產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)計量認(rèn)證及審查認(rèn)可評審準(zhǔn)則

1、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評審準(zhǔn)則（試行）1總則1.1 為統(tǒng)一產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證審查認(rèn)可（驗(yàn)收）工作，依據(jù)中華人民共和國計量法、中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法、中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法的規(guī)定，制定本準(zhǔn)則。1.2 本準(zhǔn)則等同采納GBT154811995國家標(biāo)準(zhǔn)，并依照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定增加了有關(guān)計量認(rèn)證、審查認(rèn)可的專門要求（本準(zhǔn)則中黑體字表述）。1.3 本準(zhǔn)則適用于為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證的評審；依法設(shè)置和授權(quán)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗(yàn)收）的評審；其他類型實(shí)驗(yàn)室自愿申請計量認(rèn)證的評審。1.4 為保持與GBT154811995標(biāo)準(zhǔn)文本的一致性，1.3款所

2、指的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在本準(zhǔn)則中統(tǒng)稱為“實(shí)驗(yàn)室”。2參考文件2.1 中華人民共和國計量法實(shí)施細(xì)則2.2 中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例2.3 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法條文釋義2.4 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證治理方法2.5 JJF10011998通用計量術(shù)語及定義2.6 GBT1548311999利用實(shí)驗(yàn)室間比對的能力驗(yàn)證第1部分：能力驗(yàn)證打算的建立和運(yùn)作2.7 GBT1548321999利用實(shí)驗(yàn)室間比對的能力驗(yàn)證第2部分：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對能力驗(yàn)證打算的選擇和使用3定義3.1 實(shí)驗(yàn)室laboratory從事校準(zhǔn)和或檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。注：1假如實(shí)驗(yàn)室只是某組織的一部分，該組織除了進(jìn)行檢驗(yàn)工作以外，還進(jìn)行其

3、他活動，則術(shù)語“實(shí)驗(yàn)室”僅指該組織內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)工作的那部分。2本準(zhǔn)則中的術(shù)語“實(shí)驗(yàn)室”是指在下列情況下，開展檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)：在或來自一個固定的地點(diǎn)，在或來自一個臨時的設(shè)施，或在或來自一個可移動的設(shè)施。3.2 檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室testing laboratory從事檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室。3.3 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室calibration laboratory從事校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室。3.4 校準(zhǔn)calibration在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。注：1校準(zhǔn)結(jié)果既可給出被測量的示值，又可確定示值的修正值。2校準(zhǔn)也可確定其他

4、計量特性，如阻礙量的作用。3校準(zhǔn)結(jié)果能夠記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告中。3.5 檢驗(yàn)test按照規(guī)定的程序，為了確定給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù)的一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。注：檢驗(yàn)結(jié)果通常被記錄在稱之為檢驗(yàn)報告或檢驗(yàn)證書的文件中。3.6 校準(zhǔn)方法calibration metbod為進(jìn)行校準(zhǔn)而規(guī)定的技術(shù)程序。3.7 檢驗(yàn)方法test method為進(jìn)行檢驗(yàn)而規(guī)定的技術(shù)程序。3.8 檢定（驗(yàn)證）verification查明和確認(rèn)計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。3.9 質(zhì)量體系quality system為實(shí)施質(zhì)量治理的組織結(jié)構(gòu)

5、、職責(zé)、程序、過程和資源。3.10 質(zhì)量手冊quality manual闡述一個組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和質(zhì)量實(shí)踐的文件。注：質(zhì)量手冊能夠列出與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量工作有關(guān)的其他文件。3.11 參考標(biāo)準(zhǔn)reference standard在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi)，通常具有最高計量學(xué)特性的測量標(biāo)準(zhǔn)，在該處所做的測量均從它導(dǎo)出。3.12 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)reference material具有一種或多種足夠好地確立了的特性、用于校準(zhǔn)儀器、評審測量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。3.13 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)certified reference material（CRM）附有證書的參考物質(zhì)，其一種或多種特性值用建立了溯源性的

6、程序確定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測量單位，每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。注：2當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時，例如，已知三相點(diǎn)的物質(zhì)裝入三相點(diǎn)瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上，有證參考物質(zhì)的特性有時可方便和可靠地確定。上述這些器件也能夠認(rèn)為是有證參考物質(zhì)。3所有有證參考物質(zhì)均應(yīng)符合本規(guī)范中測量標(biāo)準(zhǔn)的定義。4有些參考物質(zhì)和有證參考物質(zhì)，由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他緣故，其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì)，如疫苗，世界衛(wèi)生組織差不多規(guī)定了它的國際單位。3.14 溯源性traceab

