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1、化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則1 總則22 管理機(jī)機(jī)構(gòu)和檢檢驗(yàn)單位位53 企業(yè)取取得化妝妝品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證的必備備條件84 申請(qǐng)的的受理95 工廠生生產(chǎn)條件件審查1006 產(chǎn)品檢檢驗(yàn)1117 審定與與發(fā)證1228 生產(chǎn)許許可證的的監(jiān)督管管理1339 申訴15510 許可可證換(發(fā)發(fā))證收收費(fèi)辦法法 15511 附則則 116化妝品產(chǎn)品品生產(chǎn)許許可證換換(發(fā))證證實(shí)施細(xì)細(xì)則1總則1.1 為為了加強(qiáng)強(qiáng)化妝品品的質(zhì)量量管理,做做好化妝妝品產(chǎn)品品生產(chǎn)許許可證換換(發(fā))證工作作,根據(jù)據(jù)國(guó)務(wù)院院授權(quán)國(guó)國(guó)家質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局管管理工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證工作作的職能能和國(guó)務(wù)務(wù)院國(guó)發(fā)發(fā)1998454號(hào)
2、號(hào)工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證試行行條例、原原國(guó)家經(jīng)委經(jīng)質(zhì)198845526號(hào)號(hào)工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證管理理辦法的的有關(guān)規(guī)規(guī)定,特特制定本本實(shí)施細(xì)細(xì)則。 1.22凡在中中華人民民共和國(guó)國(guó)境內(nèi)從從事化妝妝品產(chǎn)品品生產(chǎn)的的所有企企業(yè)和單單位(以以下簡(jiǎn)稱稱企業(yè)),不論論其性質(zhì)質(zhì)和隸屬屬關(guān)系如如何,都都必須取取得生產(chǎn)產(chǎn)許可證證才具有有生產(chǎn)該該產(chǎn)品的的資格。任任何企業(yè)業(yè)不得生生產(chǎn)和銷(xiāo)銷(xiāo)售無(wú)生生產(chǎn)許可可證的化化妝品。 1.33實(shí)施生生產(chǎn)許可可證管理理的化妝妝品產(chǎn)品品:適用用于GBB 52296.3-119955消費(fèi)費(fèi)品使用用說(shuō)明化化妝品通通用標(biāo)簽簽中對(duì)對(duì)“化妝妝品”術(shù)術(shù)語(yǔ)定義義的產(chǎn)品品。即:化妝品品是以涂涂
3、抹、噴噴灑或其其他類(lèi)似似方法,施施于人體體表面(如表皮皮、毛發(fā)發(fā)、指甲甲、口唇唇等),起起到清潔潔、保養(yǎng)養(yǎng)、美化化或消除除不良?xì)鈿馕蹲饔糜玫漠a(chǎn)品品,該產(chǎn)產(chǎn)品對(duì)使使用部位位可以有有緩和作作用。 1.44化妝品品換(發(fā)發(fā))生產(chǎn)產(chǎn)許可證證的產(chǎn)品品共分為為一般液液態(tài)類(lèi)、膏膏霜乳液液類(lèi)、粉粉類(lèi)、氣氣霧劑及及有機(jī)溶溶劑類(lèi)、蠟蠟基類(lèi)和和其它類(lèi)類(lèi),這66個(gè)申證證單元,其其作用僅僅限于換換(發(fā))生生產(chǎn)許可可證。根根據(jù)產(chǎn)品品特性,將將前四個(gè)個(gè)申證單單元,分分為若干干申證小小類(lèi)。1.4.11 一般般液態(tài)類(lèi)類(lèi):不需需經(jīng)乳化化的液體體類(lèi)化妝妝品,分分為4小小類(lèi)。 (1) 護(hù)發(fā)發(fā)清潔類(lèi)類(lèi);(2) 護(hù)膚水水類(lèi);(3) 染燙
4、燙發(fā)類(lèi);(44) 啫啫喱類(lèi)。1.4.2 膏霜乳液類(lèi):需經(jīng)乳化的膏、霜、脂、乳液類(lèi)化妝品,分為2小類(lèi)。 (1) 護(hù)膚清潔類(lèi); (2) 發(fā)用類(lèi)。 1.4.3 粉類(lèi):散粉、塊狀粉類(lèi)化妝品,分為2小類(lèi)。 (1) 散粉; (2) 塊狀粉。 1.4.4 氣霧劑及有機(jī)溶劑類(lèi):含有推進(jìn)劑的氣霧劑類(lèi)化妝品和含有易燃易爆有機(jī)溶劑的化妝品,分為2小類(lèi)。 (1) 氣霧劑類(lèi); (2) 有機(jī)溶劑類(lèi); 1.4.5 蠟基類(lèi):以蠟為主基料的化妝品。 1.4.6 其他類(lèi):不能歸屬于以上五類(lèi)的產(chǎn)品。 1.4.7 化妝品產(chǎn)品申證單元表。未在表中列出的產(chǎn)品,應(yīng)根據(jù)上述規(guī)定歸屬于相應(yīng)申證單元:有申證小類(lèi)的,歸屬申證小類(lèi)。申 證 單 元產(chǎn)
5、品類(lèi)型產(chǎn)品舉例一般液態(tài)單單元護(hù)發(fā)清潔類(lèi)類(lèi)洗發(fā)液、洗洗發(fā)膏、發(fā)發(fā)露、發(fā)發(fā)油(不不含推進(jìn)進(jìn)劑)、摩摩絲(不不含推進(jìn)進(jìn)劑)、梳梳理劑、洗洗面奶、液液體面膜膜等護(hù)膚水類(lèi)護(hù)膚水、緊緊膚水、化化妝水、收收斂水、卸卸妝水、眼眼部清潔潔液、按按摩液、護(hù)護(hù)唇液、生生發(fā)液、護(hù)護(hù)膚精油油、無(wú)紡紡布面膜膜等染燙發(fā)類(lèi)染發(fā)劑、燙燙發(fā)劑等等啫喱類(lèi)啫喱水、啫啫喱膏、美美目膠等等膏霜乳液?jiǎn)螁卧o(hù)膚清潔類(lèi)類(lèi)膏、霜、蜜蜜、香脂脂、奶液液、洗面面奶、無(wú)無(wú)紡布面面膜等發(fā)用類(lèi)發(fā)乳、焗油油膏、染染發(fā)膏、護(hù)護(hù)發(fā)素等等粉單元散粉類(lèi)香粉、爽身身粉、痱痱子粉、定定妝粉、面面膜(粉粉)、浴浴鹽、洗洗發(fā)粉、染染發(fā)粉等等塊狀粉類(lèi)胭脂、眼影影、粉餅餅等氣
6、霧劑及有有機(jī)溶劑劑單元?dú)忪F劑類(lèi)摩絲、發(fā)膠膠、彩噴噴等有機(jī)溶劑類(lèi)類(lèi)香水、花露露水、指指甲油等等蠟基單元唇膏、眉筆筆、唇線線筆、發(fā)發(fā)蠟、睫睫毛膏、唇唇彩、液液體唇膏膏等其它單元本次不列入入1.5 化化妝品生生產(chǎn)許可可證證書(shū)書(shū)標(biāo)注的的產(chǎn)品內(nèi)內(nèi)容,應(yīng)應(yīng)填寫(xiě)申申證單元元名稱和和申證小小類(lèi)名稱稱。其中中:“其其它單元元”必須須標(biāo)注申申證的具具體產(chǎn)品品名稱。2管理機(jī)構(gòu)構(gòu)和檢驗(yàn)驗(yàn)單位 2.1 國(guó)家質(zhì)質(zhì)量技術(shù)術(shù)監(jiān)督局局負(fù)責(zé)化化妝品生生產(chǎn)許可可證的頒頒發(fā)和監(jiān)監(jiān)督管理理工作。 2.2 全國(guó)工工業(yè)產(chǎn)品品生產(chǎn)許許可證辦辦公室(以下簡(jiǎn)簡(jiǎn)稱全國(guó)國(guó)許可證證辦公室室)負(fù)責(zé)責(zé)化妝品品生產(chǎn)許許可證的的頒發(fā)和和監(jiān)督管管理的日日常工作
7、作。2.3 國(guó)家質(zhì)質(zhì)量技術(shù)術(shù)監(jiān)督局局全國(guó)工工業(yè)產(chǎn)品品生產(chǎn)許許可證辦辦公室化化妝品生生產(chǎn)許可可證審查查部(簡(jiǎn)簡(jiǎn)稱全國(guó)國(guó)工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證辦公室室化妝品品審查部部)設(shè)在在中國(guó)香香料香精精化妝品品工業(yè)協(xié)協(xié)會(huì),受受全國(guó)許許可證辦辦公室的的委托,其其指責(zé)為為:起草草化妝妝品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證換(發(fā)發(fā))證實(shí)實(shí)施細(xì)則則;負(fù)負(fù)責(zé)對(duì)省?。▍^(qū)、市市)化化妝品生生產(chǎn)許可可證換(發(fā))證證實(shí)施細(xì)細(xì)則的的宣貫;負(fù)責(zé)按按比例抽抽查個(gè)省省市對(duì)化化妝品產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)生生產(chǎn)條件件審查的的結(jié)果。對(duì)對(duì)弄虛作作假、地地方保護(hù)護(hù)等問(wèn)題題嚴(yán)重者者,報(bào)去去昂國(guó)工工業(yè)產(chǎn)品品生產(chǎn)許許可證辦辦公室予予以處理理;匯總總各?。▍^(qū)區(qū)、市)對(duì)對(duì)企業(yè)生
8、生產(chǎn)條件件的生產(chǎn)產(chǎn)結(jié)論和和各檢驗(yàn)驗(yàn)單位對(duì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的檢檢驗(yàn)報(bào)告告,將經(jīng)經(jīng)審查符符合發(fā)證證條件的的企業(yè)名名單,報(bào)報(bào)全國(guó)工工業(yè)產(chǎn)品品生產(chǎn)許許可證辦辦公室;按照全全國(guó)工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證辦公公室批準(zhǔn)準(zhǔn)的獲證證企業(yè)及及編號(hào)填填寫(xiě)證書(shū)書(shū),將生生產(chǎn)許可可證證書(shū)書(shū)寄送有有關(guān)省市市質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督督局;負(fù)負(fù)責(zé)收集集總結(jié)行行業(yè)質(zhì)量量狀況,定定期向國(guó)國(guó)家質(zhì)量量監(jiān)督檢檢驗(yàn)檢疫疫總局和和行主管管部門(mén)報(bào)報(bào)告;承承擔(dān)去昂昂國(guó)工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證辦公公室交辦辦的其他他事宜。全國(guó)工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)批哦那那生產(chǎn)許許可證辦辦公室化化妝品審審查部地址:北京京市東長(zhǎng)長(zhǎng)安街66號(hào)3333室郵政編碼:10007400聯(lián)系電話:010065
