藥劑學培訓醫(yī)學宣教培訓課件

1、藥劑學培訓醫(yī)學宣教藥劑學培訓醫(yī)學宣教一 緒論二 液體制劑三 注射劑與眼用制劑四 固體制劑五 軟膏劑和栓劑六 氣霧劑藥劑學復習大綱2藥劑學培訓醫(yī)學宣教一 緒論藥劑學復習大綱2藥劑學培訓醫(yī)學宣教(1) 藥劑學、藥物劑型、藥物制劑和GMP的概念(255/288)藥劑學：是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝和合理應用的綜合性技術科學。藥物劑型：為適應防治的需要而制備的藥物應用形式，簡稱劑型。藥物制劑：是根據(jù)藥典或藥政管理部門批準的標準、為適應防治的需要而制備的不同給藥形式的具體品種，簡稱制劑，是藥劑學所研究的對象。GMP：藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范簡稱GMP，GMP的檢查對象是人、生產(chǎn)環(huán)境、制劑生產(chǎn)

2、的全過3藥劑學培訓醫(yī)學宣教(1) 藥劑學、藥物劑型、藥物制劑和GMP的概念(255/2(2)藥劑學的分支學科(255/291)基礎藥劑學： 物理藥劑學 生物藥劑學 藥物動力學工業(yè)藥劑學醫(yī)院藥學： 臨床藥學 調劑學4藥劑學培訓醫(yī)學宣教(2)藥劑學的分支學科(255/291)基礎藥劑學：4藥劑學(3) 藥物劑型的重要性和分類(255/289) 藥物劑型的重要性: 改變藥物的作用性質改變藥物的作用速度降低(或消除)藥物的毒副作用產(chǎn)生靶向作用可影響療效5藥劑學培訓醫(yī)學宣教(3) 藥物劑型的重要性和分類(255/289) 藥物劑型的分類:(一)按給藥途徑分類1經(jīng)胃腸道給藥劑型2非經(jīng)胃腸道給藥劑型 (二)

3、按分散系統(tǒng)分類1溶液型2膠體溶液型3乳劑型 4混懸型5氣體分散型6微粒分散型7固體分散型(三)按形態(tài)分類：液體劑型，氣體劑型，固體劑型和半固體劑型。6藥劑學培訓醫(yī)學宣教分類:6藥劑學培訓醫(yī)學宣教(4) 處方、處方藥和非處方藥的概念(257/288) 處方: 處方系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門用于藥劑調制的一種重要書面文件。處方藥: 處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買并在醫(yī)生指導下使用的藥品。非處方藥: 非處方藥是由專家遴選的、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方并經(jīng)過長期臨床實踐被認為患者可以自行判斷、購買和使用并能保證安全的藥品。7藥劑學培訓醫(yī)學宣教(4) 處方、處方藥和非處方藥的概念(2

4、57/288) 處方法定處方：藥典、國家標準收載的處方醫(yī)師處方：醫(yī)師為患者診斷、治療和預防用藥所開具的處方。協(xié)定處方：醫(yī)院藥劑科與臨床醫(yī)師根據(jù)醫(yī)院日常用藥需要，共同協(xié)商制定的處方。8藥劑學培訓醫(yī)學宣教法定處方：藥典、國家標準收載的處方8藥劑學培訓醫(yī)學宣教練習題1（A型題）關于處方藥和非處方藥的錯誤敘述是：A 處方藥必須經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方從藥房或藥店得到并在醫(yī)師指導下使用的藥品B 國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度C 非處方藥是不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)生的處方，消費者可以自行判斷購買和使用的藥品D 處方藥品的包裝上必須有國家指定的處方藥專有標示9藥劑學培訓醫(yī)學宣教練習題1（A型題）關于處方藥和非處方藥的

5、錯誤敘述是：9藥劑練習題2（X型題）下列關于劑型的錯誤表述是：A 同一種藥物不同的劑型及其藥物作用的性質相同B 同一種劑型可以有不同的藥物C 同一藥物也可制成多種劑型D 阿司匹林、撲熱息痛、麥迪霉素、尼莫地平等均為片劑劑型10藥劑學培訓醫(yī)學宣教練習題2（X型題）下列關于劑型的錯誤表述是：10藥劑學培液體制劑的概念、分類、特點和質量要求(258/291) 概念: 液體藥劑是指將藥物分散在液體分散介質（溶劑）制成的內服或外用液體制劑。分類: 按分散系統(tǒng)分：均相液體藥劑 非均勻相液體藥劑按給藥途徑分：內服液體藥劑 外用液體藥劑11藥劑學培訓醫(yī)學宣教液體制劑的概念、分類、特點和質量要求(258/291

