ISO22000食品安全管理體系內(nèi)審檢查表

1、第 頁ISO22000食品安全管理體系內(nèi)審檢查表受審核部門：編制/日期：批準(zhǔn)/日期：審核準(zhǔn)則：ISO22000、體系文件、使用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件現(xiàn)場4.2.1 總則檢查有無形成文件的食品安全方針、目標(biāo)有無形成文件的食品安全方針、目標(biāo)檢 查 有 無 ISO 22000要求形成文件的程序和記錄有無ISO 22000要求形成文件的程序和記錄檢查文件的充分性現(xiàn)有文件能否確保食品安全管理體系的有效建立、實施和更新4.2.2 文件控制制定的文件控制程序是否符合要求程序內(nèi)容是否完整，是否有可操作性？程序中是否對文件的制定，批準(zhǔn)、

2、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定程序文件是否有效版本外來文件（如標(biāo)準(zhǔn)）是否包括在控制范圍之列是否規(guī)定了文件的保管辦法是否規(guī)定了適時和定期評審文件的有效性是否規(guī)定了對環(huán)境的運行起關(guān)鍵作用的崗位都應(yīng)得到現(xiàn)行有效文件是否規(guī)定了失效文件的處置、管理方法文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評審情況所有文件是否字跡清楚所有文件標(biāo)識是否明確文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)所有文件是否均注明制定或修訂日期文件修改后是否重新批準(zhǔn)識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求使用處是否都使用適用文件的有效版本文件的查找是否方便文件的保管是否有效4.2.2 文件控制外來文件的控制是否對外來文件的收集、審查、批準(zhǔn)

3、、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補充和作廢等做了規(guī)定執(zhí)行得如何作廢文件的管理是否對保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識和管理，以防止誤用4.2.3 記錄控制是否有對記錄進(jìn)行管理的程序程序中是否對記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、查詢、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定本組織與有關(guān)的記錄有哪些與受審部門有關(guān)的記錄有哪些程序中是否包含多記錄的質(zhì)量要求是否與保存期限的規(guī)定？保存期限是否符合法規(guī)要求記錄管理的實況是否對記錄進(jìn)行了清理，并列出了清單對記錄的標(biāo)識、儲存、檢索、保護(hù)是否與書面程序的要求相一致記錄是否填寫正確、字跡清楚儲存是否便于存取和檢索儲存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜，防塵、防蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)過期記錄是否按

4、要求進(jìn)行處置現(xiàn)行記錄是否完整？能否提供足夠信息？信息是否可靠、可見證記錄能否做到對相關(guān)活動、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性員工在需要時能否從組織的記錄/信息管理系統(tǒng)獲取相應(yīng)信息5.1 管理承諾最高管理者對其建立和改進(jìn)管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)總經(jīng)理是否制定并批準(zhǔn)書面的食品安全方針目標(biāo)，并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行是否采取必要措施（包括培訓(xùn)、會議、墻報宣傳、文件等方式），確保將有關(guān)滿足客戶、法律、法規(guī)、ISO22000標(biāo)準(zhǔn)要求的重要性傳達(dá)到組織各級人員，并使各級人員在工作中嚴(yán)格遵守各階層員工是否充分理解這些要求的重要性，并在工作中確保這些要求的實現(xiàn)是否定期進(jìn)行管理評審，確保食品安全管理體系的適宜

5、性、有效性和充分性是否為每項活動提供充分的資源5.2 食品安全方針食品安全方針的制定是否制定了文件化的食品安全方針食品安全方針是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)食品安全方針的內(nèi)容是否與組織在食品鏈中的作用相適應(yīng)是否符合與顧客商定的食品安全要求，符合法律法規(guī)的要求是否說明溝通的安排是否有可測量目標(biāo)來支持是否與公司的其他方針一致食品安全方針的傳達(dá)與溝通如何向全體員工傳達(dá)的采取了哪些方式詢問員工，看員工是否了解食品安全方針食品安全方針是否得到實施檢查食品安全目標(biāo)統(tǒng)計結(jié)果，確認(rèn)方針是否得到實施食品安全方針的評審與修訂是否有定期評審食品安全方針的規(guī)定最高管理者是否定期評審過食品安全方針如何對食品安全方針進(jìn)行修訂評審、

6、修訂的依據(jù)是什么5.3 食品安全管理體系策劃策劃是否滿足食品安全目標(biāo)及食品安全管理體系總要求？食安全管理體系策劃的輸出是否形成文件如何保證策劃能滿足食品安全目標(biāo)及食品安全管理體系總要求現(xiàn)有食品安全管理體系策劃后形成了多少文件？有多少份程序文件？是否滿足要求食品安全目標(biāo)是否實現(xiàn)（以此確認(rèn)食品安全管理體系策劃的有效性）是否提供了實施食品安全目標(biāo)的資源實施食品安全目標(biāo)的資源是否充足，有多少檢驗員？有多少計量員？多少內(nèi)審員？是否發(fā)給內(nèi)審員聘書？有多少設(shè)備、計量器具？對與食品安全有關(guān)的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)食品安全管理體系策劃是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了食品安全管理體系的持續(xù)改進(jìn)文件的更改是否受控5

