放射診療的質(zhì)量保證課件

1、放射診療的質(zhì)量保證上海朱家角鎮(zhèn) 2006.42021/7/221放射診療的質(zhì)量保證上海朱家角鎮(zhèn) 2006.42021/7/2電離輻射醫(yī)療應(yīng)用基本情況2021/7/222電離輻射醫(yī)療應(yīng)用基本情況2021/7/2222021/7/2232021/7/223全國部分醫(yī)用輻射源數(shù)量(臺)各類X射線機 約10萬 （2500）X射線CT機 3905 （120） 正電子發(fā)射斷層掃描裝置 113（6） 超高速CT 19 （5）鈷-60治療機 550（10）醫(yī)用電子直線加速器 420（20）后裝機 380（15）愛克司刀 90（5）伽碼刀 69（5）2021/7/224全國部分醫(yī)用輻射源數(shù)量(臺)各類X射線機

2、我省存在問題（1） 持許可證率未達100% （2） 必須配備的人員與設(shè)備不足（3） 不能嚴格執(zhí)行規(guī)章制度2021/7/225我省存在問題（1） 持許可證率未達100% 2021/7放射診療質(zhì)量保證的法律依據(jù) 放射診療管理規(guī)定 C:/Users/lenovo/Desktop/2012%E5%8E%A6%E9%97%A8%E5%9F%B9%E8%AE%AD%E8%AE%B2%E7%A8%BF/%E3%80%8A%E6%94%BE%E5%B0%84%E8%AF%8A%E7%96%97%E7%AE%A1%E7%90%86%E8%A7%84%E5%AE%9A%E3%80%8B6.doc46號電離輻射防護

3、與輻射源安全基本標準GB18871-20022021/7/226放射診療質(zhì)量保證的法律依據(jù) 放射診療管理規(guī)定202許可證持有者應(yīng)根據(jù)本標準所規(guī)定的質(zhì)量保證要求和其他有關(guān)醫(yī)療照射質(zhì)量保證的標準制定一個全面的醫(yī)療照射質(zhì)量保證大綱；制定這種大綱時應(yīng)邀請諸如放射物理、放射藥物學(xué)等有關(guān)領(lǐng)域的合格專家參加。電離輻射防護與輻射源安全基本標準 GB18871-20022021/7/227許可證持有者應(yīng)根據(jù)本標準所規(guī)定的質(zhì)量保證要求和其他有關(guān)醫(yī)療照電離輻射醫(yī)學(xué)應(yīng)用的質(zhì)量保證名詞解釋1、質(zhì)量保證（QA）為物項和服務(wù)的諸多方面與標準的質(zhì)量保持一致所必需有的計劃和系統(tǒng)所有活動。 （通過一系列系統(tǒng)的相關(guān)活動，確保各種診

4、療設(shè)備的性能處于最佳狀態(tài)運行，并保證診療計劃從設(shè)計、驗證到臨床實施所有環(huán)節(jié)的操作達到最佳質(zhì)量。） 2、質(zhì)量控制（QC）它是質(zhì)量保證的一部分，為保持或改進質(zhì)量的一組有關(guān)計劃、調(diào)整、執(zhí)行方面的操作，它覆蓋了按設(shè)備所有性能特征必需水平的監(jiān)測、評價、維護。這些特征有明確的定義并且可測量和可控制。 “放射診療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量檢測”是屬于放射診療活動質(zhì)量控制的組成部分，當(dāng)然也是質(zhì)量保證的一部分?，F(xiàn)在新出的衛(wèi)生標準為避免專業(yè)名詞使用混亂，已沒有“應(yīng)用質(zhì)量檢測”用語，而直接稱為“質(zhì)量控制檢測”。2021/7/228電離輻射醫(yī)學(xué)應(yīng)用的質(zhì)量保證名詞解釋1、質(zhì)量保證（QA） 醫(yī)療照射質(zhì)量保證大綱應(yīng)包括 2021/7/