9、523446922;65522994499傳真:011066525537000E-maiil: HYPERLINK mailto:caffci ccafffcicafffcii.coom.ccn網(wǎng)址: HYPERLINK / n聯(lián)系人:尤尤啟辰、劉劉洋 22.4 各省省、自治治區(qū)、直直轄市質(zhì)質(zhì)量技術(shù)術(shù)監(jiān)督局局【以下下簡(jiǎn)稱省省(市)質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督督局】負(fù)負(fù)責(zé)對(duì)受受理企業(yè)業(yè)進(jìn)行生生產(chǎn)許可可證實(shí)施施細(xì)則的的宣貫;化妝品品生產(chǎn)企企業(yè)的生生產(chǎn)許可可證申請(qǐng)請(qǐng)的受理理;組織織同級(jí)行行業(yè)主管管部門(mén)進(jìn)進(jìn)行企業(yè)業(yè)生產(chǎn)條條件審查查;監(jiān)督督和無(wú)證證查處的的組織工工作;并并匯總本本省的申申請(qǐng)企業(yè)業(yè)的相關(guān)關(guān)資料,將將資料
10、(寄寄)送審審查部。2.5 化妝品品生產(chǎn)許許可證的的檢驗(yàn)工工作由以以下單位位負(fù)責(zé): 國(guó)家香料香香精化妝妝品質(zhì)量量監(jiān)督檢檢驗(yàn)中心心地址:上海海市龍吳吳路1337號(hào)郵編:20002332電話:022155448834333聯(lián)系人:沈沈敏國(guó)家輕工業(yè)業(yè)香料化化妝品洗洗滌用品品質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督檢測(cè)測(cè)南京站站地址:江蘇蘇省南京京市北京京西路772號(hào)郵編:21100224電話:0225-88372224449聯(lián)系人:韓韓剛國(guó)家輕工業(yè)業(yè)香料化化妝品洗洗滌用品品質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督檢測(cè)測(cè)沈陽(yáng)站站地址:沈陽(yáng)陽(yáng)市皇姑姑區(qū)崇山山西路77號(hào)郵編:11100336電話:022488687727885聯(lián)系人:龐龐燕軍國(guó)家化妝品品質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督
11、檢驗(yàn)驗(yàn)中心地址:江蘇蘇省南京京市石鼓鼓路2227號(hào)郵編:21100229電話:0225-88661117337聯(lián)系人:毛毛朔南湖北省日用用化工產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量監(jiān)督檢檢驗(yàn)站地址:湖北北省武漢漢市漢口口寶豐路路95號(hào)號(hào)郵編:43300330電話:0227-88364402335聯(lián)系人:張張碧娟廣州市產(chǎn)品品質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督檢驗(yàn)驗(yàn)所地址:廣東東省廣州州市八旗旗二馬路路38號(hào)號(hào)郵編:51101110電話:022088339986226聯(lián)系人:彭彭超盼黑龍江省日日化產(chǎn)品品質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督檢驗(yàn)驗(yàn)站地址:黑龍龍江省哈哈爾濱市市道里區(qū)區(qū)端街443號(hào)郵編:15500110電話:04451-465541118聯(lián)系人:李李順企業(yè)可根
12、據(jù)據(jù)全國(guó)工工業(yè)產(chǎn)品品生產(chǎn)許許可證辦辦公室批批準(zhǔn)的能能承擔(dān)化化妝品產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證檢驗(yàn)工工作的檢檢驗(yàn)單位位將所抽抽封樣品品送任意意一個(gè)檢檢驗(yàn)單位位檢驗(yàn)。3企業(yè)取得得化妝品品生產(chǎn)許許可證的的必備條條件 3.1企業(yè)業(yè)必須持持有工商商行政管管理部門(mén)門(mén)核發(fā)的的營(yíng)業(yè)執(zhí)執(zhí)照。企企業(yè)的法法人名稱稱、經(jīng)營(yíng)營(yíng)范圍與與所持營(yíng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照照一致,執(zhí)執(zhí)照的經(jīng)經(jīng)營(yíng)范圍圍必須包包括企業(yè)業(yè)申請(qǐng)的的化妝品品的生產(chǎn)產(chǎn)。3.2企業(yè)業(yè)必須獲獲得省級(jí)級(jí)化妝品品衛(wèi)生許許可證。 3.3企業(yè)業(yè)生產(chǎn)的的化妝品品的質(zhì)量量必須符符合現(xiàn)行行國(guó)家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或有有關(guān)行業(yè)業(yè)及已備備案的企企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定的的合格品品要求,其其備案的的企業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)嚴(yán)于或達(dá)達(dá)到相
13、應(yīng)應(yīng)的強(qiáng)制制性國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)或或行業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。 3.4 企企業(yè)必須須油一支支保證產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量和進(jìn)行行正常生生產(chǎn)的技技術(shù)人員員、熟練練技術(shù)工工人和計(jì)計(jì)量、檢檢驗(yàn)隊(duì)伍伍。3.5 企企業(yè)必須須具有生生產(chǎn)化妝妝品的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和符符合規(guī)定定的技術(shù)術(shù)文件、管管理文件件(包括括工藝文文件、作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)、檢檢驗(yàn)規(guī)程程、管理理制度等等)。3.6企業(yè)業(yè)的生產(chǎn)產(chǎn)條件和和生產(chǎn)體體系必須須符合全全國(guó)工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證辦公公室制定定的化化妝品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)質(zhì)量體體系審查查辦法(附件11)的規(guī)規(guī)定。4申請(qǐng)的受受理 4.1 企企業(yè)需提提交的申申請(qǐng)材料料 4.1.11 全全國(guó)工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證申請(qǐng)請(qǐng)書(shū)(附件11)一式式四份;
14、4.1.22 工工商行政政部門(mén)核核發(fā)的企企業(yè)營(yíng)業(yè)業(yè)執(zhí)照復(fù)復(fù)印件一一份;4.1.33 化化妝品衛(wèi)衛(wèi)生許可可證復(fù)復(fù)印件一一份;4.2 企業(yè)申申請(qǐng)受理理程序 4.2.11企業(yè)應(yīng)應(yīng)到其所所在的省省市質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局領(lǐng)領(lǐng)取全全國(guó)工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證申請(qǐng)請(qǐng)書(shū),并并按規(guī)定定要求填填寫(xiě)。 4.2.22 企業(yè)業(yè)在規(guī)定定時(shí)間內(nèi)內(nèi)將申請(qǐng)請(qǐng)材料報(bào)報(bào)送所在在省市質(zhì)質(zhì)量技術(shù)術(shù)監(jiān)督局局。4.2.33 省市市質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督督局對(duì)上上報(bào)的申申請(qǐng)材料料進(jìn)行審審查,對(duì)對(duì)不符合合要求的的申請(qǐng)立立即退回回企業(yè)重重新填寫(xiě)寫(xiě)。4.2.44 無(wú)論論其性質(zhì)質(zhì)和隸屬屬關(guān)系如如何,凡凡企業(yè)有有獨(dú)立的的營(yíng)業(yè)執(zhí)執(zhí)照,都都可單獨(dú)獨(dú)申請(qǐng)生生產(chǎn)許可可
15、證。 4.2.55 經(jīng)濟(jì)濟(jì)聯(lián)合體體有關(guān)企企業(yè)的申申請(qǐng)。對(duì)對(duì)于依法法獨(dú)立承承擔(dān)產(chǎn)品品質(zhì)量法法律責(zé)任任的集團(tuán)團(tuán)公司的的子公司司或生產(chǎn)產(chǎn)廠,應(yīng)應(yīng)單獨(dú)申申請(qǐng)生產(chǎn)產(chǎn)許可證證,其產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)注注各自的的生產(chǎn)許許可證編編號(hào)。對(duì)對(duì)于不能能依法獨(dú)獨(dú)立承擔(dān)擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量法律律責(zé)任的的集團(tuán)公公司中的的分公司司或生產(chǎn)產(chǎn)廠,由由集團(tuán)公公司申請(qǐng)請(qǐng)生產(chǎn)許許可證,但但是其所所有的分分公司或或生產(chǎn)廠廠必須在在申請(qǐng)書(shū)書(shū)上注明明,都必必須接受受審查并并全部達(dá)達(dá)到合格格要求后后方可取取證,其其產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)注集團(tuán)團(tuán)公司的的生產(chǎn)許許可證編編號(hào)。 4.2.66 對(duì)采采取委托托加工方方式生產(chǎn)產(chǎn)的企業(yè)業(yè),只受受理有化化妝品生生產(chǎn)能力力企業(yè)的的換(發(fā)發(fā))
16、證的的申請(qǐng),無(wú)無(wú)生產(chǎn)能能力的企企業(yè)不能能申請(qǐng)生生產(chǎn)許可可證。5工廠生產(chǎn)產(chǎn)條件審審查 5.1 由由省、自自治區(qū)、直直轄市質(zhì)質(zhì)量技術(shù)術(shù)監(jiān)督局局組織審審查組,按按化妝妝品產(chǎn)品品企業(yè)生生產(chǎn)條件件審查辦辦法的的要求,對(duì)對(duì)工廠生生產(chǎn)條件件進(jìn)行審審查。審審查部將將在全國(guó)國(guó)范圍內(nèi)內(nèi)對(duì)工廠廠生產(chǎn)條條件進(jìn)行行抽查。審審查組的的組成應(yīng)應(yīng)符合下下述原則則: 5.1.11 審查查組成員員必須嚴(yán)嚴(yán)格遵守守發(fā)放放生產(chǎn)許許可證工工作人員員守則。所所有審查查組成員員的身份份應(yīng)具有有公正性性,與企企業(yè)有利利益關(guān)系系者應(yīng)予予回避。5.1.22 審查查組應(yīng)由由具有相相關(guān)專業(yè)業(yè)能力的的人員組組成;5.1.33 審查查組實(shí)行行組長(zhǎng)負(fù)負(fù)責(zé)
