潛在的失效模式及后果分析4

潛在的失效模式及后果分析

（FMEA第三版）

10/17/20221前言1986年1月月28日日美國(guó)““挑戰(zhàn)者者”號(hào)航航天飛機(jī)機(jī)在執(zhí)行行51——L任務(wù)務(wù)時(shí)，發(fā)發(fā)射后一一分鐘突突然爆炸炸，一個(gè)個(gè)女教師師在內(nèi)的的7名宇宇航員身身亡。調(diào)調(diào)查結(jié)果果是一個(gè)個(gè)價(jià)值幾幾美分的的O型密密封圈損損壞而引引起。2003年美國(guó)國(guó)“哥倫倫比亞””號(hào)航天天飛機(jī)，，在返回回途中爆爆炸。又又一次7名宇航航員身亡亡。2001年日本本三菱公公司帕捷捷洛—130在在我國(guó)發(fā)發(fā)生多起起車(chē)毀人人亡事故故。均由由于油管管破裂，，不得不不召回。。2003年德國(guó)國(guó)奔馳面面包車(chē)，，由于油油管堵塞塞，不得得不召回回。2/29/20202目的：發(fā)現(xiàn)、評(píng)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)計(jì)/過(guò)程程中潛在在的失效效模式及及后果;;找到能夠夠避免或或減少這這些潛在在失效發(fā)發(fā)生的措措施;書(shū)面總結(jié)結(jié)上述過(guò)過(guò)程。對(duì)對(duì)設(shè)計(jì)//過(guò)程完完善，確確保顧客客滿意。。2/29/20203發(fā)展歷史史：首次正式式應(yīng)用FMEA技術(shù)是是20世世紀(jì)60年代中中期航天天工業(yè)的的一項(xiàng)革革新。形式：設(shè)計(jì)的潛潛在的失失效模式式及后果果分析（（DFMEA））;過(guò)程的潛潛在的失失效模式式及后果果分析（（PFMEA））.※對(duì)象：產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)過(guò)程;;過(guò)程設(shè)計(jì)計(jì)過(guò)程..證實(shí)：航空航天天工業(yè);;汽車(chē)行業(yè)業(yè).2/29/20204時(shí)機(jī)：新設(shè)計(jì)、、新技術(shù)術(shù)或新過(guò)過(guò)程；對(duì)現(xiàn)有設(shè)設(shè)計(jì)或過(guò)過(guò)程的修修改（已有FMEA）；將現(xiàn)有的的設(shè)計(jì)或或過(guò)程用用于新的的環(huán)境、、場(chǎng)所或或應(yīng)用（（已有有FMEA）。。2/29/20205改版內(nèi)容容表單修訂，區(qū)分為預(yù)防措施施以及檢測(cè)措施，，不再二二項(xiàng)合并在一起。。嚴(yán)重度的評(píng)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，頻度的評(píng)分分標(biāo)準(zhǔn)，探測(cè)測(cè)度的評(píng)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)做了調(diào)整。一些部份份的描述述及說(shuō)明明做了調(diào)整。2/29/20206FMEA的實(shí)施注意事事項(xiàng)由于不斷追求產(chǎn)品質(zhì)量是一個(gè)個(gè)企業(yè)不可推卸卸的責(zé)任任，所以以應(yīng)用FMEA技術(shù)來(lái)識(shí)別并消除潛在隱患有著舉足輕重的作用用。對(duì)車(chē)輛回收收的研究究結(jié)果表表明，全全面實(shí)施FMEA能夠避免免許多事事件的發(fā)生。雖然FMEA的準(zhǔn)備工作中，，每項(xiàng)職責(zé)都必必須明確到個(gè)人，但是是要完成成FMEA還得依靠集集體協(xié)作，必必須綜合每個(gè)人人的智慧慧。例如如，需要要有設(shè)計(jì)計(jì)、制造、裝配配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠靠性等各各方面的的專業(yè)人才。2/29/20207FMEA的實(shí)施注意事事項(xiàng)及時(shí)性是成功功實(shí)施FMEA的最重要要因素之之一，它它是一個(gè)個(gè)“事前的行行為”，而不不是“事事后的行為”，為達(dá)到最佳效效益，F(xiàn)MEA必須在設(shè)計(jì)或過(guò)程失效模模式被無(wú)意納入設(shè)計(jì)產(chǎn)品之前進(jìn)行。