2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習(xí)-藥學(xué)概論（藥物制劑）考試測(cè)驗(yàn)?zāi)芰Π胃哂?xùn)練一（帶答案）3

1、2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習(xí)-藥學(xué)概論（藥物制劑）考試測(cè)驗(yàn)?zāi)芰Π胃哂?xùn)練一（帶答案）一.綜合考核題庫(kù)(共40題)1.藥品上市后評(píng)價(jià)的合理用藥原則是（，難度：3）A、安全B、有效C、經(jīng)濟(jì)D、適當(dāng)E、價(jià)格低廉正確答案:A,B,C,D2.第一份以人作為對(duì)象的生物醫(yī)學(xué)研究的倫理原則和限制性條件的國(guó)際文件是(，難度：4)A、赫爾辛基宣言B、紐倫堡法典C、藥物臨床質(zhì)量管理規(guī)范D、藥典E、食品藥品管理法正確答案:A3.特殊人群臨床試驗(yàn)屬于（）(，難度：3)A、I 期臨床試驗(yàn)B、II 期臨床試驗(yàn)C、III 期臨床試驗(yàn)D、IV 期臨床試驗(yàn)E、以上均不是正確答案:D4.藥學(xué)活動(dòng)的基本環(huán)節(jié)包括（

2、）（，難度：4）A、藥學(xué)基礎(chǔ)研究工作B、藥品的研究開(kāi)發(fā)C、藥品生產(chǎn)D、藥品的流通E、藥品的使用正確答案:A,B,C,D,E5.脂水分配系數(shù)常用（）體系來(lái)測(cè)定藥物的logP。（ 難度：4）正確答案:正辛醇/水6.屬于藥品研究開(kāi)發(fā)的工作為（）(，難度：3)A、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化B、臨床前藥學(xué)研究C、藥品調(diào)劑D、原料藥生產(chǎn)E、藥品供應(yīng)正確答案:B7.有關(guān)“化學(xué)藥物”的英文對(duì)應(yīng)的是（）(，難度：3)A、chemical drugsB、generic drugsC、traditional Chinese medicine(TCM)D、biopharmaceuticalsE、nature drugs正

3、確答案:A8.非競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥（）（，難度：4）A、與受體結(jié)合后能改變效應(yīng)器的反應(yīng)性B、能與受體發(fā)生不可逆的結(jié)合的藥物也能產(chǎn)生類似效應(yīng)C、與激動(dòng)藥不爭(zhēng)奪同一受體D、可使激動(dòng)藥劑量效應(yīng)曲線右移E、不能抑制激動(dòng)藥劑量效應(yīng)曲線最大效應(yīng)正確答案:A,B,C,D9.被國(guó)家藥典收載的藥品必須是（）（，難度：4）A、價(jià)格合理B、療效確切C、生產(chǎn)穩(wěn)定D、有合理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)E、服用方便正確答案:B,C,D10.臨床試驗(yàn)顯示安全性極高的藥物，可以不進(jìn)行上市后評(píng)價(jià)。（難度：1）正確答案:錯(cuò)誤11.有關(guān)化學(xué)藥物穩(wěn)定性說(shuō)法正確的是（）（，難度：3）A、化學(xué)穩(wěn)定性是指藥物因受外界因素的影響或與制劑中其它組分等發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而引

4、起穩(wěn)定性改變B、長(zhǎng)期試驗(yàn)?zāi)康氖强疾焖幤吩谶\(yùn)輸、保存、使用過(guò)程中的穩(wěn)定性，能直接地反應(yīng)藥品穩(wěn)定性特征，為確定有效期和貯存條件的最終依據(jù)。C、加速試驗(yàn)其目的是在較短的時(shí)間內(nèi)，通過(guò)加快市售包裝中原料或制劑的化學(xué)、物理和生物學(xué)方面變化速度來(lái)考察藥品穩(wěn)定性D、影響因素實(shí)驗(yàn)其目的是在較短的時(shí)間內(nèi)，通過(guò)加快市售包裝中原料或制劑的化學(xué)、物理和生物學(xué)方面變化速度來(lái)考察藥品穩(wěn)定性E、加速實(shí)驗(yàn)可以初步預(yù)測(cè)藥物在規(guī)定儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性。正確答案:A,B,C,E12.藥物分析的基本任務(wù)有（）（，難度：3）A、新藥研制過(guò)程中的質(zhì)量研究B、生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制C、貯藏過(guò)程中的質(zhì)量考察D、成品的化學(xué)檢驗(yàn)E、臨床治療藥濃檢測(cè)正

5、確答案:A,B,C,D,E13.II 期臨床試驗(yàn)（）(，難度：2)A、不少于20例B、不少于100例C、不少于300例D、不少于2000例E、以上均不是正確答案:B14.設(shè)置對(duì)照組是臨床試驗(yàn)必不可少的條件，常用對(duì)照試驗(yàn)的類型包括（）對(duì)照試驗(yàn)和交叉對(duì)照試驗(yàn)。（ 難度：4）正確答案:平行15.與藥物的過(guò)敏反應(yīng)相關(guān)的是(，難度：3)A、用藥途徑B、遺傳因素C、劑量大小D、藥物毒性大小E、遺傳因素正確答案:E16.大多數(shù)藥物為弱酸性或弱堿性物質(zhì)，在體液中以非離子型形式存在（難度：2）正確答案:錯(cuò)誤17.()是研究藥物對(duì)生命有機(jī)體有害作用的科學(xué)（ 難度：3）正確答案:藥物毒理學(xué)18.生物等效性試驗(yàn)（難度

