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1、ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程陳世平(3)第三章2000版版ISO9000族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的理理解與應(yīng)應(yīng)用ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程第二節(jié)2000版版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的應(yīng)用用ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程一、質(zhì)量量管理原原則的應(yīng)應(yīng)用(一)以以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)這是質(zhì)量量管理的的核心思思想。任任何組織織都依存存于顧客客,組織織如失去去了顧客客,就失失去了存存在和發(fā)發(fā)展的基基礎(chǔ)。因因此,組組織必須須時(shí)刻關(guān)關(guān)注著顧顧客的動(dòng)動(dòng)向,顧顧客的潛潛在需求求和期望望,以及及對(duì)現(xiàn)有有產(chǎn)品的的滿(mǎn)意程程度。目目的是可可以根據(jù)據(jù)顧客的的要求和和期望做做出改進(jìn)進(jìn),以取取得

2、顧客客的信任任,從而而穩(wěn)定地地占有市市場(chǎng),并并能根據(jù)據(jù)市場(chǎng)的的變化動(dòng)動(dòng)向做出出快速反反應(yīng),進(jìn)進(jìn)而更多多地占有有市場(chǎng)。(二)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)作用用領(lǐng)導(dǎo)要在在考慮組組織和所所有者、員工、顧客、合作伙伙伴、行行業(yè)、社社會(huì)等各各類(lèi)相關(guān)關(guān)方的需需求后制制定方針針,做出出規(guī)劃,確定有有挑戰(zhàn)性性的目標(biāo)標(biāo),使員員工理解解并動(dòng)員員他們?nèi)ト?shí)現(xiàn)這這個(gè)目標(biāo)標(biāo)。領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)要賦予予職責(zé)和和權(quán)限,提供資資源,激激勵(lì)員工工為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)目標(biāo)和和持續(xù)改改進(jìn)做貢貢獻(xiàn)。簡(jiǎn)簡(jiǎn)要地說(shuō)說(shuō),作為為一個(gè)組組織的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo),應(yīng)應(yīng)該提出出目標(biāo),落實(shí)職職能,提提供資源源,促進(jìn)進(jìn)參與,檢查績(jī)績(jī)效,組組織實(shí)施施改進(jìn)。領(lǐng)導(dǎo)并并不需要要事必躬躬親,但但這幾個(gè)個(gè)方面必必須親自自

3、負(fù)責(zé)。關(guān)鍵是是通過(guò)其其領(lǐng)導(dǎo)作作用及所所采取的的各項(xiàng)措措施,創(chuàng)創(chuàng)造一個(gè)個(gè)能使全全體員工工充分參參與的良良好的內(nèi)內(nèi)部環(huán)境境,因?yàn)闉橹挥性谠谶@種環(huán)環(huán)境下,才能確確保質(zhì)量量管理體體系得以以有效運(yùn)運(yùn)行。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程(三)全全員參與與員工是組組織的根根本,產(chǎn)產(chǎn)品是員員工勞動(dòng)動(dòng)的結(jié)果果,質(zhì)量量管理體體系需要要全體員員工充分分參與。首先要要使員工工了解他他們?cè)诮M組織中的的作用及及他們工工作的重重要性,明白為為了完成成目標(biāo)自自己要做做些什么么,然后后給予機(jī)機(jī)會(huì)提高高他們的的知識(shí)、能力和和經(jīng)驗(yàn),使他們們對(duì)組織織的成功功負(fù)有使使命感,渴望參參與持續(xù)續(xù)改進(jìn)并并努力做做出貢獻(xiàn)獻(xiàn)。員工

4、工需要知知道組織織的質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo),但但并不要要求一字字不差地地背誦質(zhì)質(zhì)量方針針和所有有的質(zhì)量量目標(biāo),而是要要員工知知道組織織的宗旨旨和方向向,知道道為完成成質(zhì)量方方針自己己需要做做些什么么,知道道本職工工作的目目標(biāo),也也知道應(yīng)應(yīng)該如何何去完成成,使其其能全身身心地投投入。(四)過(guò)過(guò)程方法法質(zhì)量管理理體系是是通過(guò)一一系列的的過(guò)程來(lái)來(lái)實(shí)施的的,質(zhì)量量策劃就就是要通通過(guò)識(shí)別別過(guò)程,確定過(guò)過(guò)程的輸輸入和輸輸出,及及將輸入入轉(zhuǎn)為輸輸出所必必須的各各項(xiàng)活動(dòng)動(dòng),職責(zé)責(zé)和義務(wù)務(wù)、所需需的資源源、活動(dòng)動(dòng)間的接接口等,以實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程的的增值,獲得預(yù)預(yù)期的結(jié)結(jié)果。產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)是質(zhì)量量管理體體系的一一個(gè)過(guò)程