事前花時(shí)時(shí)間很好好地進(jìn)行綜合的FMEA分析，能能夠容易、低低成本地地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行修改，，從而減輕事后修改的危危機(jī)。FMEA能夠減少或消除除因修改改而帶來(lái)更大損失的機(jī)會(huì)。適當(dāng)?shù)膽?yīng)用FMEA是一個(gè)相互作用用的過(guò)程，永無(wú)止境。2/29/20208FMEA的實(shí)施注意事事項(xiàng)2/29/20209現(xiàn)行預(yù)計(jì)計(jì)的過(guò)程可能產(chǎn)生的失效效模式分析分析對(duì)顧客或下工序的影影響那些原因因可能造成這個(gè)失效模式式采取可行的的對(duì)策評(píng)審、驗(yàn)證并并將更改改加入到其其它文件件2/29/202010顧客的定義2/29/202011下工序OEM使用者都是FMEA所要考慮的對(duì)象但最主要要的是針對(duì)使用者可能產(chǎn)生的失效效模式使用者下工序上工程設(shè)計(jì)過(guò)程2/29/202012小組責(zé)任工程程師：產(chǎn)產(chǎn)品工程程師，對(duì)對(duì)產(chǎn)品的的設(shè)計(jì)、、制造、、服務(wù)均均熟悉的的人員擔(dān)擔(dān)任；成員視情情況可包包括（但但不限于于）裝配配、制造造、設(shè)計(jì)計(jì)、分析析/試驗(yàn)驗(yàn)、可靠靠性、材材料、質(zhì)質(zhì)量、服服務(wù)和供供方等參參與。2/29/202013設(shè)計(jì)FMEA2/29/202014設(shè)計(jì)FMEA作作用：有助于對(duì)對(duì)設(shè)計(jì)要要求的評(píng)評(píng)估及對(duì)對(duì)設(shè)計(jì)方方案的相相互權(quán)衡衡。有助于對(duì)對(duì)制造和和裝配要要求的最最初設(shè)計(jì)計(jì)。提高對(duì)系系統(tǒng)和車(chē)車(chē)輛運(yùn)行行影響的的可能。。對(duì)設(shè)計(jì)試試驗(yàn)計(jì)劃劃和開(kāi)發(fā)發(fā)項(xiàng)目提提供更多多的信息息。有助于建建立一套套改進(jìn)設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)試驗(yàn)驗(yàn)的優(yōu)先先控制系系統(tǒng)。為推薦降降低風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)的措施施提供一一個(gè)公開(kāi)開(kāi)的討論論形式。。為將來(lái)的的分析研研究現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)情況，，評(píng)價(jià)設(shè)設(shè)計(jì)的更更改及開(kāi)開(kāi)發(fā)更先先進(jìn)的設(shè)設(shè)計(jì)，提提供參考考。※2/29/202015時(shí)間要求求：在一個(gè)設(shè)設(shè)計(jì)概念念最終形形成之時(shí)時(shí)或之前前開(kāi)始。。在產(chǎn)品開(kāi)開(kāi)發(fā)的各各個(gè)階段段，發(fā)生生更改或或獲得更更多的信信息時(shí)，，持續(xù)予予以更新新。在產(chǎn)品加加工圖樣樣完工之之前全部部完成。。2/29/202016考慮因素素：與上一層層部件的的裝配關(guān)關(guān)系；產(chǎn)品與零零部件的的裝配關(guān)關(guān)系；特殊特性性；材料/外外協(xié)件//標(biāo)準(zhǔn)件件；可維修性性；回收；搬運(yùn)；可制造性性（可適適當(dāng)考慮慮，此項(xiàng)項(xiàng)主要在在過(guò)程FMEA中考慮慮）2/29/202017定義：潛在失效效模式::指過(guò)程可可能發(fā)生生的不滿滿足過(guò)程程要求或或設(shè)計(jì)意意圖的形形式,是是對(duì)某具具體工序序不符合合要求的的描述..潛在失效效后果::指失效模模式對(duì)顧顧客的影影響(顧顧客可以以是下一一道工序序,后續(xù)續(xù)工序或或工位、、代理商商).嚴(yán)重度((S)::潛在失效效模式對(duì)對(duì)顧客的的影響后后果的嚴(yán)嚴(yán)重程度度的評(píng)價(jià)價(jià)指標(biāo)..頻度(O):指具體的的失效起起因/機(jī)機(jī)理在設(shè)設(shè)計(jì)壽命命內(nèi)發(fā)生生的頻率率.探測(cè)度((D)::用現(xiàn)行控控制方法法找出失失效模式式可能發(fā)發(fā)生的概概率.2/29/202018定義：

