藥品連鎖企業(yè)門店質(zhì)量管理制度及操作程序

1、目 錄一、質(zhì)量管理制度1、門店藥藥品購進進管理制制度2、門店藥藥品驗收收管理制制度3、門店藥藥品陳列列管理制制度4、門店藥藥品銷售售質(zhì)量管管理制度度5、門店藥藥品儲存存管理制制度6、門店藥藥品養(yǎng)護護檢查管管理制度度7、門店處處方藥與與非處方方藥管理理制度8、門店藥藥品拆零零管理制制度9、門店特特殊管理理藥品和和國家有有專門管管理要求求的藥品品的管理理制度10、門店店記錄和和憑證的的管理制制度11、門店店收集和和查詢質(zhì)質(zhì)量信息息的管理理制度12、門店店質(zhì)量事事故和質(zhì)質(zhì)量投訴訴的管理理制度13、門店店中藥飲飲片處方的的審核、調(diào)調(diào)配、核核對的管管理制度度 14、門店店藥品的的效期管管理制度度15、門

2、店店不合格格藥品管管理制度度16、門店店衛(wèi)生管管理制度度17、門店店人員健健康檢查查管理制制度18、門店店藥學服服務管理理制度19、門店店人員的的培訓及及考核管管理制度度20、門店店藥品不不良反應應報告制制度21、門店店計算機機系統(tǒng)管管理制度度22、門店店藥品退退貨管理理制度23、門店店設施、設設備管理理制度24、門店店藥品廣廣告管理理制度25、門店店非藥品品質(zhì)量管管理制度度26、門店店藥品經(jīng)經(jīng)營許可可證管理理制度27、門店店冷藏藥藥品質(zhì)量量管理制制度28、門店店藥品電電子監(jiān)管管管理制制度29、門店店藥品盤盤點管理理制度二、質(zhì)量管管理操作作程序1、門店藥藥品采購購操作程程序2、門店藥藥品驗收收

3、操作程程序3、門店藥藥品銷售售操作程程序4、門店處處方的審審核、調(diào)調(diào)配、核核對操作作程序5、門店中中藥飲片片處方的的審核、調(diào)調(diào)配、核核對操作作程序6、門店拆拆零藥品品銷售的的操作程程序7、門店特特殊管理理藥品和和國家有有專門管管理要求求的藥品品的操作作程序8、門店營營業(yè)場所所藥品的的陳列及及檢查的的操作程程序9、門店營營業(yè)場所所冷藏藥藥品的存存放操作作程序10、門店店計算機機系統(tǒng)操操作程序序11、門店店不合格格藥品的的操作程程序12、門店店藥品銷銷售退回回的操作作程序13、藥品品盤點報報損報溢溢操作程程序三、門店主主要崗位位工作職職責 1、店崗責 2、門門店負責責人崗位位職責 3、門門店質(zhì)量量

4、管理人人員崗位位職責 4、門門店采購購員崗位位職責 5、門門店驗收收員崗位位職責 6、門門店陳列列保管員員崗位職職責 7、門門店養(yǎng)護護員崗位位職責 8、門門店退貨貨員崗位位職責 9、門門店營業(yè)業(yè)員崗位位職責 100、執(zhí)業(yè)業(yè)藥師、藥藥師（處處方審核核、調(diào)配配）崗位位職責 111、中藥藥調(diào)劑員員崗位職職責00文件名稱：門店藥藥品購進進管理制制度編號：HXXQMDD00112011408變更記錄：依據(jù)國國家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實際情情況進行行修訂。變更原因：1、目的：依法經(jīng)經(jīng)營，防防止假劣劣藥流入入門店，保保證藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量，特特制定本本制度。2、依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管

5、管理規(guī)范范及相相關法律律法規(guī)、實實施細則則。3、適用范范圍：門門店進貨貨過程管管理。4、責任：門店負負責人負負責實施施本制度度。5、內(nèi)容：5.1門店店根據(jù)經(jīng)經(jīng)營需要要遵循質(zhì)量第第一和按需購購進，擇擇優(yōu)購進進原則購購進藥品品。5.1.11要貨計計劃可以以采用：電話方方式和傳傳真方式式向配送送員報單單；或通通過電腦腦網(wǎng)絡向向公司報報單；5.1.22要貨計計劃單應應注明藥藥品的通通用名稱稱、規(guī)格格、單位位、數(shù)量量、單價價、金額額等；產(chǎn)產(chǎn)地、和和門店名名稱；5.1.33門店應應優(yōu)化藥藥品存儲儲結構，保保證經(jīng)營營需要，合合理制定定每項進進貨數(shù)量量，避免免脫銷和和積壓。5.2購進進藥品必必須有合合法的配配

6、送單據(jù)據(jù)，單據(jù)據(jù)里應載載明藥品品通用名名稱、規(guī)規(guī)格、批批號、數(shù)數(shù)量、生生產(chǎn)廠商商、有效效期、批批準文號號等內(nèi)容容。5.3購進進藥品并并有記錄錄，至少少保存55年。文件名稱：門店藥藥品驗收收管理制制度編號：HXXQMDD00222011408變更記錄：依據(jù)國國家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實際情情況進行行修訂。變更原因：1、目的：為確保保購進藥藥品的質(zhì)質(zhì)量，把把好藥品品的質(zhì)量量關，杜杜絕不合合格藥品品上柜。2、依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范等法法律法規(guī)規(guī)及實施施細則。3、適用范范圍：門門店藥品品驗收過過程管理理。4、責任：門店驗驗收員負負責本制制度的實實施。5、內(nèi)容：5.1

7、、質(zhì)質(zhì)量驗收收人員應應當具藥藥學或者者醫(yī)學、生生物、化化學等相相關專業(yè)業(yè)學歷或或者具有有藥學專專業(yè)技術術職稱。從從事中藥藥飲片驗驗收人員員應當具具有中藥藥學中專專以上學學歷或者者具有中中藥師以以上專業(yè)業(yè)技術職職稱。5.2、藥藥品配送送到門店店應立即即進行現(xiàn)現(xiàn)場驗收收，若不不能當即即查驗的的應暫時時放置待待驗區(qū)，在在當日內(nèi)內(nèi)完成驗驗收，冷冷藏貯存存藥品必必須立即即驗收，按按規(guī)定條條件貯存存擺放；5.3、藥藥品驗收收時驗收收員必須須依據(jù)送送貨憑證證，對進進貨藥品品逐個查查驗。5.3.11、每個個藥品的的品名、規(guī)規(guī)格、數(shù)數(shù)量、效效期、生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)名稱、批批號等逐逐一進行行核對；5.3.22、對其其包

8、裝外外觀質(zhì)量量進行查查驗有無無破損、污污染；5.3.33、仔細細查看藥藥品包裝裝說明書書和標簽簽，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有質(zhì)量量問題藥藥品應拒拒收并及及時報告告配送中中心。填填寫藥藥品拒收收報告單單并向向公司質(zhì)質(zhì)管科報報告，及及時辦理理退貨相相關手續(xù)續(xù)；5.3.44、進口口藥品除除按規(guī)定定驗收外外，應有有隨附加加蓋公司司質(zhì)量管管理科原原印章的的進口口藥品注注冊證（或或醫(yī)藥藥產(chǎn)品注注冊證、進進口藥材材批件、生生物制品品進口批批件復復印件）、進進口藥品品檢驗報報告書（或或注明“已抽樣樣”并加蓋蓋抽樣單單位公章章的進進口藥品品通關單單復印印件,或或采用電電子文件件進行轉轉移、存存檔；5.3.55、進口口藥品應應有中

