開展新項目評審程序

1、開展新項目評審程序開展新項目評審程序開展新項目評審程序資料僅供參考文件編號：2022年4月開展新項目評審程序版本號： A修改號： 1頁 次： 1.0 審 核： 批 準: 發(fā)布日期： 開展新項目評審程序 受控狀態(tài)： 是 否 文件編號： xx-CX-5-05 版本編號： xx 編 制： 審 核： 批 準： 發(fā)布日期： 實施日期： xxxxxxxxxx檢測中心開展新項目評審程序編號：xx-CX-5-05版次：xx第1頁/共4頁修改頁序號日期頁碼修改說明批準人xxxxxxxxxx檢測中心開展新項目評審程序編號：xx-CX-5-05版次：xx第2頁/共4頁1 目的為保證在新的檢測工作開展之前，具備相應(yīng)的

2、設(shè)備和各種所需資源，并實施質(zhì)量控制制定本程序。2 范圍適用于本中心在開展新的檢測工作之前，對新項目的立項、準備、評審和批準的全過程。也適用當認可范圍內(nèi)檢測標準發(fā)生變更時的，重新確認的工作。3 職責中心主任：負責批準開展新檢測項目計劃；根據(jù)評審結(jié)果對開展新項目進行批準。 各檢測部主任：負責新增項目的申報、檢驗規(guī)范的制定和完成檢驗報告等；或當認可范圍內(nèi)檢測標準變更時的，重新確認的工作。 技術(shù)負責人負責組織新項目或變更情況的評審和審核工作。 質(zhì)量管理部配合立項的準備工作，并負責新增項目的全部資料存檔。4 程序開展新項目的需求根據(jù)市場變化的要求，檢測標準的修訂及更新，檢測部、業(yè)務(wù)管理及中心領(lǐng)導，可提出

3、開展（增加）新的檢測項目或應(yīng)用新方法標準的需求和申請（見 HYPERLINK 新增檢測項目審批表） 檢測部根據(jù)工作需求和申請制定開展新檢測項目計劃，報技術(shù)負責人審核。 技術(shù)負責人組織相關(guān)人員進行論證，是否有足夠能力開展新的檢測項目工作，包括必要的儀器設(shè)備，環(huán)境設(shè)施，相應(yīng)的標準和人員等。 通過論證的計劃，經(jīng)中心主任批準后，由技術(shù)負責人制定實施方案和組織實施。新項目的開展 經(jīng)立項批準的新項目，由技術(shù)負責人負責組織提供現(xiàn)行有效標準規(guī)范及檢測方法，及設(shè)備人員要求,組織人員編寫作業(yè)指導書（必要時）及檢測人員的培訓，提供報告格式信息內(nèi)容。xxxxxxxxxx檢測中心開展新項目評審程序編號：xx-CX-5-

4、05版次： xx第3頁/共4頁立項部門負責組織人員按要求及相應(yīng)程序文件要求，編制儀器設(shè)備、檢測消耗品采購計劃，改造設(shè)施環(huán)境，購進后儀器設(shè)備的檢定等工作。 質(zhì)量負責人從管理體系方面（如文件控制、記錄控制、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備、量值溯源、方法、證書和報告）檢查驗證新項目的開展是否符合管理體系標準的要求。 作業(yè)指導書的編制內(nèi)容檢測方法的名稱； 檢測方法的適用范圍；用于檢測的儀器設(shè)備，包括技術(shù)性能參數(shù)要求；被檢測樣品的管理要求；被測定的參數(shù)或量值及其范圍；檢測需要的設(shè)施環(huán)境條件；檢測程序描述；需遵守的安全設(shè)施；檢測的準則和要求；需記錄的數(shù)據(jù)的分析和表達的方法；如有必要時，檢測結(jié)果不確定度評定的要求。

5、 若開展新項目的同時需用非標準方法時，按檢測方法的選擇與確認程序進行制定與控制。 檢測人員的要求（負責新項目檢測人員）：項目負責人應(yīng)具有二年以上檢測工作經(jīng)驗。檢測人員具有三年以上檢測工作經(jīng)驗，大專以上學歷。 新項目的實施驗證 業(yè)務(wù)管理根據(jù)實施方案下達檢測任務(wù)通知書，相關(guān)檢測部進行方法驗證。驗證內(nèi)容包括：輸入的文件資料的有效性、適宜性；人員培訓效果；儀器設(shè)備的配置及檢測狀態(tài)；設(shè)施環(huán)境條件符合情況；項目檢測人員的模擬檢測（不少于三次）；通過實驗室間比對結(jié)果驗證；必要時，計算出檢測結(jié)果的測量不確定度。 業(yè)務(wù)管理根據(jù)驗證結(jié)果填寫 HYPERLINK 新增檢測項目審批表，經(jīng)技術(shù)負責人組織論證和批準后試運

6、行。xxxxxxxxxx檢測中心開展新項目評審程序編號：xx-CX-5-05版次： xx第4頁/共4頁 技術(shù)負責人根據(jù)新的檢測項目要求組織編制有關(guān)文件，組織培訓和考核。 技術(shù)負責人組織進行必要的試運行，此期間各室要有詳細工作記錄。 試運行成熟后，經(jīng)技術(shù)負責人批準，將新檢測項目列入本中心可承檢項目中，正式納入管理體系運行。 新項目通過驗證符合要求后，報中心主任同意后向國家實驗室認可委申請認可增項。經(jīng)國家實驗室認可委對新項目評審通過后，正式開展新項目檢測工作。對于新修訂的或更新的標準等的應(yīng)用，經(jīng)上述程序后，即可用于檢測工作。在新標準采用初期，應(yīng)加強監(jiān)督員的質(zhì)量監(jiān)督工作。5 相關(guān)文件 HYPERLI

7、NK l 要求、標書和合同評審程序 要求和委托書評審程序 xx-CX-4-04 HYPERLINK l 程序文件目錄1 外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序 xx-CX-4-05設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護管理程序 xx-CX-5-02檢測 HYPERLINK l 檢測方法的選擇與確認程序 方法的選擇與確認管理程序 xx-CX-5-04 HYPERLINK l 程序文件目錄2 儀器設(shè)備的控制管理程序 xx-CX-5-10 HYPERLINK l 程序文件目錄2 實現(xiàn)測量可溯源管理程序 xx-CX-5-11記錄、 HYPERLINK l 程序文件目錄2 結(jié)果報告管理程序 xx-CX-5-146 記錄HYPERLINK C:U