風(fēng)險(xiǎn)順序序數(shù)RPN==S×O××D風(fēng)險(xiǎn)順序序數(shù)（RPN））規(guī)定：：一般工廠廠應(yīng)規(guī)定定RPN=80或或100要要制定改改進(jìn)措施施。安全件應(yīng)應(yīng)規(guī)定RPN==60要要制定定改進(jìn)措措施。2/29/202019嚴(yán)重度((S)推推薦評(píng)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則則表后果

評(píng)定準(zhǔn)則；后果的嚴(yán)重程度

嚴(yán)重度（S）

無(wú)警告的嚴(yán)重危害

無(wú)預(yù)兆；影響安全或違反政府規(guī)章

10有警告的嚴(yán)重危害

有預(yù)兆；影響安全或違反政府規(guī)章

9很高

車(chē)輛（系統(tǒng)）不能運(yùn)行，喪失基本功能

8高

車(chē)輛（系統(tǒng)）能運(yùn)行，性能下降，顧客

7中等

車(chē)輛（系統(tǒng)）能運(yùn)行，舒適性下降，顧客不舒服

6低

車(chē)輛（系統(tǒng)）能運(yùn)行，舒適性下降，顧客輕微不舒服

5很低

配合、外觀等項(xiàng)目不符合要求，大多數(shù)顧客能發(fā)現(xiàn)缺陷

4輕微

配合、外觀等項(xiàng)目不符合要求，有一半顧客能發(fā)現(xiàn)缺陷

3很輕微

配合、外觀等項(xiàng)目不符合要求，有很少顧客能發(fā)現(xiàn)缺陷

2無(wú)

無(wú)影響

12/29/202020關(guān)于嚴(yán)重重度（S）說(shuō)明明：嚴(yán)重度（（S）一一般不變變。嚴(yán)重度（（S）≥≥8以以上，無(wú)無(wú)論RPN大小小如何。。應(yīng)引起起關(guān)切。。嚴(yán)重度為為1時(shí)，，不應(yīng)進(jìn)進(jìn)行進(jìn)一一步分析析。2/29/202021頻度（O）推薦薦評(píng)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則表：：失效發(fā)生的可能性可能的失效率Ppk頻度數(shù)很高:持續(xù)性失效≥100個(gè)每1000件＜0.551050個(gè)每1000件≥0.559高:經(jīng)常性失效20個(gè)每1000件≥0.78810個(gè)每1000件≥0.867中等:偶然性失效5個(gè)每1000件≥0.9462個(gè)每1000件≥1.0051個(gè)每1000件≥1.104低:相對(duì)很少發(fā)生的失效0.5個(gè)每1000件≥1.2030.1個(gè)每1000件≥1.302極低:失效不太可能發(fā)生.0.01個(gè)每1000件≥1.6712/29/202022探測(cè)度（（D）推推薦評(píng)價(jià)價(jià)準(zhǔn)則表表探測(cè)性