5、程,其中中又有諸諸如設(shè)計(jì)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)、過(guò)過(guò)程控制制等不同同的子過(guò)過(guò)程。而而為了支支持產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程,還還需要測(cè)測(cè)量、提提供資源源等過(guò)程程,它們們之間有有聯(lián)系,也有相相互制約約,形成成一個(gè)過(guò)過(guò)程網(wǎng)絡(luò)絡(luò)。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程(五)管管理的系系統(tǒng)方法法以過(guò)程方方法為基基礎(chǔ),針針對(duì)給定定的目標(biāo)標(biāo),識(shí)別別、理解解并管理理一個(gè)由由相互關(guān)關(guān)聯(lián)的過(guò)過(guò)程所組組成的體體系有助助于提高高組織的的有效性性和效率率。2000版版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)從四個(gè)個(gè)方面規(guī)規(guī)定了質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的過(guò)程網(wǎng)網(wǎng)絡(luò),這這四個(gè)方方面是管管理職責(zé)責(zé)、資源源管理、產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)和測(cè)測(cè)量、分分析和改改進(jìn)。每

6、每個(gè)方面面都包含含了若干干個(gè)要求求,使各各要求間間的相互互關(guān)系非非常明確確,有利利于各個(gè)個(gè)過(guò)程彼彼此協(xié)調(diào)調(diào)一致,能最有有效地取取得期望望的結(jié)果果。(六)持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)市場(chǎng)是變變化的,顧客會(huì)會(huì)不斷地地提出新新的要求求,如果果組織不不能隨之之持續(xù)改改進(jìn),就就會(huì)失去去顧客、失去市市場(chǎng)。質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的充分性性是相對(duì)對(duì)的,從從不夠充充分到比比較充分分,再到到很充分分也是持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的過(guò)程程。持續(xù)續(xù)改進(jìn)從從概念上上不是指指預(yù)防發(fā)發(fā)生錯(cuò)誤誤,而是是在現(xiàn)有有水平上上不斷提提高產(chǎn)品品質(zhì)量、過(guò)程及及體系有有效性和和效率。但在實(shí)實(shí)施中是是通過(guò)使使用質(zhì)量量方針、目標(biāo)、審核結(jié)結(jié)果、數(shù)數(shù)據(jù)分析析、糾正正和預(yù)防防措施以

7、以及管理理評(píng)審,促進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的持續(xù)改改進(jìn)。PDCA的方法法在持續(xù)續(xù)改進(jìn)中中是一種種常用的的有效方方法。持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)本身也也是一個(gè)個(gè)過(guò)程,策劃、實(shí)施、檢查和和改進(jìn)就就是持續(xù)續(xù)改進(jìn)過(guò)過(guò)程中的的四大步步驟,PDCA循環(huán)就就通過(guò)這這些步驟驟實(shí)施改改進(jìn),不不僅適用用于產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程,也也適用于于支持過(guò)過(guò)程。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程(七)基基于事實(shí)實(shí)的決策策方法基于事實(shí)實(shí)的決策策方法就就是指組組織的各各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)在做出出決策時(shí)時(shí)要有事事實(shí)依據(jù)據(jù)。這是是減少?zèng)Q決策不當(dāng)當(dāng)和避免免決策失失誤的重重要原則則。數(shù)據(jù)據(jù)是事實(shí)實(shí)的表現(xiàn)現(xiàn)形式,信息是是有用的的數(shù)據(jù)。組織要要確定所所需的信

8、信息及其其來(lái)源、它的傳傳遞途徑徑和用途途,要確確保數(shù)據(jù)據(jù)是真實(shí)實(shí)的,對(duì)對(duì)數(shù)據(jù)要要進(jìn)行分分析而獲獲得信息息。對(duì)信信息流要要加強(qiáng)有有效管理理,使使使用者能能及時(shí)地地得到適適用的信信息,這這些都是是必須做做好的為為基于事事實(shí)的決決策方法法服務(wù)的的基礎(chǔ)性性工作。(八)與與供方互互利的關(guān)關(guān)系組織的活活動(dòng)不是是孤立的的,一般般都是需需要供方方提供資資源,形形成“供供方組織顧客客”的供供應(yīng)鏈。組織在在建立與與供的關(guān)關(guān)系時(shí),要考慮慮短期利利益和長(zhǎng)長(zhǎng)遠(yuǎn)利益益的平衡衡,要營(yíng)營(yíng)造一個(gè)個(gè)清晰和和公開(kāi)的的溝通渠渠道,與與關(guān)鍵的的供方共共享必要要的信息息和利益益,確定定聯(lián)合改改進(jìn)活動(dòng)動(dòng),激發(fā)發(fā)、鼓勵(lì)勵(lì)和承認(rèn)認(rèn)他們的的改進(jìn)

