有有關(guān)要求的更更改8.3產(chǎn)品和服服

9、務(wù)的設(shè)計(jì)和和開發(fā)8.3.1總則則8.3.2設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)策劃劃質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容0.3目 次次頁 碼3/48.3.3設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)輸入入8.3.4設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)控制制8.3.5設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)輸出出8.3.6設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)更改改8.4外部提供供產(chǎn)品服務(wù)和和過程控制8.4.1總則則8.4.2控制制類型和度程程度8.4.3外部部供方的信息息8.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提供供的控制8.5.2標(biāo)識(shí)識(shí)和可追溯性性8.5.3顧客客和外部供方方的財(cái)產(chǎn)8.5.4防護(hù)護(hù)8.5.5交付付后的活動(dòng)8.5.6更改改控制8.6產(chǎn)品和服服務(wù)的放行8.7不合格輸輸出的控制9績效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測測

10、量、分析和和評(píng)價(jià)9.1.1總則則9.1.2顧客客滿意9.1.3分析析評(píng)價(jià)9.2內(nèi)部審核核9.3管理評(píng)審審9.3.1總則則質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容0.3目 次次頁 碼4/49.3.2管理理評(píng)審輸入9.3.2管理理評(píng)審輸出10改進(jìn)10.1總則10.2不合格格與糾正措施施10.3持續(xù)改改進(jìn)11 附錄：附錄1：程序文文件清單附錄2：組織機(jī)機(jī)構(gòu)圖附錄3：崗位說說明書附錄4：各部門門職責(zé)附錄5：各崗位位任職資格要要求質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容1 范 圍頁 碼1/11.1覆蓋的產(chǎn)產(chǎn)品本手冊(cè)適用于本本公司資質(zhì)范范圍內(nèi)的XXXXX(經(jīng)營營范圍)1.2覆蓋的區(qū)區(qū)域本手冊(cè)覆蓋蓋的質(zhì)量管

11、理理體系活動(dòng)的的區(qū)域和場所所包括生產(chǎn)技技術(shù)部、質(zhì)檢檢部、市場部部、行政后勤勤部、財(cái)務(wù)部部等涉及產(chǎn)品品的生產(chǎn)現(xiàn)場場和部門。1.3覆蓋的體體系要求本手冊(cè)覆蓋GBB/T19000120015 iddt ISO90001:20015質(zhì)量量管理體系 要求的的所有標(biāo)準(zhǔn)條條款，本手冊(cè)是本公公司資質(zhì)范圍圍內(nèi)的XXXXX(經(jīng)營范范圍)的總綱綱領(lǐng)，屬受控控文件，執(zhí)行行文件控制制程序的規(guī)規(guī)定。1.4本手冊(cè)經(jīng)經(jīng)最高管理者者批準(zhǔn)生效，全全體員工都應(yīng)應(yīng)確保遵守本本手冊(cè)的規(guī)定定。1.5本手冊(cè)將將在質(zhì)量管理理體系改進(jìn)過過程中得到修修改和完善，同同時(shí)對(duì)本手冊(cè)冊(cè)的正式評(píng)審審由行政辦公公室組織，管管理者代表主主持，每年進(jìn)進(jìn)行一次。

12、質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容2引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)術(shù)語頁 碼1/32.1引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)GB/T19000120015 iddt ISOO9001：2015質(zhì)質(zhì)量管理體系系 要求。2.2通用術(shù)語語和定義本手冊(cè)采用用GB/T1190002015 idt IISO90000：20115的術(shù)語和和定義。2.3專用術(shù)語語質(zhì)量一組固有特性滿滿足要求的程程度。要求 明示的、通常隱隱含的或必須須履行的需求求或期望。顧客滿意 顧客對(duì)其要求已已被滿足的程程度的感受。質(zhì)量管理體系 在質(zhì)量方面指揮揮和控制組織織的管理體系系。質(zhì)量方針 由組織的最高管管理者正式發(fā)發(fā)布的該組織織總的質(zhì)量宗宗旨和方向。質(zhì)量目標(biāo)在質(zhì)量方面所追

13、追求的目的。最高管理者 在最高層指揮和和控制組織的的一個(gè)人或一一組人。質(zhì)量管理 在質(zhì)量方面指揮揮和控制組織織的協(xié)調(diào)的活活動(dòng)。持續(xù)改進(jìn) 增強(qiáng)滿足要求的的能力的循環(huán)環(huán)活動(dòng)。有效性 質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容2引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)術(shù)語頁 碼2/3完成策劃的活動(dòng)動(dòng)和達(dá)到策劃劃結(jié)果的程度度。組織 職責(zé)、權(quán)限和相相互關(guān)系得到到安排的一組組人員及設(shè)施施。顧客 接受產(chǎn)品的組織織或個(gè)人。過程一組將輸入轉(zhuǎn)化化為輸出的相相互關(guān)系或相相互作用的活活動(dòng)。產(chǎn)品 過程的結(jié)果。合格（符合） 滿足要求。不合格（不符合合） 未滿足要求。預(yù)防措施 為消除潛在不合合格或其他潛潛在不期望情情況的原因所所采取的措施施。糾正措施。為

14、消除已發(fā)現(xiàn)的的不合格或其其他不期望情情況的原因所所采取的措施施。糾正 為消除已發(fā)現(xiàn)的的不合格所采采取的措施。質(zhì)量手冊(cè) 規(guī)定組織質(zhì)量管管理體系的文文件。質(zhì)量計(jì)劃 對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)產(chǎn)品、過程或或合同，規(guī)定定由誰及何時(shí)時(shí)應(yīng)使用哪些些程序和相關(guān)關(guān)資源的文件件。評(píng)審 質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容2引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)術(shù)語頁 碼3/3為確定主題事項(xiàng)項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目目標(biāo)的適宜性性、充分性和和有效性所進(jìn)進(jìn)行的活動(dòng)。審核 為獲得審核證據(jù)據(jù)并對(duì)其進(jìn)行行客觀的評(píng)價(jià)價(jià)，以確定滿滿足審核準(zhǔn)則則的程度所進(jìn)進(jìn)行的系統(tǒng)的的、獨(dú)立的并并形成文件的的過程。術(shù)語縮寫：ISO：(Internnationnal Standdardiz

