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文檔簡介
1、靜電紡非織造布項目質量管理計劃目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113693810 一、 公司簡介 PAGEREF _Toc113693810 h 3 HYPERLINK l _Toc113693811 公司合并資產負債表主要數據 PAGEREF _Toc113693811 h 4 HYPERLINK l _Toc113693812 公司合并利潤表主要數據 PAGEREF _Toc113693812 h 5 HYPERLINK l _Toc113693813 二、 項目簡介 PAGEREF _Toc113693813 h 5 HYPERLINK l _Toc
2、113693814 三、 質量監(jiān)督抽查制度 PAGEREF _Toc113693814 h 8 HYPERLINK l _Toc113693815 四、 認證制度 PAGEREF _Toc113693815 h 12 HYPERLINK l _Toc113693816 五、 產品質量監(jiān)督法規(guī) PAGEREF _Toc113693816 h 16 HYPERLINK l _Toc113693817 六、 工業(yè)生產許可證管理條例 PAGEREF _Toc113693817 h 24 HYPERLINK l _Toc113693818 七、 抽樣檢驗的基本術語 PAGEREF _Toc1136938
3、18 h 27 HYPERLINK l _Toc113693819 八、 計數抽樣檢驗的基本原理 PAGEREF _Toc113693819 h 33 HYPERLINK l _Toc113693820 九、 質量檢驗的目的 PAGEREF _Toc113693820 h 38 HYPERLINK l _Toc113693821 十、 質量檢驗的含義 PAGEREF _Toc113693821 h 40 HYPERLINK l _Toc113693822 十一、 常用的質量改進工具 PAGEREF _Toc113693822 h 45 HYPERLINK l _Toc113693823 十二、
4、 質量改進工具概述 PAGEREF _Toc113693823 h 61 HYPERLINK l _Toc113693824 十三、 六西格瑪管理的特點 PAGEREF _Toc113693824 h 65 HYPERLINK l _Toc113693825 十四、 六西格瑪管理的策劃 PAGEREF _Toc113693825 h 69 HYPERLINK l _Toc113693826 十五、 投資計劃 PAGEREF _Toc113693826 h 74 HYPERLINK l _Toc113693827 建設投資估算表 PAGEREF _Toc113693827 h 76 HYPERL
5、INK l _Toc113693828 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc113693828 h 77 HYPERLINK l _Toc113693829 流動資金估算表 PAGEREF _Toc113693829 h 79 HYPERLINK l _Toc113693830 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc113693830 h 80 HYPERLINK l _Toc113693831 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc113693831 h 81 HYPERLINK l _Toc113693832 十六、 項目經濟效益 PAGEREF _Toc113
6、693832 h 82 HYPERLINK l _Toc113693833 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc113693833 h 82 HYPERLINK l _Toc113693834 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc113693834 h 84 HYPERLINK l _Toc113693835 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc113693835 h 85 HYPERLINK l _Toc113693836 項目投資現金流量表 PAGEREF _Toc113693836 h 87 HYPERLINK l _Toc113693837 借款
7、還本付息計劃表 PAGEREF _Toc113693837 h 90 HYPERLINK l _Toc113693838 十七、 建設進度分析 PAGEREF _Toc113693838 h 91 HYPERLINK l _Toc113693839 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc113693839 h 91公司簡介(一)基本信息1、公司名稱:xxx(集團)有限公司2、法定代表人:程xx3、注冊資本:1150萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關:xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2014-9-77、營業(yè)期限:2014-9-7至無固定期限8、注冊地址:
8、xx市xx區(qū)xx(二)公司簡介公司不斷建設和完善企業(yè)信息化服務平臺,實施“互聯網+”企業(yè)專項行動,推廣適合企業(yè)需求的信息化產品和服務,促進互聯網和信息技術在企業(yè)經營管理各個環(huán)節(jié)中的應用,業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務平臺,培育產業(yè)鏈,打造創(chuàng)新鏈,提升價值鏈,促進帶動產業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。當前,國內外經濟發(fā)展形勢依然錯綜復雜。從國際看,世界經濟深度調整、復蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)外貿形勢依然嚴峻,出口增長放緩。從國內看,發(fā)展階段的轉變使經濟發(fā)展進入新常態(tài),經濟增速從高速增長轉向中高速增長,經濟增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉向質量效率型集約增長,經濟增長動力