17、制,組組長(zhǎng)由生生產(chǎn)許可可證審查查員擔(dān)任任; 5.1.44 審審查組成成員一般般為24人; 5.2 現(xiàn)場(chǎng)審審查 5.2.11 審查組組長(zhǎng)根據(jù)據(jù)省(市市)質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局的的統(tǒng)一布布署,依依據(jù)化化妝品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)質(zhì)量體體系審查查辦法編編制現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審查計(jì)計(jì)劃,提提前通知知企業(yè); 5.2.22 現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際際審查時(shí)時(shí)間一般般為12天; 5.2.33 審審查組的的現(xiàn)場(chǎng)審審查活動(dòng)動(dòng)應(yīng)覆蓋蓋企業(yè)生生產(chǎn)條件件有關(guān)申申證產(chǎn)品品的全部部要求,按按化妝妝品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)質(zhì)質(zhì)量體系系審查辦辦法進(jìn)進(jìn)行審查查,并做做好記錄錄。 5.2.44 對(duì)于于生產(chǎn)條條件審查查合格的的企業(yè),審審查組應(yīng)應(yīng)同時(shí)按按化妝妝品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證換(發(fā)發(fā)
18、)證檢檢驗(yàn)規(guī)則則的要要求抽取取樣品并并封樣,同同時(shí)填寫(xiě)寫(xiě)封樣單單一式三三份(省省質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督督局、檢檢驗(yàn)單位位和企業(yè)業(yè)各一份份)。審審查組應(yīng)應(yīng)對(duì)抽封封樣工作作的可靠靠性負(fù)責(zé)責(zé)。5.2.55 審查查組在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審查查結(jié)束前前向企業(yè)業(yè)報(bào)告審審查情況況。對(duì)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審查查中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的問(wèn)題題,企業(yè)業(yè)應(yīng)在規(guī)規(guī)定的時(shí)時(shí)間內(nèi)采采取糾正正措施,并并向?qū)彶椴榻M報(bào)告告整改情情況。5.2.66 凡獲獲得ISSO90000系系列質(zhì)量量認(rèn)證的的企業(yè),如如果其質(zhì)質(zhì)量認(rèn)證證的質(zhì)量量體系現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審查查時(shí)間在在一年之之內(nèi)的,可可提出減減免企業(yè)業(yè)生產(chǎn)條條件審查查的申請(qǐng)請(qǐng),并附附上企業(yè)業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審審查證明明材料(復(fù)印件件),可可只對(duì)22.2條
19、條設(shè)備工工具和22.3條條測(cè)量器器具進(jìn)行行審查。6產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn) 6.1 檢檢驗(yàn)單位位有責(zé)任任確保產(chǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn)活動(dòng)符符合化化妝品生生產(chǎn)許可可證換(發(fā))證證檢驗(yàn)規(guī)規(guī)則的的要求。 6.2 檢檢驗(yàn)單位位在收到到企業(yè)送送交的抽抽樣產(chǎn)品品后,應(yīng)應(yīng)按時(shí)完完成檢驗(yàn)驗(yàn)任務(wù),并并提交產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告一式式三份(企業(yè)一一份;審審查部?jī)蓛煞?,其其中一份份上?bào)全全國(guó)許可可證辦公公室)。6.3 凡凡獲得IISO990000系列質(zhì)質(zhì)量認(rèn)證證的企業(yè)業(yè),如果果該產(chǎn)品品是申證證單元中中的代表表性產(chǎn)品品,且具具有經(jīng)國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室認(rèn)可可委員會(huì)會(huì)認(rèn)可的的檢驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu)出具具的產(chǎn)品品質(zhì)量檢檢驗(yàn)報(bào)告告(報(bào)告告在一年年內(nèi)有效效),企企業(yè)可向
20、向?qū)彶椴坎刻岢鰷p減免產(chǎn)品品確認(rèn)檢檢驗(yàn)的申申請(qǐng),并并附產(chǎn)品品檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告(復(fù)復(fù)印件),審查查部對(duì)企企業(yè)提供供的檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告的的項(xiàng)目進(jìn)進(jìn)行核實(shí)實(shí),確定定減免部部分或全全部產(chǎn)品品檢驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目。7審定與發(fā)發(fā)證 7.1 審審查部對(duì)對(duì)企業(yè)生生產(chǎn)條件件的審查查的結(jié)果果,即:化妝妝品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)質(zhì)質(zhì)量體系系審查不不合格項(xiàng)項(xiàng)匯總表表和化化妝品產(chǎn)產(chǎn)品企業(yè)業(yè)生產(chǎn)條條件審查查結(jié)論,報(bào)報(bào)?。▍^(qū)區(qū)、市)質(zhì)質(zhì)量技術(shù)術(shù)監(jiān)督局局。7.2 省?。▍^(qū)、市市)質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局對(duì)對(duì)所轄地地的化妝妝品企業(yè)業(yè)審查結(jié)結(jié)果進(jìn)行行匯總,并并將匯總總結(jié)果、企企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)條件的的審查情情況及企企業(yè)填報(bào)報(bào)的全全國(guó)工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證申請(qǐng)請(qǐng)書(shū)各各一份報(bào)報(bào)審
21、查部部。7.3 承承擔(dān)檢測(cè)測(cè)任務(wù)的的檢驗(yàn)單單位,應(yīng)應(yīng)對(duì)所檢檢企業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品的檢檢驗(yàn)報(bào)告告結(jié)果進(jìn)進(jìn)行匯總總,并將將匯總結(jié)結(jié)果和產(chǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告報(bào)報(bào)審查部部。7.4 審審查部對(duì)對(duì)生產(chǎn)企企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)條件的的審查結(jié)結(jié)果和產(chǎn)產(chǎn)品檢測(cè)測(cè)報(bào)告進(jìn)進(jìn)行審核核,并抽抽檢部分分生產(chǎn)企企業(yè)的生生產(chǎn)條件件,將符符合要求求的企業(yè)業(yè)名單,報(bào)報(bào)國(guó)家質(zhì)質(zhì)量監(jiān)督督檢驗(yàn)檢檢疫總局局。7.5 由由國(guó)家質(zhì)質(zhì)量監(jiān)督督檢驗(yàn)檢檢疫總局局審定獲獲證企業(yè)業(yè)名單,并并審批發(fā)發(fā)證和公公告。7.6 化化妝品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)有下列列情況之之一者將將不予換換證。7.6.11 獲證證企業(yè)在在規(guī)定期期限內(nèi)未未提出換換證申請(qǐng)請(qǐng); 7.6.22 換證證企業(yè)生生產(chǎn)條件件審查
22、不不合格,或或產(chǎn)品檢檢驗(yàn)不合合格,限限期整改改后仍達(dá)達(dá)不到規(guī)規(guī)定要求求; 7.6.33 獲證證企業(yè)在在其證書(shū)書(shū)有效期期內(nèi)國(guó)家家(行業(yè)業(yè))或省省(市)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量監(jiān)督督抽查不不合格,限限期整改改仍達(dá)不不到規(guī)定定要求;7.6.44 獲證證企業(yè)不不能按本本細(xì)則規(guī)規(guī)定生產(chǎn)產(chǎn)化妝品品而轉(zhuǎn)產(chǎn)產(chǎn)其它產(chǎn)產(chǎn)品。8生產(chǎn)許可可證的監(jiān)監(jiān)督管理理 8.1 化化妝品生生產(chǎn)許可可證有效效期五年年,自證證書(shū)批準(zhǔn)準(zhǔn)之日算算起。全全國(guó)許可可證辦公公室組織織省市質(zhì)質(zhì)量技術(shù)術(shù)監(jiān)督部部門(mén)在證證書(shū)有效效期內(nèi)對(duì)對(duì)獲證企企業(yè)實(shí)施施監(jiān)督檢檢查,并并對(duì)無(wú)證證企業(yè)進(jìn)進(jìn)行查處處。 8.2 獲獲得化妝妝品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證的企業(yè)業(yè),必須須在該產(chǎn)產(chǎn)品的包包裝
23、或說(shuō)說(shuō)明書(shū)上上標(biāo)明生生產(chǎn)許可可證標(biāo)記記、編號(hào)號(hào)。 化妝品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證標(biāo)記、編編號(hào)為: XK16-1088 其中,XKK表示生生產(chǎn)許可可證標(biāo)記記,166表示行行業(yè)編號(hào)號(hào),1008表示示化妝品品產(chǎn)品編編號(hào),表示證證書(shū)編號(hào)號(hào)。8.3 外外委加工工的產(chǎn)品品 8.3.11 有證證企業(yè)(委委托方)委委托另一一有證企企業(yè)(被被委托方方)進(jìn)行行加工生生產(chǎn),委委托方負(fù)負(fù)責(zé)全國(guó)國(guó)產(chǎn)品銷(xiāo)銷(xiāo)售的,企業(yè)可選擇以下兩種標(biāo)注方式; 產(chǎn)品或或其包裝裝上應(yīng)當(dāng)當(dāng)標(biāo)注委委托方的的名稱、地地址和被被委托方方的名稱稱和生產(chǎn)產(chǎn)許可證證標(biāo)記、編編號(hào)。 產(chǎn)品或或其包裝裝上只標(biāo)標(biāo)注委托托方的名名稱、地地址以及及生產(chǎn)許許可證標(biāo)標(biāo)記、編編號(hào)。8
