2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習(xí)-藥事管理（藥物制劑）歷年真題精選一含答案試卷8

1、2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習(xí)-藥事管理（藥物制劑）歷年真題精選一(含答案）一.綜合考核題庫(共35題)1.小王同學(xué)在某醫(yī)院實習(xí)，帶教老師安排他處方整理工作。根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例，下列藥品的處方應(yīng)歸屬于第一類精神藥品的是A、噴他佐辛B、地芬諾酯C、丁丙諾啡D、地爾硫卓E、麥角新堿正確答案:C根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例，下列藥品的處方應(yīng)歸屬于麻醉藥品的是A、麥角新堿B、地爾硫卓C、丁丙諾啡D、地芬諾酯E、噴他佐辛正確答案:D2.藥學(xué)教育組織是為維持和發(fā)展藥學(xué)事業(yè)培養(yǎng)藥師、藥學(xué)家、藥學(xué)工程師、藥學(xué)企業(yè)家和藥事管理干部。（章節(jié)：第三章 藥事組織難度：3）正確答案:正確

2、3.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)超常處方 次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，并限制其處方權(quán)。A、1B、2C、3D、4E、5正確答案:C4.省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理。（章節(jié)：第三章 藥事組織難度：2）正確答案:正確5.下列藥品種類在進(jìn)貨質(zhì)量驗收時，應(yīng)附有該批品種質(zhì)量檢驗報告書的是A、西藥品種B、針劑品種C、化學(xué)藥品D、首營品種E、以上均不對正確答案:D6.下列屬于毒性中藥的是A、馬錢子B、生半夏C、川烏D、草烏E、附子正確答案:B7.藥品注冊發(fā)放藥品批準(zhǔn)文件包括A、新藥證書B、藥品批準(zhǔn)文號C、進(jìn)口藥品注冊證書D、生產(chǎn)許可證E、藥品補充申請批件正確答案:A,B,C,E8.生產(chǎn)銷售假藥的處藥

3、品貨值金額的13倍罰款。（章節(jié)：第五章 藥品管理立法難度：3）正確答案:錯誤9.下列哪一類藥品可在藥店零售A、解熱鎮(zhèn)痛藥B、麻醉藥品C、疫苗D、肽類激素E、第一類精神藥品正確答案:A10.野生藥材資源保護(hù)管理的具體辦法已明確，對一級保護(hù)野生藥材物種的管理：禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種。（章節(jié)：第九章 中藥管理難度：1）正確答案:正確11.藥品審評中心不是藥品監(jiān)督行政機構(gòu)。（章節(jié)：第三章 藥事組織難度：5）正確答案:正確12.質(zhì)量控制正確答案:質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。13.下列關(guān)于處方藥和非處方藥的描述，正確的是A、處方藥可自行購買B、麻醉藥品屬于非處方藥C、非處方藥需在醫(yī)師指導(dǎo)下

4、購買D、非處方藥不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可自行判斷、購買和使用的藥品E、如果本人是執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可自行購買處方藥正確答案:D14.無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)是A、A級B、B級C、C級D、D級E、C和D級正確答案:E15.藥事管理學(xué)教材主要介紹的是A、藥品質(zhì)量管理B、藥品監(jiān)督管理C、藥事行政D、藥品經(jīng)營管理E、藥事公共行政正確答案:E16.很常見的不良反應(yīng)發(fā)生率為A、10%B、12%C、14%D、16%E、18%正確答案:A17.藥事管理包括宏觀和微觀兩個方面。（章節(jié)：第一章 緒論難度：1）正確答案:正確18.關(guān)于藥品監(jiān)督管理，下列說法正確的是A、藥品監(jiān)督管理屬于

5、宏觀藥事管理的范疇B、藥品監(jiān)督管理的目的是保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益C、省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作，并對省以下藥品監(jiān)督管理體系實行垂直管理D、對藥事組織的管理包括藥事組織許可證管理、藥事組織條件與行為規(guī)范管理、藥事組織監(jiān)督查處E、藥品監(jiān)督管理的意義在于能保障公眾合理用藥，維護(hù)公眾身體健康；同時保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)權(quán)益正確答案:A,B,C,D,E19.依照GSP規(guī)定，跨地域藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是A、主管藥師B、執(zhí)業(yè)藥師C、副主任藥師D、主任藥師E、藥師正確答案:B20.對藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為，以下說法正確的是A、必須

