3章質(zhì)量審核與質(zhì)量認證

《化工企業(yè)質(zhì)量認證與管理》質(zhì)量審核與質(zhì)量認證ISO審核案例例德豐機械械制品公公司組織織結(jié)構(gòu)圖圖受審核部部門生產(chǎn)部部門負責(zé)責(zé)人常勝審核日期期2002.12.16審核依據(jù)據(jù)ISO9001:2000標準7.6條款、組組織質(zhì)量量管理體體系文件件審核員沈力陪同人員員王武不合格項項報告匯匯總表德豐機械械制品有有限公司司內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核報告告3.4質(zhì)量認證證概述3.4..1認證概述述認證制度度包括產(chǎn)品質(zhì)量量認證、質(zhì)量管理理體系認認證、職業(yè)健康康安全管管理體系系認證以及認證機構(gòu)構(gòu)認可等幾個方方面的內(nèi)內(nèi)容。質(zhì)量認證證作為第三三方證實實產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的一一種外部質(zhì)量量保證制制度，己成為為世界潮潮流。一、合格格評定（Comformityassessment）質(zhì)量認證證本質(zhì)上上是合格評定定的主要活活動之一一，因此此，要了了解質(zhì)量量認證，，必須先先說明什什么是合合格評定定。（一）合合格評定定（Comformityassessment）與直接或或間接確確定相關(guān)關(guān)要求被被滿足的的任何有有關(guān)的活活動。合格評定定包括認認證和認認可兩類類：其主主要活動動見下圖圖：產(chǎn)品質(zhì)量量認證質(zhì)量管理理體系認認證環(huán)境管理理體系認認證職業(yè)健康康安全管管理體系系認證核準／檢檢驗機構(gòu)構(gòu)認可產(chǎn)品認證證機構(gòu)認認可管理體系系認證機機構(gòu)認可可檢查機構(gòu)構(gòu)認可審核員//評審員員資格認認可培訓(xùn)機構(gòu)構(gòu)認可合格評定定認證認可（二）認認證質(zhì)量認證證簡稱認證證（Certification），其定定義是：：第三方方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、、過程或或體系符合規(guī)定定的要求求給予書面保證證（合格證書書）。它是當今今各國用用于評價價產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量和企企業(yè)質(zhì)量量管理水水平的通通行做法法。按認證的的作用可分為安全認證證和合格認證證。按認證證的對象可分為產(chǎn)品質(zhì)量量認證和質(zhì)量管理理體系認認證。（三）認認可認可是指一個個權(quán)威團體體，依據(jù)程程序?qū)δ衬硞€團體體或個人人具有從從事特定任務(wù)務(wù)的能力力給予正式承認認。為了確保保產(chǎn)品認認證和體體系認證證的客觀性、公正性和科學(xué)性，應(yīng)對認證機構(gòu)構(gòu)的資格格進行評價價和認可可。需認認可的認證機構(gòu)構(gòu)包括產(chǎn)品認證證機構(gòu)、體系認認證機構(gòu)構(gòu)、檢驗驗鑒定機機構(gòu)、培培訓(xùn)機構(gòu)構(gòu)，還包包括審核核員的資資格注冊冊等。如：國家家認證認認可監(jiān)督督管理委委員會（一）質(zhì)質(zhì)量管理理體系認認證質(zhì)量管理理體系認認證（又稱質(zhì)量量管理體體系注冊冊）是指依據(jù)據(jù)國際通用用的ISO9001標準，經(jīng)經(jīng)過認證證機構(gòu)對對組織的的質(zhì)量管管理體系系進行審審核，并并以頒發(fā)發(fā)認證證證書的形形式，證證明企業(yè)業(yè)的質(zhì)量量管理體體系符合相應(yīng)應(yīng)標準要要求，授予合合格證書書并予以以注冊的的全部活活動。