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文檔簡介
1、安徽心知藥堂大藥房連鎖有限公司 藥品經(jīng)營質量管理制度 PAGE 72Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.安徽心知藥堂大藥房連鎖有限公司 經(jīng)營管理手手冊(部門及崗崗位職責責)ZYT-QQD-220155發(fā)布時間:20115年10月1日 實實施時間間:20015 年100月8日 目 錄配送中心職職責3配送中心負負責人崗崗位職責責4保管員崗位位職責5復核員崗位位職責6養(yǎng)護員崗位位職責7收貨員崗位位職責8運輸員崗位位職責9營運部職責責10營運部負責責人職責責11采購部職責責13采購部負責責人崗位位職責
2、14采購員崗位位職責15財務部職責責22財務部負責責人崗位位職責23財務人員崗崗位職責責25質量管理部部職責29質量管理部部負責人人崗位職職責31質量管理員員崗位職職責36驗收員崗位位職責40計量員崗位位職責41不良反應專專員崗位位職責42行政部職責責48行政部負責責人崗位位職責49信息管理員員崗位職職責51董事長崗位位職責53企業(yè)負責人人崗位職職責54質量負責人人崗位職職責56質量領導小小組職責責58文件名稱配送中心職職責編號:YYY-QDD-0001-220155起草部門:配送中中心起草人:審核人:批準人:制定日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:第第一版配送中心職職責職責及工作內(nèi)容1.認真執(zhí)
3、執(zhí)行藥藥品管理理法及及藥品品經(jīng)營質質量管理理規(guī)范(220122年修訂訂),保保證藥品品儲存和和運輸質質量安全全2.合理利利用人力力資源,保保證保管管、復核核、運輸輸?shù)裙ぷ髯鞯挠行蛐蜻M行。合合理安排排適合藥藥品屬性性要求的的庫容、滿滿足經(jīng)營營需要3.按崗位位落實公公司制定定的質量量管理目目標,完完成公司司各方面面任務4.根據(jù)藥藥品屬性性實行分分庫區(qū)儲儲存,分分類清楚楚,保證證質量;作業(yè)區(qū)區(qū)按色標標管理,劃劃分合理理,方便便管理和和操作5. 按制制度要求求對庫存存藥品實實行“三三四四”循檢,根根據(jù)計算算機系統(tǒng)統(tǒng)提供的的數(shù)據(jù)作作出養(yǎng)護護計劃,重重點養(yǎng)護護品種每每月檢查查質量6.嚴格執(zhí)執(zhí)行質量量管理制
4、制度和操操作規(guī)程程,協(xié)助助質量管管理部有有效開展展質量管管理工作作,嚴把把在庫保保管關、出出庫復核核關,運運輸關保保證在庫庫藥品的的賬貨準準確性。定定期盤點點,糾正正誤差。7.加強保保管員業(yè)業(yè)務知識識學習,做好庫內(nèi)近效期藥品報告及不合格藥品報損工作,在養(yǎng)護員的指導下提高養(yǎng)護工作水平,保證在庫藥品質量安全,降低藥品在庫質量變化的風險8.建立設設施設備備、運輸輸車輛使使用維護護記錄,確確保設施施設備性性能正常常9.定期對對冷鏈設設施設備備進行驗驗證,以以滿足其其對冷藏藏藥品溫溫濕度的的精準調調控10.強化化藥品運運輸人員員質量意意識,按按包裝圖圖示規(guī)定定進行裝裝卸;裝裝卸作業(yè)業(yè)輕拿輕輕放11.按藥
5、藥品屬性性合理使使用保溫溫箱及其其他運輸輸工具和和包裝材材料12.根據(jù)據(jù)配送門門店數(shù)量量和藥品品數(shù)量,合合理制定定運輸路路線,減減少在途途運輸時時間;充充分預計計運輸途途中各種種因素的的影響,應應當制定定緊急情情況處理理預案13.使用用運輸車車輛實行行派車單單管理,制定運運輸管理理制度、管管理規(guī)程程。建立立藥品運運輸車輛輛檔案14.加強強庫區(qū)安安全衛(wèi)生生管理,制制定管理理制度,以以防為主主,做好好安全防防范考核指標:出庫復核準準確率99.5%、糾糾正/預防措措施落實實情況1100%、在庫庫商品養(yǎng)養(yǎng)護自查查率1000%倉庫保管員員入庫合合格率99.5%、過過期失效效報損率率0.11%、全全年重大
6、大事故率率為“0”發(fā)貨差錯數(shù)數(shù)6次/年、顧客客投訴次次數(shù)5次/年、運輸輸差錯數(shù)數(shù)3次/年藥品破損報報損情況況0.11%、質質量問題題報損情情況0.005%文件名稱配送中心負負責人崗崗位職責責編號:YYY-QDD-0002-220155起草部門:配送中中心起草人:審核人:批準人:制定日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:第第一版配送中心負負責人崗崗位職責責任職資格學歷與專業(yè)業(yè)藥學相關專專業(yè)中專專以上學學歷工作經(jīng)驗及及素質具有藥品相相關知識識、倉儲儲管理經(jīng)經(jīng)驗知識結構企業(yè)管理知知識,相相關法律律知識工作能力協(xié)調溝通能能力;表表達能力力;計算算機操作作能力職責1.認真學學習落實實藥品經(jīng)經(jīng)營管理理相關的的
7、法律法法規(guī)文件件和專業(yè)業(yè)知識,提提高配送送中心管管理水平平,降低低業(yè)務過過程中風風險,結結合實際際,完善善質量管管理體系系文件,保保證工作作行為有有據(jù)可依依,按規(guī)規(guī)范操作作2.在總經(jīng)經(jīng)理領導導下,負負責配送送中心人人、財、物物全面管管理工作作。完成成公司年年度質量量管理目目標,理理解部門門質量目目標,分分解崗位位目標,力力促完成成公司整整體質量量目標,將將質量目目標與崗崗位績效效綜合考考核3.負責起起草配送送中心各各崗位質質量管理理制度、職職責、操操作規(guī)程程,并督督促檢查查各崗位位執(zhí)行4.合理使使用人力力資源,確確保保管管、養(yǎng)護護、出庫庫復核以以及運輸輸?shù)葝徫晃蝗藛T正正常履行行崗位職職責,使使
8、各崗位位的工作作能按GGSP規(guī)規(guī)范執(zhí)行行,完成成質量目目標5.負責安安排儲存存、復核核、冷藏藏運輸設設施設備備、包裝裝輔料、定定點存放放,并建建立使用用、維護護檔案,檔檔案按規(guī)規(guī)定期限限保存6.對藥品品入庫、在在庫、出出庫數(shù)量量的準確確性負責責工 作 內(nèi) 容 標1.積極與與其他部部門溝通通,了解解業(yè)務情情況,及及時安排排庫容,滿滿足業(yè)務務物流儲儲備需要要,確保保庫存增增大能規(guī)規(guī)范儲存存,保證證按藥品品屬性儲儲存152.負責倉倉庫盤存存數(shù)據(jù)的的準確性性,統(tǒng)計計匯總各各崗位操操作誤差差,提出出預防措措施和改改進措施施;按操操作規(guī)程程處理誤誤差。提提高在庫庫藥品與與系統(tǒng)數(shù)數(shù)據(jù)準確確率153.督促保保