9、成成果。這這種“雙雙贏”的的思想,可以增增強(qiáng)供需需雙方創(chuàng)創(chuàng)造價(jià)值值的能力力,使成成本和資資源進(jìn)一一步優(yōu)化化,能夠夠更靈活活和快速速一致地地對(duì)變化化的市場(chǎng)場(chǎng)做出反反應(yīng)。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程二、策劃劃(一)質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的策劃質(zhì)量管理理體系的的策劃范范圍覆蓋蓋了產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程的策策劃范圍圍和測(cè)量量、分析析和改進(jìn)進(jìn)過(guò)程的的策劃范范圍。組組織應(yīng)在在質(zhì)量管管理體系系的策劃劃的基礎(chǔ)礎(chǔ)上,對(duì)對(duì)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程程和測(cè)量量、分析析和改進(jìn)進(jìn)過(guò)程做做更進(jìn)一一步的具具體策劃劃。策劃質(zhì)量量管理體體系是組組織最高高管理者者的職責(zé)責(zé)。首先先要制定定組織的的質(zhì)量方方針和確確定質(zhì)量量目標(biāo),再按I

10、SO9001標(biāo)準(zhǔn)的的“總要要求”識(shí)識(shí)別質(zhì)量量管理體體系所需需的過(guò)程程,確定定過(guò)程的的順序和和相互作作用,確確定必要要的資源源和信息息,確定定對(duì)過(guò)程程實(shí)施控控制的準(zhǔn)準(zhǔn)則和方方法,并并將策劃劃的結(jié)果果形成文文件。質(zhì)質(zhì)量管理理體系沒(méi)沒(méi)有統(tǒng)一一的模式式,注重重的是適適用性和和有效性性。因此此,組織織在進(jìn)行行質(zhì)量管管理體系系策劃時(shí)時(shí),要先先確定組組織的產(chǎn)產(chǎn)品和顧顧客,也也就是通通常所說(shuō)說(shuō)的“企企業(yè)在市市場(chǎng)中的的定位”。1、識(shí)別產(chǎn)產(chǎn)品組織的產(chǎn)產(chǎn)品類(lèi)別別可以是是硬件,可以是是流程性性材料,可以是是軟件,可以是是服務(wù),還可以以是不同同類(lèi)別的的組合。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程2、識(shí)別顧顧客

11、顧客包括括直接的的購(gòu)買(mǎi)者者、最終終的使用用者和可可能存在在的中間間商,他他們可能能是個(gè)人人也可能能是組織織。3、質(zhì)量方方針目標(biāo)標(biāo)與產(chǎn)品品的要求求1)與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求包括括顧客對(duì)對(duì)產(chǎn)品規(guī)規(guī)定的要要求,產(chǎn)產(chǎn)品的規(guī)規(guī)定用途途或已知知預(yù)期用用途所必必需的要要求,與與產(chǎn)品有有關(guān)的法法律法規(guī)規(guī)的要求求,組織織的附加加要求等等。一般顧客客將在合合同或協(xié)協(xié)議中對(duì)對(duì)產(chǎn)品明明確提出出應(yīng)符合合技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)規(guī)范的要要求和其其他規(guī)定定的要求求。組織還要要根據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品的規(guī)規(guī)定用途途或已知知預(yù)期的的用途確確定對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的要要求。產(chǎn)品滿(mǎn)足足有關(guān)法法律法規(guī)規(guī)的要求求是組織織的責(zé)任任。因此此組織必必須建立

12、立并運(yùn)行行一個(gè)能能及時(shí)識(shí)識(shí)別、搜搜集、分分析有關(guān)關(guān)法律法法規(guī)的制制度,以以確保組組織有能能力將其其產(chǎn)品所所適用的的法律法法規(guī)要求求納入到到產(chǎn)品要要求中去去。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程2)質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo)質(zhì)量方針針是與經(jīng)經(jīng)營(yíng)宗旨旨本一致致的,與與產(chǎn)品要要求相適適應(yīng)的,要體現(xiàn)現(xiàn)對(duì)顧客客的承諾諾、對(duì)持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的承諾諾,又能能為目標(biāo)標(biāo)的提出出提供框框架。因因此質(zhì)量量方針不不能是空空洞的口口號(hào),要要根據(jù)本本組織的的產(chǎn)品、顧客定定位和預(yù)預(yù)期的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量水平確確定。質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)以質(zhì)質(zhì)量方針針?biāo)峁┕┑目蚣芗苷归_(kāi),為確保保組織的的質(zhì)量目目標(biāo)的實(shí)實(shí)現(xiàn),相相關(guān)職能能和層次次要依據(jù)