7、.4 職責(zé)和權(quán)限是否明確規(guī)定了組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖相關(guān)職能部門或崗位的職責(zé)是否得到規(guī)定并形成文件5.4 職責(zé)和權(quán)限是否明確規(guī)定了組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限受審部門的職責(zé)是什么是否規(guī)定所有員工有責(zé)任向指定人員匯報與食品安全管理體系有關(guān)的問題處理問題人員的職責(zé)、權(quán)限組織是否指定了負(fù)責(zé)處理問題的人員？是否明確了指定人員的職責(zé)和權(quán)限指定人員接到問題匯報后，是否適時采取了措施并記錄了所采取的措施有職責(zé)、權(quán)限如何傳達(dá)到位的各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達(dá)的各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系各有關(guān)人員是否明確完成職責(zé)任務(wù)與實現(xiàn)食品安全方針之間的關(guān)系5.5 食品安全小組

8、組長食品安全小組組長的職責(zé)權(quán)限食品安全小組組長是否對體系的建立、實施、保持責(zé)任是否向最高管理者報告食品安全管理體系的運行情況是否管理食品安全小組并組織領(lǐng)導(dǎo)其工作是否確保食品安全小組成員得到相關(guān)培訓(xùn)和教育5.6 溝通是否制定了溝通的程序組織是否有溝通的程序？程序中是否對溝通的方式、內(nèi)容做了規(guī)定？程序制定過程中是否聽取了員工意見外部溝通的內(nèi)容是否與供方和分包商進(jìn)行了溝通是否與顧客或消費者進(jìn)行了溝通？溝通內(nèi)容是否包括產(chǎn)品信息（包括有關(guān)預(yù)期用途、特定儲存要求以及適宜時含保質(zhì)期的說明書）、問詢、合同或訂單處理及其修改，以及包括抱怨的顧客反饋是否與食品主管部門進(jìn)行溝通是否對組織食品安全有影響的相關(guān)方以及受

9、組織食品安全影響的相關(guān)方進(jìn)行交流外部溝通的要求外部溝通是否能確保組織的產(chǎn)品提供充分的食品安全方面的信息當(dāng)已知的食品安全危害是由食品鏈中的其他組織控制時，是否要求這些組織給本組織提供充分的食品安全危害方面的信息溝通時是否做好了記錄是否通過外部溝通，獲得了顧客和主管部門對食品安全的要求5.6 溝通外部溝通的要求是否指定專門人員進(jìn)行食品信息的外部溝通？是否明確了這些人員的職責(zé)和權(quán)限？外部溝通獲得的信息是否作為體系更新和管理評審的輸入內(nèi)部溝通的內(nèi)容是否就影響食品安全的事項進(jìn)行內(nèi)部溝通食品安全小組是否及時獲得了變更的信息？這些變更的信息是否包括但不限于以下方面：產(chǎn)品或新產(chǎn)品原料、輔料和服務(wù)生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備

10、生產(chǎn)場所，設(shè)備位置，周邊環(huán)境清潔和衛(wèi)生方案包裝、儲存和分銷系統(tǒng)人員資格水平和（或）職責(zé)及權(quán)限分配法律法規(guī)要求與食品安全危害和控制措施有關(guān)的知識組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求來自外部的相關(guān)方的有關(guān)問詢表明與產(chǎn)品有關(guān)的食品安全危害的抱怨影響食品安全的其他條件內(nèi)部溝通的要求食品安全小組是否在內(nèi)部溝通中，扮演著關(guān)鍵的角色？能否確保食品安全小組得到其所需要的任何信息食品安全小組是否將信息體現(xiàn)在食品安全管理體系的更新上最高管理者是否將食品安全管理體系的更新情況形成報告，作為管理評審的輸入5.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)組織中已識別的潛在的事件或緊急情況有哪些組織、部門中可能產(chǎn)生潛在事件或緊急情況的設(shè)備、場所、活動是否

11、得到明確可能發(fā)生的事故或緊急狀態(tài)是什么以往是否發(fā)生過一旦發(fā)生會產(chǎn)生什么樣的食品食品安全危害是否建立了應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)程序是否有程序5.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)是否建立了應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)程序程序中是否規(guī)定了確定潛在緊急情況和事故的內(nèi)容是否針對潛在緊急情況和事故規(guī)定了處置對策依據(jù)程序作出響應(yīng),能否防止或減少食品安全危害針對事故和緊急狀態(tài)采取的對策能否起作用對策是怎樣確定的?是否經(jīng)過論證是否有明確的處置程序、方法、措施和組織領(lǐng)導(dǎo)，是否有明確的職責(zé)和資源保證有無與相關(guān)部門聯(lián)絡(luò)的規(guī)定有否有對程序進(jìn)行定期演練的規(guī)定如何規(guī)定的？是否演練過演練的效果如何是否根據(jù)演練結(jié)果對程序加以修改有無上述記錄是否有對程序進(jìn)行審評的規(guī)定