9、從物質要素投入為主轉向創(chuàng)新驅動為主。新常態(tài)對經濟發(fā)展帶來新挑戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內經濟發(fā)展新環(huán)境,公司依然面臨著較大的經營壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時,也面臨著重大機遇。隨著改革的深化,新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農業(yè)現代化的推進,以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯網+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內外發(fā)展形勢,利用好國際國內兩個市場、兩種資源,抓住發(fā)展機遇,轉變發(fā)展方式,提高發(fā)展質量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑,贏得發(fā)展主動權,實現發(fā)展新突破。(三)公司主要財
10、務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額8860.297088.236645.22負債總額5037.174029.743777.88股東權益合計3823.123058.502867.34公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入38529.1930823.3528896.89營業(yè)利潤7968.166374.535976.12利潤總額6948.095558.475211.07凈利潤5211.074064.633751.97歸屬于母公司所有者的凈利潤5211.074064.633751.97項目簡介(一)項目單位項目單
11、位:xxx(集團)有限公司(二)項目地點項目選址位于xxx(以選址意見書為準)。(三)項目進度結合該項目的實際工作情況,xxx(集團)有限公司將項目工程的建設周期確定為24個月,其工作內容包括:項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等。(四)項目提出的理由1、不斷提升技術研發(fā)實力是鞏固行業(yè)地位的必要措施公司長期積累已取得了較豐富的研發(fā)成果。隨著研究領域的不斷擴大,公司產品不斷往精密化、智能化方向發(fā)展,投資項目的建設,將支持公司在相關領域投入更多的人力、物力和財力,進一步提升公司研發(fā)實力,加快產品開發(fā)速度,持續(xù)優(yōu)化產品結構,滿足行業(yè)發(fā)展和市場競爭的需求,鞏固
12、并增強公司在行業(yè)內的優(yōu)勢競爭地位,為建設國際一流的研發(fā)平臺提供充實保障。2、公司行業(yè)地位突出,項目具備實施基礎公司自成立之日起就專注于行業(yè)領域,已形成了包括自主研發(fā)、品牌、質量、管理等在內的一系列核心競爭優(yōu)勢,行業(yè)地位突出,為項目的實施提供了良好的條件。在生產方面,公司擁有良好生產管理基礎,并且擁有國際先進的生產、檢測設備;在技術研發(fā)方面,公司系國家高新技術企業(yè),擁有省級企業(yè)技術中心,并與科研院所、高校保持著長期的合作關系,已形成了完善的研發(fā)體系和創(chuàng)新機制,具備進一步升級改造的條件;在營銷網絡建設方面,公司通過多年發(fā)展已建立了良好的營銷服務體系,營銷網絡拓展具備可復制性。鼓勵產業(yè)用紡織品企業(yè)與
13、基礎材料及終端應用企業(yè)加強產業(yè)鏈上下游銜接,完善覆蓋生產與應用的標準檢測評價體系,建立誠信共贏產業(yè)鏈供應鏈。(五)建設投資估算1、項目總投資構成分析項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資26711.50萬元,其中:建設投資20924.44萬元,占項目總投資的78.33%;建設期利息565.65萬元,占項目總投資的2.12%;流動資金5221.41萬元,占項目總投資的19.55%。2、建設投資構成項目建設投資20924.44萬元,包括工程費用、工程建設其他費用和預備費,其中:工程費用18391.58萬元,工程建設其他費用1978.92萬元,預備費553.94萬
14、元。(六)項目主要技術經濟指標1、財務效益分析根據謹慎財務測算,項目達產后每年營業(yè)收入56500.00萬元,綜合總成本費用45511.71萬元,納稅總額5331.90萬元,凈利潤8027.79萬元,財務內部收益率22.24%,財務凈現值8413.81萬元,全部投資回收期5.85年。2、主要數據及技術指標表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1總投資萬元26711.501.1建設投資萬元20924.441.1.1工程費用萬元18391.581.1.2其他費用萬元1978.921.1.3預備費萬元553.941.2建設期利息萬元565.651.3流動資金萬元5221.412資金籌措萬元26711
15、.502.1自籌資金萬元15167.612.2銀行貸款萬元11543.893營業(yè)收入萬元56500.00正常運營年份4總成本費用萬元45511.715利潤總額萬元10703.726凈利潤萬元8027.797所得稅萬元2675.938增值稅萬元2371.409稅金及附加萬元284.5710納稅總額萬元5331.9011盈虧平衡點萬元22375.21產值12回收期年5.8513內部收益率22.24%所得稅后14財務凈現值萬元8413.81所得稅后質量監(jiān)督抽查制度1、產品質量監(jiān)督抽查的依據中華人民共和國產品質量法第十五條規(guī)定:國家對產品質量實行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度,對可能危及人體健康和人身
