醫(yī)療器械個人自查報告10篇

1、Word 醫(yī)療器械個人自查報告10篇 【第1篇】醫(yī)療器械自查報告范文 我院遵照x區(qū)x食藥監(jiān)發(fā)【*】27號、29號文件精神，組織相關(guān)人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將詳細(xì)狀況匯報如下： 一、健全平安監(jiān)管體系、強化管理責(zé)任 醫(yī)院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的平安管理組織，把藥品、醫(yī)療器械平安管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良大事監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的平安。 二、建立藥品、器械平安檔案，嚴(yán)格管理制度 制定管理制度，對購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的

2、規(guī)定，保證購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用平安，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，仔細(xì)執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械平安使用。 三、做好日常的維護保管工作 加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良大事發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點，時間，不良反應(yīng)或不良大事基本狀況，并做好記錄，快速上報區(qū)藥監(jiān)局。 四、為誠信者制造良好的進(jìn)展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒 加大行政、醫(yī)療問責(zé)力度，加強法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn)，落實責(zé)任，平安治理。 五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院

3、 樹立平安第一的意識，增加醫(yī)院藥品器械平安項目檢查，準(zhǔn)時排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械平安工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿足，同行認(rèn)可，政府放心的好醫(yī)院。 醫(yī)療器械自查報告 【第2篇】醫(yī)院醫(yī)療器械自查報告范文 為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發(fā)的欒川縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開展對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品醫(yī)療器械專項檢查工作方案，我院特組織相關(guān)人員重點就全院藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將詳細(xì)狀況匯報如下： 一、加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任，增加質(zhì)量責(zé)任意識。 醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的平安管理組織，把藥品醫(yī)療器

4、械平安的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任，增加質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良大事監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、修理制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的平安順當(dāng)開展。 二、為保證購進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用平安，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入，本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。 三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院仔細(xì)執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的平安使用。 四、做好日常保管工作 五、為保證在庫儲存

5、藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織特地人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。 六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良大事報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良大事發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良大事基本狀況，并做好記錄，快速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。 七、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點 切實加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械平安工作，杜絕藥品醫(yī)療器械平安時間發(fā)生，保證廣闊患者的用藥品醫(yī)療器械平安，在今后工作中，我們準(zhǔn)備: 1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械平安學(xué)問的宣揚力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械平安責(zé)任意識。 2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械平安工作日常檢查、監(jiān)督的頻

6、次，準(zhǔn)時排查藥品醫(yī)療器械平安隱患，堅固樹立平安第一意識，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿足。 3、連續(xù)與上級部門樂觀協(xié)作，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械平安工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。 醫(yī)療器械自查報告范文 【第3篇】關(guān)于醫(yī)療器械自查報告范文 為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發(fā)的欒川縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開展對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品醫(yī)療器械專項檢查工作方案，我院特組織相關(guān)人員重點就全院藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將詳細(xì)狀況匯報如下： 一、加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任，增加質(zhì)量責(zé)任意識。 醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員

7、的平安管理組織，把藥品醫(yī)療器械平安的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任，增加質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良大事監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、修理制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的平安順當(dāng)開展。 二、為保證購進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用平安，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入，本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。 三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院仔細(xì)執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的平安使用。 四、做好日常

8、保管工作 五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織特地人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。 六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良大事報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良大事發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良大事基本狀況，并做好記錄，快速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。 七、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點 切實加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械平安工作，杜絕藥品醫(yī)療器械平安時間發(fā)生，保證廣闊患者的用藥品醫(yī)療器械平安，在今后工作中，我們準(zhǔn)備: 1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械平安學(xué)問的宣揚力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械平安責(zé)任意識。 2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器

9、械平安工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，準(zhǔn)時排查藥品醫(yī)療器械平安隱患，堅固樹立平安第一意識，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿足。 3、連續(xù)與上級部門樂觀協(xié)作，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械平安工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。 醫(yī)療器械自查報告范文 【第4篇】醫(yī)療器械自查報告范文 自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量平安整治動員大會后，我院樂觀參加協(xié)作，馬上組織成立自查小組，對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量平安狀況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下： 1.人員管理：我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)當(dāng)，并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順當(dāng)進(jìn)行;