6、建立并執(zhí)行進(jìn)貨驗收制度B、必須有真實完整的購銷記錄C、必須制定與執(zhí)行藥品保管制度D、藥品經(jīng)營許可證有效期為十年E、銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤正確答案:A,B,C,E21.下列屬于毒性中藥的是A、馬錢子B、生馬錢子C、川烏D、草烏E、附子正確答案:B22.在藥品包裝、標(biāo)簽及說明書上標(biāo)注的藥品商品名稱必經(jīng) 批準(zhǔn)。A、中華人民共和國衛(wèi)生部B、國家技術(shù)監(jiān)督局C、國家工商管理局D、國家藥品監(jiān)督管理局E、國家勞動保障部正確答案:D23.藥品信息評價主要是評價它的A、目的性、新穎性、客觀性、準(zhǔn)確性、全面性B、準(zhǔn)確性、全面性、客觀性、真實性、科學(xué)性C、系統(tǒng)性、客觀性、真實性、可靠性、新穎性D、可靠性、全面性、真實性

7、、系統(tǒng)性、精確性正確答案:A24.藥學(xué)職業(yè)道德的具體原則表現(xiàn)為：質(zhì)量第一原則、不傷害原則、(）、尊重原則正確答案:公正原則25.中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為 年A、30B、20C、10D、7E、5正確答案:D26.下列關(guān)于藥事管理的概念，描述正確的是A、指對藥學(xué)事業(yè)的綜合管理，是運用管理學(xué)、法學(xué)、社會學(xué)、經(jīng)濟學(xué)的原理和方法對藥事活動進(jìn)行研究，總結(jié)其規(guī)律，并用以指導(dǎo)藥事工作健康發(fā)展的社會活動。B、指對藥學(xué)事業(yè)的綜合管理，并用以指導(dǎo)藥事工作健康發(fā)展的社會活動。C、指對藥學(xué)事業(yè)的間接管理，是運用管理學(xué)、法學(xué)、社會學(xué)、經(jīng)濟學(xué)的原理和方法對藥事活動進(jìn)行研究，總結(jié)其規(guī)律，并用以指導(dǎo)藥事工作健康發(fā)展的社會活

8、動。D、指對藥學(xué)事業(yè)的綜合管理，是運用管理學(xué)、法學(xué)、社會學(xué)、經(jīng)濟學(xué)的原理和方法對藥事活動進(jìn)行研究的社會活動。E、指對藥學(xué)事業(yè)的直接管理，是運用管理學(xué)、法學(xué)、社會學(xué)、經(jīng)濟學(xué)的原理和方法對藥事活動進(jìn)行研究的社會活動。正確答案:A27.新藥是指A、未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品B、未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C、與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品D、改變劑型的藥品藥品E、以上均不對正確答案:A28.某醫(yī)院藥劑科配置的中成藥“甘草水”在本醫(yī)院內(nèi)銷售多年，對于咳嗽有很好的鎮(zhèn)咳作用。下列說法錯誤的是：A、該醫(yī)院可在醫(yī)院配置、銷售“甘草水”B、該醫(yī)院可委托某藥廠生產(chǎn)“甘草水”并在醫(yī)院內(nèi)銷售C、該醫(yī)院可委托某藥廠生產(chǎn)

9、“甘草水”并在市內(nèi)藥店進(jìn)行零售D、某藥廠按照“甘草水”配方，取得食藥監(jiān)局批文后可以在藥店進(jìn)行銷售E、以上都不是正確答案:C29.我國目前藥品監(jiān)督管理組織體系的框架為A、全國集中統(tǒng)一，實行垂直管理B、全國集中統(tǒng)一，省以下實行垂直管理C、全國集中統(tǒng)一，省市統(tǒng)籌管理D、全國集中統(tǒng)一，中央、省、市三級管理E、全國集中統(tǒng)一，市縣統(tǒng)籌管理正確答案:B30.不常見的不良反應(yīng)發(fā)生率為A、0.1%，1%B、0.1%C、0.1%，2%D、0.1%，3%E、0.1%，4%正確答案:A31.藥品生產(chǎn)許可證變更的分類包括A、許可事項變更B、生產(chǎn)事項變更C、登記事項變更D、生產(chǎn)工藝變更E、廠房地址變更正確答案:A,C32

10、.發(fā)明專利的保護(hù)范圍以 為準(zhǔn)A、專利請求書B、說明書C、摘要D、權(quán)利要求書E、附圖正確答案:D33.根據(jù)藥品注冊管理辦法第四十五條的規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局對符合下列情形的新藥注冊申請實行特殊審批：A、未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑B、未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品C、治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥D、治療尚無有效治療手段的疾病的新藥E、主治病證未在國家批準(zhǔn)的中成藥【功能主治】中收載的新藥正確答案:A,B,C,D,E34.法律責(zé)任藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)藥品生產(chǎn)企業(yè)因違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定造成上市藥品存在安全隱患，依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰，對企業(yè)已經(jīng)采