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文檔簡介
1、應用流變學理論對混懸劑、乳劑、半固體制劑等的劑型設計、處方組成以及制備、質(zhì)量控制等進行評價。 制備醫(yī)療和化妝品用的雪花膏、糊劑、洗滌劑 須調(diào)整適當?shù)某矶群蜐櫥?,使其制劑達到良好的重現(xiàn)性。制備制劑時選擇的裝置不同,流變學性質(zhì)也不一樣。若在制備過程中制備裝置選擇不當,制劑的流變學性能得不到滿意的效果。 一種物質(zhì)的流變性和變形按其類別可以分兩類:一種為牛頓流變學,另一種為非牛頓流變學。 流變學在藥劑學中的應用流變學在藥學中應用 液體 半固體 固體 制備工藝a. 混合 皮膚表面上制劑的 壓片或填充膠囊時 裝量的生產(chǎn)能力 鋪展性和粘附性 粉體的流動 b. 由剪切引起的 從瓶或管狀容器中 粉末狀或顆粒狀
2、 操作效率的提高 分散系粒子的粉碎 制劑的擠出 固體充填性c. 容器中的液體 與液體能夠混合的的流出和流入 固體量d. 通過管道輸送 從基質(zhì)中藥物的釋放液體的制劑過程e. 分散體系的物理穩(wěn)定性一、藥物制劑的流變性質(zhì)與流變特性有關的制劑性質(zhì): 穩(wěn)定性、可擠出性、涂展性、通針性、 滯留性、控釋性等。流變性質(zhì) 黏性、彈性、硬度、粘彈性、屈服性、 觸變性等 可表征并剖析樣品的物理、化學性質(zhì)及其結(jié)構(gòu)剪切速率與應用相關樣品儲存超低剪切速率: 0.001s-1樣品穩(wěn)定性, 樣品質(zhì)量儲 存使 用樣品輸送剪切速率: 10s-1Pumpability? Scoopability?樣品使用 - 1低剪切速率: 1s
3、-1Flows away? Flows off hand?樣品使用 - 2高剪切速率: 100s-1太粘稠? 感覺如何?護手霜流動曲線兩種不同的護手霜.在不同的條件表現(xiàn)不同的材料性質(zhì)樣品儲存樣品使用 1樣品輸送樣品使用 2 牛頓流體性質(zhì)的甘油 粘性作為懸浮粒子的助懸劑較為理想。從容器中到出、皮膚表面涂膜時其粘度較高, 稠度較大,且吸濕性高,所以不經(jīng)稀釋則無法使用。觸變性物質(zhì) 凝膠 靜置,振搖 液狀 皂土、羧甲基纖維素鈉、皂土和羧甲基纖維素鈉混合物的稠度曲線(con-sistency curve):皂土具有非常顯著的滯后曲線,且在裝入膨潤土樣品的容器的翻轉(zhuǎn)試驗中發(fā)現(xiàn),具有較大的觸變性。而皂土和C
4、MC的混合分散液曲線,則表現(xiàn)出假塑性流動和觸變性雙重性質(zhì)。因此,可以通過調(diào)節(jié)分散液的混合比例,制成理想的混懸劑的基質(zhì)。 分散相相關的幾個因素主要有相的體積比,粒度分布,內(nèi)相固有的粘度等。 分散相體積比相對較低時 0.05,表現(xiàn)為牛頓流動, 隨體積比增加系統(tǒng)的流動性下降 表現(xiàn)為假塑性流動 體積比高時 轉(zhuǎn)變?yōu)樗苄粤鲃印?接近0.74時產(chǎn)生相的轉(zhuǎn)移,粘度顯著增大。且平均粒徑變小,粘度增大, 在同樣的平均粒徑條件下,粒度分布范圍廣的系統(tǒng)比粒度分布狹的系統(tǒng)粘度低。 影響乳劑粘度的還有一個主要因素為乳化劑 膜的物理學特性和電學性質(zhì)也影響乳劑粘性(三)流變學在半固體制劑中的應用 制軟膏劑和化妝品用雪花膏時,須控制好非牛頓流體材料的濃度(稠度)。乳劑性基質(zhì)親水性凡士林或含有水分的親水性凡士林溶液的流動曲線:當親水性凡士林中加入水,屈服點由520g下降到320g,且其塑性粘度(下降曲線斜率的倒數(shù))和觸變性隨著水的加入而增大。 溫度對軟膏基質(zhì)稠度的影響,可利用經(jīng)過改進的旋轉(zhuǎn)粘度計進行測定,并對其現(xiàn)象加以解釋。 右圖 溫度對兩種基質(zhì)的塑性流動影響是一樣的,且降伏點的溫度變化曲線也表現(xiàn)為同樣的性質(zhì)。1.工藝過程放大 牛頓流體制劑-溶液劑、溶液型注射液等 較易
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