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1、2022/10/101胃泌素釋放肽前體(ProGRP)檢測(cè)及臨床應(yīng)用蚌醫(yī)一附院檢驗(yàn)科 朱安友2022/10/91胃泌素釋放肽前體(ProGRP)檢測(cè)及臨2022/10/102ProGRP 生物學(xué)特性ProGRP 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)ProGRP 臨床應(yīng)用內(nèi) 容2022/10/92ProGRP 生物學(xué)特性內(nèi) 容2022/10/103是一種神經(jīng)內(nèi)分泌激素。普遍存在于非胃竇組織、腦和肺的神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞、神經(jīng)纖維中。1. ProGRP 分布特點(diǎn)和功能 一、ProGRP生物學(xué)特性參與刺激胃的G細(xì)胞分泌胃泌素;參與平滑肌細(xì)胞的收縮、 促進(jìn)細(xì)胞間的相互作用,如上皮細(xì)胞分裂、增殖等。胃竇2022/10/931. Pro
2、GRP 分布特點(diǎn)和功能 2022/10/1042. ProGRP 是GRP穩(wěn)定的前體* aa = amino acid 115, 118, 125proGRP1 27 31 98GRPaa*血液中不穩(wěn)定 t1/2 2 min根據(jù)其部分氨基酸的變異可分為3種生物大分子,它們具有共同的C末端序列(31-98),能夠在血漿中穩(wěn)定表達(dá)多個(gè)裂解產(chǎn)物氨基酸鏈一、ProGRP生物學(xué)特性GRP未被識(shí)別的序列GRP穩(wěn)定的前體2022/10/942. ProGRP 是GRP穩(wěn)定的前體2022/10/105GRP在成人和胎兒肺組織和SCLC中發(fā)現(xiàn)(Yamaguchi et al.)GRP成為SCLC的標(biāo)志物(Mar
3、uno et al.)1983201319891995二、ProGRP實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)2009Production and molecular size heterogeneity of immunoreactive gastrin-releasing peptide in fetal and adult lungs and primary lung tumors.Yamaguchi K, Abe K, Kameya T, et al.Cancer Res. 1983;43(8):3932-9.1、ProGRP 檢測(cè)發(fā)展歷程雅培化學(xué)發(fā)光法ProGRP試劑盒國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3400277號(hào)
4、第一個(gè)ELISA方法的ProGRP上市Elecsys ProGRP檢測(cè)試劑盒Immunoreactive gastrin-releasing peptide as a specific tumor marker in patients with small cell lung carcinoma.Maruno K, Yamaguchi K, Abe K, et al.Cancer Res. 1989 Feb 1;49(3):629-32.Enzyme immunoassay of immunoreactive progastrin-releasing peptide(31-98) as tum
5、or marker for small-cell lung carcinoma: development and evaluation.Aoyagi K, Miyake Y, Urakami K,et al. Clin Chem. 1995;41(4):537-43.Development and analytical performance evaluation of an automated chemiluminescent immunoassay for pro-gastrin releasing peptide (ProGRP).Yoshimura T, Fujita K, Kinuk
6、awa H, et al.Clin Chem Lab Med. 2009;47(12):1557-63.Multicenter evaluation of a new progastrin-releasing peptide (ProGRP) immunoassay across Europe and China.Korse CM, Holdenrieder S, Zhi XY, et al.Clin Chim Acta. 2015 ;438:388-95.北京科美化學(xué)發(fā)光ProGRP試劑盒,并申請(qǐng)了國(guó)家專利。2022/10/95GRP在成人和胎兒肺組織和SCLC中發(fā)現(xiàn)2022/10/1062
7、、ProGRP 檢測(cè)原理二、ProGRP實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)GRPProGRP31-981 27 31 98 115 118 125 采用雙抗體夾心法固相載體標(biāo)記抗體包被抗體2022/10/962、ProGRP 檢測(cè)原理二、ProGR2022/10/1073、ProGRP 檢測(cè)原理二、ProGRP實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)GRPProGRP31-981 27 31 98 115 118 125 雙抗體夾心法吖啶酯標(biāo)記抗體磁性微粒子包被抗體71-75 84-8840-60雅培化學(xué)發(fā)光2022/10/973、ProGRP 檢測(cè)原理二、ProGR2022/10/1084、ProGRP 檢測(cè)原理二、ProGRP實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)GRP
