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文檔簡介
1、內(nèi) 審 檢 查 表表 編號:BBG-PZ-108 受審項目技術(shù)部時 間 年 月月 日 時 分 時 分條 款 號審 核 內(nèi) 容容審 核 記 錄錄評 估4.2.3文件件控制2是否有編制制部門的第三三層次文件?是否有建立立文件清單?3部門是否有有外來文件?是否得到控控制? 審核員: 日期:內(nèi) 審 檢 查 表表 編號:BBG-PZ-108 受審項目時 間 年 月月 日 時 分 時 分條 款 號審 核 內(nèi) 容容審 核 記 錄錄評 估7.1產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的策劃是否制定產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量目標?是否制定產(chǎn)品實實現(xiàn)流程?部門制定的產(chǎn)品品質(zhì)量計劃有有哪些?質(zhì)量量計劃的審批批是否符合質(zhì)質(zhì)量管理體系系文件控制的的要求? 審核員:
2、 日期:內(nèi) 審 檢 查 表表 編號:BBG-PZ-108 受審項目時 間 年 月月 日 時 分 時 分條 款 號審 核 內(nèi) 容容審 核 記 錄錄評 估7.3.1設(shè)計計和開發(fā)策劃劃1是否有產(chǎn)品品設(shè)計和開發(fā)發(fā)的策劃文件件?設(shè)計和開開發(fā)策劃的輸輸出文件有哪哪些?是否符符合公司程序序文件要求?2設(shè)計和開發(fā)發(fā)策劃是否明明確了設(shè)計開開發(fā)階段的評評審、驗證和和確認的活動動?3在策劃中是是否明確設(shè)計和開開發(fā)的職責和和權(quán)限? 審核員: 日期:內(nèi) 審 檢 查 表表 編號:BBG-PZ-108 受審項目時 間 年 月月 日 時 分 時 分條 款 號審 核 內(nèi) 容容審 核 記 錄錄評 估7.3.2設(shè)計計和開發(fā)輸入入1
3、設(shè)計和開發(fā)發(fā)輸入信息的的來源,是否否形成文件和和記錄?輸入入信息包括哪哪些內(nèi)容?是是否包括產(chǎn)品品的功能和性性能要求?是是否包括適用用的法律、法法規(guī)要求以及及產(chǎn)品安全性性、適用性的的要求?是否否經(jīng)過評審? 審核員: 日期:內(nèi) 審 檢 查 表表 編號:BBG-PZ-108 受審項目時 間 年 月月 日 時 分 時 分條 款 號審 核 內(nèi) 容容審 核 記 錄錄評 估7.3.3設(shè)計計和開發(fā)輸出出1設(shè)計和開發(fā)發(fā)輸出是否經(jīng)經(jīng)過評審?輸出包包括哪些內(nèi)容容?是否符合合輸入的要求求?2設(shè)計和開發(fā)發(fā)的輸出是否否有提供給采采購、生產(chǎn)、服服務(wù)的信息?3設(shè)計和開發(fā)發(fā)的輸出中是是否包括或引引用了產(chǎn)品的的接收準則?是否規(guī)定
4、了產(chǎn)品品的安全和正正常使用所必必需的特性? 審核員: 日期:內(nèi) 審 檢 查 表表 編號:BBG-PZ-108 受審項目時 間 年 月月 日 時 分 時 分條 款 號審 核 內(nèi) 容容審 核 記 錄錄評 估7.3.3設(shè)計計和開發(fā)輸出出3設(shè)計和開發(fā)發(fā)的輸出中是是否包括或引引用了產(chǎn)品的的接收準則?4設(shè)計和開發(fā)發(fā)的輸出中是是否規(guī)定了產(chǎn)產(chǎn)品的安全和和正常使用所所必需的特性性? 審核員: 日期:內(nèi) 審 檢 查 表表 編號:BBG-PZ-108 受審項目時 間 年 月月 日 時 分 時 分條 款 號審 核 內(nèi) 容容審 核 記 錄錄評 估7.3.4設(shè)計計和開發(fā)評審審7.3.5設(shè)計計和開發(fā)驗證證1設(shè)計和開發(fā)發(fā)階段是否按按計劃對各階階段進行評審審?是否有記記錄?2是否對評審審結(jié)果中的問問題采取必要要的措施?1設(shè)計和開發(fā)發(fā)的驗證方式式是什么?是是否保持記錄錄記錄?2是否對驗證證結(jié)果中的問問題采取必要要的措施? 審核員: 日期:內(nèi) 審 檢 查 表表 編號:BBG-PZ-108 受審項目時 間 年 月月 日 時 分 時 分條 款 號審 核 內(nèi) 容容審 核 記 錄錄評 估7.3.6設(shè)計計和開發(fā)確認認7.3.7設(shè)計計和開發(fā)更改改的控制1設(shè)計和開發(fā)發(fā)采用什么方方式進行確認認?是否保持持確認記錄?1設(shè)計和開
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