ISOTS16949五大核心工具培訓(xùn)教材

1、ISO/TS16949 五大核心工具培訓(xùn)課程前言ISO/TS16949五大大核心工工具是指指：產(chǎn)品質(zhì)量量先期策策劃和控控制計(jì)劃劃（APQP/CP）;潛在失效效模式及及后果分分析（FMEA）;生產(chǎn)件批批準(zhǔn)程序序（PPAP）；統(tǒng)計(jì)過(guò)程程控制（SPC）；測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)分析（MSA）。前言五大核心心工具是是對(duì)ISO/TS16949技術(shù)規(guī)規(guī)范的補(bǔ)補(bǔ)充，使使該規(guī)范范更加系系統(tǒng)和具具可操作作性，同同時(shí)五大大核心工工具對(duì)我我們提供供了一種種質(zhì)量管管理結(jié)構(gòu)構(gòu)化、系系統(tǒng)化和和文件化化的方法法。五大核心心工具相相互獨(dú)立立又相互互依存，構(gòu)成了了產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量從策策劃到實(shí)實(shí)現(xiàn)全過(guò)過(guò)程控制制和改進(jìn)進(jìn)的一個(gè)個(gè)完整系系統(tǒng)，更更有利于

2、于實(shí)施質(zhì)質(zhì)量管理理八項(xiàng)管管理原則則。第一部分分產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量先期策策劃和控控制計(jì)劃劃（APQP/CP）1、概述述是美國(guó)三三大汽車(chē)車(chē)公司，在福特特汽車(chē)公公司的基基礎(chǔ)上共共同撰寫(xiě)寫(xiě)的產(chǎn)品品質(zhì)量先先期策劃劃和控制制計(jì)劃。從2008年11月11日起起，APQP及及控制計(jì)計(jì)劃第二二版將替替代第一一版。1.1什么是APQP1.1.1意義義：APQP是是用來(lái)確確定和制制定確保保某產(chǎn)品品，使顧顧客滿意意所需步步驟的一一種結(jié)構(gòu)構(gòu)化過(guò)程程方法。1.1.2APQP理論論要點(diǎn)a.APQP是一種種結(jié)構(gòu)化化系統(tǒng)化化的方法法。b.APQP是一個(gè)個(gè)重要的的顧客導(dǎo)導(dǎo)向過(guò)程程，顧客客要求是是其最重重要的輸輸入，控控制計(jì)劃劃是其最最

3、重要的的輸出。c.APQP強(qiáng)調(diào)團(tuán)團(tuán)隊(duì)的努努力，橫橫向職能能小組是是其重要要形成。d.APQP是一個(gè)個(gè)全過(guò)程程控制活活動(dòng)，包包括從產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)到正式式生產(chǎn)。e.APQP是一項(xiàng)項(xiàng)規(guī)范化化的過(guò)程程，要求求制定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和控控制方法法，及實(shí)實(shí)施開(kāi)發(fā)發(fā)計(jì)劃。1.2為為什么要要做APQP是ISO/TS16949技技術(shù)規(guī)范范的明確確要求；實(shí)施APQP能能為組織織帶來(lái)以以下益處處：（1）促促進(jìn)對(duì)所所需更改改的早期期識(shí)別和和發(fā)現(xiàn)；（2）及及時(shí)提供供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)產(chǎn)品，使使顧客滿滿意；（3）以以最低成成本，引引導(dǎo)資源源充分利利用，提提升組織織的績(jī)效效。1.3APQP成功的的基礎(chǔ)1.3.1橫向向職能小小組APQP成功的的基礎(chǔ)之