9、管員做做好庫區(qū)區(qū)安全防防范,要要求庫區(qū)區(qū)清潔衛(wèi)衛(wèi)生,按按標準分分類堆碼碼存放,合合理儲存存確保藥藥品質量量安全。154.加強對對出庫復復核員工工作的領領導,經(jīng)經(jīng)常檢查查和督促促他們認認真做好好藥品出出庫復核核工作,保保證出庫庫藥品的的質量和和數(shù)量、批批號準確確無誤,杜杜絕差錯錯發(fā)生155.督促養(yǎng)養(yǎng)護員按按制度進進行定期期養(yǎng)護,正正確、合合理使用用各種養(yǎng)養(yǎng)護設備備,確保保在庫藥藥品不因因內(nèi)外環(huán)環(huán)境變化化而影響響質量,及及時檢查查庫內(nèi)溫溫濕度變變化,保保證溫濕濕度符合合藥品屬屬性要求求,保證證在庫藥藥品質量量156.強化運運輸員職職業(yè)道德德和運輸輸規(guī)程的的教育;參與審審查委托托配送單單位質量量保證
10、能能力,制制定運輸輸應急預預案,確確保藥品品配送運運輸安全全,保證證在途藥藥品質量量157.完成公公司領導導交辦的的其他工工作任務務10文件名稱養(yǎng)護員崗位位職責編號:YYY-QDD-0003-220155起草部門:配送中中心起草人:審核人:批準人:制定日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:第第一版養(yǎng)護員崗位位職責任職資格學歷與專業(yè)業(yè)具有藥學或或者醫(yī)學學、生物物、化學學等相關關專業(yè)中中專以上上學歷工作經(jīng)驗有質量管理理經(jīng)驗,經(jīng)經(jīng)過專業(yè)業(yè)培訓知識結構熟悉藥品知知識,對對藥品養(yǎng)養(yǎng)護過程程中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的問題題能及時時做出正正確的判判斷和處處理工作能力分析問題能能力;語語言表達達能力職 責1.對藥品品入庫、存存儲
11、工作作的規(guī)范范性負責責2.對入庫庫、在庫庫、出庫庫藥品的的質量負負相應責責任 工 作 內(nèi) 容 準1.不斷學學習藥品品專業(yè)知知識,提提高養(yǎng)護護水平102.按制度度要求對對庫存藥藥品實行行“三三四四”循檢,根根據(jù)計算算機系統(tǒng)統(tǒng)提供的的數(shù)據(jù)作作出養(yǎng)護護計劃,重重點養(yǎng)護護品種每每月檢查查質量103.指導倉倉庫保管管員對所所管轄庫庫區(qū)藥品品進行養(yǎng)養(yǎng)護104.建立重重點養(yǎng)護護品種檔檔案,每每季度對對所養(yǎng)護護品種進進行養(yǎng)護護匯總分分析并出出具報告告上交質質量管理理部105.每日觀觀察溫濕濕度檢測測儀和計計算機系系統(tǒng)中顯顯示的溫溫濕度變變化,使使用相適適應的設設備,對對庫區(qū)溫溫濕度進進行調控控。并建建立設施施
12、設備使使用記錄錄106.日常發(fā)發(fā)現(xiàn)設施施設備性性能故障障,應及及時和行行政部聯(lián)聯(lián)系進行行維修,并并建立記記錄107.養(yǎng)護過過程中發(fā)發(fā)現(xiàn)質量量異常藥藥品立即即在計算算機系統(tǒng)統(tǒng)中鎖定定該品種種,發(fā)出出停售通通知,并并上報質質管部108.檢查庫庫區(qū)環(huán)境境衛(wèi)生,確確保庫存存藥品不不受外界界因素污污染而導導致藥品品出現(xiàn)質質量問題題109.負責備備份配送送中心溫溫濕度電電子記錄錄數(shù)據(jù),負負責備份份冷庫溫溫濕度數(shù)數(shù)據(jù)1010.完成成部門負負責人、組組長交辦辦的其他他工作任任務10文件名稱保管員崗位位職責編號:YYY-QDD-0004-220155起草部門:配送中中心起草人:審核人:批準人:制定日期:批準日期
13、:執(zhí)行日期:版本號:第第一版保管員崗位位職責任職資格學歷與專業(yè)業(yè)高中以上學學歷,藥藥學相關關專業(yè)優(yōu)優(yōu)先工作經(jīng)驗物流或倉儲儲相關經(jīng)經(jīng)驗知識結構物流管理知知識,藥藥品知識識工作能力溝通表達能能力;獨獨立工作作能力;組織協(xié)協(xié)調能力力職責1.對藥品品入庫、存存儲工作作的規(guī)范范性負責責2.負責理理貨發(fā)貨貨,對藥藥品的入入庫、在在庫、出出庫數(shù)量量的準確確性負責責3.對入庫庫、在庫庫、出庫庫藥品的的質量負負相應責責任4.對在庫庫藥品的的合理存存儲條件件負責工 作 內(nèi) 容 準1.熟悉藥藥品屬性性科學儲儲存藥品品102.協(xié)助養(yǎng)養(yǎng)護員對對藥品進進行養(yǎng)護護,在養(yǎng)養(yǎng)護員指指導下,進進行翻垛垛、除濕濕、降溫溫、通風風等
14、工作作53.按照色色標管理理、規(guī)范范“六距”和“三分開開”要求存存放藥品品104.按照藥藥品包裝裝圖示進進行堆碼碼,搬運運藥品輕輕拿輕放放;按藥藥品批號號遠近存存放105.保持藥藥品儲存存區(qū)內(nèi)整整潔衛(wèi)生生,不得得放置與與藥品無無關的生生活用品品和雜物物,制止止無關人人員進入入儲存區(qū)區(qū)106.拆除外外包裝的的藥品及及時放入入零貨架架存放57.接收經(jīng)經(jīng)驗收合合格的藥藥品入庫庫時,應應按入庫庫通知單單內(nèi)容與與實物對對照無誤誤后,進進入計算算機系統(tǒng)統(tǒng)建立藥藥品庫存存記錄。負負責商品品架位號號的維護護,并進進行動態(tài)態(tài)的維護護108.接到銷銷售出庫庫單后,應應及時按按單上品品名、規(guī)規(guī)格、數(shù)數(shù)量、批批號發(fā)貨
15、貨,送至至出庫復復核區(qū)域域待復核核。具體體發(fā)貨步步驟如下下:發(fā)貨貨前看藥藥品的外外包裝是是否完好好,如有有破損,漏漏液,霉霉變等不不得發(fā)貨貨;發(fā)貨貨時要看看清藥品品名稱;看生產(chǎn)產(chǎn)廠家是是否相符符;看藥藥品規(guī)格格是否相相符;看看批號效效期,如如無批號號、效期期或模糊糊不清不不得發(fā)貨貨;看數(shù)數(shù)量多少少進行發(fā)發(fā)貨,符符合以上上條件的的才能開開始發(fā)貨貨109.發(fā)現(xiàn)藥藥品質量量異常情情況應立立即停止止發(fā)貨在在計算機機系統(tǒng)中中作出停停售通知知并報告告質量管管理部。負責在庫近效期藥品和不合格藥品的報告工作。做好藥品的效期管理工作,凡效期在六個月內(nèi)的藥品要加強保管1010.按制制度規(guī)定定進行日日常盤存存、對賬