16、、財產安全的產品,影響國計民生的重要工業(yè)產,品及消費者、有關組織反映有質量問題的產品進行抽查。除了我國的中華人民共和國產品質量法之外,產品質量監(jiān)督抽查管理辦法對產品質量抽查的方法和依據也作了下列明確的規(guī)定。國家質檢總局依據法律法規(guī)、有關標準、國家相關規(guī)定等制定并公告發(fā)布產品質量監(jiān)督抽查實施規(guī)范(以下簡稱實施規(guī)范),作為實施監(jiān)督抽查的工作規(guī)范。組織監(jiān)督抽查的部門,可以根據監(jiān)管工作需要,依據實施規(guī)范確定具體抽樣檢驗項目和判定要求。對尚未制定實施規(guī)范的產品,需要組織實施監(jiān)督抽查時,組織監(jiān)督抽查的部門應當制定實施細則。2、產品質量監(jiān)督抽查的對象根據中華人民共和國產品質量法中的規(guī)定,主要對下面三類產品進
17、行監(jiān)督抽查。(1)可能危及人體健康和人身、財產安全的產品,主要指食品、藥品、化妝品、電器、醫(yī)療器械、交通工具等。(2)影響國計民生的重要工業(yè)產品。主要指鋼鐵、水泥、計量器具、建材等。(3)有關組織反映有質量問題的產品。這主要是指由消費者在消費過程中提出的假冒偽劣或使用過程中發(fā)現有較大缺陷的產品,這也可能是前兩類的產品。3、產品質量監(jiān)督抽查的類別根據新的產品質量監(jiān)督抽查管理辦法第三條規(guī)定,監(jiān)督抽查分為由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局組織的國家監(jiān)督抽查和縣級以上地方質量技術監(jiān)督部門組織的地方監(jiān)督抽查。國家質檢總局統(tǒng)一規(guī)劃、管理全國監(jiān)督抽查工作;負責組織實施國家監(jiān)督抽查工作;匯總、分析并通報全國監(jiān)督抽查信
18、息。省級質量技術監(jiān)督部門統(tǒng)一管理、組織實施本行政區(qū)域內的地方監(jiān)督抽查工作;負責匯總、分析并通報本行政區(qū)域監(jiān)督抽查信息;負責本行政區(qū)域國家和地方監(jiān)督抽查產品質量不合格企業(yè)的處理及其他相關工作;按要求向國家質檢總局報送監(jiān)督抽查信息。4、產品質量監(jiān)督抽查的實施從2011年2月1日開始實施新的產品質量監(jiān)督抽查管理辦法中聲明中華人民共和國食品安全法及其實施條例對食品監(jiān)督抽查另有相關規(guī)定的,從其規(guī)定。這是由于我國對食品安全日益重視,單獨對食品安全立法,同時對食品產品的監(jiān)督由食品監(jiān)管司根據其相關法規(guī)單獨進行,對監(jiān)督抽查的組織、抽樣、檢驗、異議復檢、結果處理與法律責任都作了具體的規(guī)定。5、監(jiān)督抽查后的結果處理
19、國家質檢總局應當匯總分析監(jiān)督抽查結果,依法向社會發(fā)布監(jiān)督抽查結果公告,向地方人民政府、上級主管部門和同級有關部門通報監(jiān)督抽查情況。對無正當理由拒絕接受監(jiān)督抽查的企業(yè),予以公布。對監(jiān)督抽查發(fā)現的重大質量問題,組織監(jiān)督抽查的部門應當向同級人民政府進行專題報告,同時報上級主管部門。負責監(jiān)督抽查結果處理的質量技術監(jiān)督部門(以下簡稱負責后處理的部門)應當向抽查不合格產品生產企業(yè)下達責令整改通知書,限期改正。監(jiān)督抽查不合格產品生產企業(yè),除因停產、轉產等原因不再繼續(xù)生產的,或者因遷址、自然災害等情況不能正常辦公且能夠提供有效證明的以外,必須進行整改。企業(yè)應當自收到責令整改通知書之日起,查明不合格產品產生的原
20、因,查清質量責任,根據不合格產品產生的原因和負責后處理的部門提出的整改要求,制訂整改方案,在30日內完成整改工作,并向負責后處理的部門提交整改報告,提出復查申請,企業(yè)在整改復查合格前,不得繼續(xù)生產銷售與抽查不合格同一規(guī)格型號的產品。負責后處理的部門接到企業(yè)復查申請后,應當在15日內組織符合法定資質的檢驗機構按照原監(jiān)督抽查方案進行抽樣復查。監(jiān)督抽查不合格產品生產企業(yè)整改到期無正當理由不申請復查的,負責后處理的部門應當組織進行強制復查。監(jiān)督抽查不合格產品生產企業(yè)有下列逾期不改正情形的,由省級以上質量技術監(jiān)督部門向社會公告。(1)監(jiān)督抽查產品質量不合格,無正當理由拒絕整改的。(2)監(jiān)督抽查產品質量不
21、合格,在整改期滿后,未提交復查申請,也未提出延期復查申請的。(3)企業(yè)在規(guī)定期限內向負責后處理的部門提交了整改報告和復查申請,但并未落實整改措施且產品經復查仍不合格的。監(jiān)督抽查發(fā)現產品存在區(qū)域性、行業(yè)性質量問題,或者產品質量問題嚴重的,負責后處理的部門可以會同有關部門,組織召開質量分析會,督促企業(yè)整改。各級質量技術監(jiān)督部門應當加強對監(jiān)督抽查不合格產品生產企業(yè)的跟蹤檢查。認證制度認證制度由于其科學性和公正性,已被世界上很多國家采用。實行市場經濟的國家,政府利用許可制度和強制性產品認證制度作為產品市場準入的手段,引導和督促企業(yè)進行質量管理體系認證,提高產品競爭力。1、工業(yè)產品生產許可制度工業(yè)產品生
22、產許可制度是由政府產品質量監(jiān)督部門依法實施的,對重要工業(yè)產品質量進行強制性管理的一項制度。(1)企業(yè)取得生產許可證必備條件。條例規(guī)定,企業(yè)取得生產許可證必須具備以下條件。企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。產品必須達到現行國家標準或專業(yè)標準(部領標準,下同)。產品必須具有按規(guī)定程序批準的正確、完整的圖紙或技術文件。企業(yè)必須具備保證該產品質量的生產設備、工藝裝備和計量檢驗與測試手段。企業(yè)必須有一支足以保證產品質量和進行正常生產的專業(yè)技術人員、熟練技術工人和計量、檢驗人員隊伍,并能嚴格按照圖紙、生產工藝和技術標準進行生產、試驗和檢測。產品生產過程必須建立有效的質量控制。(2)發(fā)證管理和程序
