制藥企業(yè)-質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專(zhuān)心-專(zhuān)注-專(zhuān)業(yè)專(zhuān)心-專(zhuān)注-專(zhuān)業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專(zhuān)心-專(zhuān)注-專(zhuān)業(yè) 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表 第一部分 啟動(dòng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理程序一、風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目名稱(chēng)（確定問(wèn)題）：二、風(fēng)險(xiǎn)管理小組組長(zhǎng)：其它資源要求成員：三、存在的危險(xiǎn)源（填寫(xiě)以下內(nèi)容或參見(jiàn)單獨(dú)報(bào)告）四、風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后的危害五、目前的控制方式計(jì)劃計(jì)劃開(kāi)始時(shí)間：計(jì)劃完成時(shí)間：文件責(zé)任姓 名職 位簽 名日 期編 寫(xiě) 審 核審 核批 準(zhǔn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告編號(hào)： 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表 編號(hào)： 第二部分 執(zhí)行正式風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估一、數(shù)據(jù)評(píng)估（總結(jié)數(shù)據(jù)的充分性，有效性及其他相關(guān)方面）二、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別（總結(jié)以下風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別）三、風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)估（匯

2、總和/或附上FMEA分析表或HACCP分析表格）附件確認(rèn): _ 簽名/日期（續(xù)前頁(yè)）質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表 編號(hào)： 四、風(fēng)險(xiǎn)控制實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)五、擬定采用的控制方式（匯總控制風(fēng)險(xiǎn)所需的措施）及實(shí)施計(jì)劃（包括控制方式的開(kāi)始時(shí)間、完成時(shí)間，控制方式的負(fù)責(zé)部門(mén)及負(fù)責(zé)人）。（若空間不夠填寫(xiě)可增加附件）文件責(zé)任姓 名職 位簽 名日 期編 寫(xiě) 審 核審 核批 準(zhǔn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表 編號(hào)： 第三部分：風(fēng)險(xiǎn)控制執(zhí)行完畢后的風(fēng)險(xiǎn)再評(píng)估一、控制方式實(shí)施后的風(fēng)險(xiǎn)結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)再分析及評(píng)估（匯總和/或附上FMEA分析表或HACCP分析表格）附件確認(rèn): _ 簽名/日期二、實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制方式前后的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)比三、實(shí)施結(jié)論文件責(zé)任姓 名職 位簽 名日 期編 寫(xiě) 審 核審 核批 準(zhǔn)是否關(guān)閉