6、) 概特點: 分散度大、藥效快。 給藥途徑多，使用方便。 分散度大，易引起藥物的化學降解；水性藥液容易霉變；攜帶、運輸和貯存都不方便。 質量要求: 濃度準確。 均相液體藥劑應澄明；非均相液體藥劑的藥物微粒應分散均勻。 口服液體藥劑應外觀良好，口感適宜；外用液體藥劑應無刺激性。 應有一定的防腐能力，保存和使用過程中不應發(fā)生霉變。12藥劑學培訓醫(yī)學宣教特點: 12藥劑學培訓醫(yī)學宣教(2) 液體制劑的常用溶劑和附加劑(258/292) 常用溶劑: 極性溶劑：水、甘油、二甲基亞砜（DMSO） 半極性溶劑 ：乙醇、 1，2-丙二醇、聚乙二醇（PEG） 3 非極性溶劑：脂肪油液體石蠟附加劑: 防腐劑 、芳

7、香矯味劑 、著色劑 、增溶劑 、助溶劑 乳化劑 、潤濕劑 、助懸劑 、絮凝（反絮凝）劑、抗氧劑 13藥劑學培訓醫(yī)學宣教(2) 液體制劑的常用溶劑和附加劑(258/292) 常用溶 (3)溶液劑、糖漿劑和合劑的概念和有關特點(260/299)溶液劑: 低分子藥物溶解于溶劑中所形成的澄明液體，可以口服、外用。糖漿劑: 含藥物或芳香物質的濃蔗糖水溶液。合劑: 由兩種或兩種以上可溶性或不溶性藥物制成的液體制劑，一般以水作溶劑，供內服用。14藥劑學培訓醫(yī)學宣教 (3)溶液劑、糖漿劑和合劑的概念和有關特點(260/29(4)混懸劑的概念、穩(wěn)定性、常用穩(wěn)定劑和質量要求 (261/300)概念: 概念指難溶性

8、固體藥物以微粒狀態(tài)分散在分散介質中形成的非均相的液體制劑。穩(wěn)定性:沉降 、荷電與水化 、絮凝與反絮凝 、增長與轉型 、潤濕 常用穩(wěn)定劑: 1）助懸劑 甘油、糖漿、阿拉伯膠、纖維素類、硅皂土、觸變膠等。 2）潤濕劑 表面活性劑，HLB值在711之間，如吐溫類。 3）絮凝劑與反絮凝劑 枸櫞酸鹽、酒石酸鹽、磷酸鹽等。 15藥劑學培訓醫(yī)學宣教(4)混懸劑的概念、穩(wěn)定性、常用穩(wěn)定劑和質量要求 (261(5) 液體制劑防腐的重要性及常用防腐劑的種類(263/302)羥苯酯類 對羥基苯甲酸酯類，也稱尼泊金類，苯甲酸與苯甲酸鈉 山梨酸苯扎溴胺 又稱新潔而滅，為陽離子表面活性劑，醋酸氯乙定 又稱醋酸洗必泰。其它

9、：20%乙醇、30%甘油、40%蔗糖、薄荷油、桂皮油 16藥劑學培訓醫(yī)學宣教(5) 液體制劑防腐的重要性及常用防腐劑的種類(263/3練習題1（A型題）處方：碘50g，碘化鉀100g，蒸餾水適量，制成復方碘溶液1000ml，碘化鉀的作用是：A 助溶作用B 脫色作用C 增溶作用D 補鉀作用17藥劑學培訓醫(yī)學宣教練習題1（A型題）處方：碘50g，碘化鉀100g，蒸餾水適量練習題2（X型題）下列哪些制劑屬于均勻相液體制劑：A.芳香水劑B.復方硫磺搽劑C.磷酸可待因糖漿D.爐甘石洗劑18藥劑學培訓醫(yī)學宣教練習題2（X型題）下列哪些制劑屬于均勻相液體制劑：18藥注射劑的概念、分類、特點和質量要求(264