9、文文標簽，藥藥品證明明應及時時登記于于“進口藥藥品口岸岸檢驗報報告登記記表”中，留留存?zhèn)洳椴椤?.3.66、中藥藥飲處片片應有批批次檢驗驗報告書書。5.3.77、驗收收冷藏藥藥品，需需與配送送人員進進行冷藏藏藥品交交接，確確保配送送工具符符合冷藏藏藥品溫溫度要求求，并記記錄，驗驗收冷藏藏藥品需需在155分鐘內(nèi)內(nèi)完成。 5.44、驗收收合格后后驗收人人員應在在送貨憑憑證上簽簽字，并并標明質(zhì)質(zhì)量狀況況及驗收收時間。5.5.藥藥店驗收收員負責責藥品電電子監(jiān)管管核注工工作，對對20111年44月1日日后生產(chǎn)產(chǎn)的并列列入基本本藥物的的品種，未未入網(wǎng)或或未使用用電子監(jiān)監(jiān)管碼統(tǒng)統(tǒng)一標識識，一律律不得入入庫。

10、符符合規(guī)定定的準予予入庫，及及時采集集數(shù)據(jù)。發(fā)發(fā)現(xiàn)不符符合規(guī)定定的藥品品有權拒拒收。藥藥店驗收收員，負品監(jiān)注工 55.6、送送貨憑證證應按非非處方藥藥、處方方藥、中中藥飲片片或按柜柜按月分分別裝訂訂成冊。送送貨憑證證保存至至少五年年。5.7、驗驗收并記記錄，至至少保存存5年。6.相關表表格：藥藥品拒收收報告單單、進口口藥品口口岸檢驗驗報告登登記表文件名稱：門店藥藥品陳列列管理制制度編號：HXXQMDD00332011408變更記錄：依據(jù)國國家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實際情情況進行行修訂。變更原因：1、目的：為了規(guī)規(guī)范陳列列藥品，避避免人為為造成藥藥品污染染確保藥藥品質(zhì)量量。2、依據(jù)：藥品

11、品分類管管理辦法法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范等法法律法規(guī)規(guī)。3、范圍：門店藥藥品陳列列質(zhì)量過過程管理理。4、責任部部門：門門店工作作人員。5、內(nèi)容：5.1、店店堂內(nèi)陳陳列的藥藥品必須須是經(jīng)驗驗收質(zhì)量量合格的的藥品。陳陳列藥品品的貨柜柜、櫥窗窗應完好好無損，保保持清潔潔衛(wèi)生、整整齊，營營業(yè)區(qū)、辦辦公區(qū)、生生活區(qū)要要相應分分開；5.1.11、營業(yè)業(yè)場所應應設置待待驗區(qū)（黃黃底白字字）、退退貨區(qū)（黃黃底白字字）、不不合格品品區(qū)（紅紅底白字字）三個個區(qū)域，標標志要明明示。5.2、門門店應配配備檢測測和調(diào)節(jié)節(jié)溫濕度度的設施施設備。如如：溫濕濕度計（常常溫區(qū)一一只、陰陰涼區(qū)一一只、冰冰箱內(nèi)一一只）空空

12、調(diào)等；5.3、經(jīng)經(jīng)營需冷冷藏藥品品的門店店，應配配備相應應的冷藏藏設備；5.3.11、藥品品陳列時時應根據(jù)據(jù)貯藏條條件的要要求，分分別設置置常溫區(qū)區(qū)、陰涼涼區(qū)和冷冷藏柜、藥藥品分別別儲存于于冰箱（22-8C）、陰陰涼區(qū)（00-200C）、常常溫區(qū)（110-330C）相相應區(qū)域域內(nèi)相對對濕度為為35%-755%之間間。5.4、藥藥品應按按藥品與與非藥品品分區(qū)陳陳列；內(nèi)內(nèi)用藥與與外用藥藥分柜陳陳列；處處方藥與與非處方方藥分柜柜陳列、中中藥材、中中藥飲片片與其他他藥品分分柜陳列列；各專專柜應在在右上角角貼上相相應的分分類標識識；5.5、每每個柜組組藥品陳陳列應按按用途結結合劑型型相對集集中擺放放，根

13、據(jù)據(jù)各門店店自身實實際情況況可分為為“呼吸系系統(tǒng)用藥藥”、“五官科科用藥”、“婦科用用藥”、“消化系系統(tǒng)用藥藥”、“心血管管系統(tǒng)用用藥”“泌尿尿生殖系系統(tǒng)用藥藥”等，要要求銷售售柜組櫥櫥窗標志志醒目，每每個藥品品應對應應放置標標價簽，字字跡清晰晰醒目，藥藥品陳列列整齊豐豐滿；5.6、危危險品不不得直接接上柜陳陳列，如如需陳列列只能陳陳列空包包裝；5.7、門門店必需需設置拆拆零專柜柜，凡拆拆封過的的藥品集集中存放放于拆零零專柜，并并保留原原包裝說說明書和和標簽。未未拆封的的藥品和和其他藥藥品不得得存放拆拆零專柜柜；5.8、處處方藥不不得以開開架自選選方式陳陳列、銷銷售；5.9、門門店應設設立陰涼

14、涼區(qū)（庫庫），在在室內(nèi)溫溫度超過過25C時，若若確需將將陰涼保保存藥品品陳列常常溫區(qū)時時，只能能用空包包裝陳列列展示；5.10、門門店陳列列藥品都都應附有有說明書書，并且且說明書書與藥品品數(shù)應相相符；5.11、凡凡有質(zhì)量量疑問的的藥品，一一律不得得上柜陳陳列和銷銷售。5.12、每每月對藥藥品陳列列環(huán)境和和條件進進行檢查查并做好好記錄，發(fā)發(fā)現(xiàn)問題題立即整整改。6、中華華人民共共和國藥藥典有有關藥品品貯藏術術語的含含義：6.1、避避光：指指用于不不透光的的容器包包裝，如如棕色容容器或黑黑紙包裹裹的無色色透明、半半透明容容器；6.2、密密閉：指指將容器器密閉，以以防塵土土及異物物進入；6.3、密密封

15、：指指將容器器密封，以以防風化化、吸潮潮、揮發(fā)發(fā)或異物物進入；6.4、陰陰涼處：指不超超過200C；6.5、涼涼暗處：指避光光并不超超過200C；6.6、冷冷處：指指2-88C；6.7、常常溫：110-330C。：藥售管度編號：HXXQMDD00442011408變更記錄：依據(jù)國國家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實際情情況進行行修訂。變更原因：1、目的：為規(guī)范范藥品銷銷售行為為，依法法經(jīng)營安安全合理理銷售藥藥品。2、依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范等法法律法規(guī)規(guī)。3、適用范范圍：門門店銷售售過程質(zhì)質(zhì)量管理理。4、責任：門店銷銷售人員員。5、內(nèi)容：