13、據(jù)組織的的質(zhì)量目目標(biāo)要求求確定各各自的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo),并落落實(shí)到全全體員工工的活動(dòng)動(dòng)中。從從體現(xiàn)對(duì)對(duì)顧客承承諾的角角度,質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)往往既既可與產(chǎn)產(chǎn)品性能能有關(guān),又可落落實(shí)到產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程的的質(zhì)量。從體現(xiàn)現(xiàn)持續(xù)改改進(jìn)角度度,目標(biāo)標(biāo)可能與與顧客的的滿(mǎn)意程程度有關(guān)關(guān),在設(shè)設(shè)立顧客客滿(mǎn)意程程度目標(biāo)標(biāo)時(shí),要要同時(shí)考考慮滿(mǎn)意意程度的的表達(dá)方方式及信信息收集集和統(tǒng)計(jì)計(jì)的口徑徑。質(zhì)量量目標(biāo)應(yīng)應(yīng)是可測(cè)測(cè)量的,而且相相關(guān)職能能和層次次的質(zhì)量量目標(biāo)應(yīng)應(yīng)盡可能能量化,以便比比較實(shí)施施結(jié)果,進(jìn)行持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)。原則上,組織的的最高管管理者先先要制定定質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo),再建建立并實(shí)實(shí)施質(zhì)量量管理體體系來(lái)確確保質(zhì)量

14、量方針和和質(zhì)量目目標(biāo)的實(shí)實(shí)現(xiàn)。在在管理評(píng)評(píng)審時(shí),要評(píng)價(jià)價(jià)質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)情況,作為質(zhì)質(zhì)量管理理體系適適宜性、充分性性和有效效性的重重要證據(jù)據(jù)。在具具體做法法上,要要注意不不能使質(zhì)質(zhì)量方針針和目標(biāo)標(biāo)與質(zhì)量量管理體體系兩相相分離,從而使使質(zhì)量方方針和目目標(biāo)成為為形式,也使質(zhì)質(zhì)量管理理體系失失去目的的性。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程4、過(guò)程的的確定建立質(zhì)量量管理體體系必須須先識(shí)別別過(guò)程,包括與與管理活活動(dòng)、資資源管理理、產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)和和測(cè)量有有關(guān)的過(guò)過(guò)程。每每一過(guò)程程都包含含一個(gè)或或多個(gè)將將輸入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為輸輸出的活活動(dòng)??煽梢酝ㄟ^(guò)過(guò)以下的的方式來(lái)來(lái)確定過(guò)過(guò)程:1)識(shí)別

15、別質(zhì)量管管理體系系所必需需的大過(guò)過(guò)程,再再識(shí)別每每個(gè)大過(guò)過(guò)程中包包含的子子過(guò)程,包括最最高管理理者過(guò)程程和支持持性的過(guò)過(guò)程。2)確定定每個(gè)過(guò)過(guò)程的輸輸入和輸輸出,接接受輸出出的對(duì)象象和過(guò)程程之間的的接口。3)確定定每個(gè)過(guò)過(guò)程需要要的資源源和信息息及其提提供者。4)確定定對(duì)過(guò)程程的能力力和輸出出結(jié)果的的測(cè)量準(zhǔn)準(zhǔn)則和方方法。5)確定定過(guò)程的的責(zé)任者者,包括括外包過(guò)過(guò)程的供供方。所謂識(shí)別別過(guò)程,包含著著研究為為達(dá)到某某一個(gè)目目的可能能有幾組組過(guò)程的的組合,從中選選定最佳佳的一組組過(guò)程的的組合;同時(shí)也也包含市市面上研研究組織織現(xiàn)有的的過(guò)程和和職責(zé),可能需需要對(duì)職職能重新新分配,對(duì)機(jī)構(gòu)構(gòu)設(shè)置、過(guò)程、職責(zé)

16、與與權(quán)限進(jìn)進(jìn)行必要要的調(diào)整整??梢杂梅椒娇驁D或或其他適適當(dāng)方式式表述過(guò)過(guò)程,說(shuō)說(shuō)明各過(guò)過(guò)程的名名稱(chēng)、責(zé)責(zé)任部門(mén)門(mén)、輸入入、輸出出、控制制方法,用符號(hào)號(hào)或文字字表明相相互關(guān)聯(lián)聯(lián)和相互互作用的的過(guò)程。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程5、質(zhì)量管管理體系系范圍的的確定(對(duì)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求的的合理刪刪減)組織在策策劃和建建立質(zhì)量量管理體體系時(shí),需要確確定體系系覆蓋的的范圍。如果組組織可以以提供若若干種不不同的產(chǎn)產(chǎn)品,該該組織建建立的體體系可以以覆蓋所所有的產(chǎn)產(chǎn)品,也也可以只只覆蓋其其中的部部分產(chǎn)品品。組織織的質(zhì)量量管理體體系應(yīng)包包括所覆覆蓋產(chǎn)品品范圍內(nèi)內(nèi)的需要要的全部部過(guò)程。1)對(duì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)第7章