4、之一是團(tuán)團(tuán)隊(duì)/小小組的努努力，成成立橫向向職能小小組是其其主要的的方法。成立橫向向職能小小組，有有助于集集中相關(guān)關(guān)知識(shí)，技能跨跨部門(mén)解解決問(wèn)題題，并提提高協(xié)同同效率。橫向職能能小組成成員一般般包括：技術(shù)、生產(chǎn)、采購(gòu)、質(zhì)量、銷(xiāo)售、服務(wù)等等部門(mén)代代表。橫向職能能小組由由技術(shù)部部門(mén)主管管負(fù)責(zé)，經(jīng)管理理者代表表批準(zhǔn)后后，任命命并授權(quán)權(quán)。橫向職能能小組必必須對(duì)各各階段的的計(jì)劃和和執(zhí)行工工作進(jìn)行行評(píng)估。1.3APQP成功的的基礎(chǔ)1.3.2確定定范圍確定顧客客（包括括內(nèi)部顧顧客和外外部顧客客）確定顧客客的需求求（尤其其是顧客客的特殊殊要求）確定產(chǎn)品品成本和和設(shè)計(jì)開(kāi)開(kāi)發(fā)進(jìn)度度；確定涉及及的文件件范圍和和方法。

5、1.3APQP成功的的基礎(chǔ)1.3.3培培訓(xùn)產(chǎn)品質(zhì)量量先期策策劃的成成功依賴賴于有效效的培訓(xùn)訓(xùn)，凡被被列為橫橫向職能能小組的的成員必必須接受受培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容容包括：APQP/CP、FMEA、PPAP、MSA、SPC了解顧客客的需求求，全部部滿足顧顧客需求求和期望望和開(kāi)發(fā)發(fā)技能，培訓(xùn)記記錄應(yīng)予予以保存存。產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)人員必必須熟悉悉和掌握握適用的的工具和和技能要要求。如：質(zhì)量量功能展展（QFD）試驗(yàn)設(shè)計(jì)計(jì)（DOI）計(jì)算機(jī)輔輔助設(shè)計(jì)計(jì)（CAD）可靠性設(shè)設(shè)計(jì)1.4產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量先期策策劃進(jìn)度度計(jì)劃?rùn)M向職能能小組在在完成組組織活動(dòng)動(dòng)后，以以第一項(xiàng)項(xiàng)工作是是制定APQP開(kāi)發(fā)進(jìn)進(jìn)度計(jì)劃劃。APQP開(kāi)開(kāi)發(fā)

6、進(jìn)度度計(jì)劃包包括以下下五個(gè)過(guò)過(guò)程。（1）計(jì)計(jì)劃和項(xiàng)項(xiàng)目的確確定；（2）產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)驗(yàn)證；（3）過(guò)過(guò)程設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)驗(yàn)證；（4）產(chǎn)產(chǎn)品和過(guò)過(guò)程確認(rèn)認(rèn)；（5）反反饋評(píng)定定和糾正正措施。（圖1，圖2）1.5APQP與其他他四大工工具的相相互關(guān)系系A(chǔ)PQP是ISO/TS16949系統(tǒng)中中不可缺缺的重要要系統(tǒng)。APQP在系系統(tǒng)中還還包含其其他許多多系統(tǒng)，如FMFA控控制計(jì)劃劃等。（圖3）1.6APQP與防錯(cuò)錯(cuò)APQP的核心心思想是是采取防防錯(cuò)措施施，降低低產(chǎn)品/服務(wù)發(fā)發(fā)送到顧顧客時(shí)所所產(chǎn)生問(wèn)問(wèn)題的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)，通通過(guò)在APQP進(jìn)程中中采用防防錯(cuò)技術(shù)術(shù)可以有有效地降降低風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)。1.7實(shí)實(shí)施要求求a.IS