16、賬盤存、地地毯式盤盤存1011. 完完成部門門負責人人交辦的的其他工工作任務務10文件名稱復核員崗位位職責編號:YYY-QDD-0005-220155起草部門:配送中中心起草人:審核人:批準人:制定日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:第第一版復核員崗位位規(guī)范任職資格學歷與專業(yè)業(yè)高中以上學學歷,藥藥學相關關專業(yè)優(yōu)優(yōu)先工作經(jīng)驗物流或倉儲儲相關經(jīng)經(jīng)驗知識結構物流管理知知識,藥藥品知識識工作能力溝通表達能能力;獨獨立工作作能力;組織協(xié)協(xié)調能力力職 責 及 工 作 內(nèi) 容 標1.認真學學習,了了解藥品品經(jīng)營有有關的法法律法規(guī)規(guī)知識,熟熟知崗位位操作規(guī)規(guī)程和計計算機系系統(tǒng)操作作規(guī)程102.根據(jù)計計算機系系統(tǒng)
17、復核核提示對對保管員員發(fā)出的的藥品外外包裝完完好性進進行檢查查,包裝裝內(nèi)是否否有異常常響動;液體制制劑是否否有滲漏漏,顆粒粒劑是否否有泄露露、標簽簽是否脫脫落等不不正?,F(xiàn)現(xiàn)象103.按出庫庫單據(jù)進進行復核核,內(nèi)容容包括品品名、規(guī)規(guī)格、數(shù)數(shù)量、生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)、批號號、有效效期。復復核準確確后方可可裝箱104.復核完完畢后在在計算機機系統(tǒng)建建立出庫庫復核記記錄。蛋蛋白同化化制劑、肽肽類激素素出庫復復核必須須雙人簽簽字105.藥品裝裝箱應該該選用與與藥品屬屬性要求求的包裝裝材料,做做到防壓壓,防震震破、放放混淆。包包裝箱體體要嚴實實,并且且要加貼貼拼箱標標志106.冷藏藥藥品的復復核要在在出庫時時立即
18、復復核,并并按數(shù)量量安排合合適的包包裝物品品。冷藏藏箱的溫溫度達到到要求后后才能裝裝箱57.使用重重復使用用的包裝裝箱時,應應當貼上上明顯標標示108.負責工工作區(qū)衛(wèi)衛(wèi)生、整整潔;包包裝物料料堆放有有序59.完成配配送中心心負責人人交辦的的其他事事項1010.電子子監(jiān)管碼碼采集準準確性1011完成部部門負責責人交辦辦的其他他工作任任務10文件名稱收貨員崗位位職責編號:YYY-QDD-0006-220155起草部門:采購部部起草人:審核人:批準人:制定日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:第第一版收貨員崗位位職責任職資格學歷與專業(yè)業(yè)具有高中以以上文化化程度工作經(jīng)驗需經(jīng)過專業(yè)業(yè)培訓,崗崗前培訓訓知識結
19、構熟悉藥品知知識,有有關法規(guī)規(guī)工作能力分析問題能能力;語語言表達達能力;計算機機應用能能力職責1.學習和和執(zhí)行藥藥品經(jīng)營營質量管管理規(guī)范范20012修修訂版和和收貨管管理制度度及規(guī)程程規(guī)定,按按照本崗崗位操作作規(guī)程嚴嚴把收貨貨環(huán)節(jié)質質量關2.負責企企業(yè)經(jīng)營營藥品的的收貨3.對收貨貨記錄的的真實性性、準確確性、完完整性負負責4.對收貨貨工作的的及時性性負責工 作 內(nèi) 容 標1.熟練崗崗位工作作制度及及操作規(guī)規(guī)程,確確保入庫庫藥品質質量安全全和票貨貨相符102.運輸工工具是否否符合要要求、在在途時限限過長直直接影響響藥品在在途運輸輸時的質質量變化化,如高高溫、高高熱、光光照、雨雨淋等都都是影響響藥
20、品質質量安全全的主要要因素。運運輸單據(jù)據(jù)按月裝裝訂存檔檔,留存存時間五五年103.供貨方方委托運運輸藥品品,根據(jù)據(jù)供貨方方提供的的被委托托運輸信信息資料料核實運運輸單位位、運輸輸方式、啟啟運時間間等信息息104.檢查隨隨貨同行行聯(lián)與備備案的樣樣式一致致,再檢檢查收貨貨地址正正確與否否;隨貨貨同行聯(lián)聯(lián)品種、數(shù)數(shù)量、規(guī)規(guī)格、生生產(chǎn)廠家家等內(nèi)容容與采購購訂單是是否相符符,不符符按收貨貨規(guī)程處處理105.認真檢檢查藥品品外包裝裝,從包包裝外觀觀直接觀觀察藥品品是否合合格,從從源頭控控制不合合格藥品品入庫106.根據(jù)不不同屬性性藥品對對運輸工工具和溫溫度進行行檢查,運運用紅外外溫度檢檢測儀對對來車進進行
21、實際際溫度檢檢查,并并索取運運輸車輛輛自動記記錄的途途中溫度度記錄,判判斷途中中藥品質質量是否否安全,冷冷藏藥品品收貨檢檢查應該該直接在在冷庫進進行107. 收貨貨異常情情況及時時上報質質量管理理部、采采購部,妥妥善解決決108.收貨完完畢后及及時將藥藥品移運運至待驗驗區(qū),通通知驗收收員收貨貨109.參與盤盤點,對對庫存藥藥品實貨貨與系統(tǒng)統(tǒng)庫存數(shù)數(shù)量、規(guī)規(guī)格、批批號進行行核對,出出現(xiàn)誤差差實行登登記,統(tǒng)統(tǒng)一由配配送中心心負責人人提出申申請經(jīng)質質量管理理部批準準信息管管理員修修正510.按系系統(tǒng)操作作規(guī)程在在系統(tǒng)中中建立收收貨記錄錄,收貨貨記錄保保存五年年511.保持持收貨場場地的衛(wèi)衛(wèi)生和設設施
22、設備備的維護護,使用用后的設設施設備備應該存存放在指指定地點點,做到到整齊清清潔512.完成成部門負負責人交交辦的其其他工作作任務5文件名稱運輸員崗位位職責編號:YYY-QDD-0007-220155起草部門:配送中中心起草人:審核人:批準人:制定日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:第第一版運輸員崗位位職責任職資格學歷與專業(yè)業(yè)高中以上學學歷工作經(jīng)驗有三年以上上駕駛經(jīng)經(jīng)驗;無無不良記記錄和重重大交通通事故記記錄知識結構物流管理知知識,交交通知識識工作能力溝通表達能能力;獨獨立工作作能力;抗壓能能力;信信息監(jiān)控控能力職 責 及 工 作 內(nèi) 容 準1.工作積積極主動動,愛崗崗敬業(yè),服服從安排排。遵守守