10、/304)概念: 注射劑系指藥物制成的供注入體內的滅菌溶液、乳濁液、混懸液，以及無菌粉末或濃溶液。分類: 按分散系統(tǒng)分: 溶液型、混懸型、乳劑型 按給藥途徑分類:特點 優(yōu)點：藥效迅速。 適用于不宜口服的藥物。 適用于不能口服藥物的病人。 可發(fā)揮局部定位的作用。 可產(chǎn)生定向作用。 缺點：疼痛、 過程復雜、安全性19藥劑學培訓醫(yī)學宣教注射劑的概念、分類、特點和質量要求(264/304)概念:質量要求：含量合格 無菌 無熱原澄明度合格不溶性顆粒安全性 不應對組織產(chǎn)生刺激或發(fā)生毒性反應。 穩(wěn)定性pH值合格 控制在49范圍內。 滲透壓合格10降壓物質 必須符合規(guī)定。 20藥劑學培訓醫(yī)學宣教質量要求：20

11、藥劑學培訓醫(yī)學宣教(2)純化水：注射用水、滅菌注射用水、制藥用水的概念和使用范圍(266/305)純化水為原水經(jīng)適宜方法制得的供藥用的水，可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試 驗用水，不得用于注射劑的配制。 注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的無熱原水。為配制注射劑用的溶劑 滅菌注射用水為注射用水經(jīng)滅菌所得的水。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。 制藥用水包括純化水、注射用水與滅菌注射用水。21藥劑學培訓醫(yī)學宣教(2)純化水：注射用水、滅菌注射用水、制藥用水的概念和使用范(3)注射用水的質量要求(267/306)1）必須通過細菌內毒素（熱原）檢查。 ）一般檢查項目 pH值( 5.07.0)、氨

12、含量、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬等。(蒸餾水的檢查項目) 22藥劑學培訓醫(yī)學宣教(3)注射用水的質量要求(267/306)1）必須通過細菌內(4) 熱原的概念、性質、污染途徑和除去方法(267/306)概念：能引起恒溫動物體溫異常升高的物質的總稱。熱原是微生物產(chǎn)生的一種內毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白質組成的復合物，脂多糖是熱原的主要成分和致熱中心。革蘭氏陰性桿菌產(chǎn)生的熱原致熱作用很強。 性質：耐熱性 可濾過性被吸附性水溶性與不揮發(fā)性 不耐酸堿性23藥劑學培訓醫(yī)學宣教(4) 熱原的概念、性質、污染途徑和除去方法(267/30污染途徑：從注射用水中

13、帶入從其他原輔料中帶入 從容器、用具、管道和設備等帶入 制備環(huán)境中帶入 從輸液器帶入 除去方法：高溫法：適用于針筒、其它玻璃器皿。酸堿法：適用于玻璃容器、用具。吸附法：適用于注射液。濾過法：適用于注射液檢查方法：家兔法、細菌內毒素法24藥劑學培訓醫(yī)學宣教污染途徑：24藥劑學培訓醫(yī)學宣教(5)注射劑中常用的附加劑(268/306)pH調節(jié)劑：鹽酸、氫氧化鈉表面活性劑：聚山梨酯類（吐溫類）、泊洛沙姆（普朗尼克）、卵磷脂等助懸劑：明膠、MC、CMC-Na等 抗氧劑：一般抗氧劑、螯和劑 、惰性氣體等滲調節(jié)劑：氯化鈉、葡萄糖 止痛劑：鹽酸普魯卡因、利多卡因、苯甲醇、三氯叔丁醇等。抑菌劑：三氯叔丁醇、苯甲

14、醇（二有抑菌止痛）、硫柳汞等。25藥劑學培訓醫(yī)學宣教(5)注射劑中常用的附加劑(268/306)pH調節(jié)劑： (6) 輸液的概念、分類和質量要求(268/311)概念：輸液指由靜脈滴注輸入體內的大劑量（100ml以上）的注射劑。 質量要求 ：輸液的質量要求基本同安瓿劑，但更嚴格，不得添加抑菌劑。對無菌、無熱原及澄明度這三項，更應特別注意。 分類：電解質輸液 營養(yǎng)輸液 膠體輸液26藥劑學培訓醫(yī)學宣教 (6) 輸液的概念、分類和質量要求(268/311)概念： (7)注射用無菌粉末的概念(268/) 概念：專供注射用的無菌粉末，簡稱粉針。使用前用無菌注射用水溶解。應用范圍水中不穩(wěn)定藥物濕熱十分敏感

