兒童化妝品專項(xiàng)整治工作方案

1、兒童化妝品專項(xiàng)整治工作方案兒童化妝品專項(xiàng)整治工作方案按照全省藥品監(jiān)管工作會(huì)議精 神，為保證兒童（含嬰幼兒）化妝品質(zhì)量安全，凈化市場環(huán)境， 嚴(yán)厲打擊非法添加.假冒偽劣等違法違規(guī)行為，省局決定在全省集 中開展兒童（含嬰幼兒）化妝品集中整治工作。結(jié)合我省監(jiān)管工 作實(shí)際，現(xiàn)制定本方案。一.工作目標(biāo)以 新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，以 落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”為根本遵循，進(jìn)一步做好化妝品的質(zhì)量監(jiān)管工 作，整治規(guī)范兒童（含嬰幼兒）化妝品市場秩序，嚴(yán)防違法添加 激素.抗感染類藥物等問題產(chǎn)品侵害嬰幼兒身體健康，保障兒童 （含嬰幼兒）的護(hù)膚用妝安全。引導(dǎo)督促生產(chǎn)經(jīng)營單位落實(shí)主體 責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量安全意識(shí)和誠信守信意識(shí)

2、。二.工作重點(diǎn)根據(jù)藥監(jiān)綜妝20 xx號(hào)文件要求，結(jié)合我省兒童（含嬰幼兒） 化妝品監(jiān)管實(shí)際，明確全省兒童（含嬰幼兒）化妝品備案后檢查. 生產(chǎn)和經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查范圍，重點(diǎn)查處生產(chǎn)經(jīng)營違法添加激 素.抗感染類藥物等問題產(chǎn)品.假冒偽劣化妝品.三無化妝品.無批 準(zhǔn)文號(hào)化妝品.違法宣稱“藥妝”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”和自制化妝品等 違法行為。（一）整治范圍生產(chǎn)環(huán)節(jié)轄區(qū)內(nèi)兒童（含嬰幼兒）化妝品生 產(chǎn)企業(yè).委托生產(chǎn)的注冊人.備案人。備案環(huán)節(jié)兒童（含嬰幼兒）第1頁共8頁 化妝品產(chǎn)品備案后檢查。經(jīng)營環(huán)節(jié)轄區(qū)內(nèi)兒童（含嬰幼兒）化妝 品經(jīng)營單位。（二）整治重點(diǎn)生產(chǎn)環(huán)節(jié)對省內(nèi)兒童（含嬰幼兒）化妝品生 產(chǎn)企業(yè).注冊人.備案人委托

3、生產(chǎn)的兒童（含嬰幼兒）化妝品開展 全覆蓋檢查（附件1山西省生產(chǎn)（委托）兒童（含嬰幼兒）化妝 品情況統(tǒng)計(jì)表），重點(diǎn)檢查原料來源.產(chǎn)品標(biāo)簽宣稱.產(chǎn)品是否按 照注冊或者備案的配方組織生產(chǎn)等。備案環(huán)節(jié)對完成備案的兒童 （含嬰幼兒）普通化妝品，在備案后3個(gè)月內(nèi)組織開展備案資料 技術(shù)核查工作，重點(diǎn)核查.產(chǎn)品標(biāo)簽是否符合規(guī)定（是否標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期.或者 標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期，國產(chǎn)兒童化妝品是否標(biāo)明生產(chǎn)企 業(yè)的名稱.地址和生產(chǎn)許可證號(hào)，進(jìn)口兒童化妝品是否標(biāo)明原產(chǎn)國 名或地區(qū)名.境內(nèi)責(zé)任人名稱和地址）；.是否存在違法宣稱“藥妝”.“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”，宣稱具有功 能主治.適應(yīng)癥或者明示治療功能或藥用療效等行