12、什么情況下評審什么情況下修訂是否明確規(guī)定當(dāng)事故或緊急狀態(tài)，發(fā)生后要對程序進(jìn)行評審并適時進(jìn)行修訂是否對修訂的程序進(jìn)行評審、批準(zhǔn)程序的更改是否有記錄5.8 管理評審是否有定期進(jìn)行管理評審的規(guī)定評審時間間隔是怎樣規(guī)定的是否按照規(guī)定的時間進(jìn)行管理評審管理評審是否由總經(jīng)理親自主持受審部門應(yīng)為管理評審提供什么資料受審部門應(yīng)為管理評審提供什么資料理評審的輸入是否充分管理評審的輸入是否包括下列內(nèi)容管理審跟蹤措施的實施情況驗證活動結(jié)果的分析情況可能影響食品安全的環(huán)境的變化情況，包括與組織食品安全和法律法規(guī)有關(guān)的發(fā)展變化緊急情況、事故和撤回的情況體系更新活動的評審結(jié)果對溝通活動（包括顧客反饋）的評價情況外部審核或

13、檢驗的情況改進(jìn)建議如何參加管理評審管理評審的實施情況5.8 管理評審管理評審的內(nèi)容是否充足是否就下列內(nèi)容進(jìn)行了評審：食品安全方針是否適宜？食品安全方針實現(xiàn)程度如何？是否需要更新食品安全目標(biāo)現(xiàn)有食品安全危害分析是否適宜？現(xiàn)行食品安全危害控制措施是否有效資源是否配置得當(dāng)，能否滿足實現(xiàn)食品安全方針和食品目標(biāo)的要求組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)？活動及其相應(yīng)文件是否需要修正自前次管理評審以來驗證活動結(jié)果的分析情況（含內(nèi)部審核結(jié)果的分析）；自前次管理評審以來食品安全管理體系的更新情況；前次管理評審跟蹤措施的實施情況食品安全狀況；緊急情況和事故的處理以及產(chǎn)品的撤回情況；糾正和預(yù)防措施實施情況溝通的情況（

14、含顧客的反饋情況）食品安全管理體系適應(yīng)內(nèi)外部條件變化的應(yīng)變能力外部審核或檢驗情況需要改進(jìn)和加強的領(lǐng)域是什么管理評審的輸出是否完整并形成文件有無評審記錄和形成的其他文件“管理評審報告”中有無食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的結(jié)論管理評審的輸出是否完整并形成文件管理評審結(jié)論中是否有于以下方面有關(guān)的決定和措施：安全保證食品安全管理體系有效性的改進(jìn)資源需求組織食品安全方針和相關(guān)目標(biāo)的修訂有無不符合，是否提出了糾正要求管理審評的后續(xù)管理評審后續(xù)工作進(jìn)展如何對管理評審中的糾正措施是否進(jìn)行了跟蹤驗證，驗證結(jié)果是否記錄并報給最高管理者6.1資源提供組織怎樣確定并提供所需的資源組織是否規(guī)定了提供資源的途徑

15、如何進(jìn)行人員補充？設(shè)施、設(shè)備更新如何實施提供的資源是否滿足體系的要求是否配備足夠的資源，有多少人員、計量器具、設(shè)備6.2人力資源是否確定了食品安全小組和其他從事影響食品安全活動的人員的能力要求對人員的能力要求，是否包括對教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的要求是否對人員能力勝任與否進(jìn)行了培訓(xùn)與考核？人員的安排是否滿足要求是否建立了確定培訓(xùn)需求和實施培訓(xùn)的程序組織是否制訂了實施培訓(xùn)的具體計劃應(yīng)接受培訓(xùn)的人員是否都經(jīng)過了培訓(xùn)培訓(xùn)需求是如何確定的，是否考慮到職責(zé)、能力、文化程度以及工作性質(zhì)的不同情況的要求？培訓(xùn)的對象是否包括所有員工組織是否根據(jù)培訓(xùn)需求制訂了培訓(xùn)計劃有沒有進(jìn)行方針、目標(biāo)、意識、程序的培訓(xùn)對從事特

16、殊工作的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)并進(jìn)行了資格認(rèn)定對內(nèi)審員是否進(jìn)行了培訓(xùn)對臨時工是否進(jìn)行了培訓(xùn)對負(fù)責(zé)食品安全管理體系監(jiān)視、糾正、糾正措施的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)受審部門員工培訓(xùn)情況如何培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計劃是否得以有效實施是否對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行了評價培訓(xùn)的記錄上述重點內(nèi)容的培訓(xùn)是否得以實施培訓(xùn)是否使員工意識到自己的工作對食品安全的重要性和對食品安全可能的影響培訓(xùn)是否使員工認(rèn)識到有效溝通的必要性，并熟悉掌握有效溝通的要求培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計劃是否得以有效實施，是否對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行了評價培訓(xùn)的記錄培訓(xùn)是否有記錄培訓(xùn)后是否考核以何種方式評價培訓(xùn)的有效性？實際效果如何6.3 基礎(chǔ)設(shè)施組織怎樣確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)