10、每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。 2. 職責(zé)管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械選購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(yīng)(大事)監(jiān)測和報告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護制度;醫(yī)護人員崗位責(zé)任制度;平安衛(wèi)生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。 3.藥品藥械購銷管理：我院由專業(yè)人員分任選購、質(zhì)量驗收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù);驗收人員能夠嚴(yán)格根據(jù)制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進(jìn)驗收記錄。 4.藥局管理：我院設(shè)有綜合藥局，平安衛(wèi)

11、生，標(biāo)志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施;藥劑人員在調(diào)劑處方時能嚴(yán)格審核，根據(jù)調(diào)劑制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理，并認(rèn)真登記。 5.藥庫管理：我院藥庫分區(qū)鮮亮合理，藥品存放距離相宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴(yán)格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循先入先出原則，記錄完整。 以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量平安工作的現(xiàn)有狀況，在今后的工作中，我們將會進(jìn)一步完善。 醫(yī)療器械自查報告范文 【第5篇】醫(yī)療器械自查報告范文 我院遵照x區(qū)x食藥監(jiān)發(fā)【20*】27號、29號文件精神，組織相關(guān)

12、人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將詳細(xì)狀況匯報如下： 一、健全平安監(jiān)管體系、強化管理責(zé)任 醫(yī)院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的平安管理組織，把藥品、醫(yī)療器械平安管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良大事監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的平安。 二、建立藥品、器械平安檔案，嚴(yán)格管理制度 制定管理制度，對購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用平安，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，仔細(xì)執(zhí)行出入庫

13、制度，確保醫(yī)療器械平安使用。 三、做好日常的維護保管工作 加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良大事發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點，時間，不良反應(yīng)或不良大事基本狀況，并做好記錄，快速上報區(qū)藥監(jiān)局。 四、為誠信者制造良好的進(jìn)展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒 加大行政、醫(yī)療問責(zé)力度，加強法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn)，落實責(zé)任，平安治理。 五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院 樹立平安第一的意識，增加醫(yī)院藥品器械平安項目檢查，準(zhǔn)時排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械平安工作成果，營造藥品

14、器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿足，同行認(rèn)可，政府放心的好醫(yī)院。 醫(yī)療器械自查報告范文 【第6篇】藥品醫(yī)療器械自查報告 為貫徹落實*市整治全市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為工作方案(百食藥監(jiān)辦202288號)文件精神，我公司高度重視，于2022年7月8日由公司質(zhì)量管理部組織公司相關(guān)崗位員工根據(jù)公告內(nèi)容結(jié)合公司實際逐條逐項仔細(xì)開展了自查工作，現(xiàn)將自查狀況匯報如下： (一)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的。 自查狀況：我公司購銷渠道合法，嚴(yán)格按國家有關(guān)要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì)，公司全部供貨單位和

15、購貨單位資質(zhì)合法，有效。 (二)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，未根據(jù)規(guī)定進(jìn)行整改的;擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的。 自查狀況：我公司嚴(yán)格根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求開展經(jīng)營工作，不存在擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的.違法行為。 (三)供應(yīng)虛假資料或者實行其他哄騙手段取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的;未辦理備案或者備案時供應(yīng)虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的。 自查狀況：我公司嚴(yán)肅承諾：辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所供應(yīng)資料真實、精確 、完整，不存在偽造、變造、買賣、出租

16、、出借醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的違法行為。 (四)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期屆滿后未依法辦理連續(xù)、仍連續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的。 自查狀況：我公司醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期至2022年9月27日，目前我公司正在樂觀籌備換證工作。 (五)經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的其次類、第三類醫(yī)療器械的，特殊是進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品的。 自查狀況：我公司購銷渠道合法，未超范圍經(jīng)營。 (六)經(jīng)營不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。 自查狀況：我公司按批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事經(jīng)營醫(yī)療器械;未

17、經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。 (七)經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的;未根據(jù)醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的，特殊是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。 自查狀況：我公司經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽符合有關(guān)規(guī)定的;我公司不經(jīng)營需冷藏醫(yī)療器械。 (八)未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的;從事其次類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。 自查狀況：已按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗及銷售記錄制度。 通過此次自查自糾工作，更加規(guī)范和督促我們的經(jīng)營行為，為了公司健康持續(xù)進(jìn)展，更好地服