16、5.1、門門店營業(yè)業(yè)人員要要嚴格遵遵守有關關法律法法規(guī)和企企業(yè)制定定的管理理制度，依依法銷售售藥品；5.2、門門店應按按照批準準的經(jīng)營營方式和和經(jīng)營范范圍經(jīng)營營藥品，不不得在藥藥品監(jiān)督督管理部部門店核核準的地地址以外外的場所所儲存和和超范圍圍經(jīng)營藥藥品。不不得為他他人以本本門店的的名義經(jīng)經(jīng)營藥品品提供場場所，不不得銷售售假劣藥藥品；5.3、凡凡從事藥藥品零售售工作的的營業(yè)員員，必須須具有高高中以上上文化程程度，經(jīng)經(jīng)培訓考考核，同同時對營營業(yè)員進進行健檢檢查，合合格者方方可上崗崗；5.4、門門店須配配備票據(jù)據(jù)自動打打印機和和電子掃掃描槍，實實現(xiàn)計算算機網(wǎng)絡絡管理。在在柜藥品品實現(xiàn)條條碼管理理，銷

17、售售藥品時時，營業(yè)業(yè)員應為為顧客提提供自動動打印機機開具銷銷售憑證證，銷售售憑證應應注明藥藥品名稱稱、規(guī)格格、產(chǎn)地地、數(shù)量量、批準準文號、批批號、價價格、金金額等內(nèi)內(nèi)容；5.5、處處方藥銷銷售必須須憑醫(yī)師師處方，并并經(jīng)執(zhí)業(yè)業(yè)藥師處處方審核核方可調(diào)調(diào)配；含含麻黃堿堿復方制制劑等國國家有專專門管理理要求的的藥品，每每人每天天購買量量不超過過2個獨獨立最小小包裝；5.6、藥藥品銷售售過程中中應正確確宣傳，不不得夸大大藥品功功效5.7、不不得采用用搭售或或買藥品品贈藥品品、買藥藥品贈商商品等方方式向公公眾贈送送處方藥藥或甲類類非處方方藥；5.8、不不得采用用郵購，互互聯(lián)網(wǎng)交交易方式式直接向向公眾銷銷售

18、處方方藥。6、相關表表格：銷銷售憑證證文件名稱：門店藥藥品儲存存管理制制度編號：HXXQMDD00552011408變更記錄：依據(jù)國國家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實際情情況進行行修訂。變更原因：1、目的：為規(guī)范范藥品的的倉儲管管理，保保證藥品品質(zhì)量儲儲存的安安全。2、依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范、等等相關法法律法規(guī)規(guī)。3、適用范范圍：設設立藥品品倉庫門門店質(zhì)量量管理過過程。4、責任：門店質(zhì)質(zhì)量負責責人。5、內(nèi)容：5.1、藥藥品儲存存應正確確選擇倉倉位，合合理布局局，有效效利用倉倉庫；5.2、倉倉庫應配配備適宜宜的藥品品儲存的的貨架、地地架，溫溫濕度調(diào)調(diào)控等設設施設備備

19、；5.3、倉倉庫地面面平整、墻墻壁整潔潔；5.4、藥藥品必須須按規(guī)定定要求貯貯存，做做好庫房房溫濕度度監(jiān)測工工作，每每天上午午8：330-99：300，下午午2：330-33：300時觀測測并記錄錄溫濕度度。根據(jù)據(jù)實際情情況和藥藥品儲存存要求及及時調(diào)節(jié)節(jié)溫濕度度確保藥藥品儲存存安全；5.5、應應按照藥藥品包裝裝示圖，正正確合理理堆垛。藥藥品堆放放時與地地面、墻墻、頂、柱柱之間要要有一定定的距離離；5.6、藥藥品實行行分類管管理：藥藥品與非非藥品、內(nèi)內(nèi)服藥與與外用藥藥分開存存放；危危險品應應存放并并有安全全消防設設施，并并設有標標識；5.7、倉倉庫要做做好防火火、防潮潮、防腐腐、防塵塵、通風風、

20、防鼠鼠、防蟲蟲等工作作并配備備相應設設施設備備；5. 8、對對倉庫貯貯存藥品品應每月月進行檢檢查養(yǎng)護護，可以以和在柜柜藥品一一同記錄錄在檢查查養(yǎng)護記記錄表上上；5.9、儲儲存中發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量有問題題的藥品品，應立立即將營營業(yè)場所所陳列和和庫存的的藥品集集中存放放并停售售，報告告門店質(zhì)質(zhì)量管理理人員同同時上報報公司質(zhì)質(zhì)量管理理科，按按公司決決定做好好處理工工作。文件名稱：門店藥藥品養(yǎng)護護檢查管管理制度度編號：HXXQMDD00662011408變更記錄：依據(jù)國國家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實際情情況進行行修訂。變更原因：1、目的：為了做做好對庫庫存、陳陳列藥品品進行養(yǎng)養(yǎng)護檢查查，以保保證藥品品

21、的質(zhì)量量。2、依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范等相相關法律律法規(guī)及及實施細細則。3、適用范范圍：門門店藥品品保存質(zhì)質(zhì)量過程程管理。4、責任：門店養(yǎng)養(yǎng)護員負負責實施施本制度度。5、內(nèi)容5.1、門門店應配配備藥品品養(yǎng)護人人員，負負責對本本店保存存的藥品品進行養(yǎng)養(yǎng)護檢查查，以保保證藥品品質(zhì)量；5.2、門門店養(yǎng)護護員應具具有高中中以上文文化程度度，經(jīng)崗崗位培訓訓且考核核合格獲獲得崗位位合格證證后方可可上崗；5.3、養(yǎng)養(yǎng)護員應應每日巡巡回檢查查店內(nèi)藥藥品儲存存條件與與保存環(huán)環(huán)境是否否符合規(guī)規(guī)定要求求。5.3.11、養(yǎng)護護員每天天上午88：300-9：30下下午2：30-3：330兩次次

22、對店堂堂的溫濕濕度進行行檢測，并并做好完完整記錄錄。發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不符合合藥品規(guī)規(guī)定陳列列儲存要要求時，應應采取調(diào)調(diào)控措施施并記錄錄。5.4、藥藥品到貨貨質(zhì)量驗驗收合格格即視為為第一次次養(yǎng)護檢檢查合格格，每月月對陳放放店內(nèi)一一個月以以上的藥藥品進行行養(yǎng)護和和質(zhì)量檢檢查，做做好“養(yǎng)護檢檢查記錄錄”。養(yǎng)護護記錄內(nèi)內(nèi)容要完完整、真真實并保保存至少少五年； 5.5、中中藥飲片片按其特特性，采采取翻曬曬、篩選選等方法法進行養(yǎng)養(yǎng)護。做做好“養(yǎng)護檢檢查記錄錄”；5.6、對對易潮濕濕、霉變變、變質(zhì)質(zhì)。蟲蛀蛀、裂片片的藥品品要增加加檢查次次數(shù)；5.7、檢檢查中有有質(zhì)量疑疑問的中中藥飲片片，按“門店質(zhì)質(zhì)量查詢詢管理制制度

23、”執(zhí)行；5.8、檢檢查中發(fā)發(fā)現(xiàn)不合合格藥品品，應立立即報告告門店質(zhì)質(zhì)量管理理人員。按按“門店不不合格藥藥品管理理制度”執(zhí)行；5.9、對對近效期期（距藥藥品有效效期截止止日期不不足9個個月的藥藥品）藥藥品，門門店養(yǎng)護護員每月月底填寫寫“近效期期藥品催催銷表”，交門門店負責責人實施施催銷；5.10、不不同劑型型的藥品品要有針針對性的的運用不不同的養(yǎng)養(yǎng)護檢查查方法：片劑應應重點檢檢查有無無裂片、霉霉變；膠膠囊劑，應應重點檢檢查有無無漏粉、囊囊殼破碎碎等；顆顆粒劑，應應重點檢檢查有無無潮解、結結塊等；糖漿劑劑，應重重點檢查查有無霉霉變沉淀淀物析出出，是否否混濁藥藥；中藥藥飲片，應應重點檢檢查飲片片有無

