新版質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)審檢查表

1、新版質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)審檢查表新版質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)審檢查表新版質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)審檢查表V:1.0精細(xì)整理，僅供參考 新版質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)審檢查表日期：20 xx年X月新版質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)審檢查表9001條款及要求14001條款及要求18001條款及要求查 詢 問 題記錄4 組織環(huán)境4 組織環(huán)境 總要求根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全管理體系 理解組織及其環(huán)境 組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。并對這些因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。

2、-正面和負(fù)面要素或條件； -考慮各國家地區(qū)的法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)環(huán)境因素。（外部環(huán)境） -考慮組織的價(jià)值觀、文化、知識和績效等有關(guān)的因素。（內(nèi)部環(huán)境）理解組織及其所處的環(huán)境確定與宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實(shí)現(xiàn)環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部問題Q：1、公司是否有企業(yè)簡介，并能充分反應(yīng)公司內(nèi)部情況，如：背景、經(jīng)營范圍、財(cái)務(wù)表現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施、人力資源能力、技術(shù)優(yōu)勢、知識等（內(nèi)部因素）及涉及法律法規(guī)和專利技術(shù)、市場占有率、主要合作伙伴及同行的影響、物理邊界、信息渠道（外部因素） 2、在工作例會或管理評審會上，公司是否對公司的內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視、評價(jià)和更新

3、？E:企業(yè)有無對這些內(nèi)外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審？E/S:有無文審組織的相關(guān)文件行業(yè)地方的新的法規(guī)要求？E:組織的內(nèi)部外部環(huán)境狀況有哪些需要應(yīng)對和管理的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇相關(guān)的會議紀(jì)要 理解相關(guān)方的需求和期望 -組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方； -組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。 并對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審理解相關(guān)方的需求和期望確定與環(huán)境管理體系有關(guān)的相關(guān)方；這些相關(guān)方的需求和期望；這些需求和期望中哪些將成為合規(guī)義務(wù)Q：公司是否收集相關(guān)方需求及期望(上級及主要供方及客戶) 包括：顧客對事物的要求，如符合性，價(jià)格，安全性已與顧客或外部供應(yīng)商達(dá)成的合同行業(yè)規(guī)范及

4、標(biāo)準(zhǔn)和社區(qū)團(tuán)體或非政府組織的協(xié)議法規(guī)法案備忘錄許可，執(zhí)照或其他授權(quán)形式監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的制度條約，公約及草案和公共機(jī)構(gòu)及顧客的協(xié)議組織要求自愿原則或行為規(guī)范自愿標(biāo)示或環(huán)境承諾組織契約合同的承擔(dān)義務(wù)E:與QEOH有關(guān)的相關(guān)方是誰？這些相關(guān)方的有關(guān)需求和期望有哪些？這些需求和期望中哪些是合規(guī)義務(wù)是否具備相關(guān)的知識嚴(yán)格執(zhí)行？有無對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審 確定質(zhì)量管理體系的范圍 組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮： -內(nèi)部和外部因素，見； -有關(guān)相關(guān)方的要求，見； -組織的產(chǎn)品和服務(wù)。 組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息,可獲得并得到保

5、持。確定環(huán)境管理體系的范圍 確定環(huán)境管理體系的邊界和適用性，考慮內(nèi)外部問題、合規(guī)義務(wù)、邊界、活動(dòng)、產(chǎn)品、服務(wù)、管理權(quán)限Q：1、公司是否有明確的質(zhì)量管理體系的邊界和范圍并且該范圍和邊界應(yīng)是已考慮公司內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求和公司產(chǎn)品服務(wù)； 2、公司的質(zhì)量管理體系范圍是否形成文件，并得到保持？E/S:組織有無界定管理體系的范圍的文件？E/S:確定的地理邊界和管理邊界有哪些，表述是否準(zhǔn)確？S:有無滿足標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全管理系統(tǒng)的文件質(zhì)量管理體系及其過程 組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。 -確定輸出、輸入； -確定過程

6、的順序、作用； -確定準(zhǔn)則和方法； -確定及確保所需資源； -分派的職責(zé)和權(quán)限； -應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； -過程評價(jià)，實(shí)施變更； -改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系 環(huán)境管理體系按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理體系，包括所需的過程及其相互作用Q：公司是否確定質(zhì)量管理體系的整個(gè)過程，包括：是否確定這些過程所需的輸入和期望的輸出是否確定這些過程的順序和相互作用是否確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些過程有效的運(yùn)行和控制是否確定這些過程所需的資源并確保其可用性是否分派這些過程的職責(zé)和權(quán)限是否按照的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇是否對前述過程進(jìn)行評價(jià)，是否按實(shí)實(shí)施變更，以確保

7、實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果是否有改進(jìn)過程？E:企業(yè)如何保證EMS體系有效運(yùn)行？是否考慮了和的內(nèi)容？是否包括了變更的策劃在必要的范圍和程度上，組織應(yīng)： -保持形成文件的信息以支持過程運(yùn)行； -保留確信其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。Q：1、公司是否形成質(zhì)量管理體系文件以支持體系運(yùn)行 2、公司是否保留各類記錄以證明體系的正常運(yùn)行領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 總則 最高管理者應(yīng)證實(shí)其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾-對體系有效性承擔(dān)責(zé)任； -確保體系的方針、目標(biāo)；并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致； -體系要求融入組織業(yè)務(wù)過程； -促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維； -確保體系所需資源的可用性； -溝通管理體系的重要性和有

8、效性； -確保體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果； -促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為體系的有效性做出貢獻(xiàn)； -推動(dòng)改進(jìn)； -支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾最高管理者應(yīng)證實(shí)其在環(huán)境管理體系方面的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 職業(yè)健康安全方針最高管理者應(yīng)確定和批準(zhǔn)本組織的職業(yè)健康安全方針，并確保職業(yè)健康安全方針在界定的職業(yè)健康安全管理體系范圍內(nèi)Q：最高管理者是否能證實(shí)對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾包括：-確保體系的方針、目標(biāo)；并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致； -體系要求融入組織業(yè)務(wù)過程； -促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維； -確保體系所需資源的可用性； -溝通管理體系的重要性和有效性； -確保體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期效