17、施組織是否規(guī)定了確定、提供并維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施的方法6.3 基礎(chǔ)設(shè)施提供的基礎(chǔ)是否滿足要求組織提供了哪些設(shè)施和設(shè)備設(shè)施和設(shè)備是否符合需要設(shè)施和設(shè)備是否得到了維護(hù)6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境是否合適如何管理工作環(huán)境組織是否具備合適的工作環(huán)境組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法工作環(huán)境是否得到了管理與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些7.1 安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)總則安全產(chǎn)品策劃和實現(xiàn)的總要求組織是否策劃和開發(fā)了實現(xiàn)安全產(chǎn)品所需的過程組織是否實施、運行策劃的活動及其更改（包括前提方案、操作性前提方案、HACCP計劃及其它們的更改）？是否通過確認(rèn)、監(jiān)視和驗證確保其有效實施7.2 前提方案有無建立前提方案有無建立、實施和保

18、持前提方案前提方案是否與組織在食品安全方面的需求相適宜前提方案是否與組織運行的規(guī)模和類型、制造和（或）處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜前提方案是否在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施前提方案是否獲得食品安全小組的批準(zhǔn)組織是否識別與其前提方案有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求予以考慮和利用是否有文件規(guī)定了如何管理前提方案中包括的活動是否對前提方案的效果進(jìn)行了驗證？是否根據(jù)需要對前提方案進(jìn)行了改正是否保持了前提方案驗證和更改的記錄7.2 前提方案前提方案的內(nèi)容前提方案是否包括以下的內(nèi)容：建筑物和相關(guān)設(shè)施的布局和建設(shè)包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供包括廢氣物和污水處理的支持性服務(wù)設(shè)備的適宜性，及其清

19、潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實現(xiàn)性對采購材料（如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產(chǎn)品處置（如儲存和運輸）的管理交叉感染的預(yù)防措施清潔和消毒蟲害控制個人衛(wèi)生其他適用的方面7.3.1實施危害分析的預(yù)備步驟總則危害分析準(zhǔn)備工作的總原則是否收集、保持和更新了實施危害分析的所有相關(guān)信息，并將這些信息形成了文件是否保存了收集、保持和更新信息的記錄7.3.2 食品安全小組食品安全小組的構(gòu)成是否符合要求食品安全小組是否由具有不同專業(yè)知識的人員組成有無能夠證明人員能力（知識、經(jīng)驗等）的證據(jù)食品安全小組的知識和經(jīng)驗是否覆蓋組織食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過

20、程、設(shè)備和食品安全危害7.3.3 產(chǎn)品特性特性描述的基本要求在對產(chǎn)品特性進(jìn)行描述時，是否識別了與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)的要求產(chǎn)品特性描述的詳略程度，能否保證實施危害分析時的需要產(chǎn)品特性描述是否隨著其組成內(nèi)容的變化而變化？必要時，是否更新7.3.3.1 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料特性原料、輔料以及與生產(chǎn)品接觸的材料的特性的描述是否對所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料的特性進(jìn)行了描述？描述的詳略程度，是否能保證實施危害分析時的需要7.3.3.1 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料特性原料、輔料以及與生產(chǎn)品接觸的材料的特性的描述適用時，特性描述的內(nèi)容是否包括以下幾方面：化學(xué)、生物和物理特性配制輔料的組成

21、，包括添加劑和加工助劑產(chǎn)地生產(chǎn)方法包裝和交付方式儲存條件和保質(zhì)期使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理原料和輔料的接受準(zhǔn)則或規(guī)范, 接收準(zhǔn)則和規(guī)范中,應(yīng)關(guān)注與原料和輔料預(yù)期用途相適宜的食品安全要求7.3.3.2 終產(chǎn)品特性終產(chǎn)品特性的描述是否對終產(chǎn)品的特性進(jìn)行了描述? 描述的詳略程度,是否保證實施危害分析時的需要適用時,終產(chǎn)品特性描述的內(nèi)容是否包括以下方面:產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識成分與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性預(yù)期的保質(zhì)期和儲存條件包裝與食品安全有關(guān)的標(biāo)識和(或) 處理、制備及使用的說明書分銷方法7.3.4預(yù)期用途預(yù)期用途描述時的基本要求預(yù)期用途描述的詳略程度,能否保證實施危害分析時的需要必要時,是否對預(yù)期

22、用途的描述進(jìn)行了更新預(yù)期用途的內(nèi)容在終產(chǎn)品的特性描述中,是否將預(yù)期用途、合理預(yù)期的處理以及非預(yù)期但可能發(fā)生的錯誤處置和誤用情況包括在內(nèi)預(yù)期用途中是否說明了產(chǎn)品的適用人群?是否對其中的易感染人群(不宜使用本產(chǎn)品的人群)做了特別的說明7.3.5.1 流程圖流程圖的基本要求流程圖是否清晰、準(zhǔn)確和詳盡的列出了加工的所有步驟和環(huán)節(jié)流程圖繪制完成后,食品安全小組是否通過現(xiàn)場核對來驗證所繪制流程圖的準(zhǔn)確性?驗證無誤的流程圖是否作為記錄予以保存流程圖的基本內(nèi)容組織是否繪制了食品安全管理體系覆蓋的產(chǎn)品或過程的流程圖適宜時,流程圖的內(nèi)容是否包括:操作中所以步驟的順序和相互關(guān)系源于外部的過程和分包工作原料、輔料和中

