如何編寫質(zhì)量體系文件2

1、如何編寫質(zhì)量體系文件 10/16/20221如何編寫寫質(zhì)量體體系文件件質(zhì)量體系系文件的的作用質(zhì)量體系系文件的的層次編寫質(zhì)量量體系文文件的基基本要求求編寫質(zhì)量量體系文文件的文文字要求求文件的通通用內(nèi)容容質(zhì)量手冊冊的編制制程序文件件的編制制第三層文文件的編編制要求求質(zhì)量記錄錄表格質(zhì)量體系系文件的的編號2/8/202021.質(zhì)量量體系文文件的作作用1.1QS文件確定定了職責責的分配配和活動動的程序序，是企企業(yè)內(nèi)部部的法規(guī)。給出了最最好的、最實際際的達到到質(zhì)量目目標的方方法，編編制和使使用文件件是具有有動態(tài)的的高增值值的活動動；界定了職職責和權權限，處處理好了了接口，使質(zhì)量量體系成成為職責責分明，協(xié)調(diào)

2、一一致的有有機整體體；“該說的一一定要說說到，說說到的一一定要做做到”，文件成成為組織織的法規(guī)規(guī)，通過過認真的的執(zhí)行達達到預期期的目的的。2/8/202031.質(zhì)量量體系文文件的作作用1.2QS文件是企企業(yè)開展展內(nèi)部培培訓的依依據(jù)。證明過程程已經(jīng)確確定并優(yōu)優(yōu)化；證明文件件規(guī)定已已被有效效實施；證明文件件處于使使用控制制中。1.3QS文件是質(zhì)質(zhì)量審核核的依據(jù)據(jù)。文件作為為培訓全全體員工工的教材材；尋求文件件內(nèi)容、技能及及培訓內(nèi)內(nèi)容之間間的適宜宜平衡；2/8/202041.質(zhì)量量體系文文件的作作用1.4QS文文件使質(zhì)質(zhì)量改進進有章可可循。依據(jù)文文件確定定工作過過程要求求可改進進之處；當把質(zhì)質(zhì)量改進

3、進成果納納入文件件，變成成標準化化程序時時，成果果可得到到有效鞏鞏固2/8/202052.質(zhì)量量體系文文件的層層次第一層：質(zhì)量手手冊第二層：程序文文件第三層：第三層層文件通通常又可可分為：管理性第第三層文文件（如如：車間間管理辦辦法、倉倉庫管理理辦法、文件和和資料編編寫導則則、產(chǎn)品品標識細細則等）2/8/202062.質(zhì)量量體系文文件的層層次技術性第第三層文文件（如如：產(chǎn)品品標準、原材料料標準、技術圖圖紙、工工序作業(yè)業(yè)指導書書、工藝藝卡、設設備操作作規(guī)程、抽樣標標準、檢檢驗規(guī)程程等）注：表格格一般歸歸為第三三層文件件。第四層：質(zhì)量記記錄表格格2/8/202073.編寫寫質(zhì)量體體系文件件的基本本

4、要求a）符合性-應符合并并覆蓋所所選標準準或所選選標準條條款的要要求；b）可操作性性-應符合本本企業(yè)的的實際情情況。具具體的控控制要求求應以滿滿足企業(yè)業(yè)需要為為度，而而不是越越多越嚴嚴就越好好；c）協(xié)調(diào)性-文件和文文件之間間應相互互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)產(chǎn)生不一一致的地地方。針針對編寫寫具體某某一文件件來說，應緊扣扣該文件件的目的的和范圍圍，盡量量不要敘敘述不在在該文件件范圍內(nèi)內(nèi)的活動動，以免免產(chǎn)生不不一致。2/8/202084.編寫寫質(zhì)量體體系文件件的文字字要求a）職職責分明明，語氣氣肯定（避免用用大致致上、基本本上、可能能、也許之類詞詞語）；b）結(jié)結(jié)構清晰晰，文字字簡明；c）格格式統(tǒng)一一，文風風一致