24、發(fā)發(fā)潮、霉霉變、蟲蟲蛀，一一旦發(fā)現(xiàn)現(xiàn)發(fā)潮、霉霉變現(xiàn)象象，應立立即采取取翻曬、挑挑選等措措施，確確保中藥藥飲片的的質(zhì)量。6、相關表表格：養(yǎng)養(yǎng)護檢查查記錄表表、近效效期藥品品催銷表表、溫濕濕度記錄錄表：處與方理編號：HXXQMDD00772011408變更記錄：依據(jù)國國家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實際情情況進行行修訂。變更原因：1、目的：為規(guī)范范藥品銷銷售行為為，保證證用藥安安全有效效。2、依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范、藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法、處處方藥與與非處方方藥分類類管理辦辦法（試試行）。3、適用范范圍：門門店銷售售過程質(zhì)質(zhì)量管理理。4、責任：門店銷銷售人員員。

25、5、定義：5.1、處處方藥：必須憑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)醫(yī)師或助助理醫(yī)師師處方才才可調(diào)配配、購買買和使用用的藥品品；5.2、非非處方藥藥：不需需要憑執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師師或助理理執(zhí)業(yè)醫(yī)醫(yī)師處方方即可自自行判斷斷、購買買使用的的藥品。6、內(nèi)容：6.1、以以下藥品品在零售售門店必必須憑處處方銷售售：注射射劑、二二類精神神藥品（經(jīng)經(jīng)藥監(jiān)部部門批準準的門店店可經(jīng)營營）、醫(yī)醫(yī)療用毒毒性藥品品、精神神障礙治治療藥（抗抗精神病病、抗焦焦慮、抗抗躁狂、抗抗抑郁藥藥）、抗抗病毒藥藥（逆轉轉錄酶抑抑制劑和和蛋白酶酶抑制劑劑）、腫腫瘤治療療藥、含含麻醉藥藥品的復復方口服服溶液、未未列入非非處方藥藥目錄的的抗菌藥藥和激素素、以及及國家食食品

26、藥品品監(jiān)督管管理局公公布的其其他必須須憑處方方銷售的的藥品?？咕幬锇刺幏剿幑芾碜?004年7月1日起執(zhí)行，包括抗生素類、磺胺類、喹諾酮類、抗結核類、抗真菌類藥物（抗生素包括-內(nèi)酰胺類、大環(huán)內(nèi)酯類、氨基糖苷類、四環(huán)素類、氯霉素類、其他抗生素如：林可霉素、磷霉素等）；6.2、除除國家食食品藥品品監(jiān)督管管理局規(guī)規(guī)定藥品品零售企企業(yè)不得得經(jīng)營的的6.11之外的的其他處處方藥；6.3、處處方藥不不得采取取開架自自選的銷銷售方式式；6.4、無無執(zhí)業(yè)醫(yī)醫(yī)師或助助理執(zhí)業(yè)業(yè)醫(yī)師開開具的處處方，不不得銷售售第6.1項下下規(guī)定的的處方藥藥；6.5、根根據(jù)國家家藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局公布布的非處處方藥目目錄，將將處方藥

27、藥、非處處方藥分分柜擺放放。每個個陳列柜柜貨架右右上角都都應張貼貼相應的的“處方藥藥”和“OTCC”標識，并并在對應應專柜張張貼或醒醒目處懸懸掛警示示語和告告示語：6.5.11、處方方調(diào)配或或銷售人人員必須須經(jīng)專業(yè)業(yè)培訓，考考試合格格并取得得職業(yè)資資格證書書后方可可上崗，處處方審核核人員應應是執(zhí)業(yè)業(yè)藥師；6.5.22、執(zhí)業(yè)業(yè)藥師或或藥師（含含藥師和和中藥師師）以上上技術職職稱的資資格證書書應懸掛掛在店內(nèi)內(nèi)顯著位位置；6.5.33、質(zhì)量量負責人人和處方方審核員員必須在在職在崗崗，隨時時接受藥藥監(jiān)部門門的檢查查。每天天上下午午如實在在簽到表表上簽到到（質(zhì)量量管理工工作人員員在職在在崗情況況表），代

28、代簽和提提早簽連連續(xù)二次次以上視視作在不不崗。如如休息或或請假等等情況，請請在備注注欄寫明明情況。請請假1-2天必必須上報報連鎖公公司質(zhì)管管科。藥藥師離崗崗應在營營業(yè)場所所醒目位位置掛牌牌告知，并并停止銷銷售處方方藥和甲甲類非處處方藥。6.6、銷銷售處方方藥時不不得擅自自更改和和代用；6.7、若若有配伍伍禁忌或或超劑量量的處方方，應拒拒絕調(diào)配配、銷售售、必要要時需經(jīng)經(jīng)原處方方醫(yī)師更更正或重重新簽字字后方可可調(diào)配和和銷售。7、處方藥藥銷售應應按規(guī)定定和程序序進行：7.1.11、審方方：實行行執(zhí)業(yè)藥藥師遠程程審方,門店接接到處方方后,攝攝取處方方圖片通通過網(wǎng)絡絡上傳到到總部審審方室,執(zhí)業(yè)藥藥師應仔

29、仔細閱讀讀，逐項項進行審審核、檢檢查。符符合相關關規(guī)定的的，簽字字后下發(fā)發(fā)門店調(diào)調(diào)配人員員，如遇遇藥名不不清、藥藥味重復復、配伍伍禁忌或或者超劑劑量的處處方，應應當拒絕絕調(diào)配。門門店應向向顧客說說明情況況，經(jīng)原原處方醫(yī)醫(yī)師更正正或者重重新簽字字后再調(diào)調(diào)配；7.1.22、調(diào)配配：調(diào)配配人員調(diào)調(diào)配處方方時應精精神集中中，按處處方列明明藥品依依次調(diào)配配，在一一張?zhí)幏椒轿凑{(diào)配配結算前前不收第第二張?zhí)幪幏?，以以免藥品品混淆造造成差錯錯；調(diào)配配人員調(diào)調(diào)配處方方時應做做到計量量正確，調(diào)調(diào)配完后后核對無無誤后簽簽字后交交處方審審核員；7.1.33、復核核：由藥藥師復核核，再次次全面認認真地審審核一遍遍處方內(nèi)內(nèi)

30、容。逐逐個核對對處方與與調(diào)配的的藥品、規(guī)規(guī)格、劑劑量、用用法、用用量是否否一致，檢檢查無誤誤后方可可簽字；7.1.44、發(fā)藥藥：發(fā)藥藥人員應應復核姓姓名、帖帖數(shù)、做做到準確確無誤；并告知知顧客用用藥注意意事項；7.1.55、記錄錄：每天天及時登登記于“處方藥藥銷售記記錄表”，進銷銷存數(shù)量量必須相相符，調(diào)調(diào)配處方方按月裝裝訂成冊冊留存55年備查查。8、非處方方藥可不不憑處方方銷售，但但如顧客客要求，執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師師或藥師師應負責責對藥品品的購買買和使用用進行指指導。9、相關表表格：處處方藥銷銷售記錄錄表、質(zhì)質(zhì)量管理理人員審審方員在在職在崗崗情況表表文件名稱：門店藥藥品拆零零管理制制度編號：HXXQM