5、229 醫(yī)療照射質(zhì)量保證大綱應(yīng)包括202 放射診療質(zhì)量保證大綱 舉例說明2021/7/2210 放射診療質(zhì)量保證大綱2021/7/2210 放療科質(zhì)量保證組織及內(nèi)容2021/7/2211 放療科質(zhì)量保證組織及內(nèi)容2021/7/22 放射治療機的 質(zhì)量控制檢測 2021/7/2212 檢測項目允許精度 檢查頻數(shù)備 注機架(等中心型)05度每年檢查垂直、水平四個位置治療機頭(60-鈷機)02度每月機頭零度時05度每年機頭零度時機架等中心2mm每年機頭零度時源距離指示2mm每周對不同源皮距檢查束流中心軸2mm每月十字線符合性射野大小數(shù)字指示2mm每月標準治療距離處燈光野指示2mm每周標準治療距離處準

6、直器旋轉(zhuǎn)05度每年治療床橫向、縱向運動標尺2mm每年旋轉(zhuǎn)中心2mm每年和機械等中心垂直標尺2mm每月相對等中心高度垂直下垂(患者坐上時)5mm每年激光定位燈(兩側(cè)及天花板)2mm每周治療擺位驗證系統(tǒng)與規(guī)定的指標符合每月對所控的相關(guān)項目進行檢查擺位輔助裝置及固定器2mm每月或新患者的固定器檢查規(guī)格是否齊全射野擋塊、補償器等每周 治療機、模擬機的機械和幾何性能的要求及檢查頻數(shù)2021/7/2213檢測項目允許精度 檢查頻數(shù)備 注機架(等中心檢查內(nèi)容允許精度檢查頻數(shù)注備燈光野指示0每周目測與射野的符合性2mm每月用膠片測量燈光野與射野的符合性2021/7/2214檢查內(nèi)容允許精度檢查頻數(shù)注備燈光野指

7、示0每周目測與射野的符合射線質(zhì)(能量)60鈷(137銫)治療機不作檢查加速器X射線2每月或修理后J20J10比值的變化量加速器電子束2mm每月或修理后治療深度R90的變化量X射線治療機每半年或更換球管后對所使用的kV和濾過板進行側(cè)量常規(guī)劑量測量（中心軸上參考點處）60鈷(137銫)治療機2每月對所使用的條件深部X線治療機2每周對每組kV,mA和濾過板加速器2每天或至少每周2次對所有能量，檢查cCyMU關(guān)系加速器劑量監(jiān)測儀線性1每周或修理后60鈷計時器0.01分每月射線能量與輻照劑量的檢測2021/7/2215射線質(zhì)(能量)60鈷(137銫)治療機不作檢查加速器X射線加速器X射線野平坦度3每月二

8、次或修理后野對稱性3每月二次或修理后 60鈷(137銫)治療機野對稱性3每月深部X線治療機野對稱性3每月或修理后加速器電子束野對稱性和平坦度3每月二次或修理后每種能量均應(yīng)檢測照射野質(zhì)量檢測2021/7/2216加速器X射線野平坦度3每月二次或修理后野對稱性3每月 體外放療中患者防護的基本原則 A. 放射治療醫(yī)師必須根據(jù)臨床檢查結(jié)果，對患者腫瘤診斷、分期和治療方式 利弊進行分析，選取最佳治療方案，并制定最佳治療計劃。 B. 良性疾病盡量不采用放射治療。 C.在保證腫瘤得到足夠精確的致死劑量，使其得以有效抑制或消除的前提下，按病變情況采用適當(dāng)技術(shù)措施。保護射野內(nèi)外的正常組織和器官，使受照劑量盡可能

9、小，以獲取盡可大的治療增益。 D.放射治療醫(yī)師必須定期對治療中患者進行檢查和分析，根據(jù)病情變化需要，調(diào)整治療計劃,密切注意體外放療中出現(xiàn)的放射反應(yīng)和可能出現(xiàn)的放射損傷，采取必要的醫(yī)療保護措施。 E體外放療用設(shè)備、場所和環(huán)境必須符合有關(guān)輻射安全標準.2021/7/2217 2021/7/2217輻射劑量測量A使用中的體外放療設(shè)備輸出量率或輸出劑量的常規(guī)測量周期，醫(yī)用電子加速器至少每周二次；醫(yī)用治療X射線機至少每周一次；醫(yī)用遠距治療射線機每個月一次。對于新安裝或大修后的設(shè)備，應(yīng)酌情增加測量頻度，以保證治療劑量的準確可靠。B在測量周期內(nèi)，醫(yī)用遠距治療射線機的輸出量率變化應(yīng)小于1、醫(yī)用治療X射線機輸出

