醫(yī)藥公司2014年質(zhì)量工作總結(jié)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)專心-專注-專業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)XXXXXXXXXXXXX醫(yī)藥公司2014年質(zhì)量管理工作總結(jié)2014年12月目 錄1.2014年質(zhì)量管理主要工作回顧2.質(zhì)量管理方面存在的問題3.2015年的重點(diǎn)工作質(zhì)量管理工作總結(jié)質(zhì)量負(fù)責(zé)人 XXX尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)：春去冬來，寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間，2014年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們又將邁入一個(gè)嶄新的年頭。回首即將成為過去的2014年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確指引下，我們質(zhì)量管理的全體人員，團(tuán)結(jié)一致，發(fā)奮拼搏，克服了種種困難，確保了GSP的順利通過及后續(xù)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的有效開展，一

2、年來質(zhì)量管理部在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇，各項(xiàng)工作上實(shí)現(xiàn)了新的突破，現(xiàn)就一年來的工作總結(jié)如下：一、2014年質(zhì)量管理主要工作回顧2014年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質(zhì)量管理面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確帶領(lǐng)下，質(zhì)量管理全體人員緊緊圍繞GSP認(rèn)證和商品質(zhì)量為中心，著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，積極認(rèn)真履行GSP賦予的職責(zé)，努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力，為公司GSP認(rèn)證和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務(wù)各項(xiàng)工作取得了明顯成效。1、積極推進(jìn)GSP認(rèn)證實(shí)施。從1月份起公司啟動(dòng)GSP認(rèn)工作以來，質(zhì)量管理部作為認(rèn)證體系的核心部門，圍繞認(rèn)證大局，

3、積極履行職責(zé)。公司于2014年1月18日重新調(diào)整公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了質(zhì)量管理職責(zé)，本人多次參加省、市藥監(jiān)局組織的GSP條款培訓(xùn)，多次實(shí)地參觀、考察、學(xué)習(xí)XXXXXXXXXXXX醫(yī)藥有限公司等企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)針對(duì)GSP重點(diǎn)內(nèi)容對(duì)全體員工進(jìn)行了相關(guān)的培訓(xùn)和考試。重點(diǎn)制訂了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)置方案，對(duì)計(jì)算機(jī)質(zhì)量控制功能進(jìn)行指導(dǎo)設(shè)定，并根據(jù)GSP要求和公司實(shí)際需要設(shè)置了計(jì)算機(jī)崗位人員，明確了操作權(quán)限，對(duì)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行了更新和維護(hù)。制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖。完成了質(zhì)量管理體系內(nèi)審、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料、質(zhì)量信息、質(zhì)量檔案、質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴及事故處理情況、不合

4、格藥品確認(rèn)處理、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等GSP認(rèn)證檢查相關(guān)資料的準(zhǔn)備、補(bǔ)充和完善。指導(dǎo)監(jiān)督驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作，對(duì)購(gòu)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)協(xié)調(diào)解決，著重強(qiáng)調(diào)GSP認(rèn)證檢查當(dāng)中容易出現(xiàn)差錯(cuò)的問題，查漏補(bǔ)缺，盡力改善。組織開展了四次GSP內(nèi)審，對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行了整改落實(shí)。7月網(wǎng)上成功提交認(rèn)證資料后，在大家的共同努力下，8月底一次性順利通過了XXX省認(rèn)證評(píng)審中心的驗(yàn)收，取得了GSP認(rèn)證證書。2、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的指導(dǎo)監(jiān)督。根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求和公司制度的規(guī)定，本人2014年共審批首營(yíng)企業(yè)XXX家，首營(yíng)品種XXX個(gè)品種，并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)

5、行審核，對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促質(zhì)管部索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。 準(zhǔn)確及時(shí)的收集了2014年度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息共計(jì)XXX條，并進(jìn)行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。共傳遞質(zhì)量信息XXX例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司全年無國(guó)家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。 加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，全年不合格藥品共XXX個(gè)批次XXX個(gè)品種，主要原因?yàn)檫^期所致。 指導(dǎo)和監(jiān)

6、管藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。經(jīng)常參加商品質(zhì)量驗(yàn)收工作。并指導(dǎo)合理儲(chǔ)存，每月定期對(duì)商品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。全年共驗(yàn)收入庫(kù) 批次，全部合格。 3、強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)過程監(jiān)管。GSP認(rèn)證結(jié)束后，工作重心由GSP認(rèn)證轉(zhuǎn)移至日常監(jiān)管能力建設(shè)上來，對(duì)藥品采購(gòu)活動(dòng)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存及銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行全程質(zhì)量控制。協(xié)助公司辦公室開展質(zhì)量教育，培訓(xùn)和其他工作。印制GSP手冊(cè)XXX本，并做員工培訓(xùn)6次（新版GSP零售內(nèi)容的培訓(xùn)、新版GSP經(jīng)驗(yàn)介紹、重點(diǎn)崗位員工進(jìn)行新的醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例培訓(xùn)等）；并出考試題4套（特藥管理試題、醫(yī)療器械管理試題、新版GSP試題等）。完成公司、批發(fā)部、XXXXX連鎖公司2014年度