8、ProGRP31-981 27 31 98 115 118 125 雙抗體夾心法三聯(lián)吡錠釕標(biāo)記抗體磁性微粒子包被抗體?-? ?-?羅氏電化學(xué)發(fā)光二者結(jié)合區(qū)均為不易降解區(qū)2022/10/984、ProGRP 檢測(cè)原理二、ProGR2022/10/1095、標(biāo)本要求二、ProGRP實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)首選血漿樣本,EDTA和肝素鋰抗凝血漿都適用。血清中的ProGRP可被在凝集進(jìn)程中形成的絲氨酸蛋白酶降解。羅氏電化學(xué)發(fā)光法也可采用血清標(biāo)本。穩(wěn)定性:2-8保存72小時(shí),20保存9小時(shí),-20保存12周。勿使用添加疊氮化合物作為穩(wěn)定劑的樣本。2022/10/995、標(biāo)本要求二、ProGRP實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)首2022/1
9、0/10106、影響因素二、ProGRP實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)ProGRP在血液中的濃度受活動(dòng)、飲食和精神等因素影響較小。日內(nèi)和日間波動(dòng)不大。隨著年齡增長(zhǎng)而升高,同齡女性高于男性; 吸煙人群顯著高于非吸煙人群; 體重指數(shù)( BMI) 是一個(gè)重要影響因素,肥胖人群ProGRP 水平較高;溶血對(duì)ProGRP濃度影響不大;腎衰可以導(dǎo)致血漿ProGRP假陽(yáng)性。2022/10/9106、影響因素二、ProGRP實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)2022/10/10117、檢測(cè)性能二、ProGRP實(shí)驗(yàn)室檢測(cè) ELISA和化學(xué)發(fā)光兩種方法檢測(cè)ProGRP的靈敏度和特異性均較好,能夠滿足實(shí)驗(yàn)需要。 ARCHITECT i2000SR化學(xué)發(fā)光分析
10、儀檢測(cè)胃泌素釋放肽前體的性能評(píng)價(jià) 結(jié)果表明,各項(xiàng)分析性能指標(biāo)均達(dá)到要求,能滿足臨床需要2022/10/9117、檢測(cè)性能二、ProGRP實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)2022/10/10128、Architect和Roche檢測(cè)系統(tǒng)的結(jié)果比對(duì)二、ProGRP實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)Multicenter evaluation of a new progastrin-releasing peptide (ProGRP) immunoassay across Europe and China.Korse CM, Holdenrieder S, Zhi XY, et al.Clin Chim Acta. 2015 ;438:388-
11、95.Roche檢測(cè)可溯源至Architect的ProGRP檢測(cè)2022/10/9128、Architect和Roche檢測(cè)2022/10/10139、參考范圍和臨界值二、ProGRP實(shí)驗(yàn)室檢測(cè) Abbot ARCHITECT i2000 分析系統(tǒng)中國(guó)人群參考范圍:18歲50歲 ProGRP57.26pg/mL 50歲 ProGRP81.42pg/mLReference intervals for plasma pro-gastrin releasing peptide (ProGRP) levels in healthy adults of Chinese Han ethnicity.Zha
12、ng J, Zhao Y, Chen Y.Zhang J, Zhao Y, Chen Y.Int J Biol Markers. 2014;29(4):436-9 Bubanovi等的研究認(rèn)為以65.89pg/mL作為SCLC診斷的最佳臨界值2022/10/9139、參考范圍和臨界值二、ProGRP實(shí)2022/10/1014ProGRP是診斷神經(jīng)內(nèi)分泌癌的腫瘤標(biāo)志物三、ProGRP臨床應(yīng)用小細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌(SCNEC)大細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌(LCNEC)2022/10/914ProGRP是診斷神經(jīng)內(nèi)分泌癌的腫瘤標(biāo)2022/10/1015病理生理學(xué)診斷監(jiān)測(cè)預(yù)后ProGRPSCLC是一種神經(jīng)內(nèi)分泌癌
13、ProGRP SCLC的特異性標(biāo)志物三、ProGRP臨床應(yīng)用小細(xì)胞肺癌(SCLC)繼續(xù)關(guān)注.?2022/10/915病理生理學(xué)診斷監(jiān)測(cè)預(yù)后ProGRPSC2022/10/1016ProGRP對(duì)SCLC診斷有很高的特異性SCLC存在ProGRP顯著釋放和升高source: Petra Stieber, Inst. F. Klin. Chemie, Klinikum der Universitt Mnchen Grosshadern,2010cut-off ProGRP: 50 pg/mLProGRP在各種腫瘤升高的頻率SCLC三、ProGRP臨床應(yīng)用小細(xì)胞肺癌(SCLC)2022/10/916P
14、roGRP對(duì)SCLC診斷有很高的特異2022/10/1017ProGRP對(duì)SCLC診斷的敏感性最高!肺癌標(biāo)志物SCLC和NSCLC的敏感性. 結(jié)果來(lái)自Molina et al. 2009等人的研究. Copied from a book from Molina R et al. Clinical value of tumormarkers current status and future prospectsProGRP與其他標(biāo)志物的比較三、ProGRP臨床應(yīng)用小細(xì)胞肺癌(SCLC)2022/10/917ProGRP對(duì)SCLC診斷的敏感性最高2022/10/1018ProGRP與其他標(biāo)志物的比