二、質(zhì)量量管理體體系認證證和產(chǎn)品品質(zhì)量認認證1、質(zhì)量管理理體系認認證的標標準質(zhì)量管理理體系認認證中使使用的基基本標準準不是產(chǎn)品技術(shù)術(shù)標準，因為體體系認證證中并不對認證證企業(yè)的的產(chǎn)品實實物進行行檢測，頒發(fā)的的證書也也不證明產(chǎn)產(chǎn)品實物物符合某某一特定定產(chǎn)品標標準，而僅是是證明企業(yè)業(yè)有能力力按政府府法規(guī)、、用戶合合同、企企業(yè)內(nèi)部部規(guī)定等等技術(shù)要要求生產(chǎn)產(chǎn)和提供供產(chǎn)品。目前，，世界上上體系認認證已有有通用的的質(zhì)量管管理體系系標準，，即ISO9000族標準中中的ISO9001:2008《質(zhì)量管理理體系——要求》。2、證書和和標志申請質(zhì)量量管理體體系認證證的組織織經(jīng)過審審查和評評定，若若批準通通過認證證，則認認證機構(gòu)構(gòu)向獲準準組織頒頒發(fā)體系系認證證證書。體體系認證證證書一一般包括括：證書號、、申請方方地址、、名稱、、所認證證質(zhì)量體體系覆蓋蓋的產(chǎn)品品范圍、、評定依依據(jù)的質(zhì)質(zhì)量管理理體系、、頒發(fā)證證書的機機構(gòu)、簽簽發(fā)人和和日期。體系認認證證書書的有效效期一般般為3年，體系認認證機構(gòu)構(gòu)應(yīng)公布布其體系系認證證證書持有有者的注注冊名錄錄，并至至少每年年修訂一一次。申請質(zhì)量量管理體體系認證證的組織織經(jīng)過審審核和評評定，若若批準通通過認證證，則認認證機構(gòu)構(gòu)向獲準準組織頒頒發(fā)帶有有該認證機構(gòu)構(gòu)專用的的認證標標志。組織可以利用用該認證證標志進進行廣告告宣傳，表明組組織所具具有的質(zhì)質(zhì)量信譽譽，但不得標標在產(chǎn)品品上，也不得得以任何何可能誤誤認為產(chǎn)產(chǎn)品合格格的方式式使用。。（二）產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量認證產(chǎn)品質(zhì)量量認證是是指依據(jù)據(jù)產(chǎn)品標準準和相應(yīng)應(yīng)的技術(shù)術(shù)要求，經(jīng)認證證機構(gòu)確確認并頒頒發(fā)認證證書書和認證標志志證明某一產(chǎn)品品符合相應(yīng)標準準和相應(yīng)應(yīng)技術(shù)要求的活活動。產(chǎn)品質(zhì)量量認證包包括合格認證證和安全認證證兩種。依依據(jù)標準準中性能要求求進行認證證叫做合格認證證；依據(jù)標標準中的的安全要求求進行認證證叫做安全認證證。前者是是自愿的，后者是是強制性的的。二、質(zhì)量量管理體體系認證證和產(chǎn)品品認證1、產(chǎn)品質(zhì)量量認證的的標準產(chǎn)品質(zhì)量量認證的的依據(jù)有有兩種：：一是適適宜的產(chǎn)品標準準；二是特特定的質(zhì)量管理理體系標標準。某些具具有特殊要求求的產(chǎn)品品（如軍用用品、藥藥品、壓壓力容器器、船舶舶等）還還需要依依據(jù)其特定的規(guī)規(guī)范進行檢查查和評定定。2、產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量認證證證書認證證書書既然是是一種具具有法律效力力的文件，，取得認認證證書書的企業(yè)業(yè)就應(yīng)當當按照國家法規(guī)規(guī)和認證機構(gòu)構(gòu)的規(guī)定定使用認證證證書。