15、zationn Orgaanizattion ) 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織織質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容3 介紹頁頁 碼1/33.1公司概況況3.2質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的管理3.2.1本質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)的編編制、出版、發(fā)發(fā)放、修改及及換版等工作作由公司辦公室統(tǒng)統(tǒng)一歸口管理理。3.2.2本質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)由管管理者代表審審核、總經(jīng)理理批準(zhǔn)發(fā)布，于于2017年年9月1日起起實(shí)施。 本手冊(cè)版本為第第三版，依次次為第四版、第第五版。本手冊(cè)修改狀態(tài)態(tài)為O，依次次為1、2、33。3.2.3本手手冊(cè)為受控版版本，蓋有“受控”章，作為受受控標(biāo)識(shí)。3.2.4本手手冊(cè)發(fā)放管理理： a)公司司領(lǐng)導(dǎo)、各部部門負(fù)責(zé)人等等有關(guān)人員持持有紅色

16、“受控”章的手冊(cè)，并并進(jìn)行編號(hào)、登登記，實(shí)施更更改控制。b)向第三方認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)呈報(bào)報(bào)蓋紅色“受控”章的受控文文本，亦實(shí)施施更改控制。c)需要時(shí)向上上級(jí)機(jī)關(guān)、顧顧客和其它部部門提供蓋藍(lán)藍(lán)色“受控”章的受控文文本，需經(jīng)管管理者代表批批準(zhǔn)，并進(jìn)行行編號(hào)、登記記，不實(shí)施更更改控制。d)手冊(cè)持持有人員有妥妥善保管手冊(cè)冊(cè)的責(zé)任，不不得復(fù)印、外外借、外送；發(fā)生損壞和和丟失時(shí)應(yīng)向向辦公室報(bào)告告，員工調(diào)離離本公司時(shí)應(yīng)應(yīng)交回手冊(cè)。3.2.5手冊(cè)冊(cè)的更改管理理在執(zhí)行過程中，員員工有權(quán)對(duì)質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)提出出更改建議并并反饋到辦公公室，由辦公公室統(tǒng)一研究究處理；對(duì)質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)實(shí)質(zhì)質(zhì)性內(nèi)容的修修改，由總經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)，在在正式更改

17、前前應(yīng)按原條款款執(zhí)行，任何何人不得自行行其事；局部更改時(shí)，由由辦公室將更更改頁和更改改通知單發(fā)給給每一位受控控手冊(cè)持有人人；手冊(cè)持有有人得到通知知及更改頁后后將更改頁納納入自己的手手冊(cè)中，并填填寫質(zhì)量手手冊(cè)更改記錄錄表將原頁頁碼交回辦公公室，辦公室室留存一份，加加蓋“作廢”“保留”標(biāo)記后存檔檔，其余全部部銷毀；換版更改時(shí)必須須在發(fā)放新版版手冊(cè)的同時(shí)時(shí)及時(shí)收回原原受控版手冊(cè)冊(cè)，除保留存存檔并加蓋“作廢”和“保留”標(biāo)識(shí)的手冊(cè)冊(cè)外，其余全全部銷毀。質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容3 介紹頁頁 碼1/33.2.6質(zhì)量量手冊(cè)評(píng)審每每年進(jìn)行一次次，手冊(cè)換版版要按實(shí)際情情況和需求決決定。3.2.7本

18、手手冊(cè)的解釋權(quán)權(quán)屬公司辦公室。4 組織環(huán)境 4.1 理解公公司及其環(huán)境境本公司領(lǐng)導(dǎo)層確確定了企業(yè)目目標(biāo)和戰(zhàn)略方方向，通過各各部門收集信信息、識(shí)別、分分析和評(píng)價(jià)，公公司管理會(huì)議議討論研究，明明確了與公司司目標(biāo)和戰(zhàn)略略方向相關(guān)的的各種外部和和內(nèi)部因素。包包括國際、國國內(nèi)、地區(qū)和和本地的各種種法律法規(guī)、技技術(shù)、競爭對(duì)對(duì)手、市場變變動(dòng)和價(jià)格、文文化、社會(huì)和和經(jīng)濟(jì)因素，企企業(yè)的價(jià)值觀觀、文化、知知識(shí)和以往績績效等相關(guān)因因素，包括需需要考慮的有有利和不利因因素或條件。 公司通過實(shí)施、策劃“6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)遇和措施”，明確了環(huán)境分析的職責(zé)，相應(yīng)的準(zhǔn)則，通過適宜的方法對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和

19、評(píng)審，確保充分識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)，降低或減緩風(fēng)險(xiǎn)，充分利用可能的發(fā)展機(jī)遇，保證實(shí)現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果。 4.2 理解相相關(guān)方的需求求和期望 公司相關(guān)方關(guān)注注公司持續(xù)提提供的產(chǎn)品和和服務(wù)質(zhì)量是是否符合顧客客要求，是否否適銷對(duì)路，以以及生產(chǎn)經(jīng)營營的合規(guī)情況況。公司明確確了影響企業(yè)業(yè)績效或受到到企業(yè)經(jīng)營影影響的相關(guān)方方，通過調(diào)查查、訪談了解解上述相關(guān)方方的要求。同同時(shí)每年通過過訪談、網(wǎng)站站向社會(huì)告知知企業(yè)聯(lián)系方方式和經(jīng)營情情況，持續(xù)與與相關(guān)方溝通通，了解相關(guān)關(guān)方要求，對(duì)對(duì)他們的要求求進(jìn)行評(píng)審。4.3 確定質(zhì)質(zhì)量管理體系系的范圍 公司在策劃質(zhì)量量管理體系時(shí)時(shí)，考慮到公公司目前內(nèi)外外環(huán)境和影

20、響響因素，根據(jù)據(jù)相關(guān)方的要要求，與公司司產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)，在質(zhì)量手手冊(cè)中明確了了質(zhì)量管理體體系的邊界和和適用性，見見1.3、11.4。4.4 質(zhì)量管管理體系及其其過程 4.1.1 本本公司按照標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要求，建建立、實(shí)施、保保持和持續(xù)改改進(jìn)質(zhì)量管理理體系，包括括所需過程及及其相互作用用。 通過實(shí)施以下活活動(dòng)，確定質(zhì)質(zhì)量管理體系系所需的領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)、策劃、支支持、運(yùn)行、績績效評(píng)價(jià)和改改進(jìn)等過程及及其在整個(gè)組組織內(nèi)的應(yīng)用用： a）確定這些過過程所需的輸輸入和期望的的輸出； b）確定這些過過程的順序和和相互作用； 質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容4.組織環(huán)境頁 碼2/2c）確定和應(yīng)用用所需的準(zhǔn)則則和方法