17、要求求刪減的的一般情情況一般標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)第7章章中的7.1、7.2、7.5.1是不可可能刪減減的。因因?yàn)槿魏魏萎a(chǎn)品都都需要進(jìn)進(jìn)行產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的的策劃,都有與與顧客有有關(guān)的過(guò)過(guò)程,有有生產(chǎn)和和服務(wù)提提供的控控制。并并且只要要產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)中有有此過(guò)程程,無(wú)論論是自做做還是外外包,與與此相關(guān)關(guān)的要求求都不能能刪除,只是所所用的控控制方法法有所不不同。2)設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)(7.3)對(duì)硬件產(chǎn)產(chǎn)品制造造而言,設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)主主要指的的是產(chǎn)品品的設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā),如果果產(chǎn)品圖圖紙由顧顧客提供供,可以以刪去7.3的的要求,工藝過(guò)過(guò)程的開(kāi)開(kāi)發(fā)可以以采用7.1控控制。對(duì)對(duì)于引進(jìn)進(jìn)技術(shù)的的產(chǎn)品只只要進(jìn)行行了國(guó)產(chǎn)產(chǎn)化就必必須有確確認(rèn)

18、,如如果有權(quán)權(quán)進(jìn)行更更改,就就必須執(zhí)執(zhí)行更改改控制,這時(shí)都都不能刪刪去7.3,但但也并不不要求實(shí)實(shí)施7.3中的的全部要要求,只只是采用用那些和和自有的的過(guò)程有有關(guān)的、適用的的條款。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程對(duì)建筑工工程公司司,大多多數(shù)只具具有施工工資質(zhì),并不承承擔(dān)設(shè)計(jì)計(jì)的責(zé)任任,按設(shè)設(shè)計(jì)院提提供的圖圖紙施工工,可以以刪除7.3的的要求。但一些些大型工工程公司司,也具具有設(shè)計(jì)計(jì)的資質(zhì)質(zhì),在某某些工程程中承擔(dān)擔(dān)部分的的施工圖圖任務(wù),這時(shí)就就不能刪刪去7.3的要要求。如如果公司司承接了了幾十個(gè)個(gè)工程,只要其其中有一一個(gè)帶設(shè)設(shè)計(jì)過(guò)程程,就不不能刪減減7.3的要求求,但并并不要求求

19、在所有有的工程程中執(zhí)行行,只要要在帶設(shè)設(shè)計(jì)的工工程中執(zhí)執(zhí)行。對(duì)對(duì)于一些些技術(shù)力力量雄厚厚或是有有專(zhuān)門(mén)技技術(shù)的工工程公司司,在接接受一薦薦新工程程時(shí)可能能會(huì)開(kāi)發(fā)發(fā)一種新新的工法法,這樣樣的過(guò)程程開(kāi)發(fā)建建議采用用7.3的要求求。對(duì)于石油油化工、基礎(chǔ)化化工等流流程型生生產(chǎn)企業(yè)業(yè),產(chǎn)品品和過(guò)程程都是由由設(shè)計(jì)院院負(fù)責(zé)設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)的,如果企企業(yè)沒(méi)有有更改的的權(quán)力,則7.3對(duì)其其不適用用,可以以刪去。而對(duì)于于橡膠、塑料、水泥、造紙等等企業(yè),雖然也也是流程程型產(chǎn)品品,但都都有配方方的設(shè)計(jì)計(jì),故而而不能隨隨便刪除除7.3。3)顧客客財(cái)產(chǎn)(7.5.4)及監(jiān)視視和測(cè)量量裝置的的控制(7.6)這兩條都都可能對(duì)對(duì)某些

20、組組織不適適用。如如一般家家用消費(fèi)費(fèi)品等的的生產(chǎn)很很少有顧顧客提供供的產(chǎn)品品。純粹粹的服務(wù)務(wù)業(yè)如培培訓(xùn)機(jī)構(gòu)構(gòu)、審計(jì)計(jì)事務(wù)所所、翻譯譯公司等等可能沒(méi)沒(méi)有監(jiān)視視和測(cè)量量裝置。要注意意到,對(duì)對(duì)于那些些非常典典型的來(lái)來(lái)料加工工企業(yè),可能沒(méi)沒(méi)有采購(gòu)購(gòu)(7.4),但有大大量的顧顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn),7.5.4的控制制就是至至關(guān)重要要的。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程4)標(biāo)識(shí)識(shí)和可追追溯性(7.5.3)及產(chǎn)品品防護(hù)(7.5.5)任何組織織的質(zhì)量量管理體體系都需需要標(biāo)識(shí)識(shí)過(guò)程,因此7.5.3不可可能刪減減。但并并非所有有的產(chǎn)品品都需要要可追溯溯過(guò)程,故7.5.3可以部部分采用用。即使使有追溯溯要求的的