一般來來講，認認證證書書可以在在廣告、、展銷會會、訂貨貨會等推推銷活動動中宣傳傳、展示示，以提提高企業(yè)業(yè)的信譽譽，但是是企業(yè)在在使用認認證證書書時必須須保證所所宣傳的的產(chǎn)品與與認證證證書所證證明的產(chǎn)產(chǎn)品完全全一致。。此外，，企業(yè)認證證書書未經(jīng)認認證機構(gòu)構(gòu)許可不不得復(fù)制制，企業(yè)不得私自自轉(zhuǎn)讓認認證證書書。3、產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量認證證標志產(chǎn)品質(zhì)量量認證標標志是認認證機構(gòu)構(gòu)為了證明某個個產(chǎn)品符符合認證標準準和技術(shù)要求求而設(shè)計、、發(fā)布的的一種專用質(zhì)量量標志。產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量認證證標志作作為一種種質(zhì)量標標志，其其根本作用在于向產(chǎn)品購購買者傳傳遞正確確可靠的的質(zhì)量信信息?！景咐可钪械牡馁|(zhì)量認認證在生活中中可經(jīng)常常運用質(zhì)質(zhì)量認證證，例如如家庭中中離不開開電線，，電線雖雖小“責(zé)責(zé)任”重重大，好好多火災(zāi)災(zāi)是由于于電線線線路老化化，或者者電線質(zhì)質(zhì)量低劣劣造成的的。學(xué)會會用質(zhì)量量認證鑒鑒別電線線質(zhì)量，，是很有有必要的的。鑒別別電線時時首先看看成卷的的電線包包裝牌上上，有無無中國電電工產(chǎn)品品認證委委員會的的“長城城標志””和生產(chǎn)產(chǎn)許可證證號；看看有無質(zhì)質(zhì)量管理理體系認認證書；；看合格格證是否否規(guī)范；；看有無無廠名、、廠址、、檢驗章章、生產(chǎn)產(chǎn)日期；；看電線線上是否否印有商商標、規(guī)規(guī)格、電電壓等。。再看電電線銅芯芯的橫斷斷面，優(yōu)優(yōu)等品紫紫銅顏色色光亮、、色澤柔柔和，銅銅芯黃中中偏紅，，表明所所用的銅銅材質(zhì)量量較好，，而黃中中發(fā)白則則是低質(zhì)質(zhì)銅材的的反映。。最后再再看其電電線長度度與線芯芯，在相相關(guān)質(zhì)量量標準中中規(guī)定，，電線長長度的誤誤差不能能超過5%，截面線線徑不能能超過0.02%，市場上上偽劣電電線在長長度上存存在著短短斤少兩兩、在截截面上存存在弄虛虛作假的的現(xiàn)象（（如標明明截面為為2.5的線，實實則僅有有2粗）。（三）產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量認證和和質(zhì)量體體系認證證的區(qū)別別產(chǎn)品質(zhì)量量認證和和質(zhì)量體體系認證證最主要要的區(qū)別別是認證證的對象象不同，，產(chǎn)品認認證的對象是特特定產(chǎn)品品，而質(zhì)量量體系認認證的對象是組組織的質(zhì)質(zhì)量管理理體系。由于認認證對象象的不同同引起了了獲準認認證條件件、證明明方式、、證明的的使用等等一系列列不同，，兩者也也有共同同點，即即都要求求對組織織的質(zhì)量量管理體體系進行行體系審審核。但但在具體體實施上上又有若若干不同同，見下下表所示示：產(chǎn)品品認證和和質(zhì)量體體系認證證對照表表比較項目質(zhì)量體系認證產(chǎn)品質(zhì)量認證認證對象質(zhì)量管理體系特定產(chǎn)品評定依據(jù)質(zhì)量管理體系標準、法律法規(guī)產(chǎn)品質(zhì)量標準、質(zhì)量管理體系要求認證的目的證明組織的質(zhì)量管理體系具備生產(chǎn)滿足規(guī)定要求的產(chǎn)品的能力證明組織生產(chǎn)的特定的產(chǎn)品符合特定標準的要求認證的性質(zhì)一般屬于