7、O/TS16949要求求使用多多階段策策劃過(guò)程程。b.APQP手冊(cè)應(yīng)應(yīng)作為一一個(gè)參考考文件。c.應(yīng)應(yīng)采用過(guò)過(guò)程分析析方法。1.8實(shí)實(shí)施時(shí)時(shí)機(jī)新產(chǎn)品開(kāi)開(kāi)發(fā)時(shí)更改產(chǎn)品品設(shè)計(jì)時(shí)時(shí)2.APQP的五個(gè)個(gè)過(guò)程2.1計(jì)計(jì)劃和和項(xiàng)目確確定本過(guò)程的的任務(wù)是是：如何何確定顧顧客的要要求和期期望，以以計(jì)劃定定義質(zhì)量量特性。2.1.1顧客客呼聲2.1.2業(yè)務(wù)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷(xiāo)策策略2.1.3產(chǎn)品品過(guò)程基基準(zhǔn)數(shù)據(jù)據(jù)2.1.4產(chǎn)品品過(guò)程設(shè)設(shè)想2.1.5產(chǎn)品品可靠性性研究2.1.6顧客客輸入計(jì)劃和項(xiàng)項(xiàng)目確定定2.1.7設(shè)計(jì)目標(biāo)標(biāo)2.1.8可靠性及及質(zhì)量目目標(biāo)2.1.9初始材料料清單2.1.10初始過(guò)程程流程圖圖2.1.11產(chǎn)品/

8、過(guò)程特殊殊特性初初始清單單2.1.12管理者支支持2.1計(jì)計(jì)劃和和項(xiàng)目確確定計(jì)劃和項(xiàng)項(xiàng)目階段段輸入與與輸出本過(guò)程的的輸入包包括：2.1.1顧客客的呼聲聲：包括：內(nèi)內(nèi)部顧客客的抱怨怨建議，資料和和信息等等；收集顧客客的呼聲聲的方法法，包括括：（1）市市場(chǎng)研究究與顧顧客面談?wù)勵(lì)櫩涂鸵庖?jiàn)征征詢和調(diào)調(diào)查市場(chǎng)場(chǎng)調(diào)研報(bào)報(bào)告競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量研究究（2）保保修記錄錄和顧客客抱怨保修修報(bào)告投訴訴處理記記錄退貨貨和拒收收記錄質(zhì)量量問(wèn)題處處理報(bào)告告（3）服服務(wù)信息息顧客客建議現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)服務(wù)報(bào)報(bào)告客戶戶評(píng)價(jià)報(bào)報(bào)告2.1.2業(yè)業(yè)務(wù)計(jì)劃劃/營(yíng)銷(xiāo)銷(xiāo)策略業(yè)務(wù)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷(xiāo)策策略應(yīng)設(shè)設(shè)定產(chǎn)品品質(zhì)量目目標(biāo)框架架業(yè)務(wù)務(wù)計(jì)劃因因提出限限制

9、性要要求（成成本、產(chǎn)產(chǎn)品定位位）營(yíng)銷(xiāo)銷(xiāo)策略應(yīng)應(yīng)確定目目標(biāo)顧客客及主要要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)對(duì)手2.1.3產(chǎn)品品過(guò)程的的基準(zhǔn)數(shù)數(shù)據(jù)為制定產(chǎn)產(chǎn)品/過(guò)過(guò)程能力力目標(biāo)提提供輸入入，應(yīng)識(shí)別別適宜的的基準(zhǔn)搞清清本企業(yè)業(yè)現(xiàn)有狀狀況和基基準(zhǔn)之間間的差距距的原因因制定定消除差差距，趕趕上基準(zhǔn)準(zhǔn)或超過(guò)過(guò)基準(zhǔn)的的計(jì)劃2.1.4產(chǎn)品品/過(guò)程程設(shè)想產(chǎn)品/過(guò)過(guò)程設(shè)想想包括產(chǎn)產(chǎn)品具有有哪些性性能、設(shè)設(shè)計(jì)或者者過(guò)程的的概念設(shè)設(shè)想。這些設(shè)想想包括：新技術(shù)術(shù)、新材材料、可可靠性評(píng)評(píng)定、技技術(shù)革新新。2.1.5產(chǎn)品品可靠性性研究可靠性是是指產(chǎn)品品在規(guī)定定的條件件下規(guī)定定的時(shí)間間，完成成規(guī)定的的功能的的能力，可靠性性反映了了產(chǎn)品其其性能是是否能持