31、DD00882011408變更記錄：依據(jù)國國家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實際情情況進行行修訂。變更原因：1、目的：為方便便消費者者合理用用藥，規(guī)規(guī)范藥品品拆零銷銷售行為為，保證證藥品銷銷售質(zhì)量量。2、依據(jù)：藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范和和相關的的法律法法規(guī)。3、適用范范圍：門門店拆零零藥品銷銷售過程程質(zhì)量管管理。4、責任：門店營營業(yè)員負負責實施施本制度度。5.定義：5.1、拆拆零藥品品：指門門店所銷銷售藥品品的最小小包裝單單元，不不能明確確注明藥藥品名稱稱、規(guī)格格、用法法、用量量、有效效期等內(nèi)內(nèi)容的藥藥品。6、內(nèi)容：6.1.拆拆零藥品品應設立立專柜并并有相應應標識；6.1.11、拆零零柜應配

32、配備拆零零專用工工具。如如：藥匙匙、鑷子子、藥刀刀、消毒毒棉球、拆拆零藥袋袋、拆零零用具應應保持清清潔衛(wèi)生生，擺放放于專區(qū)區(qū)內(nèi)；6.1.22、拆零零前對拆拆零藥品品須看外外觀質(zhì)量量，凡發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量可疑及及外觀性性狀不合合格的不不得拆零零銷售，按按不合格格藥品管管理制度度及時處處理；6.1.33、拆封封過后藥藥品應集集中存放放于拆零零專柜，不不能和其其他藥品品混放。拆拆零藥品品銷售應應當提供供藥品說說明書原原件或復復印件，在在售藥品品應當并并保留原原包裝、標標簽和說說明書（保保存至此此批號售售完為止止）。6.2、拆拆零操作作程序：6.2.11、熟悉悉拆零藥藥品使用用說明書書上的內(nèi)內(nèi)容，對對拆零藥

33、藥品做到到問病賣賣藥；6.2.22、了解解病人有有無購買買藥品的的過敏史史或禁忌忌等；6.2.33、在拆拆零藥袋袋上寫上上品名、規(guī)規(guī)格、數(shù)數(shù)量、用用法、用用量、批批號、有有效期及及拆零藥藥店等內(nèi)內(nèi)容；6.2.44、用消消毒備用用藥匙將將拆零藥藥品按求求購數(shù)量量準確點點數(shù)后，若若是板狀狀密封的的包裝藥藥品只需需分開后后裝入藥藥袋；6.2.55、向顧顧客詳細細介紹所所購藥品品的用法法、用量量、注意意事項；6.2.66、用酒酒精棉球球清潔拆拆零操作作用過的的藥匙鑷鑷子等工工具，放放入清潔潔容器中中備用；6.2.77、營業(yè)業(yè)員應在在系統(tǒng)軟軟件中填填寫拆零零藥品登登記表。且且每筆進進行登記記，并標標明質(zhì)

34、量量狀況。拆拆零藥品品銷售記記錄應及及時、真真實、完完整、規(guī)規(guī)范，做做到帳物物相符；6.2.88、拆零零藥品不不得陳列列在開架架陳列柜柜中。7、相關表表格：藥藥品拆零零登記表表文件名稱：特殊管管理的藥藥品和國國家有專專門管理理要求的的藥品的的管理制制度編號：HXXQMDD00992011408變更記錄：依據(jù)國國家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實際情情況進行行修訂。變更原因：1、目的：為了合合理經(jīng)營營、安全全的使用用、保障障人民健健康，對對特殊藥藥和國家家有專門門管理要要求的藥藥品的采采購、儲儲存、銷銷售必須須嚴格執(zhí)執(zhí)行國家家有關特特殊管理理的管理理規(guī)定。2、依據(jù)：藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范和和

35、相關的的法律法法規(guī)。3、適用范范圍：門門店有專專門管理理要求的的藥品銷銷售過程程。4、責任：門店質(zhì)質(zhì)量負責責人、門門店營業(yè)業(yè)員負責責實施本本制度。5.定義：國家有有專門管管理要求求的藥品品是指含含麻醉藥藥品、麻麻黃堿及及瘦肉精精、地芬芬諾酯等等必須憑憑處方銷銷售的藥藥物。5.1.11、復方方地芬諾諾酯片、復復方甘草草片的管管理5.1.11.1嚴格格執(zhí)行藥藥品分類類管理有有關規(guī)定定，處方方藥憑處處方銷售售。銷售復復方地芬芬諾酯片片、復方方甘草片片等嚴格格憑處方方銷售。5.1.11.2發(fā)現(xiàn)現(xiàn)異常情情況報藥藥監(jiān)部門門和公安安機關。5.1.22麻黃堿堿類復方方制劑管管理5.1.22.1門店店必須在在處

36、方柜柜內(nèi)設置置含麻黃黃堿復方方制劑專專柜，并并有明顯顯標識。5.1.22.2將單單位劑量量麻黃堿堿類藥物物含量大大于300(不不含300)的的含麻黃黃堿類復復方制劑劑，列入入必須憑憑處方銷銷售。5.1.22.3銷售售非處方方藥含麻麻黃堿類類復方制制劑的:查驗購購買者的的身份證證，并對對其姓名名和身份份證號碼碼予以登登記，一一次銷售售不得超超過2個個最小包包裝，不不得開架架銷售含含麻黃堿堿復方制制劑，設設置專柜柜專人管管理，專專冊登記記，登記記內(nèi)容包包括藥品品名稱、銷銷售數(shù)量量、生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)、生生產(chǎn)批號號、購買買人姓名名、身份份證號碼碼、至少少保存55年。5.1.22.4銷銷售過程程中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)異常情

37、情況，查查明原因因并分析析，若與與上季度度同期銷銷售數(shù)量量超出550%以以上應報報藥監(jiān)部部門和公公安機關關。 5.1.22.5未入入網(wǎng)及未未使用藥藥品電子子監(jiān)管碼碼統(tǒng)一標標識的，一一律不得得銷售。6、國家有有專門管管理要求求的藥品品管理的的供應，應應當憑蓋蓋有醫(yī)療療單位公公章的醫(yī)醫(yī)師處方方銷售，每每次不超超過2個個最小包包裝，并并有審方方、調(diào)配配、復核核人員簽簽字后方方可發(fā)出出，處方方一次有有效，處處方應留留存5年年備查。銷銷售過程程中必須須憑身份份證銷售售并登記記。7、配送來來貨中如如有特殊殊管理藥藥品，門門店驗收收人員應應與送貨貨人員當當場驗收收到最小小包裝，如如發(fā)現(xiàn)不不符或數(shù)數(shù)量短少少，

38、應在在送貨憑憑證上注注明，驗驗收人員員和送貨貨人員共共同簽字字確認，并并向總部部質(zhì)管科科報告處處理。8、特殊管管理藥品品放置應應有專柜柜單獨存存放，不不得與其其它藥品品混放，實實行雙人人保管，平平時做到到動碰核核對，每每季盤點點一次，必必須保證證帳貨相相符率1100 % 。 文件名稱：門店記記錄和憑憑證的管管理制度度編號：HXXQMDD01002011408變更記錄：依據(jù)國國家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實際情情況進行行修訂。變更原因：1、目的：為保證證記錄數(shù)數(shù)據(jù)的規(guī)規(guī)范性、可可追溯性性及有效效性2、依據(jù)：藥品品管理法法及藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范等法法律、法法規(guī)， 3、適用范范圍：門門店