7、ility通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。注：1此概念常用形容詞“可溯源的”來表述。2這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。3.15 能力驗(yàn)證proficiency testing利用實(shí)驗(yàn)室間的比對，對實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢驗(yàn)工作進(jìn)行判定。3.16 要求requirement為能識不和考核一個實(shí)體，將對其特性的需要轉(zhuǎn)化為一系列定量的或文字描述的規(guī)范。4組織和治理4.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位。其組織和運(yùn)作方式應(yīng)保證固定的、臨時的和可移動的設(shè)施滿足本準(zhǔn)則的要求。申請計量認(rèn)證審查認(rèn)可（驗(yàn)收）的實(shí)驗(yàn)室一般

8、為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。4.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足以下要求：（a）有治理人員，并具有履行其職責(zé)所需的權(quán)利和資源；（b）有措施保證所有工作人員不受任何來自商業(yè)、財務(wù)和其它會阻礙其工作質(zhì)量的壓力；（c）其組織形式在任何時候都能保證推斷的獨(dú)立性和老實(shí)性；（d）對阻礙檢驗(yàn)質(zhì)量的所有治理、執(zhí)行或驗(yàn)證人員規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系并形成文件；（e）由熟悉檢驗(yàn)方法和程序、了解檢驗(yàn)工作目的，以及明白得如何評定檢驗(yàn)結(jié)果的人員實(shí)施監(jiān)督。監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證監(jiān)督工作的正常進(jìn)行；（f）有負(fù)責(zé)技術(shù)工作的技術(shù)主管（不管如何

9、稱謂）；（g）有負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及事實(shí)上施的質(zhì)量主管（不管如何稱謂）。他能夠直接與負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和資源決策的最高治理者及技術(shù)主管聯(lián)系。在規(guī)模較小的實(shí)驗(yàn)室中，質(zhì)量主管也能夠是技術(shù)主管；（h）在技術(shù)或質(zhì)量主管不在時，要指定其代理人，并在質(zhì)量手冊中規(guī)定；（i）應(yīng)在質(zhì)量手冊或程序文件中規(guī)定，保證托付方的機(jī)密信息和所有權(quán)；（j）適當(dāng)時，參加國際、國家、行業(yè)或自行組織的實(shí)驗(yàn)室之間的比對和能力驗(yàn)證打算；（k）對政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制打算并保質(zhì)保量按時完成。5質(zhì)量體系、審核和評審5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持與其承擔(dān)的檢驗(yàn)工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系要素應(yīng)形成文件。質(zhì)量文件應(yīng)提供給實(shí)

10、驗(yàn)室人員使用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明文規(guī)定達(dá)到良好工作水平和檢驗(yàn)服務(wù)的質(zhì)量方針、目標(biāo)并作出承諾。實(shí)驗(yàn)室的治理者應(yīng)將質(zhì)量方針和目標(biāo)納入質(zhì)量手冊，并使實(shí)驗(yàn)室所有有關(guān)人員都明白、理解并貫徹執(zhí)行。質(zhì)量主管應(yīng)負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效性。5.2 質(zhì)量手冊以及相關(guān)的質(zhì)量文件應(yīng)闡述實(shí)驗(yàn)室為滿足本準(zhǔn)則的要求所制訂的方針和工作程序。質(zhì)量手冊和相關(guān)質(zhì)量文件應(yīng)包括：（a）最高治理者的質(zhì)量方針聲明，包括目標(biāo)和承諾；（b）實(shí)驗(yàn)室組織與治理結(jié)構(gòu)以及它在任一母體組織中的地位和相應(yīng)的組織圖；（c）治理工作、技術(shù)工作，支持服務(wù)和質(zhì)量體系之間的關(guān)系；（d）文件的操縱和維護(hù)程序；（e）關(guān)鍵人員的崗位描述及相關(guān)人員的工作崗位描述；（f）實(shí)驗(yàn)室獲

11、準(zhǔn)簽字人的識不（適用時）；（g）實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)量值溯源的程序；（h）實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的范圍；（i）確保實(shí)驗(yàn)室評審所有新工作的措施，以保證實(shí)驗(yàn)室在開始新工作之前有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和資源；（j）列出在用的檢驗(yàn)程序；（k）處置檢驗(yàn)樣品的程序；（l）列出在用的要緊儀器設(shè)備和參考測量標(biāo)準(zhǔn)；（m）儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）維護(hù)程序；（n）涉及檢定（驗(yàn)證）的活動，包括實(shí)驗(yàn)室之間比對、能力驗(yàn)證打算、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用、內(nèi)部質(zhì)量操縱方案；（o）當(dāng)發(fā)覺檢驗(yàn)有差異或發(fā)生偏離規(guī)定的政策和程序時，應(yīng)遵循反饋和糾正措施的程序；（p）實(shí)驗(yàn)室關(guān)于同意偏離規(guī)定的政策和程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外情況的治理措施；（q）處理抱怨程序；（r）保密和愛護(hù)所有權(quán)