18、務(wù)于人民群眾，在今后經(jīng)營工作中我們將一如既往地嚴(yán)格根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理部門部署要求開展工作，把好質(zhì)量關(guān)，確保人民群眾用械平安有效。 【第7篇】醫(yī)療器械自查報告 我院遵照x區(qū)x食藥監(jiān)發(fā)_27號、29號文件精神，組織相關(guān)人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將詳細(xì)狀況匯報如下： 一、健全平安監(jiān)管體系、強化管理責(zé)任 醫(yī)院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的平安管理組織，把藥品、醫(yī)療器械平安管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良大事監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的平安。 二、建立藥品、器械平安檔案，嚴(yán)格管理

19、制度 制定管理制度，對購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用平安，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，仔細(xì)執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械平安使用。 三、做好日常的維護保管工作 加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良大事發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點，時間，不良反應(yīng)或不良大事基本狀況，并做好記錄，快速上報區(qū)藥監(jiān)局。 四、為誠信者制造良好的進(jìn)展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒 加大行政、醫(yī)療問責(zé)力度，加強法律、法規(guī)

20、、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn)，落實責(zé)任，平安治理。 五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院 樹立“平安第一”的意識，增加醫(yī)院藥品器械平安項目檢查，準(zhǔn)時排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械平安工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿足，同行認(rèn)可，政府放心的好醫(yī)院。 醫(yī)療器械自查報告（二） 根據(jù)全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及省局關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知（冀食藥監(jiān)械20_108號）部署，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)督檢查。 我院為貫徹落實全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知文件精神，保障人民群眾使

21、用醫(yī)療器械平安有效，打算在我院開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾，制定本自查報告。 一、指導(dǎo)思想 緊緊圍繞“確保人民群眾用械平安有效”這個中心任務(wù)，踐行監(jiān)管為民的核心理念，切實做到為民、科學(xué)、依法、長效、和諧，通過自查自糾檢查，進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，全面提高質(zhì)量管理水平，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。 二、檢查目的 要加大對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用管理力度，杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查，確保人民群眾用上平安放心的醫(yī)療器械，并且削減醫(yī)療事故發(fā)生率，提高醫(yī)院知名度。 三、自查自糾重點 重點自查20_年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體

22、外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實狀況，對比檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明；產(chǎn)品的購進(jìn)記錄；產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良大事報告制度并進(jìn)行了報告。 四、依據(jù)我院的詳細(xì)狀況，其自查自糾報告結(jié)果如下： 1、自查種類有：一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。 2、產(chǎn)品合格證明、證書嚴(yán)格驗證，各個選購、接收人員嚴(yán)格把關(guān)，無一例不合格產(chǎn)品。 3、選購記錄仔細(xì)、具體記錄，確保問題大事有處可查、可依。 4、接收人員核對選購記錄與產(chǎn)品，確認(rèn)產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的， 5、產(chǎn)品儲存嚴(yán)格按產(chǎn)品說明要求完成。 6、產(chǎn)品使用時仔細(xì)檢查其

23、完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。 7、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良大事報告制度，在醫(yī)療器械平安使用方面得到進(jìn)一步的進(jìn)展。 8、但在實際工作與實施中，可能存在一些簡單被忽視的、微小方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出珍貴看法。 五、通過這次自查自糾活動，我院仔細(xì)學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進(jìn)一步自我完善，加強了平安使用醫(yī)療器械制度，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，強化了自身質(zhì)量管理體系，增加知法守法意識，提高醫(yī)院整體水平。 醫(yī)療器械自查報告（三） 自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量平安整治動員大會”后，我院樂觀參加協(xié)作，馬上組織成立自查小組，對全院的藥品

24、醫(yī)療器械質(zhì)量平安狀況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下： 1.人員管理：我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)當(dāng)，并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順當(dāng)進(jìn)行；每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。 2. 職責(zé)管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械選購驗收制度；藥品藥械出入庫制度；藥品不良反應(yīng)（大事）監(jiān)測和報告制度；藥品調(diào)配和復(fù)核制度；藥品藥械保管和養(yǎng)護制度；醫(yī)護人員崗位責(zé)任制度；平安衛(wèi)生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。 3.藥品藥械購銷管理：我院由專業(yè)人員分任選購、質(zhì)量驗收等工作；能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，

