技術(shù)負責人／質(zhì)量負責人應知應會

1、技術(shù)負責人/質(zhì)量負責人應知應會習題是非題實驗室應按照“資質(zhì)認定評審準則”建立統(tǒng)一的管理體系 （）質(zhì)量方針和目標標是不可以偏偏離的 （）不確定度是指與與測量結(jié)果相相聯(lián)系的被測測量值分散性性的參數(shù) （）質(zhì)量保證就是做做出質(zhì)量承諾諾，并對其實實施 。 （）糾正是質(zhì)量改進進的一種方式式 。 （）測量標準不是測測量時所用的的測量規(guī)范。 （）校準主要是確定定測量器具的的示值誤差，通通常不發(fā)合格格證書，而發(fā)發(fā)校準證書或或校準報告 。 （）本檢測中心的測測量設(shè)備均溯溯源到市計量量測試所。 （）在檢測過程中是是不允許出現(xiàn)現(xiàn)變異的。 （）顧客對實驗室未未按期交付檢檢測報告有異異議，實驗室室可不采取措措施。 （）正

2、態(tài)分布的兩個個參數(shù)平均值值和標準差是相互獨立立的。 （）組織設(shè)計的目的的是，使管理理活動得到協(xié)協(xié)調(diào)、避免/減少其重復復/沖突。（）檢測標準屬于外外來文件，因因此它不是組組織的管理體體系文件。 （）模型是作業(yè)指導導書的一種形形式。 （）作業(yè)指導書應描描述作業(yè)的目目的、范圍、職職能、流程、方方法，必要的的引用文件和和記錄。（）文件的形成本身身并不是目的的，它應是一一項增值的活活動。 （）質(zhì)量計劃是針對對特定項目、產(chǎn)產(chǎn)品、 過程程或合同的進進行策劃的輸輸出。 （）法定檢驗包括司司法鑒定。 （）糾正的措施與糾糾正措施沒有有實質(zhì)性區(qū)別別。 （）審核發(fā)現(xiàn)能表明明符合或不符符合審核準則則。 （）實驗室服務客

3、戶戶就是為客戶戶提供檢測服服務 。 （）抽樣方法的代表表性是指反映映樣本與批質(zhì)質(zhì)量的接近程程度。 （）抽樣方法隨機性性反映被抽樣本純屬屬隨機因素所所決定。 （）二 填空題把50個樣品有有序編號凡編編號為5均抽抽取，叫做 系統(tǒng) 隨機抽抽樣。在規(guī)范要求不變變的情況下愈大，Cp值（過程能能力指數(shù)） 越低 。抽樣方法可以是是 簡單、分層、系統(tǒng)、分段、整群抽樣?！皽蕜t”要求實實驗室保證客客觀、公正、獨立、誠信 地從事檢測測活動。質(zhì)量管理的活動動包括方針目目標、質(zhì)量策劃、QC、QA、QI。對管理體系的過過程監(jiān)視進行行策劃和實施施是“準則”5.1.11條款的要求。檢驗的顧客需求求分類包括：法定檢驗、司法鑒定

4、、委托/驗貨貨檢驗。檢測服務的固有有特性包括：功能性、經(jīng)濟性、安全性、時間性、舒適性、文明性。樣品管理包括：接收、標識、流轉(zhuǎn)、貯存和處理等過程。組織結(jié)構(gòu)應具備備的功能包括括：效率、溝通、工作滿足感感、協(xié)調(diào)一致。規(guī)定組織質(zhì)量管管理體系的文文件是：質(zhì)量手冊。組織的文件多少少取決于組織織的規(guī)模大小小 。組織的文件詳略略程度取決于于組織的過程程的復雜程度度和人員的能力力。管理評審輸出應應包括：體系系及其過程、產(chǎn)品、資源改進的決決定和措施。合同評審應在合合同簽訂前和和合同修訂（變變更）前實施施。審核方法包括抽抽樣、按部門或過程審核、順向或逆向?qū)徍?。實驗室應確保檢檢測過程的人人、機、料、法、環(huán)、測處于受控

5、狀狀態(tài)。原始記錄信息必必須對其原始始性、真實性和完整性加以控控制。數(shù)據(jù)處理包括數(shù)數(shù)據(jù)的采集和記錄、計算、處理、轉(zhuǎn)移、校核、判定等。有效數(shù)字的位數(shù)數(shù)能正確反映映測試結(jié)果的的精確度。檢測記錄應確保保其原始性、真實性、完整性。抽樣方法的正確確性是指抽樣樣的代表性和隨機性三 問答題為什么對與測量量結(jié)果有影響響的測量設(shè)備備進行校準，如如何控制？測量設(shè)備包括哪哪些？實驗室如何確保?！耙灶櫩蜑殛P(guān)關(guān)注焦點”？在實驗室管理體體系中領(lǐng)導開開展的管理活活動有哪些？如何做到全員參參與？過程方法與管理理的系統(tǒng)方法法有何區(qū)別有有何關(guān)系？請用“過程方法法”展述對“結(jié)果質(zhì)量控制”或“記錄”的控制。實驗室如何實施施“持續(xù)改進”