15、藥物醫(yī)用酶制劑及血漿等生物制劑。27藥劑學培訓醫(yī)學宣教 (7)注射用無菌粉末的概念(268/) 概念：專供注射用的(8) 滅菌、除菌、防腐、消毒、無菌操作和F0值的概念(269/310)滅菌：是指用熱力或其他適宜方法將物質中的所有微生物殺滅或除去的方法。除菌：采用物理的方法除去微生物及其繁殖體的過程。 防腐：指的是用低溫或化學藥片防止和抑制微生物生長繁殖；消毒：是用物理或化學方法將病原微生物殺死。無菌操作：把整個過程控制在無菌條件下進行的一種操作方法。F0值：是相當于121熱壓滅菌時，殺滅容器中全部微生物所需要的時間。 28藥劑學培訓醫(yī)學宣教(8) 滅菌、除菌、防腐、消毒、無菌操作和F0值的概

16、念(2(9)注射劑檢漏的意義及方法(269/313) 意義：防止藥液泄露、微生物污染、空氣進入、污染包裝、影響穩(wěn)定性。方法： 一般應用滅菌檢漏兩用滅菌器即可檢漏。利用有顏色的水在負壓狀態(tài)下滲透進有縫隙的安瓿而將其檢出。 29藥劑學培訓醫(yī)學宣教(9)注射劑檢漏的意義及方法(269/313) 意義：防止藥(10) 滅菌法的分類及各種方法的特點(269/309)物理滅菌法1.干熱滅菌法指利用火焰或干熱空氣進行滅菌的方法。 不適宜藥品的滅菌，而適用于金屬、玻璃、陶瓷等物品的滅菌。 2.濕熱滅菌法在飽和蒸汽、沸水或流通蒸汽中進行滅菌的方法。）煮沸滅菌法）流通蒸汽滅菌法:適用于一些不耐熱且容量小的肌肉注射

17、劑，還可以考慮加入抑菌劑。 ）熱壓滅菌法是用大于常壓的飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法。 4）低溫間歇滅菌法30藥劑學培訓醫(yī)學宣教(10) 滅菌法的分類及各種方法的特點(269/309)物射線滅菌法 ）-射線輻射滅菌法: 適用于維生素、抗生素、激素、醫(yī)療器械、高分子材料等不耐熱的物品的滅菌。還可對已包裝好的制劑滅菌，可減少污染。 ）紫外線滅菌法：適用于物體表面、無菌室的空氣及蒸餾水的滅菌。 ）微波滅菌法。 濾過除菌法：適用于對熱不穩(wěn)定的藥物溶液，以及水和氣體的除菌?；瘜W滅菌法：氣體滅菌，環(huán)氧乙烷、甲醛 藥液滅菌，75%乙醇、新潔爾滅無菌操作法31藥劑學培訓醫(yī)學宣教射線滅菌法 31藥劑學培訓醫(yī)學宣

18、教(11) 滴眼劑的概念、分類和質量要求(270/311)概念: 直接用于眼部的外用液體制劑。分類: 溶液型、混懸型 質量要求: 無菌pH值 pH值59范圍內。 滲透壓：滴眼劑的滲透壓應與淚液相等。 澄明度 粘度 穩(wěn)定性 無刺激性32藥劑學培訓醫(yī)學宣教(11) 滴眼劑的概念、分類和質量要求(270/311)概念(12)潔凈室的潔凈度級別要求(271/312)潔凈度要求，每立方英寸0.05m粒子個數(shù) 一般生產(chǎn)區(qū)：沒有潔凈度要求； 控制區(qū)：30萬級或10萬級； 潔凈區(qū)：1萬級 無菌區(qū)：100級 潔凈室的氣流形式 層流 ：100級。 亂流（紊流）：10萬級33藥劑學培訓醫(yī)學宣教(12)潔凈室的潔凈度