23、間產(chǎn)品投入點返工點和循環(huán)點終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行的特點及廢氣物的排放點7.3.5.2 過程步驟和控制設(shè)施的描述過程步驟和控制措施的描述(工藝描述) 內(nèi)容及要求是否有描述各工序相關(guān)參數(shù)的工藝文件(工藝描述)?是否與流程圖、實際情況相符描述的詳略程度,是否能保證實施危害分析時的需要控制措施是否包括但不限于下列措施:擬包含或已包含與操作性前提方案的控制措施;如防止交叉污染過程流程圖里規(guī)定步驟中應(yīng)用的控制措施;如殺菌應(yīng)用于終產(chǎn)品中作為內(nèi)在因素的控制措施;如終產(chǎn)品的PH由外部組織(如顧客或主管部門) 確定的、且將包含于危害評價的任何控制措施;如法規(guī)中規(guī)定的食品添加劑的添加量應(yīng)用于食品鏈中其他階段(

24、如原料供應(yīng)商、分包方和顧客)和/或通過社會方案實施(如環(huán)保一般措施), 并預(yù)期包含于危害評價中的控制措施。如通過標(biāo)識提醒顧客產(chǎn)品對易感人群的影響,以防止危害發(fā)生工藝描述的內(nèi)容是否包括過程參數(shù)及其實施的嚴(yán)格度、工藝控制方法及要求以及工作程序?是否包括可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求(如來自顧客或主管部門是否適時對工藝描述進(jìn)行了更新7.4 危害分析危害識別和可接受水平的確定是否識別出了流程圖中每個步驟中的所有潛在危害7.4 危害分析危害識別和可接受水平的確定危害識別時,是否考慮了如下信息:原料、輔料和食品接觸材料本身的食品安全危害及其控制措施,生產(chǎn)過程引入、增加和控制的食品安全危害的控

25、制措施本組織的歷史經(jīng)驗、如本組織曾發(fā)生的食品安全危害外部信息,盡可能包括流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)來自食品鏈中,可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費食品的安全相關(guān)的食品安全危害信息是否指出了每個食品安全危害可能被引入的步驟在識別危害的同時,是否確定了危害的可接受水平終產(chǎn)品的可接受水平是否通過以下一個或多個來源獲得的信息進(jìn)行確定:由銷售國政府權(quán)威部門制定的目標(biāo)、指標(biāo)或終產(chǎn)品準(zhǔn)則與食品鏈下一環(huán)節(jié)組織(經(jīng)常是顧客)溝通的規(guī)范,特別是針對用于進(jìn)一步加工或非直接消費的在終產(chǎn)品考慮與顧客達(dá)成一致的可接受水平和/或法律規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),食品安全小組制定的可接受的最高水平;缺乏法律規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)時,通過科學(xué)文獻(xiàn)和專業(yè)經(jīng)驗獲得危害評

26、價是否描述了危害評價的方法是否根據(jù)危害發(fā)生的可能性和危害后果的嚴(yán)重性來確定危害是不是顯著危害?是否考慮了發(fā)生概率、交叉污染的風(fēng)險、侵入或污染步驟、殘存和繁殖的可能是否記錄了食品安全危害評價的結(jié)果控制措施的選擇和評價是否針對已評價出的危害選擇了適宜的控制措施(或控制組合)?是否對控制措施的有效性進(jìn)行了評價是否對選擇的控制措施進(jìn)行了分類,以決定是否需要通過操作性前提方案或HACCP計劃對其進(jìn)行管理是否對控制措施進(jìn)行分類的方法和參數(shù)形成了文件?是否保存了控制措施評價結(jié)果的記錄關(guān)鍵控制點(CCP)的控制措施是否由HACCP計劃來管理?其余危害的控制措施是否由操作性前提方案(OPRP)來管理危害分析工作

27、單是否正確7.5 操作性前提方案的建立操作性前提方案的內(nèi)容食品安全小組是否識別并建立操作性前提方案(OPRP)操作性前提方案至少包括下列內(nèi)容:由操作性前提方案控制的食品安全危害食品安全危害的控制措施能夠證實操作性前提方案(OPRP) 實施的相關(guān)監(jiān)視程序當(dāng)監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時采取的糾正和糾正措施職責(zé)和權(quán)限監(jiān)視的記錄操作性前提方案包括了哪些方面? 車間布局、人物流、供排水、滅鼠圖等是否成為操作性前提方案的一部分操作性前提方案實施上的基本要求操作性前提方案(OPRP)是否得到了確認(rèn)、批準(zhǔn)是否有作業(yè)指導(dǎo)書、培訓(xùn)、監(jiān)管來支持是否定期對操作性前提方案(OPRP) 進(jìn)行驗證操作性前提方案涉及的項目現(xiàn)