10、量率變化應(yīng)小于2、醫(yī)用電子加速器輸出劑量的短期穩(wěn)定性，一天穩(wěn)定性和一周穩(wěn)定性變化分別小于2、3和4。C照射野內(nèi)劑量均勻性必須分別符合GBW2、GBW3、和GBW4的要求。D使用中的體外放療設(shè)備的射線能量測量周期：醫(yī)用電子加速器至少每周一次；醫(yī)用治療X射線機每月一次。前后兩次測量結(jié)果的偏差、不大于5。E體外放療設(shè)備上的計時裝置必須定期進行校準。F劑量測試儀表必須按法定檢測周期到認定單位進行檢定。常規(guī)測試時，應(yīng)用檢驗源進行校對，偏差不大于2，必須定期參加國家組織的輸出劑量測量比對.G體外放療設(shè)備的防護性能至少每年檢查一次。 2021/7/2218輻射劑量測量2021/7/2218 保證進行下列臨床

11、劑量測定并形成文件： a) 在放射學(xué)檢查中，典型身材成年受檢者的入射體表劑量、劑量與面積之積、劑量率及照射時間或器官劑量等的代表值；b) 對于利用外照射束放射治療設(shè)備進行治療的患者，計劃靶體積的最大與最小吸收劑量，以及有關(guān)部位（例如靶體積中心或開具處方的執(zhí)業(yè)醫(yī)師選定的其他部位）的吸收劑量；c) 在使用密封源的近距離治療中，每位患者的選定部位處的吸收劑量；d) 在使用非密封源的診斷或治療中，受檢者或患者的典型吸收劑量；e) 在各種放射治療中，有關(guān)器官的吸收劑量。2021/7/2219 保證進行下列臨床劑量測定并形成文件：202對體外放療設(shè)備的要求A體外放療設(shè)備必須符合有關(guān)標準規(guī)定的技術(shù)條件。B體

12、外放療設(shè)備的安全防護性能必須在訂購、安裝調(diào)試、驗收檢測、定期檢測、常規(guī)維護和校正性維修中予以保證。C新安裝和大中修后的體外放療設(shè)備在投入使用前，必須對設(shè)備性能、安全防護性能及臨床劑量學(xué)參數(shù)進行全面測試.D正常使用的體外放療設(shè)備必須定期檢測和維修。應(yīng)嚴格按照生產(chǎn)單位提出的要求定期更換零部件。當(dāng)設(shè)備工作不正常時，應(yīng)立即停機檢查，并認真進行檢測。禁止在設(shè)備工作狀況不穩(wěn)定的情況下進行治療。E放射治療部門應(yīng)指定合格的技術(shù)人員負責(zé)治療設(shè)備的檢測和維修，嚴禁無關(guān)人員隨意變動設(shè)備的內(nèi)部工作狀態(tài)。必須保證聯(lián)鎖系統(tǒng)正常工作.2021/7/2220對體外放療設(shè)備的要求2021/7/2220對體外放療操作的要求A首次

13、體外射束放療前，必須由上級或另一位放射治療醫(yī)師負責(zé)核對治療計劃。B放射治療醫(yī)師應(yīng)對病變組織精確定位，并在患者受照皮膚表面做出射野標記；首次體外放療前，主管放射治療醫(yī)師必須指導(dǎo)放射治療技術(shù)員正確擺位，落實照射計劃。C放射治療技術(shù)員必須認真核對處方劑量的預(yù)定照射時間或加速器劑量監(jiān)測器讀數(shù)，確?；颊甙袇^(qū)和正常組織的受照劑量在規(guī)定范圍內(nèi)。D體外放療時，必須根據(jù)腫瘤位置和對靶區(qū)劑量分布要求，正確使用楔形濾過板和組織補償塊，以對組織不均勻性、人體曲面或斜入射造成的對劑量分布的影響進行修正，使其符合治療要求，保證靶區(qū)吸收劑量的均勻性在士5以內(nèi)。E必須根據(jù)患者靶區(qū)的范圍選用或制作合適的射線擋塊，對非照射部位，