39、經(jīng)營營管理的的過程。4、責任：門店企企業(yè)負責責人負責責實施本本制度。5、內(nèi)容：5.1、門門店分別別對職責責范圍內(nèi)內(nèi)的記錄錄、憑證證的使用用、保存存及管理理負責。5.2、記記錄、憑憑證由各各崗位人人員按工工作職責責及內(nèi)容容規(guī)范填填寫、整整理，由由企業(yè)負負責人每每年定期期收集、整整理，并并按規(guī)定定歸檔、保保管。質(zhì)質(zhì)量記錄錄應字跡跡清晰，正正確完整整。不得得用鉛筆筆、圓珠珠筆填寫寫，不得撕撕毀或任任意涂改改，需更更改時應應在旁邊邊填寫并并簽章，具具有真實實性、規(guī)規(guī)范性和和可追溯溯性。5.3、做做好各種種憑證、記記錄、票票據(jù)、證證件等的的收集整整理保管管保密工工作。按按其性質(zhì)質(zhì)分別（分分永久、長長期、

40、短短期）保保存，但但保存期期不得少少于5年年。其復復印、復復制、出出借、處處理、銷銷毀，均均應經(jīng)過過負責人人批準。文件名稱：門店收收集和查查詢質(zhì)量量信息的管理制度度編號：HXXQMDD01112011408變更記錄：依據(jù)國國家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實際情情況進行行修訂。變更原因：1、目的：建立藥藥房收集集和查詢詢質(zhì)量信信息的管管理，確確保對質(zhì)質(zhì)量信息息的利用用。2、依據(jù)：藥品品管理法法及藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范等法法律、法法規(guī)， 3、適用范范圍：門門店質(zhì)量量信息的的收集和和查詢管管理工作作。4、責任：質(zhì)量負負責人5、內(nèi)容：5.1門店店應樹立立預防為為主的經(jīng)經(jīng)營理念念，建立立有效地地

41、收集和和查詢所所經(jīng)營藥藥品質(zhì)量量信息的的途徑，關關注來自自顧客和和社會各各方面的的藥品信信息，及及時處理理藥品質(zhì)質(zhì)量投訴訴和質(zhì)量量問題，防防范和降降低藥品品風險和和財產(chǎn)損損失。5.2質(zhì)量量信息收收集和查查詢包括括：5.2.11藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局下發(fā)發(fā)的各種種藥品質(zhì)質(zhì)量通知知，例如如：有關關停售通通知、禁禁止使用用、淘汰汰的藥品品及假劣劣藥品的的通知。5.2.22藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局下發(fā)發(fā)的質(zhì)量量信息，例例如：不不合格藥藥品、不不良反應應的信息息及質(zhì)量量公告信信息。5.2.33顧客反反映的有有關藥品品質(zhì)量的的信息及及顧客發(fā)發(fā)生的藥藥品不良良反應情情況，顧顧客對藥藥品質(zhì)量量的投訴訴意見、重重大質(zhì)量量

42、事故、服服務質(zhì)量量問題等等。5.2.44重大質(zhì)質(zhì)量問題題的通報報。6、根據(jù)門門店經(jīng)營營特點，收收集和查查詢并健健全采購購、驗收收、銷售售以及售售后服務務各環(huán)節(jié)節(jié)的質(zhì)量量信息，制制訂相應應的質(zhì)量量信息反反饋程序序，由質(zhì)質(zhì)量負責責人負責責將信息息分類、匯匯總和處處理，進進行質(zhì)量量分析利利用，采采取避免免和防范范措施，并并審核。7、認真分分析和研研究顧客客對藥品品質(zhì)量的的反饋信信息，聽聽取顧客客對所反反映的藥藥品質(zhì)量量問題的的評價意意見。做做好顧客客意見的的反饋和和處理，及及時向質(zhì)質(zhì)管科反反映。名稱：門店質(zhì)質(zhì)量事故故、質(zhì)量量投訴管理制度編號：HXXQMDD01222011408變更記錄：依據(jù)國國家法

43、律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實際情情況進行行修訂。變更原因：1、目的：為保證證藥品質(zhì)質(zhì)量，防防止因發(fā)發(fā)生質(zhì)量量事故、質(zhì)質(zhì)量投訴訴而造成成損失2、依據(jù)：藥品品管理法法及實實施條例例、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范3、適用范范圍：門門店質(zhì)量量事故及及質(zhì)量投投訴的管管理工作作4、責任人人：門店店全體員員工5、內(nèi)容：5.1質(zhì)量量事故具具體指藥藥品經(jīng)營營活動各各環(huán)節(jié)中中，因藥藥品質(zhì)量量問題而而發(fā)生的的危及人人身健康康安全或或?qū)е陆?jīng)經(jīng)濟損失失的異常常情況；質(zhì)量投投訴是在在經(jīng)營活活動各環(huán)環(huán)節(jié)中因因藥品質(zhì)質(zhì)量問題題而發(fā)生生的投訴訴。5.2質(zhì)量量事故按按其性質(zhì)質(zhì)和后果果的嚴重重程度分分為：重重大質(zhì)量量事故和和一般

44、質(zhì)質(zhì)量事故故。5.3發(fā)生生重大質(zhì)質(zhì)量事故故，造成成人身傷傷亡或性性質(zhì)惡劣劣、影響響很壞的的，門店店必須在在12小小時內(nèi)報報公司總總經(jīng)理室室、質(zhì)管管科，由由質(zhì)管科科在244小時內(nèi)內(nèi)報上級級部門。5.4其他他重大質(zhì)質(zhì)量事故故也應224小時時由公司司及時向向當?shù)厮幩幤繁O(jiān)督督管理部部門匯報報，查清清原因后后再作書書面匯報報，一般般不得超超過7天天。5.5一般般質(zhì)量事事故應在在2個工工作日內(nèi)內(nèi)報質(zhì)量量管理部部門，并并在一個個月內(nèi)將將事故原原因、處處理結果果報質(zhì)管管科。5.6發(fā)生生事故后后，單位位和個人人要抓緊緊通知各各有關部部門采取取必要的的制止、補補救措施施，以免免造成更更大的損損失和后后果。5.7以

45、事事故為根根據(jù)，組組織人員員認真分分析，確確認事故故原因，明明確有關關人員的的責任，提提出整改改措施。5.8對于于質(zhì)量投投訴，門門店人員員受理質(zhì)質(zhì)量投訴訴應妥善善做好投投訴人員員的相關關情緒安安撫工作作，不能能讓質(zhì)量量投訴升升級為更更大的質(zhì)質(zhì)量問題題，及時時向公司司質(zhì)管科科和門店店負責人人進行匯匯報，做做好對投投訴人員員的解釋釋和處理理工作，并并做好記記錄備查查。文件名稱：中藥飲飲片處方方的審核核、調(diào)配配、核對對的管理理制度編號：HXXQMDD01332011408變更記錄：依據(jù)國國家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實際情情況進行行修訂。變更原因：1、目的：為加強強中藥飲飲片的經(jīng)經(jīng)營管理理，確保