評(píng)價(jià)準(zhǔn)則

不易探測(cè)度數(shù)（D）

絕對(duì)不可能

不能找出潛在原因及后續(xù)的失效模式

10很極少

很極少找出潛在原因及后續(xù)的失效模式

9極少

極少找出潛在原因及后續(xù)的失效模式

8很少

很少找出潛在原因及后續(xù)的失效模式

7少

少找出潛在原因及后續(xù)的失效模式

6中等

中等找出潛在原因及后續(xù)的失效模式

5中上

中上找出潛在原因及后續(xù)的失效模式

4多

多找出潛在原因及后續(xù)的失效模式

3很多

很多找出潛在原因及后續(xù)的失效模式

2幾乎肯定

幾乎肯定找出潛在原因及后續(xù)的失效模式

12/29/202023對(duì)FMEA的幾幾點(diǎn)要求求：FMEA只只要寫(xiě)作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)，不不用寫(xiě)程程序。對(duì)部件進(jìn)進(jìn)行“FMEA框圖//環(huán)境極極限條件件”分析析.（附附錄A））通過(guò)項(xiàng)目目小組（（多功能能小組））作FMEA。DFMEA是動(dòng)動(dòng)態(tài)文件件，在產(chǎn)產(chǎn)品加工工圖樣完完成前全全部結(jié)束束。跟蹤：用用“FMEA檢檢查表””檢查DFMEA的結(jié)結(jié)果。DFMEA不是是靠過(guò)程程控制來(lái)來(lái)克服潛潛在的缺缺陷，但但要考慮慮過(guò)程中中能力的的限制，，如：必要的拔拔模（斜斜度）；；要求的表表面處理理；裝配空間間/工具具可接近近；要求的鋼鋼材硬度度；過(guò)程能力力?！?/29/202024DFMEA框圖圖/環(huán)境境極限條條件（1）系統(tǒng)名稱稱：車(chē)型年：：FMEA識(shí)別號(hào)號(hào)：工作環(huán)境境極限條條件：1．溫度度：2．濕度度：3．外部部材料：：4．可燃燃性（靠靠近的熱熱源是什什么？））：5．抗腐腐蝕性：：6．沖擊擊：7．振動(dòng)動(dòng)：8．其他他：9.設(shè)計(jì)框圖圖例子2/29/202025DFMEA框圖圖/環(huán)境境極限條條件（2）2341455開(kāi)關(guān)開(kāi)/關(guān)C燈罩A燈泡總成D＋極板E

電池B－極板F連接方法法：不連接（（滑動(dòng)配配合）鉚接螺紋連接接卡扣裝接接壓緊裝置置設(shè)計(jì)框圖圖實(shí)例2/29/202026附表的幾幾點(diǎn)說(shuō)明明（1）關(guān)鍵日期期：DFMEA——在在制造樣樣件以前前完成。。設(shè)計(jì)責(zé)任任：整車(chē)車(chē)廠(OEM))、部門(mén)門(mén)和小組組，還包包括供方方名稱。。項(xiàng)目/功功能：項(xiàng)項(xiàng)目的名名稱和編編號(hào)。如如果一個(gè)個(gè)項(xiàng)目有有多種功功能，有有不同的的失效模模式，應(yīng)應(yīng)把所有有的功能能都單獨(dú)獨(dú)列出。。設(shè)計(jì)潛在在失效模模式：要要注意針針對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)目標(biāo)、、強(qiáng)度、、剛度、、試驗(yàn)（（振動(dòng)、、破壞、、裂紋、、變形、、松動(dòng)、、泄漏、、粘結(jié)、、防腐、、電路（（電器））、氧化化、斷裂裂…）、、設(shè)計(jì)工工裝………“設(shè)計(jì)潛潛在失效效后果””應(yīng)根據(jù)據(jù)可能發(fā)發(fā)現(xiàn)或經(jīng)經(jīng)歷的情情況描述述。（項(xiàng)項(xiàng)目小組組發(fā)揮集集體智慧慧）分級(jí)（重重要程度度）：關(guān)關(guān)鍵、重重要、一一般。潛在失效效的起因因/機(jī)理理：設(shè)計(jì)計(jì)薄弱部部分的跡跡象，要要盡可能能的范圍圍廣：典型的失失效起因因：材料料不對(duì)、、設(shè)計(jì)壽壽命估計(jì)計(jì)不當(dāng)、、應(yīng)力過(guò)過(guò)大、潤(rùn)潤(rùn)滑不足足、維修修保養(yǎng)不不夠、計(jì)計(jì)算錯(cuò)誤誤…典型的失失效機(jī)理理：屈服服、疲勞勞、材料料不穩(wěn)定定、蠕變變、磨損損、腐蝕蝕…2/29/202027FMEA編號(hào)：填入fmea文件編號(hào),以便可以以追蹤使用。制成fmea表編號(hào)如下:編號(hào)XXXX–XXXXXXXX-XX年月代號(hào)號(hào)(如：0406；04年6月)零件代號(hào)版本號(hào)2/29/202028項(xiàng)目填入將被被分析的系統(tǒng)、子子系統(tǒng)或或零件名名稱和編號(hào)；2/29/202029設(shè)計(jì)責(zé)任填入整車(chē)車(chē)廠(OEM)、部門(mén)和和小組,如果知道道也包括括供應(yīng)商名稱整車(chē)廠GM(通用汽車(chē)車(chē))FORD(福特汽車(chē)車(chē))BENZ-CHRYSLER(奔馳─克萊斯勒勒)VW(大眾汽車(chē))TOYOTA((豐田)2/29/202030編制者填入負(fù)責(zé)責(zé)編制FMEA工作的工工程師姓姓名、電話及所在在公司名名稱。姓名：XXX部門(mén)：XXX電話：XXX公司名稱：XXX2/29/202031車(chē)型年/項(xiàng)目填入所分析的設(shè)計(jì)將要應(yīng)用和/或影響響的車(chē)型型年/項(xiàng)項(xiàng)目(如果已知知的話)。什么牌子什么車(chē)型什知年份2/29/202032關(guān)鍵日期填入初次次FMEA預(yù)定完成成的日期期，該日日期不應(yīng)超過(guò)生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布日期期。備注：在此此例的供供應(yīng)商，初始始FMEA的最后完成日必必須不超超過(guò)產(chǎn)品圖紙?jiān)O(shè)計(jì)完成日期期。關(guān)鍵日期產(chǎn)品圖紙發(fā)布日期期2/29/202033FMEA日期填入編制制FMEA原始稿的的日期及及最新修修訂的日日期。第一版第二版第三版原始稿日日期最新修訂訂日期2/29/202034核心小組組:列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項(xiàng)工工作負(fù)責(zé)責(zé)人姓名和單位(建義將所有小小組成員員名字、、單位、電話號(hào)碼、地址等等另行列列表)。2/29/202035項(xiàng)目/功能填入被分析項(xiàng)目的名稱和其它相關(guān)信息。用盡可能簡(jiǎn)明的文字來(lái)說(shuō)明被分析項(xiàng)目滿足設(shè)計(jì)意圖的功能,如:溫度、濕度、壓力、壽命、外觀、尺寸、功能、性能、可靠性等；如該項(xiàng)目目有多種種功能，，且有不不同的失失效模式式，應(yīng)把把所有的的功能單單獨(dú)列出出。