6、：4）正確答案:以人為受試者評(píng)價(jià)兩種或兩種以上藥物臨床效應(yīng)是否一致的臨床研究19.生物利用度是指(，難度：1)A、藥物被機(jī)體吸收利用的程度和速度B、機(jī)體對(duì)藥物利用的程度C、機(jī)體對(duì)藥物利用的速度D、藥物產(chǎn)生藥理效應(yīng)的能力大小E、藥物吸收后蓄積的量正確答案:A20.加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)適用于原料藥與藥物制劑，要求用 2 批供試品進(jìn)行（難度：2）正確答案:錯(cuò)誤21.生物學(xué)性質(zhì)，可能影響藥物作用的有關(guān)性質(zhì)，類藥性質(zhì)（難度：1）正確答案:正確22.（）是藥物的純凈程度，是反映藥品質(zhì)量的一項(xiàng)重要指標(biāo)。（ 難度：3）正確答案:純度23.下列關(guān)于一般藥理學(xué)試驗(yàn)描述正確的是(，難度：2)A、主要是觀察受試物或有毒

7、物質(zhì)經(jīng)過(guò)多種途徑一次大劑量進(jìn)入動(dòng)物機(jī)體后，動(dòng)物所出現(xiàn)的中毒癥狀，中毒程度與死亡與否B、是受試者長(zhǎng)期連續(xù)多次給藥后，對(duì)機(jī)體產(chǎn)生的毒性反應(yīng)C、主要指致突變?cè)囼?yàn)，生殖毒性試驗(yàn)，致癌試驗(yàn)及藥物依賴性試驗(yàn)D、又稱為安全藥理學(xué)E、使用劑量為大劑量給藥方式正確答案:D24.競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥對(duì)激動(dòng)藥劑量效應(yīng)曲線的影響如何？ 為什么？（ 難度：4)正確答案:競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥使激動(dòng)藥的劑量效應(yīng)曲線平行右移（即作用受到對(duì)抗），但最大效應(yīng)不變。這是因?yàn)楦?jìng)爭(zhēng)性拮抗藥對(duì)受體有較強(qiáng)親和力，但無(wú)內(nèi)在活性。一部分受體被競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥占領(lǐng)，故作用受到對(duì)抗；在激動(dòng)藥劑量增加時(shí)，可競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合原來(lái)被競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥占領(lǐng)的受體，故仍可達(dá)到激動(dòng)藥原有的最

8、大效應(yīng)。25.NF(，難度：3)A、日本藥局方B、英國(guó)藥典C、美國(guó)藥典D、國(guó)際藥典E、美國(guó)國(guó)家處方集正確答案:E26.某藥的劑量效應(yīng)曲線平行右移，說(shuō)明(，難度：4)A、作用受體改變B、作用機(jī)制改變C、有拮抗藥存在D、有激動(dòng)藥存在E、效價(jià)強(qiáng)度增加正確答案:C27.III期臨床試驗(yàn)的對(duì)象主要是目標(biāo)適應(yīng)癥的特殊人群。（難度：2）正確答案:錯(cuò)誤28.雜質(zhì)來(lái)源有兩個(gè)方面，一是（）過(guò)程中引入的，二是（）過(guò)程中引入的。（ 難度：3）正確答案:生產(chǎn)儲(chǔ)存29.下列藥品標(biāo)準(zhǔn)屬國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是（）（，難度：3）A、中國(guó)藥典B、部頒標(biāo)準(zhǔn)C、地方標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E、國(guó)家藥監(jiān)局頒標(biāo)準(zhǔn)正確答案:A,E30.毒性反應(yīng)（難度：

9、2）正確答案:毒性反應(yīng)一般是用量過(guò)大或用藥時(shí)間過(guò)久引起的對(duì)機(jī)體的有害作用。31.質(zhì)反應(yīng)的劑量效應(yīng)曲線是(，難度：4)A、對(duì)稱S型曲線B、長(zhǎng)尾S型曲線C、直線D、雙曲線E、正態(tài)分布曲線正確答案:A32.鑒別是對(duì)（）進(jìn)行判斷(，難度：3)A、藥品的真?zhèn)沃笜?biāo)B、藥品的純度指標(biāo)C、藥品的療效指標(biāo)D、藥品的生產(chǎn)指標(biāo)E、藥品的雜質(zhì)指標(biāo)正確答案:A33.藥物臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)后應(yīng)在（）年內(nèi)實(shí)施。（ 難度：3）正確答案:334.藥物體內(nèi)過(guò)程的基礎(chǔ)取決于藥物的（ ）和化學(xué)結(jié)構(gòu)。（ 難度：2）正確答案:理化性質(zhì)35.中醫(yī)治療疾病的基本原則是(，難度：2)A、因地制宜B、調(diào)整陰陽(yáng)C、因時(shí)制宜D、治病求本E、扶正祛邪正確答案:B36.拮抗藥指只有較強(qiáng)的親和力但無(wú)內(nèi)在活性 (=1)的藥物（難度：1）正確答案:錯(cuò)誤37.III 期臨床試驗(yàn)（）(，難度：2)A、不少于20例B、不少于100例C、不少于300例D、不少于2000例E、以上均不是正確答案:C38.下列關(guān)于急性毒性試驗(yàn)描述正確的是(，難度：2)A、主要是觀察受試物或有毒物質(zhì)經(jīng)過(guò)多種途徑一次大劑量進(jìn)入動(dòng)物機(jī)體后，動(dòng)物所出現(xiàn)的中毒癥狀，中毒程度與死亡與否B、是受試者長(zhǎng)期連續(xù)多次給藥后，對(duì)機(jī)體產(chǎn)生的毒性反應(yīng)C、主要指致突變?cè)囼?yàn)，生殖毒性試驗(yàn)，致癌試驗(yàn)及藥物依賴性試驗(yàn)D、又稱為安全藥理學(xué)E、使用劑量為正常給藥劑量正確答案:A39.