23、道路路交通管管理條例例,安安全駕駛駛。保證證行車時時所有證證件齊全全、有效效102.負責自自主送貨貨工作103.所有車車輛出行行前應檢檢查水電電油是否否正常104.指導裝裝車作業(yè)業(yè),防止止途中藥藥品顛簸簸損壞,冷冷藏車輛輛裝車應應當留置置間隙使使車內(nèi)氣氣流四壁壁和頂部部暢通,愛愛護運輸輸工具,平平時要注注意車輛輛保養(yǎng),經(jīng)經(jīng)常檢查查車輛主主要部件件,發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題及及時修理理保持車車況良好好正常運運行105.裝車完完畢后檢檢查箱門門是否安安全上鎖鎖。領取取運輸配配送單,根根據(jù)配送送單位數(shù)數(shù)量選擇擇合適路路線,確確保最小小在途時時間106.藥品出出庫要完完善出庫庫運輸手手續(xù),接接到運輸輸派送單單在單上
24、上簽字后后方可發(fā)發(fā)車運輸輸57.直接配配送到客客戶單位位的,要要對方收收貨驗收收無誤后后簽字帶帶回108. 冷藏藏藥品必必須使用用保溫箱箱進行配配送,冷冷藏運輸輸出現(xiàn)緊緊急情況況必須嚴嚴格按照照冷鏈應應急預案案執(zhí)行109.服從安安排,接接到派車車單后按按時到指指定的單單位提取?。ㄋ屯┧幤菲?010.確保保車輛性性能可靠靠,各項項操作符符合要求求1011. 完完成部門門負責人人交辦的的其他工工作任務務5文件名稱采購部職責責編號:YYY-QDD-0008-220155起草部門:采購部部起草人:審核人:批準人:制定日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:第第一版采購部職責責職責及工作內(nèi)容1.負責公公司
25、符合合規(guī)范要要求購銷銷業(yè)務活活動。完完成公司司各項年年度計劃劃和考核核目標。2.嚴格執(zhí)執(zhí)行藥藥品管理理法和和藥品品經(jīng)營質質量管理理規(guī)范220122修訂版版,秉承承執(zhí)行“質量第第一,追追求第一一”的質量量方針。3.經(jīng)營活活動堅持持誠實守守信、依依法經(jīng)營營,禁止止任何虛虛假、欺欺騙行為為。4.堅持以以市場為為導向,積積極主動動開展采采購業(yè)務務活動,拓拓寬采購購渠道,滿滿足公司司發(fā)展需需要。5.按需采采購,根根據(jù)庫存存變化合合理制定定采購計計劃,滿滿足客戶戶需求;及時調調整庫存存商品,降降低庫存存積壓,預預防近效效期商品品滯銷造造成報損損。6. 及時時處理收收貨異常常情況,與與供貨單單位進行行溝通7
26、.負責索索取供貨貨單位合合法資格格、并審審查其質質量體系系以及供供貨單位位人員真真實性、合合法性;負責收收集系統(tǒng)統(tǒng)供貨單單位信息息并填報報首營審審批資料料。按系系統(tǒng)預警警提示及及時索取取近效期期供貨單單位質量量數(shù)據(jù)并并及時提提交給質質量管理理部,完完成數(shù)據(jù)據(jù)庫的更更新工作作。8.負責對對藥品采采購整體體情況季季度進行行綜合評評審,回回顧采購購環(huán)節(jié)找找出存在在風險點點,補充充防范措措施。9.協(xié)同藥藥品質量量查詢、客客戶投訴訴,反饋饋藥品不不良反應應等事項項。10.加強強學習業(yè)業(yè)務知識識和法律律法規(guī)知知識,提提高業(yè)務務人員基基本素質質,守法法經(jīng)營。11.負責責與供貨貨單位往往來賬目目的清對對,做到
27、到賬目清清晰,考核指標:票賬貨符合合率1000、購進進藥品質質量合格格率1000、藥品品破損退退貨率0.1%質量問題退退貨率0.005%、過過期失效效報損率率0.1%、供貨貨企業(yè)質質量評審審率1000文件名稱采購部負責責人崗位位職責編號:YYY-QDD-0009-220155起草部門:采購部部起草人:審核人:批準人:制定日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:第第一版采購部負責責人崗位位職責任職資格學歷與專業(yè)業(yè)具有藥學或或者醫(yī)學學、生物物、化學學等相關關專業(yè)中中專以上上學歷工作經(jīng)驗及及素質具有醫(yī)藥企企業(yè)采購購管理經(jīng)經(jīng)驗,良良好的職職業(yè)道德德操守知識結構藥品知識,采采購知識識,財務務知識,企企業(yè)管理理
28、知識,醫(yī)醫(yī)藥商品品學,醫(yī)醫(yī)療知識識以及相相關法律律知識工作能力組織計劃能能力;協(xié)協(xié)調溝通通能力;談判能能力;公公關能力力職責1.負責采采購部日日常工作作管理,提提升企業(yè)業(yè)競爭力力2.負責落落實采購購部質量量目標3.按照藥藥品經(jīng)營營質量管管理規(guī)范范制定定采購工工作管理理制度和和操作規(guī)規(guī)程4.負責首首營企業(yè)業(yè)、首營營品種紙紙質資料料的初審審5.負責采采購合同同簽訂6.負責采采購計劃劃審批,安安排合理理庫存7.督促采采購人員員及時索索取供貨貨單位發(fā)發(fā)票8.參與質質量管理理部門年年度內(nèi)審審和質量量目標的的考核9.參與對對藥品進進貨質量量評審工 作 內(nèi) 容 分1.組織建建設并完完善企業(yè)業(yè)采購管管理體系系
29、,推行行標準化化的采購購制度和和流程根根據(jù)市場場需要,積積極與藥藥品供貨貨企業(yè)合合作,極極大限度度滿足用用戶需要要。從而而增強企企業(yè)競爭爭力,提提高公司司經(jīng)濟效效益102.組織開開展完成成全品種種目錄的的采購及及供應商商的維護護工作103.按20012年年版新規(guī)規(guī)范條款款要求,參參與制定定采購管管理制度度、操作作規(guī)程以以及風險險排查,極極大限度度防范在在采購過過程中的的各類風風險104.負責首首營企業(yè)業(yè)及品種種的資料料初審,必必須做到到供貨單單位、采采購品種種的合法法證明材材料齊全全,經(jīng)質質量管理理機構審審批后才才能開展展業(yè)務活活動。105.按采購購管理制制度和規(guī)規(guī)程對業(yè)業(yè)務活動動進行審審核。
30、在在保證采采購渠道道和藥品品合法性性的前提提下,采采購適合合市場需需要的藥藥品,以以滿足客客戶需要要。106.檢查供供貨單位位是否及及時提供供發(fā)票,做做到與供供貨單位位往來賬賬目清晰晰,采購購票據(jù)齊齊全107.配合公公司年度度內(nèi)審,針針對年度度經(jīng)營工工作中存存在不足足提出改改進方案案和措施施108.組織進進行藥品品采購及及新上市市品種的的引進,經(jīng)經(jīng)銷(合合作)協(xié)協(xié)議談判判,預算算分解下下達,協(xié)協(xié)議執(zhí)行行跟蹤協(xié)協(xié)調等工工作109. 組織織建立健健全合規(guī)規(guī)供應商商的資質質檔案,對對供應商商進行綜綜合評估估,組織織進行供供應商信信息服務務、滿意意度分析析、延伸伸服務等等工作1010.及時時調整庫庫存