2/29/202036潛在失效模模式所謂潛在失效模式式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會(huì)未達(dá)到或不能實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目/功功能欄中中所描述述的預(yù)期期功能的的情況。。對(duì)于特定的項(xiàng)目及其功能，列出每一個(gè)潛在的失效模式。要考慮非非正常使使用條件件下的失失效模式式。典型的失失效模式式如：裂紋、變形、松動(dòng)、泄漏、粘結(jié)、氧化、斷裂、不傳輸扭矩、打滑、無(wú)支撐、支撐不足、剛性嚙合、脫離太快、信號(hào)不足、信號(hào)間斷、無(wú)信號(hào)等。。2/29/202037失效模式式：盡可能的思思考，在在這臺(tái)汽汽車(chē)上會(huì)會(huì)出現(xiàn)那那些的故故障呢？？沒(méi)有剎剎車(chē)、空空調(diào)不冷冷、照明明不亮等等等。2/29/202038潛在失效效的后果果潛在失效效后果定定義為顧顧客受到到的失效效模式對(duì)對(duì)功能的的影響。。描述時(shí)應(yīng)應(yīng)盡可能能從零件件到部件件、子系系統(tǒng)、系系統(tǒng)。典型的失失效后果果可能是是；噪音、粗粗糙、工工作不正正常、不不起作用用、外觀觀不良、、異味、、不穩(wěn)定定、工作作減弱、、運(yùn)行間間歇、熱熱衰變、、泄漏、、不符合合法規(guī)。。2/29/202039嚴(yán)重度嚴(yán)重度是是給失效效模式最最嚴(yán)重的的影響后后果的級(jí)級(jí)別；嚴(yán)重度數(shù)數(shù)值只有有通過(guò)改改變?cè)O(shè)計(jì)計(jì)才能夠夠?qū)崿F(xiàn)；；嚴(yán)重度的的評(píng)定準(zhǔn)準(zhǔn)則見(jiàn)下下表；嚴(yán)重度為為9、10時(shí)應(yīng)應(yīng)制訂措措施；嚴(yán)重度為為1時(shí)不不應(yīng)進(jìn)行行后序分分析。2/29/202040嚴(yán)重度((S)推推薦評(píng)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則則表后果