自愿性認證自愿性與強制性相結(jié)合認證的內(nèi)容質(zhì)量管理體系要求的審核和評定型式檢驗、質(zhì)量管理體系要求的審核和評定監(jiān)督方式定期監(jiān)督組織質(zhì)量管理體系對產(chǎn)品進行定期檢驗或抽檢；對質(zhì)量體系進行檢查認證證明方式質(zhì)量管理體系認證（注冊）證書、認證標志產(chǎn)品認證證書、認證標志證明使用證書、標志可用于宣傳，均不能用于產(chǎn)品標志可用于產(chǎn)品，證書、標志均可用于宣傳從國際范范圍來看看，將產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量認證中中質(zhì)量管管理體系系要求與與質(zhì)量管管理體系系認證中中的質(zhì)量量管理體體系要求求協(xié)調(diào)起起來，以以避免重重復(fù)認證證活動，，這是認認證工作作發(fā)展的的總趨勢勢，但這這是一個個過程，，需要一一定的時時間。3.4..2質(zhì)量管理理體系認認證一、質(zhì)量量管理體體系認證證的實施施程序1、提出申申請2、受理申申請3、文件審審查4、現(xiàn)場審審核前的的準備5、實施現(xiàn)現(xiàn)場審核核6、糾正措措施的跟跟蹤7、審批與與注冊發(fā)發(fā)證8、監(jiān)督審審核與管管理9、復(fù)審10、再次審審核（復(fù)復(fù)評）１.通報２.監(jiān)督檢查查３.認證暫停停４.認證撤消消５.認證有效效期延長長二、質(zhì)量量管理體體系認證證的目的的1．爭取取取得合同同或項目目工程的的需要2．提高企企業(yè)聲譽譽，取得得市場競競爭力的的需要3．產(chǎn)品打打入國際際市場的的需要4．促進改改善管理理，提高高體系運運行有效效性某些需方方為了保保證重大大設(shè)備制制造質(zhì)量量或重要要工程建建設(shè)質(zhì)量量，往往往采用投投標的辦辦法來選選擇供應(yīng)應(yīng)廠商，，并且要要求只有有取得質(zhì)質(zhì)量管理理體系認認證的廠廠商才可可以投標標。企業(yè)業(yè)為了具具有投標標資格，，申請并并取得質(zhì)質(zhì)量體系系認證。。某些需需方為了了能保證證其所采采購商品品的質(zhì)量量，往往往是在取取得質(zhì)量量管理體體系認證證企業(yè)中中選擇供供應(yīng)廠商商，企業(yè)業(yè)為了適適應(yīng)需方方的需要要得到更更多的訂訂貨合同同，而申申請并取取得質(zhì)量量管理體體系認證證。企業(yè)取得得質(zhì)量認認證后，，認證機機構(gòu)要給給予注冊冊和發(fā)給給證書，，同時印印發(fā)體系系認證企企業(yè)名錄錄，擴大大影響，，從而提提高了認認證企業(yè)業(yè)的質(zhì)量量信譽，，增加顧顧客對企企業(yè)的信信任，提提高合同同履約率率。同時時能減少少顧客對對企業(yè)重重復(fù)的檢檢查評定定，為企企業(yè)取得得市場競競爭打下下了基礎(chǔ)礎(chǔ)，創(chuàng)造造了條件件。某些國家家或地區(qū)區(qū)，利用用是否取取得質(zhì)量量管理體體系認證證作為貿(mào)貿(mào)易壁壘壘，保護護本國（（本地區(qū)區(qū)）的利利益，規(guī)規(guī)定某些些商品未未經(jīng)質(zhì)量量管理體體系認證證不能進進入本國國（本地地區(qū)）市市場。企企業(yè)為了了打入這這些國家家或地區(qū)區(qū)的市場場，因而而申請并并取得質(zhì)質(zhì)量管理理體系認認證。企業(yè)取得得質(zhì)量認認證后，，能優(yōu)化化資源配配置，降降低質(zhì)量量成本，，提高生生產(chǎn)效率率和經(jīng)濟濟效益。。