管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語

管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語質(zhì)量管理原則ISO9000：2023標(biāo)準(zhǔn)引言部分提出了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，并以此作為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)（2023版）修訂的依據(jù)和指導(dǎo)思想。為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)營一個(gè)組織，需要采用系統(tǒng)的和透明的管理方式。要建立、實(shí)行、保持并連續(xù)改善其業(yè)績的管理體系，才干滿足各相關(guān)方的需求。管理體系涉及：質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全管理體系等。最高管理者應(yīng)以八項(xiàng)管理原則來管理組織并改善其業(yè)績。一、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存予顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客規(guī)定并爭(zhēng)取超越顧客盼望。為此，組織應(yīng)當(dāng)：一了解顧客當(dāng)前和未來的需求或盼望；一將顧客的需求或盼望轉(zhuǎn)化為顧客規(guī)定；一將顧客規(guī)定傳達(dá)成整個(gè)組織；一加強(qiáng)與顧客聯(lián)絡(luò)；一就有關(guān)顧客滿意信息實(shí)行監(jiān)視和測(cè)量；一連續(xù)改善組織的過程和產(chǎn)品，使顧客滿意。二、領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)當(dāng)發(fā)明并保持使員工能充足參與實(shí)現(xiàn)組織目的的內(nèi)部環(huán)境。為滿足各相關(guān)方的利益，在組織的管理活動(dòng)中，領(lǐng)導(dǎo)者起著關(guān)鍵作用，如：建立本組織的方針、目的并發(fā)明一個(gè)實(shí)行方針和目的的內(nèi)部環(huán)境。領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)當(dāng)：一考慮所有相關(guān)方的利益；一對(duì)組織的未來有明確的了解；一確立協(xié)調(diào)一致的宗旨和方向；一建立信任，消除憂慮；一教育，培訓(xùn)員工；一鼓舞和激勵(lì)員工并認(rèn)可員工的奉獻(xiàn)。三、全員參與各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充足參與，才干使他們的才干為組織帶來收益。組織應(yīng)用“全員參與”原則將會(huì)使員工進(jìn)行下列重要活動(dòng)：一了解自身奉獻(xiàn)的重要性及其在組織中的角色；一接受所賦予的權(quán)力和職責(zé)并解決各種問題；一每個(gè)人根據(jù)各自應(yīng)承擔(dān)的目的評(píng)估其業(yè)績；一積極尋求提高其能力。知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的機(jī)會(huì)；一自由地分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；一為自己成為組織的一員而感到自豪；一為組織發(fā)明更好的形象。四、過程方法將工作或活動(dòng)作為過程來進(jìn)行管理，可以提高管理效能。運(yùn)用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)，可以視為過程。為使組織有效運(yùn)營，必須辨認(rèn)和管理許多互相關(guān)聯(lián)和互相作用的過程。通常，一個(gè)過程的輸出將直接成為下一個(gè)過程的輸入。系統(tǒng)地辨認(rèn)和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的互相作用，可稱之為“過程方法”。應(yīng)用“過程方法”原則，組織應(yīng)當(dāng)：一辨認(rèn)并擬定為達(dá)成預(yù)期目的所需的過程；一明確職責(zé)和權(quán)限；一辨認(rèn)并擬定過程間互相關(guān)聯(lián)和互相作用關(guān)系；—評(píng)估過程風(fēng)險(xiǎn)及對(duì)相關(guān)方的影響。五、管理的系統(tǒng)方法將互相關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以辨認(rèn)、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目的的有效性和效率。辨認(rèn)、理解過程間的互相關(guān)聯(lián)和互相作用關(guān)系，按某種方式或規(guī)律將這些過程有效地組合成一個(gè)系統(tǒng)，管理這一系統(tǒng)使之能協(xié)調(diào)運(yùn)營。為此，組織應(yīng)當(dāng)：一建立一個(gè)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)以最有效方法實(shí)現(xiàn)組織的目的；一了解系統(tǒng)的過程之間的互相關(guān)聯(lián)和互相作用關(guān)系；一通過測(cè)量和評(píng)估以連續(xù)改善體系；一明確必要的資源。六、連續(xù)改善連續(xù)改善總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目的。連續(xù)改善的核心是提高有效性和效率，更好地實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目的，不斷滿足顧客規(guī)定，提高組織效益。組織應(yīng)當(dāng)：一使每個(gè)成員都將產(chǎn)品、過程和體系的連續(xù)改善作為目的；一為員工提供有關(guān)連續(xù)改善的方法和手段的培訓(xùn)；一根據(jù)驗(yàn)收準(zhǔn)則，評(píng)估、跟蹤、發(fā)現(xiàn)改善機(jī)會(huì)，追求卓越；一提倡以防止為主一使用一套指導(dǎo)和跟蹤改善的方法和目的；一辨認(rèn)并通報(bào)連續(xù)改善情況。七、基于事實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。組織應(yīng)當(dāng)：一測(cè)量并收集所需的數(shù)據(jù)和信息；一保證數(shù)據(jù)和信息充足、準(zhǔn)確并可靠，并加以分析；一為決策者提供所需的數(shù)據(jù)和信息；一基于事實(shí)分析，作出決策并采用措施。