28、場對下列項目如何控制?是否達(dá)到了操作性前提方案(OPRP)的要求:操作性前提方案涉及的項目食品接觸或與食品接觸物表面接觸的水(冰)的安全與食品接觸的表面(包括設(shè)備、手套、工作服)的清潔度防止發(fā)生交叉污染。包括食品與不潔物、食品與包裝材料、人流與物流、高清潔度區(qū)域食品與低清潔度區(qū)域食品、生食與熟食之間的維護(hù)與衛(wèi)生保持手的清洗與消毒設(shè)施以及衛(wèi)生間設(shè)施的交叉污染防止食品被污染物污染有毒化學(xué)物質(zhì)的標(biāo)記、儲存和使用雇員的健康與衛(wèi)生控制蟲害的防治產(chǎn)品包裝、儲藏、運輸和銷售防護(hù)7.6 HACCP計劃的建立7.6.1 HACCP計劃HACCP計劃HACCP計劃是否包括下列內(nèi)容：關(guān)鍵控制點所控制的食品安全危害控

29、制措施關(guān)鍵限值監(jiān)視程序關(guān)鍵限值超出時，應(yīng)采取的糾正和糾正措施職責(zé)和權(quán)限監(jiān)視的記錄7.6.2 關(guān)鍵控制點（CCP）的確定關(guān)鍵控制點（CCP）確定的正確性是否根據(jù)已確定的控制措施確定了關(guān)鍵控制點關(guān)鍵控制點(CCP)的確定方法是否科學(xué)、合理？是否對CCP判斷樹的使用方法進(jìn)行了培訓(xùn)所核審的生產(chǎn)過程共有幾個CCP？控制什么危害7.6.3 關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值的確定建立關(guān)鍵限值的要求關(guān)鍵控制點確定后，是否為每個關(guān)鍵控制點建立了關(guān)鍵限值關(guān)鍵限值是否合理、適宜、實用，并具有直觀性、可操作性、易于監(jiān)測關(guān)鍵限值是否適宜關(guān)鍵限值的監(jiān)測能否在合理的時間內(nèi)完成偏離關(guān)鍵限值時，是否只需要銷毀或處理較少產(chǎn)品就可采取糾偏措施

30、基于感官檢驗確定的關(guān)鍵限值，是否形成了作業(yè)指導(dǎo)書/規(guī)范，由經(jīng)過培訓(xùn)，考核合格的人員進(jìn)行監(jiān)視每個CCP是否有一個或多個關(guān)鍵限值確定關(guān)鍵限值是否有科學(xué)依據(jù)？是否考慮下列參考資料：食品銷售地國家法律法規(guī)食品銷售地國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實驗室的檢驗結(jié)果相關(guān)專業(yè)的科技文獻(xiàn)公認(rèn)的慣例客戶、專家、消費者協(xié)會的建議等7.6.3 關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值的確定建立關(guān)鍵限值的要求上述資料、證據(jù)是否形成了HACCP計劃的支持性文件有無CL值確定的記錄關(guān)鍵限值實施的情況選定的關(guān)鍵限值能否防止、消除或降低危害？能否得到驗證？有哪些驗證材料哪些點設(shè)置了OL值？實際控制效果如何7.6.4 關(guān)鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng)監(jiān)視系統(tǒng)的要求對每個關(guān)

31、鍵控制點是否建立了監(jiān)視系統(tǒng)？監(jiān)視系統(tǒng)是否包括所有針對關(guān)鍵限值的、有計劃的測量或觀察監(jiān)視的方法和頻率，能否保證及時發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限值的偏離，以便在產(chǎn)品使用和消費前對產(chǎn)品進(jìn)行隔離是否建立和保持了由程序、指導(dǎo)書和表格構(gòu)成的文件化的監(jiān)視系統(tǒng)監(jiān)視系統(tǒng)的內(nèi)容監(jiān)視系統(tǒng)是否包括監(jiān)視的對象（What)、監(jiān)視的方法(How)、監(jiān)視的設(shè)備、監(jiān)視的地點(Where)、監(jiān)視的頻次(When)、監(jiān)視的實施者(Who)以及監(jiān)視結(jié)果的評價人員、監(jiān)視的記錄、監(jiān)視結(jié)果的評價是否明確了監(jiān)視人員的職責(zé)和權(quán)限？監(jiān)視人員是否隨時報告所以不正常的突發(fā)事件和偏離關(guān)鍵限值的情況，以便及時進(jìn)行調(diào)整和采取糾偏措施監(jiān)視結(jié)果是否有人評價？監(jiān)視結(jié)果的評價人員