10、持久有效效實(shí)施的的能力。產(chǎn)品可靠靠性研究究至少包包括：在設(shè)設(shè)定時(shí)間間周期內(nèi)內(nèi)更換零零件的頻頻率長(zhǎng)期期可靠性性和耐久久性試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果常用可靠靠性指標(biāo)標(biāo)，如：抗拉強(qiáng)強(qiáng)度、斷斷裂延伸伸率、熱熱老化性性2.1.6顧客客輸入顧客輸入入包括后后續(xù)顧客客和最終終顧客提提出的要要求，尤尤其是后后續(xù)顧客客所提供供的有關(guān)關(guān)他們需需要的有有價(jià)值的的信息。2.1.7設(shè)計(jì)計(jì)目標(biāo)設(shè)計(jì)目標(biāo)標(biāo)就是將將顧客的的呼聲轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換為意意向性的的可度量量的設(shè)計(jì)計(jì)指標(biāo)，因使用用QFD（質(zhì)量量功能展展開(kāi)）等等工具，已確保保顧客的的聲音不不會(huì)在以以后的設(shè)設(shè)計(jì)活動(dòng)動(dòng)消失2.1.8可靠靠性和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)可靠性和和質(zhì)量目目標(biāo)的制制定過(guò)程程是顧客客需要和

11、和期望項(xiàng)目目任務(wù)，如時(shí)間間、進(jìn)度度、成本本等可靠靠性基準(zhǔn)準(zhǔn)，如競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手手產(chǎn)品德德可靠性性可靠性目目標(biāo)應(yīng)使使用可靠靠度和置置信區(qū)間間來(lái)表達(dá)達(dá)，質(zhì)量量目標(biāo)應(yīng)應(yīng)以持續(xù)續(xù)改進(jìn)為為基礎(chǔ)，如：1、道路路試驗(yàn)：大于等等于6萬(wàn)萬(wàn)公里無(wú)無(wú)故障2、出廠廠產(chǎn)品缺缺陷率：小于等等于200*10的負(fù)負(fù)6次方方2.1.9初始始材料清清單應(yīng)根據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品過(guò)程程設(shè)想制制定初始始材料清清單，包包括早期期供方清清單，為為識(shí)別初初始產(chǎn)品品特殊特特性，必必須事先先選擇適適宜的設(shè)設(shè)計(jì)和制制造過(guò)程程。2.1.10初初始過(guò)程程流程圖圖使用過(guò)程程流程圖圖描述預(yù)預(yù)期的制制造過(guò)程程，其依依據(jù)是：初始始材料清清單產(chǎn)品品/過(guò)程程設(shè)想過(guò)程流程程圖是為為

12、了描述述有關(guān)工工作活動(dòng)動(dòng)順序的的一種直直觀方法法，他為為策劃、開(kāi)展活活動(dòng)和制制造過(guò)程程提供分分析工具具（圖4）2.1.11初初始產(chǎn)品品/過(guò)程程特殊特特性清單單1.產(chǎn)品品/過(guò)程程特殊特特性是指指：對(duì)安安全和政政府法規(guī)規(guī)有顯著著影響對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品性能能、可靠靠性等有有顯著影影響2.產(chǎn)品品/過(guò)程程特殊特特性的確確定：由顧顧客確定定由本本組織通通過(guò)評(píng)審審后確定定3.特殊殊特性清清單根據(jù)據(jù)可靠性性目標(biāo)和和要求預(yù)期期的制造造過(guò)程類似似產(chǎn)品零零件的FMEA2.1.12產(chǎn)產(chǎn)品保證證計(jì)劃產(chǎn)品保證證計(jì)劃是是將設(shè)計(jì)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換成設(shè)設(shè)計(jì)要求求的書(shū)面面文件產(chǎn)品保證證計(jì)劃包包括下面面內(nèi)容：項(xiàng)目目要求概概述可靠靠性、耐耐久性指指