八、與供方互利的關(guān)系組織與供方是互相依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方發(fā)明價(jià)值的能力。組織應(yīng)當(dāng)：一辨認(rèn)和選擇關(guān)鍵供方；一在權(quán)衡短期利益與長期利益基礎(chǔ)上確立與供方的關(guān)系；一與關(guān)鍵供方共享專門技術(shù)和資源；一建立明確的、透明的溝通渠道；一提倡雙方共同開發(fā)和改善產(chǎn)品和過程；—鼓勵(lì)供方改善業(yè)績。第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)“質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)”共有12項(xiàng)基本內(nèi)容：一、質(zhì)量管理體系的理論說明1、質(zhì)量管理體系可以幫助組織增進(jìn)顧客滿意。2、顧客規(guī)定產(chǎn)品具有滿足其需求和盼望的特性，這些需求和盼望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客規(guī)定。3、質(zhì)量管理體系為連續(xù)改善提供了框架，以增長顧客和其他相關(guān)方滿意的也許性。質(zhì)量管理體系向組織及其顧客提供了能連續(xù)提交符合規(guī)定產(chǎn)品的信任。二、質(zhì)量管理體系規(guī)定和產(chǎn)品規(guī)定1、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了質(zhì)量管理體系規(guī)定和產(chǎn)品規(guī)定。2、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系規(guī)定。質(zhì)量管理體系規(guī)定是通用的，合用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不管其提供何種類別的產(chǎn)品。ISO9001自身并不規(guī)定產(chǎn)品規(guī)定。3、產(chǎn)品規(guī)定可由顧客規(guī)定，也可由組織根據(jù)預(yù)期的顧客規(guī)定規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品規(guī)定及在有些情況下的相關(guān)過程規(guī)定可涉及在如技術(shù)規(guī)范，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，過程標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)議協(xié)議和法規(guī)規(guī)定中。三、質(zhì)量管理體系方法建立和實(shí)行質(zhì)量管理體系的方法涉及以下環(huán)節(jié)：一擬定顧客和其他相關(guān)方的需求和盼望；一建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的；一擬定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的所需的過程和職責(zé)；一擬定和提供實(shí)行質(zhì)量目的所需的資源；一建立測(cè)量每個(gè)過程有效性和效率的方法；一應(yīng)用測(cè)量方法擬定每個(gè)過程的有效性和效率；一擬定防止不合格并消除其因素的措施；一建立和應(yīng)用連續(xù)改善質(zhì)量管理體系的過程。四、過程方法1、任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過程。2、為使組織有效運(yùn)營，必須辨認(rèn)和管理許多互相關(guān)聯(lián)和互相作用的過程。通常，一個(gè)過程的輸出將直接成為另一過程的輸入。系統(tǒng)地辨認(rèn)和管理所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的互相作用，稱為“過程方法”。3、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用過程方法管理組織。4、由ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)表述的，以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系如圖2一1所示。該圖表白相關(guān)方在向組織提供輸入方面起重要作用。監(jiān)視相關(guān)方滿意限度，需要評(píng)價(jià)有關(guān)相關(guān)方對(duì)其需求和盼望得到滿足限度的感知的信息。圖中模式?jīng)]有表白更具體的過程。五、質(zhì)量方針和質(zhì)量目的建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目的為指揮組織提供了關(guān)注點(diǎn)。兩者擬定了預(yù)期的結(jié)果并幫助組織運(yùn)用資源達(dá)成這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目的提供框架。質(zhì)量目的需要與質(zhì)量方針和連續(xù)改善的承諾保持一致，且其實(shí)現(xiàn)應(yīng)可測(cè)量。質(zhì)量目的的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)營有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績都有積極影響，因此對(duì)相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。六、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用最高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)和各種措施可以發(fā)明一個(gè)便員工充足參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系可以在這種環(huán)境中有效運(yùn)營。七、文獻(xiàn)1、文獻(xiàn)的價(jià)值文獻(xiàn)可以溝通意圖和統(tǒng)一行動(dòng)，它的使用有助于：一達(dá)成滿足顧客規(guī)定和質(zhì)量改善；一提供適宜的培訓(xùn)；一反復(fù)性和可追溯性；一提供客觀證據(jù)；一評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和連續(xù)適宜性。文獻(xiàn)的形成自身并不是目的，它應(yīng)是一項(xiàng)增值的活動(dòng)。