9、果； -促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為體系的有效性做出貢獻(xiàn)； -推動(dòng)改進(jìn)； -支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。E/S:最高管理者對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾提供哪些證據(jù)？E:內(nèi)審的有效性、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度、方針、目標(biāo)與戰(zhàn)略的一致、文件適合于業(yè)務(wù)過程、提供的資源、合規(guī)性評價(jià)結(jié)果、最高管理者參與或指導(dǎo)哪些培訓(xùn)、如何支持中層領(lǐng)導(dǎo)或管理人員工作 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)通過確保以下方面，證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： -滿足顧客要求、適用的法律法規(guī)； -應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； -增強(qiáng)顧客滿意度。Q：最高管理者是否能通過確保以下方面，證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）確定、理解并持

10、續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。 方針 制定質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針,質(zhì)量方針應(yīng)： -適用組織，并支持戰(zhàn)略方向； -質(zhì)量目標(biāo)的框架； -滿足適用要求的承諾； -持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾 環(huán)境方針最高管理者在確定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi)建立、實(shí)施并保持環(huán)境方針Q：1、最高管理者是否制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針 2、在考慮質(zhì)量方針時(shí)是否考慮如下內(nèi)容： -基于組織使命，愿景，指導(dǎo)原則及核心價(jià)值觀建立的戰(zhàn)略方向 -組織成功所需的改進(jìn)程度及類型 -期望或渴望達(dá)到的顧客滿意度 -相

11、關(guān)利益相關(guān)方的需求及期望 -達(dá)成預(yù)計(jì)結(jié)果所需資源 -利益相關(guān)方的潛在貢獻(xiàn)E/S:查看管理方針的內(nèi)容是否規(guī)定保護(hù)環(huán)境、履行合規(guī)義務(wù)、持續(xù)改進(jìn)？E/S:管理方針的內(nèi)容是否與組織的宗旨和環(huán)境相適應(yīng)，并支持戰(zhàn)略方向是否滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系有效性承諾是否提供制定和評審目標(biāo)的框架是否履行保護(hù)環(huán)境及其合規(guī)義務(wù)的承諾是否傳達(dá)給員工并可為相關(guān)方獲取是否定期評審 溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)：-作為形成文件的信息，可獲得并保持；-在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用；-適宜時(shí)，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。Q：1、質(zhì)量方針是否形成文件 2、是否有對組織員工、職能人員及利益相關(guān)方進(jìn)行質(zhì)量方針的溝通，確保質(zhì)量方針

12、被清晰地理解并貫穿于整個(gè)組織。 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解。 -體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求； -確保各過程獲得其預(yù)期輸出； -確?？冃Ш透倪M(jìn)計(jì)劃，并報(bào)告； -以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)； -變更時(shí)保持完整性。組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限最高管理者確保在組織內(nèi)部分配并溝通相關(guān)崗位的職責(zé)和權(quán)限 資源、作用、職責(zé)、責(zé)任和權(quán)限最高管理者應(yīng)對職業(yè)健康安全和職業(yè)健康安全管理體系承擔(dān)最終責(zé)任Q：公司內(nèi)各職位職責(zé)是否明確權(quán)限分派、溝通和理解是否適宜各職責(zé)間關(guān)系是否明確？E/S:查看部門職責(zé)與權(quán)限，各部門職責(zé)是否有重疊或真空權(quán)限是否明確理解是否清晰？是否分派職責(zé)和權(quán)限，以包括確

13、保體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求確保各過程獲得預(yù)期效果向最高管理者報(bào)告QEOH的績效和改進(jìn)機(jī)會在組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)在策劃和實(shí)施管理體系變更時(shí)保持完整性？是否任命最高管理者中的成員承擔(dān)特定的職業(yè)健康安全職責(zé)，按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持職業(yè)健康安全管理體系，向最高管理者報(bào)告職業(yè)健康安全管理體系業(yè)績和任何改進(jìn)的需求被任命者是否被公開所有管理人員是否承諾對體系持續(xù)改進(jìn)，并能在控制的領(lǐng)域內(nèi)承擔(dān)責(zé)任 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮到所描述的因素和所提及的要求，并確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以： -確保預(yù)期結(jié)果； -增強(qiáng)有利影響； -避免或減少不利影響； -實(shí)現(xiàn)改進(jìn)應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 總則組織應(yīng)

14、建立、實(shí)施并保持滿足至要求所需的過程Q：企業(yè)是否有明確可能所需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇為確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇： 1、公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，是否考慮內(nèi)部和外部因素 2、公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，是否有理解相關(guān)方需求 E:策劃環(huán)境管理體系時(shí)，是否考慮到和中所提及的問題有無指出環(huán)境管理體系的范圍是否確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇以及潛在的緊急情況有無相應(yīng)的需要應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的文件化信息 組織應(yīng)策劃：-應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；-如何： 1）在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施（見）；2）評價(jià)這些措施的有效性。 環(huán)境因素在所界定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi)，確定活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制和能夠施加影響的環(huán)境因素

15、及其相關(guān)的環(huán)境影響 危險(xiǎn)源辨識、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)和控制措施的確定Q：1.公司是否有策劃應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施這些措施可能是產(chǎn)品及服務(wù)的檢查、監(jiān)視和測量、校準(zhǔn)、產(chǎn)品及過程設(shè)計(jì)、糾正措施、規(guī)定方法和工作指導(dǎo)書、培訓(xùn)及使用有能力人員等方面。 2。應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施是否得到實(shí)施和評價(jià)措施的有效性？E/S:有哪些環(huán)境因素及重要環(huán)境因素如何進(jìn)行環(huán)境影響評價(jià)環(huán)境因素信息是否及時(shí)更新？E/S:是否存在能夠施加影響的環(huán)境因素？環(huán)境因素的確定過程如何控制？第一階段審核：關(guān)注主管部門，查相關(guān)記錄，驗(yàn)證辨識與評價(jià)過程是否符合程序抽一部分危險(xiǎn)源，評定其辨識的合理性、科學(xué)性；現(xiàn)場巡視各處，簡單驗(yàn)證危險(xiǎn)源是否有遺漏，風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)是否合