企業(yè)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)為了了推動企企業(yè)質(zhì)量量管理的的改進和和提高體體系運行行有效性性，可以以以體系系認證為為紐帶和和動力，，發(fā)動員員工深化化質(zhì)量管管理，提提高管理理水平和和體系運運行有效效性，增增強企業(yè)業(yè)適應(yīng)市市場（顧顧客）要要求和變變化的應(yīng)應(yīng)變能力力。3.4..3產(chǎn)品常見見認證標標志對于一款款正規(guī)渠渠道上市市的產(chǎn)品品，銘牌牌上往往往有很多多認證標志志，它代表表該產(chǎn)品品已經(jīng)通通過了相相關(guān)認證證機構(gòu)的的檢驗，，這些認認證標志志往往是是一個產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量、安全、設(shè)計等方面的的保證。。（一）國國內(nèi)商品品質(zhì)量認認證標志志（1）方圓圓標志方圓標志志包括合格認證證標志和安全認證證標志.在獲得合合格認證證的產(chǎn)品品上使用用產(chǎn)品合合格認證證標志，，表明產(chǎn)品質(zhì)量量符合認認證用標標準的全全部要求求。在獲得得安全認認證的產(chǎn)產(chǎn)品上使使用產(chǎn)品品安全認認證標志志，表明明產(chǎn)品的安安全性能能符合認認證標準準中的安安全要求求，不是產(chǎn)品品質(zhì)量符符合性聲聲明。（2）長城標志志長城標志志（3）PRC標志PRC標志（一）國國內(nèi)商品品質(zhì)量認認證標志志（2）長城標標志

長城標志志又稱CCEE安全認證證標志，，為電工工產(chǎn)品專專用認證證標志。。中國電電工產(chǎn)品品認證委委員會（（CCEE）是國家家技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局授授權(quán)，代代表中國國參加國國際電工工委員會會電工產(chǎn)產(chǎn)品安全全認證組組織（IECEE）的唯一一合法機機構(gòu)，代代表國家家組織對對電工產(chǎn)產(chǎn)品實施施安全認認證。（3）PRC標志PRC標志為電子元元器件專專用認證證標志，，其顏色色及其印印制必須須遵守國國務(wù)院標標準化行行政主管管部門，，以及中中國電子子元器件件質(zhì)量認認證委員員會有關(guān)關(guān)認證標標志管理理辦法的的規(guī)定。。①國家免免檢產(chǎn)品品免檢標志志屬于質(zhì)量量標志。。獲得免免檢證書書的企業(yè)業(yè)在免檢檢有效期期內(nèi)，可可以將免免檢標志志標示在在獲準免免檢的產(chǎn)產(chǎn)品或者者其銘牌牌、包裝裝物、使使用說明明書、質(zhì)質(zhì)量合格格證上。。國家質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局統(tǒng)統(tǒng)一規(guī)定定的免檢檢標志呈呈圓形，，正中位位置為““免”字字漢語拼拼音聲““M"的正、倒倒連接圖圖形，上上實下虛虛，意指指免檢產(chǎn)產(chǎn)品的外在及內(nèi)內(nèi)在質(zhì)量量都符合合有關(guān)質(zhì)質(zhì)量法律律法規(guī)的的要求。。②中國強強制認證證中國強制制認證(ChinaCompulsoryCertification)的英文縮縮寫為““CCC認證”，，也就是是通常所所說的3C認證（見見圖2-8），是中中華人民民共和國國強制規(guī)規(guī)定各類類產(chǎn)品進出口、出廠、銷售和使用必須取得得的認證證，只有有通過認認證的產(chǎn)產(chǎn)品才能能被認為為在安全、EMC、環(huán)保等方面符符合強制制要求。。（二）國國外主要要商品質(zhì)質(zhì)量認證證標志CE標志（2）北美安安全標志志北美安全全標志（1）CE標志（1）CE標志CE標志（見見圖2-12）所代表表的是““歐洲共同同體部長長理事會會”，理事事會規(guī)定定共同體體內(nèi)流通通的貨物物，必須須貼有CE標志，使使用CE標志是歐歐盟成員員對銷售售產(chǎn)品的的強制性性要求。。