13、標(biāo)的確確定新技技術(shù)、復(fù)復(fù)雜性、材料、包裝、環(huán)境、制造、服務(wù)以以及其他他會(huì)給項(xiàng)項(xiàng)目帶來(lái)來(lái)風(fēng)險(xiǎn)的的評(píng)估FEMA初始始工程標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求2.1.13管管理者支支持在每一產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量策劃結(jié)結(jié)束時(shí)，橫向小小組應(yīng)將將最新情情況報(bào)告告管理者者，最新新報(bào)告應(yīng)應(yīng)是正式式的。為確保得得到管理理者的支支持，小小組應(yīng)提提供證據(jù)據(jù)足以證證明：所有有策劃要要求已滿滿足所有有策劃要要求已文文件化已將將存在的的問(wèn)題列列入了解解決計(jì)劃劃2.2產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)與開(kāi)發(fā)發(fā)本過(guò)程的的任務(wù)和和要點(diǎn)是是：將設(shè)設(shè)計(jì)特征征以最終終的質(zhì)量量策劃過(guò)過(guò)程予以以體現(xiàn)應(yīng)考考慮所有有的設(shè)計(jì)計(jì)要素，即使設(shè)設(shè)計(jì)是顧顧客所有有設(shè)計(jì)計(jì)應(yīng)滿足足生產(chǎn)量量要求也也要考慮慮質(zhì)

14、量、成本和和時(shí)間目目標(biāo)保證證對(duì)技術(shù)術(shù)要求和和有關(guān)技技術(shù)資料料的全面面評(píng)審2.2.1DFMEADFMEA是一種評(píng)評(píng)定失效效可能性性及其結(jié)結(jié)果的分分析技術(shù)術(shù)。此內(nèi)容將在在第二篇篇中詳細(xì)細(xì)講解。2.2.2可制制造性和和裝配性性設(shè)計(jì)可制造性性和裝配配性設(shè)計(jì)計(jì)是一種種同步工工程過(guò)程程，用來(lái)來(lái)優(yōu)化設(shè)設(shè)計(jì)功能能，設(shè)計(jì)計(jì)小組至至少應(yīng)考考慮下列列內(nèi)容：設(shè)計(jì)計(jì)、概念念、功能能，對(duì)制制造變差差的敏感感性制造造過(guò)程的的可行性性尺寸寸、公差差要求性能能要求過(guò)程程調(diào)整2.2.3設(shè)計(jì)計(jì)驗(yàn)證（7.3設(shè)計(jì)評(píng)評(píng)審+設(shè)設(shè)計(jì)驗(yàn)證證）設(shè)計(jì)驗(yàn)證證是指驗(yàn)驗(yàn)證產(chǎn)品品設(shè)計(jì)是是否滿足足顧客要要求。變換方法法進(jìn)行計(jì)計(jì)算將新設(shè)計(jì)計(jì)與已證證實(shí)的類類似