21、產(chǎn)品,追溯的的程度不不同,產(chǎn)產(chǎn)品的唯唯一性標(biāo)標(biāo)識(shí)也不不同。產(chǎn)品防護(hù)護(hù)是針對(duì)對(duì)產(chǎn)品交交付給接接受者之之前而采采取的保保持符合合性的重重要措施施。產(chǎn)品品的防護(hù)護(hù)包括標(biāo)標(biāo)識(shí)、搬搬運(yùn)、包包裝、儲(chǔ)儲(chǔ)存和保保護(hù)等項(xiàng)項(xiàng)目,但但并非所所有產(chǎn)品品都需要要這些全全部項(xiàng)目目,在許許多情況況下對(duì)7.5.5是部部分適用用。5)生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供過(guò)過(guò)程的確確認(rèn)(7.5.2)組織需要要根據(jù)過(guò)過(guò)程對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品滿(mǎn)足足要求的的影響程程度來(lái)確確定是否否實(shí)施確確認(rèn)。對(duì)對(duì)有的過(guò)過(guò)程的輸輸出,現(xiàn)現(xiàn)在沒(méi)有有條件驗(yàn)驗(yàn)證時(shí)需需要實(shí)施施確認(rèn),而以后后有條件件驗(yàn)證時(shí)時(shí)就可不不實(shí)施確確認(rèn)了。即使識(shí)識(shí)別后需需要按7.5.2要求求進(jìn)行過(guò)過(guò)程確認(rèn)認(rèn),其方方式

22、和程程度也是是根據(jù)過(guò)過(guò)程對(duì)其其輸出的的符合性性的影響響程度,由組織織自行決決定的。需要注注意的是是,有一一些服務(wù)務(wù)業(yè)的服服務(wù)提代代過(guò)程和和服務(wù)的的交付往往往是同同時(shí)發(fā)生生的,很很難或不不可能在在服務(wù)交交付前對(duì)對(duì)服務(wù)進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證證,為確確保服務(wù)務(wù)滿(mǎn)足要要求,就就需要對(duì)對(duì)這樣的的服務(wù)過(guò)過(guò)程事先先進(jìn)行確確認(rèn)。因因此,組組織在識(shí)識(shí)別哪些些過(guò)程需需要進(jìn)行行過(guò)程確確認(rèn)時(shí),應(yīng)注重重證實(shí)過(guò)過(guò)程能力力的需求求。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程(二)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程的的策劃從確定與與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求、設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品品到最終終提供產(chǎn)產(chǎn)品,其其間的所所有過(guò)程程都是策策劃的對(duì)對(duì)象。策劃包括括特定產(chǎn)產(chǎn)

23、品的目目標(biāo)設(shè)立立,這些些目標(biāo)應(yīng)應(yīng)是對(duì)組組織總的的質(zhì)量目目標(biāo)的一一種細(xì)化化,是實(shí)實(shí)現(xiàn)組織織總的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的基礎(chǔ)礎(chǔ)。策劃劃包含過(guò)過(guò)程的確確定。對(duì)對(duì)硬件產(chǎn)產(chǎn)品可以以是自產(chǎn)產(chǎn)品要求求的確定定直至售售后服務(wù)務(wù)的過(guò)程程,對(duì)服服務(wù)業(yè)可可以是從從市場(chǎng)調(diào)調(diào)研、服服務(wù)規(guī)范范設(shè)計(jì)到到服務(wù)提提供過(guò)程程。還包括資資源的需需求,有有設(shè)施設(shè)設(shè)備、材材料、工工具、指指導(dǎo)性文文件以及及有能力力執(zhí)行過(guò)過(guò)程的人人員。同時(shí)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的接接收準(zhǔn)則則(合格格判定依依據(jù))及及所需的的監(jiān)視、驗(yàn)證、確認(rèn)活活動(dòng)和用用以證實(shí)實(shí)實(shí)施符符合規(guī)定定的記錄錄也要做做出規(guī)定定。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)策劃結(jié)結(jié)果的形形式可因因產(chǎn)品特特點(diǎn)、加加工的工工藝水平平和技術(shù)術(shù)手段、

24、服務(wù)提提供過(guò)程程的方式式、組織織規(guī)模等等的不同同而異。如硬件件產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程程的策劃劃后可能能會(huì)形成成設(shè)計(jì)開(kāi)開(kāi)發(fā)計(jì)劃劃、采購(gòu)購(gòu)計(jì)劃、工藝、檢驗(yàn)計(jì)計(jì)劃/規(guī)規(guī)范、制制造/檢檢驗(yàn)記錄錄等。流流程性產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程的的策劃后后可能形形成產(chǎn)品品配方、工藝規(guī)規(guī)程、操操作規(guī)程程及記錄錄等。建建筑工程程實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程的策策劃后可可能形成成施工組組織設(shè)計(jì)計(jì)、施工工方案、驗(yàn)收記記錄等。服務(wù)業(yè)業(yè)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程程的策劃劃后可能能會(huì)形成成規(guī)范、服務(wù)提提供規(guī)范范、服務(wù)務(wù)檢驗(yàn)規(guī)規(guī)范等。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程(三)測(cè)量量、分析析和改進(jìn)進(jìn)的策劃劃這里所講講的“測(cè)測(cè)量”是是廣義的的,包括括監(jiān)視和和/或測(cè)測(cè)量