24、.3.22 無(wú)證證企業(yè)(委委托方)委委托有證證企業(yè)(被被委托方方)進(jìn)行行加工生生產(chǎn),委委托方負(fù)負(fù)責(zé)全部部產(chǎn)品銷(xiāo)銷(xiāo)售的,產(chǎn)產(chǎn)品或其其包裝上上應(yīng)當(dāng)標(biāo)標(biāo)注委托托方的名名稱、地地址,以以及被委委托方名名稱和生生產(chǎn)許可可證標(biāo)記記、編號(hào)號(hào)。8.3.33 對(duì)采采用以上上標(biāo)注方方式的委委托方企企業(yè)應(yīng)持持有委托托方和被被委托方方簽署的的有效合合同及企企業(yè)的生生產(chǎn)許可可證(復(fù)復(fù)印件)到到所在省省、自治治區(qū)、直直轄市質(zhì)質(zhì)量技術(shù)術(shù)監(jiān)督局局許可證證辦公室室備案同同意后方方可標(biāo)注注。8.3.44 ?。▍^(qū)區(qū)、市)質(zhì)質(zhì)量技術(shù)術(shù)監(jiān)督局局許可證證辦公室室應(yīng)將備備案情況況報(bào)全國(guó)國(guó)工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證辦公室室并及時(shí)時(shí)跟蹤和和掌握
25、企企業(yè)變化化情況。8.4 取取證后,企企業(yè)更改改注冊(cè)名名稱時(shí),應(yīng)應(yīng)按規(guī)定定及時(shí)更更換生產(chǎn)產(chǎn)許可證證。更換換證書(shū)時(shí)時(shí)要求企企業(yè)在營(yíng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照照變更后后三個(gè)月月內(nèi)將更更改證書(shū)書(shū)申請(qǐng)報(bào)報(bào)告、新新舊營(yíng)業(yè)業(yè)執(zhí)照復(fù)復(fù)印件、工工商行政政管理局局出具的的更名證證明、省省(市)質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督督局的意意見(jiàn)以及及原發(fā)生生產(chǎn)許可可證證書(shū)書(shū),經(jīng)全全國(guó)許可可證辦公公室審批批更換證證書(shū)。8.5 取取證后,企企業(yè)遷址址、生產(chǎn)產(chǎn)條件發(fā)發(fā)生重大大變更或或增加申申證單元元,應(yīng)向向省(市市)質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局重重新提出出申請(qǐng)。按按上述程程序重新新?lián)Q發(fā)生生產(chǎn)許可可證。 8.6 取取得生產(chǎn)產(chǎn)許可證證的企業(yè)業(yè)有下列列情況之之一者,全全國(guó)許可
26、可證辦公公室將注注銷(xiāo)其許許可證并并給以公公布。8.6.11 涂改改、轉(zhuǎn)讓讓許可證證。8.6.22 企業(yè)業(yè)不再生生產(chǎn)該單單元的產(chǎn)產(chǎn)品(企企業(yè)臨時(shí)時(shí)性停產(chǎn)產(chǎn)或季節(jié)節(jié)性停產(chǎn)產(chǎn)除外)。8.6.33 許可可證有效效期滿,未未繼續(xù)提提出換證證申請(qǐng)者者。8.6.44 在國(guó)國(guó)家(行行業(yè))或或省(市市)查品品質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督抽查查中,發(fā)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)量不不合格,或或產(chǎn)品出出現(xiàn)嚴(yán)重重質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題,限限期整改改仍達(dá)不不到規(guī)定定要求者者。8.6.55 生產(chǎn)產(chǎn)國(guó)家明明令淘汰汰的產(chǎn)品品者。8.6.66 從事事假冒,仿仿冒產(chǎn)品品的生產(chǎn)產(chǎn)者;8.7 參參加生產(chǎn)產(chǎn)許可證證工作的的各級(jí)人人員必須須遵守發(fā)發(fā)放生產(chǎn)產(chǎn)許可證證工作人人員守則則中
27、關(guān)關(guān)于工作作紀(jì)律的的規(guī)定,違違者將按按規(guī)定嚴(yán)嚴(yán)肅處理理。9申訴 申證企業(yè)對(duì)對(duì)生產(chǎn)條條件審查查及產(chǎn)品品檢驗(yàn)結(jié)結(jié)果有異異議時(shí),可可向全國(guó)國(guó)生產(chǎn)許許可證辦辦公室提提出申訴訴。對(duì)證證書(shū)的發(fā)發(fā)放與注注銷(xiāo)決定定有異議議時(shí),可可向國(guó)家家質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督督局提出出復(fù)審申申請(qǐng)或仲仲裁。10許可證證換(發(fā)發(fā))證收收費(fèi)辦法法 10.1 根據(jù)工工業(yè)產(chǎn)品品生產(chǎn)許許可證試試行條件件第十十一條、工工業(yè)產(chǎn)品品生產(chǎn)許許可證管管理辦法法第二二十二條條規(guī)定企企業(yè)申請(qǐng)請(qǐng)生產(chǎn)許許可證應(yīng)應(yīng)向有關(guān)關(guān)部門(mén)繳繳納費(fèi)用用。 10.2 根據(jù)原原物價(jià)局局、財(cái)政政部(119922)價(jià)費(fèi)費(fèi)1277號(hào)文工工業(yè)產(chǎn)品品生產(chǎn)許許可證收收費(fèi)管理理暫行規(guī)規(guī)定,化化妝
28、品生生產(chǎn)許可可證收費(fèi)費(fèi)包括審審查費(fèi)(含含證書(shū)費(fèi)費(fèi)、差旅旅費(fèi)和資資料費(fèi))、產(chǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn)費(fèi)和公公告費(fèi)。10.3 根據(jù)國(guó)國(guó)家發(fā)展展計(jì)劃委委員會(huì)、財(cái)財(cái)政部計(jì)計(jì)價(jià)【119999】17707號(hào)號(hào)文國(guó)國(guó)家計(jì)委委、財(cái)政政部關(guān)于于第二批批降低收收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的通知知,企企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)條件審審查費(fèi)每每個(gè)企業(yè)業(yè)收取222000元,同同一次審審查每增增加一個(gè)個(gè)申證單單元加收收審查費(fèi)費(fèi)4400元。即即企業(yè)只只申請(qǐng)一一個(gè)單元元,則不不需加收收審查費(fèi)費(fèi)。 10.4 公告費(fèi)費(fèi):每個(gè)個(gè)申證單單元4000元。10.5 產(chǎn)品檢檢驗(yàn)費(fèi):由企業(yè)業(yè)向檢驗(yàn)驗(yàn)單位交交付。 (見(jiàn)化化妝品生生產(chǎn)許可可證換(發(fā))證證檢驗(yàn)規(guī)規(guī)則) 10.6 國(guó)務(wù)院院物價(jià)管
29、管理部門(mén)門(mén)出臺(tái)新新的收費(fèi)費(fèi)辦法或或調(diào)整收收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn),自物物價(jià)管理理部門(mén)的的文件下下發(fā)之日日起,按按新規(guī)定定執(zhí)行。10.7 審查費(fèi)費(fèi)和公告告費(fèi)由企企業(yè)申請(qǐng)請(qǐng)時(shí)向省?。▍^(qū)、市市)質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督部門(mén)門(mén)交納。11附件11.1 本實(shí)施施細(xì)則由由全國(guó)生生產(chǎn)許可可證辦公公室負(fù)責(zé)責(zé)解釋。11.2 本實(shí)施施細(xì)則自自發(fā)布之之日起實(shí)實(shí)施,原原實(shí)施細(xì)細(xì)則即行行作廢。附件1化妝品產(chǎn)品品企業(yè)生生產(chǎn)條件件審查辦辦法說(shuō) 明明1、本辦法法適用于于頒發(fā)化化妝品產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證企業(yè)的的生產(chǎn)條條件審查查評(píng)價(jià),為為全國(guó)通通用辦法法。2、本辦法法具體按按質(zhì)量量管理責(zé)責(zé)任;生產(chǎn)資資源提供供;技技術(shù)文件件管理;采購(gòu)購(gòu)質(zhì)量控控制;過(guò)程質(zhì)
30、質(zhì)量管理理;產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量檢驗(yàn);文明明安全生生產(chǎn),共共七個(gè)部部分211個(gè)審查查項(xiàng)目、444項(xiàng)審審查內(nèi)容容(子項(xiàng)項(xiàng))進(jìn)行行審查評(píng)評(píng)價(jià)。七七個(gè)部分分中的每每一個(gè)審審查項(xiàng)目目,審查查內(nèi)容都都按“合合格”、“有有缺陷”、“不不合格”三三種審查查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)進(jìn)行評(píng)定定。3、根據(jù)本本辦法審審查組對(duì)對(duì)企業(yè)實(shí)實(shí)施審查查后,填填寫(xiě)化化妝品產(chǎn)產(chǎn)品企業(yè)業(yè)生產(chǎn)條條件審查查不合格格項(xiàng)和有有缺陷項(xiàng)項(xiàng)匯總表表,并并對(duì)審查查中的不不合格項(xiàng)項(xiàng)和有缺缺陷項(xiàng)進(jìn)進(jìn)行綜合合評(píng)價(jià),然然后再填填寫(xiě)化化妝品產(chǎn)產(chǎn)品企業(yè)業(yè)生產(chǎn)條條件審查查結(jié)論,審審查結(jié)論論為:合合格或不不合格。4、審查結(jié)結(jié)論的確確定原則則:化妝品產(chǎn)產(chǎn)品企業(yè)業(yè)生產(chǎn)條條件審查查項(xiàng)目中中的否