14、特別是敏感器官和組織，進行屏蔽防護，對于兒童患者尤應(yīng)重點注意對骨髓、脊髓、性腺及眼晶體的防護。F在照射過程中，必須采取措施保持患者的治療體位不變。對于兒童患者，可用體位固定裝置或適當(dāng)使用鎮(zhèn)靜劑或麻醉劑。G患者治療時，必須詳細記錄設(shè)備運行情況。發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)分析產(chǎn)生原因并及時修正.I在照射過程中，必須通過觀察窗或閉路電視監(jiān)視病人，發(fā)現(xiàn)體位變化及其他情況，應(yīng)立即停止照射，并記錄已照射的時間或治療劑量。繼續(xù)照射時，必須重新擺位，完成預(yù)定照射時間或治療劑量。J照射結(jié)束后，發(fā)現(xiàn)遠距治療射線機的鉆一60放射源未退回貯存位置時，必須迅速將患者從治療室內(nèi)轉(zhuǎn)移出去，放射治療技術(shù)員應(yīng)詳細記錄患者在完成照射后在治療

15、室內(nèi)滯留時間和所處位置，并估算超量受照劑量。2021/7/2221對體外放療操作的要求2021/7/2221放射治療單位保證A必須有合格的放射治療醫(yī)師、醫(yī)用物理工作人員和放射治療技術(shù)人員。除具有相應(yīng)學(xué)歷外還必須經(jīng)過放射治療專業(yè)與放射防護知識培訓(xùn)和資格考核。B. 必須保證放射治療設(shè)備正常運行，做到電氣性能穩(wěn)定，劑量監(jiān)測系統(tǒng)可靠，聯(lián)鎖系統(tǒng)齊全和防護性能符合要求，避免發(fā)生事故。C. 必須配備用以測量放射治療設(shè)備輸出量的劑量儀及必要的輻射防護監(jiān)測儀表。D必須制定和實施質(zhì)量保證計劃，從質(zhì)量管理程序和質(zhì)量控制上保證體外射束治療的正確實施，并制定考核與督查的程序與周期。2021/7/2222放射治療單位保證

16、2021/7/2222放射性診療質(zhì)量保證大綱 總之，按放射診療管理規(guī)定第四章的原則，制定質(zhì)量保證大綱： 質(zhì)量保證組織及相關(guān)責(zé)任人的職責(zé) 受檢者或患者臨床劑量測定并形成文件，有關(guān)程序和結(jié)果的書面記 錄；輻射源(設(shè)備)質(zhì)量控制檢測及照射劑量測定記錄及相關(guān)檔案文件 人員專業(yè)背景、專業(yè)培訓(xùn)、防護培訓(xùn)計劃與記錄檔案文件 放射診療臨床各環(huán)節(jié)處理原則及對患者診斷和治療中所使用的有關(guān) 物理及臨床因素的驗證文件 劑量測定和監(jiān)測儀器的校準及工作條件的驗證；保證大綱的定期和獨立的質(zhì)量審核與評審。2021/7/2223放射性診療質(zhì)量保證大綱 總之，按放射診療管理規(guī)定第四 放射性藥物的質(zhì)量檢測 A物理檢定 包括性狀、放

17、射性核純度、放射性活度與比活度檢定。 B. 化學(xué)檢定 包括pH、化學(xué)量、化學(xué)純度及放射化學(xué)純度檢定。 C. 生物學(xué)檢定 包括生物學(xué)純度，即：滅菌度、無熱原性和生物活性檢定；生物分布和顯像；毒性效應(yīng)及藥代動力學(xué)研究。 ， D. 放射性核素純度的測定 放射性核素純度指特定放射性核素的活度占總活度的百分數(shù)。常用的測定方法有能譜法、屏蔽法和半衰期法。 E. 放射化學(xué)純度的測定 放射化學(xué)純度是指以特定化學(xué)形態(tài)存在的放射性活度占總放射性活度的百分比。臨床中最常用的是紙色譜法和薄層色譜法。放射性藥物2021/7/2224 放射性藥物的質(zhì)量檢測放射性藥物2021/7/2224 對照射劑量和放射性藥物活度測定的校準，保證： a) 對醫(yī)療照射用輻射源的校準可追溯到劑量標準實驗室；b) 按輻射的線質(zhì)或能量，以及規(guī)定條件下預(yù)定距離處的吸收劑量或吸收劑量率，對放射治療設(shè)備進行校準；c) 按某一特定參考日期的活度、參考空氣比釋動能率或在規(guī)定介質(zhì)中規(guī)定距離處的吸收劑量率，對近距離治療用密封源進行校準；d)