32、是否有權(quán)啟動糾正措施？是否明確了評價人員的職責(zé)監(jiān)視系統(tǒng)的實施是否按照規(guī)定實施了各類監(jiān)視？是否按照規(guī)定的時間和頻次進(jìn)行7.6.5 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時采取的措施糾偏措施的要求是否在HACCP計劃中規(guī)定了偏離關(guān)鍵限值時所采取的糾正和糾正措施是否明確了負(fù)責(zé)采取糾偏措施的責(zé)任人、具體的糾偏方法、對受關(guān)鍵限值偏離影響的產(chǎn)品的處理、對糾偏行動的記錄是否對采取的糾正和糾正措施做好了記錄，記錄的內(nèi)容是否包括：偏離的描述、產(chǎn)品的評估、采取的糾正和糾正措施、負(fù)責(zé)采取糾偏措施人員的姓名、以及必要的對糾偏措施的驗證結(jié)果糾偏措施的實施發(fā)生偏離時，是否采取了措施將偏離的參數(shù)重新調(diào)整到關(guān)鍵限值的范圍內(nèi)（即糾正）糾偏措施的

33、要求是否分析了偏離產(chǎn)生的原因，采取了糾正措施糾偏措施的要求是否對糾正和糾正措施的有效性進(jìn)行了確認(rèn)是否隔離、評估和處理了在偏離期間產(chǎn)生的產(chǎn)品7.7 預(yù)備信息的更新、描述前提方案和HACCP計劃的文件的更新預(yù)備信息的更新、描述前提方案HACCP計劃文件的更新編制操作性前提方案和（或）HACCP計劃后，是否根據(jù)需要，適時對下列信息進(jìn)行了更新：產(chǎn)品特性預(yù)期用途流程圖過程步驟控制措施必要時，是否對HACCP計劃以及描述前提方案的程序和指導(dǎo)書進(jìn)行了修改7.8 驗證的策劃驗證的策劃是否策劃了驗證活動在進(jìn)行驗證的策劃和實施時，是否明確了：驗證的目的驗證的項目驗證的內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)驗證的方法驗證的地點（階段）驗證的頻

34、次驗證的實施者（職責(zé)）驗證所需的資源和裝置驗證需要的文件和記錄驗證結(jié)果的利用等驗證的要求是否記錄了驗證的結(jié)果，并將驗證結(jié)果傳達(dá)到了食品安全小組以進(jìn)行驗證結(jié)果的分析當(dāng)體系驗證是基于終產(chǎn)品的測試，且測試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時，受影響批次的產(chǎn)品是否按照潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處置7.8 驗證的策劃驗證的實施是否實施了下列驗證：前提方案與操作性前提方案的驗證HACCP計劃的驗證CCP的驗證食品安全管理體系內(nèi)部審核最終產(chǎn)品的微生物檢測7.9 可追溯性系統(tǒng)產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性是否有文件規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識是否在進(jìn)料接受、生產(chǎn)、交付等階段對產(chǎn)品進(jìn)行了標(biāo)識標(biāo)識的方法、方式是否有明確規(guī)定產(chǎn)品/

35、物料移動后是否能及時移置標(biāo)識，是否做出了規(guī)定？是否有效實施對標(biāo)識的管理（如標(biāo)簽、印章等的管理）是否做出了明確的規(guī)定？是否有效實施是否對每批產(chǎn)品進(jìn)行了唯一性標(biāo)識對于可追溯性標(biāo)識是否有規(guī)定性記錄？是否做了記錄，是否能夠達(dá)到追溯的目的？哪些記錄能夠識別產(chǎn)品批次及其與原材料批次、生產(chǎn)和交付記錄的關(guān)系可追溯記錄保存期是多少？是否符合法律法規(guī)、顧客的要求？是否足以滿足體系體系評價、潛在不安全產(chǎn)品的處置和撤回的需要是否所有產(chǎn)品都有分銷記錄監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識對檢驗狀態(tài)標(biāo)識是否有管理規(guī)定各種物料、過程中產(chǎn)品、成品的檢驗狀態(tài)標(biāo)識是否合適、正確用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標(biāo)識的管理是否符合要求存放的方式是否能

36、區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品標(biāo)識的方法是否正確，是否隨著檢驗狀態(tài)變化而更改標(biāo)識是否保護(hù)好檢驗狀態(tài)標(biāo)識7.10 不符合控制7.10.1 糾正糾正的要求是否建立和保持了形成文件的程序?qū)m正進(jìn)行管理能否確保關(guān)鍵控制點超出或操作性前提方案失控時，受影響的終產(chǎn)品得到識別和控制糾正的要求是否評審了所采取的糾正的有效性糾正是否得到了相關(guān)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)？是否做好了糾正記錄，記錄包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果，以及不合格批次的可追溯信息關(guān)鍵限值失控的糾正當(dāng)發(fā)生失控時，是否及時進(jìn)行了糾正，以使偏離的參數(shù)重新回到關(guān)鍵限值的范圍內(nèi)？組織是否對糾正的有效性進(jìn)行了評審是否按不合格品處理的要求隔離、評估和處理在偏離期間生