6、？為什么要實施質(zhì)質(zhì)量保證活動動？管理評審的作用用是什么，評評審的內(nèi)容、方方法、步驟是是什么？互利的供方關(guān)系系在“評審準則”中體現(xiàn)哪些些條款，試舉舉一例說明？方針目標的作用用是什么，與與管理體系的的關(guān)系是什么么，如何保持持？實驗室建立管理理體系的步驟驟包括哪些？如何對實驗室的的管理體系進進行評價，其其方式是什么么？為什么要對合同同進行評審，評評審的內(nèi)容和和方式是什么么？檢測業(yè)務過程包包括哪些？何時需要進行抽抽樣檢驗，其其控制因素是是什么？組織設(shè)計參考原原則包括哪些些？檢測報告編制的的基本要求包包括哪些？服務顧客的活動動包括哪些？三 問答題為什么對與測量量結(jié)果有影響響的測量設(shè)備備進行校準，控控制要

7、點是什什么？校準是確定測量量儀器(或測量系統(tǒng)統(tǒng))所指示的量量值，與對應應基準所復現(xiàn)現(xiàn)的量值之間間關(guān)系。校準結(jié)果既可可賦予被測量量以示值，又又可確定示值值的修正值，并并將其量值，按按照校準鏈，溯溯源到標準所所復現(xiàn)的量值值以實現(xiàn)量的值統(tǒng)一，準準確可靠。也可確定其其計量特性（量量程、標稱值值、靈敏度、穩(wěn)定性等）。如如果不校準就就達不到上述述目的，則所所測的量值無無法使用。其其控制要求包包括：設(shè)備選型時的設(shè)設(shè)備校準選擇擇及其參考標標準的配置；設(shè)備投入使用和和定期校準，及及其校準計劃劃和實施；校準周期的確定定和變更；校準狀態(tài)標識和和記錄；設(shè)備校準狀態(tài)置置信度的期間間核查 ；無法溯源的設(shè)備備的控制；自校準

8、的控制；參考標準、標準準物質(zhì)的控制制。測量設(shè)備包括哪哪些？包括：檢測校準所需需要的儀器設(shè)設(shè)備（測量系系統(tǒng)）；抽樣工具需用的的儀器設(shè)備；樣品制備需用的的儀器設(shè)備；數(shù)據(jù)處理需用的的儀器設(shè)備；和相關(guān)軟件；標準物質(zhì)、參考考標準。實驗室如何確保?！耙灶櫩蜑殛P(guān)關(guān)注焦點”？樹立良好的顧客客意識；識別并理解顧客客的需求和期期望；確保實驗室的方方針、目標滿滿足顧客的需需求和期望；確保在實驗室內(nèi)內(nèi)對顧客的需需求和期望進進行溝通與顧客溝通，確確保顧客滿意意度得到測量量并采取相應應的措施；誠實、積極主動動、熱情、及及時處理好顧顧客投訴；保護顧客機密信信息和所有權(quán)權(quán)，保持與顧顧客的良好關(guān)關(guān)系；持續(xù)改進以增強強顧客滿意。

9、在實驗室管理體體系中領(lǐng)導開開展的管理活活動有哪些？確定方針和目標標;承諾確保體系的的有效性，和和實現(xiàn)實驗室室的客觀性、公公正性、獨立立性、誠實性性；創(chuàng)造良好的工作作環(huán)境，調(diào)動動員工的積極極性以實現(xiàn)方方針和目標；選擇管理體系過過程，配置資資源，建立體體系；確定組織結(jié)構(gòu)、人人員的資質(zhì)；在員工中根植良良好的意識；安排員工溝通，參參與管理；進行管理評審確確保管理體系系的適宜性、充充分性、有效效性；確定持續(xù)改進的的措施。如何做到全員參參與？建立良好的體制制和機制，以以調(diào)動員工的的積極性；鼓勵員工積極參參與過程的識識別，環(huán)境因因素、危險因因素、風險等等辨識；員工應做到：明明職責、曉程程序、會操作作、悉接口