4、為；.產(chǎn)品配方是否符合安全性相關(guān)要求。經(jīng)營環(huán)節(jié)對商超.母嬰 用品專賣店.兒童理發(fā)店.嬰幼兒洗浴中心.化妝品集中交易市場等 經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查.產(chǎn)品資質(zhì)是否合規(guī)；.購銷渠道是否合法；.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄中的記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整；.標(biāo)簽是否有違法宣稱治療疾病行為；第2頁共8頁.運(yùn)輸.儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求；.是否有自行配制化妝品行為。監(jiān)督抽檢結(jié)合2021年度化妝 品監(jiān)督抽檢計(jì)劃和專項(xiàng)整治監(jiān)督檢查情況，對市場上重點(diǎn)經(jīng)營單 位駐留類兒童（含嬰幼兒）化妝品開展監(jiān)督抽檢，重點(diǎn)檢驗(yàn)微生 物.激素.抗感染類藥物.氟康嘎項(xiàng)目。案件查處對檢查中發(fā)現(xiàn)的涉 及兒童（含嬰幼兒）化妝品非法添

5、加可能危害人體健康的物質(zhì).標(biāo) 簽明示或者暗示具有醫(yī)療作用等違法行為，依據(jù)化妝品監(jiān)督管理 條例規(guī)定，在處罰幅度內(nèi)從重處罰；對于化妝品注冊人.備案人. 受托生產(chǎn)企業(yè)在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康物質(zhì) 的，適用情節(jié)嚴(yán)重的情形予以嚴(yán)厲處罰，依法追究違法單位的法 定代表人或者主要負(fù)責(zé)人.直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人 員的法律責(zé)任。對涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，并積極配合 公安機(jī)關(guān)做好涉案產(chǎn)品檢驗(yàn)認(rèn)定等工作。.工作部署專項(xiàng)整治工作從2021年3月開始，9月結(jié)束。專 項(xiàng)行動(dòng)分三個(gè)階段開展（一）專項(xiàng)整治部署階段（2021年3月）各市局要按照專項(xiàng) 整治工作方案的要求，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，細(xì)化檢查方案

6、，明確檢 查計(jì)劃，摸清檢查對象底數(shù)，分解落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，發(fā)動(dòng)和部署縣 （區(qū)）局開展檢查工作，確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。（二）專項(xiàng)整治實(shí)施階段（2021年4月至8月）各市局要結(jié) 合日常監(jiān)督檢查和抽檢工作，對發(fā)現(xiàn)的問題跟蹤督促.整改復(fù)查， 對違法違規(guī)行為依法嚴(yán)肅處置，涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)依法第3頁共8頁 追究刑事責(zé)任，對整治工作中發(fā)現(xiàn)的突出問題，典型案件，加大 曝光力度，發(fā)揮專項(xiàng)檢查的震懾作用。（三）專項(xiàng)整治總結(jié)階段（2021年9月）各市局應(yīng)及時(shí)總結(jié) 兒童（含嬰幼兒）化妝品專項(xiàng)整治工作，將行之有效的經(jīng)驗(yàn)做法 制度化一以貫之，針對存在的問題和不足進(jìn)一步完善工作措施， 探索建立起適應(yīng)本轄區(qū)實(shí)際的兒童

7、（含嬰幼兒）化妝品經(jīng)營單位 監(jiān)管長效機(jī)制。.工作要求（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各市局務(wù)必高度重視本次專項(xiàng)整治工 作，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)“四有兩責(zé)”，檢查的同時(shí)加強(qiáng)科普宣 傳，引導(dǎo)公眾理性認(rèn)識(shí)化妝品功效并安全用妝，督促經(jīng)營單位增 強(qiáng)法律意識(shí)，提升誠信經(jīng)營意識(shí)，切實(shí)保障兒童（含嬰幼兒）化 妝品質(zhì)量安全。（二）務(wù)求工作實(shí)效。此次專項(xiàng)整治工作要與2021年全省化 妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃中日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合，通過 信息化手段提高工作效能。在專項(xiàng)整治工作中要有具體可行的實(shí) 施方案.詳細(xì)的現(xiàn)場檢查記錄，要有后處置措施和后續(xù)跟蹤檢查， 確保工作落到實(shí)處。（三）推動(dòng)社會(huì)共治。要組織開展針對兒童（含嬰幼兒）化