31、決決項(xiàng)(以以*表示示)為:2.11生產(chǎn)設(shè)設(shè)施;22.2設(shè)設(shè)備工具具(其中中2.22.1為為否決子子項(xiàng));2.33測(cè)量器器具(其其中2.3.11為否決決子項(xiàng));2.44人員要要求(其其中2.4.33為否決決子項(xiàng));3.11技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)(其其中3.1.11、3.1.22為否決決子項(xiàng));7.22安全防防護(hù)(全全部子項(xiàng)項(xiàng)),若若其中一一項(xiàng)不合合格,則則審查結(jié)結(jié)論確定定為“不不合格”?;瘖y品產(chǎn)產(chǎn)品企業(yè)業(yè)生產(chǎn)條條件審查查辦法的的七個(gè)部部分中,若若有一個(gè)個(gè)部分或或一個(gè)以以上的所所有審查查項(xiàng)目不不合格,則則審查結(jié)結(jié)論確定定為“不不合格”?;瘖y品產(chǎn)產(chǎn)品企業(yè)業(yè)生產(chǎn)條條件審查查項(xiàng)目中中的否決決項(xiàng)均為為合格,其其它子項(xiàng)
32、項(xiàng)累計(jì)超超過(guò)100項(xiàng)“不不合格”(“有有缺陷”項(xiàng)項(xiàng)按累計(jì)計(jì)三項(xiàng)作作為一項(xiàng)項(xiàng)“不合合格”項(xiàng)項(xiàng)計(jì)),則則審查結(jié)結(jié)論也確確定為“不不合格”?;瘖y品產(chǎn)產(chǎn)品企業(yè)業(yè)生產(chǎn)條條件審查查項(xiàng)目中中的否決決項(xiàng)均為為合格,其其它子項(xiàng)項(xiàng)累計(jì)不不超過(guò)110項(xiàng)(含含10項(xiàng)項(xiàng))“不不合格”(“有有缺陷”項(xiàng)項(xiàng)按累計(jì)計(jì)三項(xiàng)作作為一項(xiàng)項(xiàng)“不合合格”項(xiàng)項(xiàng)計(jì)),則則審查結(jié)結(jié)論也確確定為“合合格”。5、本辦法法解釋權(quán)權(quán)歸國(guó)家家質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督檢驗(yàn)驗(yàn)檢疫總總局全國(guó)國(guó)工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證辦公室室。一、質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與與審查結(jié)結(jié)果備注合格有缺陷不合格1.1組織領(lǐng)導(dǎo)1、企業(yè)的的領(lǐng)導(dǎo)中中應(yīng)有人人負(fù)責(zé)企企業(yè)質(zhì)量量
33、工作有專職領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)負(fù)責(zé)企企業(yè)質(zhì)量量工作有領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)責(zé)企業(yè)質(zhì)質(zhì)量工作作無(wú)領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量工工作。2、企業(yè)應(yīng)應(yīng)設(shè)置相相應(yīng)的質(zhì)質(zhì)量管理理機(jī)構(gòu)或或人員負(fù)負(fù)責(zé)質(zhì)量量工作,且且職權(quán)明明確有專職人員員和專門(mén)門(mén)質(zhì)量管管理機(jī)構(gòu)構(gòu),并有有崗位責(zé)責(zé)任。有兼職人員員及機(jī)構(gòu)構(gòu)負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量管理理工作。無(wú)機(jī)構(gòu)及人人員負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量管管理工作作。1.2方針目標(biāo)1、企業(yè)應(yīng)應(yīng)制定質(zhì)質(zhì)量方針針和定量量的質(zhì)量量目標(biāo)有企業(yè)的質(zhì)質(zhì)量方針針和定量量的質(zhì)量量目標(biāo)。有企業(yè)的質(zhì)質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo)。無(wú)質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo)。2、企業(yè)的的質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)貫徹徹實(shí)施。有質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo)貫貫徹的具具體記錄錄及落實(shí)實(shí)情況的的記載。有質(zhì)量方針針和質(zhì)
34、量量目標(biāo)貫貫徹實(shí)施施記錄,但但不具體體。無(wú)方針、目目標(biāo)實(shí)施施記錄。1.3管理職責(zé)1、企業(yè)應(yīng)應(yīng)制定質(zhì)質(zhì)量管理理制度,規(guī)規(guī)定各有有關(guān)部門(mén)門(mén)、人員員的質(zhì)量量職責(zé)、權(quán)權(quán)限和相相互關(guān)系系。有質(zhì)量管理理制度及及有關(guān)部部門(mén)、人人員的管管理職責(zé)責(zé)、權(quán)限限和相互互關(guān)系的的規(guī)定有質(zhì)量管理理制度,但但有關(guān)部部門(mén)、人人員的管管理職責(zé)責(zé)、權(quán)限限不夠明明確無(wú)質(zhì)量管理理制度,也也無(wú)部門(mén)門(mén)、人員員的管理理職責(zé)。2、在企業(yè)業(yè)制定的的質(zhì)量管管理制度度中有相相應(yīng)的考考核辦法法并嚴(yán)格格實(shí)施有具體的考考核辦法法及考核核情況的的記錄有考核辦法法但考核核不嚴(yán)格格無(wú)考核辦法法二、生產(chǎn)資資源提供供序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與與審
35、查結(jié)結(jié)果備注合格有缺陷不合格*2.1生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具具有滿足足生產(chǎn)工工藝需要要的生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)施和和工作場(chǎng)場(chǎng)所,且且維護(hù)完完好。要要有清潔潔、明亮亮的生產(chǎn)產(chǎn)車(chē)間,要要有合理理的人流流、物流流走向,防防止交叉叉污染。生生產(chǎn)車(chē)間間要注意意空氣凈凈化,沒(méi)沒(méi)有空氣氣凈化設(shè)設(shè)施的車(chē)車(chē)間,要要安置紫紫外線燈燈進(jìn)行消消毒、滅滅菌。生生產(chǎn)車(chē)間間要有良良好的通通風(fēng)設(shè)施施及采光光照明。全部符合要要求嚴(yán)重不符合合要求2.2設(shè)備工裝*1、企業(yè)業(yè)必須具具有適合合產(chǎn)品特特點(diǎn)、能能保證產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量的生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備及及工藝裝裝備。按按六大單單元化妝妝品生產(chǎn)產(chǎn)應(yīng)必備備的設(shè)備備,并配配備相應(yīng)應(yīng)的灌裝裝、成型型、包裝裝設(shè)備。一般液態(tài)單單元
36、:混混合機(jī)械械(或氣氣流、超超聲波)攪攪拌設(shè)備備;膏霜霜乳液?jiǎn)螁卧喝槿榛|(zhì)質(zhì)設(shè)備;粉單元元:混合合拌粉設(shè)設(shè)備;氣氣霧劑及及有機(jī)溶溶劑單元元:前者者需咬口口及推進(jìn)進(jìn)劑充填填設(shè)備,后后者需防防爆機(jī)械械混合攪攪拌設(shè)備備;蠟基基單元:熔化及及倒模設(shè)設(shè)備;其其它單元元:自行生產(chǎn)純純水應(yīng)有有相應(yīng)的的電滲析析或離子子交換設(shè)設(shè)備按申報(bào)單元元檢查齊齊全,能能正常運(yùn)運(yùn)轉(zhuǎn)。按申報(bào)單元元無(wú)必備備設(shè)備或或設(shè)備銹銹蝕不能能運(yùn)轉(zhuǎn)。按申請(qǐng)?jiān)S可可證單元元檢查序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與與審查結(jié)結(jié)果備注合格有缺陷不合格2.2設(shè)備工裝2、生產(chǎn)設(shè)設(shè)備、工工具、容容器,使使用前后后應(yīng)當(dāng)徹徹底清洗洗、消毒毒。凡接觸化妝
37、妝品原料料和半成成品的設(shè)設(shè)備、工工具、管管道必須須用無(wú)毒毒、無(wú)害害、抗腐腐蝕材質(zhì)質(zhì)制作,內(nèi)內(nèi)壁光滑滑無(wú)脫落落,便于于清潔和和消毒設(shè)備、容器器、工具具等保持持良好的的清潔狀狀態(tài)。設(shè)備、容器器、工具具等基本本清潔設(shè)備、容器器、工具具等銹蝕蝕、不潔潔。3、企業(yè)的的固定設(shè)設(shè)備和管管路的安安裝應(yīng)當(dāng)當(dāng)防止滴滴漏污染染化妝品品容器及及半成品品、成品品應(yīng)具備完善善的設(shè)備備管理制制度(設(shè)設(shè)備日常常管理制制度、設(shè)設(shè)備維修修保養(yǎng)制制度、檢檢修制度度),并并能認(rèn)真真實(shí)施設(shè)備管理制制度健全全并認(rèn)真真執(zhí)行,有有記錄設(shè)備管理制制度基本本健全,有有記錄。無(wú)設(shè)備管理理制度。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與與審查結(jié)結(jié)果
38、備注合格有缺陷不合格2.3測(cè)量器具*1、企業(yè)業(yè)應(yīng)具備備以下常常規(guī)檢測(cè)測(cè)儀器,并并根據(jù)企企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)的具體體產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)配備備相關(guān)的的檢測(cè)儀儀器。如如:分析析天平、恒恒溫培養(yǎng)養(yǎng)箱、冰冰箱、恒恒溫水浴浴鍋、溫溫度計(jì)、酸酸度計(jì)、微微生物檢檢測(cè)所必必備的高高壓消毒毒鍋、恒恒溫培養(yǎng)養(yǎng)箱、放放大鏡等等常規(guī)檢測(cè)儀儀器齊全全。無(wú)常規(guī)檢測(cè)測(cè)儀器。2企業(yè)的檢檢測(cè)儀器器、計(jì)量量器具的的性能。精精確度能能滿足生生產(chǎn)需要要和達(dá)到到檢定規(guī)規(guī)定規(guī)程程的要求求,并按按檢定規(guī)規(guī)程定期期進(jìn)行檢檢定和校校準(zhǔn),應(yīng)應(yīng)有周期期性檢定定合格證證。企業(yè)應(yīng)建立立檢測(cè)儀儀器、計(jì)計(jì)量器具具的管理理制度,并并有執(zhí)行行情況記記錄。企業(yè)有計(jì)量量管理人人員。