10、、強強意識、悟改改進。過程方法與管理理的系統(tǒng)方法法有何區(qū)別有有何關(guān)系？過程方法與管理理和系統(tǒng)方法法的區(qū)別過程方法管理的系統(tǒng)方法法對象管理的是具體單單一過程管理的是整個系系統(tǒng)（過程網(wǎng)網(wǎng)絡）要求基于過程結(jié)果，針針對輸入、輸輸出和活動進進行連續(xù)監(jiān)控控以實現(xiàn)過程程目標基于預期目標的的實現(xiàn)，識別別和管理相互互關(guān)聯(lián)的過程程，并對過程程協(xié)調(diào)、優(yōu)化化。步驟按照過程的規(guī)律律和特性將過過程所有活動動（包括過程程與過程，活活動與活動的的接口）進行行排序后實施施管理，以實實現(xiàn)過程的目目標以過程方法為基基礎(chǔ)，針對需需要實現(xiàn)的目目標，識別所所需的相關(guān)過過程（包括過過程的接口）組組成系統(tǒng)，并并對其進行管管理作用起到預防為主

11、，提提高過程的效效率和效益提高實現(xiàn)組織預預期目標的有有效性和效率率請用“過程方法法”展述對“結(jié)果質(zhì)量控控制”或“記錄”的控制。確定結(jié)果質(zhì)量控控制的需求，其其來源包括：4.1.10/4.8/44.10/44.11/55.1.1/5.2.11/5.3.2/5.33.5/5.4.8/55.5.2/5.5.66/以及外部部有關(guān)信息；編制計劃，包括括；序號、對象象、目的、方方法（內(nèi)容）、檢檢測標準、測測量標準、主主持人、檢測測人員、監(jiān)督督人員、評估估人員、判斷斷依據(jù)、時間間、經(jīng)費、計計劃編制人員員、批準人員員、計劃變更更等；準備，包括：組組織設(shè)計、文文件和記錄，樣樣品、測量標標準、測試設(shè)設(shè)備、工作環(huán)環(huán)境

12、、準備工工作的驗證等等；實施與監(jiān)督，包包括：任務下下達、樣品制制備、測試與與記錄、數(shù)據(jù)據(jù)處理、測試試結(jié)果的報告告、監(jiān)督與記記錄等；評估和原因分析析，包括：測試試結(jié)果的數(shù)據(jù)據(jù)的匯總統(tǒng)計計，討論與比比較、原因分分析、改進措措施提出、選選擇和批準；管理評審輸入信信息的編制；要求見管理理評審程序：資料的整理歸檔檔，要求見記記錄控制。實驗室如何實施施“持續(xù)改進”？a)分析和評價價現(xiàn)狀，以識識別改進范圍圍；b)確定改進目目標；c)尋找可能的的解決辦法以以實現(xiàn)這些目目標；d)評價這些解解決辦法并作作出選擇；e)實施選定的的解決辦法；f)測量、驗證證、分析和評評價實施的結(jié)結(jié)果以確定這這些目標已經(jīng)經(jīng)滿足；g)將

13、改進納如如文件。為什么要實施質(zhì)質(zhì)量保證活動動？質(zhì)量保證就是提提供誠信的證證據(jù)以證明過過程活動及其結(jié)果果滿足要求，由于過程和活動存在許多不確定定因素，其中中人的因素又又有破窗效應應和誠信的問問題，因此提提供滿足要求的結(jié)果有著風風險，為了避避免這種風險險，誠信的證證據(jù)是非常重重要的；一個個人的工作是否在受控狀態(tài)態(tài)下進，不可可能采用全過過程的跟蹤，作作業(yè)者提供誠誠信證據(jù)就顯顯得十分必要；當對滿足足要求的結(jié)果果存在異議，需需要用法律解解決時，就必必須依據(jù)誠信信的證據(jù)，作出結(jié)論。管理評審的作用用是什么，評評審的內(nèi)容、方方法、步驟是是什么？管理評審的作用用是確保管理理體系的適宜宜性、充分性性、有效性；評審

14、的內(nèi)容容是管理體系的組織結(jié)構(gòu)、過過程、程序、資資源的三性以以及方針的適適宜性；其方方法是基于事事實的決策方法和持續(xù)續(xù)改進的方法法；其步驟是是下達會議通通知按通知要求求信息收集信息匯總會議評審審（簽到、主主持、交流、討討論、結(jié)論、決決策）評審報告持續(xù)改進記錄歸檔?；ダ墓┓疥P(guān)系系在“評審準則”中體現(xiàn)哪些些條款，試舉舉一例說明？體現(xiàn)“評審準則則”4.4/44.5/5.7中。實驗驗室與其消耗材料料的供應商的的互利關(guān)系的的案例方針目標的作用用是什么，與與管理體系的的關(guān)系是什么么，如何保持持？管理方針是一個個組織的管理理宗旨，是組組織管理達到到的遠景，對對內(nèi)對外的管管理承諾，它它既可以增強強相關(guān)方對組組