16、理？第二階段審核：風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)方法是否及時(shí)主動(dòng)現(xiàn)場核實(shí)針對識別出的不允許、重大、中度風(fēng)險(xiǎn)制定目標(biāo)，管理方案及采取控制措施是否落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)是否與運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)和采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的能力相適應(yīng)為確定提供資源，保證風(fēng)險(xiǎn)運(yùn)行控制提供了信息嗎提供必要的檢測活動(dòng)是否已落實(shí)重點(diǎn)查看企業(yè)各過程需要爭取控制措施的風(fēng)險(xiǎn)是否有遺漏評價(jià)是否合理是否批準(zhǔn)、傳達(dá) 合規(guī)義務(wù) 法律法規(guī)和其他要求E/S:與組織環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)義務(wù)有哪些有無形成文件的信息其他要求的適用性如何？版本是否及時(shí)更新判斷是否準(zhǔn)確現(xiàn)場驗(yàn)證其適用性。第二階段關(guān)注法規(guī)的落實(shí)，員工和其他相關(guān)方是否及時(shí)獲取了法規(guī)及其他相關(guān)方的信息 措施的策劃E:策劃的措施是否與業(yè)務(wù)活動(dòng)

17、過程相融合？如何評價(jià)這些措施的有效性 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：-與質(zhì)量方針保持一致；-可測量；-考慮適用的要求；-與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)；-予以監(jiān)視；-予以溝通；-適時(shí)更新。組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息。環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 環(huán)境目標(biāo)組織應(yīng)建立環(huán)境目標(biāo)，考慮重要環(huán)境因素和合規(guī)義務(wù) 實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)的策劃 目標(biāo)和方案組織應(yīng)在其內(nèi)部相關(guān)職能和層次建立、實(shí)施和保持形成文件的職業(yè)健康安全目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方案Q：1、公司質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致 2、質(zhì)量目標(biāo)是否可測量 3、質(zhì)量目標(biāo)是否適用于公司 4、質(zhì)量

18、目標(biāo)是否與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān) 5、是否對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視 6、是否將質(zhì)量目標(biāo)與各相關(guān)方進(jìn)行溝通 7、質(zhì)量目標(biāo)是否適時(shí)更新 8、質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件并保存？E/S:是否建立QEOH目標(biāo)，目標(biāo)是否圍繞職責(zé)、是否圍繞部門確定的重要環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)并考慮風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇目標(biāo)值、目標(biāo)項(xiàng)適當(dāng)時(shí)是否提供目標(biāo)是否選擇適當(dāng)?shù)膮?shù)來量化評價(jià)如何溝通？E:通過哪些方法實(shí)現(xiàn)目標(biāo)？評價(jià)目標(biāo)結(jié)果的參數(shù)是哪些 策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定：-做什么；-需要什么資源；-由誰負(fù)責(zé)；-何時(shí)完成；-如何評價(jià)結(jié)果。Q：在策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，公司是否有考慮： 1、完成的時(shí)限； 2、由誰去完成目標(biāo)； 3、是否有充足

19、的資源； 4、如何評價(jià)結(jié)果。 變更的策劃當(dāng)組織確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施。 -變更目的及其潛在后果；-體系的完整性；-資源的可獲得性；-職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。Q：在質(zhì)量管理體系變更前，公司是否對其進(jìn)行評估-變更目的及其潛在后果；-體系的完整性；-資源的可獲得性；-職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。資源 總則 組織應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。 -能力和局限性 -外部資源資源確定并提供建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理體系所需的資源 資源、作用、職責(zé)、責(zé)任和權(quán)限最高管理者應(yīng)對職業(yè)健康安全和職業(yè)健康安全管理體系承擔(dān)最終責(zé)任Q：1、公司是

20、否有對為滿足質(zhì)量管理體系要求的人力資源、材料、能力、信息、設(shè)施等進(jìn)行評估 2、公司是否識別各種現(xiàn)有制約，即為減少不良影響或達(dá)成目標(biāo)需要什么，以及需要什么措施？E/S:組織為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系所需的資源有哪些？是否配備所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施如何確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境？是否有相應(yīng)的文件確定組織所需的知識，并在必要的范圍內(nèi)可得到人員 組織應(yīng)確定并配備所需的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過程。Q：1）是否對從事影響質(zhì)量活動(dòng)的部門、層次、人員進(jìn)行了識別？2）是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需的能力是否對影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能力勝任與否進(jìn)行了評價(jià)和考核經(jīng)理、質(zhì)量檢查人

21、員、特種作業(yè)人員是否按照法律法規(guī)的要求持證上崗基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 -建筑物和相關(guān)設(shè)施；-設(shè)備，包括硬件和軟件；-運(yùn)輸資源；-信息和通信技術(shù)。Q：1、組織在質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系策劃和為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品/服務(wù)過程策劃中是否確定和提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施？2、基礎(chǔ)設(shè)施包括建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施、過程設(shè)備（硬件和軟件）等是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)木S護(hù)并能保持實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？3、支持性服務(wù)如運(yùn)輸或通訊等是否能確定和提供過程運(yùn)行環(huán)境 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 -社會因素（如無歧視、和諧穩(wěn)定、