評(píng)定準(zhǔn)則；后果的嚴(yán)重程度

嚴(yán)重度（S）

無(wú)警告的嚴(yán)重危害

無(wú)預(yù)兆；影響安全或違反政府規(guī)章

10有警告的嚴(yán)重危害

有預(yù)兆；影響安全或違反政府規(guī)章

9很高

車(chē)輛（系統(tǒng)）不能運(yùn)行，喪失基本功能

8高

車(chē)輛（系統(tǒng)）能運(yùn)行，性能下降，顧客

7中等

車(chē)輛（系統(tǒng)）能運(yùn)行，舒適性下降，顧客不舒服

6低

車(chē)輛（系統(tǒng)）能運(yùn)行，舒適性下降，顧客輕微不舒服

5很低

配合、外觀等項(xiàng)目不符合要求，大多數(shù)顧客能發(fā)現(xiàn)缺陷

4輕微

配合、外觀等項(xiàng)目不符合要求，有一半顧客能發(fā)現(xiàn)缺陷

3很輕微

配合、外觀等項(xiàng)目不符合要求，有很少顧客能發(fā)現(xiàn)缺陷

2無(wú)

無(wú)影響

12/29/202041級(jí)別：對(duì)需要附附加過(guò)程程控制的的零件或或子系統(tǒng)統(tǒng)的特殊殊過(guò)程特特性進(jìn)行行分級(jí)((如關(guān)鍵鍵、主要要、重要要、重點(diǎn)點(diǎn)等),,若確定定了級(jí)別別應(yīng)通知知設(shè)計(jì)工工程師檢檢查文件件標(biāo)識(shí)..特殊特性性標(biāo)識(shí)（（顧客規(guī)規(guī)定的標(biāo)標(biāo)識(shí)或組組織自定定標(biāo)識(shí)））。2/29/202042失效的潛潛在起因因/機(jī)理理所謂失效效的潛在在起因是是指設(shè)計(jì)計(jì)薄弱部部分的跡跡象，其其結(jié)果就就是失效效模式。。盡可能列列出每一一失效模模式的每每一個(gè)潛潛在的起起因/機(jī)機(jī)理?？赡苁牵?；規(guī)定的的材料不不正確、、設(shè)計(jì)壽壽命設(shè)想想不足等等。2/29/202043頻度（O）頻度是指指某一特特定的起起因/機(jī)機(jī)理在設(shè)設(shè)計(jì)壽命命內(nèi)出現(xiàn)現(xiàn)的可能能性。可根據(jù)下下表確定定頻度值值?？蓞⒄誇MEA庫(kù)判定定頻度值值。應(yīng)考慮維維修的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)；；零件件變化情情況；；用途變變化情況況；環(huán)環(huán)境變化化情況。。2/29/202044頻度（O）推薦薦評(píng)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則表：：失效發(fā)生的可能性可能的失效率Ppk頻度數(shù)很高:持續(xù)性失效≥100個(gè)每1000件＜0.551050個(gè)每1000件≥0.559高:經(jīng)常性失效20個(gè)每1000件≥0.78810個(gè)每1000件≥0.867中等:偶然性失效5個(gè)每1000件≥0.9462個(gè)每1000件≥1.0051個(gè)每1000件≥1.104低:相對(duì)很少發(fā)生的失效0.5個(gè)每1000件≥1.2030.1個(gè)每1000件≥1.302極低:失效不太可能發(fā)生.0.01個(gè)每1000件≥1.6712/29/202045Ppk換算2/29/202046現(xiàn)行設(shè)計(jì)計(jì)控制列出已經(jīng)經(jīng)完成或或承諾要要完成的的預(yù)防措措施、設(shè)設(shè)計(jì)確認(rèn)認(rèn)/驗(yàn)證證或其它它活動(dòng)，，并且確確保設(shè)計(jì)計(jì)對(duì)于所所考慮的的失效模模式和//或起因因/機(jī)理理是足夠夠的。措施可能能是設(shè)計(jì)計(jì)評(píng)審、、失效與與安全設(shè)設(shè)計(jì)、數(shù)數(shù)學(xué)研究究、臺(tái)架架/試驗(yàn)驗(yàn)室試驗(yàn)驗(yàn)、可性性行評(píng)審審、樣件件試驗(yàn)、、道路試試驗(yàn)、車(chē)車(chē)隊(duì)試驗(yàn)驗(yàn)、計(jì)算算機(jī)模擬擬等。設(shè)計(jì)控制制分為兩兩類：設(shè)計(jì)控制制預(yù)防、、設(shè)計(jì)控控制探測(cè)測(cè)。2/29/202047探測(cè)度探測(cè)度是是與設(shè)計(jì)計(jì)控制中中所列的的最佳探探測(cè)控制制相關(guān)聯(lián)聯(lián)的定級(jí)級(jí)數(shù)探測(cè)度數(shù)數(shù)值確定定見(jiàn)下表表2/29/202048探測(cè)度（（D）推推薦評(píng)價(jià)價(jià)準(zhǔn)則表表探測(cè)性