46、保科學、合合理、安安全地經(jīng)經(jīng)營中藥藥飲片。2、依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范3、適用范范圍：門門店中藥藥飲片經(jīng)經(jīng)營的全全過程4、責任人人：中藥藥飲片調(diào)調(diào)配、復復核、銷銷售人員員5、內(nèi)容：5.1門店店所經(jīng)營營的中藥藥飲片必必須從配配送公司司購進。5.2門店店所購進進的中藥藥飲片應應有包裝裝，并附附有質(zhì)量量合格的的標志，每每件包裝裝上應標標明品名名、規(guī)格格、產(chǎn)地地、生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)產(chǎn)品批號號、生產(chǎn)產(chǎn)日期、實實施批準準文號管管理的中中藥飲片片還必須須注明批批準文號號。5.3購進進進口中中藥飲片片的應有有加本公公司質(zhì)管管科原印印章的進進口藥材材批件及及進口口藥材檢檢驗報告告書復復印件

47、或或電子掃掃描件。5.4該炮炮制而未未炮制的的中藥飲飲片不得得購入。5.5中藥藥飲片裝裝斗前應應做質(zhì)量量復核、凈凈選、過過篩后裝裝斗，做做好裝斗斗復核記記錄，不不得錯斗斗、串斗斗，及時時清理格格斗，防防止混藥藥，斗前前應標明明中藥飲飲片名稱稱。5.6調(diào)配配中藥飲飲片的處處方必須須經(jīng)執(zhí)業(yè)業(yè)中藥師師審核后后方可調(diào)調(diào)配、銷銷售。審審核、調(diào)調(diào)配和銷銷售人員員應在處處方上簽簽字或蓋蓋章。處處方留存存五年備備查。5.7對有有配伍禁禁忌或超超劑量的的處方應應當拒絕絕調(diào)配銷銷售，必必要時經(jīng)經(jīng)處方醫(yī)醫(yī)師更正正或重新新簽字，方方可調(diào)配配、銷售售。5.8嚴格格按配方方、發(fā)藥藥操作規(guī)規(guī)程操作作，堅持持一審方方、二核核

48、價、三三開票、四四配方、五五核對、六六發(fā)藥的的程序。5.9按方方配制，稱稱準分勻勻，總貼貼誤差不不大于2%，分分貼誤差差不大于于5%，處處方配完完后應先先自行核核對，無無誤后簽簽字交處處方復核核員復核核，嚴格格審查無無誤后簽簽字方可可發(fā)給顧顧客。5.10應應對先煎煎、后下下、包煎煎、烊化化、兌服服等特殊殊用法單單包注明明，并向向顧客交交待清楚楚，并主主動耐心心介紹服服用方法法。5.11經(jīng)經(jīng)營中藥藥飲片應應配置所所需調(diào)配配處方和和臨方炮炮制的設設備。5.12中中藥飲片片的儲存存有防塵塵、防潮潮、防污污染、防防鼠、防防霉變的的設備，并并按其不不同特性性進行養(yǎng)養(yǎng)護。文件名稱：門店藥藥品有效效期管理理

49、制度編號：HXXQMDD01442011408變更記錄：依據(jù)國國家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實際情情況進行行修訂。變更原因：1、目的：合理控控制藥品品的經(jīng)營營過程管管理，防防止藥品品的過期期失效2、依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范3、適用范范圍：門門店經(jīng)營營管理的的全過程程4、責任人人：門店店全體員員工5、內(nèi)容：5.1藥品品應標明明有效期期，未標標明有效效期或更更改有效效期的按按劣藥處處理。5.2藥品品應按批批號先后后順序陳陳列，做做到“先產(chǎn)先先出、近近期先出出，按批批號發(fā)貨貨”的原則則。5.3未標標明有效效期的藥藥品，質(zhì)質(zhì)量驗收收時應判判定為不不合格藥藥品，驗驗收人員員

50、應拒收收。5.4近效效期藥品品，是指指藥品有有效期截截止日期期不足99個月的的藥品。5.5近效效期藥品品在計算算機軟件件系統(tǒng)中中應設置置自動報報警程序序，實行行動態(tài)監(jiān)監(jiān)控，按按月匯總總，生成成“近效期期藥品催催銷表”，分別別傳遞至至質(zhì)管科科和業(yè)務務部門。5.6有效效期不到到12個個月的藥藥品不得得購進，不不得驗收收入店。如如遇到特特殊情況況，需申申請并說說明。5.7銷售售近效期期藥品應應向顧客客告知有有效期，必必要是須須經(jīng)顧客客簽字確確認。文件名稱：門店不合合格藥品品、藥品品銷毀管管理制度度編號：HXXQMDD01552011408變更記錄：依據(jù)國國家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實際情情況進

51、行行修訂。變更原因：1、目的：做好不不合格藥藥品管理理，確保保所有銷銷售藥品品質(zhì)量。2、依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范及相相關法律律法規(guī)。3、適用范范圍：門門店不合合格藥品品過程管管理。4、責任：質(zhì)管科科和門店店質(zhì)量管管理員。5、定義：5.1不合合格藥品品：指藥藥品質(zhì)量量（包括括外觀質(zhì)質(zhì)量、包包裝質(zhì)量量和內(nèi)在在質(zhì)量）不不符合國國家設定定標準和和有關管管理規(guī)定定的藥品品。6、內(nèi)容：6.1、不不合格藥藥品包括括：6.1.11、門店店驗收員員在進貨貨驗收時時發(fā)現(xiàn)的的外觀質(zhì)質(zhì)量及包包裝質(zhì)量量不符合合法定質(zhì)質(zhì)量標準準的藥品品；6.1.22、門店店養(yǎng)護員員在養(yǎng)護護檢查中中發(fā)現(xiàn)的的外觀質(zhì)

52、質(zhì)量及包包裝質(zhì)量量不符合合法定質(zhì)質(zhì)量標準準的藥品品；6.1.33、過期期、失效效、霉爛爛、變質(zhì)質(zhì)及有其其他質(zhì)量量問題的的藥品；6.1.44、各級級藥品監(jiān)監(jiān)督部門門抽檢驗驗不合格格的藥品品；6.1.55、藥品品監(jiān)督管管理部門門禁止銷銷售的藥藥品。6.2、各各環(huán)節(jié)不不合格藥藥品處理理程序：6.2.11、來貨貨驗收時時發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量有疑疑問的藥藥品應拒拒收，由由門店質(zhì)質(zhì)管員填填寫“藥品拒拒收報告告單”辦理退退貨手續(xù)續(xù)；6.2.22、門店店養(yǎng)護員員、營業(yè)業(yè)員在檢檢查養(yǎng)護護、銷售售、售后后退回環(huán)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有質(zhì)量量問題的的藥品，應應立即放放置“停售牌牌”，并在計計算機軟軟件系統(tǒng)統(tǒng)中鎖定定，填寫寫“藥品質(zhì)質(zhì)量確