22、無對抗）；-心理因素（如緩解緊張情緒、預(yù)防職業(yè)倦怠、保證情緒穩(wěn)定）；-物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。Q：1、公司是否提供適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境 2、公司是否為員工提供培訓(xùn)機(jī)會 3、公司是否合理安排工作，預(yù)防人員筋疲力盡監(jiān)視和測量資源 當(dāng)利用監(jiān)視或測量來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。當(dāng)要求測量溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時(shí)，測量設(shè)備應(yīng)： -按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn) -予以識別 -予以保護(hù) 績效測量和監(jiān)視Q：1、公司是否具備測量設(shè)備測量設(shè)備是否經(jīng)檢定或校準(zhǔn) 2、監(jiān)視和測量是否有計(jì)劃記錄是否保存？E/S:如何監(jiān)視和測量資

23、源 組織的知識 組織應(yīng)確定所需的知識，以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。Q：公司是否定期總結(jié)并收集各項(xiàng)管理經(jīng)驗(yàn)，并進(jìn)行交流以確保經(jīng)驗(yàn)知識的積累； 獲取組織內(nèi)部人員的知識和經(jīng)驗(yàn)；從顧客、供應(yīng)商和合作伙伴方面收集知識；獲取組織內(nèi)部存在的知識（隱性的和顯性的）；與競爭對手比較；與相關(guān)方分享組織知識；根據(jù)改進(jìn)的結(jié)果更新必要的組織知識。能力 -確定工作人員能力 -基于適當(dāng)?shù)慕逃嘤?xùn)，確保人員勝任 -采取措施獲得所需能力 -保留形成文件的信息，作為人員能力證據(jù)能力 能力、意識和培訓(xùn)Q：1）是否對從事影響質(zhì)量活動(dòng)的部門、層次、崗位人員進(jìn)行了識別，對各類人員所需的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)提出了要求？2）針對需求是

24、否提出了培訓(xùn)計(jì)劃（包括特殊工種、工作人員）或采取其他措施并組織實(shí)施 3）通過何種方式宣傳/培訓(xùn)確保員工意識到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，并為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出 貢獻(xiàn)？4）是否適當(dāng)?shù)乇４媪私逃?、培?xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)的記錄？5）看培訓(xùn)需求是否合理是否按計(jì)劃實(shí)施通過查相關(guān)記錄驗(yàn)證計(jì)劃完成情況，抽查相關(guān)培訓(xùn)和評價(jià)記錄。E/S:與績效有關(guān)的人員和與合規(guī)性有關(guān)的人員的能力要求有哪些？能力要求描述中有無對人員適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷要求，確保員工能夠勝任？有無相應(yīng)措施獲得所需能力，如何評價(jià)措施有效性？有無相應(yīng)的記錄證明人員能力意識 組織應(yīng)確保受其控制的工作人員知曉：-質(zhì)量方針；-相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；-他們對質(zhì)量管理體系

25、有效性的貢獻(xiàn)；-不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。意識重要環(huán)境因素崗位員工行為1、公司員工及各相關(guān)方是否知曉公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 2、公司員工及各相關(guān)方是否明確“可接受”產(chǎn)品和“不合格”產(chǎn)品和服務(wù)的知識和理解。以及當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)不滿足規(guī)范時(shí)，該如何去做。 3、公司是否質(zhì)量體系有相關(guān)溝通過程。E/S:現(xiàn)場觀察員工工作習(xí)慣、行為、與重要環(huán)境因素有關(guān)崗位人員的操作或行為或現(xiàn)場的狀況感知，員工是否知曉管理體系方針和目標(biāo)？員工是否知曉與工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)環(huán)境影響？員工是否知曉其對管理體系的貢獻(xiàn)？員工是否知曉不符合管理體系要求的后果溝通 組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：-溝通什么

26、；-何時(shí)溝通；-與誰溝通；-如何溝通；-誰負(fù)責(zé)溝通。信息交流 信息交流總則應(yīng)建立、實(shí)施并保持與環(huán)境體系有關(guān)的內(nèi)部和外部信息交流所需的過程 內(nèi)部信息交流 外部信息交流 溝通、參與和協(xié)商Q：1） 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系的有效性進(jìn)行溝通。各職能層次間的溝通是如何開展的對信息溝通的職責(zé)和方法以及對重大事件、問題的溝通是如何開展的？2） 是否使用了恰當(dāng)?shù)臏贤ㄐ问介_展的情況，信息是否被有效的利用？3） 溝通的內(nèi)容是否能促進(jìn)組織質(zhì)量活動(dòng)協(xié)調(diào)和質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系過程及其有效性？E/S:組織如何進(jìn)行內(nèi)外部溝通？如何策劃內(nèi)外部溝通的過程？有哪些記

27、錄來證明？重要環(huán)境因素、環(huán)境績效、合規(guī)義務(wù)和持續(xù)改進(jìn)建議相關(guān)信息。E:內(nèi)部交流是否包括最適當(dāng)?shù)穆毮芎蛯哟问欠癜▎T工提出的合理化建議？外部信息交流的內(nèi)容正面的負(fù)面的（如投訴）是否及時(shí)給出清晰回復(fù)是否涉及績效的改進(jìn) 形成文件的信息 總則 組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括： -標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息 -組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息 文件化的信息 總則組織的環(huán)境管理體系應(yīng)該包括-標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化信息-組織確定的實(shí)現(xiàn)環(huán)境管理體系有效性所必需的文件化信息 文件 文件控制對本標(biāo)準(zhǔn)和職業(yè)健康安全管理體系所要求的文件進(jìn)行控制 記錄控制組織應(yīng)建立并保持必要的記錄，用于證實(shí)符合職業(yè)健康安全管理

28、體系要求和本標(biāo)準(zhǔn)要求Q：公司是否按標(biāo)準(zhǔn)要求和按公司情況形成質(zhì)量管理體系文件信息并保持和保留這些文件信息？E/S:公司有無文件化的管理體系體系文件中是否包括方針和目標(biāo)有無對管理體系覆蓋范圍的描述有無對體系的主要要素及其相互作用的描述相關(guān)文件的查詢途徑標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件和記錄為確保涉及職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)管理過程進(jìn)行有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件和記錄？如何進(jìn)行文件的分發(fā)、存儲、更新、保留和處置等？如何識別外部文件，文件是如何保管的文件是否有標(biāo)識和說明文件都有哪些形式是否經(jīng)過評審和批準(zhǔn)？記錄控制程序是否完整，是否有可操作性程序文件是否為有效版本記錄控制程序是否對記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、