評(píng)價(jià)準(zhǔn)則

不易探測(cè)度數(shù)（D）

絕對(duì)不可能

不能找出潛在原因及后續(xù)的失效模式

10很極少

很極少找出潛在原因及后續(xù)的失效模式

9極少

極少找出潛在原因及后續(xù)的失效模式

8很少

很少找出潛在原因及后續(xù)的失效模式

7少

少找出潛在原因及后續(xù)的失效模式

6中等

中等找出潛在原因及后續(xù)的失效模式

5中上

中上找出潛在原因及后續(xù)的失效模式

4多

多找出潛在原因及后續(xù)的失效模式

3很多

很多找出潛在原因及后續(xù)的失效模式

2幾乎肯定

幾乎肯定找出潛在原因及后續(xù)的失效模式

12/29/202049風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度數(shù)(S)、頻度數(shù)(O)和探測(cè)數(shù)(D)的乘積，見(jiàn)公式式。RPN==((S)××(O)××(D))風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)作為(S)××(O)××(D))的積，是對(duì)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)性的度度量。風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)應(yīng)當(dāng)用于對(duì)過(guò)程中那些些擔(dān)心事項(xiàng)進(jìn)行排序。。RPN取值在1-1000之間。。一般工廠廠應(yīng)規(guī)定定RPN=80或或100要要制定改改進(jìn)措施施。安安全件應(yīng)應(yīng)規(guī)定RPN==60要要制定定改進(jìn)措措施。2/29/202050建議的措措施應(yīng)首先對(duì)對(duì)高嚴(yán)重重度高RPN值值的項(xiàng)目目采取措措施；順序一般般為；嚴(yán)嚴(yán)重度為為9和10的項(xiàng)項(xiàng)目，RPN值值大的項(xiàng)項(xiàng)目；采取措施施應(yīng)先考考慮嚴(yán)重重度，其其次頻度度，再次次探測(cè)度度；可能的方方法有：：修改設(shè)設(shè)計(jì)幾何何尺寸//公差、、修改材材料規(guī)范范、試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)計(jì)、、修改試試驗(yàn)計(jì)劃劃。2/29/202051建議措施施的責(zé)任任填入每一一項(xiàng)建議議措施的的責(zé)任組組織的名名稱和個(gè)個(gè)人的姓姓名以及及目標(biāo)完完成日期期采取的措措施在措施實(shí)實(shí)施之后后，填入入實(shí)際措措施的簡(jiǎn)簡(jiǎn)要說(shuō)明明以及生生效日期期。2/29/202052措施的結(jié)結(jié)果記錄采取取措施的的后的RPN值值；評(píng)審定級(jí)級(jí)數(shù)值；；評(píng)價(jià)進(jìn)一一步采取取措施的的必要性性；2/29/202053跟蹤措施施保證設(shè)計(jì)計(jì)要求得得到實(shí)現(xiàn)現(xiàn)；評(píng)審工程程圖樣和和規(guī)范；；確認(rèn)這些些已反映映在裝配配/生產(chǎn)產(chǎn)文件之之中；評(píng)審過(guò)程程FMEA和控控制計(jì)劃劃。2/29/202054過(guò)程FMEA2/29/202055PFMEA作用用：

