藥品購(gòu)進(jìn)管理制度等

1、藥品購(gòu)進(jìn)管理制度藥品購(gòu)進(jìn)管理制度1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī) 范診所建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì) 量關(guān)，確保依法購(gòu)進(jìn)，特制訂本制度。2、診所業(yè)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)。3、嚴(yán)格執(zhí)行本單位“藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅(jiān)持 “按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購(gòu)進(jìn)的合法性。在采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、 履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔 案；審核所購(gòu)入藥品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營(yíng)藥品 的質(zhì)量檔案；對(duì)與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，進(jìn)行合法 資格的驗(yàn)證，并做好記錄。

2、4、制定的藥品采購(gòu)計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)審核。5、采購(gòu)藥品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同，明確質(zhì)量條款。采購(gòu)合同如果 不是以書(shū)面形式確立的，應(yīng)與供貨方簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保 證協(xié)議（須注明有效期、簽定日期，雙方經(jīng)辦人需簽名并加蓋單 位公章）。6、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)索取合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。7、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄注明藥 品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn) 數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。8、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的進(jìn)口 藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) 或進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印

3、件。藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度1、為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法等法律法 規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度， 特制定本制度。2、診所應(yīng)明確質(zhì)量驗(yàn)收人員，驗(yàn)收人員應(yīng)具有高中以上學(xué) 歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)。藥品質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)。3、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)要求，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。 一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到 貨后6小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。5、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、有關(guān)證明文件及 數(shù)量進(jìn)行逐一檢查，具體內(nèi)容為：藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地 址，有藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批

4、準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日 期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能 主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件 等；驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；特殊藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定 的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求，標(biāo)簽、 說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)；驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明藥品的名 稱(chēng)、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷(xiāo)售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書(shū)。 進(jìn)口藥品應(yīng)憑進(jìn)口藥品注冊(cè)證及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或進(jìn)口藥品通關(guān)單驗(yàn)收；8、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個(gè)月 的藥品不得購(gòu)進(jìn)。9、對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。10、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單 位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、