29、查閱、處置管理做出了規(guī)定記錄控制情況如何記錄的形成與質(zhì)量活動(dòng)是否同步進(jìn)行與本組織的記錄有哪些與受審核部門有關(guān)記錄有哪些是否有保存期的規(guī)定記錄是否按檔案管理規(guī)范的要求處理和管理 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?-標(biāo)識和說明 -格式和載體 -評審和批準(zhǔn)創(chuàng)建和更新Q：是否規(guī)定了文件的保管辦法？是否規(guī)定了評審文件的有效性？是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法？所有文件是否字跡清楚標(biāo)識是否明確？文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)是否均注明制定或修訂日期？文件的查找是否方便文件的保管是否有效形成文件的信息的控制 應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保： -需要時(shí)即

30、可獲得 -妥善保護(hù) 為控制形成文件的信息，適用時(shí)，組織應(yīng)進(jìn)行下列活動(dòng)： -分發(fā)、訪問、檢索和使用； -存儲和防護(hù) -更改控制 -保留和處置文件化信息的控制Q：文件化信息內(nèi)容是否完整版本是否有效？文件化信息是否對記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、查閱、處置管理做出了規(guī)定？文件化信息的形成與活動(dòng)是否同步進(jìn)行。 與本組織有關(guān)的文件化信息有哪些與受審核部門有關(guān)的記錄有哪些是否有保存期的規(guī)定 文件修改后是否重新批準(zhǔn)識別修改狀態(tài)的方法是什么使用時(shí)是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？文件化信息是否按檔案管理規(guī)范的要求處置和管理 運(yùn)行的策劃和控制 為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所確定的措施

31、，組織應(yīng)通過以下措施對所需的過程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制： -確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求 -建立過程和產(chǎn)品服務(wù)接受準(zhǔn)則 -確定資源 -過程控制 -確定并保持、保留文件信息運(yùn)行策劃和控制應(yīng)建立、實(shí)施、控制并保持滿足環(huán)境管理體系要求以及實(shí)施,所識別的措施所需的過程 運(yùn)行控制Q：1、在在確定產(chǎn)品和服務(wù)要求時(shí)，公司是否考慮如下因素：顧客和法律法規(guī)要求、組織戰(zhàn)略要求、利益相關(guān)方的相關(guān)要求 2、是否建立過程控制，產(chǎn)品和服務(wù)驗(yàn)收的準(zhǔn)則，公司是否考慮：風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會、質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品和服務(wù)要求 3、根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的性質(zhì)和復(fù)雜度，公司是否確定所需的資源以及現(xiàn)有資源是否充足 4、公司是否制定有效措施，用于控制：確認(rèn)滿足了

32、準(zhǔn)則、交付了預(yù)期的輸出、識別了需要改進(jìn)的區(qū)域 5、公司是否形成并保持、保留準(zhǔn)則及支持準(zhǔn)則的運(yùn)行的成文信息？E/S:組織有哪些運(yùn)行控制根據(jù)運(yùn)行的性質(zhì)、識別出風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇、重要環(huán)境因素及確定的合規(guī)義務(wù)有哪些運(yùn)行控制要求有無明確運(yùn)行準(zhǔn)則對變更的控制異常情況的評審產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出的有關(guān)信息中是否包括生產(chǎn)周期每一階段的環(huán)境要求采購過程的控制對外部供方的控制的類型與程度運(yùn)輸、交付、使用、最終處置等現(xiàn)場驗(yàn)證控制是否有效：噪聲控制、化學(xué)品控制、廢棄物控制、污水控制、廢氣控制、能源資源控制、職業(yè)病防治管理等應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)應(yīng)建立、實(shí)施并保持對中識別的潛在緊急情況進(jìn)行應(yīng)急準(zhǔn)備并作出響應(yīng)所需的過程 應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)E/

33、S:有無應(yīng)急準(zhǔn)備應(yīng)急準(zhǔn)備物資是否齊全現(xiàn)場有效性如何響應(yīng)的管理是否進(jìn)行了預(yù)案演練是否定期評審響應(yīng)措施是否發(fā)生過緊急情況是否進(jìn)行糾正措施是否向有關(guān)相關(guān)方提供信息或培訓(xùn)？潛在事件、事故是否遺漏預(yù)防手段如何保持應(yīng)急程序是否有驗(yàn)證如火災(zāi)、報(bào)警、滅火整個(gè)過程是否按規(guī)定去做 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 顧客溝通 內(nèi)容包括： -提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；-處理問詢、合同或訂單，包括變更；-獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴；-處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；-關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。Q：1、公司是否溝通要提供的產(chǎn)品或服務(wù)的細(xì)節(jié)，以便顧客理解提供的是什么 2、是否明確顧客可如何聯(lián)系公司進(jìn)行提問、訂購產(chǎn)品或服務(wù)

34、公司將如何告知顧客相關(guān)變更 3、是否建立適當(dāng)形式讓公司從顧客處獲取有關(guān)問題，疑慮，投訴，正面和負(fù)面反饋的信息 4、適宜時(shí)，是否可確保顧客得知公司如何處理和控制顧客財(cái)產(chǎn) 5、是否可確保在出現(xiàn)緊急情況時(shí)，積極與顧客就可能的事宜和可采取的措施進(jìn)行溝通。這里的事宜是指對滿足顧客要求有負(fù)面影響的問題。產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，組織應(yīng)確保： -適用的法律法規(guī)要求 -組織認(rèn)為的必要要求 -滿足組織聲稱的要求1、定義產(chǎn)品和服務(wù)要求時(shí)是否考慮：產(chǎn)品或服務(wù)的目的是什么、顧客需求和期望、相關(guān)法律法規(guī)要求 2、在確定是否滿足了作出的產(chǎn)品和服務(wù)承諾時(shí)，組織宜考慮如下因素：可用的資源、能