8、妝品經(jīng)營單位的法律法規(guī)和安全知識(shí)培訓(xùn)，鼓勵(lì)各市局通過多種 形式加強(qiáng)與經(jīng)營單位的聯(lián)系，及時(shí)宣傳法律法規(guī).傳達(dá)監(jiān)管要求， 增強(qiáng)主體責(zé)任意識(shí)，推動(dòng)誠信建設(shè)。要積極動(dòng)員社會(huì)力量參與治第4頁共8頁 理工作，暢通舉報(bào)投訴渠道，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營造社會(huì)共治 的良好氛圍。（四）做好信息報(bào)送。各市局要對專項(xiàng)檢查工作情況進(jìn)行總 結(jié)和分析，梳理存在的問題，提出工作建議，并于2021年9月15 日前將工作總結(jié)及山西省兒童（含嬰幼兒）化妝品專項(xiàng)整治匯總表附件2.山西省兒童（含嬰幼兒）化妝品專項(xiàng)整治統(tǒng)計(jì)表附件3報(bào) 省局化妝品監(jiān)管處。工作中如有重大事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告，省局 將適時(shí)組織對各市局開展兒童（含嬰幼兒）化妝品專項(xiàng)

9、整治工作 情況的督導(dǎo)檢查。（五）鞏固深化成果。本年度的專項(xiàng)整治工作結(jié)束后，各市 局要繼續(xù)按此方式有步驟.按比例開展監(jiān)督檢查，通過持續(xù)的宣傳 引導(dǎo).監(jiān)督檢查和督促整改，促進(jìn)主體責(zé)任和監(jiān)督責(zé)任同步落實(shí)。澄城縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展保健食品.化妝品專項(xiàng)整 治工作的實(shí)施方案為加強(qiáng)對保健食品.化妝品的監(jiān)督管理工作，進(jìn) 一步凈化保健食品.化妝品市場，規(guī)范保健食品.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營 秩序，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn).銷售.使用假冒偽劣保健食品.化妝品行為， 切實(shí)保障廣大人民群眾的身體健康和生命安全，經(jīng)我局局務(wù)會(huì)研 究，決定在全縣范圍內(nèi)開展保健食品.化妝品安全專項(xiàng)整治工作。 現(xiàn)結(jié)合我縣保健食品.化妝品市場實(shí)際，制定專項(xiàng)整

10、治工作實(shí)施方 案,請嚴(yán)格按照方案精神，扎實(shí)開展市場檢查工作。第5頁共8頁一.總體目標(biāo)堅(jiān)持標(biāo)本兼治.著力治本的原則，建立健全長效 監(jiān)管機(jī)制。通過整治，進(jìn)一步健全保健食品.化妝品安全監(jiān)管機(jī) 制，完善責(zé)任體系，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，規(guī)范生產(chǎn).經(jīng)營.使用行為， 增強(qiáng)行業(yè)自律意識(shí)，切實(shí)保障人民群眾身體健康和生命安全。二.整治重點(diǎn)（一）重點(diǎn)品種。改善睡眠.輔助降血糖.緩解體力疲勞.減肥 等易添加違禁藥物的保健食品品種；美白.祛痘.去皺.抗衰老等護(hù) 膚產(chǎn)品，祛斑.育發(fā).染發(fā)等特殊用途化妝品，以及洗浴類產(chǎn)品等 化妝品。（二）重點(diǎn)單位。保健食品主要是保健食品生產(chǎn)企業(yè).專營企 業(yè).藥品經(jīng)營單位（包括批發(fā).零售.連鎖），化