31、,預預防近效效期商品品滯銷所所造成的的損失511. 完完成上級級主管交交辦的臨臨時工作作5文件名稱采購員崗位位職責編號:YYY-QDD-0110-220155起草部門:采購部部起草人:審核人:批準人:制定日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:第第一版采購員崗位位職責任職資格學歷與專業(yè)業(yè)具有藥學、醫(yī)醫(yī)學、生生物、化化學等相相關專業(yè)業(yè)中專以以上學歷歷工作經(jīng)驗具有藥品采采購工作作經(jīng)驗知識結構藥品知識,采采購知識識,財務務知識工作能力協(xié)調溝通能能力;計計劃組織織能力;談判能能力職責1.負責企企業(yè)經(jīng)營營藥品的的采購2.負責藥藥品退換換貨管理理3.供應商商管理工 作 內(nèi) 容 準1. 及時時查驗有有關信息息資料
32、,根據(jù)庫庫存下限限確定藥藥品和供供應單位位,制定定采購計計劃102. 審核核采購成成本,對對不同廠廠商的藥藥品供應應價格進進行詢價價、議價價、比價價103.積極與與生產(chǎn)企企業(yè)和經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)聯(lián)系采采購適合合不同類類別客戶戶需要的的品種保保證正常常銷售品品種不得得斷貨,滿滿足客戶戶訂單供供應,保保證醫(yī)院院配送率率,同時時滯銷藥藥品及時時積極與與供貨商商聯(lián)系協(xié)協(xié)商退貨貨或換貨貨,以免免造成報報損104. 對分分管品種種、價格格變動品品種計算算補償價價格,確確定補償償方式,開開據(jù)扣款款單,抄抄報財務務部105. 簽訂訂購貨合合同,跟跟蹤合同同執(zhí)行情情況,反反饋貨源源信息56. 索取取供應商商、品種種資
33、質資資料并配配合調查查、審核核其資質質;負責責核實供供貨單位位銷售人人員的真真實身份份和資格格,索取取法人委委托書及及相關證證明材料料,方可可開展采采購業(yè)務務。首營營企業(yè)或或首營品品種,應應當填寫寫首營申申請表格格,遞交交質量管管理部審審核合格格后,方方可開展展采購業(yè)業(yè)務57. 定期期查詢庫庫存滯銷銷藥品,處處理驗收收有問題題的藥品品、售后后有問題題藥品、近近效期藥藥品等108.必要時時電話聯(lián)聯(lián)系銷售售人員資資質,主主要是新新開發(fā)的的供貨單單位或合合格供應應方新?lián)Q換的銷售售人員。59. 質量量保證協(xié)協(xié)議書應應注明有有雙方質質量責任任、發(fā)票票的規(guī)定定、藥品品質量標標準規(guī)定定、包裝裝、標簽簽、說明
34、明書規(guī)定定、運輸輸保證等等內(nèi)容。510. 及及時處理理收貨異異常情況況,進行行信息跟跟蹤,做做到賬、貨貨相符511. 解解答供應應商對銷銷、存方方面的疑疑問,與與對方約約定發(fā)貨貨時間,如如果自提提,應配配合配送送中心核核實提貨貨人員身身份512. 協(xié)協(xié)助供應應商核對對賬務513. 根根據(jù)品種種進、銷銷、存情情況及有有關協(xié)議議,制定定付款計計劃并報報領導審審批,辦辦理付款款手續(xù)。514. 催催收增值值稅發(fā)票票515. 完完成公司司領導部部門負責責人交辦辦的其他他工作任任務5文件名稱營運部職責責編號:YYY-QDD-0111-220155起草部門:營運部部起草人:審核人:批準人:制定日期:批準日期
35、:執(zhí)行日期:版本號:第第一版營運部職責責職責及工作內(nèi)容1.根據(jù)公公司的市市場戰(zhàn)略略及目標標,制定定部門及及連鎖門門店銷售售戰(zhàn)略及及目標,制制定并組組織實施施完整的的銷售策策略與方方案2.正確理理解并積積極推進進企業(yè)質質量管理理體系在在門店的的正常運運行,建建立健全全并帶頭頭貫徹落落實質量量責任制制和企業(yè)業(yè)各項質質量規(guī)章章制度3.及時掌掌握經(jīng)營營過程的的質量動動態(tài),按按公司要要求,收收集和掌掌握市場場信息,為為業(yè)務發(fā)發(fā)展提供供依據(jù)4. 組織織開發(fā)多多種銷售售方式,帶帶領和監(jiān)監(jiān)督各連連鎖門店店按時完完成銷售售計劃5.根據(jù)公公司的發(fā)發(fā)展需要要,協(xié)助助行政部部對門店店人員的的選聘、培培訓、績績效考核核
36、等工作作,完成成銷售隊隊伍的建建設與管管理,建建立專業(yè)業(yè)化和學學術型的的服務團團隊6.按公司司要求,制制定部門門規(guī)章制制度。配配合財務務部定期期對各門門店業(yè)績績考核分分析7.對公司司及門店店系統(tǒng)預預警提示示近效期期品種,積積極配合合采購部部門處理理溝通8.配合行行政部做做好門店店人員崗崗前培訓訓及繼續(xù)續(xù)教育工工作9.加強銷銷售團隊隊建設和和管理,增增強團隊隊核心競競爭力10、配合合質管部部及時反反饋所銷銷售藥品品的不良良反應;協(xié)助處處理客戶戶投訴和和藥品召召回的事事項;定定期進行行客戶回回訪11、對門門店經(jīng)營營過程的的原始記記錄的管管理和控控制負責責,保證證各種原原始憑證證、歸檔檔資料的的完整
37、性性、準確確性和可可追溯性性??己酥笜耍盒谒幤诽幪幚砬闆r況1000%、控制制藥品報報損率0.001%客戶滿意度度95%、門店店質量管管理質量量考核評評審率1100%客戶投訴處處置率1100%文件名稱營運部負責責人崗位位職責編號:YYY-QDD-0112-220155起草部門:營運部部起草人:審核人:批準人:制定日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:第第一版營運部負責責人崗位位職責任職資格學歷與專業(yè)業(yè)具有藥學、醫(yī)醫(yī)學、生生物、化化學等相相關專業(yè)業(yè)中專以以上學歷歷工作經(jīng)驗具有一定的的藥品營營銷管理理工作經(jīng)經(jīng)驗知識結構藥品基本知知識,營營銷知識識,熟悉悉醫(yī)藥行行業(yè)的法法律法規(guī)規(guī)工作能力人際溝通能能力;
38、語語言表達達能力;解決問問題能力力職責1、熟悉關關于藥品品經(jīng)營活活動中國國家有關關法律法法規(guī)的要要求2、對連鎖鎖門店所所有日常常經(jīng)營管管理負責責3、做好營營運策劃劃工作,協(xié)協(xié)調各部部門與門門店質量量管理工工作的有有序開展展4、有義務務協(xié)助生生產(chǎn)廠家家對有問問題藥品品的召回回和問題題藥品的的追回。收收集客戶戶對公司司所提供供藥品不不良反應應,報告告質量管管理部5、積極配配合采購購人員做做好市場場調查,以以調整公公司品種種結構,滿滿足客戶戶需求6、每年向向連鎖門門店客戶戶征求對對公司提提供藥品品和服務務的意見見表,以以提高公公司經(jīng)營營管理水水平工 作 內(nèi) 容 標1. 加強強銷售團團隊建設設和管理理
