2020-2021年中國基因檢測產(chǎn)業(yè)鏈全景分析報告

1、2020-2021 年中國基因經(jīng)檢測產(chǎn)業(yè)鏈全景分析報告1 .1. 1. 2 .2 .3 .5 .5 .10 .11 .18 . 20. 25. 25. 26. 28. 29. 29. 29 .1. 1. 2 .2 .3 .5 .5 .10 .11 .18 . 20. 25. 25. 26. 28. 29. 29. 29. 30. 31. 35. 39 .3923 魔方 . 41 .42. 43. 43. 44一、基因檢測技術概況1、基因檢測技術2、基因檢測應用場景3、 基因檢測技術分類4、基因檢測技術發(fā)展脈絡二、基因檢測行業(yè)發(fā)展概況1、基因檢測行業(yè)市場規(guī)模2、基因檢測行業(yè)發(fā)展階段3、2018

2、年國內(nèi)基因產(chǎn)業(yè)投融資分析4、2019 年國內(nèi)基因產(chǎn)業(yè)投資概況三、行業(yè)發(fā)展背景及驅(qū)動力1、技術創(chuàng)新 .202、政策支持 .213、資本助推 .234、社會環(huán)境 .24四、基因檢測產(chǎn)業(yè)鏈1、基因檢測產(chǎn)業(yè)鏈概況2、產(chǎn)業(yè)鏈上游情況3、產(chǎn)業(yè)鏈中游：基因檢測服務商4、產(chǎn)業(yè)鏈下游：醫(yī)療機構、科研機構、制藥公司、個人五、基因檢測市場現(xiàn)狀及競爭分析1、基因檢測市場概況2、科研級基因檢測3、臨床級基因檢測情況4、消費級基因檢測五、代表性公司分析1、綜合型代表：華大基因2、消費性代表：3、臨床型代表：燃石醫(yī)學六、行業(yè)問題及發(fā)展趨勢1、行業(yè)面臨問題及挑戰(zhàn)2、行業(yè)發(fā)展趨勢判斷DNA 分子進行檢測的一 DNADNA 分子

3、進行檢測的一 DNA 分子外，還可通過檢測1、基因檢測技術基因檢測指通過血液、組織或細胞分泌物，對生物染色體、系列技術。目前在醫(yī)療領域，基因檢測除直接檢測人體人體內(nèi)微生物基因信息，判斷受檢者健康狀況和疾病風險?；驒z測從染色體結構、 DNA 序列、DNA 變異位點或基因的表達豐度，可以為受檢者與醫(yī)療研究人員提供一些與基因遺傳有關的疾病、體質(zhì)或個人特質(zhì)評估的依據(jù)。在疾病預防和治療方面，基因檢測可以鑒定基因突變，對那些可能致病的突變能起到提前預知和預防的作用，對已患病者則可以提供有針對性、有效的治療；還可應用于身份鑒識、親子關系鑒定、追溯祖源，以及先天體質(zhì)、特質(zhì)潛能的分析等。了解這些基因信息，有助

4、于人類更好地應對疾病和健康風險。圖表 1 基因檢測流程1 2、基因檢測應用場景作為一項生命科學領域基礎技術，基因檢測可用于農(nóng)業(yè)育種、司法鑒定、食品安全等多個行業(yè)。但圍繞醫(yī)療行業(yè)的應用為本篇報告的重點研究方向。基因檢測在醫(yī)療領域應用場景大致分三類：科研級、臨床級和消費級。科研級應用面向科研機構、高等院校和藥企。臨床級應用面向患者，檢測結果應具有臨床意義，可作為醫(yī)生診斷、治療依據(jù)。消費級應用面向普通消費者，包括皮膚檢測、運動能力檢測等。其中臨床級目前應用范圍最廣、商業(yè)價值最大。較為成熟的應用場景依次為無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測、科技服務、單基因遺傳病診斷、腫瘤用藥伴隨診斷等?；驒z測被廣泛應用于醫(yī)療健康各環(huán)

5、節(jié)，為逐步實現(xiàn)精準醫(yī)療提供了良好的基礎，主要表現(xiàn)為實現(xiàn)精準預防、精準預測、精確診斷及精準治療。圖表 2 基因檢測技術應用場景分類3、基因檢測技術分類2 基因測序、以核酸擴增為基礎的FISH 技術。這三類技術溝通構成了基因檢測基礎，大部檢測原理高通量、可成無數(shù)的小片段，之注釋和解讀要求高快速方便， 穩(wěn)定，序列的靶核苷酸的探用，易出現(xiàn)假陽性可定性熒光 PCR 鏈，低溫互補配對鏈個基因組織切片中核酸進行。而基因檢測行業(yè)有賴于基因測序技術的發(fā)展?；驕y序技術二代測序PCR 技術，代表方法對未知NGS 測序高，且數(shù)據(jù)龐雜微陣列芯片微控流芯片定量檢測，數(shù)字 PCR熒光原位雜交基因測序、以核酸擴增為基礎的F

6、ISH 技術。這三類技術溝通構成了基因檢測基礎，大部檢測原理高通量、可成無數(shù)的小片段，之注釋和解讀要求高快速方便， 穩(wěn)定，序列的靶核苷酸的探用，易出現(xiàn)假陽性可定性熒光 PCR 鏈，低溫互補配對鏈個基因組織切片中核酸進行。而基因檢測行業(yè)有賴于基因測序技術的發(fā)展。基因測序技術二代測序PCR 技術，代表方法對未知NGS 測序高，且數(shù)據(jù)龐雜微陣列芯片微控流芯片定量檢測，數(shù)字 PCR熒光原位雜交技術特點高通 量 、數(shù) 據(jù)量序列測序，定偏向性， 對數(shù)據(jù)必須聯(lián)合信 號放大技術或者高 靈敏度的信號讀取儀器使但一次只能檢測一個或數(shù)靈敏度較高， 通量低、成本較高， 對操作和判讀要求高優(yōu)缺點存在一雜、對樣本 DNA