5、。2/8/202095.文件件的通用用內(nèi)容a）編編號、名名稱；b）編編制、審審核、批批準；c）生生效日期期；d）受受控狀態(tài)態(tài)、受控控號；e）版版本號；f）頁頁碼，頁頁數(shù)；g）修修訂號。2/8/2020106.質(zhì)量手冊冊的編制制6.1質(zhì)量手冊冊的結(jié)構構（參考考）：封面公司的名名稱；手冊標題題；文件編號號、手冊冊版本、受控章章及分發(fā)發(fā)號；起草人、批準人人簽名、生效日日期；頒布令以簡練的的文字說說明本公公司質(zhì)量量手冊已已按選定定的標準準編制完完畢,并予以批批準發(fā)布布和實施施。頒布布令必須須以公司司最高管管理者的的身份敘敘述,并予親筆筆手簽姓姓名、日日期。2/8/2020116.質(zhì)量手冊冊的編制制手冊

6、說明明（適用用范圍）適用的產(chǎn)產(chǎn)品；生產(chǎn)該產(chǎn)產(chǎn)品的組組織領域域或區(qū)域域；手冊依據(jù)據(jù)的標準準；手冊目錄錄列出手冊冊所含各各章節(jié)入入題目。修訂頁用修訂記記錄表的的形式說說明手冊冊中各部部分的修修改情況況。2/8/2020126.質(zhì)量手冊冊的編制制定義部分分（如需需要）首先使使用國家家標準中中的術語語定義；對特有有術語和和概念進進行定義義。組織概況況（前言言頁）公司名名稱，主主要產(chǎn)品品；業(yè)務情情況、主主要背景景、歷史史和規(guī)模模等；地點及及通訊方方法。組織結(jié)結(jié)構圖2/8/2020136.質(zhì)量手冊冊的編制制組織的質(zhì)質(zhì)量方針針和目標標組織的的質(zhì)量方方針與質(zhì)質(zhì)量目標標；最高領領導簽名名。支持性資資料附錄錄如:

7、程序序文件一一覽表其編號方方式為附附錄A、附錄B,以此此順延。2/8/2020146.質(zhì)量手冊冊的編制制質(zhì)量體系系要素描描述質(zhì)量體體系要素素描述的的原則；a.符合合所選定定的標準準的要求求；b.符合合實際運運作的需需要。c.職責責落實d.滿足足相關法法規(guī)要求求、合同同要求。2/8/2020156.質(zhì)量手冊冊的編制制質(zhì)量體系系要素描描述各章章的結(jié)構構和內(nèi)容容目 的闡明實施施要素要要求的目目的。適用范圍圍闡明明實施要要素要求求適用的的活動。職責闡闡明實施施要素要要求過程程中所涉涉及到的的部門或或人員的的責任。實施概要要闡明明實施要要素要求求的全部部活動原原則和要要求。相關文件件列出實施施要素要要求

8、所需需的各類類文件。包括:程序文件件、作業(yè)業(yè)程序、技術標標準及管管理標準準；2/8/2020167.程序文件件的編制制7.1 程序序文件描描述的內(nèi)內(nèi)容往往包括括5W1H：開開展活動動的目的的（Why）、范圍；做什么（What）、何時（When）何何地（Where）誰誰（Who）來來做；應采用什什么材料料、設備備和文件件，如何何對活動動進行控控制和記記錄（How）等。2/8/2020177.程序文件件的編制制7.2.程序文件件結(jié)構（參考）：-封面面-正文文部分：-1.目的的-2.范圍圍-3.職責責-4.程序序內(nèi)容-5.質(zhì)量量記錄-6.支持持性文件件-7.附錄錄。2/8/2020187.程序文件件

9、的編制制7.3 程序序文件內(nèi)內(nèi)容概述述封面：程程序文件件封面格格式類同同質(zhì)量手手冊。正文：-目目的：說說明為什什么開展展該項活活動。-范范圍：說說明活動動涉及的的（產(chǎn)品品、項目目、過程程、活動動）范圍圍。-職職責：說說明活動動的管理理和執(zhí)行行、驗證證人員的的職責。-程程序內(nèi)容容：詳細細闡述活活動開展展的內(nèi)容容及要求求。-支支持性文文件：列列出支持持本程序序的第三三層文件件。-質(zhì)質(zhì)量記錄錄：列出出活動用用到或產(chǎn)產(chǎn)生的記記錄。-附附錄：本本程序文文件涉及及之附錄錄均放于于此，其其編號方方式為附附錄A、附錄B，以此此順延。2/8/2020197.程序文件件的編制制7.4 ISO9001:2000明確

