36012總結(jié)sk101-sae報(bào)告cfda嚴(yán)重不良事件報(bào)告表SAE_第1頁
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新藥臨床研究批準(zhǔn)文號(hào)首次報(bào)告 隨訪報(bào)告 報(bào)告時(shí)間:20150122:英文名稱:Eribulin mesylate 分類:中藥 化學(xué)藥 治療用生物制品 預(yù)防用生物制品其分類:化學(xué)藥 期拼音縮寫: 19510405: 男 女身高合并疾病及治療:有 疾病高血壓治療藥物絡(luò)活疾?。?高血壓治療藥物: 氯沙坦鉀氫用法用量: 疾病 治療藥物) 導(dǎo)致住院 延長(zhǎng)住院時(shí)導(dǎo)致畸形 危及生命 其SAE_01_月_21_研究者獲知SAE時(shí)間2015 年_01_月_22_繼續(xù)用藥 減小劑量 藥物暫停后又恢癥狀(后遺癥 SAE情國(guó)內(nèi): 有 無 不詳國(guó)外: 有 無 不患者FJXI,女,63歲,于2014.8.19入組臨床試驗(yàn)E7389-C086-304,隨機(jī)至布林組,于 2014.8.19-2015.1.14 行布林化療 8 程,過程順利,療效評(píng)價(jià) PR。等。查體:生命體征平穩(wěn),左下肺呼吸音粗,未聞及干。2015 年 1 月 19 日血:白細(xì)胞 9.77*109/L,異常無臨床意義,中性粒細(xì)7.7*107.7*109/L,異常無臨床意義,淋巴細(xì)1.8*109/L,正常報(bào)告

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