2、質(zhì)且管理體系中使用的文獻(xiàn)類型在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文獻(xiàn)：一向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文獻(xiàn)，這類文獻(xiàn)稱為質(zhì)量手冊(cè)；一表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或協(xié)議的文獻(xiàn)，這類文獻(xiàn)稱為質(zhì)量計(jì)劃；一闡明規(guī)定的文獻(xiàn)，這類文獻(xiàn)稱為規(guī)范；一闡明推薦的方法或建議的文獻(xiàn)，這類文獻(xiàn)稱為指南；一提供如何一致地完畢活動(dòng)和過程的信息的文獻(xiàn)，這類文獻(xiàn)涉及形成文獻(xiàn)的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣；一為完畢的活動(dòng)或達(dá)成的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文獻(xiàn)，這類文獻(xiàn)稱為記錄。每個(gè)組織擬定其所需文獻(xiàn)化限度和使用的媒介，取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復(fù)雜性和互相作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客規(guī)定、合用的法規(guī)規(guī)定，已證實(shí)的人員能力，以及滿足質(zhì)量管理體系規(guī)定所需證實(shí)的限度。八、質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)1、質(zhì)量管理體系中過程的評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)過程，提出四個(gè)基本問題：一過程是否已被辨認(rèn)并適當(dāng)規(guī)定？一職責(zé)是否已被分派？一程序是否已實(shí)行并保持？一在實(shí)現(xiàn)所規(guī)定的結(jié)果方面，過程是否有效？綜合上述問題的答案可以擬定評(píng)價(jià)結(jié)果。質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)涉及的范圍可有所不同，也涉及各種活動(dòng)，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理評(píng)審以及自我評(píng)估。2、質(zhì)量管理體系審核審核用于擬定符合質(zhì)量管理體系規(guī)定的限度。審核發(fā)現(xiàn)用于評(píng)估質(zhì)量管理體系的有效性和辨認(rèn)改善的機(jī)會(huì)。第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織聲明自身合格的基礎(chǔ)。第二方審核由組織的顧客或由其別人以顧客的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核服務(wù)組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合如ISO9001規(guī)定的認(rèn)證或注冊(cè)。ISO19011提供審核指南。3、質(zhì)量管理體系評(píng)審最高管理者的作用之一，是就與質(zhì)量方針和質(zhì)量目的有關(guān)的質(zhì)量管理體系的適宜性、充足性、有效性和效率進(jìn)行定期的系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。這種評(píng)審可涉及考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目的的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和盼望的變化。評(píng)審涉及擬定采用措施的需求。其他信息源和審核報(bào)告用于質(zhì)量管理體系評(píng)審。4、自我評(píng)估組織的自我評(píng)估是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果所進(jìn)行的全面而系統(tǒng)的評(píng)審。自我評(píng)估可提供一種對(duì)組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟限度的總的見解。它還能有助于辨認(rèn)組織需要改善的領(lǐng)域并擬定改善的優(yōu)先順序。九、連續(xù)改善質(zhì)量管理體系連續(xù)改善的目的是增長顧客和其他相關(guān)方滿意的也許性。改善涉及下列活動(dòng)：一分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以辨認(rèn)改善區(qū)域；一擬定改善目的；一為實(shí)現(xiàn)這些目的尋求也許的解決辦法；一評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇；一實(shí)行選定的解決方法；一測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)行的結(jié)果，以擬定這些目的已實(shí)現(xiàn)；一正式采納更改。必要時(shí)對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以擬定進(jìn)一步改善的機(jī)會(huì)。從這個(gè)意義上講，改善是一種連續(xù)的活動(dòng)。顧客和其他相關(guān)方的反饋以及質(zhì)量管理體系審核和評(píng)審也能用來辨認(rèn)改善的機(jī)會(huì)。十、記錄技術(shù)的作用1、記錄技術(shù)的應(yīng)用可以幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地運(yùn)用可獲得的數(shù)據(jù)做出決策。2、在許多活動(dòng)的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀測(cè)到變異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程可測(cè)量的特性觀測(cè)到，并且在產(chǎn)品的整個(gè)壽命周期（從市場(chǎng)調(diào)研到顧客服務(wù)直至最終處置）的各個(gè)階段，均可看到其存在。3、即使數(shù)據(jù)相對(duì)有限，記錄技術(shù)也有助于對(duì)這類變異進(jìn)行測(cè)量。描述、分析、解釋和建立模型。這種數(shù)據(jù)的記錄分析有助于更好地理解變異的性質(zhì)、限度和因素。從而有助于解決，甚至防止由變異產(chǎn)生的問題，并促進(jìn)連續(xù)改善。ISO/TR10017給出了記錄技術(shù)在質(zhì)量管理體系中的指南。