12、的程序；（s）質(zhì)量體系審核和評審程序。5.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對其工作進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)行能持續(xù)地符合質(zhì)量體系的要求。這種審核應(yīng)由受過培訓(xùn)和有資格的人員承擔(dān)；審核人員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。當(dāng)審核中發(fā)覺檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑時， 5.4 治理者應(yīng)對為滿足本準(zhǔn)則要求而建立的質(zhì)量體系每年至少評審一次，以確保其持續(xù)適用和有效性，并進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。5.5 在審核和評審中發(fā)覺的問題和采取的糾正措施應(yīng)形成文件。對質(zhì)量負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時刻內(nèi)完成。5.6 除定期審核以外，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)采取其它有效的檢查方法來確保提供給托付方結(jié)果的質(zhì)量，并應(yīng)對這些檢查方法的有效性進(jìn)行評審，其內(nèi)容包括（但不

13、僅限于此）：（a）盡可能采納統(tǒng)計技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量操縱方案；（b）參加能力驗(yàn)證試驗(yàn)或其他實(shí)驗(yàn)室間的比對；（c）定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和或在內(nèi)部質(zhì)量操縱中使用副標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；（d）用相同或不相同的方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)；（e）對保留樣品的再檢驗(yàn)；（f）一個樣品不同特性檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性。6人員6.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的人員，這些人員應(yīng)通過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)。（a）實(shí)驗(yàn)室最高治理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件；（b）最高治理者和技術(shù)主管的變更需報發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)；（c）非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高治理者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任；（d）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)

14、具有工程師以上技術(shù)職稱，熟悉檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。6.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其人員得到及時培訓(xùn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)考核合格持證上崗。6.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績檔案。7設(shè)施和環(huán)境7.1 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、檢驗(yàn)場地以及能源、照明、采溫順通風(fēng)等應(yīng)便于檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行。7.2 檢驗(yàn)所處的環(huán)境不應(yīng)阻礙檢驗(yàn)結(jié)果的有效性或?qū)ζ渌蟮臏y量準(zhǔn)確度產(chǎn)生不利的阻礙，在非固定場所進(jìn)行檢驗(yàn)時尤應(yīng)注意。7.3 適當(dāng)時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備對環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)測、操縱和記錄的設(shè)施。對阻礙檢驗(yàn)的因素，例如生物滅菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源電壓、溫度、噪聲和振動水平等應(yīng)予以適當(dāng)重視。應(yīng)配置停電、停水、防火等應(yīng)急的安全設(shè)

15、施，以免阻礙檢驗(yàn)工作質(zhì)量。7.4 相鄰區(qū)域內(nèi)的工作相互之間有不利阻礙時，應(yīng)采取有效的隔離措施。7.5 進(jìn)入和使用有阻礙工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和操縱。7.6 應(yīng)有適當(dāng)措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)治理。并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。8儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)8.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗(yàn)的全部儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）。假如要使用實(shí)驗(yàn)室永久操縱范圍以外的儀器設(shè)備（限使用頻次低，價格昂貴），則應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則規(guī)定的相關(guān)要求。儀器設(shè)備購置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控。未經(jīng)定型的專用檢驗(yàn)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。8.2 應(yīng)對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)，并有維護(hù)程序；假如任一儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示

16、的結(jié)果可疑、或通過檢定（驗(yàn)證）或其他方式表明有缺陷時，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識，如可能應(yīng)將其貯存在規(guī)定的地點(diǎn)直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）或檢驗(yàn)證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查由于這種缺陷對過去進(jìn)行的檢驗(yàn)所造成的阻礙。8.3 每一臺儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。8.4 應(yīng)保存每一臺儀器設(shè)備以及對檢驗(yàn)有重要意義的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案，其內(nèi)容包括：（a）儀器設(shè)備名稱；（b）制造商名稱、型號、序號或其他唯一性標(biāo)識；（c）接收日期和啟用日期；（d）目前放置地點(diǎn)（假如適用）；（e）接收時的狀態(tài)及驗(yàn)收記錄（例如全新的，用過的，經(jīng)改裝的）；（f）儀器設(shè)備使用講明書