39、,增強強團隊核核心競爭爭力,定定期按計計劃完成成營銷企企劃方案案102. 協(xié)助助行政部部對門店店人員的的選聘、培培訓、績績效考核核等工作作,完成成銷售隊隊伍的建建設與管管理,建建立專業(yè)業(yè)化和學學術型的的服務團團隊103. 協(xié)助助質量管管理部對對門店藥藥品配送送、陳列列、養(yǎng)護護、銷售售及其他他GSPP工作的的日常抽抽查和專專項檢查查,使門門店經(jīng)營營規(guī)范化化104. 及時時搜集、分分析、反反饋市場場信息,開開展客戶戶回訪,征征詢客戶戶意見,為為公司制制定質量量目標提提供依據(jù)據(jù)105. 跟蹤蹤缺貨品品種,及及時處理理滯銷品品種106. 做好好門店退退貨調撥撥工作107. 做好好藥品調調價、政政策變動
40、動后的售售后服務務108. 拜訪訪客戶,維維持與客客戶的良良好關系系109. 積極極履行本本部門職職責1010.完成成上級主主管交辦辦的臨時時工作10文件名稱財務部職責責編號:YYY-QDD-0113-220155起草部門:財務部部起草人:審核人:批準人:制定日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:第第一版財務部職責責職責及工作內(nèi)容1.按照相相關規(guī)定定,遵守守各項收收入費用用開支范范圍和開開支標準準,挖掘掘增收節(jié)節(jié)支的潛潛力,合合理使用用資金,加加強資金金管理,做做好業(yè)務務結算工工作,確確保公司司各項計計劃指標標的實現(xiàn)現(xiàn)2.按照公公司章程程以及國國家會計計制度的的規(guī)定實實施財務務工作,做做到手續(xù)續(xù)完
41、備,內(nèi)內(nèi)容真實實、數(shù)字字準確、賬賬目清楚楚、日清清月結、按按時報賬賬3.負責公公司各項項費用開開支的審審計、支支付、監(jiān)監(jiān)督、檢檢查等工工作;負負責公司司用款計計劃和管管理費用用的報批批,杜絕絕違規(guī)現(xiàn)現(xiàn)象4.及時準準確地為為總經(jīng)理理做好公公司有關關核算資資料和財財務信息息,負責責考核資資金使用用效果,尋尋找管理理不足及及時提出出合理化化建議5.負責上上報報表表和對外外財務信信息的制制定、核核準、發(fā)發(fā)布,做做好與相相關部門門的關系系協(xié)調和和工作聯(lián)聯(lián)系6.參與經(jīng)經(jīng)營決策策,提供供財務政政策和專專業(yè)知識識的支持持7.編制記記賬憑證證、報表表、按要要求妥善善管理會會計帳冊冊檔案8.擬訂財財務計劃劃,提供
42、供財務分分析報告告9.及時完完成公司司領導交交辦的其其他事項項考核指標:票據(jù)完整性性98%控制藥品報報損率0.001%、支付付和催收收貨款服服務態(tài)度度好投訴訴率0含特殊藥品品復方制制劑不得得現(xiàn)金交交易,不不能有一一筆文件名稱財務部負責責人崗位位職責編號:YYY-QDD-00014-20115起草部門:財務部部起草人:審核人:批準人:制定日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:第第一版財務部負責責人崗位位職責任職資格學歷與專業(yè)業(yè)中專以上學學歷,財財務管理理類相關關專業(yè)工作經(jīng)驗及及素質具有多年的的財務工工作經(jīng)驗驗且有部部門管理理經(jīng)驗,擁擁有中級級(含)以以上會計計職稱知識結構財務管理知知識,金金融知識識
43、,企業(yè)業(yè)管理知知識,相相關法律律知識工作能力組織協(xié)調能能力;統(tǒng)統(tǒng)計分析析能力;公關能能力職責1.主持、負負責本部部門的全全面工作作。全權權處理財財務部一一切工作作事務,對對本部門門的工作作進行指指導、監(jiān)監(jiān)督和管管理,執(zhí)執(zhí)行財會會紀律對對資金流流動情況況保密2.根據(jù)公公司經(jīng)營營計劃,負負責制定定流動資資金計劃劃,對流流動資金金情況嚴嚴格保密密3.嚴格執(zhí)執(zhí)行費用用報銷和和資金支支付程序序和管理理規(guī)定,杜杜絕不合合理支出出4.協(xié)助總總經(jīng)理核核查流動動資金的的占用情情況,對對不合理理的占用用提出改改進意見見,以提提高流動動資金周周轉率5.負責及及時、正正確、完完整地編編制月、季季、年度度報告并并做好決
44、決策和效效益分析析。負責責財務報報表的時時間性和和準確性性6.負責資資金調度度、費用用控制,拒拒絕手續(xù)續(xù)不全和和不符合合財務規(guī)規(guī)定的報報銷7.根據(jù)業(yè)業(yè)務經(jīng)營營狀況組組織財務務部進行行會計核核算,進進行財務務監(jiān)督,為為總經(jīng)理理決策提提供依據(jù)據(jù)8.負責協(xié)協(xié)調銀行行、稅務務等與公公司業(yè)務務相關單單位的關關系9.負責本本部門員員工的工工作安排排,加強強員工專專業(yè)知識識的培訓訓,不斷斷提高部部門全體體人員的的業(yè)務素素質和崗崗位技能能10.組織織財務人人員定期期對會計計憑證進進行裝訂訂編號,按按規(guī)定保保存,但但不得少少于五年年11.配合合質量管管理部進進行質量量管理方方面的工工作和活活動,及及時完成成總經(jīng)
45、理理交辦的的其他工工作12.完成成上級領領導交辦辦的工作作工 作 內(nèi) 容 分1. 組織織編制并并督導實實施公司司財務預預算102. 組織織制定并并督導實實施公司司各項財財務管理理制度及及工作流流程53. 組織織實施公公司內(nèi)部部財務核核算及分分析工作作54. 參與與公司各各項經(jīng)營營管理決決策55. 定期期或不定定期向公公司匯報報財務運運行狀況況,提出出合理化化建議56. 接受受有關單單位、部部門重要要財務質質詢57. 指導導公司進進行稅務務籌劃108. 組織織開展公公司管理理部門資資產(chǎn)清查查工作59. 及時時獲取、利利用政府府優(yōu)惠政政策,制制定公司司整體資資金運作作計劃510. 擬擬定公司司資金