39、檢測(cè)儀器、計(jì)計(jì)量器具具的管理理制度齊齊全,執(zhí)執(zhí)行記錄錄完整,計(jì)計(jì)量器具具周期性性檢定合合格證符符合該器器具的檢檢定周期期有檢測(cè)儀器器、計(jì)量量器具的的管理制制度及記記錄關(guān)鍵鍵工序的的計(jì)量器器具檢定定合格證證符合該該器具的的檢定周周期無(wú)檢測(cè)儀器器及計(jì)量量器具的的管理制制度,關(guān)關(guān)鍵工序序的計(jì)量量器具檢檢定合格格證不符符合該器器具的檢檢定周期期。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與與審查結(jié)結(jié)果備注合格有缺陷不合格2.4人員要求1、質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有一一定的質(zhì)質(zhì)量管理理知識(shí), 熟悉悉產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量法規(guī)規(guī),明確確所承擔(dān)擔(dān)的產(chǎn)品品質(zhì)量責(zé)責(zé)任。參加企業(yè)業(yè)質(zhì)量方方針目標(biāo)標(biāo)的制定定及管理理,定期期向職工工進(jìn)行質(zhì)
40、質(zhì)量意識(shí)識(shí)教育。有一定的的化妝品品專業(yè)知知識(shí)及組組織領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)能力。查閱資料齊齊全或聽(tīng)聽(tīng)取質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人對(duì)有關(guān)關(guān)問(wèn)題的的解答滿滿意。查閱資料基基本齊全全或聽(tīng)取取質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人對(duì)對(duì)有關(guān)問(wèn)問(wèn)題的解解答基本本滿意。質(zhì)量負(fù)責(zé)人人闡述不不清各款款項(xiàng)的內(nèi)內(nèi)容。2、企業(yè)技技術(shù)人員員工程技術(shù)術(shù)人員(含含技術(shù)員員及以 上技技術(shù)職稱稱或中專專以上理理工科畢畢業(yè)的)占占企業(yè)職職工數(shù)33以上上。應(yīng)具有一一定的質(zhì)質(zhì)量管理理知識(shí),掌掌握分管管范圍內(nèi)內(nèi)的(如如原料性性質(zhì)、配配方設(shè)計(jì)計(jì)、產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)、工工藝要求求、檢驗(yàn)驗(yàn)方法等等)專業(yè)業(yè)技術(shù)知知識(shí)??煽呻S機(jī)提提233個(gè)問(wèn)題題。3以上能正確回答答提出的的問(wèn)題。3基本能正確確回答提提出的
41、問(wèn)問(wèn)題。小于3不能正確回回答提出出的問(wèn)題題。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與與審查結(jié)結(jié)果備注合格有缺陷不合格2.4人員要求*3生產(chǎn)操操作工人人直接從事事化妝品品生產(chǎn)的的人員,必必須取得得健康合合格證。上上崗前應(yīng)應(yīng)經(jīng)過(guò)化化妝品生生產(chǎn)知識(shí)識(shí)的培訓(xùn)訓(xùn),熟悉悉并掌握握本崗位位的“應(yīng)應(yīng)知應(yīng)會(huì)會(huì)”知識(shí)識(shí)。生產(chǎn)人員員進(jìn)入車(chē)車(chē)間前必必須穿戴戴工作服服、帽、鞋鞋。工作作服應(yīng)當(dāng)當(dāng)蓋住外外衣,頭頭發(fā)不得得露于帽帽外,并并洗凈、消消毒雙手手。直接與化化妝品原原料和半半成品接接觸得人人員不得得染指甲甲、留長(zhǎng)長(zhǎng)指甲,不不得手部部有外傷傷。符合各款項(xiàng)項(xiàng)要求;能正確確回答問(wèn)問(wèn)題。直接從事化化妝品生生產(chǎn)人員員中有一一
42、人無(wú)健健康合格格證或嚴(yán)嚴(yán)重違反反其它款款項(xiàng)要求求三、技術(shù)文文件管理理序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與與審查結(jié)結(jié)果備注合格有缺陷不合格3.1技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)*1、化妝妝品企業(yè)業(yè)應(yīng)具備備所生產(chǎn)產(chǎn)或外加加工的產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)關(guān)的國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)或或行業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文文本齊全全。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文文本不齊齊全。*2、化妝妝品企業(yè)業(yè)制定的的產(chǎn)品企企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于于或達(dá)到到相應(yīng)得得強(qiáng)制性性國(guó)家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)得要求求,并須須經(jīng)當(dāng)?shù)氐貥?biāo)準(zhǔn)化化部門(mén)備備案相關(guān)企標(biāo)文文本合格格、齊全全。相關(guān)企標(biāo)文文本不合合格、不不齊全3、化妝品品企業(yè)應(yīng)應(yīng)具備生生產(chǎn)過(guò)程程中必需需的相關(guān)關(guān)原料及及包裝材材料的質(zhì)質(zhì)量要求求,并經(jīng)經(jīng)企業(yè)認(rèn)認(rèn)可批準(zhǔn)
43、準(zhǔn)。抽查相關(guān)原原料或包包裝,其其質(zhì)量要要求文本本齊全。抽查相關(guān)原原料或包包裝,其其質(zhì)量要要求文本本基本齊齊全。無(wú)相關(guān)原料料或包裝裝材料的的質(zhì)量要要求文本本。3.2工藝文件1、化妝品品企業(yè)應(yīng)應(yīng)具有所所生產(chǎn)的的各種產(chǎn)產(chǎn)品工藝藝文件及及明細(xì)表表,并與與實(shí)際工工藝文件件名稱相相符。每單元隨機(jī)機(jī)抽查112份份工藝文文件與明明細(xì)表相相符。每單元隨機(jī)機(jī)抽查112股股份工藝藝文件與與明細(xì)表表基本相相符。無(wú)工藝文件件明細(xì)表表。企業(yè)保密的的工藝文文件應(yīng)就就地審查查后立即即歸還2、化妝品品企業(yè)的的工藝文文件應(yīng)正正確、完完整一致致,有簽簽署,更更改手續(xù)續(xù)正確完完備。隨機(jī)抽查兩兩份工藝藝文件,做做到完整整,有簽簽署,更
44、更改手續(xù)續(xù)正確。隨機(jī)抽查兩兩份工藝藝文件,做做到基本本完整,有有簽署,有有更改手手續(xù)。隨機(jī)抽查兩兩份工藝藝文件,不不完整,無(wú)無(wú)簽署,無(wú)無(wú)變更手手續(xù)。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與與審查結(jié)結(jié)果備注合格有缺陷不合格3.3文件管理1、企業(yè)應(yīng)應(yīng)制定技技術(shù)文件件管理制制度,技技術(shù)文件件的發(fā)布布應(yīng)經(jīng)過(guò)過(guò)正式批批準(zhǔn),技技術(shù)文件件的修改改應(yīng)符合合規(guī)定的的程序。管理制度完完善,發(fā)發(fā)布修改改符合程程序。有管理辦法法,發(fā)布布、修改改符合程程序。無(wú)管理辦法法,發(fā)布布、修改改不符合合程序。2、企業(yè)應(yīng)應(yīng)有技術(shù)術(shù)文件管管理部門(mén)門(mén)或人員員。有管理部門(mén)門(mén)和管理理人員。有管理人員員。無(wú)管理人員員。3企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程的的
45、原始技技術(shù)應(yīng)妥妥善保存存,保存存期應(yīng)不不得低于于該產(chǎn)品品的保質(zhì)質(zhì)期。齊全、保存存完好。有、基本保保存。原始記錄無(wú)無(wú)保存四、采購(gòu)質(zhì)質(zhì)量控制制序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與與審查結(jié)結(jié)果備注合格有缺陷不合格4.1采購(gòu)制度1、企業(yè)應(yīng)應(yīng)制定采采購(gòu)原輔輔材料、通通用包裝裝的質(zhì)量量控制辦辦法。采購(gòu)質(zhì)量控控制制度度齊全?;居胁少?gòu)購(gòu)質(zhì)量控控制制度度。無(wú)采購(gòu)質(zhì)量量控制制制度。2、企業(yè)應(yīng)應(yīng)制定委委托加工工的原輔輔材料、專專用包裝裝相應(yīng)的的質(zhì)量管管理控制制辦法。委托加工的的質(zhì)量管管理控制制辦法齊齊全?;居形型屑庸さ牡馁|(zhì)量管管理控制制辦法。無(wú)委托加工工的質(zhì)量量管理控控制辦法法。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審
46、查查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與與審查結(jié)結(jié)果備注合格有缺陷不合格4.2供方評(píng)價(jià)1、企業(yè)對(duì)對(duì)供方(或或供應(yīng)商商)情況況清楚,并并應(yīng)有相相關(guān)供方方資料或或采購(gòu)物物品的質(zhì)質(zhì)量指標(biāo)標(biāo),以做做到擇優(yōu)優(yōu)采購(gòu),滿滿足產(chǎn)品品質(zhì)量需需求。相關(guān)資料或或質(zhì)量指指標(biāo)齊全全。有相關(guān)資料料或質(zhì)量量指標(biāo)。無(wú)相關(guān)資料料或質(zhì)量量指標(biāo)2、企業(yè)應(yīng)應(yīng)保存供供方及委委托加工工單位的的名單及及供貨、加加工記錄錄,并對(duì)對(duì)供方進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量控制。供方名單及及供貨記記錄齊全全?;居泄┓椒矫麊渭凹肮┴浻浻涗?。無(wú)供方名單單及供貨貨記錄。4.3采購(gòu)文件企業(yè)應(yīng)根據(jù)據(jù)正式批批準(zhǔn)的采采購(gòu)文件件進(jìn)行采采購(gòu)。如如采購(gòu)計(jì)計(jì)劃、采采購(gòu)合同同、技術(shù)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等等采購(gòu)文文件。企企業(yè)應(yīng)
