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文檔簡介
1、2022-2023年(備考資料)畜牧獸醫(yī)科學-獸藥知識考試測驗能力拔高訓練一(帶答案)一.綜合考核題庫(共40題)1.實施GMP的目的是:確保企業(yè)的生產(chǎn)和控制活動能_地獲得符合獸藥批準文件或_的要求并符合_的獸藥。正確答案:始終如一|質量標準|預定用途2.陰性菌:細菌染色后,當用脫色劑處理時紫色就會褪去,不能與結晶紫牢固結合,陰性菌最大來源是水。()正確答案:錯誤3.原輔料取樣完畢后,在已取樣包裝上貼上_樣品應具有_。正確答案:取樣證|代表性4.根據(jù)獸藥管理條例的規(guī)定,下面不屬于獸藥的是()。A、寵物沐浴液B、寵物體外驅蟲藥C、犬瘟熱診斷試劑D、犬細小病毒疫苗正確答案:A5.質量控制包括相應的
2、( ),確保物料或產(chǎn)品在放行前完成必要的檢驗,確認其質量符合要求。A、組織機構B、文件系統(tǒng)C、取樣D、審核E、檢驗正確答案:A,B,C,E6.消毒劑宜用同一種,以保證消毒效果。( )正確答案:錯誤7.應當定期對產(chǎn)品召回系統(tǒng)的有效性進行評估。正確答案:正確8.專職負責中藥材和中藥飲片質量管理的人員應當至少有( )年從事中藥生產(chǎn)、質量管理的實際工作經(jīng)驗。A、一年B、三年C、五年D、七年正確答案:B9.驗證過程中應注意的問題正確答案:對任何企業(yè)來說,都要落實好驗證組織、做好驗證前的各項準備工作、培訓、合理選擇驗證項目、科學的選擇驗證方法、必須建立驗證的文件。10.藥經(jīng)營企業(yè)必須具備什么條件?正確答案
3、:1.具有與所經(jīng)營的獸藥相適應的獸藥技術人員; 2.具有與所經(jīng)營的獸藥相適應的營業(yè)場所、設備、倉庫設施。11.()是獸藥管理的主體責任部門,應根據(jù)本辦法的要求,規(guī)范所轄各單位獸藥的管理。A、疫苗獸藥采購中心B、綠安檢測中心C、養(yǎng)殖公司D、制藥廠正確答案:C12.崗位操作記錄由_填寫、崗位負責人、崗位質量員審核簽字。正確答案:崗位操作人員13.記錄正確答案:指反映實際生產(chǎn)經(jīng)營活動中執(zhí)行標準情況的結果。14.物料是指:_、_、_等。正確答案:原料|輔料|包裝材料15.污染主要來源于哪里?正確答案:(1)原材料(2)直接包裝材料(3)設備(4)環(huán)境(5)生產(chǎn)過程(6)人員。16.活性粒子是夾帶有大量
4、_的粒子,非活性粒子是單純的_粒子。正確答案:微生物|機械性17.潔凈區(qū)的空氣應定期進行_。正確答案:監(jiān)測18.為了降低成本方便管理,我們選用一套清潔工具對整個生產(chǎn)區(qū)域進行清潔就可以了。( )正確答案:錯誤19.產(chǎn)品批包裝記錄的內(nèi)容包括哪些?正確答案:i.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號、含量規(guī)格和包裝規(guī)格。ii.印有批號的標簽和使用說明書及產(chǎn)品合格證。iii.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領取數(shù)量及發(fā)放人、領用人、核對人簽名。iv.已包裝產(chǎn)品數(shù)量V.前次包裝操作的清場記錄(副本)及本次包裝的清場記錄(正本)。vi.本次包裝操作完成后的檢驗核對結果,核對人簽名。vii.生產(chǎn)操作負責人簽名。20.車間憑_向倉庫領
5、料、核對收料、收料記錄;正確答案:指令21.待驗正確答案:物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗結果的狀態(tài)。22.下列屬于獸藥管理辦法管理范圍的是()。A、外貿(mào)公司所需一切疫苗、獸藥(含制藥分公司所用獸藥原料)B、外貿(mào)公司“飼預添字”號產(chǎn)品C、外貿(mào)公司所需一切疫苗、獸藥(不含制藥分公司所用獸藥原料)D、采購中心的疫苗獸藥正確答案:A,B,D23.銷售記錄應當至少保存至( )。A、長期保存B、有效期后三年C、有效期后兩年D、有效期后一年正確答案:D24.自檢完成后有關部門和人員應立即進行整改,自檢和整改情況應當報告企業(yè)高層管理人員。正確答案:正確25.供應廠家選擇與審查是在企業(yè)_部門或_部門
6、一起完成的。正確答案:質量|供應26.用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、_、_、_,其適用范圍和精密度應符合生產(chǎn)和檢驗要求,有明顯的_,并定期經(jīng)_校驗正確答案:儀表|量器|衡器|合格標志|法定計量部門27.文件制定的目的_、_、_、_。正確答案:明確責任|規(guī)范操作程序|可追蹤性|利于員工培訓28.從事獸用生物制品經(jīng)營的企業(yè),應當依法取得獸藥經(jīng)營許可證。獸藥經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍應當具體載明國家強制免疫用生物制品、非國家強制免疫用生物制品等產(chǎn)品類別和()。經(jīng)營范圍發(fā)生變化的,應當辦理變更手續(xù)。A、委托的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)名稱B、疫苗名稱C、批準文號D、GMP證書證號正確答案:A29.倉儲環(huán)境的惡劣是造成直接
7、包裝材料污染的一個因素。( )正確答案:正確30.水是制藥企業(yè)的_或_,由于水的污染,將直接導入污染源。正確答案:原料|介質31.下列關于養(yǎng)殖公司所轄所有肉雞飼養(yǎng)單位選用獸藥說法正確的是()。A、選用的獸藥應符合國家標準及農(nóng)業(yè)農(nóng)村部相關公告的要求B、嚴禁選用食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單(農(nóng)業(yè)部公告第193號)中禁用的藥品,及之后更新發(fā)布的同類公告中禁用的藥品C、嚴禁選用食品動物中停止使用的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種獸藥D、可選用獸藥原料正確答案:A,B,C32.未經(jīng)檢測或未取得檢測合格報告的,嚴禁()。A、入庫B、上架銷售C、外借D、使用正確答案:A,B,C,D33.中間控制正確答案:為保證工序處于受控狀態(tài),在一定時間和一定條件下,在產(chǎn)品制造過程需重點控制的質量特性。34.企業(yè)的廠房、設施、設備和檢驗儀器均應當經(jīng)過確認。正確答案:正確35.供應廠家一般選擇至少_家。正確答案:2家36.原輔料應當按照有效期或復驗期貯存。貯存期內(nèi),如發(fā)現(xiàn)對質量有不良影響的特殊情況,應當進行復驗。正確答案:正確37.生產(chǎn)人員應建立_檔案,直接接觸獸藥生產(chǎn)的人員每
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