25、,不不僅是對(duì)對(duì)產(chǎn)品的的測(cè)量,還對(duì)過(guò)過(guò)程和體體系,以以及包括括顧客滿(mǎn)滿(mǎn)意程度度在內(nèi)的的組織業(yè)業(yè)績(jī)的測(cè)測(cè)量。對(duì)對(duì)測(cè)量發(fā)發(fā)現(xiàn)的不不合格要要進(jìn)行處處置,對(duì)對(duì)測(cè)量的的結(jié)果要要進(jìn)行分分析。要要采取措措施消除除不合格格的原因因,防止止同類(lèi)不不合格的的再次發(fā)發(fā)生。還還應(yīng)確定定措施以以消除潛潛在不合合格的原原因,防防止可能能產(chǎn)生的的不合格格。還要要利用對(duì)對(duì)數(shù)據(jù)的的分析結(jié)結(jié)果發(fā)現(xiàn)現(xiàn)改進(jìn)的的機(jī)會(huì),實(shí)施對(duì)對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程、體系和和業(yè)績(jī)的的改進(jìn)。策劃要針針對(duì)目標(biāo)標(biāo)確定所所需的信信息、制制定測(cè)量量方法和和傳遞途途徑、明明確分析析和組織織改進(jìn)的的職責(zé)。對(duì)產(chǎn)品品的監(jiān)視視和測(cè)量量是為了了驗(yàn)證是是否滿(mǎn)足足要求,要依據(jù)據(jù)對(duì)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過(guò)

26、過(guò)程的策策劃安排排,在產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程的的適當(dāng)階階段進(jìn)行行。對(duì)過(guò)過(guò)程的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量是為為了證實(shí)實(shí)過(guò)程實(shí)實(shí)現(xiàn)所策策劃結(jié)果果的能力力,可以以分別從從兩方面面考慮,產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程程的監(jiān)視視和測(cè)量量就PDCA循循環(huán)中的的檢查步步驟。管管理過(guò)程程的測(cè)量量,可以以結(jié)合內(nèi)內(nèi)審考慮慮,各個(gè)個(gè)部門(mén)亦亦可以在在自己的的管理過(guò)過(guò)程中考考慮。體體系運(yùn)行行符合性性和有效效性的測(cè)測(cè)量是通通過(guò)質(zhì)量量管理體體系的內(nèi)內(nèi)審和管管理評(píng)審審進(jìn)行的的。體系系業(yè)績(jī)可可以通過(guò)過(guò)管理評(píng)評(píng)審、顧顧客滿(mǎn)意意程度的的調(diào)查、申投訴訴的處理理等多種種方式進(jìn)進(jìn)行測(cè)量量。組織織必須確確定能反反映顧客客滿(mǎn)意程程度的信信息,建建立收集集、傳遞遞、分析析和反

27、饋饋的系統(tǒng)統(tǒng),確保保能對(duì)真真實(shí)、客客觀的信信息做出出科學(xué)、正確的的分析,作為組組織持續(xù)續(xù)改進(jìn)的的依據(jù)。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程(四)質(zhì)量量管理體體系文件件化描述述的方式式和程度度組織是需需要建立立形成文文件的質(zhì)質(zhì)量管理理體系,而不是是只建立立質(zhì)量管管理體系系的文件件。組織織質(zhì)量管管理體系系文件的的方式和和程度必必須結(jié)合合組織的的規(guī)模、產(chǎn)品的的復(fù)雜程程度和人人員的能能力等綜綜合考慮慮,不能能找個(gè)模模式照抄抄照搬,也不必必抄標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的條款款。組織在策策劃質(zhì)量量管理體體系時(shí),應(yīng)按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的的“文件件要求”,結(jié)合合組織的的實(shí)際需需要,策策劃質(zhì)量量管理體體系文件件的結(jié)構(gòu)構(gòu)

28、(層次次和數(shù)量量)、形形式(媒媒體)和和表述的的方式(文字、圖表)與詳略略程度。1、質(zhì)量手手冊(cè)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)4.2.2“質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)”中列列出的是是手冊(cè)至至少應(yīng)包包含的內(nèi)內(nèi)容。標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組組織的質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)沒(méi)有提提出統(tǒng)一一格式的的要求,組織可可以最適適合自己己的方式式表達(dá),不必一一定要按按照標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的條款款順序編編寫(xiě)。也也不一定定必須用用標(biāo)準(zhǔn)條條款的標(biāo)標(biāo)題,只只要能反反映哪條條要求適適用于該該過(guò)程即即可。但但是無(wú)論論怎么寫(xiě)寫(xiě),在質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)中對(duì)過(guò)過(guò)程刪減減的詳細(xì)細(xì)表述是是必不可可少的。通常在質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的“前前言”或或“概述述”中表表述組織織的概況況、地址址、產(chǎn)品品類(lèi)別、所服務(wù)務(wù)的顧客客群體等等