47、按按規(guī)定對(duì)對(duì)采購(gòu)或或委托加加工的原原輔材料料、包裝裝進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量檢驗(yàn)驗(yàn)或驗(yàn)證證,并有有記錄。采購(gòu)文件及及檢驗(yàn)或或驗(yàn)證記記錄齊全全?;居胁少?gòu)購(gòu)文件及及檢驗(yàn)或或驗(yàn)證記記錄。無(wú)采購(gòu)文件件及檢驗(yàn)驗(yàn)或驗(yàn)證證記錄。五、過(guò)程質(zhì)質(zhì)量管理理序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與與審查結(jié)結(jié)果備注合格有缺陷不合格5.1工藝管理1、企業(yè)應(yīng)應(yīng)制定工工藝管理理制度及及考核辦辦法。工藝管理制制度及考考核辦法法齊全。有工藝管理理制度及及考核辦辦法。無(wú)工藝管理理制度及及考核辦辦法。2、企業(yè)職職工應(yīng)嚴(yán)嚴(yán)格按工工藝操作作規(guī)程進(jìn)進(jìn)行生產(chǎn)產(chǎn)操作。工藝操作記記錄準(zhǔn)確確、齊全全、清晰晰。有工藝操作作記錄。無(wú)工藝操作作記錄。5.2質(zhì)量控
48、制1、企業(yè)職職工應(yīng)嚴(yán)嚴(yán)格按工工藝操作作規(guī)程進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量控制,并并在工藝藝流程圖圖上標(biāo)出出質(zhì)量控控制點(diǎn)。關(guān)鍵工序有有質(zhì)量控控制點(diǎn)。關(guān)鍵工序基基本有質(zhì)質(zhì)量控制制點(diǎn)關(guān)鍵工序無(wú)無(wú)質(zhì)量控控制點(diǎn)2、根據(jù)所所生產(chǎn)不不同類(lèi)別別的產(chǎn)品品制定相相關(guān)的質(zhì)質(zhì)量控制制點(diǎn)的操操作程序序、方法法,并予予以記錄錄。隨機(jī)任選兩兩種產(chǎn)品品的質(zhì)量量控制點(diǎn)點(diǎn)的操作作程序、記記錄齊全全。隨機(jī)任選兩兩種產(chǎn)品品,有質(zhì)質(zhì)量控制制點(diǎn)的操操作程序序記錄。隨機(jī)任選兩兩種產(chǎn)品品,無(wú)質(zhì)質(zhì)量控制制點(diǎn)的操操作程序序及記錄錄。3、企業(yè)應(yīng)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)的產(chǎn)品品進(jìn)行每每批留樣樣管理,留留樣的保保存期應(yīng)應(yīng)不得低低于該產(chǎn)產(chǎn)品的保保質(zhì)期。產(chǎn)品留樣齊齊全。產(chǎn)品留樣基基本齊
49、全全。無(wú)產(chǎn)品留樣樣。六、產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量檢驗(yàn)驗(yàn)序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與與審查結(jié)結(jié)果備注合格有缺陷不合格6.1檢驗(yàn)管理1、企業(yè)應(yīng)應(yīng)有獨(dú)立立的質(zhì)量量檢驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu),并并有檢驗(yàn)驗(yàn)室和檢檢驗(yàn)人員員。企業(yè)業(yè)應(yīng)制定定質(zhì)量檢檢驗(yàn)管理理制度。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢檢驗(yàn)室、專專職檢驗(yàn)驗(yàn)人員及及管理制制度齊全全。有檢驗(yàn)室、兼兼職檢驗(yàn)驗(yàn)人員有有管理制制度。無(wú)檢驗(yàn)室、檢檢驗(yàn)人員員及管理理制度。2、相關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品中的的甲醇、對(duì)對(duì)苯二胺胺、鉛、汞汞、砷、致致病菌物物質(zhì)(非非常規(guī)檢檢驗(yàn)項(xiàng)目目)含量量的檢測(cè)測(cè)可委托托有合法法地位及及能力的的單位進(jìn)進(jìn)行,并并有相關(guān)關(guān)委托證證明。有委托檢測(cè)測(cè)證明及及檢測(cè)報(bào)報(bào)告齊全全。有委托檢測(cè)測(cè)證明。
50、無(wú)委托檢測(cè)測(cè)證明。6.2過(guò)程檢驗(yàn)1、企業(yè)在在生產(chǎn)過(guò)過(guò)程中要要按規(guī)定定對(duì)半成成品進(jìn)行行質(zhì)量檢檢驗(yàn)及控控制,認(rèn)認(rèn)真做好好檢驗(yàn)記記錄。半成品檢驗(yàn)驗(yàn)記錄齊齊全、清清晰。半成品檢驗(yàn)驗(yàn)記錄基基本齊全全。半成品檢驗(yàn)驗(yàn)記錄不不清晰,有有嚴(yán)重短短缺。2、檢驗(yàn)不不合格的的產(chǎn)品可可按規(guī)定定進(jìn)行返返工,返返工后要要進(jìn)行重重新檢驗(yàn)驗(yàn)。返工產(chǎn)品重重新檢驗(yàn)驗(yàn)記錄齊齊全、清清晰。返工產(chǎn)品重重新檢驗(yàn)驗(yàn)記錄基基本齊全全。返工產(chǎn)品重重新檢驗(yàn)驗(yàn)無(wú)記錄錄。6.3出廠檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)對(duì)出廠廠產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn),此工工作也可可與半成成品檢驗(yàn)驗(yàn)結(jié)合,對(duì)對(duì)檢驗(yàn)合合格的產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)有有批量檢檢驗(yàn)合格格證。檢驗(yàn)報(bào)告單單及產(chǎn)品品合格證證齊全、清清
51、晰 檢驗(yàn)報(bào)告單單及產(chǎn)品品合格證證基本齊齊全。無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告告單及產(chǎn)產(chǎn)品合格格證。七、文明安安全生產(chǎn)產(chǎn)序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與與審查結(jié)結(jié)果備注合格有缺陷不合格7.1文明生產(chǎn)1、廠區(qū):廠區(qū)環(huán)境境清潔,無(wú)無(wú)污染源源。車(chē)間間、倉(cāng)庫(kù)庫(kù)、辦公公室布局局合理。廠廠區(qū)與住住宅及公公共場(chǎng)所所隔離。廠區(qū)各種種標(biāo)識(shí)醒醒目,道道路平坦坦,注意意綠化。倉(cāng)庫(kù)要通通風(fēng)、防防鼠、防防塵、防防蟲(chóng)、有有防潮設(shè)設(shè)施,定定期清潔潔,保持持清潔。原料、包包裝及成成品應(yīng)分分庫(kù)分類(lèi)類(lèi)存放,并并有明確確標(biāo)識(shí)。危危險(xiǎn)品應(yīng)應(yīng)隔離存存放,嚴(yán)嚴(yán)格管理理,確保保安全。廠區(qū)清潔,布布局合理理,符合合各款項(xiàng)項(xiàng)要求。廠區(qū)清潔,布布局合理理,基
52、本本符合各各款項(xiàng)要要求。廠區(qū)臟亂,布布局不合合理,又又達(dá)不到到各款項(xiàng)項(xiàng)要求。2、生產(chǎn)車(chē)車(chē)間車(chē)間應(yīng)清清潔明亮亮,通道道寬敞,以以適應(yīng)生生產(chǎn)需求求。車(chē)間設(shè)備備、設(shè)施施清潔,無(wú)無(wú)跑冒滴滴漏,無(wú)無(wú)塵土,保保持良好好運(yùn)行狀狀態(tài)。車(chē)間內(nèi)物物品碼放放整齊,物物品與生生產(chǎn)線、通通道之間間要有明明顯標(biāo)記記。車(chē)間內(nèi)嚴(yán)嚴(yán)禁吸煙煙、用膳膳及進(jìn)行行其他又又礙生產(chǎn)產(chǎn)的活動(dòng)動(dòng)。車(chē)間內(nèi)要要配備流流動(dòng)水洗洗手及消消毒設(shè)施施。全部符合各各款項(xiàng)要要求。基本符合各各款項(xiàng)要要求。嚴(yán)重不符合合各款項(xiàng)項(xiàng)要求。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與與審查結(jié)結(jié)果備注合格有缺陷不合格7.2安全防護(hù)*1、企業(yè)業(yè)應(yīng)制定定并實(shí)施施安全生生產(chǎn)制度度
53、。安全生產(chǎn)制制度齊全全。無(wú)安全生產(chǎn)產(chǎn)制度。*2、生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備、設(shè)設(shè)施的危危險(xiǎn)部位位要有安安全裝置置。車(chē)間間、庫(kù)房房等地要要有防火火、防爆爆措施。 氣氣霧劑及及有機(jī)溶溶劑單元元的產(chǎn)品品必須使使用單獨(dú)獨(dú)生產(chǎn)車(chē)車(chē)間,并并有當(dāng)?shù)氐叵啦坎块T(mén)驗(yàn)收收證明,以以確保安安全。 氣氣霧劑產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行易燃燃?xì)忪F劑劑企業(yè)安安全管理理規(guī)定安全防范措措施齊全全。安全防范措措施防護(hù)護(hù)嚴(yán)重欠欠缺。7.3環(huán)衛(wèi)要求1、企業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生狀況況良好,對(duì)對(duì)粉類(lèi)產(chǎn)產(chǎn)品、染染發(fā)劑、燙燙發(fā)液能能采取防防塵、防防有害氣氣體等措措施,保保護(hù)職工工身體健健康。全部采取安安全措施施?;静扇“舶踩胧┦?。無(wú)安全措施施。2、企業(yè)排排放廢水水、廢氣氣
54、、廢渣渣必須達(dá)達(dá)到國(guó)家家有關(guān)環(huán)環(huán)保要求求,并提提供環(huán)保保部門(mén)的的證明。全部達(dá)到國(guó)國(guó)家環(huán)保保要求?;具_(dá)到國(guó)國(guó)家環(huán)保保要求。未達(dá)到國(guó)家家環(huán)保要要求。3、生產(chǎn)中中應(yīng)防止止噪聲污污染,有有嚴(yán)重噪噪聲的生生產(chǎn)車(chē)間間與居民民區(qū)應(yīng)有有適當(dāng)?shù)牡姆雷o(hù)距距離及防防護(hù)措施施。無(wú)噪聲污染染?;緹o(wú)噪聲聲污染。有嚴(yán)重噪聲聲污染。表1化妝品產(chǎn)品品企業(yè)生生產(chǎn)條件件審查不不合格項(xiàng)項(xiàng)和有缺缺陷項(xiàng)匯匯總表一 項(xiàng)否決決項(xiàng)序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容序序號(hào)不合格綜合否決項(xiàng)項(xiàng)序號(hào)審查部分審查內(nèi)容項(xiàng)項(xiàng)目數(shù)有缺陷項(xiàng)不合格項(xiàng)1生產(chǎn)設(shè)施2.11質(zhì)量管理職職責(zé)6(項(xiàng))(項(xiàng))(項(xiàng))2設(shè)備工具2.2.112生產(chǎn)資源提提供4(項(xiàng))(項(xiàng))(項(xiàng))3測(cè)量器具2.