23、。全國工業(yè)產品生產許可證辦公室督促檢查條例的貫徹實施。發(fā)證程序如下。企業(yè)向企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門申請。省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門受理企業(yè)申請后,應當組織對企業(yè)進行審查。產品生產許可證主管部門對申請企業(yè)進行實地核查和對產品的檢驗。自受理企業(yè)申請之日起60日內,國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定。(3)發(fā)證后的監(jiān)督管理和無證查處、監(jiān)督管理的形式有三種:定期監(jiān)督檢查、不定期監(jiān)督檢查和復查換證。嚴禁生產和銷售無證產品的規(guī)定指出:本規(guī)定所稱無證產品,是指在國家實施生產許可證的產品中,工業(yè)企業(yè)未取得生產許可證而擅自生產的產品。任何
24、單位或個人,不得生產和銷售無證產品。2、強制性產品質量認證制度(CCC認證)強制性產品質量認證是國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局對產品(用于國家安全、防止欺詐行為、保護人體健康或者安全、保護動植物生命或者健康、保護環(huán)境等方面)的重要監(jiān)督形式。(1)組織管理。根據國務院授權,國家認證認可監(jiān)督管理委員會主管全國認證認可工作。國家對強制性產品認證公布統(tǒng)一的中華人民共和國實施強制性產品認證的產品目錄(以下簡稱目錄)、確定統(tǒng)一適用的國家標準、技術規(guī)則和實施程序、制定和發(fā)布統(tǒng)一的標志、規(guī)定統(tǒng)一的收費標準。國家質檢總局根據國家有關法律法規(guī),制定國家強制性產品認證的規(guī)章和制度,批準、發(fā)布目錄。各地質檢行政部門負責履行
25、對所轄地區(qū)目錄中產品實施監(jiān)督和對強制性產品認證違法行為進行查處的法定職責。(2)具體實施。認證模式。產品認證模式依據產品的性能,對人體健康、環(huán)境和公共安全等方面可能產生的危害程度,產品的生命周期特性等綜合因素,按照科學、便利等原則予以確定。具體的產品認證模式在認證實施規(guī)則中規(guī)定。認證程序。目錄中產品認證的程序包括以下全部或者部分環(huán)節(jié):認證申請和受理;型式試驗;工廠審查;抽樣檢測;認證結果評價和批準;獲得認證后的監(jiān)督。認證標志。認證標志的名稱為“中國強制認證”,英文縮寫為“CCC”,也可簡稱為“3C”標志。(3)監(jiān)督管理。指定認證機構按照具體產品認證實施規(guī)則的規(guī)定,對其頒發(fā)認證證書的產品及其生產
26、廠(場)實施跟蹤檢查。3、質量管理體系認證制度質量管理體系認證制度是國家扶優(yōu)限劣、鼓勵企業(yè)采用世界先進質量管理模式并進行評價型監(jiān)督的基礎。(1)組織管理。根據國務院授權,國家認證認可監(jiān)督管理委員會主管全國認證認可工作。企業(yè)根據自愿原則可以向國務院產品質量監(jiān)督部門認可的或者國務院產品質量監(jiān)督部門授權的部門認可的認證機構申請企業(yè)質量管理體系認證。經認證合格的,由認證機構頒發(fā)企業(yè)質量體系認證證書。(2)具體實施。認證模式是采用體系審核的模式。認證程序參照第9章內容。認證標志。各認證機構都有自己經認可的標志。如中國質量認證中心的CQC標志、方圓標志認證集團有限公司的CQM標志、杭州漢德質量認證服務有限
27、公司的TUVNORD標志等。(3)監(jiān)督管理。各地技術監(jiān)督管理部門按照規(guī)定,對其頒發(fā)認證證書的生產廠(場)實施跟蹤檢查。產品質量監(jiān)督法規(guī)有關產品質量的法律有產品質量法、標準化法、進出口商品檢驗法,也有適用于專門產品的食品安全法、藥品管理法等和適用于計量器具產品的計量法等。本節(jié)主要介紹常用的產品質量法、食品安全法和藥品管理法。1、產品質量法1993年2月22日第七屆人大常委會第30次會議通過了我國質量領域第一部法律一中華人民共和國產品質量法(以下簡稱產品質量法),并于1993年9月1日起施行。2000年7月8日第九屆人大第16次會議通過了關于修改的決定,當日中華人民共和國主席令予以公布,該決定于2
28、000年9月1日起施行。(1)產品質量法頒布的意義。產品質量立法能提高全民的產品質量意識,提高我國產品質量的總體水平。法律引導企業(yè)采用先進科學的質量管理辦法,根據產品質量實施獎懲措施,對產品質量進行監(jiān)督抽查及認證制度等能顯著提高全民的產品質量意識,提高我國總體的產品質量。產品質量立法能明確產品的法律責任,保護消費者的合法權益。因為法律規(guī)定如果產品存在缺陷,造成消費者的人身、財產損害,將追究生產者和銷售者的民事責任。產品質量立法能維護社會經濟秩序。國家鼓勵企業(yè)在公開、公平、公正的環(huán)境下進行市場競爭,而假冒偽劣產品能夠破壞正常的社會經濟秩序,在質量法中的罰則中詳細規(guī)定了對生產假冒偽劣產品的處罰措施
29、及法律責任,對不法企業(yè)起到了震懾作用。(2)產品質量法的主要內容。產品質量法共分六章七十四條。第一章總則。主要規(guī)定立法宗旨和法律的調整對象;明確產品質量責任主體并確定其責任的依據;原則規(guī)定了我國產品監(jiān)督管理的體制及有關部門的職責。第二章產品質量的監(jiān)督。主要規(guī)定了國家為了確保產品質量而采取的一系列宏觀管理和監(jiān)督檢查措施,提出了兩項管理制度:一項是企業(yè)質量體系認證和產品認證;另一項是對產品質量的監(jiān)督抽查制度。同時還規(guī)定了消費者、國家產品質量監(jiān)督部門、檢驗機構的權利和義務。第三章生產者和銷售者的產品質量責任和義務。主要規(guī)定了生產者應當對其生產的產品質量負責,銷售者應當采取措施,保持銷售產品的質量。第