25、并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù)；驗收人員能夠嚴(yán)格根據(jù)制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進(jìn)驗收記錄。 4.藥局管理：我院設(shè)有綜合藥局，平安衛(wèi)生，標(biāo)志醒目；藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序；局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施；藥劑人員在調(diào)劑處方時能嚴(yán)格審核，根據(jù)調(diào)劑制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理，并認(rèn)真登記。 5.藥庫管理：我院藥庫分區(qū)鮮亮合理，藥品存放距離相宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品；管理人員能嚴(yán)格按要求保管藥品；藥品出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。 以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量平

26、安工作的現(xiàn)有狀況，在今后的工作中，我們將會進(jìn)一步完善。 【第8篇】關(guān)于醫(yī)療器械自查報告 我院遵照x區(qū)x食藥監(jiān)發(fā)【20 xx】27號、29號文件精神，組織相關(guān)人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將詳細(xì)狀況匯報如下： 一、健全平安監(jiān)管體系、強化管理責(zé)任 醫(yī)院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的平安管理組織，把藥品、醫(yī)療器械平安管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良大事監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的平安。 二、建立藥品、器械平安檔案，嚴(yán)格管理制度 制定管理制度，對購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨

27、商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用平安，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，仔細(xì)執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械平安使用。 三、做好日常的維護保管工作 加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良大事發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點，時間，不良反應(yīng)或不良大事基本狀況，并做好記錄，快速上報區(qū)藥監(jiān)局。 四、為誠信者制造良好的進(jìn)展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒 加大行政、醫(yī)療問責(zé)力度，加強法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn)，落實責(zé)任，平安治理。 五、合

28、法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院 樹立平安第一的意識，增加醫(yī)院藥品器械平安項目檢查，準(zhǔn)時排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械平安工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿足，同行認(rèn)可，政府放心的好醫(yī)院。 醫(yī)療器械自查報告范文 【第9篇】醫(yī)療器械自查報告的 為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發(fā)的欒川縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開展對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品醫(yī)療器械專項檢查工作方案，我院特組織相關(guān)人員重點就全院藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將詳細(xì)狀況匯報如下： 一、加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任，增加質(zhì)量責(zé)任意識。 醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的平

29、安管理組織，把藥品醫(yī)療器械平安的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任，增加質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良大事監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、修理制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的平安順當(dāng)開展。 二、為保證購進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用平安，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入，本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。 三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院仔細(xì)執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的平安使用。 四、做好日常保管

30、工作 五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織特地人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。 六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的.管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良大事報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良大事發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良大事基本狀況，并做好記錄，快速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。 七、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點 切實加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械平安工作，杜絕藥品醫(yī)療器械平安時間發(fā)生，保證廣闊患者的用藥品醫(yī)療器械平安，在今后工作中，我們準(zhǔn)備: 1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械平安學(xué)問的宣揚力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械平安責(zé)任意識。 2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械

31、平安工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，準(zhǔn)時排查藥品醫(yī)療器械平安隱患，堅固樹立平安第一意識，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿足。 3、連續(xù)與上級部門樂觀協(xié)作，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械平安工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。 醫(yī)療器械自查報告范文 【第10篇】零售藥店醫(yī)療器械自查報告 零售藥店醫(yī)療器械自查報告第： 藥監(jiān)局： 我院遵照x區(qū)x食藥監(jiān)發(fā)27號、29號文件精神，組織相關(guān)人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將詳細(xì)狀況匯報如下： 一、健全平安監(jiān)管體系、強化管理責(zé)任 醫(yī)院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的平安管理組織，把藥品、醫(yī)療器械平安管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良大事監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的平安。 二、建立藥品、器械平安檔案，嚴(yán)格管理制度 制定管理制度，對購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用平安，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，仔細(xì)執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械平安使用。 三、做好日常的維護保管工作 加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，特制訂不良事故