15、設(shè)計(jì)計(jì)進(jìn)行比比較進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)和證實(shí)實(shí)對(duì)發(fā)放前前的設(shè)計(jì)計(jì)階段文文件進(jìn)行行評(píng)審2.2.4設(shè)計(jì)計(jì)評(píng)審（7.3設(shè)計(jì)確確認(rèn)）設(shè)計(jì)評(píng)審審是一系系列驗(yàn)證證和確認(rèn)認(rèn)活動(dòng)，至少應(yīng)應(yīng)包括下下列方面面的評(píng)價(jià)價(jià)：設(shè)計(jì)計(jì)/功能能要求的的考慮可靠靠性和置置信度目目標(biāo)臺(tái)架架試驗(yàn)結(jié)結(jié)果DFMEA破壞壞性試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)計(jì)計(jì)驗(yàn)證結(jié)結(jié)果設(shè)計(jì)評(píng)審審結(jié)果必必須提供供證實(shí)的的設(shè)計(jì)評(píng)評(píng)審報(bào)告告，評(píng)審審記錄應(yīng)應(yīng)保存。參加審審計(jì)評(píng)審審的人員員應(yīng)包括括設(shè)計(jì)階階段有關(guān)關(guān)的所有有職能部部門(mén)代表表必要時(shí)時(shí)應(yīng)請(qǐng)專專家參加加，2.2.5樣件件制造控制制計(jì)劃樣件控制制計(jì)劃是是對(duì)樣件件在制造造過(guò)程中中的尺寸寸測(cè)量和和材料、功能、試驗(yàn)的的描述?？刂朴?jì)劃劃應(yīng)包括括從進(jìn)料

16、料到制造造/裝配配全過(guò)程程。2.2.6工程程圖樣（包括數(shù)數(shù)學(xué)模型型）設(shè)計(jì)計(jì)劃劃要求完完成工程程圖紙（包括計(jì)計(jì)算書(shū)），并對(duì)對(duì)其進(jìn)行行評(píng)審，即使在在顧客設(shè)設(shè)計(jì)的情情況下，也不能能免除本本組織評(píng)評(píng)審工程程圖紙的的職能。工程圖紙紙可包括括出現(xiàn)在在控制計(jì)計(jì)劃中的的特殊特特性評(píng)審審工程圖圖樣是否否有足夠夠的數(shù)據(jù)據(jù)可以對(duì)對(duì)零件進(jìn)進(jìn)行全尺尺寸檢驗(yàn)驗(yàn)。評(píng)價(jià)價(jià)尺寸以以保證可可行性和和與工業(yè)業(yè)制造和和測(cè)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)相一一致。2.2.7工程程規(guī)范小組應(yīng)對(duì)對(duì)工程規(guī)規(guī)范進(jìn)行行詳細(xì)的的評(píng)審和和理解工程圖樣樣工程規(guī)規(guī)范清單單。2.2.8材料料規(guī)范對(duì)于與特特殊特性性有關(guān)的的材料規(guī)規(guī)范也應(yīng)應(yīng)進(jìn)行評(píng)評(píng)審，包包括物理理特性、性能、環(huán)境、

17、搬運(yùn)和和儲(chǔ)存等等方面的的評(píng)審。這種特性性也應(yīng)列列入控制制計(jì)劃。2.2.9圖樣樣和規(guī)范范的更改改當(dāng)需要更更改圖樣樣或規(guī)范范時(shí)，小小組應(yīng)保保證這些些更改能能立即通通知到所所有受影影響的部部門(mén)，并并用書(shū)面面形式通通知。2.2.10新新設(shè)備、工裝和和設(shè)施要要求DFMEA產(chǎn)品品保證計(jì)計(jì)劃提出出對(duì)新設(shè)設(shè)備和設(shè)設(shè)施的要要求，小小組應(yīng)加加強(qiáng)對(duì)這這些項(xiàng)目目進(jìn)度的的跟蹤，它很可可能影響響總計(jì)劃劃的按時(shí)時(shí)實(shí)施，保證新新設(shè)備新新工裝及及時(shí)投入入使用十十分重要要，確保保這些設(shè)設(shè)備設(shè)施施在試生生產(chǎn)前完完工。2.2.11產(chǎn)產(chǎn)品/過(guò)過(guò)程特殊殊特性在初始產(chǎn)產(chǎn)品/過(guò)過(guò)程特性性清單基基礎(chǔ)上，依靠評(píng)評(píng)價(jià)技術(shù)術(shù)，在設(shè)設(shè)計(jì)特性性的評(píng)審審