46、籌籌措和使使用方案案,統(tǒng)籌籌安排、調調度資金金并監(jiān)督督資金使使用1012. 編編制投資資項目財財務決策策分析報報告514. 與與企業(yè)相相關職能能部門協(xié)協(xié)調,指指導財務務管理工工作515. 制制定部門門規(guī)章制制度、工工作計劃劃并督導導實施516. 考考核、激激勵、培培訓、輔輔導下屬屬員工1017. 調調配、檢檢查下屬屬員工的的工作內(nèi)內(nèi)容和進進度518. 協(xié)協(xié)調本部部門與其其他部門門之間的的工作關關系,保保證業(yè)務務流程的的正常進進行5文件名稱會計崗位職職責編號:YYY-QDD-0115-220155起草部門:財務部部起草人:審核人:批準人:制定日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:第第一版會計崗位職職
47、責任職資格學歷與專業(yè)業(yè)大學專科學學歷,財財務管理理類相關關專業(yè)工作經(jīng)驗熟悉財務業(yè)業(yè)務知識識;熟練練使用財財務系統(tǒng)統(tǒng)知識結構財務管理知知識,金金融知識識,企業(yè)業(yè)管理知知識,相相關法律律知識工作能力組織協(xié)調能能力;統(tǒng)統(tǒng)計分析析能力;公關能能力職 責 及 工 作 內(nèi) 容 準1.負責公公司及門門店財務務核算工工作,核核算成本本、費用用,核對對應收賬賬款,核核算銷售售收入52.負責編編制財務務憑證,每每月總賬賬與明細細賬的核核對53.編制財財務報表表,記載載總分類類帳,各各類明細細分類賬賬54. 應對對采購、銷銷售環(huán)節(jié)節(jié)發(fā)生的的業(yè)務及及時制證證、記載載,月末末向總經(jīng)經(jīng)理及有有關部門門提供明明細賬余余額表
48、55.根據(jù)公公司要求求,往來來賬目精精準核算算,整理理并裝訂訂每月的的發(fā)票和和憑證56.月末結結轉核對對銀行存存款日記記賬與現(xiàn)現(xiàn)金日記記賬57.入庫單單的復核核勾兌,入入庫會計計憑證的的填制58.月底入入,出庫庫商品的的數(shù)量金金額的核核算59.開具增增值稅發(fā)發(fā)票,并并對其開開具的數(shù)數(shù)量金額額進行統(tǒng)統(tǒng)計匯總總表和明明細表510.業(yè)務務軟件中中勾兌銷銷項發(fā)票票,每月月總賬與與明細賬賬的核對對511.做往往來賬,對對開具的的銷售發(fā)發(fā)票進行行做賬512.認證證進項發(fā)發(fā)票,整整理并裝裝訂每月月的發(fā)票票和憑證證513.到稅稅務局開開具紅字字發(fā)票通通知單和和丟失發(fā)發(fā)票證明明以及相相關證明明,變更更文件辦辦理
49、,購購買增值值稅發(fā)票票,定期期與銀行行進行資資金核對對,做到到賬務存存款與銀銀行資金金一致514.負責責現(xiàn)金的的收訖與與支付,對對現(xiàn)金的的安全負負責,按按規(guī)定將將現(xiàn)金存存入公司司銀行賬賬戶515.每日日進行現(xiàn)現(xiàn)金盤存存,做到到日清日日結,根根據(jù)合法法的原始始憑證填填制現(xiàn)金金記賬憑憑證后交交主辦審審核,然然后裝訂訂存檔516.處理理報銷事事項,審審查原始始憑證,保保證其合合法性和和準確性性,如報報銷單據(jù)據(jù)不合法法或違反反公司有有關規(guī)定定,拒絕絕付款517.記好好現(xiàn)金日日記賬和和銀行存存款賬,對對現(xiàn)金日日記賬和和銀行帳帳的準確確性負責責518.填寫寫現(xiàn)金日日報表,報報財務部部經(jīng)理或或總經(jīng)理理519
50、.根據(jù)據(jù)財務主主管授權權,按業(yè)業(yè)務部提提供的付付款申請請進行銀銀行及其其他形式式支付貨貨款520.負責責銀行開開戶,辦辦理網(wǎng)銀銀,銀行行工資的的發(fā)放,負負責統(tǒng)計計局月報報,季報報,年報報工作5文件名稱質量管理部部職責編號:YYY-QDD-0116-220155起草部門:質量管管理部起草人:審核人:批準人:制定日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:第第一版質量管理部部職責1.熟練掌掌握國家家有關藥藥品經(jīng)營營管理的的法律法法規(guī)知識識和藥品品專業(yè)知知識,指指導、檢檢查公司司質量體體系運行行;確保保公司經(jīng)經(jīng)營活動動的合法法性;依依據(jù)藥藥品經(jīng)營營質量管管理規(guī)范范20012年年修訂版版及其附附錄,組組織制定定
51、適合公公司管理理需要的的質量體體系文件件、職責責、和操操作規(guī)程程2.審核并并建立藥藥品質量量檔案以以及供貨貨單位、銷銷售客戶戶合法資資質和供供貨單位位銷售人人員委托托以及購購貨單位位采購委委托人員員合法等等檔案;保證計計算機系系統(tǒng)基礎礎數(shù)據(jù)信信息真實實有效;依靠計計算機系系統(tǒng)對經(jīng)經(jīng)營活動動過程合合法性實實時控制制和預警警3.負責質質量投訴訴和質量量查詢工工作,協(xié)協(xié)助生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)藥藥品召回回,做好好統(tǒng)計、匯匯總和報報告工作作4.負責藥藥品質量量驗收,杜杜絕不合合格藥品品入庫;督促、指指導經(jīng)營營環(huán)節(jié)質質量管理理工作5.負責假假劣藥品品的報告告及不合合格藥品品的確認認、報損損檢查以以及處理理過程;以最
52、小小限度控控制人體體傷害6.負責藥藥品質量量事故的的調查、處處理及報報告工作作;執(zhí)行行不良反反應制度度,收集集所經(jīng)營營品種引引起的不不良反應應,建立立不良反反應記錄錄檔案7.負責指指導設定定系統(tǒng)質質量控制制功能;負責系系統(tǒng)操作作權限的的審核,并并定期跟跟蹤檢查查;監(jiān)督督各崗位位人員嚴嚴格按規(guī)規(guī)定流程程及要求求操作系系統(tǒng);負負責質量量管理基基礎數(shù)據(jù)據(jù)的審核核、確認認生效及及鎖定;負責經(jīng)經(jīng)營業(yè)務務數(shù)據(jù)修修改申請請的審核核,符合合規(guī)定要要求的方方可按程程序修改改;負責責處理系系統(tǒng)中涉涉及藥品品質量的的有關問問題8.開展管管理過程程與經(jīng)營營全過程程的風險險排查、和和制定風風險防范范措施9.組織對對藥品
53、供供貨單位位及連鎖鎖門店質質量體系系和服務務質量的的考察和和評價10.負責責質量信信息收集集發(fā)放和和管理11.協(xié)助助公司開開展有關關專業(yè)知知識和法法律法規(guī)規(guī)、操作作規(guī)程的的培訓和和繼續(xù)教教育;組組織開展展年度執(zhí)執(zhí)行規(guī)范范的內(nèi)部部審查12.負責責組織倉倉儲、運運輸?shù)炔坎块T共同同實施驗驗證工作作。建立立公司冷冷鏈設施施設備的的驗證文文件,包包括驗證證方案、標標準、報報告、評評價、偏偏差處理理和預防防措施,確確保冷藏藏藥品儲儲存運輸輸過程中中的藥品品質量考核指標:藥品監(jiān)監(jiān)督管理理文件及及有關質質量信息息的收集集、傳遞遞反饋998%、對不不合格藥藥品的確確認率1100%質量否決權權的執(zhí)行行率1000%