7、 濃度和純度要求較靈敏度高、操作相對簡便，但中間樣本制備過程可能存在交叉污染靈敏度高本相對較低、效率較高，但難以發(fā)現(xiàn)未知區(qū)域信息大；缺點是操作復以熒光雜交檢測為基礎的分基因檢測項目都有賴于這三項基礎技術開展。此外基因芯片技術應用范圍也較廣。圖表 3 基因檢測方式分類及特點技術通過物理或化學的方式將 DNA 隨機打斷基因測序后 通 過 建 庫 富 集DNA 片段測序雜交測序方法，在一塊基片表面固定已知基因芯片針，互補匹配確定序列靈敏度高，DNA 高溫度變成單PCR 技術合成特定標記的已知序列核酸為探針與細胞或FISH 技術雜交，從而精確定量定位的過程4、基因檢測技術發(fā)展脈絡基因測序技術、 PCR

8、 技術、FISH 技術等，最早都集中出現(xiàn)在上世紀七、八十年代。其中 PCR 技術因操作相對簡單、成本更低，率先得到大規(guī)模應用真正進入快速發(fā)展階段，（NGS）的出現(xiàn)，加速了其商業(yè)化進程。3 Sanger 測序技術）、第二代測序技術SangerSanger 測序技術）、第二代測序技術Sanger 測序、NGS、單分子測互為補充。基因測序技術經(jīng)歷第一代測序（NGS 測序技術）、第三代測序（單分子測序技術）的巨大發(fā)展，測序讀長從長到短再到長，測序通量越來越高，測序技術的變革推動了基因組學的研究。目前，第二代高通量測序技術日趨成熟，廣泛應用于科研和臨床疾病診斷；三代測序技術則主要用于科學研究中。二代測序

9、技術使基因檢測成本大幅度降低，為基因檢測進入大眾市場埋下伏筆。目前基因檢測市場從技術主導逐步讓位于市場主導，再有市場需求倒逼技術進步的階段。圖表 4 基因檢測技術發(fā)展脈絡各種基因檢測有時錯誤地被混為一談討論。實際上序、單細胞測序等測序技術在原理以及在科研、臨床、工業(yè)等不同領域應用的成熟度均不同。4 Gartner 曲線2015 年以來行業(yè)規(guī)模 Gartner 曲線2015 年以來行業(yè)規(guī)模二、基因檢測行業(yè)發(fā)展概況1、基因檢測行業(yè)市場規(guī)模由于統(tǒng)計口徑與計算方式的不同，各機構對基因檢測行業(yè)的市場規(guī)模統(tǒng)計、判斷與預測存在著一定的差異，但各方數(shù)據(jù)均體現(xiàn)了近年來尤其是的快速增長；在對未來幾年內(nèi)的行業(yè)發(fā)展預

10、測中表達了相同的樂觀態(tài)度。5 145 7.4 億美元，科技服務領域市場規(guī)模%）白皮書。 72 億元，基于巨大的人口紅利，中 2022 年中國基因測序市場規(guī)模將達到國在基因根據(jù)基因慧 2019 145 7.4 億美元，科技服務領域市場規(guī)模%）白皮書。 72 億元，基于巨大的人口紅利，中 2022 年中國基因測序市場規(guī)模將達到國在基因億美元，CAGR 達到 25% 。國內(nèi)市場規(guī)模預計 30 億美元，主要影響因素為產(chǎn)品審批、定價和市場教育 。在國內(nèi)基因行業(yè)構成中，產(chǎn)前基因檢測領域市場規(guī)模約為10.9 億美元，腫瘤基因診斷領域市場規(guī)模約為約為 4.4 億美元。2015 年被視為中國乃至全球基因測序大規(guī)

11、模應用的元年，帶動了整個基因檢測行業(yè)發(fā)展。據(jù) BCCResearch 統(tǒng)計，2012-2015 年全球基因測序市場規(guī)模年增長率基本維持在 10%-30% ，到 2018 年快速增長至 117 億美元。圖表 6 2010-2018 年全球基因測序行業(yè)市場規(guī)模及增速（單位：億美元，根據(jù) 2018 年 5 月發(fā)布的 2018 中國基因測序產(chǎn)業(yè)演進及投資價值研究2017 年，中國基因測序市場規(guī)模約為監(jiān)測產(chǎn)業(yè)中具備空前的潛力，預計到183 億元。6 %）圖表 7 2007-2018 年中國基因測序行業(yè)市場規(guī)模及增速（單位：億元，%）根據(jù)2018 年 10 月發(fā)布的基因測序領域 分析與趨勢研判， 2017

12、 年全球基因測序市場規(guī)模達到 104 億美元，預計 2022 年 將達到 300 億美元； 2017 年，中國基因測序市場規(guī)模為 112 億元，預計到 2022 年將達到 280 億元。圖表 8 基因測序市場規(guī)模及預測7 20%估算， 預計 2022 業(yè)發(fā)展的不斷成熟，中國基因檢根據(jù) 分析，2017 年中國基因檢測行業(yè)規(guī)模達到 158 億元人民幣， 預 20%估算， 預計 2022 業(yè)發(fā)展的不斷成熟，中國基因檢場規(guī)模有望達 659.5 億元。其中，根據(jù) 2017-2020 年高齡孕產(chǎn)婦每年 將達 300 萬人以上的預測數(shù)據(jù)，以無創(chuàng)產(chǎn)檢在全部孕婦中的滲透率達到年無創(chuàng)產(chǎn)檢市場規(guī)可達到 210 億元人