55、3.113技術(shù)文件管管理6(項(xiàng))(項(xiàng))(項(xiàng))4人員要求2.4.334采購(gòu)質(zhì)量管管理5(項(xiàng))(項(xiàng))(項(xiàng))5技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)3.1.115過(guò)程質(zhì)量管管理5(項(xiàng))(項(xiàng))(項(xiàng))6技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)3.1.226產(chǎn)品質(zhì)量管管理5(項(xiàng))(項(xiàng))(項(xiàng))7安全防護(hù)7.2.117文明安全生生產(chǎn)5(項(xiàng))(項(xiàng))(項(xiàng))8安全防護(hù)7.2.22合計(jì)36(項(xiàng))(項(xiàng))(項(xiàng))審查組對(duì)企企業(yè)的綜綜合評(píng)價(jià)價(jià): 審查組組長(zhǎng): 年年 月月 日企業(yè)代表簽簽字確認(rèn)認(rèn): 企業(yè)業(yè)蓋章 年年 月月 日表2化妝品產(chǎn)品品企業(yè)生生產(chǎn)條件件審查結(jié)結(jié)論企業(yè) 名稱稱地址申報(bào)單元及及類(lèi)別法人代表聯(lián)系人郵編傳真電話審 查查 結(jié) 論審查組根據(jù)據(jù)化妝妝品產(chǎn)品品生產(chǎn)許許可證換換(發(fā))證
56、證實(shí)施細(xì)細(xì)則及及附件11內(nèi)容,于于 年 月 日日對(duì)該企企業(yè)進(jìn)行行了審查查,共計(jì)計(jì)審查出出:一項(xiàng)項(xiàng)否決不不合格項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng),不不合格項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng),有有缺陷項(xiàng)項(xiàng) 項(xiàng),經(jīng)經(jīng)綜合評(píng)評(píng)價(jià),本本審查組組對(duì)該企企業(yè)的審審查結(jié)論論是:(注:審查查結(jié)論填填寫(xiě):合合格或不不合格)審查組長(zhǎng): 年年 月 日日審查組織單單位(章章): 年 月 日日審 查查 組 成 員員姓名單 位職稱(職務(wù)務(wù))審查分工簽字 附件2化妝品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證換(發(fā)發(fā))證檢檢驗(yàn)規(guī)則則根據(jù)化妝品品產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證換(發(fā)發(fā))證實(shí)實(shí)施細(xì)則則的要求求,特制制定本檢檢驗(yàn)規(guī)則則。1 受檢產(chǎn)產(chǎn)品范圍圍1.1 一一般液態(tài)態(tài)單元:不需經(jīng)經(jīng)乳化的的液體類(lèi)類(lèi)化妝品品,根據(jù)據(jù)
57、產(chǎn)品性性能特點(diǎn)點(diǎn)分為44小類(lèi)。護(hù)發(fā)清潔類(lèi)類(lèi):如洗洗發(fā)液、洗洗發(fā)膏、發(fā)發(fā)露、發(fā)發(fā)油、梳梳理劑、發(fā)發(fā)膠(不不含推進(jìn)進(jìn)劑)、摩摩絲(不不含推進(jìn)進(jìn)劑)、梳梳理劑、洗洗面奶、液液體面膜膜等。護(hù)膚水類(lèi):如護(hù)膚膚水、緊緊膚水、化化妝水、收收斂水、卸卸妝水、眼眼部清潔潔液、按按摩液、護(hù)護(hù)唇液等等。染燙發(fā)類(lèi):如染發(fā)發(fā)劑、燙燙發(fā)劑等等。啫喱類(lèi):?jiǎn)▎ㄠ?、啫啫喱膏、美美目膠等等。1.2 膏膏霜乳液液?jiǎn)卧盒杞?jīng)乳乳化的膏膏、霜、脂脂、乳液液類(lèi)化妝妝品,根根據(jù)產(chǎn)品品性能特特點(diǎn)分為為2小類(lèi)類(lèi)。護(hù)膚清潔類(lèi)類(lèi):如膏膏、霜、蜜蜜、香脂脂、奶液液、洗面面奶等。發(fā)用類(lèi):如如發(fā)乳、焗焗油膏、染染發(fā)膏、護(hù)護(hù)發(fā)素等等。1.3 粉粉單元:
58、散粉、塊塊狀粉類(lèi)類(lèi)化妝品品,根據(jù)據(jù)產(chǎn)品性性能特點(diǎn)點(diǎn)分為22小類(lèi)。散分類(lèi):如如香粉、爽爽身粉、痱痱子粉、定定妝粉、面面膜(粉粉)等。塊狀粉類(lèi):如胭脂脂、眼影影、粉餅餅等。1.4 氣氣霧劑及及有機(jī)溶溶劑單元元:含有有推進(jìn)劑劑的氣霧霧劑類(lèi)化化妝品和和含有易易燃易爆爆有機(jī)溶溶劑類(lèi)化化妝品,根根據(jù)產(chǎn)品品性能特特點(diǎn)分為為2小類(lèi)類(lèi)。氣霧劑類(lèi):如摩絲絲、發(fā)膠膠、彩噴噴等。有機(jī)溶劑類(lèi)類(lèi):香水水、花露露水、指指甲油等等。1.5 蠟蠟基單元元:以蠟蠟為主基基料的化化妝品,如如唇膏、眉眉筆、唇唇線筆、發(fā)發(fā)蠟、睫睫毛膏等等。1.6 其其它單元元:屬于于化妝品品但不能能歸屬于于以上五五類(lèi)的產(chǎn)產(chǎn)品。2 檢驗(yàn)依依據(jù)2.1產(chǎn)品
59、品標(biāo)準(zhǔn)QB/T 16445-220044 洗面面奶(膏膏)QB/T 18557-220044 潤(rùn)膚膚膏霜QB/T 18558-220044 香水水 古龍龍水QB/T 18559-220044 香粉粉 爽身身粉 痱痱子粉QB/T 18661-119933 香脂脂QB/T 18662-119933 發(fā)油油QB/T 19774-220044 洗發(fā)發(fā)液(膏膏)QB/T 19775-220044 護(hù)發(fā)發(fā)素QB/T 19776-220044 化妝妝粉塊QB/T 19777-220044 唇膏膏QB/T 19778-220044 染發(fā)發(fā)劑QB/T 22884-119977 發(fā)乳乳QB/T 22885-119
60、977 頭發(fā)發(fā)用冷燙燙液QB/T 22886-119977 潤(rùn)膚膚乳液QB/T 22887-119977 指甲甲油QB 16643-19998 發(fā)發(fā)用摩絲絲QB 16644-19998 定定型發(fā)膠膠QB/T 26660220044 化妝妝水2.2 試試驗(yàn)方法法標(biāo)準(zhǔn)GB/T 135531.1-220000 化妝妝品通用用試驗(yàn)方方法 ppH值的的測(cè)定GB/T 135531.3-119955 化妝妝品通用用試驗(yàn)方方法 濁濁度的測(cè)測(cè)定GB/T 135531.4-119955 化妝妝品通用用試驗(yàn)方方法 相相對(duì)密度度的測(cè)定定2.3 綜綜合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)GB 52296.3-119955 消費(fèi)費(fèi)品使用用說(shuō)明 化妝妝
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