35、力和產(chǎn)能、組織知識、過程確認(rèn)產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審 組織應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)對如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評審： -顧客明確要求 -規(guī)定和預(yù)期用途 -組織規(guī)定要求 -適用的法律法規(guī) -與先前表述存在差異的合同或訂單要求Q：1、公司是否評審了對顧客作出的承諾評審內(nèi)容包括： a）交付和交付后的行動(dòng)，例如運(yùn)輸，用戶培訓(xùn)，現(xiàn)場安裝，質(zhì)量保證，維修，顧客保障；b）是否可滿足隱含的需求產(chǎn)品或服務(wù)宜能滿足顧客的期望（例如，酒店房間預(yù)期是干凈的，提供基本的設(shè)施，且預(yù)期酒店員工能有禮貌和樂于助人；瓶裝水應(yīng)能安全飲用）；c）組織為超越顧客期望/提高顧客滿意度/符合

36、內(nèi)部方針而選擇滿足的其它要求，d）是否已考慮和滿足了適用的法律法規(guī)要求；e）是否對合同或訂單做出了變更。 2、是否保留評審信息所形成的文件產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。Q：如項(xiàng)目要求發(fā)生更改，是否及時(shí)將更改通知相關(guān)人員，相關(guān)文件是否進(jìn)行修改并保留。 產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)與開發(fā) 總則 組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。Q：公司是否建立和實(shí)施設(shè)計(jì)開發(fā)過程 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段和控制時(shí)，組織應(yīng)考慮： -性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度；-所需的過程階段，-所需的驗(yàn)

37、證和確認(rèn)活動(dòng)；-涉及的職責(zé)和權(quán)限； -所需的內(nèi)部和外部資源：-參與人員之間接口的控制需求；-顧客和使用者的需求；-對后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；-相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平；-形成的文件信息。Q：1） 是否對每一項(xiàng)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行了策劃和控制是否符合產(chǎn)品的特點(diǎn)？2） 策劃輸出是否形成了文件其法律內(nèi)容是否確定了設(shè)計(jì)開發(fā)階段和進(jìn)程、各階段活動(dòng)（含評審、驗(yàn)證和確認(rèn)）的內(nèi)容？3） 是否明確了開發(fā)活動(dòng)中人員的職責(zé)和權(quán)限？4） 設(shè)計(jì)過程中不同之間小組的接口管理是否明確職責(zé)分工溝通和銜接是否有效？5） 策劃輸出是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展適當(dāng)予以更新設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 組織應(yīng)針對所設(shè)計(jì)和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服

38、務(wù)，確定基本的要求。組織應(yīng)考慮： -功能和性能要求 -過往經(jīng)驗(yàn) -法律法規(guī)要求 -組織標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范 -失效的潛在后果 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的，且應(yīng)完整、清楚，并保留形成文件的信息。Q：1） 與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸入是否有規(guī)定形成何種文件有關(guān)輸入是否保持其記錄？2） 是否明確了輸入的內(nèi)容，其中包括：產(chǎn)品功能和性能要求，適用的法律、法規(guī)要求，適用時(shí)以前類似設(shè)計(jì)提供的信息，設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求？3） 輸入的充分性與適宜性是否進(jìn)行了評審，以保證其完善、清楚且不自相矛盾 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制 組織應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保： -規(guī)定擬獲得的結(jié)果； -評審結(jié)果滿足要求的能力；

39、-驗(yàn)證輸出滿足輸入的要求； -確認(rèn)滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求； -發(fā)現(xiàn)問題所采取的措施 -保留形成文件的信息Q：1） 是否按規(guī)定在適宜階段進(jìn)行系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審？2） 是否評價(jià)了該階段的設(shè)計(jì)開發(fā)的結(jié)果有滿足要求的能力？3） 是否能在評審中識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中的不足和問題，并提出必要的措施，以期有效解決 4）評審的結(jié)果和評審決定采取的措施及其實(shí)施的情況是否予以記錄？5）評審參加者是否與設(shè)計(jì)開發(fā)階段有關(guān)的職能代表 6）是否規(guī)定了開展設(shè)計(jì)驗(yàn)證活動(dòng)的辦法？7）其驗(yàn)證方法是否適當(dāng)，足以確保輸出能夠滿足輸入的要求？8）驗(yàn)證是否有明確的結(jié)果并予以記錄？9）驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問題及任何必要的措施的實(shí)施是否予以

40、記錄 10）對設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的目的性即確保產(chǎn)品能夠規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求是否明確是否對施工部門進(jìn)行圖紙會審和設(shè)計(jì)交底并對結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)？11）是否按規(guī)定在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿善浞椒ㄊ欠襁m當(dāng)（不可行者除外）？12）是否有明確的確認(rèn)結(jié)果，并對確認(rèn)中發(fā)現(xiàn)的問題和任何必要的措施實(shí)施的記錄應(yīng)予保持？ 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出： -滿足輸入的要求； -對于后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供過程是充分的； -包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則；-規(guī)定對于預(yù)期目的、安全和正確提供的產(chǎn)品和服務(wù)的基本特性。 組織應(yīng)保留設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的形成文件的信息。Q：1） 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否規(guī)

41、定形成文件并對設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行了驗(yàn)證？2） 輸出文件是否包含或規(guī)定：滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求，為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息、包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則、規(guī)定對安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？3） 輸出文件在開發(fā)之前是否按規(guī)定權(quán)限批準(zhǔn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改 組織應(yīng)對產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R別、評審和控制，以確保這些更改對滿足要求不會產(chǎn)生不利影響。 組織應(yīng)保留的文件信息： -設(shè)計(jì)和開發(fā)更改 -評審的結(jié)果 -更改的授權(quán) -為防止不利影響而采取的措施Q1）應(yīng)識別設(shè)計(jì)和開發(fā)更改并保存記錄。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施之前得到批準(zhǔn)。2）設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改對產(chǎn)品