十一、質(zhì)量管理體系和其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)質(zhì)量管理體系是組織管理體系的一部分，它致力于達(dá)成與質(zhì)量目的有關(guān)的結(jié)果，以滿足相關(guān)方適宜的需求、盼望和規(guī)定。質(zhì)量目的與組織的其他目的如增長、資金、利潤、環(huán)境及職業(yè)衛(wèi)生與安全等目的相輔相成。一個(gè)組織管理體系的各個(gè)部分可以與質(zhì)量管理體系一起運(yùn)用共同要素組成一個(gè)單一的管理體系。這將有助于策劃、資源配置、擬定互補(bǔ)的目的和組織整體有效性的評(píng)價(jià)。組織的管理體系可以對(duì)照其規(guī)定進(jìn)行評(píng)價(jià)。管理體系也可以對(duì)照國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)審核，如ISO9001和ISO1400l這些審核可分開進(jìn)行，也可合并進(jìn)行。十二、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和組織優(yōu)秀模式提出的質(zhì)量管理體系方法依據(jù)共同的原則。一使組織能辨認(rèn)強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)；一包含對(duì)照通用模式進(jìn)行評(píng)價(jià)的規(guī)定；一為連續(xù)改善提供基礎(chǔ)；—包含外部認(rèn)可的規(guī)定。ISO9000族質(zhì)量管理體系的方法和優(yōu)秀模式的方法兩者之間的差別在于應(yīng)用范圍不同。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)提供了質(zhì)量管理體系規(guī)定和業(yè)績改善指南，質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)可擬定這些規(guī)定是否得到滿足。優(yōu)秀模式包含可以對(duì)組織業(yè)績進(jìn)行比較評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并能合用于組織的所有活動(dòng)和所有相關(guān)方。優(yōu)秀模式評(píng)估準(zhǔn)則提供了一個(gè)組織的業(yè)績與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ)。術(shù)語和定義一、GB/T19011-2023/ISO19011：2023標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語和定義1審核audit為獲取審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以擬定滿足審核準(zhǔn)則的限度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文獻(xiàn)的過程。注1：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。注2：外部審核涉及通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。注3：第二方審核由組織的有關(guān)方（如顧客）或由其別人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。注4：第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合規(guī)定（如GB/T19001和GB/T24001-1996）的認(rèn)證或注冊(cè)。注5：當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。注6：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。2審核準(zhǔn)則auditcriteria用作依據(jù)的一組方針、程序或規(guī)定。3審核證據(jù)auditevidence與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且可以證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。4審核發(fā)現(xiàn)auditfindings將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。注：審核發(fā)現(xiàn)能表白是否符合審核準(zhǔn)則，也能指出改善的機(jī)會(huì)。5審核結(jié)論auditconclusions審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。6審核委托方auditclient規(guī)定審核的組織或個(gè)人。7受審核方auditee被審核的組織。8審核員auditor有能力實(shí)行審核的人員。9審核組auditteam實(shí)行審核的一名或多名審核員。10技術(shù)專家technicalexpert向?qū)徍私M提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員。11審核方案auditprogramme針對(duì)特定期間段所策劃，并具有特定的目的的一組（一次或多次）審核。12審核計(jì)劃auditplan對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述13審核范圍auditscope審核的內(nèi)容和界線注:審核范圍通常涉及對(duì)實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。14能力competence經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。二、補(bǔ)充如下術(shù)語和定義：（一）合用GB/T19001—2023/ISO9001：2023標(biāo)準(zhǔn)的定義：1．組織organization職責(zé)、權(quán)限和互相關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。2．供方supplier提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。3．顧客customer接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。4．相關(guān)方interestedparty與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)隊(duì)。示例：顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。注：一個(gè)團(tuán)隊(duì)可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成。