19、級別要求(271/312)潔凈度要練習題1（A型題）注射用水和一般蒸餾水的檢查項目的主要區(qū)別是：A.氯化物 B.熱原C.酸堿度D.重金屬34藥劑學培訓醫(yī)學宣教練習題1（A型題）注射用水和一般蒸餾水的檢查項目的主要區(qū)別是練習題2（X型題）對熱不穩(wěn)定的藥物溶液可采用的滅菌方法有：A 射線滅菌法B 低溫間歇滅菌法C 熱壓滅菌法D 過濾除菌法35藥劑學培訓醫(yī)學宣教練習題2（X型題）對熱不穩(wěn)定的藥物溶液可采用的滅菌方法有：散劑的概念、特點、質量要求和包裝儲存 (271/313)散劑：一種或多種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑。特點：1比表面積大、易分散、起效快； 2外用有保護和收斂等作用；3工藝簡單，劑量

20、易控，便于嬰幼兒服。4貯運、攜帶比較方便； 質量要求:1）均勻度 2）水分 3）裝量差異（單劑量、一日劑量包裝） 4）衛(wèi)生學檢查包裝儲存:散劑應密閉貯藏。 36藥劑學培訓醫(yī)學宣教散劑的概念、特點、質量要求和包裝儲存 (271/313)散 (2) 顆粒劑的概念、特點、質量要求和包裝儲存 (272/314)概念：藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑。特點：使用方便，可以直接吞服，也可沖水飲用，藥效較快。質量要求：1外觀 2粒度 不能通過一號篩和能通過四號篩的總和不得超過8%。 3干燥失重 ：不得超過2%。 4溶化性37藥劑學培訓醫(yī)學宣教 (2) 顆粒劑的概念、特點、質量要求和包裝儲存 (272(

21、3) 片劑的概念、特點和分類(273/316)片劑： 片劑是指藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑特點：固體制劑穩(wěn)定、量準、類型多、應用廣；生產(chǎn)、貯輸、攜帶、方便，成本低；吞服有困難（小兒、昏迷病人），生物利用度差。分類：普通壓制片、包衣片 、泡騰片、咀嚼片 、多層片 、分散片 、舌下片 、口含片 、植入片 、溶液片 、緩控釋片等38藥劑學培訓醫(yī)學宣教(3) 片劑的概念、特點和分類(273/316)片劑：38藥(4)片劑輔料的分類常用輔料的品種名稱和特點(274/317) 1稀釋劑(或稱為填充劑)：1）淀粉類2）糖類：糖粉、乳糖、甘露醇3）其他：微晶纖維素、機鹽類2粘合劑和濕潤劑1）濕潤劑：

22、蒸餾水和乙醇。2）粘合劑：具有粘性粉或粘稠液，多膠漿劑或膠體溶液。淀粉漿(常用815的濃度)甲基纖維素(MC，水溶性)和乙基纖維素(EC) 羥丙甲纖維素(HPMC常用濃度為25)其他：羥丙基纖維素(HPC)、羧甲基纖維素鈉(CMC一Na常用濃度為12)、糖粉與糖漿39藥劑學培訓醫(yī)學宣教(4)片劑輔料的分類常用輔料的品種名稱和特點(274/313崩解劑： 干淀粉羧甲基淀粉鈉(CMS-Na) 低取代羥丙基纖維素(LHPC)。交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮(亦稱交聯(lián)PVP)。交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(cCNa)。泡騰崩解劑(碳酸氫納與枸櫞酸)：產(chǎn)生CO2，應該防潮。4潤滑劑：疏水性潤滑劑：硬脂酸鎂水溶性潤滑劑：聚乙二

23、醇類助流劑：微粉硅膠(可作為粉末直接壓片的助流劑)、滑石粉(抗粘劑)、氫化植物油40藥劑學培訓醫(yī)學宣教3崩解劑： 40藥劑學培訓醫(yī)學宣教(5) 片劑的制備方法、質量要求和包裝儲存(275/320)制備方法：1 濕法制粒壓片法：是將濕法制粒的顆粒經(jīng)干燥后壓片的方法。對于熱敏性、濕敏性、極易溶性物料不適合。2 干法制粒壓片法：將藥物與輔料的粉末混合均勻，壓制成大片狀，粉碎成所需大小顆粒壓片的方法。常用于熱敏性、遇水易分解藥物。3 直接粉末壓片法：是不經(jīng)過制粒過程直接把藥物和輔料的混合物進行壓片的方法。適用于對濕熱不穩(wěn)定的藥物4 空白顆粒壓片法：將藥物粉末與預先制好的輔料顆粒（空白顆粒）混合進行壓片