17、（或復(fù)制件）；（g）校準(zhǔn)和或檢定（驗(yàn)證）的日期和結(jié)果以及下次校準(zhǔn)和或檢定（驗(yàn)證）的日期；（h）迄今所進(jìn)行維護(hù)的記錄和今后維護(hù)的打算；（i）損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。9量值溯源和校準(zhǔn)9.1 凡對檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和有效性有阻礙的測量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備，在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)和或檢定（驗(yàn)證）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有關(guān)測量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與檢定（驗(yàn)證）的周期檢定打算。9.2 應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和或檢定（驗(yàn)證）和確認(rèn)的總體打算，以確保（適用時）實(shí)驗(yàn)室的測量可追溯到已有的國家計量基準(zhǔn)。校準(zhǔn)證書應(yīng)能證明溯源到國家計量基準(zhǔn)，并應(yīng)提供測量結(jié)果和有關(guān)測量不確定度和或符合經(jīng)批準(zhǔn)的計量規(guī)范的講明。自檢定校準(zhǔn)的儀器

18、設(shè)備，按國家計量檢定系統(tǒng)的要求，繪制能溯源到國家計量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定的要求。9.3 如不可能溯源到國家計量基準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供結(jié)果相關(guān)性的中意證據(jù)，例如參加一個適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證打算。9.4 實(shí)驗(yàn)室建立的測量參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)，不能用于其他目的，除非能夠證明其作為測量參考標(biāo)準(zhǔn)的性能可不能失效。9.5 測量的參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)工作應(yīng)由能提供對國家計量基準(zhǔn)溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。應(yīng)編制參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）的打算。計量檢定用最高計量標(biāo)準(zhǔn)必須按中華人民共和國計量法的相關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格。9.6 適用時，參考標(biāo)準(zhǔn)、測量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備在兩

19、次檢定（驗(yàn)證）校準(zhǔn)之間應(yīng)經(jīng)受運(yùn)行中的檢查。9.7 如可能，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源到國家或國際計量基準(zhǔn)，或溯源到國家或國際標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)。應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（有效期內(nèi)）。10檢驗(yàn)方法10.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對缺少指導(dǎo)書可能會給檢驗(yàn)工作帶來危害的所有儀器設(shè)備的使用和操作、樣品的處置和制備、檢驗(yàn)工作編制指導(dǎo)書，并在質(zhì)量文件中規(guī)定。與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。10.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜻M(jìn)行所有檢驗(yàn)工作以及職責(zé)范圍內(nèi)的其他有關(guān)業(yè)務(wù)活動（包括樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測量不確定度的估算，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析）；這些方法和程序應(yīng)與所要求的準(zhǔn)確度和有關(guān)檢驗(yàn)的

20、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一致。10.3 沒有國際、國家、行業(yè)、地點(diǎn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能選擇國際或國家標(biāo)準(zhǔn)中差不多公布或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上公布的方法，但應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管確認(rèn)。10.4 需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時，這些方法應(yīng)征得托付方同意，并形成有效文件，使出具的報告為托付方和用戶所同意。10.5 當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)方法的一部分時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按有關(guān)程序文件的規(guī)定和適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)抽取樣品。10.6 應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)換算進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查。10.7 當(dāng)使用計算機(jī)或自動化設(shè)備采集、處理、運(yùn)算、記錄、報告、存貯或檢索檢驗(yàn)數(shù)據(jù)時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保：（a）符合本準(zhǔn)則要求；（b）計算機(jī)軟件應(yīng)形成文件并滿足使用要求；

21、（c）制定并執(zhí)行愛護(hù)數(shù)據(jù)完整性的程序，這些程序應(yīng)包括（但不限于）數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)貯存、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性；（d）對計算機(jī)和自動化設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以確保其功能正常；并提供保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和工作條件；（e）制定和執(zhí)行保證數(shù)據(jù)安全的適當(dāng)程序，包括防止非授權(quán)人員接觸和未經(jīng)批準(zhǔn)修改計算機(jī)記錄。10.8 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定其技術(shù)工作中所使用的消耗材料的采購、驗(yàn)收和貯存的程序。11檢驗(yàn)樣品的處置11.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對擬檢驗(yàn)樣品的唯一識不系統(tǒng)，以保證在任何時候?qū)悠返淖R不不發(fā)生混淆。11.2 在接收檢驗(yàn)樣品時，應(yīng)記錄其狀態(tài)，包括是否異?；蚴欠衽c相應(yīng)的檢驗(yàn)方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。假如

