設計潛在失效模式及效應分析標準作業(yè)程序

1、東莞市億洲膠粘制品有限企業(yè)作業(yè)文件會簽表說明：1、若對文件有任何建議請?zhí)钊虢ㄗh欄。2、若無其余建議、請于建議欄內署名，并署名或蓋印于文件首頁會簽部門一欄內。制作部門：產品部檔案編號：ATCD-P-PRD-C001會簽部門建議欄日期制造組銷售部總經理室東莞市億洲膠粘制品有限企業(yè)作業(yè)文件建議散發(fā)單位表檔案編號ATCD-P-PRD-C001訂正序號B4制作單位產品部要旨設計潛伏無效模式及效應剖析標準作業(yè)程序(DFMEA)總經理室建2.采買組倉儲組議制造組分品管組發(fā)6.銷售部單7.設施組位8.產品組9.生物管組合計9份備注注意事項：1.新版之檔案編號及訂正序號由文管中心填寫。訂正版之訂正序號由文管中心

2、填寫。制作單位有任何建議事項請?zhí)钊雮渥?。填表人：日?檔案編號訂正序號A0B1B2B3B4東莞市億洲膠粘制品有限企業(yè)作業(yè)文件版序記錄表ATCD-P-PRD-C001要旨設計潛伏無效模式及效應剖析標準作業(yè)程序(DFMEA)訂正內容奏效日期新版訂正版本訂正版本改正企業(yè)名稱“亞化科技（東莞）膠粘制品有限企業(yè)”改為“東莞市億洲膠粘制品有限企業(yè)”1.改正6.管束計劃有關內容2.附件7.1內容更新3.刪除附件7.2，原表格已轉移至參照管束計劃(CP)規(guī)范標準作業(yè)指導書東莞市億洲膠粘制品有限企業(yè)要旨：檔案編號：訂正序號：ATCD-P-PRD-C001B4設計潛伏無效模式及效應剖析標準作業(yè)程序(DFMEA)

3、奏效日期：頁數年月日3頁之1建會核議簽部部門門準1、目的:1.1對新產品及無效的產品進行剖析,找出無效模式及產品無效原由,并剖析該項無效模式對產品功能的影響;1.2無效剖析在于找出產品或設施系統(tǒng)的潛伏不良,供給各有關單位,采納因應舉措,保證產質量量及功能.2、范圍：2.1合用于汽車類膠帶產品3、參照文件:3.1內部審查標準作業(yè)程序3.2PPAP生產性零組件認可程序3.3APQP產品實現(xiàn)作業(yè)程序3.4FMEA手冊3.5管束計劃(CP)規(guī)范標準作業(yè)指導書4、權責：4.1.產品部負責新產品制程設計之DFMEA擬訂及審查;4.2品管組負責各制程查驗之DFMEA擬訂及審查.5、作業(yè)內容5.1新產品在經可

4、行性評估后或許制程發(fā)生重要異樣時,產品部需要制做各生產制程DFMEA表;品管組需輔助制作各制程之查驗DFMEA表;5.2DFMEA表,一致由產品部控管,編碼.5.3已成立制作達成之DFMEA表需于內部審查時,審查所保留之DFMEA表為有效表格,并依計劃按期更新制作表格.設計DFMEA表內容填寫以下:(如附件)制程項目:填入將被剖析制程,設施或名稱代號;產品/設施:填入要剖析產品,原料代號或設施名稱;核心小組:填入各有關部門或部門代表人;負責部門:填入部門別,跨功能小組或供貨商名稱;奏效日期:填入DFMEA最先公布日期,但日期不可以晚于開始計劃試機之日期;東莞市億洲膠粘制品有限企業(yè)要旨：檔案編號

5、：訂正序號：設計潛伏無效模式及效應ATCD-P-PRD-C0014B剖析標準作業(yè)程序奏效日期：頁數(DFMEA)年月日3頁之2DFMEA編碼方式:-年份月份日期部門代號流水號DFMEA擬訂日期填入最先達成日期;:DFMEA訂正日期:填入最新被訂正日期;制程功能或要求:填入被剖析設施,產品或制程功能之間單描繪(如:厚度,長度,寬度,機速等)盡可能簡單指出被剖析目的.當剖析內容包含多種作業(yè)流程(如:加工,包裝等)有不一樣的潛伏無效模式時,應將不一樣作業(yè)流程視為不一樣制程處理;潛伏無效模式:即制程可能不切合要求或設計企圖.表達規(guī)定作業(yè)不合格事項.它是一個原由,成為下一個流程的潛伏無效模式或被上一流程

6、所影響的潛伏無效模式.如:溫度異樣,厚度異樣,寬度異樣,烤箱異物掉落等;潛伏無效效應:制程或產品功能無效沒法達到下一流程要求或客戶擬訂之功能.每一個潛伏無效功能都需被考慮到.如:溫度不足干燥度不良流膠變形客戶沒法使用退貨嚴重度:評估制程或產品無效沒法達到擬訂功能,對客戶所產生的影響程度.等級:當制程中有零組件,子系統(tǒng)或系統(tǒng)被指定為管束特征時應放此字段注明.假如在設計DFMEA中被指定為管束特征等級,應通知開發(fā)負責人,在撰寫有關文件時,將此管束特征注明;潛伏無效原由:關于影響制程管束特征,產品功能或設施條件可能發(fā)生的無效原由,應盡可能列出想象獲得的無效原由.如:不精準量具,不妥的制程條件,設施部

7、件的異樣等;發(fā)生度:特定無效原由與構造估計會發(fā)生的頻次,發(fā)生度以1-10的等級數值來估計發(fā)生的可能性;現(xiàn)行制程管束:表達現(xiàn)有的管束計劃內的管束方法,用來偵測無效模式的發(fā)生.這些管束方法可包含:SPC或制程評估等;難檢度:關于現(xiàn)行制程管束下生產達成之產品按擬訂之檢測方法檢測出無效模式之機率評估;東莞市億洲膠粘制品有限企業(yè)要旨：檔案編號：訂正序號：設計潛伏無效模式及效應ATCD-P-PRD-C0014B剖析標準作業(yè)程序奏效日期：頁數(DFMEA)年月日3頁之3風險優(yōu)先指數:風險優(yōu)先指數是嚴重度、發(fā)生度(O)和難檢度(D)的(S)乗積.RPN=(S)(O)(D)是一項制程風險的指標,當RPN指數超出

8、100分時,各有關部門或跨功能小組應提出改正舉措來降低風險優(yōu)先指數RPN值;建議舉措:當RPN值100或S8時應提出改正舉措.假如沒有任何特定介紹或建議舉措,則于欄內填”無”來表示;負責人與日期:填入負責達成改正舉措的部門或個人和預約達成日期;履行結果:推行舉措:達成改正舉措后,填入簡潔履行作業(yè)和奏效日期;風險優(yōu)先指數(RPN)結果:將履行改正舉措后的分數填入,并計算新的RPN值,直到切合之要求為止.6.管束計劃:6.1管束計劃表參照管束計劃(CP)規(guī)范標準作業(yè)指導書；6.2管束計劃之管束要點可由產品設計無效之DFMEA,制程無效之PFMEA,安全法例及客戶特別需求決定之;6.3新產品之產品/制程規(guī)格或許公差,填入管束計劃表中;6.4新產品與安全,法例有關特征,要點物性,客戶要求均需列入管束計劃表;6.5管束計劃之管束特征應當所有包含于DFMEA表中.7.附件:7.1設計潛伏無效模式及效應剖析(DFMEA)表;ATCD-P-PRD-C001附件7.1設計潛伏無效模式及效應