42、組成部分和已交付產(chǎn)品的影響，是否進(jìn)行了評審？3）更改評審結(jié)果及任何必要措施是否記錄 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 總則 組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。Q：1、公司是否識別由外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù) 2、公司是否制定措施對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管控外供類型及控制程度 組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織持續(xù)地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。 -在體系管控范圍內(nèi) -規(guī)定控制方法 -滿足要求的潛在影響 -進(jìn)行必要的驗(yàn)證Q：1、對外供單位是否明確管理控制目標(biāo)是否能滿足顧客要求及滿足適用法律法規(guī)要求 2、公司是否確定并實(shí)施對外部供應(yīng)商實(shí)施的具體管控是否

43、進(jìn)行供應(yīng)的驗(yàn)證向外部供方提供的信息 組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。 -擬提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)； -對過程進(jìn)行審批； -能力要求 -與外部供方的互動(dòng) -外部供方績效的控制和監(jiān)視 -對外部供方的驗(yàn)證和監(jiān)視Q：1、公司是否向外供單位明確產(chǎn)品和服務(wù)內(nèi)容要求的方法、過程和設(shè)備對產(chǎn)品和服務(wù)放行的要求對外供單位的人員要求 2、公司是否有對外供單位的控制和監(jiān)視記錄 生產(chǎn)和服務(wù)提供產(chǎn)品和服務(wù)提供的控制. 組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供 -活動(dòng)特性、獲得的結(jié)果形成文件的信息 -監(jiān)視和測量資源 -實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng) -提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境 -配備具備能力的人員 -如輸出結(jié)果不能后期

44、加以驗(yàn)證，應(yīng)進(jìn)行過程中的再確認(rèn) -防范人為錯(cuò)誤 -實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)Q：1） 組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行施工和服務(wù)提供。2） 生產(chǎn)及施工現(xiàn)場是否得到相應(yīng)表明產(chǎn)品特性的信息以確保達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量要求？3） 生產(chǎn)、施工和服務(wù)是否得到必要的作業(yè)方案等是否得到技術(shù)、安全交底防范人為錯(cuò)誤是否按要求進(jìn)行了實(shí)施？4） 施工/生產(chǎn)/服務(wù)設(shè)備機(jī)具/設(shè)施是否滿足生產(chǎn)/服務(wù)運(yùn)行的要求是否鑒定通過是否進(jìn)行了維護(hù)和保養(yǎng)？5） 監(jiān)視和測量設(shè)備是否齊備并滿足要求是否鑒定通過？6）是否實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)，收集和檢查生產(chǎn)、服務(wù)的過程記錄？7）是否對需要確認(rèn)的過程進(jìn)行確認(rèn)或再確認(rèn)輸出的標(biāo)識和可追溯性 需要時(shí)，組織應(yīng)

45、采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。1、在適當(dāng)時(shí)是否在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)行的全過程規(guī)定了適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，并實(shí)施？2、當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，是否控制和記錄了產(chǎn)品惟一性標(biāo)識？3、針對產(chǎn)品監(jiān)視和測量要求，是否有規(guī)定并進(jìn)行識別產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識顧客或外供方財(cái)產(chǎn)的控制 組織在控制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間，應(yīng)對其進(jìn)行妥善管理。Q：1、是否明確了哪些是顧客財(cái)產(chǎn)或外供方財(cái)產(chǎn)，包括知識產(chǎn)權(quán)，并作出控制的規(guī)定？2、如何愛護(hù)和保管顧客財(cái)產(chǎn)或外供方財(cái)產(chǎn)（包括識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)或外供方財(cái)產(chǎn)）？3、出現(xiàn)的問題（如損壞、丟失、不適用等）是否做好記錄及報(bào)告防護(hù) 組織應(yīng)在生產(chǎn)

46、和服務(wù)提供期間對輸出進(jìn)行必要防護(hù)，以確保符合要求。Q：1、是否針對產(chǎn)品或服務(wù)在組織內(nèi)或到交付預(yù)定地點(diǎn)期間對產(chǎn)品符合性提供防護(hù)要求和措施 2、是否按要求對產(chǎn)品或服務(wù)及產(chǎn)品或服務(wù)的組成部分標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)已實(shí)施適用的防護(hù)交付后的活動(dòng) 組織應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。Q：1、是否有針對此次產(chǎn)品或服務(wù)的實(shí)施進(jìn)行合格性評價(jià) 2、是否實(shí)施與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的服務(wù) 3、是否滿足顧客要求 4、是否收集顧客反饋記錄更改控制 組織應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求，并應(yīng)保留形成文件的信息。Q：1、生產(chǎn)和服務(wù)是否有變更 2、變更是否留有評審 3、變更實(shí)施前是否

47、有驗(yàn)證或確認(rèn) 4、變更是否有批準(zhǔn) 5、變更是否有保留形成文件的信息產(chǎn)品和服務(wù)的驗(yàn)證、放行 組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。Q：1、對產(chǎn)品和服務(wù)的放行是否有適宜人員的批準(zhǔn)，并可追溯 2、對放行人員授權(quán)是否有文件化信息來確定 3、 施工及生產(chǎn)工作中是否進(jìn)行了規(guī)定的自檢、互檢、交接檢對關(guān)鍵過程對其實(shí)施的監(jiān)視和測量或檢驗(yàn)?zāi)軌蚴欠穹弦?guī)定要求施工日志能否反映過程檢驗(yàn)內(nèi)容符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成記錄是否表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者？4、在產(chǎn)品已滿足了各項(xiàng)要求后，方可放行產(chǎn)品和交付，在竣工驗(yàn)收前是否進(jìn)行內(nèi)部驗(yàn)收？5、是否實(shí)行當(dāng)產(chǎn)品未能圓滿完成之前放行時(shí)，除非得到有關(guān)授予