5．文獻(xiàn)document信息及其承載媒體。6．記錄record闡明所取得的結(jié)果或提供所完畢的活動(dòng)的證據(jù)的文獻(xiàn)。7．產(chǎn)品product過程的結(jié)果涉及：服務(wù)、軟件、硬件和流程性材料8．過程process一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的互相關(guān)聯(lián)或互相作用的活動(dòng)。9．程序procedure為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。注1：程序可以形成文獻(xiàn)，也可以不形成文獻(xiàn)。注2：當(dāng)程序形成文獻(xiàn)時(shí)，稱為“書面程序”或“文獻(xiàn)化的程序”，具有程序的文獻(xiàn)可稱為“程序文獻(xiàn)”。10．客觀證據(jù)objectiveevidence支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。注：客觀證據(jù)可通過觀測(cè)、測(cè)量、實(shí)驗(yàn)或其他手段獲得。11．檢查inspection通過觀測(cè)和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、實(shí)驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。12．實(shí)驗(yàn)test按照程序擬定一個(gè)或多個(gè)特性。13．評(píng)審review為擬定主題事項(xiàng)達(dá)成規(guī)定目的的適宜性、充足性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。注：評(píng)審也可涉及擬定效率。如：管理評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、顧客規(guī)定評(píng)審和不合格評(píng)審。14．驗(yàn)證verification通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定規(guī)定已得到滿足的認(rèn)定。注1：“已驗(yàn)證”一詞用于表達(dá)相應(yīng)的狀態(tài)。注2：認(rèn)定可涉及下述活動(dòng)，如：—變換方法進(jìn)行計(jì)算；—將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較；—進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和演示；—文獻(xiàn)發(fā)布前的評(píng)審。15．確認(rèn)validation通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期使用或應(yīng)用規(guī)定已得到滿足的認(rèn)定。注1：“已確認(rèn)”一詞用于表達(dá)相應(yīng)的狀態(tài)；注2：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。16．糾正措施correctiveaction為消除已發(fā)生的不合格或其他不盼望情況的因素所采用的措施。注1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)因素。注2：采用防止措施是為了防止發(fā)生，而采用糾正措施是為了防止再發(fā)生。注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。17．防止措施preventiveaction為消除潛在不合格或其他潛在不盼望情況的因素所采用的措施。注1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)因素。注2：采用防止措施是為了防止發(fā)生，而采用糾正措施是為了防止再發(fā)生。18．連續(xù)改善continualimprovement增強(qiáng)滿足規(guī)定的能力的循環(huán)活動(dòng)。（二）合用于GB/T24001—1996/ISO14001：1996標(biāo)準(zhǔn)的定義：1．環(huán)境environment組織運(yùn)營活動(dòng)的外部存在，涉及空氣、水、土地、自然資源、植物、動(dòng)物、人，以及它們之間的互相關(guān)系。注：從這一意義上，外部存在從組織內(nèi)延伸到全球系統(tǒng)。2．環(huán)境因素environmentaspect一個(gè)組織的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)中能與環(huán)境發(fā)生互相作用的要素。注：重要環(huán)境因素是指具有或可以產(chǎn)生重大環(huán)境影響的環(huán)境因素。3．環(huán)境影響environmentimpact所有或部分地由組織的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)給環(huán)境導(dǎo)致的任何有害或有益的變化。4．環(huán)境管理體系environmentalmanagementsystem整個(gè)管理體系的一個(gè)組成部分，涉及為制定、實(shí)行、實(shí)現(xiàn)、評(píng)審和保持環(huán)境方針?biāo)璧慕M織機(jī)構(gòu)、計(jì)劃活動(dòng)、職責(zé)、慣例、程序、過程和資源。5．環(huán)境目的environmentalobjective組織依據(jù)其環(huán)境方針規(guī)定自己所要實(shí)現(xiàn)的總體環(huán)境目的，如可行應(yīng)予以量化。6．環(huán)境方針environmentalpolicy組織對(duì)其所有環(huán)境表現(xiàn)（行為）的意圖與原則的聲明，它為組織的行為及目的和指標(biāo)的建立提供一個(gè)框架。7．環(huán)境表現(xiàn)（行為）environmentalperformance組織基于其環(huán)境方針、目的和指標(biāo)，對(duì)它的環(huán)境因素進(jìn)行控制所取得的可測(cè)量的環(huán)境管理體系結(jié)果。8．環(huán)境指標(biāo)environmentaltarget直接來自環(huán)境指標(biāo)，或?yàn)閷?shí)現(xiàn)環(huán)境指標(biāo)所需規(guī)定并滿足的具體的環(huán)境表現(xiàn)（行為）規(guī)定，它們可合用于組織或其局部，如可行應(yīng)予以量化。9．污染防止preventionofpollution旨在避免、減少或控制污染而對(duì)各種過程、慣例、材料或產(chǎn)品的采用，可涉及再循環(huán)解決、過程更改、控制機(jī)制、資源的有效運(yùn)用和材料替代等。注：污染防止的潛在利