21、（包包括監(jiān)視、測測量和相關(guān)績績效指標(biāo)），以以確保這些過過程的運(yùn)行和和有效控制； d）確定并確保保獲得這些過過程所需的人人員、基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)環(huán)境、知識(shí)和和監(jiān)測等資源源；e）規(guī)定與這些些過程相關(guān)的的責(zé)任和權(quán)限限，并進(jìn)行溝溝通； f）應(yīng)對(duì)按照66.1的要求求所確定的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； g）評(píng)價(jià)這些過過程績效和有有效性，識(shí)別別更新的需求求，實(shí)施所需需的變更，以以確保實(shí)現(xiàn)這這些過程的預(yù)預(yù)期結(jié)果； h）改進(jìn)過程和和質(zhì)量管理體體系。 4.4.2 根根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求求，結(jié)合公司司實(shí)際需要，公公司： a）公司根據(jù)生生產(chǎn)和服務(wù)過過程控制要求求，制定相應(yīng)應(yīng)的程序文件件、管理規(guī)范范、工藝文件件、操作規(guī)范范等體系文件件，支

22、持質(zhì)量量管理體系各各過程運(yùn)行； b）保留確認(rèn)過過程按策劃進(jìn)進(jìn)行的證據(jù)文文件。質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容5.領(lǐng)導(dǎo)作用頁 碼1/25 領(lǐng)導(dǎo)作用 5.1 領(lǐng)導(dǎo)作作用和承諾 5.1.1總則則 5.1.1.11總經(jīng)理認(rèn)識(shí)識(shí)到公司質(zhì)量量管理體系的的重要性，通通過實(shí)施以下下活動(dòng)體現(xiàn)其其領(lǐng)導(dǎo)作用和和承諾,： a）在職責(zé)方面面，對(duì)質(zhì)量管管理體系的有有效性承擔(dān)責(zé)責(zé)任； b）制定質(zhì)量管管理體系的質(zhì)質(zhì)量方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)環(huán)境和戰(zhàn)略方方向相一致； c）將公司質(zhì)量量管理體系要要求融入公司司的業(yè)務(wù)過程程； d）促進(jìn)管理者者在體系策劃劃、運(yùn)行中使使用過程方法法和基于風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)的思維； e）識(shí)別公司質(zhì)質(zhì)量管

23、理體系系所需的資源源及其更新需需要并配備這這些資源； f）在公司內(nèi)進(jìn)進(jìn)行溝通，確確保全員理解解有效的質(zhì)量量管理和符合合質(zhì)量管理體體系要求的重重要性，積極極主動(dòng)參與和和配合，通過過考核、培訓(xùn)訓(xùn)、分享知識(shí)識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)制度度，促使、指指導(dǎo)和支持員員工努力提高高其素質(zhì)，提提高質(zhì)量管理理體系的有效效性和管理績績效； g）實(shí)施各項(xiàng)業(yè)業(yè)務(wù)過程，實(shí)實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)標(biāo)和質(zhì)量管理理體系的預(yù)期期結(jié)果； h）推動(dòng)改進(jìn)；i）明確公司內(nèi)內(nèi)部職責(zé)分工工，支持其他他管理者履行行其相關(guān)領(lǐng)域域的職責(zé)。5.1.2 以以顧客為關(guān)注注焦點(diǎn) 在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下下公司開展以以下活動(dòng)，證證實(shí)以顧客為為關(guān)注焦點(diǎn)的的領(lǐng)導(dǎo)作用和和承諾： a）確定、理解解并持

24、續(xù)滿足足顧客要求以以及適用的法法律法規(guī)要求求； b）確定和應(yīng)對(duì)對(duì)能夠影響產(chǎn)產(chǎn)品、服務(wù)符符合性以及增增強(qiáng)顧客滿意意能力的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)和機(jī)遇； c）始終致力于于增強(qiáng)顧客滿滿意。5.2 方針 5.2.1 制制定質(zhì)量方針針 總經(jīng)理制定、實(shí)實(shí)施和保持質(zhì)質(zhì)量方針（見見質(zhì)量手冊(cè)00.3），質(zhì)量方針： a）適應(yīng)公司的的宗旨和環(huán)境境并支持公司司戰(zhàn)略發(fā)展方方向； b）為制定質(zhì)量量目標(biāo)提供框框架； 質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容5.領(lǐng)導(dǎo)作用頁 碼2/2c）包括了滿足足適用要求的的承諾； d）包括了持續(xù)續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管管理體系的承承諾。 5.2.2 溝溝通質(zhì)量方針針 公司在質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)中對(duì)方針進(jìn)進(jìn)行公開聲明明，在公司內(nèi)

25、內(nèi)部會(huì)議進(jìn)行行宣講、溝通通，全體員工工能夠準(zhǔn)確理理解其含義并并在工作中貫貫徹落實(shí)質(zhì)量量方針。在與與相關(guān)方溝通通時(shí)，可向相相關(guān)方說明公公司質(zhì)量方針針。 5.3 組織的的崗位、職責(zé)責(zé)和權(quán)限 5.3.1公司司根據(jù)職能建建立組織結(jié)構(gòu)構(gòu)，確保整個(gè)個(gè)組織內(nèi)相關(guān)關(guān)崗位的職責(zé)責(zé)、權(quán)限得到到分派、溝通通和理解（見見附錄組織結(jié)結(jié)構(gòu)圖和質(zhì)量量職責(zé)分配表表）。 總經(jīng)理任命管理理者代表，分分派其職責(zé)和和權(quán)限包括： a）確保質(zhì)量管管理體系符合合本標(biāo)準(zhǔn)的要要求； b）確保各過程程獲得其預(yù)期期輸出； c）報(bào)告質(zhì)量管管理體系的績績效及其改進(jìn)進(jìn)機(jī)會(huì)，特別別向總經(jīng)理報(bào)報(bào)告； d）確保在整個(gè)個(gè)組織推動(dòng)以以顧客為關(guān)注注焦點(diǎn)； e）確保