18、和設(shè)計(jì)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)過(guò)程中，小組應(yīng)應(yīng)完成清清單，并并使用規(guī)規(guī)定的符符號(hào)，將將產(chǎn)品/過(guò)程特特殊特性性體現(xiàn)在在控制計(jì)計(jì)劃中。顧客特殊殊特性，可能會(huì)會(huì)規(guī)定單單獨(dú)的批批準(zhǔn)要求求。2.2.12量量具/試試驗(yàn)設(shè)備備要求確定定所需要要的新的的量具和和試驗(yàn)設(shè)設(shè)備，并并將這些些要求增增加到進(jìn)進(jìn)度表中中。同時(shí)時(shí)監(jiān)控項(xiàng)項(xiàng)目進(jìn)展展，保證證總體進(jìn)進(jìn)度完成成。2.2.13小小組可行行性承諾諾和管理理者支持持評(píng)定設(shè)計(jì)計(jì)的可行行性對(duì)新新提出的的設(shè)計(jì)可可行性取取得一致致性意見(jiàn)見(jiàn)和對(duì)所所需解決決的未決決議議題題形成文文件交管管理者以以獲得支支持。2.3過(guò)過(guò)程的設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)本過(guò)程的的任務(wù)和和要點(diǎn)保證證開(kāi)發(fā)一一個(gè)有效效的制造造系統(tǒng)為獲獲

19、得優(yōu)質(zhì)質(zhì)產(chǎn)品而而建立的的制造系系統(tǒng)的主主要特點(diǎn)點(diǎn)及與其其有關(guān)的的控制計(jì)計(jì)劃。本過(guò)程的的輸出包包括以下下內(nèi)容。2.3.1包裝裝標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)進(jìn)行包包裝設(shè)計(jì)計(jì)，制定定標(biāo)準(zhǔn)包裝設(shè)計(jì)計(jì)應(yīng)保證證產(chǎn)品在在包裝、運(yùn)輸及及裝卸過(guò)過(guò)程中不不失效。包裝材料料應(yīng)符合合相關(guān)材材料處理理及環(huán)保保要求。2.3.2過(guò)程程流程圖圖過(guò)程程流程圖圖是對(duì)整整個(gè)過(guò)程程進(jìn)行分分析，而而不是僅僅分析個(gè)個(gè)別工序序。過(guò)程程流程圖圖有助于于在進(jìn)行行APQP和控控制計(jì)劃劃制定時(shí)時(shí)，把注注意力集集中在過(guò)過(guò)程中。2.3.3場(chǎng)地地平面布布置圖應(yīng)制定和和評(píng)審平平面布置置圖，確確定檢測(cè)測(cè)點(diǎn)的可可接受性性?？刂茍D的的建立點(diǎn)點(diǎn)，目視視輔具的的位置，以及缺缺陷材料料放

20、置區(qū)區(qū)。2.3.4過(guò)程程失效模模式及后后果分析析（PFMEA）PFMEA應(yīng)在在開(kāi)始生生產(chǎn)之前前，產(chǎn)品品質(zhì)量策策劃過(guò)程程中進(jìn)行行，它是是對(duì)新的的修改的的過(guò)程的的一種規(guī)規(guī)范化的的評(píng)審與與分析。2.3.5試生生產(chǎn)控制制計(jì)劃試生產(chǎn)控控制計(jì)劃劃是在樣樣件研制制之后，批量生生產(chǎn)之前前。目的的是控制制初期生生產(chǎn)運(yùn)行行中的潛潛在不合合格。2.3.6過(guò)程程指導(dǎo)書(shū)書(shū)應(yīng)向操作作者提供供完整詳詳細(xì)的過(guò)過(guò)程指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)。過(guò)程指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)應(yīng)予予以公布布，使操操作者和和管理人人員易于于得到和和理解。過(guò)程指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)有以以下形式式：過(guò)程程卡、檢檢驗(yàn)、試試驗(yàn)操作作規(guī)程，標(biāo)準(zhǔn)操操作卡等等。2.3.7測(cè)量量系統(tǒng)分分析計(jì)劃劃小組應(yīng)制制定一個(gè)個(gè)進(jìn)