30、四章損害賠償。主要規(guī)定了因產品存在一般質量問題和產品存在缺陷造成損害引起的民事糾紛的處理及渠道。第五章罰則。主要規(guī)范行政責任、刑事責任,當違反本法有關規(guī)定時,對責任人員,包括生產者、銷售者、儲運者及企業(yè)負責人、檢驗機構人員、執(zhí)法人員乃至違法行為的包底縱容者,追究相應的行政責任或刑事責任。第六章附則。規(guī)定了軍工產品的質量管理由中央軍委及有關部門另行制定辦法,以及本法正式開始實施日期。詳細內容請參考閱讀資料中華人民共和國產品質量法。2、食品安全法民以食為天,在2009年前,我國關于食品的主要法律是食品衛(wèi)生法,隨著我國發(fā)生的一系列食品安全事故,如“河北三鹿奶粉事件”、“阜陽大頭娃娃事件”等,食品衛(wèi)生
31、法已經不能滿足社會發(fā)展的需要,食品安全越來越受到國家和人民的重視。于是中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議于2009年2月28日通過了食品安全法,并于2009年6月1日開始實施。并同時廢除了食品衛(wèi)生法。(1)食品安全法頒布的意義。(食品安全法)規(guī)定了食品安全風險評估機制,這是食品安全監(jiān)管思路的重大轉變,第一次從法律角度確立和保證風險評估體制的建立,使得對食品安全的監(jiān)督有了更可靠的科學基礎。食品安全法統(tǒng)一了食品安全標準。長期以來我國的食品安全標準不統(tǒng)一、不完整,既有衛(wèi)生部制定的食品衛(wèi)生標準,又有農業(yè)部制定的食用農產品質量安全標準和國家質檢總局制定的食品質量標準,還有各相關食
32、品行業(yè)的標準。這些標準導致了政府對企業(yè)難以監(jiān)管。食品安全法)明確了企業(yè)作為食品安全第一責任人,強調事先預防和生產經營過程控制,以及食品發(fā)生安全事故后的可追溯。生產是食品安全的基礎,保障食品安全,必須對食品生產過程實施全過程控制,同時詳細規(guī)定食品生產經營者的進貨索證索票義務。食品安全法強化了各部門在食品安全監(jiān)管方面的職責,完善監(jiān)管部門在分工負責與統(tǒng)一協(xié)調相結合體制中的相互協(xié)調、銜接與配合。關于食品安全由國務院領導食品安全委員會協(xié)調組織,質量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國務院規(guī)定的職責,分別對食品生產、食品流通、餐飲服務活動實施監(jiān)督管理。(2)食品安全法的主要內容。食品安
33、全法總計十章一百零四條內容,各章主要內容如下。第一章總則。說明立法的宗旨是為了保證食品安全,這既包括食品的衛(wèi)生要求,也包含食品的營養(yǎng)學要求。并明確了我國食品安全管理的組織機構。第二章食品安全風險監(jiān)測和評估。主要規(guī)定國家建立食品安全風險監(jiān)測制度,國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院有關部門制訂、實施國家食品安全風險監(jiān)測計劃。國家建立食品安全風險評估制度,對食品、食品添加劑中生物性、化學性和物理性危害進行風險評估。這是基于世界上食品加工合成方法越來越復雜,添加劑的種類也越來越多,因此要建立這樣的風險評估制度。第三章食品安全標準。說明食品安全標準是強制執(zhí)行的標準。除食品安全標準外,不得制定其他的食品強制性標
34、準。國務院衛(wèi)生行政部門應當對現行的食用農產品質量安全標準、食品衛(wèi)生標準、食品質量標準和有關食品的行業(yè)標準中強制執(zhí)行的標準予以整合,統(tǒng)一公布為食品安全國家標準。第四章食品生產經營。規(guī)定了國家對食品生產經營實行許可制度,并對企業(yè)環(huán)境、工藝、從業(yè)人員、原輔材料、質量記錄、標簽等多方面作出了具體規(guī)定。同時,該章還提出了食品召回制度。對原來的食品衛(wèi)生法規(guī)定有較大改動。第五章食品檢驗。提出了對檢驗機構的要求,重點是廢除了原來的免檢制度,明確規(guī)定食品安全監(jiān)督管理部門對食品不得實施免檢。第六章說明了對進出口食品的管理。第七章規(guī)定了對食品安全事故處置的有關規(guī)定。第八章監(jiān)督管理。規(guī)定由縣級以上地方人民政府組織本級
35、衛(wèi)生行政、農業(yè)行政、質量。監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門制訂本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計劃,并按照年度計劃組織開展工作,縣級以上衛(wèi)生行政、質量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照法定權限和程序履行食品安全監(jiān)督管理職責。因此對食品行業(yè)的監(jiān)督并不根據產品質量監(jiān)督抽查管理辦法。第九章明確了各方的法律責任。第十章附則(略)3、藥品管理法中華人民共和國藥品管理法由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議于2001年2月28日修訂通過,并于2001年12月1日起施行。該法對從事藥品的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人都做了明確的法律規(guī)定。(1)藥品
36、管理法頒布的意義。藥品管理立法能強化對藥品的監(jiān)督管理。對藥品實施監(jiān)督管理,需要綜合運用法律的、經濟的和必要的行政手段,而法律的手段更具有權威性、強制性和穩(wěn)定性的特點,是更為重要和有效的手段。藥品管理立法能保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康。藥品管理法自1985年施行以來,有關執(zhí)法機關依照藥品管理法和相關配套法規(guī)的規(guī)定,加強了對藥品生產、經營活動的監(jiān)督管理,加大了對藥品監(jiān)督抽查檢驗的力度,依法嚴厲打擊制售假藥、劣藥的行為,使藥品質量在總體上呈穩(wěn)中有升的趨勢。藥品管理立法能維護藥品直接使用者的合法權益。法律內容中明確了藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)及醫(yī)療機構在保證藥品質量、保障人體用藥安