7、藥監(jiān)局繼續(xù)教育培訓(xùn)工作。（共計(jì)培訓(xùn)XXX人，全部取得上崗證）；參加省局、市局新版GSP認(rèn)證、繼續(xù)教育培訓(xùn)等會(huì)議共計(jì)10次。協(xié)助零售連鎖公司，幫助解決問題。多次到連鎖公司指導(dǎo)相關(guān)門店資料的準(zhǔn)備與申報(bào)，修改等工作。對(duì)連鎖公司進(jìn)行新版GSP認(rèn)證工作的指導(dǎo)和檢查，制定出內(nèi)審方案二套。指導(dǎo)修訂XXXXX質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表一份。召開店長(zhǎng)、門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作會(huì)議六次（新版GSP認(rèn)證工作準(zhǔn)備情況，加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管工作等）。4、積極配合省、市局有關(guān)檢查，督促整改有效落實(shí)。從1月份至今，除GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收外，其余共接受市藥監(jiān)局、稽查局監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查累計(jì)15次，督促整改并提交整改報(bào)告4份。對(duì)檢

8、查中出現(xiàn)的問題和情況及時(shí)上報(bào)落實(shí)處理。參加藥監(jiān)局召開的藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估會(huì)議、質(zhì)量會(huì)議8次。參加民主測(cè)評(píng)會(huì)會(huì)議5次5、努力提高工作效率、保質(zhì)保量的完成工作。3月份完成公司食品流通許可證資料的準(zhǔn)備和驗(yàn)收工作。6月份完成公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的資料準(zhǔn)備和網(wǎng)上提交工作。10月份完成公司注冊(cè)地址（門牌號(hào)碼變更）資料的準(zhǔn)備和網(wǎng)上提交工作。完成質(zhì)量責(zé)任追究管理辦法一套。6、積極參與公司的工作安排和各項(xiàng)活動(dòng)。 = 1 * GB3 * MERGEFORMAT .按時(shí)參加公司的績(jī)效考核工作； = 2 * GB3 * MERGEFORMAT .參加配送中心的盤點(diǎn)；.制作XXXXXXXXXX； = 4 *

9、 GB3 * MERGEFORMAT .參加XXXX產(chǎn)品包裝問題的調(diào)查；.參加XXXXX園區(qū)的除草活動(dòng)5次；.完成對(duì)中藥飲片XXXXXX質(zhì)量的調(diào)查工作；.參加連鎖公司三八、五一、十一等會(huì)員日兌獎(jiǎng)活動(dòng)；.制定出上級(jí)部門檢查連鎖門店工作流程圖一份。二、質(zhì)量管理方面存在的問題質(zhì)量管理部是公司的質(zhì)量管理核心部門， GSP明確賦予其獨(dú)立的質(zhì)量否決權(quán)，在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中處于十分重要的地位，由于受諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發(fā)揮，總體表現(xiàn)出與GSP的要求還相差甚遠(yuǎn)，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。1、質(zhì)量監(jiān)管在經(jīng)營(yíng)過程需要發(fā)展和完善。公司剛剛通過GSP認(rèn)證，但要真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念、接受和領(lǐng)

10、會(huì)并牢固樹立GSP的新理念，依然是今后長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù)，因?yàn)楣ぷ鞯臉?biāo)準(zhǔn)化、程序化一方面需靠員工主動(dòng)自覺性完成，另一方面需外在的管理制度來約束，規(guī)范其行為。目前質(zhì)管部監(jiān)管能力、技術(shù)服務(wù)水平、創(chuàng)新能力等與同行先進(jìn)企業(yè)相比差距很大，質(zhì)量管理工作仍處于不斷摸索和完善的初級(jí)階段。2、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)。 質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題時(shí)有發(fā)生。3、管理權(quán)限微弱，缺乏活力。質(zhì)量管理是公司管理活動(dòng)的重要內(nèi)容

11、，監(jiān)管責(zé)任重大，是公司職能發(fā)揮和藥品質(zhì)量保障的關(guān)鍵部門，但擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)力不對(duì)等，明顯影響部門的工作效率。4、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠。 公司雖然花了大量的人力、財(cái)力、物力來編制質(zhì)量管理體系文件。但是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。 5、獨(dú)立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位。公司對(duì)質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不力，偶有只考慮眼前的經(jīng)濟(jì)利益而放棄質(zhì)量原則，使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管中存在漏洞而出現(xiàn)質(zhì)量問題。三、2015年的重點(diǎn)工作1、提高質(zhì)量管理工作人員素質(zhì)。.是嚴(yán)格對(duì)待質(zhì)量管理人員的專業(yè)、學(xué)歷要求，人員聘用要提高門檻。.是建立定期學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制，派人員外出

12、學(xué)習(xí)、強(qiáng)化質(zhì)量驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員操作技能培訓(xùn)等方式，提高藥品質(zhì)量管理人員的素質(zhì)。.是繼續(xù)穩(wěn)定質(zhì)量管理人員隊(duì)伍，使其嚴(yán)把藥品質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān)，杜絕不合格商品進(jìn)入公司，防止不合格商品出庫(kù)銷售。2.加強(qiáng)監(jiān)督管理。要嚴(yán)格按照藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定，加大對(duì)銷售過程中的日常監(jiān)督檢查的力度，督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照GSP要求組織銷售，加強(qiáng)各采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，把質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落到實(shí)處，確保藥品質(zhì)量。 3.堅(jiān)持GSP培訓(xùn)，為提高公司管理水平和員工素質(zhì)發(fā)揮作用。GSP培訓(xùn)是提升公司管理水平和挖掘內(nèi)部人才的重要手段和途徑，通過各種各樣的培訓(xùn)，促使員工掌握完成好本職工作所必須具備的知識(shí)和技能。2015年要繼續(xù)配合公司辦公室開展GSP培訓(xùn)，進(jìn)一步改善技術(shù)服務(wù)質(zhì)量，提升服務(wù)水平。在日常工作中我認(rèn)識(shí)到作為一名質(zhì)量管理人員堅(jiān)持原則的重要性，在與其他部門開展相關(guān)