11、妝品主要是化妝品 生產(chǎn)企業(yè).專營企業(yè).藥品經(jīng)營單位.大型商場.超市，美容院.理發(fā) 店.賓館及洗浴中心等單位。三.整治內(nèi)容（一）加強(qiáng)對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查稽查大隊(duì)負(fù)責(zé)組織開展 對轄區(qū)內(nèi)保健食品.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查工作，重點(diǎn)檢 查經(jīng)營單位是否建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，是否按要求審驗(yàn)供貨商 的經(jīng)營資格.驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，是否建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái) 賬并如實(shí)記錄產(chǎn)品的名稱.規(guī)格.數(shù)量.生產(chǎn)批號(hào).保質(zhì)期.供貨者名 稱及聯(lián)系方式.進(jìn)貨日期等內(nèi)容。（二）依法嚴(yán)肅查處違法行為在監(jiān)督檢查中應(yīng)依法嚴(yán)肅查處 違法行為，對不按照規(guī)定落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn).記錄制度，記錄不真實(shí).第6頁共8頁 不完整.不準(zhǔn)確，或未索票索證

12、.票據(jù)保留不完整的，責(zé)令限期整 改。對提供虛假票證或整改不合格的，停止其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷 售；對因未嚴(yán)格履行進(jìn)貨查驗(yàn)而銷售含非法添加物的保健食品和 化妝品的，責(zé)令停產(chǎn).停業(yè)；依法沒收其違法所得和用于違法生產(chǎn) 經(jīng)營的相關(guān)物品；對檢查中發(fā)現(xiàn)的其他不按照法定條件.要求從事 生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)或者生產(chǎn).銷售不符合法定要求產(chǎn)品的，依法予以嚴(yán) 肅查處；對于不服從管理.對抗執(zhí)法的監(jiān)管相對人，或發(fā)現(xiàn)重大問 題不積極配合調(diào)查處理的，將依法予以取締并移送司法機(jī)關(guān)處 理。.時(shí)間安排及步驟本次專項(xiàng)整治活動(dòng)從7月28日起至8月 15日結(jié)束，共分三個(gè)階段完成。（一）組織準(zhǔn)備階段（7月28日7月31日）統(tǒng)一思想，提 高認(rèn)識(shí)，精心

13、組織和落實(shí)。本次專項(xiàng)整治以稽查大隊(duì)執(zhí)法人員為 主，相關(guān)科室積極配合。執(zhí)法人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)保健食品管理辦法. 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例.化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則化妝品衛(wèi)生規(guī) 范等相關(guān)法律.法規(guī)，再理解.掌握的基礎(chǔ)上依法行政，嚴(yán)格執(zhí) 法，對檢查階段發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要依法進(jìn)行處理。（二）監(jiān)督檢查階段（8月1日8月15日）按照保健食品管 理辦法.化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例.化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則.化妝 品衛(wèi)生規(guī)范化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范，對轄區(qū)內(nèi)保健食品.化妝品 生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行全面.細(xì)致的檢查，并做好現(xiàn)場監(jiān)督檢查記錄。第7頁共8頁（三）分析總結(jié)階段（8月16日至8月18日）各檢查組要 及時(shí)匯總監(jiān)督檢查情況，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。在監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上，盡快 建立.形成保健食品.化妝品銷售.經(jīng)營單位情況數(shù)據(jù)庫，建立健全 監(jiān)督檢查檔案。并于活動(dòng)結(jié)束后將專項(xiàng)整治情況進(jìn)行匯總，由保 健食品化妝品監(jiān)管股存檔。.整治工作要求（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識(shí)。各相關(guān)股室要充分認(rèn)識(shí)保健食 品.化妝品專項(xiàng)整治工作的重要性。要強(qiáng)化對該項(xiàng)工作的組織領(lǐng) 導(dǎo)，互相支持配合，認(rèn)真制定工作方案，細(xì)化工作任務(wù)，強(qiáng)化工 作措施，層層落實(shí)責(zé)任，采取有力措施，確保各項(xiàng)工作落實(shí)到 位。（二）堅(jiān)持標(biāo)本兼治，建立長效機(jī)制在抓好整治工作的同 時(shí)，應(yīng)建立健全保健食品.