37、全方面各自的法定義務和責任;執(zhí)法機關依法加強對藥品價格的監(jiān)督管理,建立合理的藥品價格形成機制,使藥品價格保持在合理水平;依法規(guī)范藥品廣告,防止對用藥者造成誤導;依法嚴厲懲治生產、銷售假藥劣藥的行為等,都是為了保護藥品直接使用者的合法權益。(2)(藥品管理法)的主要內容。藥品管理法總計十章一百零六條內容,各章主要內容如下。第一章總則??倓t中明確了立法的目的、宗旨、調整對象和藥品管理的執(zhí)法部門。第二章藥品生產企業(yè)管理。規(guī)定了藥品生產企業(yè)的許可要求及生產管理制度要求。第三章藥品經營企業(yè)管理。規(guī)定了藥品經營企業(yè)的許可要求及經營管理制度要求。第四章醫(yī)療機構的藥劑管理。規(guī)定了醫(yī)療機構配制制劑的許可要求及采
38、購、調配、儲藏要求。第五章藥品管理。規(guī)定了藥品研制、臨床試驗、生產要求及藥品的進口要求。第六章藥品包裝的管理。規(guī)定了對直接接觸藥品的包裝材料和容器的要求。第七章藥品價格和廣告的管理。規(guī)定了對藥品價格的管理要求和對藥品廣告的發(fā)布和宣傳要求。第八章藥品監(jiān)督。規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查的相關規(guī)定。第九章法律責任。規(guī)定了藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反本法的法律責任。第十章附則。定義了“藥品”、“輔料”等術語及不適用本法的豁免對象。工業(yè)生產許可證管理條例為了保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業(yè)產品的質量安全,貫徹國家產業(yè)政策,在產品質量法正式頒布前,國務院已經陸續(xù)發(fā)布
39、了若干條例,1984年國務院發(fā)布了工業(yè)產品生產許可證試行條例,并成立了全國工業(yè)產品生產許可證辦公室,發(fā)布了工業(yè)產品生產許可證管理辦法,開始對重要工業(yè)產品實行生產許可制度。1、工業(yè)生產許可證管理條例的主要內容和特點工業(yè)生產許可證管理條例共分七章二十條,詳細描述了條例所涉及的產品范圍、職責、管理原則、申請程序、受理和決定、對許可證書和標志的管理要求,監(jiān)督要求等。其主要特點如下。(1)強制性特點,由于工業(yè)生產許可證所涉及的產品都是直接關系公共安全、人體健康和生命財產安全的產品,因此,我國由國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門(國家質檢總局)進行批準并授權管理。(2)四個統(tǒng)一特點。即統(tǒng)一目錄,統(tǒng)一審查要求
40、,統(tǒng)一證書標志,統(tǒng)一監(jiān)督管理。(3)評價性特點。工業(yè)產品生產許可制度,不僅具有強制性,而且是一項專業(yè)技術性很強的質量評價制度。(4)工業(yè)產品生產許可證管理,遵循科學公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。2、工業(yè)生產許可證管理的產品范圍生產許可證涉及的具體產品范圍是根據2007年第174號國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告關于公布實行生產許可制度管理的產品目錄的公告,目前共有66類。3、實施工業(yè)生產許可證管理條例的意義2005年7月9日,國務院第440號令公布了中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例,于2005年9月1日開始實施。實施該條例的主要意義如下。(1)工業(yè)產品生產許可制度是國家采取行政
41、手段,加強對重要工業(yè)產品的質量管理,確保重要工業(yè)產品質量的強制手段。建立許可制度,能從源頭遏制假冒偽劣產品的生產,保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業(yè)產品的質量安全。(2)能夠貫徹國家的產業(yè)政策。如2004年2月,根據國務院辦公廳轉發(fā)發(fā)展改革委等部門關于制止鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)育目投資若干意見的通知(國辦發(fā)2003103號),國家質檢部門針對當時鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)存在的原材料和能源消耗過快,有些偷工減料,忽視產品質量等突出問題,發(fā)揮工業(yè)產品生產許可制度在市場準入把關方面的重要作用,通過采取對鋼鐵、水泥、鋁型材等產業(yè)政策規(guī)定不得新上、不得重復建設和擴大規(guī)模,不頒發(fā)生產許可
42、證等方式平衡社會需求,防止盲目投資。(3)促進社會主義市場經濟健康協(xié)調發(fā)展。工業(yè)產品生產許可制度作為一項典型的行政審批制度,從生產和流通兩個領域對粗制濫造的劣質產品起到清源截流的作用,是市場經濟健康發(fā)展的一個重要保障,為實現市場經濟的公平有序構建一個堅實的平臺。在這個平臺上,除有產業(yè)政策規(guī)定的外,沒有數量限制,只要求符合條件,能保證質量安全,就準予許可。(4)促進企業(yè)提高管理水平和產品質量,通過實施生產許可制度,按照有關規(guī)定對企業(yè),的生產能力、質量保證能力進行現場核查和產品檢驗,使申請取證企業(yè)滿足國家規(guī)定的取證條件,企業(yè)通過申請辦理生產許可證,完善生產技術裝備,健全生產管理制度、質量管理體系,
43、提高了產品質量,進而促進企業(yè)經濟效益的增長。抽樣檢驗的基本術語1、抽樣檢驗的概念所謂抽樣檢驗是指從批量為N的一批產品中隨機抽取其中的一部分單位產品組成樣本,然后對樣本中的所有單位產品按產品質量特性逐個進行檢驗,根據樣本的檢驗結果判斷產品批合格與否的過程。如果樣本中所含不合格品數不大于抽樣方案預先最低規(guī)定數,則判定該批產品合格,即為合格批,予以接收;反之,則判定該批產品不合格,予以拒收。簡言之,按規(guī)定的抽樣方案隨機地從一批或一個過程中抽取少量個體進行檢驗稱為抽樣檢驗。計數抽樣檢驗方案是以數理統(tǒng)計原理為基礎,適當兼顧了生產者和消費者雙方風險損失的抽樣方案,具有科學的依據,并提供一定的可靠保證。抽樣