21、行所所需的測(cè)測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)分析計(jì)計(jì)劃，該該計(jì)劃至至少應(yīng)包包括量具具的以下下特性要要求：線線性、偏偏離、重重復(fù)性、再現(xiàn)性性。2.3.8初始始過(guò)程能能力研究究計(jì)劃小組因制制定初始始過(guò)程能能力研究究計(jì)劃，在控制制計(jì)劃中中表示的的特性作作為初始始過(guò)程能能力研究究的基礎(chǔ)礎(chǔ)。2.3.9管理理者支持持此階段結(jié)結(jié)束后，應(yīng)安排排正式評(píng)評(píng)審，獲獲得最高高管理者者承諾，并協(xié)助助解決問(wèn)問(wèn)題。2.4產(chǎn)產(chǎn)品和過(guò)過(guò)程的確確認(rèn)本過(guò)程的的任務(wù)和和要點(diǎn)討論論通過(guò)對(duì)對(duì)試生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證證的要求求。應(yīng)驗(yàn)驗(yàn)證試生生產(chǎn)過(guò)程程中是否否遵循了了控制計(jì)計(jì)劃和過(guò)過(guò)程流程程圖。產(chǎn)品品是否滿滿足顧客客要求，并應(yīng)注注意正式式生產(chǎn)前前研究和和解決有有關(guān)

22、問(wèn)題題。2.4.1有效效生產(chǎn)應(yīng)采用正正式的生生產(chǎn)工裝裝、設(shè)備備、環(huán)境境、操作作者、設(shè)設(shè)備和循循環(huán)時(shí)間間進(jìn)行試試生產(chǎn)。試生產(chǎn)的的輸出用用于以下下工作：初始始過(guò)程能能力測(cè)量量系統(tǒng)分分析正式式生產(chǎn)可可行性評(píng)評(píng)定生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程的的確定生產(chǎn)產(chǎn)件批準(zhǔn)準(zhǔn)2.4.2生產(chǎn)產(chǎn)控制計(jì)計(jì)劃生產(chǎn)控制制計(jì)劃與與試生產(chǎn)產(chǎn)控制計(jì)計(jì)劃相比比，應(yīng)該該是生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)穩(wěn)定，檢檢驗(yàn)頻次次下降的的穩(wěn)定條條件的書(shū)書(shū)面描述述，是試試生產(chǎn)控控制計(jì)劃劃的拓展展，因而而是一份份動(dòng)態(tài)文文件。2.4.3質(zhì)量量策劃的的認(rèn)定和和管理者者支持橫向職能能小組應(yīng)應(yīng)保證所所有控制制計(jì)劃和和過(guò)程流流程圖均均已實(shí)施施，在首首次產(chǎn)品品發(fā)送前前，應(yīng)對(duì)對(duì)下列項(xiàng)項(xiàng)目進(jìn)行行評(píng)審?？刂浦朴?jì)劃：對(duì)于所所有受影影響的操操作在所所有的時(shí)時(shí)間，都都因該有有控制計(jì)計(jì)劃。過(guò)程程指導(dǎo)書(shū)書(shū)：驗(yàn)證證這些文文件是否否包含了了控制計(jì)計(jì)劃中的的所有特特殊特性性，并予予以控制制。量具具和試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備：對(duì)控制制計(jì)劃規(guī)規(guī)定的量量具，試試驗(yàn)設(shè)備備應(yīng)進(jìn)行行測(cè)量系系統(tǒng)分析析；產(chǎn)能能的相關(guān)關(guān)證明，包括采采用生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備及及人員等等。關(guān)注到上上述問(wèn)題題已解決決，可安安排一次次管