48、權(quán)人員的批準(zhǔn)及適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有策劃安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)是否實(shí)施了分階段及竣工驗(yàn)收？6、對產(chǎn)品放行是否做出規(guī)定并實(shí)施？7、交付和交付后的服務(wù)是否符合規(guī)定要求并實(shí)施不合格(產(chǎn)品和服務(wù))輸出的控制 組織應(yīng)確保對不符合要求的輸出進(jìn)行識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。Q：1） 是否規(guī)定了對不合格產(chǎn)品的識別、評審和處理控制方法，并明確了控制及處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限有無分級報(bào)告流程？2） 是否按要求開展控制活動(dòng)，包括：-采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格？-經(jīng)有關(guān)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)讓步使用、放行或接收不合格品？-采取措施防止其原預(yù)期使用或應(yīng)用？對不合格的評審方式是否

49、明確評審結(jié)果是否得到實(shí)施不合格是否得到糾正或再次驗(yàn)證？3） 不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄并保存。4） 對交付或開始使用不合格是否采取措施并實(shí)施是否對處理結(jié)果進(jìn)行檢查驗(yàn)收？5） 是否對讓步使用、放行或接收由有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn) 組織應(yīng)保留下列形成文件的信息 -描述不合格；-描述所采取的措施；-描述獲得的讓步；-識別處置不合格的授權(quán)Q：1、公司是否有保留不合格輸出所形成的文件信息：糾正不符合的措施；為避免重復(fù)出現(xiàn)不符合而采取的糾正措施；和負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布不合格產(chǎn)品或服務(wù)的人員。 2、公司是否保留有關(guān)以上內(nèi)容的文件化信息確保過程的改進(jìn)和優(yōu)化監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)

50、總則Q：1）組織對產(chǎn)品的特性和接收準(zhǔn)則是否進(jìn)行了規(guī)定？2）對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否進(jìn)行了策劃/計(jì)劃在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行哪些監(jiān)視和測量，并形成文件（指導(dǎo)文件）？3）何時(shí)實(shí)施監(jiān)規(guī)測量何時(shí)對結(jié)果進(jìn)行分析評價(jià)是否保留成文的信息監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)總則按計(jì)劃的時(shí)間間隔實(shí)施內(nèi)部審核，提供管理體系相關(guān)信息 績效測量和監(jiān)視E/S:第一階段審核：是否策劃監(jiān)視測量分析評價(jià)過程？E/S:第二階段審核：目標(biāo)的完成情況資源的消耗、廢棄物的排放量運(yùn)行過程中的準(zhǔn)則的實(shí)際數(shù)據(jù)確定為合規(guī)義務(wù)完成情況環(huán)境績效的內(nèi)部信息的溝通方式監(jiān)視測量過程中是否使用計(jì)量器具，如何管理的收集事故、職業(yè)病、事件等檢測結(jié)果被審核方守法記錄顧客

51、滿意 組織應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望已得到滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定獲取、監(jiān)視和評審這些信息的方法。合規(guī)性評價(jià)應(yīng)建立、實(shí)施并保持評價(jià)其合規(guī)義務(wù)履行情況所需的過程 合規(guī)定性評價(jià)Q：1、公司是否進(jìn)行了顧客滿意度調(diào)查或其他方式獲取所需信息滿意度調(diào)查是否達(dá)到管理目標(biāo) 2、公司是否針對獲取到的顧客反饋進(jìn)行分析和評價(jià)并作為管理評審輸入。 E/S:公司對環(huán)境控制是否符合法律法規(guī)要求是否確定合規(guī)性評價(jià)的頻次、條件、結(jié)論及相關(guān)的證實(shí)是否出現(xiàn)不合規(guī)情況，采取何種措施排污許可證總量控制的情況識別為合規(guī)義務(wù)的執(zhí)行情況？關(guān)注目標(biāo)檢查執(zhí)行情況關(guān)注定期評價(jià)法律、法規(guī)符合性審核驗(yàn)證其是否違法查設(shè)備校準(zhǔn)記錄有無對事故、疾病、事

52、件和其他不良績效的歷史證據(jù)的統(tǒng)計(jì)監(jiān)視監(jiān)視異常時(shí)如何處置 分析與評價(jià) 組織應(yīng)分析和評價(jià)通過監(jiān)視和測量獲得的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。 應(yīng)利用分析結(jié)果評價(jià)：a）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b）顧客滿意程度；c）質(zhì)量管理體系的績效和有效性；d）策劃是否得到有效實(shí)施；e）針對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；f）外部供方的績效；g）質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。Q：1、組織是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量體系的適宜性和有效性？2、對數(shù)據(jù)來源渠道和收集方法、頻次是否進(jìn)行了規(guī)定？3、組織收集的是否包括了來自監(jiān)視和測量以及顧客滿意程序、產(chǎn)品要求的符合性、過程和產(chǎn)品特性及其趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會及來自供方的信息信息收集

53、是否符合規(guī)范7條內(nèi)容要求？4、組織是否及時(shí)利用這些信息來評價(jià)質(zhì)量體系的適宜性和有效性針對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；針對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；尋找在何處可以進(jìn)行對質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會，5、公司是否建立和實(shí)施改進(jìn)、糾正措施的管理要求是否保存質(zhì)量管理改進(jìn)與創(chuàng)新記錄？6、是否調(diào)查分析了不合格的原因 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息：-是否符合：1）組織自身的質(zhì)量管理體系要求；2）本標(biāo)準(zhǔn)的要求；-是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核內(nèi)部審核 總則按計(jì)劃的時(shí)間間隔實(shí)施內(nèi)部審核 內(nèi)部審核1）公司是否定期進(jìn)行內(nèi)部審核2）內(nèi)部審核的頻次和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運(yùn)行要求 E/S:公司是否定期進(jìn)行內(nèi)部審核內(nèi)部審核的頻次和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運(yùn)行要求 E/S:內(nèi)部審核是否得到了有效的實(shí)施和保持 組織應(yīng)： -對過程進(jìn)行審核 -規(guī)定審核準(zhǔn)則和