26、在策劃劃和實(shí)施質(zhì)量量管理體系變變更時(shí)保持其其完整性。質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容6.策劃頁 碼1/26 策劃 6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的的措施 6.1.1公司司在策劃質(zhì)量量管理體系時(shí)時(shí)，考慮到影影響公司目標(biāo)標(biāo)和戰(zhàn)略方向向和管理體系系績效的內(nèi)外外因素和公司司相關(guān)方的要要求，確定需需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以以便： a）確保質(zhì)量管管理體系能夠夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期期結(jié)果； b）增強(qiáng)有利影影響； c）避免或減少少不利影響； d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。 6.1.2 公公司根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)分析結(jié)果，策策劃應(yīng)對(duì)這些些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇遇的措施，包包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)，為尋求機(jī)機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)源，改變風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的可能性性和后果，分分

27、擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或或通過明智決決策延緩風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)。實(shí)施新實(shí)實(shí)踐，推出新新產(chǎn)品，開辟辟新市場，贏贏得新客戶，建建立合作伙伴伴關(guān)系，利用用新技術(shù)以及及能夠解決組組織或其顧客客需求的其他他機(jī)會(huì)。明確確如何在質(zhì)量量管理體系過過程中整合并并實(shí)施這些措措施；評(píng)價(jià)這這些措施的有有效性。 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇遇的措施應(yīng)與與其對(duì)于產(chǎn)品品和服務(wù)符合合性的潛在影影響相適應(yīng)。6.2 質(zhì)量目目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃 6.2.1 公公司策劃并制制定了質(zhì)量目目標(biāo)，并在相相關(guān)職能、層層次和過程進(jìn)進(jìn)行分解。質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)策劃劃，變更和實(shí)實(shí)施中應(yīng)與質(zhì)質(zhì)量方針保持持一致；可測測量；考慮到到適用的要求求；與提供合合格產(chǎn)品和服服務(wù)以及增強(qiáng)強(qiáng)顧客滿意相相關(guān)，予以

28、監(jiān)監(jiān)視；予以溝溝通；適時(shí)更更新。 公司保留有關(guān)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)實(shí)施和考核結(jié)結(jié)果的記錄。 6.2.2 策策劃如何實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)時(shí)，公司應(yīng)確確定：采取的的措施；需要要的資源；由由誰負(fù)責(zé)；何何時(shí)完成；如如何評(píng)價(jià)結(jié)果果。6.3 變更的的策劃 當(dāng)公司確定需要要對(duì)質(zhì)量管理理體系進(jìn)行變變更時(shí)，應(yīng)對(duì)對(duì)變更活動(dòng)進(jìn)進(jìn)行策劃并根根據(jù)4.4要要求系統(tǒng)地實(shí)實(shí)施。應(yīng)考慮慮到：a）變更目的及及其潛在后果果； 質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容6.策劃頁 碼2/2b）質(zhì)量管理體體系的完整性性； c）資源的可獲獲得性； d）責(zé)任和權(quán)限限的分配或再再分配。 質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容7.支持頁 碼1/47 支

29、持 7.1 資源 7.1.1 總總則 公司應(yīng)確定并提提供為建立、實(shí)實(shí)施、保持和和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理體系系所需的資源源。應(yīng)考慮： a) 現(xiàn)有內(nèi)部部資源的能力力和約束； b) 需要從外外部供方獲得得的資源。 7.1.2 人人員 公司確定并配備備所需要的人人員，以有效效實(shí)施質(zhì)量管管理體系，包包括過程運(yùn)行行和控制。 具體體見崗位職職責(zé)說明書（GW-2017）7.1.3 基基礎(chǔ)設(shè)施 為確保產(chǎn)品和服服務(wù)合格，公公司確定、配配置和維護(hù)過過程運(yùn)行所需需的基礎(chǔ)設(shè)施施。包括： a）建筑物和相相關(guān)設(shè)施； b）生產(chǎn)設(shè)備，包包括硬件和軟軟件； c）運(yùn)輸車輛； d）信息和通迅迅技術(shù)。 具體見設(shè)施、采采購、環(huán)境控控制程序（

30、GMS/PR-0662017）、計(jì)算機(jī)機(jī)軟件控制程程序（GMMS/PR-072017）、測測量和監(jiān)控設(shè)設(shè)備控制程序序（GMSS/PR-1112017）、7.1.4 過過程運(yùn)行環(huán)境境 7.1.4.11公司根據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)特特點(diǎn)，確定、提提供并維護(hù)過過程運(yùn)行所需需要的環(huán)境，包包括溫度、熱熱量、濕度、照照明、空氣流流通、衛(wèi)生、噪噪聲等物理環(huán)環(huán)境，心理環(huán)環(huán)境如理壓力力、過度疲勞勞、個(gè)人情感感和社會(huì)環(huán)境境如非歧視、和和諧、無對(duì)抗抗，以獲得合合格產(chǎn)品和服服務(wù)。 7.1.5 監(jiān)監(jiān)視和測量資資源 7.1.5.11總則 為了確保各項(xiàng)輸輸出有效，公公司確定了需需要監(jiān)視或測測量的活動(dòng)，并并提供所需的的資源。包括括：

31、 a）適合特定類類型的監(jiān)視和和測量活動(dòng)； b）監(jiān)測設(shè)備得得到適當(dāng)?shù)木S維護(hù)，以確保保持續(xù)適合其其用途。 質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容7.支持頁 碼2/4公司保留監(jiān)視和和測量資源的的技術(shù)資料和和必要的校準(zhǔn)準(zhǔn)等信息。 7.1.5.22 測量溯源源 當(dāng)要求測量溯源源時(shí)，或公司司認(rèn)為測量溯溯源是信任測測量結(jié)果有效效的前提時(shí)，則則測量設(shè)備應(yīng)應(yīng)： a）對(duì)照能溯源源到國際或國國家標(biāo)準(zhǔn)的測測量標(biāo)準(zhǔn)，按按照規(guī)定的時(shí)時(shí)間間隔或在在使用前進(jìn)行行校準(zhǔn)和（或或）檢定（驗(yàn)驗(yàn)證），當(dāng)不不存在上述標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保保留作為校準(zhǔn)準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)驗(yàn)證）依據(jù)的的形成文件的的信息； b）予以標(biāo)識(shí)，以以確定其狀態(tài)態(tài)； c）予以保護(hù)，