15、織的信心，又又是約束組織織的行動綱領(lǐng)領(lǐng)和標尺，方針還是管管理體系的定定位器，也是是組織員工實實施管理的信信念追求。目標是對方方針的展開，也也是組織管理理的動力器，方方針目標的實實現(xiàn)必須基于于管理體系的的有效運作，通過方針目目標的實現(xiàn)可可以使組織的的管理水平達達到預期理想想境界。實驗室建立管理理體系的步驟驟包括哪些？確定體系建立小小組：管理體系基本知知識和評審準準則的學習培培訓；質(zhì)量方針與目標標的確定；體系要素的選擇擇和確定；機構(gòu)設(shè)置和職能能分配；體系文件編制；管理體系運行；管理體系的評價價（內(nèi)審、管管理評審） 。如何對實驗室的的管理體系進進行評價，其其方式是什么么？評價質(zhì)量管理體體系應對每一一

16、個被評價的的過程，提出出如下四個基基本問題：a)過程是否已已被識別并適適當規(guī)定?b)職責是否已已被分配?c)程序是否得得到實施和保保持?d)在實現(xiàn)所要要求的結(jié)果方方面，過程是是否有效?綜合回答上述問問題可以確定定評價結(jié)果。管理體系評價的方式包括管理體系審核和管理評審以及自我評定。為什么要對合同同進行評審，評評審的內(nèi)容和和方式是什么么？合同評審可以使使顧客和實驗驗室就檢測要要求達成清晰晰一致的意見見以保護雙方方的利益不受受損失，避免免社會的資源源的浪費。評審的內(nèi)容包括括：檢測服務的固有有特性和賦予予特性是否清清晰；與以前檢測服務務不一致的要要求是否得到到了解決；實驗室是否有能能力實現(xiàn)客戶戶的要求

17、。評審的方式包括括：授權(quán)評審審、會簽評審審、會議評審審。檢測業(yè)務過程包包括哪些？業(yè)務的受理；合同(或委托書書)評審；編制檢測工作計計劃或指令，進進行檢測工作作的組織設(shè)計計，使相關(guān)檢檢測人員清晰晰檢測任務的的要求；確定抽樣需求，確確保抽樣系統(tǒng)統(tǒng)(包括抽樣方方案、計劃和和程序)的正確性，準準備抽樣工具具和抽樣文件件，控制抽樣樣因素按抽樣樣程序?qū)嵤┏槌闃樱３殖槌闃佑涗?，送送達樣品的防防護；樣品管理(包括括接收、標識識、流轉(zhuǎn)、貯貯存和處理等等)，確保其有有效性和完整整性；檢測準備和檢測測操作，檢測測因素的控制制，保持檢測測記錄；數(shù)據(jù)處理，包括括數(shù)據(jù)的采集集、記錄和對對采集的數(shù)據(jù)據(jù)進行計算、處處理、轉(zhuǎn)

18、移、校校核、判定等等；對檢測數(shù)據(jù)和結(jié)結(jié)果報告的編編制并對其校校對、審核、批批準及分發(fā)加加以控制；報告事后，包括括檢測后樣品品的留存和處處理，對報告告、原始記錄錄及整個檢驗驗過程的記錄錄存檔，以及及報告查詢和和對顧客投訴訴處理；服務顧客。何時需要進行抽抽樣檢驗，其其控制因素是是什么？當需要用經(jīng)濟手手段以確定批批產(chǎn)品的質(zhì)量量，或?qū)虾象w無法進行行全數(shù)檢測時應應實施抽樣檢檢測。其控制制因素包括：抽樣方式、樣樣本量、判定定規(guī)則的選擇擇；抽樣工具具適宜性和完完好性，環(huán)境境影響因素（溫溫度、濕度、清清潔等）抽樣樣的偏離、抽抽樣的記錄、封封存樣品的防防護等。實驗室組織設(shè)計計參考原則包包括哪些？實驗室組織設(shè)計計考慮顧客需需求、產(chǎn)品(數(shù)據(jù)和結(jié)果果)、服務、環(huán)環(huán)境變化、經(jīng)經(jīng)營理念、目目標、有限資資源、分工合合作、權(quán)利和和責任等諸因因素。實驗室室的組織設(shè)計計可參考下列列原則：管理幅度原則；階梯原則；業(yè)務明定原則；權(quán)利層面原則；授權(quán)原則；統(tǒng)一指揮原則；權(quán)力與責任對等等原則。檢測報告編制的的基本要求包包括哪些？報告的內(nèi)容應完完整、方法正正確、結(jié)果準準確；格式應盡量標準準化、規(guī)范化化、易于讀者者理解；術(shù)語、符號和數(shù)數(shù)值表達方式式應符合相關(guān)關(guān)標準、規(guī)范范的規(guī)定并使使用法定計量量單位；檢測所用方法的的全部信息