53、認認報告單單”，（此此表一式式二聯(lián)，一一聯(lián)存根根，一聯(lián)聯(lián)報質(zhì)管管科），報報門店質(zhì)質(zhì)管員處處理,經(jīng)經(jīng)質(zhì)管員員確認無無質(zhì)量問問題的藥藥品，應應撤掉“停售牌牌”，并解解除鎖定定，恢復復銷售。確認為不合格的藥品轉入不合格品區(qū)，記錄“不合格藥品臺帳”；.6.2.3、能能夠直觀觀判斷為為不合格格品的由由門店質(zhì)質(zhì)量管理理員確認認，“藥品質(zhì)質(zhì)量確認認報告單單”按月上上報質(zhì)管管科。對對有可能能涉及影影響到整整批次藥藥品質(zhì)量量問題和和有疑問問藥品，應應及時送送質(zhì)管科科進行確確認，質(zhì)質(zhì)管科應應向委托托配送公公司質(zhì)管管科或廠廠家進行行查詢，根根據(jù)查詢詢結果，合合格的藥藥品繼續(xù)續(xù)銷售，不不合格藥藥品及時時轉入不不合格品

54、品區(qū)，并并記錄“不合格格藥品臺臺帳”；6.2.44、上級級藥監(jiān)部部門抽查查，檢驗驗為不合合格藥品品，或藥藥品監(jiān)督督管理部部門禁止止銷售的的不合格格藥品由由公司質(zhì)質(zhì)管科電電話通知知各連鎖鎖門店立立即停止止銷售。同同時出具具“藥品召召回通知知單”，下發(fā)發(fā)至各連連鎖門店店。門店店填寫“退貨通通知單”直接退退回配送送中心。若若由門店店首先發(fā)發(fā)現(xiàn)，立立即電話話通知公公司質(zhì)管管科，并并填寫“退貨通通知單”直接退退回配送送中心。6.2.55、門店店根據(jù)質(zhì)質(zhì)量責任任對不合合格藥品品及時退退回配送送中心或或進行報報損銷毀毀，退回回配送中中心的不不合格藥藥品按退退出藥品品程序操操作。門門店自行行承擔責責任的不不合

55、格藥藥品，應應進行報報損銷毀毀填寫“不合格格藥品報報損審批批表”，此表表由質(zhì)管管科和質(zhì)質(zhì)管員審審核后簽簽字，銷銷毀時必必須由質(zhì)質(zhì)管科人人員在場場監(jiān)督下下進行，并并有銷毀毀記錄和和簽字；6.2.66、質(zhì)管管科對不不合格藥藥品的處處理情況況應進行行歸檔、匯匯總；6.2.77、如違違反上述述現(xiàn)象，不不按規(guī)定定操作及及造成不不合格藥藥品的銷銷售和質(zhì)質(zhì)量事故故的將在在質(zhì)量考考核中處處罰相應應的責任任人。7、相關記記錄：藥藥品拒收收報告單單、不合合格藥品品臺帳、不不合格藥藥品報損損審批表表、藥品品銷毀記記錄、藥藥品質(zhì)量量確認報報告單、藥藥品召回回通知單單、退貨貨通知單單文件名稱：門店衛(wèi)衛(wèi)生管理理制度編號：

56、HXXQMDD01662011408變更記錄：依據(jù)國國家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實際情情況進行行修訂。變更原因：1、目的：為了切切實抓好好門店營營業(yè)場所所的衛(wèi)生生狀況，避避免藥品品的人為為污染，確確保藥品品質(zhì)量。2、依據(jù)：藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范及及相關法法律法規(guī)規(guī)等。3、適用范范圍：門門店衛(wèi)生生管理過過程。4、責任：門店負負責人負負責。5、內(nèi)容：5.1、衛(wèi)衛(wèi)生管理理責任到到人，實實行衛(wèi)生生劃區(qū)包包干制度度，即分分區(qū)域，分分柜臺落落實到人人，明確確責任；5.2、保保持店堂堂和柜臺臺的清潔潔衛(wèi)生，各各類藥品品擺放整整齊，包包裝完整整，對店店堂和柜柜臺要及及時打掃掃，做到到店堂內(nèi)內(nèi)外無積積

57、水、無無雜物、無無污染源源；5.3、保保持各種種容器、衡衡器清潔潔和機器器設備無無積塵，各各種儀器器設備排排列整齊齊有序；5.4、在在崗員工工應講究究個人衛(wèi)衛(wèi)生，著著裝整潔潔，文明明待客，精精神飽滿滿；5.5、從從事直接接接觸藥藥品的工工作人員員，必須須每年進進行健康康體檢，體體檢合格格者方可可上崗，對對發(fā)現(xiàn)患患有精神神病、傳傳染病、隱隱性傳染染病、皮皮膚病或或其他可可能污染染藥品疾疾病患者者，應立立即調(diào)離離工作崗崗位。文件名稱：門店人人員健康康檢查管管理制度度編號：HXXQMDD01772011408變更記錄：依據(jù)國國家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實際情情況進行行修訂。變更原因：1、目的：

58、為了保保障在崗崗人員身身體健康康，杜絕絕傳染病病人感染染藥品，確確保藥品品質(zhì)量。2、范圍：適用于于門店人人員健康康管理過過程。3、責任部部門：門門店企業(yè)業(yè)負責人人負責實實施本制制度。4、內(nèi)容：4.1、健健康體檢檢每年組組織一次次，門店店的質(zhì)管管員、驗驗收員、養(yǎng)養(yǎng)護員、營營業(yè)員等等直接接接觸藥品品崗位的的人員必必須進行行健康體體檢；4.2、凡凡從事直直接接觸觸藥品的的人員，經(jīng)經(jīng)健康檢檢查，凡凡不符合合健康要要求的要要及時調(diào)調(diào)換工作作崗位，直直接接觸觸藥品崗崗位的人人員必須須經(jīng)過健健康檢查查合格才才能上崗崗；4.3、經(jīng)經(jīng)體檢員員工，如如患有精精神病、傳傳染病、化化膿性皮皮膚病或或其他可可能污染染藥

59、品的的疾病患患者，立立即調(diào)離離原崗位位或辦理理病休手手續(xù)，待待身體恢恢復健康康并經(jīng)健健康體檢檢認定合合格后，方方可上崗崗；4.4、在在崗人員員均應建建立員工工健康檔檔案，每每年員工工的健康康體檢情情況如實實登記在在“員工個個人健康康檔案表表”上并附附原始體體檢表留留存?zhèn)洳椴?。文件名稱：門店藥藥學服務務管理制制度編號：HXXQMDD01882011408變更記錄：依據(jù)國國家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實際情情況進行行修訂。變更原因：1、目的：為規(guī)范范藥品經(jīng)經(jīng)營行為為，為消消費者提提供最優(yōu)優(yōu)質(zhì)的服服務，樹樹立企業(yè)業(yè)良好形形象，特特制定本本制度。2、依據(jù)：藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范及及相關的的法律

60、法法規(guī)等。3、適用范范圍：門門店服務務質(zhì)量過過程管理理。4、責任：門店所所有在職職人員。5、內(nèi)容：5.1、營營業(yè)員應應統(tǒng)一著著裝，掛掛牌上崗崗，微笑笑迎客，站站立服務務；5.2、營營業(yè)員上上崗時不不濃裝打打份，形形象大方方，舉止止端莊，精精力集中中，接待待顧客熱熱情專注注，解答答問題耐耐心細致致；5.3、門門店為顧顧客提供供購藥咨咨詢服務務，指導導顧客安安全、合合理用藥藥，做到到小病當當“醫(yī)生”，大病病當參謀謀；5.4、正正確介紹紹藥品的的性能、用用途、用用法用量量、禁忌忌及注意意事項，不不得虛假假夸大和和誤導消消費者；5.5、向向社會公公開實行行誠信管管理，店店堂內(nèi)明明示顧客客意見簿簿、服務