32、防防止可能使校校準(zhǔn)狀態(tài)和隨隨后的測量結(jié)結(jié)果失效的調(diào)調(diào)整、損壞或或劣化。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備備不符合預(yù)期期用途時(shí)，應(yīng)應(yīng)確定以往測測量結(jié)果的有有效性是否受受到不利影響響，必要時(shí)采取適當(dāng)當(dāng)?shù)拇胧?具體見測量和和監(jiān)控設(shè)備控控制程序（GGMS/PRR-112017）7.1.6 組組織的知識(shí) 公司確定運(yùn)行過過程所需的來來源于內(nèi)部和和外部的知識(shí)識(shí)，以獲得合合格產(chǎn)品和服服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予以以保持，并在在需要范圍內(nèi)內(nèi)可得到。 為應(yīng)對(duì)不斷變化化的需求和發(fā)發(fā)展趨勢，組組織應(yīng)考慮現(xiàn)現(xiàn)有的知識(shí)，確確定如何獲取取更多必要的的知識(shí)，并進(jìn)進(jìn)行更新。知知識(shí)來源包括括：a）內(nèi)部來源，知知識(shí)產(chǎn)權(quán)；經(jīng)經(jīng)歷；從失敗敗和成功項(xiàng)目目得到的經(jīng)

33、驗(yàn)驗(yàn)教訓(xùn)；得到到和分享未形形成文件的知知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，過過程、產(chǎn)品和和服務(wù)的改進(jìn)進(jìn)結(jié)果； b）外部來源，標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交交流；專業(yè)會(huì)會(huì)議，從顧客客或外部供方方收集的知識(shí)識(shí)。7.2 能力 公司制定人力資資源管理程序序，對(duì)以下活活動(dòng)進(jìn)行控制制：a）確定影響公公司質(zhì)量管理理體系績效和和有效性的各各類人員所需需具備的能力力； b）基于適當(dāng)?shù)牡慕逃?、培?xùn)訓(xùn)或經(jīng)歷，確確保這些人員員具備所需能能力； c）適用時(shí)，采采取措施獲得得所需的能力力，包括對(duì)在在職人員進(jìn)行行培訓(xùn)、輔導(dǎo)導(dǎo)或重新分配配工作，或者者招聘具備能能力的人員等等并評(píng)價(jià)措施施的有效性； d）公司建立人人事檔案，保保留員工評(píng)價(jià)價(jià)、教育、培培訓(xùn)、經(jīng)歷等等記錄

34、，作為為人員能力的的證據(jù)。 具體見人人力資源控制制程序（GGMS/PRR-052017）7.3 意識(shí) 為提高全員質(zhì)量量意識(shí)、顧客客意識(shí)，公司司通過多種形形式宣傳交流流，確保相關(guān)關(guān)工作人員知知曉和理解： 質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容7.支持頁 碼3/4a）質(zhì)量方針； b）與其職責(zé)相相關(guān)的質(zhì)量目目標(biāo)； c）為公司質(zhì)量量管理體系有有效性作出貢貢獻(xiàn)的意義和和途徑，包括括改進(jìn)質(zhì)量績績效的益處； d）不符合質(zhì)量量管理體系要要求的后果。 7.4 溝通 本公司確定與質(zhì)質(zhì)量管理體系系相關(guān)的內(nèi)部部和外部溝通通，包括： a）溝通內(nèi)容； b）溝通時(shí)間； c）溝通對(duì)象； d）溝通方式； e）溝通負(fù)責(zé)人人。具

35、體見溝通和和信息控制程程序（GMMS/PR-092017）7.5 形成文文件的信息 7.5.1 總總則 組織的質(zhì)量管理理體系應(yīng)包括括： a) 本標(biāo)準(zhǔn)要要求的形成文文件的程序文文件和記錄； b) 公司確定定的為確保質(zhì)質(zhì)量管理體系系有效性所需需的支持性文文件； 7.5.2 創(chuàng)創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新文文件時(shí)，公司司應(yīng)確保適當(dāng)當(dāng)?shù)模?a）文件標(biāo)識(shí)和和說明（如：標(biāo)題、日期期、作者、索索引編號(hào)等）； b) 適宜的格格式和媒介； c) 文件經(jīng)過過評(píng)審和批準(zhǔn)準(zhǔn)，以確保適適宜性和充分分性。 7.5.3 形形成文件的信信息的控制7.5.3.11公司制定文文件控制程序序，對(duì)質(zhì)量管理體體系和標(biāo)準(zhǔn)所所要求的文件件的應(yīng)

36、嚴(yán)格控控制，以確保保滿足以下要要求： a）無論何時(shí)何何處需要這些些文件，均可可獲得并屬于于正確版本； b）予以妥善保保護(hù)，防止失失密、不當(dāng)使使用或不完整整。 質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容7.支持頁 碼4/47.5.3.22 為控制形形成文件的信信息，適用時(shí)時(shí)，文件主管管部門應(yīng)關(guān)注注下列活動(dòng)及及其效果： a）文件分發(fā)、查查閱、檢索和和使用，嚴(yán)格格控制其更改改。 b）存儲(chǔ)和防護(hù)護(hù)，包括保持持可讀性； c）變更控制（比比如版本控制制）； d）保留和處置置。 對(duì)確定策劃和運(yùn)運(yùn)行質(zhì)量管理理體系所必需需的來自外部部的原始的形形成文件的信信息，如適用用的法律法規(guī)規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，公公司應(yīng)進(jìn)行適適當(dāng)識(shí)別和

37、控控制。 對(duì)公司保存的作作為符合性證證據(jù)性文件和和記錄予以保保護(hù)，防止非非預(yù)期的更改改。具體見PR-01文件控控制程序（GGMS/PRR-012017）、記記錄控制程序序（GMSS/PR-0032017）質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容8.運(yùn)行頁 碼1/88 運(yùn)行 8.1 運(yùn)行策策劃和控制 公司通過采取下下列措施，策策劃、實(shí)施和和控制滿足產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)要要求所需的過過程，并實(shí)施施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和和基于的策劃劃措施： a）確定產(chǎn)品和和服務(wù)的要求求，包括產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等等b）建立下列內(nèi)內(nèi)容的準(zhǔn)則： 1）過程運(yùn)行規(guī)規(guī)范，如生產(chǎn)產(chǎn)工藝，流程程圖，設(shè)計(jì)圖圖，操作規(guī)程程，檢查、檢檢驗(yàn)規(guī)程等；

