過濾器濾芯的培訓(xùn)

u_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMPALL過濾器

安裝和消毒u_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMPALL濾芯貯存€濾芯必須完整€運(yùn)輸時(shí)須有保護(hù)包裝€貯存時(shí)須有保護(hù)包裝€保存在干凈和干燥環(huán)境€安裝前才拆開包裝袋€使用前無(wú)外觀損傷

PALL系統(tǒng)設(shè)計(jì)€確保冷凝水排放€避免冷凝水聚積€使濾芯開口端向下€每一個(gè)濾殼上游安裝合適的壓力表PALLPALLu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMPALL濾芯安裝€警告-確保濾殼沒有帶壓€排盡濾殼中殘留液體€按濾殼操作說明操作€檢查濾殼花盤€檢查O型圈和墊片PALLPALLu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM濾芯安裝€按濾芯操作說明操作€確認(rèn)正確的濾芯型號(hào)€從濾芯開口端打開包裝袋€不要用尾翼頂或刺開包裝袋€安裝時(shí)連同包裝袋操作€濾芯安裝到濾殼中后取下包裝袋

PALL濾芯安裝€浸泡或沖洗以潤(rùn)濕0型圈€使用產(chǎn)品相容的溶液€e.g.水，溶液，甘油€不要使用低沸點(diǎn)溶液€e.g.不要使用酒精€消毒時(shí)O型圈之間的高蒸汽壓會(huì)導(dǎo)致端頭破損

濾芯安裝€按操作說明安裝濾殼€排盡殘留空氣使充滿全部過濾面積€關(guān)閉出口閥門，間歇開關(guān)排氣閥€緩慢充滿以排出空氣€關(guān)閉排氣閥，開放出口閥門PALLPALLPALLPALLu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM濾芯安裝€建議先期沖洗€濾芯制造時(shí)應(yīng)經(jīng)預(yù)沖洗€沖洗整個(gè)裝置以清除下游顆粒和減少溶出物

除菌級(jí)過濾器完整性檢測(cè)€安裝檢測(cè)一消毒前€消毒后檢測(cè)一過濾前€過濾后檢測(cè)

蒸汽消毒€必須使用干燥飽和的蒸汽€不要使用過熱蒸汽€蒸汽必須潔凈無(wú)顆粒€建議使用不銹鋼預(yù)過濾器PALLPALLPALLPALLu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM置換蒸汽的空氣€在置換蒸汽和冷卻時(shí)控制上游壓力€保持壓差＜5psi€避免反向壓差造成濾芯損壞€可以使用空氣或氮?dú)鈥空氣應(yīng)無(wú)油，無(wú)水和無(wú)顆粒

消毒問題€冷凝水導(dǎo)致消毒失敗€正向壓力過高導(dǎo)致濾芯破壞€反向壓力過高導(dǎo)致濾芯破壞€完整性檢測(cè)后的干燥

正向壓力€一般蒸汽流量＜5psid€快速蒸汽進(jìn)入流量可產(chǎn)生＞5-15psid€潤(rùn)濕的濾芯可有泡點(diǎn)＞5psid€受阻的蒸汽流＞5psidPALLPALLPALLPALLuu」ilhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.SolutionTMuu」ilhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.SolutionTM表壓力與蒸汽溫度溫度壓力（篊）(kg/cm2)147.23.5132.92.0125.51.4122.71.2116.30.8108.70.4PALLPALLPALLPALLu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM消毒問題的預(yù)防€安裝壓力表€保持壓差＜5psi€安裝排氣閥和排污閥€避免冷凝水聚集€冷卻時(shí)采用空氣/氮?dú)鈥防止反向壓力SAWEDu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMPALL高壓鍋消毒的一般建議€保證蒸汽飽和度€出口連接部分適當(dāng)包裹€一層消毒紙包裹€放置時(shí)避免有重量壓在濾芯上€使用真空循環(huán)€避免反向壓力€緩慢放氣Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMFiltration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMPALLUltiporVFtmDV50PALLPALLPALLPALLFiltration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMFiltration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TM基本程序儲(chǔ)存安裝潤(rùn)濕四?消毒前完整性測(cè)試高壓滅菌消毒滅菌消毒后完整性檢測(cè)（選做）過濾過濾后完整性測(cè)試PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒過濾器使用程序PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒過濾器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMFiltration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TM儲(chǔ)存干燥，潔凈用前從袋中取出濾芯防污

安裝檢查型號(hào)操作者潔凈確認(rèn)O型圈完好小心插入花盤，均勻用力PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒過濾器使用程序PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒過濾器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMFiltration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TM潤(rùn)濕用過濾后WFI,配制溶液30%IPA溶液潤(rùn)濕膜準(zhǔn)備完整性測(cè)試

潤(rùn)濕過程30%IPA灌滿濾殼并排氣正向加壓至流速1升/分鐘，保持20min以上減壓并使濾芯浸在IPA溶液中15分鐘PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒過濾器使用程序PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒過濾器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMFiltration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMPALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒過濾器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TM滅菌消毒前完整性測(cè)試方法前進(jìn)流法(ForwardFlow)PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒過濾器使用程序PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒過濾器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMFiltration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMPALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒過濾器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMPALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒過濾器使用程序PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒過濾器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMFiltration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMPALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒過濾器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TM5psi(6Kg)進(jìn)行測(cè)試PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒過濾器使用程序PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒過濾器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMFiltration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMPALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒過濾器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMPALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒過濾器使用程序PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒過濾器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMFiltration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMPALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒過濾器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TM前進(jìn)流閥值為12.5cc/min/10英寸

測(cè)試過程機(jī)器完成自檢，待用狀態(tài)排空濾殼中溶液下游回流壓力為30psi,用WFI沖洗保持濕潤(rùn)，準(zhǔn)備消毒實(shí)驗(yàn)壓力5psi測(cè)試

實(shí)驗(yàn)壓力5psi測(cè)試高溫滅菌消毒干凈的飽和蒸汽注意控制溫度及壓力建議蒸汽過濾緩慢放氣，不要自然降溫降壓使用前用WFI沖洗PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒過濾器使用程序PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒過濾器使用程序28Filtration.Separation.Solution.28Filtration.Separation.Solution.TM28Filtration.Separation.Solution.28Filtration.Separation.Solution.TMPALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒過濾器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TM滅菌消毒后完整性檢測(cè)（選做）下游回流30psi,沖洗20分鐘排空水分水濕潤(rùn)完整性檢測(cè)PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒過濾器使用程序PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒過濾器使用程序28Filtration.Separation.Solution.28Filtration.Separation.Solution.TM28Filtration.Separation.Solution.28Filtration.Separation.Solution.TMPALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒過濾器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMPALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒過濾器使用程序PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒過濾器使用程序28Filtration.Separation.Solution.28Filtration.Separation.Solution.TM28Filtration.Separation.Solution.28Filtration.Separation.Solution.TMPALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒過濾器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMP:5PSIFF:20ml/minPALLPALLPALLPALLFiltration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMFiltration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMPALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除