54、、首營營企業(yè)首首營品種種資料審審核情況況1000%、GSSP規(guī)范范執(zhí)行及及考核情情況99.5%、不不良反應應監(jiān)測和和報告符符合規(guī)定定要求1100%、對有有質量疑疑問的藥藥品查詢詢率1000%、不合合格藥品品銷毀現(xiàn)現(xiàn)場監(jiān)督督率1000%藥品質量驗驗收率1100%、購銷銷企業(yè)質質量評審審率1000%、合格格供貨方方檔案建建檔率998%、質量量檔案建建檔率999%,質量量基礎數(shù)數(shù)據(jù)錄入入準確率率99.5%、數(shù)數(shù)據(jù)修改改審核率率1000%、計算算機系統(tǒng)統(tǒng)操作權權限授權權審批率率1000%文件名稱質量管理部部負責人人崗位職職責編號:YYY-QDD-0117-220155起草部門:質量管管理部起草人:審核
55、人:批準人:制定日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:第第一版質量管理部部負責人人崗位職職責任職資格學歷與專業(yè)業(yè)藥學或相關關學歷大大專以上上學歷;執(zhí)業(yè)藥藥師資格格工作經(jīng)驗及及素質3年以上藥藥品經(jīng)營營質量管管理工作作經(jīng)歷,能能獨立解解決經(jīng)營營過程中中的質量量問題知識結構熟悉國家有有關藥品品管理的的法律法法規(guī)。懂懂藥品經(jīng)經(jīng)營管理理知識,具具有藥學學技術、藥藥學知識識和良好好的職業(yè)業(yè)道德等等綜合知知識水平平工作能力組織計劃能能力;協(xié)協(xié)調溝通通能力;學習創(chuàng)創(chuàng)新能力力職責1.在總經(jīng)經(jīng)理和質質量副總總的領導導下,負負責質量量管理部部日常工工作2.督促和和監(jiān)督各各崗位員員工執(zhí)行行有關藥藥品經(jīng)營營管理的的法律法法
56、規(guī)以及及公司制制定的質質量管理理制度、規(guī)規(guī)程3.負責公公司首營營企業(yè)(品品種)資資質審核核,確定定供貨單單位人員員的身份份的真實實性、合合法性4.負責藥藥品驗收收質量管管理工作作的指導導和指導導質量管管理員建建立藥品品質量檔檔案和質質量信息息、合格格供應商商檔案等等其他質質量管理理檔案5.督促質質量管理理員做好好藥品質質量查詢詢、質量量投訴的的調查、反反饋工作作以及不不良反應應的上報報工作6.負責質質量事故故的調查查、報告告;不合合格藥品品的報損損審查7.在質量量副總的的安排下下,制定定驗證方方案、標標準以及及驗證操操作規(guī)程程;組織織實施冷冷鏈設施施設備的的驗證與與確認8.對經(jīng)營營過程中中發(fā)現(xiàn)
57、藥藥品質量量疑問作作出明確確的復查查結論工 作 內(nèi) 容 準1.根據(jù)質質量管理理目標,對對部門工工作進行行布置、分分解、落落實102.熟悉國國家有關關藥品經(jīng)經(jīng)營法律律法規(guī)及及公司工工作管理理制度、各各崗位操操作規(guī)程程,指導導相關部部門和人人員準確確理解并并督促相相關人員員規(guī)范工工作行為為,降低低或避免免各環(huán)節(jié)節(jié)產(chǎn)生的的風險103.審核業(yè)業(yè)務部門門提交的的供貨單單位和首首營藥品品紙質證證明文件件,確認認其合法法性,合合法性證證明不完完整的作作出否定定裁決。指指導質量量管理員員建立供供應商質質量基礎礎數(shù)據(jù);保證系系統(tǒng)基礎礎數(shù)據(jù)準準確真實實104.指導質質量驗收收員驗收收工作,確確保入庫庫藥品符符合質
58、量量要求。指指導質量量管理員員建立藥藥品質量量檔案、合合格供應應商檔案案,及時時收集上上級監(jiān)督督管理部部門紙質質或網(wǎng)絡絡上有關關的藥品品質量信信息,便便于指導導本公司司質量管管理活動動105. 每周周登陸國國家局及及省局、市市局等相相關網(wǎng)站站,及時時收集上上級監(jiān)督督管理部部門紙質質或網(wǎng)絡絡上有關關的藥品品質量信信息,便便于指導導本公司司質量管管理活動動。督促促、檢查查質量管管理員遵遵照投訴訴管理規(guī)規(guī)程開展展投訴信信息的收收集、匯匯報、處處理工作作;對藥藥品質量量異常和和購銷單單位基礎礎信息發(fā)發(fā)生變化化進行查查詢。做做好查詢詢記錄并并歸檔,保保留五年年106.調查、分分析質量量事故產(chǎn)產(chǎn)生的原原因
59、,總總結回顧顧經(jīng)營環(huán)環(huán)節(jié)的風風險控制制,檢查查漏洞,向向風險管管理組提提出風險險管理的的修改意意見57.確定首首營品種種和在業(yè)業(yè)務活動動過程中中出現(xiàn)的的質量不不穩(wěn)定品品種,通通知質量量管理員員在系統(tǒng)統(tǒng)中對該該品種設設置重點點養(yǎng)護,養(yǎng)養(yǎng)護員能能及時提提取重點點養(yǎng)護列列表108.在質量量副總的的領導下下,組織織相關人人員對冷冷鏈設施施設備進進行驗證證,確認認相關設設施設備備及系統(tǒng)統(tǒng)能夠符符合規(guī)定定的設計計標準和和要求,并并可安全全、有效效地正常常運行和和使用,確確保冷藏藏藥品在在儲存、運運輸過程程中的藥藥品安全全59.配合行行政部開開展新員員工崗前前和老員員工的繼繼續(xù)教育育培訓,準準備相關關的培訓
60、訓資料,實實現(xiàn)提高高員工崗崗位規(guī)范范操作能能力,達達到人人人參與質質量管理理、人人人都是質質量管理理員的目目的510.按照照規(guī)范要要求,在在質量副副總的領領導下,組組織風險險領導組組成員開開展管理理體系與與經(jīng)營過過程中的的風險排排查,進進行風險險評估和和風險管管控措施施,編纂纂風險列列表1011.在經(jīng)經(jīng)營過程程中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)藥品質質量可疑疑事件,通通過及時時查詢和和相關部部門的確確認后及及時作出出答復1012.完成成公司領領導交辦辦的其他他工作任任務5文件名稱質量管理員員崗位職職責編號:YYY-QDD-0118-220155起草部門:質量管管理部起草人:審核人:批準人:制定日期:批準日期:執(zhí)行日期:
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