確定與產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)關(guān)的過(guò)程程潛在失失效模式式；評(píng)價(jià)失效效對(duì)顧客客的潛在在影響;;確定過(guò)程程時(shí)失效效的原因因，確定定減少失失效發(fā)生生或找出出失效的的條件的的過(guò)程變變量；編制潛在在失效模模式分級(jí)級(jí)表，然然后建立立糾正措措施優(yōu)選選體系;;將制造或或裝配過(guò)過(guò)程的結(jié)結(jié)果編制制成文件件.2/29/202056關(guān)鍵日期填入初次次FMEA預(yù)定完成成的日期期，該日日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃的的投入生生產(chǎn)日期。備注：在此此例的供供應(yīng)商，初始始FMEA的最后完成日必必須不超超過(guò)PPAP提交交日期。關(guān)鍵日期PPAP提交日期2/29/202057過(guò)程功能/要求填入被分析過(guò)程的名稱和工序的簡(jiǎn)要說(shuō)明。用盡可能簡(jiǎn)明的文字來(lái)說(shuō)明被分析過(guò)程或工序的目的；如該過(guò)程程有多種種功能，，且有不不同的失失效模式式，應(yīng)把把所有的的功能單單獨(dú)列出出。

2/29/202058潛在失效模模式所謂潛在失效模式式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會(huì)未達(dá)到或不能實(shí)現(xiàn)過(guò)程/功能能欄中所所描述的的過(guò)程功功能或設(shè)設(shè)計(jì)意圖圖的情況況。對(duì)于特定的過(guò)程及及其功能，列出每一個(gè)潛在的失效模式。要考慮非非正常使使用條件件下的失失效模式式。典型的失失效模式式如：彎曲、毛刺、孔錯(cuò)位、斷裂、開(kāi)孔太深、漏開(kāi)孔、變形、開(kāi)路、貼錯(cuò)標(biāo)簽等。2/29/202059潛在失效效的后果果潛在失效效后果定定義為顧顧客受到到的失效效模式對(duì)對(duì)功能的的影響。。描述時(shí)應(yīng)應(yīng)盡可能能從零件件到部件件、子系系統(tǒng)、系系統(tǒng)。典型的失失效后果果可能是是；噪音、粗粗糙、工工作不正正常、不不起作用用、外觀觀不良、、異味、、不穩(wěn)定定、工作作減弱、、運(yùn)行間間歇、熱熱衰變、、泄漏、、不符合合法規(guī)、、報(bào)廢、、顧客不不滿意。。2/29/202060嚴(yán)重度((S)推推薦評(píng)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則則表后果判定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在的失效模式導(dǎo)致顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（顧客的后果）判定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在的失效模式導(dǎo)致顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（制造/裝配的后果）嚴(yán)重度級(jí)別無(wú)警告的危害一種非常嚴(yán)重的失效形式，沒(méi)有任何預(yù)兆，影響行車(chē)安全或不符合政府法規(guī)或可能在無(wú)警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害10有警告的危害一種非常嚴(yán)重的失效形式，具有失效預(yù)兆，影響行車(chē)安全或不符合政府法規(guī)或可能在有警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害9很高車(chē)輛/項(xiàng)目不能工作（喪失基本功能）。或100%的產(chǎn)品可能報(bào)廢,或者車(chē)輛/項(xiàng)目需在返修部門(mén)返修1小時(shí)以上8高車(chē)輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降,顧客非常不滿意或產(chǎn)品需進(jìn)行分檢、一部分（小于100%）需報(bào)廢,或者車(chē)輛/項(xiàng)目需在返修部門(mén)返修在0.5-1小時(shí)之間72/29/202061嚴(yán)重度((S)推推薦評(píng)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則則表（續(xù)續(xù)）中等車(chē)輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行,顧客不滿意或一部分（小于100%）可能需報(bào)廢,不需分檢或者車(chē)輛/項(xiàng)目需在返修部門(mén)返修少于0.5小時(shí)6低車(chē)輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降.顧客有些不滿意。或100%的產(chǎn)品可能需要返工或者車(chē)輛/項(xiàng)目在線下返修,不不送往返修部門(mén)處理5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷或產(chǎn)品可能需要分檢，無(wú)需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品（小于100%）需返工4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。50%的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷或部分產(chǎn)品（小于100%）需返工，無(wú)需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。有辨別力顧客（25%以下）能發(fā)現(xiàn)有缺陷或部分產(chǎn)品（小于1