（2）北美安安全標志志（見圖圖2-13）在北美市市場上銷銷售的電電子、電電器等產(chǎn)產(chǎn)品都需需要取得得安全方方面的認認證?！癈E”標志是一一種安全全認證標標志，被被視為制制造商打打開并進進入歐洲洲市場的的護照。。凡是貼貼有“CE”標志的產(chǎn)產(chǎn)品就可可在歐盟盟各成員員國內(nèi)銷銷售，無無須符合合每個成成員國的的要求，，從而實實現(xiàn)了商商品在歐歐盟成員員國范圍圍內(nèi)的自自由流通通。在在歐盟市市場“CE”標志屬強強制性認認證標志志，不論論是歐盟盟內(nèi)部企企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)的產(chǎn)品品，還是是其他國國家生產(chǎn)產(chǎn)的產(chǎn)品品，要想想在歐盟盟市場上上自由流流通，就就必須加加貼“CE”標志，以以表明產(chǎn)產(chǎn)品符合合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)調(diào)與標準準化新方方法》指令的基基本要求求。這是是歐盟法法律對產(chǎn)產(chǎn)品提出出的一種種強制性性要求。。ISO9000標志（8）ISO14000認證ISO14000認證標志志（7）國際質(zhì)質(zhì)量管理理體系認證證（二）國國外主要要商品質(zhì)質(zhì)量認證證標志（7）國際質(zhì)質(zhì)量管理理體系認認證國際標準準化組織織（簡稱稱ISO))匯集西方方發(fā)達國國家質(zhì)量量管理專專家，在在總結(jié)發(fā)發(fā)達國家家質(zhì)量管管理科學(xué)學(xué)經(jīng)驗的的基礎(chǔ)上上起草并并正式頒頒布的一一套質(zhì)量量管理與與質(zhì)量保保證的國國際標準準，并以以此作為為質(zhì)量管管理體系系認證的的依據(jù)。。（8）ISO14000認證

ISO14000系列標準準是國際際標準化化組織ISO//TC204負責(zé)起草草的一份份國際標標準。主主要針對對所有組組織的，，強調(diào)管管理一體體化，污污染預(yù)防防與持續(xù)續(xù)改進的的標準。。【案例】冰激凌的的質(zhì)量認認證在生活中中，很多多同學(xué)都都喜歡吃吃冰激凌凌，可是是冰激凌凌質(zhì)量有有好有壞壞，市場場中有很很多低劣劣產(chǎn)品。。如何選選擇質(zhì)量量好的冰冰激凌產(chǎn)產(chǎn)品呢？？根據(jù)國國家有關(guān)關(guān)部門頒頒布的決決定，2005年6月30日前，冰冰淇淋廠廠家必須須拿到市市場準入入證，拿拿到市場場準入證證的冰激激凌外包包裝上將將印有““QS”（合格認認證和安安全認證證）標志志。否則則2005年7月1日起，該該廠家生生產(chǎn)的冰冰激凌將將不能在在市場上上銷售。。在購買買冰激凌凌時一定定要看看看有無QS標志！這這是評判判該產(chǎn)品品是否合合格的依依據(jù)。內(nèi)部質(zhì)量量審核和和外部質(zhì)質(zhì)量審核核的比較較1、內(nèi)部質(zhì)量量審核和和外部質(zhì)質(zhì)量審核核的區(qū)別別由于內(nèi)部部質(zhì)量審審核和外外部質(zhì)量量審核的的提出人人不同，，因此兩兩者在審審核的目目的、準準則、執(zhí)執(zhí)行人等等方面均均有區(qū)別別。主要要區(qū)別如如表6-1所示。內(nèi)部質(zhì)量量審核和和外部質(zhì)質(zhì)量審核核的比較較：審核方比較項目第一方第二方第三方提出人（委托方）組織的管理者顧客或其它相關(guān)方獨立的第三方認證機構(gòu)或?qū)徍藱C構(gòu)執(zhí)行人（審核員）組織的