44、檢驗適用范圍:檢驗項目較多時;希望檢驗費用較少時;生產批量大、產品質量比較穩(wěn)定的情況;不易劃分單位產品的連續(xù)產品,例如,鋼水、粉狀產品等;帶有破壞性檢驗項目的產品;生產效率高、檢驗時間長的產品;有少數產品不合格不會造成重大損失的情況。由于抽驗的檢驗量少,因而檢驗費用低,較為經濟,而且該方法所需人員較少,管理也不復雜,有利于集中精力,抓好關鍵質量。由于是逐批判定,對供貨方提供的產品可能是成批拒收,這樣能夠起到刺激供貨方加強管理的作用。但抽樣檢驗也存在著如下的缺點:經抽驗合格的產品批量中,可能混雜一定數量的不合格品;抽驗存在著錯判的風險,不過風險大小可根據需要加以控制;另外,抽驗前要設計方案,增加
45、計劃工作或文件編制工作量;抽驗所得的檢測數據比全檢少。2、基本術語(1)單位產品和樣本大小n。為了實施抽樣檢查的需要而劃分的基本單位稱為單位產品。單位產品就是要進行檢驗的基本產品單位,單位產品的劃分有隨意性,根據具體情況而決定。如果按自然劃分,如一批燈泡中的每個燈泡稱為一個單位產品、一臺電視機、一雙鞋、一個發(fā)電機組等。而有的單位產品不可自然劃分,如鐵水、布等,必須人為規(guī)定出其單位,如一米布、一匹布等。樣本是指從群體中隨機抽取部分的單位體,樣本大小用n表示,抽樣檢查的樣本100%檢驗。(2)交驗批和批質量。交驗批是提供檢驗的一批產品,交驗批中所包含的單位產品數量,稱為批量,用N表示。無論是企業(yè)內
46、部的產品檢驗還是使用方的購入驗,抑或是成品的出貨檢驗,所采取的批量大小都要因時因地而異。當從成品,或半成品,或零部件中抽取一部分樣本加以測定分析時,絕不是僅僅為獲取樣本本身的情報或狀況,而是要從樣本的檢驗結果推斷群體(或該批量,或該工程)的狀態(tài),以便對群體采取措施。由于質量特性值的屬性不同,評價交驗批質量水平的方法也有所不同。例如:*批中所有單位產品的某個特征的平均值,如一批燈泡的平均使用壽命;*批中每個(或每百個等)單位產品的平均疵點數(或缺陷數等);*批中不合格的單位產品所占的比例(即不合格品率)。(3)合格判定數Ac和不合格判定數Re,合格判定數Ac。在抽樣方案中,預先規(guī)定的判定批產品合
47、格的樣本中最大允許不合格數,通常記作Ac或C。也稱為接收數。不合格判定數Re。在抽樣方案中,預先規(guī)定的判定批產品不合格的樣本中最小允許不合格數,通常記為Re。也稱為拒收數。(4)合格質量水平(AQL)和不合格質量水平(RQL),合格質量水平(AQL)也稱可接收質量水平或可接收的質量界限,在抽樣檢查中,認為可以接收的連續(xù)提交檢查批的過程平均上限值,稱為合格質量水平。而過程平均是指一系列初次提交檢查批的平均質量,它用每百單位產品不合格品數或每百單位產品不合格數表示。具體數值由產需雙方協(xié)商確定,一般由AQL.符號表示。不合格質量水平(RQL.)是指在抽樣檢查中,認為不可接收的批質量下限值。(5)抽樣
48、檢驗方案。抽樣檢驗方案是在抽樣檢驗時,合理確定樣本量大小和有關接收準則(判定數組)的一組規(guī)則。3、抽樣方案的分類(1)按照質量特性值的性質分類。按照質量特性值的性質,抽驗方案可分為計數抽驗方案和計量抽驗方案兩類。計數抽驗方案是指根據規(guī)定的要求,用計數方法衡量產品質量特性,把樣品中的單位產品僅區(qū)分為合格品或不合格品(計件),或計算單位產品的缺陷數(計點),根據測定結果與判定標準比較,最后對其制訂接收或拒收的抽驗方案。由于計數抽驗僅僅把產品區(qū)分為合格與否,它具有手續(xù)簡便、費用節(jié)省、且無須預定分布規(guī)律等優(yōu)點。計量抽驗方案是指對樣本中的單位產品質量特性進行直接定量計測,并用計量值作為批判定標準的抽驗方
49、案。這類方案具有信息多,判定明確等特點。一般更適用于質量特性較關鍵的產品檢驗。對成批成品抽驗,常采用計數抽驗方法;對于那些需作破壞性檢驗及檢驗費用極大的項目,一般采用計量抽驗方法。(2)按抽樣方案制訂原理分類,按抽樣方案制訂原理,抽樣方案可分為標準型抽樣方案、挑選型抽樣方案和調整型抽樣方案。標準型抽樣方案是指能同時滿足生產方和使用方雙方要求,適用于孤立批的檢驗。挑選型抽樣方案是指對被判為不合格的批進行全數檢驗,將其中的不合格品換成合格品后再出廠。這種抽樣方案適用于不能選擇供貨單位時的收貨檢驗、工序間的半成品檢驗和產品出廠檢驗。如果不合格批可以廢棄、退貨或降價接收,不宜應用這種抽樣方案。此外,破
50、壞性檢驗也不能應用該方案。調整型抽樣方案是指根據產品質量的好壞來隨時調整檢驗的寬嚴程度。在產品質量正常時,采用正常抽檢方案;當產品質量變壞或生產不穩(wěn)定時,采用加嚴抽檢方案,以保證產品質量;當產品質量有所提高時,則換用放寬抽檢方案,以鼓勵供貨者提高產品質量,降低檢驗費用。在連續(xù)購進同一供貨者的產品時,如果選用這種抽樣方案,可以得到較好的結果。(3)計數抽樣方案。根據只有在檢驗批中最大交驗批限度地進行抽樣作出批合格與否的判定這一準則,抽樣方案可分成一次、二次與多次抽樣等類型。一次抽樣是一種最基本和最簡單的抽樣檢查方法,它從總體N中抽取n個樣品進行檢驗,根據n中的不合格品數d和預先規(guī)定的允許不合格品
51、數Ac對比,從而判斷該批產品是否合格。二次抽樣是指最多從批中抽取兩個樣本,最終對批作出接收與否判定的一種抽樣方式。此類型須根據第一個樣本提供的信息,對第一個樣本檢驗后,可能有三種結果:接收、拒收及繼續(xù)抽樣。若得出“繼續(xù)抽樣”的結論,抽取第二個樣本進行檢驗,最終作出接收還是拒收的判斷。多次抽樣是一種允許抽取兩個以上具有同等大小樣本,最終才能進行批產品作業(yè)接收與否判定的一種抽樣方式。因此,通常采用一次或二次抽樣方案。4、抽樣檢驗的特點無論哪種抽樣方法,它們都具有以下三個共同的特點。(1)批合格不等于批中每個產品都合格,批不合格也不等于批中每個產品都不合格。(2)抽樣檢查只是保證產品整體的質量,而不
52、是保證每個產品的質量。(3)在抽樣檢查中,可能出現兩類風險和。一種是把合格批誤判為不合格批,這對生產方是不利的,稱為第類風險或生產方風險,以表示,一般值控制在1%、5%或10%。另一種是把不合格批誤判為合格批,對使用方產生不利,稱為第類風險或消費者風險,以表示,一般值控制在5%或10%。計數抽樣檢驗的基本原理1、接收概率與接收概率曲線把具有給定質量水平的交檢批判為接收的概率,稱為接收概率L(P),當用一個確定的抽檢方案對產品批進行檢查時,產品批被接收的概率是隨產品批的批不合格品率P變化而變化的,它們之間的函數關系可以用一條曲線來表示,這條曲線稱為接收概率曲線接收概念L.(P)與不合格率P在坐標