38、2）產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。c）資源配置要要求； d）實(shí)施過程控控制的規(guī)范； e）在需要的范范圍和程度上上，確定并保保持、保留運(yùn)運(yùn)行過程形成成文件的信息息： 1）證實(shí)過程已已經(jīng)按策劃進(jìn)進(jìn)行； 2）證明產(chǎn)品和和服務(wù)符合要要求。 策劃的輸出應(yīng)適適合組織的運(yùn)運(yùn)行需要。 公司嚴(yán)格控制運(yùn)運(yùn)行策劃的更更改，評(píng)審非非預(yù)期變更的的后果。更改改在實(shí)施前應(yīng)應(yīng)予以確認(rèn)。必要時(shí)，采取措施消除不利影響。公司制定采購控控制程序，對(duì)對(duì)外部提供的的過程、產(chǎn)品品和服務(wù)進(jìn)行行管理，確保保外包過程受受控。8.2 產(chǎn)品和和服務(wù)的要求求 8.2.1 顧顧客溝通 與顧客溝通的內(nèi)內(nèi)容包括： a）提供有關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)的的信息； b）處理問

39、詢、合合同或訂單，包包括合同變更更； c）獲取顧客反反饋，包括顧顧客抱怨； d）處置或控制制顧客財(cái)產(chǎn)； e）關(guān)系重大時(shí)時(shí)，制定有關(guān)關(guān)應(yīng)急措施的的特定要求。 針對(duì)特殊顧客，公公司應(yīng)有能力力按顧客規(guī)定定的語言和方方式（如計(jì)算算機(jī)輔助設(shè)計(jì)計(jì)數(shù)據(jù)、電子子質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容8.運(yùn)行頁 碼2/8數(shù)據(jù)交換等）溝溝通必要的信信息，包括數(shù)數(shù)據(jù)。8.2.2 與與產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)有關(guān)的要求求的確定 在確定向顧客提提供的產(chǎn)品和和服務(wù)的要求求時(shí)，公司應(yīng)應(yīng)確保： a）產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)的要求得到到規(guī)定，包括括：1）適用的法律律法規(guī)要求； 2）公司規(guī)定的的要求。 b）公司提供給給顧客的產(chǎn)品品和服務(wù)，能能夠滿足對(duì)

40、外外承諾的要求求。 8.2.3 與與產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)有關(guān)的要求求的評(píng)審 8.2.3.11為確保有能能力滿足顧客客要求。在合合同訂立之前前，應(yīng)對(duì)如下下各項(xiàng)要求進(jìn)進(jìn)行評(píng)審： a）顧客規(guī)定的的要求，包括括對(duì)交付及交交付后活動(dòng)的的要求； b）顧客雖然沒沒有明示，但但規(guī)定的用途途或已知的預(yù)預(yù)期用途所必必需的要求； c）公司規(guī)定的的要求； d）適用于產(chǎn)品品和服務(wù)的法法律法規(guī)要求求； e）與先前表述述存在差異的的合同或訂單單要求。 若與先前合同或或訂單的要求求存在差異，公公司應(yīng)與顧客客確認(rèn)，確保保沒有分歧。對(duì)于顧客口頭或或電話訂單，在在接受顧客要要求前應(yīng)對(duì)顧顧客要求進(jìn)行行確認(rèn)。 公司在合同評(píng)審審過程中，對(duì)對(duì)所涉

41、及產(chǎn)品品的制造可行行性研究、確確認(rèn)并形成文文件，包括進(jìn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析析。公司網(wǎng)上銷售，應(yīng)應(yīng)對(duì)有關(guān)的產(chǎn)產(chǎn)品信息，如如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)產(chǎn)品廣告內(nèi)容容進(jìn)行評(píng)審。 8.2.3.22 適用時(shí)，應(yīng)應(yīng)保留下列信信息： a）合同評(píng)審結(jié)結(jié)果； b）針對(duì)產(chǎn)品和和服務(wù)的新要要求。 8.2.4 產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)要要求的更改 若顧客要求發(fā)生生更改，應(yīng)確確保相關(guān)的形形成文件的信信息得到修改改，并通知相相關(guān)人員知道道已更改的要要求。 8.3 產(chǎn)品和和服務(wù)的設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā) 質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容8.運(yùn)行頁 碼3/88.3.1 總總則 公司按照顧客提提供圖紙進(jìn)行行生產(chǎn)，不適適用新產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)。本本過程應(yīng)用于于制造過程的

42、的設(shè)計(jì)。建立立、實(shí)施和保保持設(shè)計(jì)和開開發(fā)過程，以以便確保后續(xù)續(xù)的產(chǎn)品和服服務(wù)的提供。8.3.2 設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)策策劃 在確定設(shè)計(jì)和開開發(fā)的各個(gè)階階段及其控制制時(shí)，應(yīng)考慮慮： a）設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)質(zhì)、持續(xù)時(shí)間間和復(fù)雜程度度；b）設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)過程的階段段，包括適用用的設(shè)計(jì)和開開發(fā)評(píng)審； c）設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)認(rèn)活動(dòng)； d）設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)過程涉及的的職責(zé)和權(quán)限限； e）產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)的設(shè)計(jì)和開開發(fā)所需的內(nèi)內(nèi)部和外部資資源： f）設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)過程參與人人員之間接口口的控制需求求； g）顧客和使用用者參與設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)過程程的需求； h）后續(xù)產(chǎn)品和和服務(wù)提供的的要求； i）顧客和其他他相關(guān)方期望望的設(shè)

43、計(jì)和開開發(fā)過程的控控制水平； j）證實(shí)已經(jīng)滿滿足設(shè)計(jì)和開開發(fā)要求所需需的形成文件件的信息。 8.3.3 設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸輸入 針對(duì)具體類型的的產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)，確定設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)的基基本要求。應(yīng)應(yīng)考慮：a）功能和性能能要求； b）來源于以前前類似設(shè)計(jì)和和開發(fā)活動(dòng)的的信息；c）法律法規(guī)要要求； d）組織承諾實(shí)實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)和和行業(yè)規(guī)范； e）由產(chǎn)品和服服務(wù)性質(zhì)所決決定的、失效效的潛在后果果。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入入應(yīng)完整、清清楚，滿足設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)的的目的。 應(yīng)解決相互沖突突的設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸入。 應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)輸入入的形成文件件的信息。 8.3.4 設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)控控制 質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi)