24、的方法，適用于對濕熱敏感不宜制粒，而且壓縮成型性差的藥物。41藥劑學培訓醫(yī)學宣教(5) 片劑的制備方法、質量要求和包裝儲存(275/320質量要求：1外觀性狀2片重差異：3硬度和脆碎度4崩解度（崩解時限）5溶出度或釋放度6含量均勻度42藥劑學培訓醫(yī)學宣教質量要求：42藥劑學培訓醫(yī)學宣教(6) 混合的影響因素(276/316)混合：把兩種以上組分的物質混勻的操作影響因素：組分比例，等量遞加法組分密度，輕者先研，再加重者組分的吸附性與帶電性：抗靜電劑含液體或易吸濕性組分：吸收劑含可形成第共熔混合物組分：其它組分吸收43藥劑學培訓醫(yī)學宣教(6) 混合的影響因素(276/316)混合：把兩種以上組分

25、(7)濕法制粒與干法制粒(277/320)濕法制粒工藝： 原輔料粉碎過篩混合制軟材制粒干燥整?；旌蠅浩屏７椒ǎ簲D壓制粒、轉動制粒、高速攪拌制粒、流化床制粒、噴霧制粒。干法制粒工藝：原輔料粉碎過篩混合壓塊粉碎整?；旌蠅浩?4藥劑學培訓醫(yī)學宣教 (7)濕法制粒與干法制粒(277/320)濕法制粒工藝：4(7)干燥的概念和方法(277/320)干燥：利用熱能去除濕物料中水分或其它溶劑的操作過程。方法：傳導干燥對流干燥輻射干燥介電加熱干燥45藥劑學培訓醫(yī)學宣教(7)干燥的概念和方法(277/320)干燥：利用熱能去除濕(8)壓片過程中可能產(chǎn)生的問題及解決辦法(277/321)1裂片和頂裂2松片3粘沖

26、4片重差異超限5崩解遲緩6溶出超限7片劑含量不均勻46藥劑學培訓醫(yī)學宣教(8)壓片過程中可能產(chǎn)生的問題及解決辦法(277/321)(9) 包衣的目的和包衣種類(279/322) 包衣的目的：控制藥物在胃腸道的釋放部位；控制藥物在胃腸道中的釋放速度；掩蓋苦味或不良氣味；防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性；防止藥物的配伍變化；改善片劑的外觀。包衣種類：糖衣：隔離層、粉衣層、糖衣層、有色衣層、打光。薄膜衣：胃溶型、腸溶47藥劑學培訓醫(yī)學宣教(9) 包衣的目的和包衣種類(279/322) 包衣的目的：(10) 膠囊劑的概念、分類和特點(280/323)概念：藥物填裝于空心硬質膠囊中或密封于彈性軟質

27、膠囊中而制成的固體制劑。分類：硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊特點：1）掩蓋藥物不良嗅味或提高藥物穩(wěn)定性2）藥物的生物利用度較高3）可彌補其他劑型的不足4）可延緩藥物的釋放5）可定位釋放（口服腸溶、口服結腸靶向、直腸、陰道等膠囊）48藥劑學培訓醫(yī)學宣教(10) 膠囊劑的概念、分類和特點(280/323)概念：藥(11) 硬膠囊劑和軟膠囊劑的概念、質量要求和包裝儲存(280/324)硬膠囊劑：硬膠囊劑是將一定量的藥物(或藥材提取物)及適當?shù)妮o料(也可不加輔料)制成均勻的粉末或顆粒，填裝于空心硬膠囊中而制成。軟膠囊劑：軟膠囊劑是將一定量的藥物(或藥材提取物)溶于適當輔料中，再用壓制法(或滴制法)使之密封于

28、球形或橄欖形的軟質膠囊中質量要求: 1）外觀 2）水分3）裝量差異 4）崩解時限 5）溶出度 凡檢查溶出度的膠囊不再檢查崩解度。49藥劑學培訓醫(yī)學宣教(11) 硬膠囊劑和軟膠囊劑的概念、質量要求和包裝儲存(2藥劑學培訓醫(yī)學宣教培訓課件練習題1（A型題）一種藥物制成以下劑型后，起效最快的是：A 顆粒劑B 散劑C 膠囊劑D 片劑51藥劑學培訓醫(yī)學宣教練習題1（A型題）一種藥物制成以下劑型后，起效最快的是：5練習題2（X型題）屬于濕法制粒的操作是：A 制軟材 B 將大片碾碎、整粒C 濕顆粒干燥D 軟材過篩制成濕顆粒52藥劑學培訓醫(yī)學宣教練習題2（X型題）屬于濕法制粒的操作是：52藥劑學培訓(1) 軟