10、確要求的的程序文文件:文件控制制程序質(zhì)量記錄錄控制程程序內(nèi)審控制制程序不合品控控制程序序糾正措施施控制程程序預防措施施控制程程序2/8/2020207.程序文件件的編制制7.5 程序序文件示示例內(nèi)部質(zhì)量量審核控控制程序序1.目的通過實施施內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核核來確認認質(zhì)量體體系的符符合性和和有有效效性，以以便持續(xù)續(xù)改進體體系。2.適用范圍圍適用于本本公司質(zhì)質(zhì)量體系系所覆蓋蓋的所有有部門工工作審核核。3.職責3.1管理者代代表負責責策劃內(nèi)內(nèi)審活動動并任命命審核組組長3.2審核組長長負責制制定內(nèi)部部質(zhì)量審審核計劃劃并負責責組織相相關人員員組成審審核小組組實施審審核活動動。3.3各部門負負責配合合審核小小

11、組對本本部門質(zhì)質(zhì)量活動動進行審審核2/8/2020217.程序文件件的編制制7.5 程序序文件示示例4.工作作程序4.1內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核核活動是是本企業(yè)業(yè)一項定定期舉行行的、正正式的質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核活動動，每年年舉行兩兩次，上上下半年年各一次次。管理理者代表表可視下下列情況況增加審審核次數(shù)數(shù)：質(zhì)量方針針、質(zhì)量量目標變變更管理機構構變更客戶有較較嚴重投投訴質(zhì)量體系系運作中中有較嚴嚴重的異異常情況況4.2審審核對對象為本本公司質(zhì)質(zhì)量體系系所覆蓋蓋的所有有部門，審核小小組成員員由內(nèi)部部質(zhì)量審審核培訓訓合格取取得資格格的人員員組成，審核員員與被審審核的質(zhì)質(zhì)量活動動不得有有直接的的責任關關系。2/

12、8/2020227.程序文件件的編制制7.5 程序序文件示示例4.3審審核前準準備4.3.1管理理者代表表策劃內(nèi)內(nèi)審時機機，任命命審核組組長組織織內(nèi)審組組實施審審核活動動。4.3.2審核核小組責責在審核核之前一一個月提提出內(nèi)部部質(zhì)量審審核計劃劃報管理理者代表表審批。獲得批批準后，審核組組在審核核前兩周周將審核核計劃正正式遞交交有關部部門準備備。4.3.3審核核組根據(jù)據(jù)審核計計劃制定定檢查清清單，必必要時對對體系文文件進行行審核。2/8/2020237.程序文件件的編制制7.5 程序序文件示示例4.4審審核實施施4.4.1首次次會議:現(xiàn)場審核核活動開開始前由由審核組組與各相相關部門門主管開開一個

13、簡簡短的見見面會，對本次次審核的的事項進進行交代代和再次次確認。4.4.2現(xiàn)場場審核4.4.2.1現(xiàn)場審審核應在在被審核核部門負負責人在在場情況況下進行行，審核核應盡可可能不影影響被審審核部門門工作的的原則進進行。4.4.2.2審核員員通過提提問、觀觀察、抽抽查記錄錄、檢查查或檢測測產(chǎn)品等等方法對對體系以以下述規(guī)規(guī)則判斷斷不符合合項：A：嚴重重不符合合項質(zhì)量活活動嚴重重不符合合ISO9001:2000標準要要求或可可能導致致系統(tǒng)失失效。B：輕微微不符合合項與質(zhì)量量體系標標準要求求輕微不不符合。C：觀察察項程序文文件實施施沒能取取得預期期效果和和需引起起注意的的某項活活動。4.4.2.3現(xiàn)場審審

14、核結(jié)束束后審核核組開一一個小結(jié)結(jié)會對審審核情況況進行交交流和匯匯總。2/8/2020247.程序文件件的編制制7.5 程序序文件示示例4.5末末次會議議：現(xiàn)場審核核結(jié)束，審核組組長負責責召集審審核組成成員及被被審核部部門負責責人召開開審核末末次會議議。a.審核核組長報報告本次次審核情情況；b.被審審核部門門確認不不符合項項及觀察察項c.雙方方確認糾糾正不符符合項所所需的時時間。2/8/2020257.程序文件件的編制制7.5 程序序文件示示例4.6實實施糾正正及跟蹤蹤驗證4.6.1不不符合項項報告中所指指出的存存在問題題，由責責任部門門主管負負責依據(jù)據(jù)糾正正和預防防措施控控制程序序組織織制定相