44、容8.運(yùn)行頁 碼4/8應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)過程進(jìn)行控控制，以確保保： a）獲得規(guī)定的的結(jié)果； b）實(shí)施評(píng)審活活動(dòng)，以評(píng)價(jià)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)的結(jié)果滿足足要求的能力力； c）實(shí)施驗(yàn)證活活動(dòng)，以確保保設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸出滿足輸輸入的要求； d）實(shí)施確認(rèn)活活動(dòng)，以確保保產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)能夠滿足規(guī)規(guī)定的使用要要求或預(yù)期用用途要求； e）針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)驗(yàn)證和確認(rèn)過過程中確定的的問題采取必必要措施； f）保留這些活活動(dòng)的形成文文件的信息。 8.3.5 設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸輸出 公司應(yīng)確保設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)輸出出： a）滿足輸入的的要求； b）對(duì)于產(chǎn)品和和服務(wù)提供的的后續(xù)過程是是充分的； c）包括或引用用監(jiān)視和測量量的要求，適適當(dāng)時(shí)，包括

45、括接收準(zhǔn)則； d）規(guī)定對(duì)于實(shí)實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的的、保證安全全和正確提供供（使用）所所必須的產(chǎn)品品和服務(wù)特性性。 應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)輸出出的形成文件件的信息。 8.3.6 設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)更更改 應(yīng)識(shí)別、評(píng)審和和控制產(chǎn)品和和服務(wù)設(shè)計(jì)和和開發(fā)期間以以及后續(xù)所做做的更改，以以便避免不利利影響，確保保符合要求。 應(yīng)保留下列形成成文件的信息息： a）設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)變更； b）評(píng)審的結(jié)果果； c）變更的授權(quán)權(quán)； d）為防止不利利影響而采取取的措施。 8.4 外部提提供過程、產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)的的控制 8.4.1總則則 公司應(yīng)確保外部部提供的過程程、產(chǎn)品和服服務(wù)符合產(chǎn)品品生產(chǎn)過程和和產(chǎn)品質(zhì)量要要求。 在下列情況下，應(yīng)應(yīng)確

46、定對(duì)外部部提供的過程程、產(chǎn)品和服服務(wù)實(shí)施的控控制： 質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容8.運(yùn)行頁 碼5/8a) 外部供方方的過程、產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)構(gòu)成組織自身身的產(chǎn)品和服服務(wù)的一部分分； b) 外部供方方替公司直接接將產(chǎn)品和服服務(wù)提供給顧顧客；c) 公司決定定由外部供方方提供過程或或部分過程。 公司應(yīng)基于外部部供方提供所所要求的過程程、產(chǎn)品或服服務(wù)的能力，確確定對(duì)外部供供方的評(píng)價(jià)、選擇、績效監(jiān)視視以及再評(píng)價(jià)價(jià)的準(zhǔn)則，并并加以實(shí)施。評(píng)評(píng)價(jià)活動(dòng)和由由評(píng)價(jià)引發(fā)的的任何必要的的措施，應(yīng)形形成文件的信信息并保留。 8.4.2 控控制類型和程程度 公司確保外部提提供的過程、產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)不不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)穩(wěn)

47、定地向顧客客交付合格產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)的的能力產(chǎn)生不不利影響。公公司應(yīng)：a) 制定對(duì)外外部供方的控控制程序，確確保外部提供供的過程保持持在質(zhì)量管理理體系的控制制之中； b）規(guī)定對(duì)外部部供方的控制制及其輸出結(jié)結(jié)果的控制； c）考慮： 1）外部提供的的過程、產(chǎn)品品和服務(wù)對(duì)組組織穩(wěn)定地提提供滿足顧客客要求和適用用的法律法規(guī)規(guī)要求的能力力的潛在影響響；2）外部供方自自身控制的有有效性；公司司應(yīng)以供方符符合本標(biāo)準(zhǔn)為為目標(biāo)進(jìn)行供供方質(zhì)量管理理體系的開發(fā)發(fā)。符合ISSO 90001是達(dá)到這這一目標(biāo)的第第一步。除非非顧客另有規(guī)規(guī)定，否則組組織的供方應(yīng)應(yīng)通過經(jīng)認(rèn)可可的第三方認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的IISO 90001：20008

48、第三方方認(rèn)證。d）確定必要的的驗(yàn)證或其他他活動(dòng)，以確確保外部提供供的過程、產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)滿滿足要求。8.4.3 外外部供方的信信息 公司應(yīng)確保在與與外部供方簽簽訂協(xié)議前，充充分進(jìn)行溝通通，確保外部部方提供的產(chǎn)產(chǎn)品、服務(wù)或或過程要求明明確具體。與與外部供方溝溝通包括以下下要求： a) 所提供的的過程、產(chǎn)品品和服務(wù)； b) 對(duì)下列內(nèi)內(nèi)容的批準(zhǔn)： 1）產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)； 2）方法、過程程和設(shè)備； 3）產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)的放行； 質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容8.運(yùn)行頁 碼6/8c) 能力，包包括所要求的的人員資質(zhì)； d）外部供方與與組織的接口口； e）對(duì)外部供方方績效的控制制和監(jiān)視； f）公司或顧客客

49、擬在外部供供方現(xiàn)場實(shí)施施的驗(yàn)證或確確認(rèn)活動(dòng)。8.5 生產(chǎn)和和服務(wù)提供 8.5.1 生生產(chǎn)和服務(wù)提提供的控制 本公司為確保產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)合合格，對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)過程程進(jìn)行控制。適適用時(shí)，受控控條件應(yīng)包括括： a）獲得形成文文件的信息，以以規(guī)定以下內(nèi)內(nèi)容：產(chǎn)品、提提供的服務(wù)或或進(jìn)行的活動(dòng)動(dòng)的特征；產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量或擬擬獲得的結(jié)果果。 b）獲得并使用用適宜的監(jiān)視視和測量資源源； c）在適當(dāng)階段段實(shí)施檢查和和測量活動(dòng)，以以驗(yàn)證是否符符合過程或輸輸出的控制要要求以及產(chǎn)品品和服務(wù)的驗(yàn)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)； d）為過程的運(yùn)運(yùn)行提供適宜宜的基礎(chǔ)設(shè)施施和環(huán)境； e）配備具備能能力的人員，包包括崗位所要要求的資格； f）識(shí)別特殊過過程