15、較ProGRP與其他標(biāo)志物相比ROC曲線下面積最大source: Molina et al. Tumor Biol. 2008; 30, 121129ProGRP對(duì)SCLC鑒別診斷價(jià)值最高三、ProGRP臨床應(yīng)用小細(xì)胞肺癌(SCLC)ProGRP150,敏感性65%,特異性94%ProGRP300,敏感性60%,特異性98%2022/10/918ProGRP與其他標(biāo)志物的比較Pro2022/10/1019source: Sunaga et al. Oncology 1999, 57, 143148如果治療有效,ProGRP水平顯著下降;如果治療無(wú)效ProGRP保持穩(wěn)定或升高。ProGRP監(jiān)測(cè)S
16、CLC的療效價(jià)值三、ProGRP臨床應(yīng)用小細(xì)胞肺癌(SCLC)2022/10/919source: Sunaga et a2022/10/1020source: Sunaga et al. Oncology 1999, 57, 143148ProGRP 評(píng)估SCLC的復(fù)發(fā)能夠反映患者是否出現(xiàn)疾病的復(fù)發(fā)三、ProGRP臨床應(yīng)用小細(xì)胞肺癌(SCLC)復(fù)發(fā)的患者,ProGRP顯著升高ProGRP是復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)敏感性最高的標(biāo)志物(74%)2022/10/920source: Sunaga et a2022/10/1021ProGRP是SCLC生存的獨(dú)立預(yù)后因子 可對(duì)高危患者進(jìn)行密切的監(jiān)測(cè)!SCLC的生存與
17、治療后ProGRP的水平存在相關(guān)性如果SCLC治療后ProGRP升高,提示患者生存不佳或預(yù)后不良。 source: Shibayama et al. Lung Cancer 2001, 32, 6169三、ProGRP臨床應(yīng)用小細(xì)胞肺癌(SCLC)2022/10/921ProGRP是SCLC生存的獨(dú)立預(yù)后因2022/10/1022ProGRP vs. NSE在SCLC鑒別診斷的作用 NSE的局限性在局限期SCLC低敏感性神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤特異的腫瘤標(biāo)志物,其他惡性腫瘤也可出現(xiàn)一場(chǎng)升高, 10-15%的NSCLC升高紅細(xì)胞和血小板含有NSE 溶血易出現(xiàn)假陽(yáng)性溶血的樣本檢測(cè)沒(méi)有意義血清快速分離是必須的
18、標(biāo)本需要快速儲(chǔ)存在+4 (短期儲(chǔ)存,不能超過(guò)1h) 或 -30 (長(zhǎng)期儲(chǔ)存)source: Molina R. EJCMO 2009, 1, 25-32 and references cited therein三、ProGRP臨床應(yīng)用小細(xì)胞肺癌(SCLC)2022/10/922ProGRP vs. NSE在SCLC2022/10/1023ProGRP的優(yōu)勢(shì)在正常人和SCLC人群存在較大差異在SCLC的中位值顯著高于NSE臨床更容易進(jìn)行決策比NSE敏感性高,包括對(duì)局限期溶血樣本不會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性對(duì)其他惡性腫瘤,有更高的特異性source: Molina R. EJCMO 2009, 1, 25-32
19、 and references cited therein三、ProGRP臨床應(yīng)用小細(xì)胞肺癌(SCLC)ProGRP vs. NSE在SCLC鑒別診斷的作用2022/10/923ProGRP的優(yōu)勢(shì)source: M2022/10/1024ProGRP和NSE具有互補(bǔ)性同時(shí)使用兩個(gè)標(biāo)志物 局限期敏感性增加約13%廣泛期的敏感性增加約15%source: Molina R. EJCMO 2009, 1, 25-32 and references cited thereinProGRP不能完全替代NSE在SCLC的應(yīng)用價(jià)值三、ProGRP臨床應(yīng)用小細(xì)胞肺癌(SCLC)ProGRP vs. NSE在S
20、CLC鑒別診斷的作用2022/10/924ProGRP和NSE具有互補(bǔ)性同時(shí)使用2022/10/1025肺癌標(biāo)志物臨床指南NACB推薦組織學(xué)治療前治療后和隨訪未知CYFRA 21-1, NSE, ProGRP, CEA術(shù)后:根據(jù)組織學(xué)結(jié)果選擇標(biāo)志物晚期腫瘤:選擇首選的標(biāo)志物腺癌CYFRA 21-1 和 CEACYFRA 21-1和/或 CEA鱗癌CYFRA 21-1 和 CEA (and SCC)CYFRA 21-1和/或 CEA大細(xì)胞癌CYFRA 21-1 和 CEACYFRA 21-1和/或 CEA小細(xì)胞癌NSE 和 ProGRPNSE 和/或 ProGRPsource: NACB: Pr
21、actice Guidelines And Recommendations For Use Of Tumor Markers In The Clinic: Lung Cancer (Section 3P) 三、ProGRP臨床應(yīng)用小細(xì)胞肺癌(SCLC)2022/10/925肺癌標(biāo)志物臨床指南NACB推薦組織學(xué)2022/10/1026三、ProGRP臨床應(yīng)用前列腺小細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌Prostatic small-cell neuroendocrine carcinoma with disease progression monitored by measurement of serum progastrin-releasing peptide.Yashi M, Muraishi O, Tokue A.BJU Int. 2000 Dec;86(9):1091-2.ProGRP升高,ALP輕度升高血漿中PSA和PAP一直正常初期化療敏感ProGRPALP15個(gè)月Case reportProGRP水平可以監(jiān)測(cè)疾病預(yù)后和生存低分化
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