15、相應糾正正和預防防措施并并記入不符合合項報告告中。4.6.2審核核組成員員按期對對糾正措措施的實實施情況況跟蹤驗驗證其有有效性。發(fā)現(xiàn)問問題應及及時與部部門主管管進行溝溝通處理理。4.6.3跟蹤蹤驗證結(jié)結(jié)束后，審核組組組長整整理資料料完成內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核核報告，審核核報告應應包括完完整的不符合合項報告告和觀察項項報告記錄。并將其其提交給給管理者者代表審審批。4.6.4審批批后，審審核組長長將本次次內(nèi)審的的所有文文件、資資料匯總總交文控控室存檔檔。2/8/2020267.程序文件件的編制制7.5 程序序文件示示例5.相關文件件5.1糾正和預預防措施施控制程程序6.質(zhì)量記錄錄6.1內(nèi)部質(zhì)量量審核計計劃

16、6.2內(nèi)部質(zhì)量量審核報報告6.3不符合項項報告6.4觀察項報報告6.5內(nèi)審核查查表6.6不符合項項分布表表6.7會議簽到到表2/8/2020278.第三層文文件的編編制要求求8.1應符合“三”、“四”、“五五”條款款要要求；8.2正文格式式隨文件件性質(zhì)不不同而采采用不同同格式?？尚袝r時，可適適當參考考程序文文件格式式；8.3例子:倉庫管管理規(guī)定定。倉庫是本本公司物物料管理理部門，負責生生產(chǎn)原料料及輔料料貯存，防護及及收發(fā)。為進一一步明確確倉管人人員的職職責，權權限，特特制定本本規(guī)定，希倉管管人員及及相關人人員共同同遵守。2/8/2020288.第三層文文件的編編制要求求一收收發(fā)及收收貨程序序（

17、1）倉倉管人人員依據(jù)據(jù)來料貨貨單收貨貨，點清清來料數(shù)數(shù)量，型型號，規(guī)規(guī)格，核核對是否否與貨單單相符無無誤后簽簽名入倉倉，并開開具收貨貨報告單單，登記記入帳。（2）倉倉管人人員如發(fā)發(fā)現(xiàn)來料料淋濕，色差，抽紗，破洞，經(jīng)緯不不符，布布料有污污跡，應應立即報報告廠長長處理。二原原料及輔輔料歸類類存放，防護（1）布布料應應明確布布料型號號，布種種并分別別存放。（2）輔輔料按按其種類類分類放放置。（3）需需避免免受雨淋淋，日灑灑，防潮潮濕，防防蟲鼠害害。（4）原原材料料存放要要嚴格分分區(qū)域，標識清清楚。（5）檢檢驗后后不合格格品應放放在不合合格區(qū)，進行分分類存放放。（6）倉倉庫場場地應定定時搞好好環(huán)境衛(wèi)衛(wèi)

18、生。2/8/2020298.第三層文文件的編編制要求求三物物料的標標識（1）倉倉管人人員應對對不同品品種的布布料及輔輔料做標標識，標標明其名名稱，日日期，產(chǎn)產(chǎn)地，規(guī)規(guī)格，縮縮水率。（2）標標識應應保管好好，避免免遺失破破損。四發(fā)發(fā)料程序序倉庫人員員應根據(jù)據(jù)定單跟跟辦房制制單，裁裁床單開開具的領領料單中中的品種種，品名名及數(shù)量量發(fā)貨，同時加加以復核核并在單單上簽名名，并要要求領料料人員簽簽名。五材材料庫存存盤點及及報表每月月底底倉庫人人員對庫庫存布料料，輔料料進行盤盤點，并并根據(jù)本本月收，發(fā)，存存數(shù)據(jù)填填寫月報報表，交交由公司司財務部部。六.必必須做好好安全預預防措施施，做好好三防工工作，防防火，防防盜，防防濕，確確保倉庫庫安全。2/8/2020309.質(zhì)量記錄錄表格