53、系中的圖像。(1)接收概率。接收概率是用給定的抽樣方案驗收某交檢批,結果為接收的概率。當抽樣方案不變時,對于不同質量水平的批接收的概率不同。(2)接收概率與抽樣特性曲線。在實際工作中,每一個交驗批的不合格品率不僅是未知的,而且是變化的。對于一定的抽樣方案(N,n,Ac)來說,每一個不同的P值都對應著唯一的接收概率L(P)。當P值連續(xù)變化時,特定抽樣方案的接收概率隨P值的L(P)變化規(guī)律稱為抽樣特性。2、抽樣方案的風險與抽樣方案的確定(1)抽樣方案的風險。抽樣檢驗是通過樣本去推斷總體,這樣就難免出現判斷錯誤。常見的錯誤有兩類:第一類錯誤判斷是將合格批作為不合格批而拒收,對生產商不利;第二類錯誤判
54、斷是將不合格批作為合格批而接收,對使用者不利。因此,對于給定的抽樣方案(n/Ac),當批質量水平P為某一指定的可接收值(如P0)時的拒收概率叫做生產方風險;對于給定的抽樣方案(n/Ac).當批質量水平P為某一指定的不可接收值(如P1)時的接收概率叫作使用方風險序。顯然,對于生產者而言,希望較小些;對于使用者來說,則希望越小越好。在選擇抽樣方案時,應選擇一條合理的OC曲線,使兩種風險盡量控制在合理的范圍內,以保護雙方的經濟利益。(2)抽樣方案的確定。為了使抽樣方案既能滿足對產品質量的要求,又能經濟合理地降低成本,就必須使生產者的風險和使用者的風險都盡可能小。為此,首先由供需雙方共同協(xié)商確定P0、
55、P1、四個參數,然后求解下列聯立方程就可求得樣本含量n和合格品判定數Ac。3、計數標準型一次抽樣方案制訂與選擇(1)標準型一次抽樣方案制訂和實行步驟。(2)標準型一次抽樣方案制訂原理,標準型抽樣方案是在為了同時保障生產方和顧客利益,預先限制兩類風險和的前提下制定的,也即要求確定接收上限P0和拒收下限P1。4、計數調整型抽樣方案在計數抽樣檢驗中,最為廣泛應用的是調整型抽樣檢驗。所謂調整型抽樣檢驗,是指一組嚴寬程度不同的抽樣方案及將它們聯系起來的轉移規(guī)則。當產品質量正常時,采用正常抽樣方案進行檢驗;當產品質量下降或生產不穩(wěn)定時,采用加嚴抽樣方案進行檢驗。所以,計數調整型抽樣檢驗是根據產品質量變化情
56、況,適當地根據轉移規(guī)則對抽樣方案的寬嚴程度進行調整,為使用方和生產方提供適當的保護,把抽樣檢驗和質量變化聯系在一起形成的一個動態(tài)過程。是根據供貨者過去提供產品質量情況,調整檢驗的寬嚴程度,以促使供貨者提供合格產品的一種抽樣檢驗。因此,調整型抽樣檢驗是由正常、加嚴、放寬和暫停四種不同程度的方案和一套轉換規(guī)則組成的抽樣體系。(1)計數調整型方案制訂程序。(2)AQL的確定,在中華人民共和國國家標準GB/T2828.12003逐批檢查計數抽樣程序及抽樣標準中,提出了接收質量限(AcceptanceQualityLimit,AQL)的概念,取代了合格質量水平(AcceptableQualityLeve
57、l,AQL)。AQL是指生產方和使用方能夠共同可接收的連續(xù)交驗批的過程平均不合格品率的上限值,AQL不是針對某一批產品或某一個抽樣方案的描述,而是生產方和使用方商定的過程平均的不合格品率的上限。(3)檢查水平與樣本大小字碼。調整型抽樣方案中,除了預定一個AQL外,還要選定一個檢查水平。所謂檢查水平是根據經過綜合考慮所需抽檢費用和一旦被拒收可能造成的損失而確定的樣本大小。在AQL相同的條件下,如檢查水平低,樣本就小,檢驗費用也少。GB2828把檢查水平由低到高分為7個等級:S1,S2,S3,S4,、;前四個為特殊檢查水平,適用于軍品檢驗或破壞性檢驗等檢驗。為了簡化抽樣方案表,可以預先將抽樣樣本大
58、小n用一組字碼表示,再通過字碼和AQL查得抽樣方案。由于樣本大小是根據檢查水平和批量確定的,所以中華人民共和國國家標準GB28282003專門制訂了一個字碼表。表中,每種字碼代表一個樣本大小。(4)轉移規(guī)則。轉移規(guī)則是指從一種檢驗狀態(tài)轉移到另一種檢驗狀態(tài)的規(guī)定。調整型抽樣方案是根據連續(xù)交驗批的產品質量及時調整抽樣方案的寬嚴,以控制質量波動,并刺激生產方主動、積極地不斷改進質量。開始檢驗時,一般先從“正常檢驗”開始,在按一定的規(guī)則選擇轉移方向。中華人民共和國國家標準GB28282003給出了4種檢驗狀態(tài)及6個轉移規(guī)則。正常轉為加嚴。正常檢驗開始以后,一旦發(fā)現有一批被拒收,則從被拒收的這一批開始計
59、算,如果連續(xù)5批或者不到5批,又有一批被拒收,則應立即從下批開始加嚴檢驗。加嚴轉換為正常。當采用加嚴方案時,如果連續(xù)5批抽檢合格,則轉為正常抽檢。如果連續(xù)5批或不到5批中又有一批被拒收,則從被拒收的下一批開始計算,如果連續(xù)5批被接收,就應立即轉入正常檢驗。加嚴轉換為暫停。當采用加嚴方案時,如果加嚴檢驗拒收的批數已累積到5批,就應立即停止進行的檢驗。暫停轉換為加嚴,當采用暫停檢驗時,只有實施了改進,提高了質量,才能將暫停轉換為加嚴。正常轉為放寬。在進行正常檢驗時,如果被接收批的質量水平和生產過程能同時滿足放寬檢驗的3個條件,就可以實施放寬檢驗。*當前的轉移得分至少是30分。*生產穩(wěn)定。*負責部門
60、認為放寬檢驗可取。放寬轉為正常。在進行放寬檢驗時,當生產不穩(wěn)定或者延遲,或者有一批初檢被拒收,即使不出現上述情況,放寬檢驗的每一批初次檢驗都被接收了,但所有被接收的批的過程平均等于或者劣于AQL規(guī)定的水平,或者在生產過程中已經出現了某些不穩(wěn)定的因素或其他原因時,就應立即轉入正常檢驗。質量檢驗的目的1、質量檢驗的目的(1)判斷產品質量是否合格。(2)確定產品質量等級或產品缺陷的嚴重性程度,為質量改進提供依據。(3)了解生產工人貫徹標準和工藝的情況,督促和檢查工藝紀律,監(jiān)督工序質量。(4)收集質量數據,并對數據進行統(tǒng)計、分析和計算,提供產品質量統(tǒng)計考核指標完成的情況,為質量改進和質量管理活動提供依
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