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文檔簡介
1、PAGE 質(zhì) 量 記 錄錄 控 制 程 序XXNYQPP4.002 版 次:A 生效效日期:20003.編 制: 日 期:審 核: 日 期:批 準: 日 期:受控印章: 分 發(fā) 號: 質(zhì)量記錄控制程程序文件編號:XXXNY-QPP-4.0-02版 本:AA/0頁 碼:1/5文 件 會 簽 表會簽部門會簽人/日期會簽部門會簽人/日期會簽部門會簽人/日期修 改 記 錄錄修改單號修改日期修改狀態(tài)生效日期 質(zhì)量記錄控制程程序文件編號:XXXNY-QPP-4.0-02版 本:AA/0頁 碼:2/5質(zhì)量記錄控制程程序流程圖: 相關(guān)科科室/部門 主主管部門 標管辦質(zhì)量記錄表格編制 質(zhì)量記錄表格編制審 查審
2、審 查審 查標識編號質(zhì)量記錄收集歸檔使 用標識編號質(zhì)量記錄收集歸檔使 用 質(zhì)量記錄處置管理質(zhì)量記錄處置管理 質(zhì)量記錄控制程程序文件編號:XXXNY-QPP-4.0-02版 本:AA/0頁 碼:3/51目的確保質(zhì)量記錄的的正確性和完完整性,以提提供符合要求求和質(zhì)量管理理體系運行的的證據(jù)。2范圍本程序適用于本本院所有質(zhì)量量記錄的標識識、編號、書書寫、更改、收收集、歸檔、保保管、查閱及及處置。3定義3.1 記錄:闡明所取得得的結(jié)果或提提供所完成活活動的證據(jù)的的文件。4職責4.1 標管管辦負責編制制醫(yī)院總的質(zhì)質(zhì)量記錄一覽覽表及臨床床所產(chǎn)生的質(zhì)質(zhì)量記錄的收收集、編號、備備案等管理。4.2 各部部門負責本
3、部部門質(zhì)量記錄錄表單的設(shè)計計、上報審批批、使用及保保管。4.3 各相相關(guān)人員應(yīng)按按規(guī)定的要求求填寫質(zhì)量記記錄,并對記記錄的真實性性、完整性負負責。5程序5.1 質(zhì)量量記錄的編號號與發(fā)放5.1.1 各科室可根根據(jù)本部門使使用表格的需需要設(shè)計質(zhì)量量記錄表單,表表格名稱應(yīng)直直觀、明確,易易于識別,并并規(guī)定質(zhì)量記記錄的保存期期限、存放地地點,設(shè)計完完畢后送主管管部門(醫(yī)務(wù)務(wù)部、護理部部)進行審查查,審查完后后送標管辦。5.1.2 標管辦根據(jù)據(jù)醫(yī)院記錄的的特點,對質(zhì)質(zhì)量記錄表單單進行審查,按按以科室為單單位的原則進進行編號,編編號規(guī)則為: QR(質(zhì)質(zhì)量記錄代號號)-XXXX(所屬部門門或科室拼音音縮寫)
4、- XX/A(順順序號/版本本號)。5.1.3 標管辦對審審查通過的質(zhì)質(zhì)量記錄表單單進行登記備備案,形成質(zhì)質(zhì)量記錄一覽覽表。并將將質(zhì)量記錄表表單送采購部部聯(lián)系供應(yīng)商商進行統(tǒng)一印印制,科室領(lǐng)領(lǐng)用。5.1.4 標管辦對醫(yī)醫(yī)院的所有質(zhì)質(zhì)量記錄編制制總的質(zhì)量量記錄一覽表表,該表應(yīng)應(yīng)表明質(zhì)量記記錄的名稱、存存放地點、保保存年限。質(zhì)質(zhì)量記錄一覽覽表為受控控文件,應(yīng)按按文 質(zhì)量記錄控制程程序文件編號:XXXNY-QPP-4.0-02版 本:AA/0頁 碼:4/5件控制的要求發(fā)發(fā)放到相關(guān)科科室或人員。5.1.5 住院病人的的所有記錄由由病案室統(tǒng)一一裝訂為住住院病案,完完整填寫病案案首頁內(nèi)容,以以確保病案基基本
5、信息的完完整、準確,在在病案袋上注注明住院者及及住院號、IID號。5.1.6 各科室記錄錄按月份或季季度分類裝訂訂,并做好相相應(yīng)標識,以以便易于識別別和存取。5.2 質(zhì)量量記錄的填寫寫5.2.1 凡涉及與本本醫(yī)院醫(yī)療服服務(wù)質(zhì)量管理理體系有關(guān)的的活動,均應(yīng)應(yīng)按程序文件件的規(guī)定及時時、準確地填填寫記錄。5.2.2 質(zhì)量記錄應(yīng)應(yīng)字跡清晰、內(nèi)內(nèi)容齊全、數(shù)數(shù)據(jù)真實、準準確完整。病病歷書寫按醫(yī)醫(yī)院的病歷歷書寫規(guī)范執(zhí)執(zhí)行。5.2.3 所有質(zhì)量記記錄不允許涂涂改,若書寫寫錯誤時,可可采用劃改并并簽名或蓋章章,且能識別別原記錄。5.3 質(zhì)量量記錄的收集集、歸檔與保保管5.3.1 各部門應(yīng)應(yīng)及時、完整整地收集本部
6、部門負責保管管的質(zhì)量記錄錄,并定期裝裝訂、分類存存檔。5.3.2 各部門應(yīng)確確保質(zhì)量記錄錄存放在合適適的環(huán)境中,并并對存放的質(zhì)質(zhì)量記錄不定定期進行檢查查,發(fā)現(xiàn)有受受潮、霉變或或蟲蛀等現(xiàn)象象應(yīng)立即采取取措施,改善善貯存的環(huán)境境和條件。5.3.3 以磁盤、光光盤及電腦保保存的質(zhì)量記記錄還應(yīng)注意意防磁化、防防灰塵、防丟丟失等。5.3.4 病案管理由由病案室負責責,按病案案管理規(guī)范執(zhí)行。5.4 質(zhì)量量記錄的借閱閱及處置5.4.1 本院病歷一一律不得外借借,若因特殊殊情況必須外外借時,須經(jīng)經(jīng)院長簽字批批準。5.4.2 本院相關(guān)人人員只能就地地借閱,不得得將病歷借出出病案室外。病病案管理員應(yīng)應(yīng)作好病案借借閱管理,借借閱者閱讀完完畢后應(yīng)檢查查病案完好性性,確定無誤誤后登記整理理歸檔,并在在借閱病歷歷登記本上上做好記錄。 質(zhì)量記錄控制程程序文件編號:XXXNY-QPP-4.0-02版 本:AA/0頁 碼:5/55.4.3 質(zhì)量記錄的的保存期限由由各科室/部部門負責人根根據(jù)需要做出出規(guī)定,并報報標管辦,由由標管辦在質(zhì)質(zhì)量記錄一覽覽表中予以以明確。5.4.4
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