ISO15189認可過程中臨床生化實驗室質(zhì)量管理體會

1、首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院周亞莉?qū)懺谡n前的話醫(yī)學實驗室是結(jié)果的準確性直接關系到人們的健康和生命安全，因此，臨床生化實驗室質(zhì)量管理至關重要關于如何做好實驗室質(zhì)量管理具有指導意義。實驗室質(zhì)量管理有幾個重要方面？一、實驗室質(zhì)量管理的重要性試驗報告該報告往往是臨床醫(yī)生關于患者作出診斷并且進行治療的依據(jù)結(jié)果的準確性直接關系到人民的健康和生命安全特別是生化室檢測指標多檢測結(jié)果將直接影響到醫(yī)生的診患者的生命安全如血鉀血氣等因此生化室要抓好質(zhì)量控制保證結(jié)果的準確性 是國際醫(yī)學界普遍承認并且遵照執(zhí)行的關于醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力方面要求的國際標準既可作為各級實驗室的認可標準也是認可機構(gòu)管理部門關于其進行考核驗收的

2、標準關于醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力進確的技術結(jié)果所必需滿足的要求。根據(jù)醫(yī)學領域各專業(yè)實驗室的特點做出了解釋和說明，-8二、質(zhì)量管理體會經(jīng)過 認可活動有3個體會第一醫(yī)學實驗室應該建立文件化管理體系，第二，醫(yī)學實驗室應該建立一個循序漸進、逐步完備的管理體系，第三，醫(yī)學實驗室應該建立全程的質(zhì)量管理體系。（一） 文件化管理體系1 2 ）做到的要看到。記錄已做和分析已做。質(zhì)4 個層次的文件：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格。（二）循序漸進、逐步完備的管理體系逐步改進和完備質(zhì)量管理體系。（計劃） （執(zhí)行） （檢查） （處治）英語首字母，經(jīng)過檢到完備。全程的質(zhì)量控制囊括哪些環(huán)節(jié)？（三） 全程質(zhì)量管理測結(jié)果

3、的準確性，因此，應該進行全程的質(zhì)量控制。1. 1. 分析前認為這些質(zhì)量控制與試驗科人員無關。試驗科人員有責任而且必需關于這些環(huán)節(jié)進行質(zhì)量控運送相關知識進行培訓與宣教。人空腹血；高蛋白飲食會引起血中蛋白、血脂、尿酸增高；飲酒常會引升高；某些C 關于多項生化指標的檢測都有影響。因此，應該告訴病人，采樣前應該注意飲食，盡快不飲酒，如果有服藥應該向醫(yī)生或者試驗人員說明，以便檢測結(jié)果分析。認為這些質(zhì)量控制與試驗科人員無關。試驗科人員有責任而且必需關于這些環(huán)節(jié)進行質(zhì)量控運送相關知識進行培訓與宣教。人空腹血；高蛋白飲食會引起血中蛋白、血脂、尿酸增高；飲酒常會引升高；某些C 關于多項生化指標的檢測都有影響。因

4、此，應該告訴病人，采樣前應該注意飲食，盡快不飲酒，如果有服藥應該向醫(yī)生或者試驗人員說明，以便檢測結(jié)果分析。壓迫時間不宜過長過緊壓迫時間超3分鐘可使膽紅素膽固醇 升高該注意隔絕空氣等。是否合格，是否采用了正確的抗凝劑，標本量是否足夠，是否有溶血、黃疸和乳糜，如果發(fā)現(xiàn)不合格標本， 應填寫不合格標本記錄并且立即聯(lián)系臨床，采取必要的方式進行補救。2. 分析中標本被接受后進入前處理階段，囊括樣本的離心和分管等，在該階段也應該制定相關的程序，如樣本分管程序等，以保證結(jié)果的準確無誤。在樣本分析進程中，嚴格依照儀器操作 進行操作，關于樣本進行檢測分析。依照實驗室內(nèi)質(zhì)量控制，做好室內(nèi)質(zhì)控，選擇和使用恰當?shù)馁|(zhì)控規(guī)

5、則，每工作日最少選2個水平以上的質(zhì)控評級進行測定，并且繪制相應的質(zhì)控圖使質(zhì)控圖J分數(shù)圖質(zhì)控圖應該囊括以下信息質(zhì)控結(jié)果、分析儀器名稱和唯一標識、方據(jù)點的日期、干擾行為記錄、分析后結(jié)果報告的審核及發(fā)放進程是整個試驗進程中最后一道關口臨床或者是病人取得聯(lián)系，并且進行記錄。全程的質(zhì)量控制涉及的要素有哪些？全程質(zhì)量控制涉及的要素在全程質(zhì)量控制中，共涉及到人、機、環(huán)、料、法、測六大要素。第一大要素是人員，人員控制是質(zhì)量控制中重要環(huán)節(jié)。實驗室應該有計劃的關于人員進授權(quán)人員進行。另外實驗室應該設立質(zhì)量主管、技術主管、監(jiān)督員、質(zhì)控員、設備管理員、安全員等職位。并且關于其職責進行說明，按說明各司其責，從而使試驗工作正常進行。器處于非正常運行狀態(tài)，會造成系統(tǒng)誤差，而這種非人為的誤差，往往