零售藥店疫情防控整改報告

1、第 零售藥店疫情防控整改報告 零售藥店疫情防控整改報告篇1 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法和新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則的要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下： 一、藥店基本概況： 本店成立于20 xx年11月21日店，位于-網(wǎng)點，企業(yè)負責人-，質(zhì)量負責人-。經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。 二、質(zhì)量管理與制度 由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于

2、此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：-艷、質(zhì)量管理負責人：-(兼駐店藥師)、驗收員：-、養(yǎng)護員：-。營業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合新版GSP要求。 三、人員與培訓(xùn) 為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學習培訓(xùn)計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。 四、設(shè)施與設(shè)備 本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管

3、理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。 五、藥品進貨、驗收管理 根據(jù)藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進進口藥品，向供貨單位索取進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告書復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應(yīng)有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品

4、購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。 驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、

5、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有進口藥品注冊證、進口藥材批件和進口藥品檢驗報告書，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。 六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。 我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。

6、并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施(窗簾)，防鼠設(shè)施(門縫密封)達到了 七防 (防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的 藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度 進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等 四分開原則 分類陳列，含麻黃制劑類特殊制

7、劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量 七、銷售與售后服務(wù) 為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的 營業(yè)員，進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。 八、計

8、算機軟件系統(tǒng) 計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。(面試網(wǎng)) 九、自查情況 我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改： 一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。 通過GSP自查，我們認為已初步達到標

9、準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。 零售藥店疫情防控整改報告篇2 近期，由藥房分管領(lǐng)導(dǎo)高主席處獲悉，藥房藥品存有問題，即：藥品擺放混亂，未按類別、劑型進行分類擺放，有的藥品擺放不同位置多到達到三處。針對此問題，藥房在科主任的帶領(lǐng)下進行了自查自糾，通過自查發(fā)現(xiàn)上述問題確實存在，同時還發(fā)現(xiàn)了存有以下幾方面問題，現(xiàn)列舉如下： 一、處方診斷缺項 二、電子處方系統(tǒng)手術(shù)室記賬無法匯總 三、電腦主機電路混亂 針對上述問題，藥房結(jié)合自身實際情況，溝通協(xié)調(diào)單位各科室，取得各科室、部門理解，在分管領(lǐng)導(dǎo)主持下共同討論、研究、制定切實可行的整改措施，如下： 一、針對高主席提出的 藥品擺放混亂問題 ，科

10、主任和科室工作人員高度重視，組織專題會議，通過借鑒外單位新方法、總結(jié)經(jīng)驗，結(jié)合科室實際，討論、研究形成統(tǒng)一意見，即：破除原有慣性思維的擺放方式，采用按科別、劑型、適應(yīng)癥，特管等分類方式從新進行了藥品擺放，并在相應(yīng)架子和位置注明科別、品名，使藥品位置更加醒目，一覽無余。經(jīng)過兩天的熟悉，改進措施效果逐漸體現(xiàn)出來，確實提高了工作效率，此措施值得肯定。 二、針對 處方診斷缺項 的問題，科主任已與各相關(guān)科室領(lǐng)導(dǎo)進行了溝通，取得理解與支持，并由科主任將此問題反饋給相關(guān)醫(yī)師，此問題現(xiàn)雖有一定改觀，但力度仍需進一步加大，望將此問題上升至院委會討論解決。 三、針對 電子處方系統(tǒng)手術(shù)室記賬無法匯總 的問題，科主任

11、已向辦公室再次進行了反饋，獲悉辦公室工作人員已向新益華軟件公司售后服務(wù)處進行反饋，但目前此問題仍未解決，望院分管領(lǐng)導(dǎo)加大協(xié)調(diào)力度，促使此問題盡快解決。 四、針對 電腦主機電路混亂 的問題，科主任與后勤保障部領(lǐng)導(dǎo)進行溝通，后勤部派專業(yè)電路維護人員，進行了藥房電路檢修，從新整理問題線路，理順了各條電線，從而杜絕了電路安全事故的發(fā)生。 零售藥店疫情防控整改報告篇3 省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于20 xx年5月18日對我店進行了GSP認證現(xiàn)場檢查。通過認證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機構(gòu)基本健全;各項管理制度基本完善;經(jīng)營設(shè)施基本齊全;藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售

12、后服務(wù)良好。現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，針對存在的問題，進行認真的整改，現(xiàn)將整改匯報如下： 1、13602企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。整改措施：根據(jù)新版GSP對質(zhì)量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。 2、15401企業(yè)未按規(guī)定，對計量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進行校驗或檢定。 整改措施：已按規(guī)定，對計量器具進行校驗，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。 3、15901現(xiàn)場抽取的該單位的標志 廣州市花城制藥廠 生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號：20 xx0304)無該批號的檢驗報告書。 整改措施：對 廣州市花城制藥廠 生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號：20 xx0304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。 4、17201企業(yè)未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。 整改措施：對負責拆零銷售的人員進行專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能，并進行了考核。 5、172