37、產(chǎn)的產(chǎn)品操作性前提方案失控的糾正當(dāng)發(fā)生失控時，是否及時進(jìn)行了糾正，以使失控的操作性前提方案重新恢復(fù)受控？組織是否對糾正的有效性進(jìn)行了評審對于在操作性前提方案失控條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，是否根據(jù)不符合原因及其對食品安全造成的后果對其進(jìn)行了處理？評價結(jié)果是否予以記錄7.10.2 糾正措施糾正措施的要求是否授權(quán)有能力的人員評價操作性前提方案和關(guān)鍵控制點監(jiān)視的結(jié)果，以便啟動糾正措施在關(guān)鍵限值、操作性前提方案失控時，是否采取了糾正措施是否建立并保持了糾正措施的文件化程序是否對任何不符合都進(jìn)行了緊急處理，以使相應(yīng)的過程或體系恢復(fù)受控狀態(tài)是否將糾正措施的情況提交到管理評審糾正措施的實施實施糾正措施時是否做到了：評

38、審不合格和（或）潛在不合格（包括顧客抱怨），并對可能表明向失控發(fā)展的監(jiān)視結(jié)果的趨勢進(jìn)行評審確定不合格的原因糾正措施需求的評價確定糾正措施并實施對糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤評審記錄糾正措施的結(jié)果7.10.3 潛在不安全產(chǎn)品的處置是否制定了不合格品控制程序是否有對不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊規(guī)定程序文件對不合格品的標(biāo)識、記錄、評價、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否做出了明確規(guī)定7.10.3 潛在不安全產(chǎn)品的處置如何進(jìn)行不合格品的評審不合格品評審工作是如何進(jìn)行的。誰負(fù)責(zé)？誰參加？哪一級處理？不合格品處置的方法有哪些。不合格品標(biāo)識、記錄、隔離等情況是否符合要求不合格品處理記錄是否注明不合

39、格品發(fā)生時間、地點、有關(guān)責(zé)任人/班組不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員的簽字，是否按評審后的決定進(jìn)行處置不合格品糾正是否重新驗證對不合格品的讓步處理是否做出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報告讓步處理時向顧客或有關(guān)部門報告的形成是否符合規(guī)定要求交付和開始食用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時的處理交付和開始食用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織是否采取召回措施？是否有效實施7.10.4 撤回如何做好撤回工作是否建立了產(chǎn)品召回程序，程序中應(yīng)規(guī)定如何通知相關(guān)方、如何處置受影響的產(chǎn)品以及召回工作各項措施的順序是否指定了有權(quán)啟動撤回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行撤回的人員是

40、否通過模擬撤回或?qū)嶋H撤回等手段驗證并記錄撤回方案被撤回產(chǎn)品在處置（銷毀、改變預(yù)期用途、確定按原有（或其他）預(yù)期用途、使用是安全的或重新加工以確保安全）之前，是否被監(jiān)督保留是否做好了撤回記錄，記錄的內(nèi)容包括撤回的原因、范圍和處理的結(jié)果？是否將撤回的原因、范圍和處理的結(jié)果向最高管理者報告，作為管理評審的輸入是否對撤回的產(chǎn)品進(jìn)行了評價，并按照不合格控制的要求進(jìn)行了處理8 食品安全管理體系的確認(rèn)、驗證和改進(jìn)8.1 總則食品安全管理體系的確認(rèn)、驗證和改進(jìn)的總要求食品安全小組是否對確認(rèn)控制措施和控措施組合所需的過程進(jìn)行了策劃？策劃的輸出是否形成了文件并嚴(yán)格實施食品安全小組是否對食品安全管理體系進(jìn)行了驗證和

41、改進(jìn)8.2 控制措施組合的確認(rèn)OPRP和HACCP計劃的確認(rèn)在OPRP和HACCP計劃實施之前以及變更后，是否對他們進(jìn)行了確認(rèn)，確保它們（或它們的組合）能將食品安全危害控制在預(yù)期的水平當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明OPRP和HACCP計劃不能對食品安全危害進(jìn)行預(yù)期的控制時，是否對它們進(jìn)行了修改、重新評價和確認(rèn)？必要時，修改是否包括控制措施【即過程參數(shù)、嚴(yán)格、度和（或）其組合】的變更，和（或）原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更8.3 監(jiān)視和測量的控制監(jiān)視和測量裝置的配置是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行了識別？是否配備了必要的監(jiān)視和測量裝置監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否滿足規(guī)定要求是否在使

42、用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)？無標(biāo)準(zhǔn)時是否有可依據(jù)的文件是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄校準(zhǔn)人員有無上崗證有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi)不適合貼標(biāo)簽？如何識別校準(zhǔn)狀態(tài)監(jiān)視和測量裝置的使用是否明確了設(shè)備管理的責(zé)任部門和責(zé)任人是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整方法是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書/作業(yè)指導(dǎo)書如何按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效測試人員無上崗證監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時的處理當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，是否恢復(fù)以前測量結(jié)果的有效性，如何評定是否根據(jù)評定結(jié)果，采取了糾正措施監(jiān)視和測量裝置的保管有無防止在搬運、維護(hù)和儲存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、儲存條件等）措施是否得到貫徹監(jiān)視和測量軟件的管理用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是