29、。也可可以在“前言”中描述述對(duì)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求的的刪減及及其理由由,使閱閱讀者一一看就了了解,但但這不是是規(guī)定。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程如果只是是某些小小條款不不適用,可能在在描述該該條款時(shí)時(shí)再表述述刪減更更合適。也沒(méi)有有必要在在質(zhì)量手手冊(cè)中占占用一個(gè)個(gè)條款號(hào)號(hào),寫(xiě)上上“本條條款不適適用,列列出此條條是為了了與標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條款的的對(duì)應(yīng)”等類(lèi)似似的方式式來(lái)表述述已確定定刪減的的要求。此外,標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中的的4.1是總要求求,具體體應(yīng)落實(shí)實(shí)到各過(guò)過(guò)程及其其活動(dòng)中中去,因因此可以以不單列列一條專(zhuān)專(zhuān)門(mén)描述述,整個(gè)個(gè)手冊(cè)就就是體現(xiàn)現(xiàn)了這一一節(jié)的要要求。質(zhì)質(zhì)量方針針可以在在手冊(cè)中中描述,亦可不不在手

30、冊(cè)冊(cè)中描述述,因?yàn)闉橘|(zhì)量方方針有獨(dú)獨(dú)立的內(nèi)內(nèi)涵,也也不是標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定手冊(cè)所所必須包包含的內(nèi)內(nèi)容。2、程序和和作業(yè)指指導(dǎo)文件件1)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定的程程序文件件標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定文件控控制、記記錄控制制、不合合格品控控制、內(nèi)內(nèi)審、糾糾正措施施和預(yù)防防措施六六項(xiàng)要求求必須形形成程序序文件,但不是是必須要要六個(gè),如果將將文件和和記錄控控制合為為一個(gè),將糾正正和預(yù)防防措施合合為一個(gè)個(gè),雖然然只有四四個(gè)文件件,但覆覆蓋了標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要要求,是是可以接接受的。并不是所所有的程程序都必必須形成成文件,如果所所有的相相關(guān)人員員都能說(shuō)說(shuō)明并能能證明他他們用同同樣的方方法做同同樣的事事,就不不一定需需要文件件。2)為確保保過(guò)程有有

31、效策劃劃、運(yùn)行行和控制制所需的的文件3、記錄ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程三、質(zhì)量量管理體體系的實(shí)實(shí)施和改改進(jìn)(一)培培訓(xùn)1、培訓(xùn)訓(xùn)的內(nèi)容容全體員工工都需要要進(jìn)行意意識(shí)培訓(xùn)訓(xùn),樹(shù)立立以顧客客為關(guān)注注焦點(diǎn)的的思想、使顧客客滿(mǎn)意的的思想,以及持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)和不斷斷提高體體系有效效性和效效率的思思想。不不同的崗崗位結(jié)合合各自的的目標(biāo)和和要求進(jìn)進(jìn)行培訓(xùn)訓(xùn),使每每個(gè)員工工明白如如何做好好本職工工作,達(dá)達(dá)到自己己的目標(biāo)標(biāo),為組組織實(shí)現(xiàn)現(xiàn)方針目目標(biāo)做出出貢獻(xiàn)。高層領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)需要了了解管理理思想的的發(fā)展,特別是是領(lǐng)導(dǎo)的的作用,要知道道自己需需要直接接參與哪哪些工作作,如何何為質(zhì)量量管理體體系做策策劃。因因此培訓(xùn)訓(xùn)的重點(diǎn)點(diǎn)是質(zhì)量量管理八八項(xiàng)原則則和管理理職責(zé),要使高高層領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)能對(duì)體體系做出出全面的的策劃,提出目目標(biāo)、落落實(shí)職能能、提供供資源,并能發(fā)發(fā)動(dòng)、協(xié)協(xié)調(diào)實(shí)施施,檢查查績(jī)效和和組織改改進(jìn)。質(zhì)量管理理體系骨骨干(包包括內(nèi)審審員)除除了樹(shù)立立管理思思想外,要掌握握標(biāo)準(zhǔn)的的各項(xiàng)要要求,參參與體系系的策劃劃,需要要全面培培訓(xùn)質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求求的內(nèi)內(nèi)容以及及相關(guān)的的術(shù)語(yǔ)和和說(shuō)明。2、培訓(xùn)訓(xùn)的方法法對(duì)培訓(xùn)的的方法沒(méi)沒(méi)有任何何限制。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程(二)實(shí)實(shí)施的證證據(jù)體系的實(shí)實(shí)施要留留下證據(jù)據(jù),記錄錄是證據(jù)據(jù)的

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