50、，對(duì)特殊殊過程的能力力進(jìn)行確認(rèn)和和定期再確認(rèn)認(rèn)； g）采取措施防防止人為錯(cuò)誤誤； h）實(shí)施放行、交交付和交付后后活動(dòng)。8.5.2 標(biāo)標(biāo)識(shí)和可追溯溯性 a) 公司應(yīng)采采用適當(dāng)?shù)姆椒椒ㄗR(shí)別產(chǎn)品品，避免混淆淆。 b) 應(yīng)在生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提供供的整個(gè)過程程中按照監(jiān)視視和測量要求求識(shí)別產(chǎn)品檢檢驗(yàn)狀態(tài)。避避免非預(yù)期使使用。c) 若要求可可追溯，組織織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品施施加唯一性標(biāo)標(biāo)識(shí)，如批號(hào)號(hào)、編號(hào)、日日期，并予以以登記，保留留實(shí)現(xiàn)可追溯溯性所需的記記錄。 8.5.3 顧顧客或外部供供方的財(cái)產(chǎn) a) 公司在控控制或使用顧顧客或外部供供方的財(cái)產(chǎn)期期間，應(yīng)對(duì)其其進(jìn)行妥善管管理。公司使使用的或構(gòu)成成產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)一部分的顧

51、顧客和外部供供方財(cái)產(chǎn)，如如材料、零部部件、工具和和設(shè)備，顧客客的場質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容8.運(yùn)行頁 碼7/8所，知識(shí)產(chǎn)權(quán)和和個(gè)人信息。應(yīng)應(yīng)予以識(shí)別、驗(yàn)驗(yàn)證、保護(hù)和和維護(hù)。若顧客或外部供供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)發(fā)生丟失、損損壞或發(fā)現(xiàn)不不適用情況，應(yīng)應(yīng)向顧客或外外部供方報(bào)告告，并保留相相關(guān)記錄。8.5.4防護(hù)護(hù) 公司應(yīng)在生產(chǎn)和和服務(wù)提供期期間對(duì)產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行必要防護(hù)護(hù)，包括標(biāo)識(shí)識(shí)、處置、污污染控制、包包裝、儲(chǔ)存、傳傳送或運(yùn)輸以以及保護(hù)。以以確保符合要要求。 8.5.5 交交付后的活動(dòng)動(dòng) 公司應(yīng)滿足與產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)相相關(guān)的交付后后活動(dòng)的要求求。交付后活活動(dòng)的范圍和和程度應(yīng)涉及及： a）法律法規(guī)要要求

52、； b）與產(chǎn)品和服服務(wù)相關(guān)的潛潛在不期望的的后果； c）其產(chǎn)品和服服務(wù)的性質(zhì)、用用途和預(yù)期壽壽命； d）顧客要求； e）顧客反饋。 8.5.6 更更改控制 a) 公司對(duì)生生產(chǎn)和服務(wù)提提供的更改進(jìn)進(jìn)行必要的評(píng)評(píng)審和控制，以以確保穩(wěn)定地地符合要求。 b) 更改應(yīng)保保留形成文件件的信息，包包括更改評(píng)審審結(jié)果、更改改的人員以及及根據(jù)評(píng)審所所采取的必要要措施。 8.6 產(chǎn)品和和服務(wù)的放行行 a) 本公司在在適當(dāng)階段實(shí)實(shí)施策劃的安安排，以驗(yàn)證證產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)滿足要求。b) 除非得到到有關(guān)授權(quán)人人員的批準(zhǔn)，適適用時(shí)得到顧顧客的批準(zhǔn)，否否則在策劃的的安排已圓滿滿完成之前，不不應(yīng)向顧客放放行產(chǎn)品和交交付服務(wù)。 c

53、) 公司應(yīng)保保留有關(guān)產(chǎn)品品和服務(wù)放行行的文件信息息，包括：檢檢驗(yàn)合格證據(jù)據(jù)；檢驗(yàn)人員員的可追溯信信息。 8.7 不合格格輸出的控制制 公司確保對(duì)不合合格產(chǎn)品和服服務(wù)進(jìn)行識(shí)別別和控制，以以防止非預(yù)期期的使用或交交付。 根據(jù)不合格的性性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)的的影響采取適適當(dāng)措施。這這也適用于在在產(chǎn)品交付之之后質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容8.運(yùn)行頁 碼8/8發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)產(chǎn)品，以及在在服務(wù)提供期期間或之后發(fā)發(fā)現(xiàn)的不合格格服務(wù)。狀態(tài)態(tài)未經(jīng)標(biāo)識(shí)或或可疑的產(chǎn)品品，應(yīng)歸類為為不合格品，處置不合格品方方式有： a）糾正； b）對(duì)提供產(chǎn)品品和服務(wù)進(jìn)行行隔離、限制制、退貨或暫暫停； c）告知顧客； d）獲得讓步接接收的授權(quán)。 對(duì)不合格品進(jìn)行行糾正之后應(yīng)應(yīng)驗(yàn)證其是否否符合要求具體見不合格格控制程序（GGMS/PRR-142017）質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本第三版修改碼0內(nèi) 容9.績效評(píng)價(jià)頁 碼1/39 績效評(píng)價(jià) 9.1 監(jiān)視、測測量、分析和和評(píng)價(jià) 9.1.1 總總則 公司應(yīng)確定： a）需要監(jiān)視和和測量的對(duì)象象； b）確保有效結(jié)結(jié)果所需要的的監(jiān)視、測量量、分析和評(píng)評(píng)價(jià)方法； c）實(shí)施監(jiān)視和和測量的時(shí)機(jī)機(jī)； d）分析和評(píng)價(jià)價(jià)監(jiān)視和測量量結(jié)果的時(shí)機(jī)機(jī)。 應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理理體系的績效效和有