29、膏劑的概念、分類、常用基質、添加劑、質量要求和包裝儲存(281/325)概念：藥物與適宜基質混勻制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。分類：油脂性基質軟膏（油膏）、乳劑基質軟膏（乳膏）、水溶性基質軟膏（水膏）常用基質：(1)油脂性基質: 凡士林（軟石蠟）固體石蠟、液體石蠟、蜂蠟、植物油、氫化植物油 等硅酮 （二甲基硅油）(2)乳劑型基質1）油相 硬脂酸、高級脂肪醇、液體石蠟等。2）水相 蒸餾水。3）乳化劑 表面活性劑。(3)水溶性基質: ）甘油明膠）纖維素衍生物： MC、CMC-Na）聚乙二醇（PEG）53藥劑學培訓醫(yī)學宣教(1) 軟膏劑的概念、分類、常用基質、添加劑、質量要求和包裝添加劑： （

30、1）抗氧劑：抗氧劑，維生素E 還原劑，維生素C，亞硫酸氫鈉 金屬螯合劑，EDTA等（2）防腐劑：醇類，乙醇 酸類，苯甲酸，山梨酸 芳香油類：茴香醚 汞化物 醋酸苯汞 酚類，苯酚脂類，對羥基苯甲酸酯 季銨鹽，苯扎氯銨包裝儲存：常用錫管、鋁管、塑料管包裝。常溫避光、密閉貯存，溫度不宜過高或過低。54藥劑學培訓醫(yī)學宣教添加劑： 54藥劑學培訓醫(yī)學宣教(2) 乳膏劑的概念和分類(283)概念：乳劑型基質的軟膏劑分類：O/W型和W/O型1）O/W 型 親水性乳劑基質，又稱“雪花膏”。不油膩，易洗，易涂布，用于亞急性、慢性、無滲出液的皮膚損傷及皮膚瘙癢癥。易霉變，易變硬，不適宜遇水不穩(wěn)定的藥物，忌用于糜爛

31、、潰瘍、水泡及膿包癥（會引起“反向吸收”）。2）W/O型 親油性乳劑基質，又稱“冷霜”。55藥劑學培訓醫(yī)學宣教(2) 乳膏劑的概念和分類(283)概念：乳劑型基質的軟膏劑(3) 眼膏劑的概念、特點和質量要求(283/327)概念：藥物與適宜基質制成的專供眼用的無菌的軟膏劑特點：（與滴眼劑相比） 療效持久；能減輕眼瞼對眼球的摩擦；適用水不穩(wěn)定藥。質量要求：1均勻、細膩、易于涂布；2無刺激性；3不得檢出金葡菌和綠膿桿菌；4用于眼部手術或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑和抗氧劑。（絕對無菌）常用基質 黃凡士林、液體石蠟、羊毛脂按8:1:1的混合物。56藥劑學培訓醫(yī)學宣教(3) 眼膏劑的概念、特點和質量要求

32、(283/327)概念： (4) 栓劑的概念、特點、質量要求和包裝儲存(283/328)概念: 藥物與適宜基質制成一定形狀的供人體腔道給藥的固體制劑。特點:1常溫下為固體，2. 在腔道中熔融、軟化或溶解3可發(fā)揮局部作用和全身作用。質量要求:1藥物與基質混合均勻，外形圓整光滑，無刺激性。 2硬度適宜。塞入腔道后應能融化、軟化或溶化，釋藥。3有適宜的硬度 57藥劑學培訓醫(yī)學宣教 (4) 栓劑的概念、特點、質量要求和包裝儲存(283/3(A型題)下列關于軟膏劑基質的敘述錯誤的是：A 液體石蠟主要用于調節(jié)軟膏劑稠度B 水溶性基質釋藥快，無刺激性C 凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性D 硬脂醇是W/O型乳化劑58藥劑學培訓醫(yī)學宣教(A型題)下列關于軟膏劑基質的敘述錯誤的是：58藥劑學培訓(X型題)下列有關栓劑的敘述中，