22、對樣品是否適用于檢驗(yàn)有任何疑問，或者樣品與提供的講明不符，或者對要求的檢驗(yàn)規(guī)定得不完全，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在工作開始之前詢問托付方，要求進(jìn)一步予以講明。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定是否已完成了對樣品的必要預(yù)備，包括是否按托付方要求對樣品進(jìn)行的相應(yīng)預(yù)備。11.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件中規(guī)定有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施幸免檢驗(yàn)所用樣品在貯存、處置、預(yù)備檢驗(yàn)過程中變質(zhì)或損壞，并遵守隨樣品提供的任何有關(guān)講明書。假如樣品必須在特定的環(huán)境條件下貯存或處置，則應(yīng)對這些條件加以維持、監(jiān)控和記錄（如必要）。當(dāng)檢驗(yàn)樣品或其一部分須妥善保存時（例如：基于記錄、安全或價值昂貴或日后對檢驗(yàn)進(jìn)行檢查的緣故），實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貯存和安全措施，以愛護(hù)這些需要妥善保存的樣品或

23、其部分狀態(tài)的完整性。11.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制對檢驗(yàn)樣品接收、保存或安全處置的質(zhì)量程序文件，包括為維護(hù)實(shí)驗(yàn)室老實(shí)性所必需的各項(xiàng)規(guī)定。12記錄12.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行規(guī)章的記錄制度。所有的原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄以及證書副本、檢驗(yàn)證書副本、檢驗(yàn)報告副本均應(yīng)歸檔并保存適當(dāng)?shù)钠谙?。每次檢驗(yàn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品預(yù)備、檢驗(yàn)人員的標(biāo)識。記錄更改應(yīng)按適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。12.2 所有記錄（包括84條中有關(guān)校準(zhǔn)和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的記錄）、證書和報告都應(yīng)安全貯存、妥善保管并為托付方保密。13證書和報告13.1 關(guān)于實(shí)驗(yàn)室完成的每一項(xiàng)或每一項(xiàng)系列檢

24、驗(yàn)的結(jié)果，均應(yīng)按照檢驗(yàn)方法中的規(guī)定，準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地在檢驗(yàn)證書或報告中表述，應(yīng)采納法定計量單位。證書或報告中還應(yīng)包括為講明檢驗(yàn)結(jié)果所必需的各種信息采納方法所要求的全部信息。13.2 每份檢驗(yàn)證書或報告至少應(yīng)包括以下信息：（a）標(biāo)題，例如“檢驗(yàn)證書”或“檢驗(yàn)報告”；（b）實(shí)驗(yàn)室的名稱與地址，進(jìn)行檢驗(yàn)的地點(diǎn)（假如與實(shí)驗(yàn)室地址不同）；（c）檢驗(yàn)證書或報告的唯一性標(biāo)識（如序號）和每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識；（d）托付方的名稱和地址（假如適用）；（e）被檢驗(yàn)樣品的講明和明確標(biāo)識；（f）檢驗(yàn)樣品的特性和狀態(tài)；（g）檢驗(yàn)樣品的接收和進(jìn)行檢驗(yàn)的日期（假如適用）；（h）對所采納檢驗(yàn)方法的標(biāo)識，或者對所采納的任何

25、非標(biāo)準(zhǔn)方法的明確講明；（i）涉及的抽樣程序（假如適用）；（j）對檢驗(yàn)方法的任何偏離、增加或減少以及其他任何與特定的檢驗(yàn)有關(guān)的信息，如環(huán)境條件；（k）測量、檢查和導(dǎo)出的結(jié)果（適當(dāng)?shù)剌o以表格、圖、簡圖和照片加以講明），以及對結(jié)果失效的證明；（l）對估算的檢驗(yàn)結(jié)果不確定度的講明（假如適用）；（m）對檢驗(yàn)證書或報告（不管如何形成）內(nèi)容負(fù)責(zé)人員的簽字、職務(wù)或等效標(biāo)識，以及簽發(fā)日期；（n）假如適用，作出本結(jié)果僅對所檢驗(yàn)樣品有效的聲明；（o）未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制檢驗(yàn)證書或報告（完整復(fù)制除外）的聲明。13.3 假如檢驗(yàn)證書或報告中包含分包方所進(jìn)行的檢驗(yàn)結(jié)果，則應(yīng)明確地標(biāo)明。13.4 應(yīng)合理的編制檢驗(yàn)證書或報告，尤其是檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的表達(dá)應(yīng)易于讀者理解。注意逐一設(shè)計所承擔(dān)不同類型檢驗(yàn)證書或報告的格式，但標(biāo)題應(yīng)盡量標(biāo)準(zhǔn)化。13.5 對已發(fā)出的檢驗(yàn)證書或報告作重大修改，只能以另發(fā)文的方式，或采納對“編